扬州中医药项目实施方案参考模板.docx

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1、泓域咨询/扬州中医药项目实施方案扬州中医药项目实施方案xxx有限公司目录第一章 项目概述9一、 项目概述9二、 项目提出的理由11三、 项目总投资及资金构成16四、 资金筹措方案16五、 项目预期经济效益规划目标17六、 项目建设进度规划17七、 环境影响17八、 报告编制依据和原则18九、 研究范围18十、 研究结论19十一、 主要经济指标一览表19主要经济指标一览表19第二章 项目背景、必要性22一、 中医药的发展历程22二、 中医药的特点22三、 中医药产业链24四、 中药创新药行业分析24五、 纵深推进新型城镇化建设27六、 塑造开放发展新优势29第三章 产品规划方案33一、 建设规模

2、及主要建设内容33二、 产品规划方案及生产纲领33产品规划方案一览表33第四章 建筑工程方案35一、 项目工程设计总体要求35二、 建设方案36三、 建筑工程建设指标37建筑工程投资一览表37第五章 运营管理模式39一、 公司经营宗旨39二、 公司的目标、主要职责39三、 各部门职责及权限40四、 财务会计制度43第六章 发展规划分析47一、 公司发展规划47二、 保障措施48第七章 法人治理结构51一、 股东权利及义务51二、 董事55三、 高级管理人员61四、 监事63第八章 进度计划66一、 项目进度安排66项目实施进度计划一览表66二、 项目实施保障措施67第九章 项目环保分析68一、

3、 编制依据68二、 环境影响合理性分析69三、 建设期大气环境影响分析71四、 建设期水环境影响分析71五、 建设期固体废弃物环境影响分析71六、 建设期声环境影响分析72七、 建设期生态环境影响分析72八、 清洁生产73九、 环境管理分析74十、 环境影响结论76十一、 环境影响建议77第十章 安全生产78一、 编制依据78二、 防范措施81三、 预期效果评价83第十一章 技术方案85一、 企业技术研发分析85二、 项目技术工艺分析88三、 质量管理89四、 设备选型方案90主要设备购置一览表90第十二章 组织架构分析92一、 人力资源配置92劳动定员一览表92二、 员工技能培训92第十三章

4、 投资计划94一、 投资估算的编制说明94二、 建设投资估算94建设投资估算表96三、 建设期利息96建设期利息估算表97四、 流动资金98流动资金估算表98五、 项目总投资99总投资及构成一览表99六、 资金筹措与投资计划100项目投资计划与资金筹措一览表101第十四章 经济效益及财务分析103一、 基本假设及基础参数选取103二、 经济评价财务测算103营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总成本费用估算表105利润及利润分配表107三、 项目盈利能力分析108项目投资现金流量表109四、 财务生存能力分析111五、 偿债能力分析111借款还本付息计划表112六、 经济评价结论113

5、第十五章 招标、投标114一、 项目招标依据114二、 项目招标范围114三、 招标要求115四、 招标组织方式117五、 招标信息发布120第十六章 总结说明121第十七章 附表123主要经济指标一览表123建设投资估算表124建设期利息估算表125固定资产投资估算表126流动资金估算表127总投资及构成一览表128项目投资计划与资金筹措一览表129营业收入、税金及附加和增值税估算表130综合总成本费用估算表130利润及利润分配表131项目投资现金流量表132借款还本付息计划表134报告说明根据Wind医药库数据，2013-2018年国内样本市场中药行业收入呈增长趋势，样本市场规模从165.

6、92亿元增长至210.82亿元。随着中药行业监管严格，不合规中药企业被取消执照，不合格品种被吊销资格证，中药行业整体收入开始萎缩。2019年降至176.94亿元。2020年受疫情影响，样本市场规模降至139.88亿元。随着疫苗接种和新冠特效药推出，疫情有望得到控制。加之中药行业规范化持续推进，行业内不合规企业出清完成，中药行业有望重新恢复增长。根据谨慎财务估算，项目总投资29381.92万元，其中：建设投资23874.30万元，占项目总投资的81.26%；建设期利息239.56万元，占项目总投资的0.82%；流动资金5268.06万元，占项目总投资的17.93%。项目正常运营每年营业收入631

7、00.00万元，综合总成本费用51848.44万元，净利润8233.34万元，财务内部收益率20.89%，财务净现值15389.43万元，全部投资回收期5.60年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。经初步分析评价，项目不仅有显著的经济效益，而且其社会救益、生态效益非常显著，项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定，构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好，项目的实施不但是可行而且是十分必要的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业

8、基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目概述一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：扬州中医药项目2、承办单位名称：xxx有限公司3、项目性质：技术改造4、项目建设地点：xx园区5、项目联系人：潘xx（二）主办单位基本情况公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断

9、投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际

10、化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx园区，占地面积约60.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：x

