德阳中药配方颗粒项目申请报告_参考范文.docx
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1、泓域咨询/德阳中药配方颗粒项目申请报告德阳中药配方颗粒项目申请报告xxx集团有限公司报告说明中医诊疗和治疗服务市场规模不断扩大,渗透率持续提升。根据弗若斯特沙利文的预测,2020年中医诊疗和治疗服务市场规模达到3460亿元,2015-2020年年化复合增长率约25.5%,未来仍将保持快速增长。中医诊疗及治疗的门诊人次渗透率有望从2019年的13.3%提升至2025年的16.6%,中医诊疗在我国医疗健康服务行业中的地位不断提升。中医类执业医师和中医药院校中医药类招生数快速增长。中医类执业(助理)医师从2015年的45.2万人增长至2020年的68.3万人,年化复合增长率为8.6%,占同类人员总数
2、比重从14.9%上升为16.7%,已实现中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)中“每千人口卫生机构中医执业类(助理)医师数达到0.4人”的目标。全国高等中医药院校中医药类专业招生数从2015年的4.9万人增长至2020年的7.3万人,年化复合增长率为8.2%,相比每年的毕业生数增长有明显提速。中医类医师的培养和后备人才的储备工程均在有序推进。根据谨慎财务估算,项目总投资22447.32万元,其中:建设投资17881.13万元,占项目总投资的79.66%;建设期利息407.95万元,占项目总投资的1.82%;流动资金4158.24万元,占项目总投资的18.52%。项目正常运营每年营业收入
3、49500.00万元,综合总成本费用38152.88万元,净利润8306.42万元,财务内部收益率27.88%,财务净现值11265.16万元,全部投资回收期5.33年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。项目产品应用领域广泛,市场发展空间大。本项目的建立投资合理,回收快,市场销售好,无环境污染,经济效益和社会效益良好,这也奠定了公司可持续发展的基础。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章
4、 市场分析9一、 市场扩容+行业提价迎来放量拐点9二、 行业上行拐点已至,静待业绩兑现和价值重估11三、 政策贯穿全产业链,连贯性和支持力度空前12第二章 背景及必要性14一、 行业试点阶段推进标准化和规范化管理,市场规模已超200亿14二、 中医药是民族瑰宝和重要资源,振兴工程扬帆起航15三、 做强支撑成都都市圈高质量发展的重要功能板块17四、 加快建设世界级重大装备制造基地,构建现代产业体系19五、 项目实施的必要性21第三章 项目总论23一、 项目概述23二、 项目提出的理由25三、 项目总投资及资金构成26四、 资金筹措方案26五、 项目预期经济效益规划目标26六、 项目建设进度规划2
5、7七、 环境影响27八、 报告编制依据和原则27九、 研究范围29十、 研究结论29十一、 主要经济指标一览表29主要经济指标一览表29第四章 建设单位基本情况32一、 公司基本信息32二、 公司简介32三、 公司竞争优势33四、 公司主要财务数据35公司合并资产负债表主要数据35公司合并利润表主要数据35五、 核心人员介绍36六、 经营宗旨37七、 公司发展规划37第五章 选址方案分析44一、 项目选址原则44二、 建设区基本情况44三、 健全规划制定和落实机制48四、 倡导绿色生产生活方式49五、 项目选址综合评价49第六章 建设方案与产品规划50一、 建设规模及主要建设内容50二、 产品
6、规划方案及生产纲领50产品规划方案一览表50第七章 运营模式分析52一、 公司经营宗旨52二、 公司的目标、主要职责52三、 各部门职责及权限53四、 财务会计制度56第八章 SWOT分析64一、 优势分析(S)64二、 劣势分析(W)66三、 机会分析(O)66四、 威胁分析(T)68第九章 节能说明73一、 项目节能概述73二、 能源消费种类和数量分析74能耗分析一览表75三、 项目节能措施75四、 节能综合评价76第十章 工艺技术方案77一、 企业技术研发分析77二、 项目技术工艺分析80三、 质量管理81四、 设备选型方案82主要设备购置一览表83第十一章 投资计划方案85一、 投资估
