宜昌化学药品原料药项目商业计划书范文模板.docx
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1、泓域咨询/宜昌化学药品原料药项目商业计划书报告说明我国已是一个制药大国,但距离制药强国仍存在一定差距。我国医药产业起步晚,整体技术水平与国际成熟市场有较大差距,研发基础较为薄弱,产品仍以仿制药为主。国际大型制药企业依然掌握着先进的制药技术和大量药品专利。而随着国家持续加大对制药工业技术进步和技术创新的投入和政策支持,我国的制药企业也正通过自主研发、合作生产、合资建厂等方式不断提高技术水平,新药研发能力有所增强。根据谨慎财务估算,项目总投资33538.87万元,其中:建设投资26275.56万元,占项目总投资的78.34%;建设期利息267.33万元,占项目总投资的0.80%;流动资金6995.
2、98万元,占项目总投资的20.86%。项目正常运营每年营业收入78300.00万元,综合总成本费用60866.33万元,净利润12766.34万元,财务内部收益率28.94%,财务净现值27015.64万元,全部投资回收期4.88年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。本期项目是基于
3、公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 市场预测8一、 行业发展态势8二、 化学药品制剂分类及市场概况9三、 我国医药卫生行业发展情况11第二章 背景及必要性13一、 医药工业企业整体经营情况13二、 技术水平及特点14三、 行业发展面临的机遇和挑战15四、 优化区域发展布局,推进区域协调发展18五、 加快构建现代产业体系,增强经济核心竞争力20第三章 项目绪论24一、 项目名称及投资人24二、 编制原则24三、 编制依据25四、 编制范围及内容26五、 项目建设背景26
4、六、 结论分析27主要经济指标一览表29第四章 产品规划方案32一、 建设规模及主要建设内容32二、 产品规划方案及生产纲领32产品规划方案一览表33第五章 项目选址方案34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 积极融入新发展格局统筹国际国内两种资源、两个市场,坚定实施扩大内需战略,促进生产、分配、流通、消费各环节良性循环,建设更高水平开放型经济新体制,打造融入双向循环的关节点和中西部对外开放桥头堡。38四、 项目选址综合评价41第六章 发展规划42一、 公司发展规划42二、 保障措施46第七章 法人治理49一、 股东权利及义务49二、 董事54三、 高级管理人员59四、 监事6
5、1第八章 运营管理模式63一、 公司经营宗旨63二、 公司的目标、主要职责63三、 各部门职责及权限64四、 财务会计制度67第九章 组织机构管理71一、 人力资源配置71劳动定员一览表71二、 员工技能培训71第十章 项目环境影响分析73一、 编制依据73二、 建设期大气环境影响分析73三、 建设期水环境影响分析74四、 建设期固体废弃物环境影响分析75五、 建设期声环境影响分析75六、 环境管理分析76七、 结论79八、 建议79第十一章 技术方案81一、 企业技术研发分析81二、 项目技术工艺分析83三、 质量管理84四、 设备选型方案85主要设备购置一览表86第十二章 原辅材料成品管理
6、87一、 项目建设期原辅材料供应情况87二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理87第十三章 项目规划进度89一、 项目进度安排89项目实施进度计划一览表89二、 项目实施保障措施90第十四章 投资计划91一、 投资估算的编制说明91二、 建设投资估算91建设投资估算表93三、 建设期利息93建设期利息估算表94四、 流动资金95流动资金估算表95五、 项目总投资96总投资及构成一览表96六、 资金筹措与投资计划97项目投资计划与资金筹措一览表98第十五章 经济效益分析100一、 基本假设及基础参数选取100二、 经济评价财务测算100营业收入、税金及附加和增值税估算表100综合总成本费用估算表
