张家界中药新药项目建议书模板范本.docx
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1、泓域咨询/张家界中药新药项目建议书目录第一章 行业、市场分析6一、 政策贯穿全产业链,连贯性和支持力度空前6二、 国家鼓励药品创新,中药创新药有望优先纳入医保6第二章 总论8一、 项目名称及投资人8二、 编制原则8三、 编制依据9四、 编制范围及内容9五、 项目建设背景10六、 结论分析11主要经济指标一览表13第三章 选址分析16一、 项目选址原则16二、 建设区基本情况16三、 加强科技创新平台建设19四、 全面融入国内大循环和国内国际双循环20五、 项目选址综合评价20第四章 产品规划方案22一、 建设规模及主要建设内容22二、 产品规划方案及生产纲领22产品规划方案一览表22第五章 发
2、展规划24一、 公司发展规划24二、 保障措施28第六章 法人治理31一、 股东权利及义务31二、 董事38三、 高级管理人员43四、 监事45第七章 环境保护分析48一、 环境保护综述48二、 建设期大气环境影响分析48三、 建设期水环境影响分析49四、 建设期固体废弃物环境影响分析49五、 建设期声环境影响分析50六、 环境影响综合评价51第八章 节能分析52一、 项目节能概述52二、 能源消费种类和数量分析53能耗分析一览表54三、 项目节能措施54四、 节能综合评价57第九章 人力资源配置分析58一、 人力资源配置58劳动定员一览表58二、 员工技能培训58第十章 原辅材料成品管理61
3、一、 项目建设期原辅材料供应情况61二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理61第十一章 工艺技术方案分析63一、 企业技术研发分析63二、 项目技术工艺分析66三、 质量管理67四、 设备选型方案68主要设备购置一览表69第十二章 项目投资分析70一、 投资估算的依据和说明70二、 建设投资估算71建设投资估算表73三、 建设期利息73建设期利息估算表73四、 流动资金75流动资金估算表75五、 总投资76总投资及构成一览表76六、 资金筹措与投资计划77项目投资计划与资金筹措一览表78第十三章 经济效益评价79一、 经济评价财务测算79营业收入、税金及附加和增值税估算表79综合总成本费用估算
4、表80固定资产折旧费估算表81无形资产和其他资产摊销估算表82利润及利润分配表84二、 项目盈利能力分析84项目投资现金流量表86三、 偿债能力分析87借款还本付息计划表88第十四章 招标方案90一、 项目招标依据90二、 项目招标范围90三、 招标要求90四、 招标组织方式93五、 招标信息发布96第十五章 项目综合评价说明97第十六章 补充表格99主要经济指标一览表99建设投资估算表100建设期利息估算表101固定资产投资估算表102流动资金估算表103总投资及构成一览表104项目投资计划与资金筹措一览表105营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表106利润及利润分配
5、表107项目投资现金流量表108借款还本付息计划表110第一章 行业、市场分析一、 政策贯穿全产业链,连贯性和支持力度空前中医药产业链较长,是我国医疗卫生体系和经济社会的重要组成部分。中医药行业涉及到中药材的种植、加工、贸易,中成药和中药饮片的研发生产流通,以及中医诊疗和终端销售等完整产业链,涵盖了农业、工业和服务业这三大产业,整个产业链较长,格局分散,涉及部门和就业人口众多,附加值较高,服务人群广泛,是我国独特的卫生资源和经济资源。在健康中国战略和全面建设社会主义现代化强国的目标下,中医药事业的振兴发展和产业升级正如火如荼的推进。国家鼓励政策贯穿全产业链,从顶层设计到落地执行连贯性较强。近年
6、来国家围绕着中医药全产业链,对行业上中下游逐步完善了行业标准和制度体系,并出台了相应的扶持鼓励政策,连贯性和支持力度空前:强调中西医并重,扶持与规范并举,传承与创新并进,建立健全服务体系和管理体制机制,从而推动中药质量提升和产业高质量发展。二、 国家鼓励药品创新,中药创新药有望优先纳入医保随着我国医疗体制改革的深入,医保目录已步入常态化调整。根据2020年基本医疗保险用药管理暂行办法,原则上每年调整一次医保药品目录,坚持“突出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新”的调整思路,将更多临床价值高、患者需求大的药品纳入医保,实现药品审批与医保评审“无缝衔接”,体现鼓励创新的导向。独家药品通过准入谈判的