7、算的编制说明85二、 建设投资估算85建设投资估算表87三、 建设期利息87建设期利息估算表88四、 流动资金89流动资金估算表89五、 项目总投资90总投资及构成一览表90六、 资金筹措与投资计划91项目投资计划与资金筹措一览表92第十二章 经济效益94一、 经济评价财务测算94营业收入、税金及附加和增值税估算表94综合总成本费用估算表95固定资产折旧费估算表96无形资产和其他资产摊销估算表97利润及利润分配表99二、 项目盈利能力分析99项目投资现金流量表101三、 偿债能力分析102借款还本付息计划表103第十三章 项目招标、投标分析105一、 项目招标依据105二、 项目招标范围105
8、三、 招标要求105四、 招标组织方式106五、 招标信息发布109第十四章 项目总结110第十五章 附表112营业收入、税金及附加和增值税估算表112综合总成本费用估算表112固定资产折旧费估算表113无形资产和其他资产摊销估算表114利润及利润分配表115项目投资现金流量表116借款还本付息计划表117建设投资估算表118建设投资估算表118建设期利息估算表119固定资产投资估算表120流动资金估算表121总投资及构成一览表122项目投资计划与资金筹措一览表123第一章 市场分析一、 市场扩容+行业提价迎来放量拐点医疗机构和医保覆盖范围扩大,行业迎来高增长。2021年2月发布的关于结束中药
9、配方颗粒试点工作的公告明确自2021年11月起,中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴,可在所有医疗机构使用。医疗终端的放开将带来市场扩容,过去大部分省市仅限二级及以上中医院使用中药配方颗粒,根据中国卫生健康统计年鉴,2020年我国二级以上中医医院共2461家,医院和基层医疗卫生机构超100万家。此外,公告也提出“中药饮片品种已纳入医保支付范围的,各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素,经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围,并参照乙类管理。”部分省份已出台新版医保目录,持续扩大中药饮片(含中药配方颗粒)的医保覆盖范围。自2022年1月1日起广东省将11
10、58个中药饮片新纳入医保,新疆将451个中药饮片新纳入医保。2021年12月关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见也加大了中医药医保支持政策。随着医院销售范围和医保覆盖范围的逐步扩大,临床使用更加普及,中药配方颗粒替代饮片的进程将加速,有望从目前约10%的占比提升到20%-30%。新国标切换叠加上游中药材涨价,行业提价在即。2021年国家药监局公布了第一批和第二批共196个中药配方颗粒国家标准,对中药质量控制和生产全过程管理提出了要求,于2021年11月1日起正式实施,生产企业需要验证生产工艺标准、采购道地溯源药材、升级改良产能设备等。新国标的实施将推动生产成本大幅上涨,同时随着上游中药材的
11、持续涨价,预计2022年行业提价有望落地,估计价格上调幅度在10%-30%。由于配方颗粒的市场开发周期较短,医院端使用量增幅小,增量市场主要在第三终端,行业提价叠加市场扩容,行业放量将在3-4年内达到相对稳定状态,届时中药配方颗粒使用量占中药饮片的比例有望从约10%提升到20-30%,暂不考虑行业集采,假设中药饮片市场规模保持稳定,预计整体中药配方颗粒市场规模在2025年将达到440-780亿元,较2020年有1-2倍以上的增长空间。备案制扩大市场准入,规模生产+渠道开拓能力铸造行业护城河。尽管备案制放开了生产牌照,但行业壁垒仍然较高,主要体现在以下几点:1)产品研发能力:企业生产的产品需满足