7、102利润及利润分配表104三、 项目盈利能力分析104项目投资现金流量表106四、 财务生存能力分析107五、 偿债能力分析108借款还本付息计划表109六、 经济评价结论109第十六章 风险分析111一、 项目风险分析111二、 项目风险对策113第十七章 项目总结分析115第十八章 附表附件117主要经济指标一览表117建设投资估算表118建设期利息估算表119固定资产投资估算表120流动资金估算表121总投资及构成一览表122项目投资计划与资金筹措一览表123营业收入、税金及附加和增值税估算表124综合总成本费用估算表124利润及利润分配表125项目投资现金流量表126借款还本付息计划
8、表128第一章 市场预测一、 行业发展态势1、医药制造行业整体发展态势近年来,我国医药制造行业发展较快,然而产业集中度仍处于较低水平。根据国家统计局数据显示,2019年我国医药制造业规模以上工业企业单位数为7,392个,总体来看行业整体较为分散,竞争较为激烈。2016年2月,国务院发布关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发20168号),规定化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。仿制药质量和疗效一致性政策出台后,已获批上市仿制药市场存量格局将被重构,只保留质量水平高、能尽早通过一致性评价的品种;而未来按照新的注册分类
9、办法,新申报的仿制药将完全按照与原研药品质量与疗效一致的原则进行审评,只有制剂处方工艺能达到原研药水平的药企才有希望不断获批新产品上市,该政策有利于淘汰过剩产能,合理配置药品批文资源,提高行业集中度。医药工业发展规划指南指出主要目标:行业重组整合加快,集中度不断提高,大型企业对行业发展引领作用进一步加强。在政策的持续推动下,预计未来国内的医药工业将面临进一步的整合。2、皮肤科用药制造细分行业发展态势皮肤科用药市场规模相对较小,但参与者较多,竞争激烈,新产品推出周期短,新产品上市后通常会对原有竞争格局产生较大的影响。皮肤科用药市场整体集中度较低,但是细分市场的集中度较高。从皮肤科用药行业整体来看
10、,市场集中度较低。根据米内网数据,从各厂家国内公立医疗终端市场份额来看,2020年排名前10位的厂家占整体市场的50.20%。从市场集中度看,2020年前四厂家合计市场份额CR4=29.70%,(CR435%)说明该市场属于低集中度市场;2020年前八厂家合计市场份额CR8=45.07%,(40%CR870%)说明该市场属于低集中寡占型。从皮肤科用药单一品种来看,市场集中度较高。根据米内网数据,如苯扎氯铵溶液、他克莫司软膏、卡泊三醇软膏、卤米松软膏基本被少数几家厂商垄断。二、 化学药品制剂分类及市场概况原料药一般不直接面向终端市场,制药企业一般通过将原料药制成各种剂型向终端市场进行销售。目前,
11、我国已经具有较完整的化学药品制剂工业体系,化学药品制剂工业市场规模持续增长,成为国民经济的重要组成部分。1、化学药品制剂分类按适应症分类,化学药品制剂可分为心血管系统药物、呼吸系统药物、中枢神经系统药物、消化系统及代谢药物、泌尿系统药物、血液系统药物、皮肤科用药、五官科药物、麻醉类药物、抗感染药物、维生素类药物、抗肿瘤药物等。按给药途径分类,化学药品制剂可分为胃肠道给药(口服)药物、皮肤给药(局部外用)药物、粘膜给药(眼、耳、鼻、舌、直肠等)药物、呼吸道给药(气雾剂、吸入剂等)药物、注射给药药物等。按剂型分类,化学药品制剂可分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、贴剂、外用液体剂(洗剂、搽剂
12、、酊剂)、滴眼剂、气雾剂、吸入剂、注射剂等等各种剂型。剂型一般也与给药途径密切相关,如片剂、胶囊剂一般为胃肠道(口服)给药;软膏剂、乳膏剂、搽剂一般为皮肤外用局部给药;吸入剂一般为呼吸道给药,注射剂一般为注射给药。从药品创新程度来分类,化学药品制剂又可以分为创新药、改良型新药、仿制药。创新药一般指境内外均未上市的含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品;改良型新药一般指境内外均未上市的在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品;仿制药一般指境内申请人仿制已上市原研药的药品,该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致。2