11、x吨中医药材料/年。二、 项目提出的理由中医药是我国传承千年的文化瑰宝。中医药发祥于中华大地，中医药作为中华民族原创的医学科学，从宏观、系统、整体角度揭示人的健康和疾病的发生发展规律，体现了中华民族的认知方式，深深地融入民众的生产生活实践中，形成了独具特色的健康文化和实践，成为人们治病祛疾、强身健体、延年益寿的重要手段，维护着民众健康。从历史上看，中华民族屡经天灾、战乱和瘟疫，却能一次次转危为安，人口不断增加、文明得以传承，中医药作出了重大贡献。综合发展实力稳步提升。全市经济稳中有进、稳中向好，经济总量连续迈上5000亿元、6000亿元两大台阶，人均地区生产总值突破13万元，位居苏中苏北前列。

12、成功举办第十九届省运会和第十届省园博会，省运会被省政府肯定为“新时期办好大型综合性运动会的典范”。承办第六届中国中亚合作论坛、世界地理标志大会、世界运河城市论坛、鉴真国际半程马拉松赛等国际性活动，荣获世界运河之都、世界美食之都、东亚文化之都等称号，创成全国质量强市示范城市、全国旅游标准化示范城市，城市知名度和影响力进一步提升。经济转型速度持续加快。大力发展“323+1”先进制造业集群，制造业增加值占GDP的比重达35%，工业开票销售6126亿元，较2015年增长50%，先进制造业对全部规上工业总产值的贡献率达75%。实现建筑业总产值4550亿元，年均增长约8%。现代服务业发展提质增效，服务业增

13、加值年均增速超过8%，服务业重点企业达2000家，服务业增加值占GDP的比重较2015年提高了3.8个百分点，建成省市级生产性服务业集聚（示范）区57个，其中省级服务业集聚（示范）区14个。旅游业年总收入突破1000亿元。一二三产融合发展扎实推进，粮食总产达286.6万吨，农业机械化水平达89%，农产品加工产值与农业总产值比例达到3.1:1。19个农业园区入选全国农业创业创新园区目录。累计建成省级农产品加工集中区5个。创新引领作用明显增强。创新驱动引领高质量发展，全社会研发投入占GDP比重达到2.5%。获评高新技术企业1600家，是2015年的2.5倍，高新技术产业产值占规上工业产值比重提升至

14、48%。累计建成各类科技产业综合体超过600万平方米，累计入驻企业超过5000家、引进各类创新创业人才50000多名，形成“众创苗圃孵化器加速器众创社区双创基地”完整创业创新孵化链条。成功招引沈飞所协同创新研究院、中航机载系统共性技术中心、中国航空研究院研究生院、上海工程技术大学“一园两院一中心”等重量级科创项目。国家创新型试点城市通过验收。第二批国家小微企业创业创新基地城市示范绩效评价全国第一。扬州高新区获批国家高新区，省级以上科创园区实现县（市、区）全覆盖。城乡区域发展更趋协调。“一核多组团”的现代化大扬州城市发展形态更加完善，江广融合片区、西区新城、南部新城等城市重点板块加快建设，东南片

15、区更新改造全面推进，连淮扬镇高铁、江广高速、宿扬高速建成通车，加快实施京沪高速和五峰山过江通道公路接线、龙潭过江通道、京杭运河绿色航运示范区、长江-12.5米深水航道二期工程、扬州泰州国际机场扩建等一批重大交通工程，全面开工建设城市快速路网，“内联外通、互联互通、快联快通”的现代综合交通体系初步成型。成功打造绿色宜居的“健康中国扬州样本”，累计新建（提升）公园392个。乡村振兴战略深入推进，开展农村人居环境整治三年行动，农村无害化卫生户厕普及率达98.7%，居苏中、苏北第一，农村生活垃圾集中收运处理率达100%，799个村庄建成生活污水处理设施。有序推进建设高邮国家农业科技园、省级宝应湖有机农

16、业开发区。头桥医械小镇、曹甸教玩具小镇、武坚智能电气小镇、枣林湾体育小镇入选省级特色小镇创建名单，杭集镇获批全国特色小城镇，11个重点中心镇全部创成国家级生态镇。人民生活水平显著改善。城乡居民人均可支配收入分别达到47202元、24813元，比2015年分别增长43.3%、49.3%。城乡居民收入比进一步降低。建档立卡低收入农户全部脱贫。累计新增城镇就业37.4万人，城镇登记失业率年均控制在2%以内。累计组建各级各类医联体17个，三级医院实现县（市）全覆盖，18家农村区域性医疗卫生中心建成使用。省义务教育现代化学校创建实现全覆盖，教育发展水平走在全省前列。公共服务质量满意度列全国第5。社会保障