12、新国标或省标,就已经实施的196个新国标来说,原6家国家试点企业尚未满足全部标准,地方性企业研发追赶新国标还需1-2年时间。2)品种覆盖范围:终端医疗机构一般不会混方,最多选用2-3家供应商,因此需要企业覆盖品种全面,至少需达到400种单方。3)渠道能力:中药配方颗粒的增量市场主要在第三终端,需要企业具备快速的销售拓展能力和专业的渠道服务能力。4)全产业链能力:生产企业应具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力,并且需要自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片,全过程需符合GMP要求。5)规模效应:在现代化和标准化的工业体系下,业务投入较大,规模优势能降低采购成本和生产成本。6
13、)质控能力:生产企业应实施生产全过程管理,建立追溯体系,加强风险管理和质量控制,技术要求中引入了“标准汤剂”的概念,规定了特征图谱的应用。综合来看,整体的生产门槛实际被提高了,龙头企业优势凸显。短期行业竞争格局不会出现剧烈变化,长期来看会出现多家全国性厂家以及部分地方优势企业,竞争相对有序。二、 行业上行拐点已至,静待业绩兑现和价值重估“十三五”期间,发展中医药上升为国家战略,近年来国家针对中医药上下游全产业链做了连贯性的顶层设计和规划,稳步推进各项政策的落地执行。随着行业标准、机制体制和服务体系的建立完善,国内中医药行业呈现出中西医并重、扶持与规范并举、传承与创新并进的良好局面,中医药行业步
14、入高质量发展新阶段。长期来看,在人口老龄化、疾病谱变迁以及国家层面政策扶持、力推国际化等发展背景下,中医药行业未来成长空间巨大。2022年中医药行业在医保和政策支持下有望迎来上行拐点,传统中药企业传承发展,中药配方颗粒行业拥抱市场扩容和提标提质,中药创新药加速获批纳入医保,中药出海正当时,静待业绩兑现和价值重估。三、 政策贯穿全产业链,连贯性和支持力度空前中医药产业链较长,是我国医疗卫生体系和经济社会的重要组成部分。中医药行业涉及到中药材的种植、加工、贸易,中成药和中药饮片的研发生产流通,以及中医诊疗和终端销售等完整产业链,涵盖了农业、工业和服务业这三大产业,整个产业链较长,格局分散,涉及部门
15、和就业人口众多,附加值较高,服务人群广泛,是我国独特的卫生资源和经济资源。在健康中国战略和全面建设社会主义现代化强国的目标下,中医药事业的振兴发展和产业升级正如火如荼的推进。国家鼓励政策贯穿全产业链,从顶层设计到落地执行连贯性较强。近年来国家围绕着中医药全产业链,对行业上中下游逐步完善了行业标准和制度体系,并出台了相应的扶持鼓励政策,连贯性和支持力度空前:强调中西医并重,扶持与规范并举,传承与创新并进,建立健全服务体系和管理体制机制,从而推动中药质量提升和产业高质量发展。第二章 背景及必要性一、 行业试点阶段推进标准化和规范化管理,市场规模已超200亿探索试点二十余载,中药配方颗粒市场逐步标准
16、化和规范化。中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。中药配方颗粒是最传统中药饮片的补充,也是饮片现代化和标准化的产物。行业经历了研究探索阶段(1993年-2000年)和试点管理阶段(2001年-2021年),终于在2021年11月全面结束试点,步入发展新时期。在试点管理阶段,国家批准了6家中药配方颗粒试点生产企业,纳入中药饮片管理范畴,并完成了681个品种工艺标准的统一。2015年12月,原国家食药监局出台了中药配方颗粒管理办法(征求意见稿),各省扩大试点生产。此外,常州神马药业、宁波德康生物制品有限公司
17、开始在仅限外销方面试点。在使用端,试点医疗机构仅限二级以上中医院,未经试点企业确认+省局备案的医疗机构不得使用中药配方颗粒,行业实行“一票制”。可以说,过去二十多年,中药配方颗粒的生产和使用处于受限状态。政策扶持和市场驱动下,行业快速发展,规模已超200亿。2001年以来中药配方颗粒纳入中药饮片管理,和化药、生物药、中药相比,中药配方颗粒一直是政策比较呵护的细分行业。2017年全国深化医疗体系改革,药品、耗材实行零差价,医院实行药占比考核,而中药配方颗粒不受此限制,且保留25%的药品加成,暂不执行国家带量采购,医院依照市场定价自主采购。此外,由于中药配方颗粒具有分量明确、便携易服用、不易变质等