13、、化学药品制剂企业经营情况国内医药需求保持稳定增长,化学药品制剂作为医药工业最大的子行业一直居于重要地位。我国化学药品制剂制造行业主营业务收入2012年至2019年复合增长率为8.17%,具体情况如下图:我国化学药品制剂制造行业利润2012年至2019年复合增长率为11.45%,复合增长率高于主营业务收入增长率,可以看出我国化学药品制剂制造企业持续保持着积极良好的盈利趋势。三、 我国医药卫生行业发展情况卫生总费用指一个国家或地区在一定时期内,为开展卫生服务活动从全社会筹集的卫生资源的货币总额,它反映一定经济条件下,政府、社会和居民个人对卫生保健的重视程度和费用负担水平。近年来,随着国民经济发展
14、、人民生活水平日益提高,并受老龄化、城镇化等因素的影响,我国在医疗领域的需求不断增长,卫生总费用从2011年的24,345.91亿元增长至2020年的72,306.40亿元,年复合增长率为12.86%;卫生总费用占国内生产总值的比例由2011年的4.99%上升至2020年的7.12%,呈逐年上升趋势。第二章 背景及必要性一、 医药工业企业整体经营情况近年来,国家对医药卫生事业的投入加大,我国医药工业保持了较好的发展态势,营业收入、利润水平总体呈增长趋势。根据国家统计局数据,2012年-2017年我国医药制造业规模以上工业企业经营情况呈快速增长趋势,主营业务收入由2012年的17,338亿元增加
15、至2017年的28,186亿元,2012年-2017年期间复合增长率为10.21%;利润总额由2012年的1,866亿元增加至2017年的3,314亿元,2012年-2017年期间复合增长率为12.17%。利润总额复合增长率高于主营业务收入复合增长率,说明我国医药工业企业整体盈利能力有所增强。2018年、2019年我国规模以上医药企业主营业务收入分别为23,986亿元、23,909亿元,连续2年出现了下降,分别较上年下降了14.90%、0.32%,主要是因为2015年10月,国家卫计委、国家发改委、财政部、人社部、国家中医药管理局联合下发关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见,要求降低药
16、品耗材虚高价格以及费用占比,2018年、2019年该政策成效逐步体现,医院为达标进行了控费、控药所致。与此同时,2018年、2019年我国规模以上医药企业利润总额分别为3,094亿元、3,120亿元,其中2018年较上年下降了6.64%,2019年较上年增长了0.82%,利润总额的下降幅度较小,在主营业务收入下降的情况下,仍保持了较强的盈利能力。2020年,我国规模以上医药企业主营业务收入、利润总额出现回升,较上年分别增长3.97%、12.41%,继续保持较强的盈利能力。二、 技术水平及特点医药制造对技术水平具有较高的要求,药品的开发需要投入大量研发成本,且具有高投入、高风险、高收益和周期长的
17、特点。同时药品的生产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程的要求较高。我国已是一个制药大国,但距离制药强国仍存在一定差距。我国医药产业起步晚,整体技术水平与国际成熟市场有较大差距,研发基础较为薄弱,产品仍以仿制药为主。国际大型制药企业依然掌握着先进的制药技术和大量药品专利。而随着国家持续加大对制药工业技术进步和技术创新的投入和政策支持,我国的制药企业也正通过自主研发、合作生产、合资建厂等方式不断提高技术水平,新药研发能力有所增强。从创新中药及中药配方颗粒细分行业来看,涉及现代中药提取技术,且中药配方颗粒涉及中药品种繁多、规模化效应较为明显,需进行精细化生产和管理,在药材前处理、提取、分离