7、方式确定支付标准,原则上谈判药品协议有效期为两年。2021年12月国家医保局出台关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,要求按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。将经国家谈判纳入医保目录的中成药配备、使用纳入监测评估。充分利用“双通道”药品管理机制,将参保患者用药的渠道拓展到定点零售药店,更好地保障参保群众用药需求。中药创新药有望受益于国家鼓励创新的政策,优先纳入医保,实现市场的放量。第二章 总论一、 项目名称及投资人(一)项目名称张家界中药新药项目(二)项目投资人xxx投资管理公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准)。二、 编制原则1、
8、坚持科学发展观,采用科学规划,合理布局,一次设计,分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势,合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则,根据行业的现有格局和未来发展方向,优化设备选型和工艺方案,使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则,产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金,将先进性与实用性有机结合,做到投入少、产出多,效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则,对项目可能产生的污染源进行综合治理,使其达到国家规定的排放标准。三、 编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要;2、投资项目可行性研究指南;3、相关财务制度、会计制度;4、投资
9、项目可行性研究指南;5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件;6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料;7、可行性研究与项目评价;8、建设项目经济评价方法与参数;9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。四、 编制范围及内容根据项目的特点,报告的研究范围主要包括:1、项目单位及项目概况;2、产业规划及产业政策;3、资源综合利用条件;4、建设用地与厂址方案;5、环境和生态影响分析;6、投资方案分析;7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究,力求提供较准确的资料和数据,对该项目是否可行做出客观、科学的结论,作为投资决策的依据。五、 项目建设背景质量问题、不
10、规范应用和评价体系缺失曾让中药新药研发停滞不前。过去几年中药新药获批数量较少,一是由于中药注射剂风险事故频出,质量、技术和安全性问题未得到全面改善。二是由于中药审评审批体系尚未完善,而中药新药研发具有创新难度大、作用机理和评价体系不明确、研发周期长、投资风险大等特点,使得中药制药企业对新药研发持谨慎态度。2015年7月22日药监局发布文件严查新药临床数据造假,随后新药申报审批数量大幅下降,2016-2020年中药新药(原1-6类和新1类)年均申报数量仅为28.4个,年均获批2.0件。“十三五”时期,面对错综复杂的国际形势和艰巨繁重的改革发展稳定任务,面对2020年新冠肺炎疫情严重冲击,大力实施
11、“三高四新”战略,坚持对标提质旅游强市和“11567”总体思路,攻坚克难、砥砺前行,推动全市经济社会发展取得巨大成就。综合实力不断增强,旅游经济高质量发展态势进一步巩固,以“锦绣潇湘”为品牌全域旅游基地的龙头地位逐步凸显;旅游融合发展,带动工业提质升级、农业基础夯实、新经济活力强劲;统筹新冠肺炎疫情防控和经济社会发展成效明显,我市成为全省确诊病例最晚、病例人数最少、治疗周期最短、病例清零最早的市州,做好“六稳”工作、落实“六保”任务扎实有效;防范化解重大风险有力有序,脱贫攻坚目标任务圆满完成,以大鲵国家级自然保护区水电项目整改为重点的污染防治攻坚战取得决定性成果,成功创建国家森林城市、国家环境