18、诸多优点,更加符合现代生活节奏,终端消费动力强劲。2020年我国中药配方颗粒行业营业收入已超过200亿,占中药饮片加工行业营业收入的11.42%,2015-2020年市场规模CAGR为18.84%,远高于中药饮片0.95%的年化增速。目前国家试点的6家企业占据了大部分市场规模。二、 中医药是民族瑰宝和重要资源,振兴工程扬帆起航中医药是中华民族的伟大创造,是中国古代科学的瑰宝。中医药,是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,拥有独特理论及技术方法的医药学体系。中医药具有数千年的悠久历史,为中华民族的繁衍昌盛和人类健康做出了卓越贡献,是中华文明绚烂文化不可分割的篇章。中医药文化历经历史
19、浮沉,2010年“中医针灸”被列入“人类非物质文化遗产代表作名录”,中医古籍文献黄帝内经本草纲目入选联合国教科文组织世界记忆名录,体现了国际社会对于中国传统医学文化的认可和重视。2015年中国中医科学院研究员屠呦呦因发现青蒿素治疗疟疾的新疗法获得诺贝尔科学奖,为中医药的传承发展走向世界树立了新的高峰。中医药作为我国独特的资源,具有重要的经济社会价值。中医药是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,在经济社会发展中发挥着重要作用。而作为中医药产业上游的道地药材,能优化产业结构、助力农民增收脱贫、促进资源和环境保护。中医药的主要特色和优势如下
20、:在“治未病”中发挥主导作用、重大疾病治疗中发挥协同作用、疾病康复中发挥核心作用,具有辨证施治、多靶点干预治疗的独有优势,因其“简便验廉”,中医药成为人们喜爱的治病和养生保健手段。发展中医药已上升为国家战略,政策推动中医药产业高质量发展。国家高度重视中医药产业发展,出台多项鼓励政策。2016年2月中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)这一纲领性文件的出台,标志着发展中医药正式上升为国家战略,明确了我国中医药发展的方向和工作重点。2017年7月首部中华人民共和国中医药法正式实施,为促进中医药事业发展奠定了法律依据。2019年10月后关于加快中医药特色发展的若干政策措施等一系列政策文件,逐
21、步构建起中医药高质量发展的制度体系,切实保障和促进了中医药事业的发展。“要遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新”、“推动中医药和西医药相互补充、协调发展”。中成药在限输令和医保控费下承压,中药饮片供需收紧增长低迷。2019年中成药生产和中药饮片加工在我国医药工业营收占比分别为18%和7%。2017年以来国家治理中成药行业,严格限制注射剂和辅助用药的使用,新药审批速度放慢,西医开中成药处方受到资质制约,医保控费加码。2017年7月全面实施药品零加成,造成中成药制造行业规模下降,2017-2020年我国规模以上中成药制造企业主营业务收入同比-14%/-19%/-1%/-4%。而中药饮片受下游中成
22、药行业需求下滑拖累以及质量、安全和环保监管趋严影响,增长低迷,2018-2020年中药饮片加工主营业务收入同比-21%/+13%/-8%。考虑2020年疫情影响,行业实际于2019年见底回升。2018年和2020年国家和各省市全面开展为期1年的中药饮片质量集中整治和为期1年半的专项整治工作,进一步规范中药饮片的生产、流通秩序,保障群众用药安全。过去的行业阵痛将促进行业出清、优化产业结构升级,随着中药行业标准和质量的提高和临床使用规范的推进,将为中医药传承创新发展走向世界奠定坚实的基础。三、 做强支撑成都都市圈高质量发展的重要功能板块全面融入成都极核。全方位对标成都、学习成都、融入成都,协同成都
23、“北改”,建设凯州新城成都东部新区产业协作区,构筑成都都市圈北部增长极。推进公共交通同城同网,加快建设一批轨道交通项目,畅通都市圈高快速路网,提高公共交通服务水平,构建“9高13快13轨”综合交通体系,打造成都都市圈通勤最佳城市。推进产业协同共兴,打造成德临港经济产业协作带,培育上下成链、左右配套、优势互补、集群发展的产业生态圈,共建乡村振兴示范走廊。推进生态环境共治共保,健全大气污染和重点流域水体联防联控联治机制,持续改善区域生态环境。推进公共服务共建共享,大力开展合作办学办医,促进各类社保关系无障碍转移及公积金无差异化使用,推进政务服务协同联动,推动数据资源开放整合,共建一体化营商环境,不
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