18、、浓缩、干燥、制粒等工艺环节,需要制定工艺参数与产品质量的关系,明确工艺的关键质控点,构建科学管理体系,实现工艺规范化、生产智能化、质量标准化的生产。三、 行业发展面临的机遇和挑战1、行业发展面临的机遇(1)国家政策的大力支持自2009年4月国务院公布关于深化医药卫生体制改革的意见开始,各部门先后出台政策、规划等各项措施,逐步建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度、建立完善新型农村合作医疗制度,逐步向城乡居民统一提供疾病预防控制、妇幼保健、健康教育等基本公共卫生服务,从而全面提高国民健康及医疗水平。国家医疗领域包括产业发展规划、药品流通质量管理、基层医药市场建立等在内的一系列医药卫生体制的改革
19、,一方面加强了行业监管,有助于改善竞争环境,促进行业整合,实现医药制造业的长期可持续发展;另一方面,随着医改的深化,政府逐步加大卫生投入,扩大基本医疗的受益面。这些举措将会进一步扩大药品需求市场规模,同时也为研发能力较为突出、质量控制较为有效的医药制造企业提供了快速发展的契机。(2)人口增长以及人口老龄化、城镇化保证了未来市场的成长空间国家统计局数据显示,2020年我国人口出生率为8.52,人口死亡率为7.07,人口自然增长率1.45,我国人口总体呈增长趋势。近年来,我国人口老龄化的程度不断提高。国家统计局数据显示,我国60岁及以上人口有2.6亿人,其中65岁及以上人口1.9亿人,老年人口规模
20、庞大;2010年-2020年,60岁及以上人口比重上升了5.44个百分点,65岁及以上人口上升了4.63个百分点,与上个10年相比,上升幅度分别提高了2.51和2.72个百分点,老龄化进程明显加快。老年人口的增多,将会带动药品消费的增加,从而刺激医药产品的需求。近年来,我国人口城镇化不断提高。国家统计局数据显示,2020年底我国城镇人口为9.02亿,较2011年增加2.11亿;2020年我国城镇人口占比为63.89%,较2011年提高了12.62个百分点。2020年城镇居民消费水平为34,033元,农村居民消费水平为16,063元,城镇居民消费水平是农村居民消费水平的2.12倍。随着城镇人口占
21、比不断提升,人均消费水平也将实现大幅提升,从而带动药品市场持续增长。(3)居民可支配收入和医疗支付能力逐渐提升随着我国经济的发展,居民人均可支配收入不断增长,根据国家统计局数据,2020年,全国居民可支配收入为32,189元,比上年增长4.74%。2011年至2020年期间,我国人均卫生费用由1,806.95元增加至5,121.65元,年均复合增长率为12.27%。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升,药品消费能力也有望得到进一提高。此外,我国药品第三终端(公立基层医疗终端)的销售份额也呈上升趋势,根据米内网数据,2020年我国第三终端销售占比为15.17%,较2011年上升5.55个百分点。随
22、着我国医疗保障体系的不断完善,大量中低收入群体的药品需求将会得到有效释放,广大的农村医药市场开始启动,药品第三终端的销售份额将显著提高,为医药企业带来了新的利润增长空间。2、行业发展面临的挑战(1)控制医疗费用不合理增长,医药生产企业的盈利能力受到影响2015年10月,国家卫计委、国家发改委、财政部、人社部、国家中医药管理局联合下发关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见,要求降低药品耗材虚高价格以及费用占比,推进医保支付方式改革,医疗费用不合理增长的势头得到初步遏制。目前,公立医院医疗费用控制监测和考核机制逐步建立健全并向全国推广,医保控费模式将影响药品价格稳定。(2)新药研发周期长、成
23、本高,企业研发压力较大目前,我国化药市场以仿制药为主,创新药市场占比较小,相比欧美大型药企的研发投入,国内大部分医药企业的研发投入及占营收比例并不高,科研成果转化率较低。由于医药制造行业科技含量较高,需要投入专业化人才,同时产品研发周期长、研发投入大、产出不确定性高,对于大多数的中小型制药企业,很难承担较大的研发投入。在短期利益驱使之下,多数企业不愿开展仿制药生产工艺的深入研究以及新药开发,导致产品同质化情况严重,缺乏真正的核心产品,从长期来看,这一状况对我国医药产业的持续快速发展将造成影响。(3)医药产品同质化严重,市场竞争激烈目前,行业内诸多规模较小的企业受制于资金限制,不能够在新药研发方
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