12、空气质量达标城市、省级园林城市,国家卫生城市创建通过公示、即将正式命名;重点领域关键环节改革实现突破,对外开放水平显著提升;城乡面貌明显改善,实现县县通高速、村村通公路,步入高铁时代;民生保障全面加强,法治张家界、平安张家界、清廉张家界建设有力推进,社会和谐稳定。“十三五”规划目标任务即将完成,全面建成小康社会胜利在望,为开启全面建设社会主义现代化新征程奠定了坚实基础。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约68.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xxx吨中药新药的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。(四)
13、投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资22949.00万元,其中:建设投资18395.92万元,占项目总投资的80.16%;建设期利息263.01万元,占项目总投资的1.15%;流动资金4290.07万元,占项目总投资的18.69%。(五)资金筹措项目总投资22949.00万元,根据资金筹措方案,xxx投资管理公司计划自筹资金(资本金)12213.86万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额10735.14万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):51700.00万元。2、年综合总成本费用(TC):40819.24万元。
14、3、项目达产年净利润(NP):7971.63万元。4、财务内部收益率(FIRR):28.63%。5、全部投资回收期(Pt):4.84年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):16691.77万元(产值)。(七)社会效益该项目工艺技术方案先进合理,原材料国内市场供应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。综上所述,本项目是可行的。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建
15、设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积45333.00约68.00亩1.1总建筑面积72076.001.2基底面积25839.811.3投资强度万元/亩246.712总投资万元22949.002.1建设投资万元18395.922.1.1工程费用万元15004.082.1.2其他费用万元2950.772.1.3预备费万元441.072.2建设期利息万元263.012.3流动资金万元4290.073资金筹措万元22949.003.1自筹资金万元12213.863.2银行贷款万元10735.144营业收入万元51700.00正常运营年份5总成本费
16、用万元40819.246利润总额万元10628.847净利润万元7971.638所得税万元2657.219增值税万元2099.2910税金及附加万元251.9211纳税总额万元5008.4212工业增加值万元16818.8913盈亏平衡点万元16691.77产值14回收期年4.8415内部收益率28.63%所得税后16财务净现值万元20991.43所得税后第三章 选址分析一、 项目选址原则1、符合城乡规划和相关标准规范的原则。2、符合产业政策、环境保护、耕地保护和可持续发展的原则。3、有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用的原则。4、保障公共利益、改善人居环境的原则。5、保证
17、城乡公共安全和项目建设安全的原则。6、经济效益、社会效益、环境效益相互协调的原则。二、 建设区基本情况张家界,原名“大庸市”,湖南省辖地级市,位于湖南西北部,澧水中上游,属武陵山区腹地,总面积9516平方千米,辖2个市辖区(永定区、武陵源区)、2个县(慈利县、桑植县);因旅游建市,是中国最重要的旅游城市之一,是湘鄂渝黔革命根据地的发源地和中心区域。根据第七次人口普查数据,张家界市常住人口为151.7027万人。1982年9月,张家界国家森林公园成为中国第一个国家森林公园。1988年8月,张家界武陵源风景名胜区被列入国家重点风景名胜区;1992年,由张家界国家森林公园等三大景区构成的武陵源风景名
18、胜区被联合国教科文组织列入世界自然遗产名录;2004年2月,被列入全球首批世界地质公园;2007年,被列入中国首批国家5A级旅游景区。2017年,被授予“国家森林城市”荣誉称号。2021年1月29日,入选湖南省人民政府公布的2020年度真抓实干成效明显的地区名单。锚定二三五年远景目标,围绕“建设国内外知名的旅游胜地”总目标,立足国内外发展趋势、我市发展基础条件和阶段性特征,突出目标导向和问题导向,推动经济发展取得新成效,地区生产总值增速高于全省平均水平1个百分点以上,经济总量接近1千亿元;推动改革开放迈出新步伐、社会文明程度得到新提高、生态文明建设实现新进步、民生福祉达到新水平、治理效能得到新
19、提升,基本建成旅游强市、生态强市、文化强市、健康张家界和国际精品旅游城市。世界百年未有之大变局进入加速演变期,国际环境日趋错综复杂,一方面和平与发展仍是时代主题,另一方面国际形势的不稳定性不确定性明显增加,特别是“东升西降”大趋势更加明显,新冠肺炎疫情大流行影响广泛深远,经济全球化遭遇逆流。新一轮科技革命和产业变革深入发展,国际力量对比深刻调整,人类命运共同体理念深入人心,我国仍处在大有作为的战略机遇期。我国立足新发展阶段,贯彻新发展理念,构建新发展格局,经济长期向好的基本面没有改变,制度优势和治理效能更加彰显,人民对美好生活的向往呈现多样化多层次多方面特点,长江经济带发展、粤港澳大湾区建设、
20、中部地区崛起等国家战略深入实施。我省发展基础良好,“一带一部”区位优势明显,大力实施“三高四新”战略,坚持创新引领开放崛起,将催生更多高质量发展新活力新动能,带来一系列重大发展机遇。我市高质量发展基础进一步夯实,旅游支柱产业蓬勃发展,旅游品牌美誉度、影响力进一步提升,但总体处于欠发达的后发赶超阶段,发展不平衡不充分问题依然突出,工业化、新型城镇化尚处于起始阶段,产业结构欠合理,二产尤其是工业短板问题突出,科技创新支撑能力弱,城乡区域发展不平衡,巩固脱贫攻坚成果任务艰巨,社会事业、民生保障、社会治理等领域存在诸多弱项。全市党员干部要胸怀“两个大局”,明晰发展大势,深刻认识错综复杂国际环境带来的新
21、矛盾新挑战,深刻把握新发展阶段新特征新要求,保持战略定力,办好自己的事,努力在危机中育先机、于变局中开新局。到二三五年,建成国内外知名旅游胜地,建成旅游强市、生态强市、文化强市、健康张家界和国际精品旅游城市,实现富饶美丽幸福美好愿景,基本实现社会主义现代化。经济实力大幅跃升,人均地区生产总值达到全省平均水平,世界一流旅游目的地全面建成,“锦绣潇湘”全域旅游龙头示范作用充分凸显;基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业农村现代化,以旅游高质量发展为引领的现代化经济体系更加完善;改革全面深化,制度机制更加健全,基本实现市域治理现代化,基本建成法治张家界、法治政府、法治社会;形成对外开放新格局,成为
22、武陵山片区对外开放新高地;国民素质和社会文明程度达到新高度,人的全面发展、全体人民共同富裕取得更为明显的实质性进展,中等收入群体显著扩大,基本建成现代化公共服务体系;平安张家界建设达到更高水平,安全保障体系不断健全,共建共治共享的治理格局更加完善;生态环境质量、绿色生产生活方式、生态经济发展处于全省领先水平,建成国家生态文明示范区、美丽中国靓丽名片和宜业宜居幸福美好家园;全面从严治党持续深入推进,清廉张家界全面建成,政治生态风清气正、社会生态和谐稳定,党的全面领导和中国特色社会主义制度优势充分彰显。三、 加强科技创新平台建设围绕特色资源禀赋优势,建设一批院士专家工作站、博士后工作站、产业技术创
23、新联盟。对接国家、省创新研发平台总体布局,重点在动植物有效成分提取、食品加工等领域,建设一批国家级、省级实验室和工程技术研究中心等科技创新平台。支持建设生态旅游湖南省重点实验室,打造旅游科技创新的研发中心和人才培养基地。积极建设众创空间、星创天地、科普基地等新型科技创新平台。加快中国翠谷植物提取产业园建设,打造武陵山片区植物提取技术创新中心和产业化基地。实施科普惠民提升工程,创新科普工作方法,探索“科普+旅游”融合发展模式。四、 全面融入国内大循环和国内国际双循环依托强大国内市场,促进生产、分配、流通、消费各环节相互贯通,推动上下游、产供销有效衔接,实现市场、资源、技术、人才、产业、资本等要素
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