17、体系日益完善，城乡居民基本养老保险基础养老金最低标准由2015年的每人每月105元提高到175元，城乡居民最低生活保障最低标准由2015年的每人每月390元提高到710元，城乡基本养老保险、基本医疗保险覆盖率均达98%。在全省率先推进颐养示范社区建设，新建颐养示范社区93个，广陵区获批省级居家和社区养老服务创新示范区。文化强市建设有力推进。全国文明城市创建实现“四连冠”，高邮创成全国文明城市。全国双拥模范城荣获“八连冠”。加强运河文化保护与传承，成功举办世界运河城市论坛、运河文化嘉年华等活动，扬州中国大运河博物馆主体完工并获正式命名，运河文化成为扬州城市的重要文化符号。创新打造24小时城市书房

18、，全市共建成开放城市书房50家，每年走进城市书房阅读的人数规模达180多万人次，“上有天堂，下有书房”成为扬州新城市文化标识。入选第二批江苏省书香城市建设示范市。建成农村（社区）综合文化服务中心1325个，全市所有文化馆、图书馆均达国家一级馆标准。累计建成486非遗集聚区、中国淮扬菜博物馆等各类非遗场馆70多个，获评4个国家级文化产业类基地（园区）和4个省级文化产业类基地（园区），扬州江广智慧城评选为省级重点文化产业示范园区。生态环境质量加快改善。坚持“绿水青山就是金山银山”的发展理念，率先规划建设江淮生态大走廊并上升为省级战略，“三退三还”工程有序推进。扎实开展长江大保护，全市化工园区规划面

19、积由22平方公里压减至9平方公里，累计关停退出化工企业501家。长江生态岸线占比从2018年的47.5%提升至56.9%。全力打好蓝天、碧水、净土保卫战，与2015年相比，PM2.5浓度下降34.5%，空气优良天数比例上升12.2个百分点、省考以上断面优良率提高到87.5%，城市建成区基本完成黑臭水体整治任务，劣类水体比例从17.8%改善为无劣类水体。全面建立河湖长制，河湖面貌明显好转。创成国家生态市、国家水生态文明城市、国家节水型城市。国家森林城市通过复查，林木覆盖率达24%。改革开放步伐迈向深入。连续7年制定实施服务企业“2号文件”，营商环境进一步优化。全面落实减税降费政策，累计减免各项税

20、费750.6亿元。建成市县乡村政务服务“一张网”，推进行政审批服务“三减两免”，实施“3550”“不见面”审批（服务）改革，“不见面”审批事项占比达98.1%。顺利完成市县机构改革，扎实推进司法、环保等管理体制机制改革以及经济发达镇行政管理体制改革试点、综合执法改革试点。实施市属国有企业改革，重组运河文投集团、科教集团、环投集团等国资企业，主责主业更加聚焦。深化医药卫生体制改革，入选国家城市医联体试点。全面执行外资准入前国民待遇加负面清单管理制度。积极参与“一带一路”交汇点建设，实施“530”招商行动计划，加强与中船重工、中航工业、中电科等央企合作，新落户法国圣戈班建筑材料、德国赛夫华兰德汽车

21、零部件、芬兰瑞特格散热片等世界500强及跨国公司项目31个。出口加工区获批国家综合保税区，扬州泰州机场升级为国际机场。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资29381.92万元，其中：建设投资23874.30万元，占项目总投资的81.26%；建设期利息239.56万元，占项目总投资的0.82%；流动资金5268.06万元，占项目总投资的17.93%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资29381.92万元，根据资金筹措方案，xxx有限公司计划自筹资金（资本金）19604.00万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财

22、务测算，本期工程项目申请银行借款总额9777.92万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：63100.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：51848.44万元。3、项目达产年净利润（NP）：8233.34万元。4、财务内部收益率（FIRR）：20.89%。5、全部投资回收期（Pt）：5.60年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：23401.64万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、 环境影响本项目污染物主要为废水、废气、噪声和固废等，通过污染防治措施后，各污染物均可

23、达标排放，并且保持相应功能区要求。本项目符合各项政策和规划，本项目各种污染物采取治理措施后对周围环境影响较小。从环境保护角度，本项目建设是可行的。八、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、国家建设方针，政策和长远规划；2、项目建议书或项目建设单位规划方案；3、可靠的自然，地理，气候，社会，经济等基础资料；4、其他必要资料。（二）编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件，以集约化、产业化、科技化为手段，组织生产建设，提高企业经济效益和社会效益，实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。九、 研究范围依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况

24、，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。十、 研究结论本项目生产线设备技术先进，即提高了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实

25、施后的正常生产经营。综上所述，项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义，本期项目的建设，是十分必要和可行的。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积40000.00约60.00亩1.1总建筑面积81760.771.2基底面积25600.001.3投资强度万元/亩382.462总投资万元29381.922.1建设投资万元23874.302.1.1工程费用万元20811.482.1.2其他费用万元2266.652.1.3预备费万元796.172.2建设期利息万元239.562.3流动资金万元5268.063资金筹措万元29381.923.1自筹资金万元19

26、604.003.2银行贷款万元9777.924营业收入万元63100.00正常运营年份5总成本费用万元51848.446利润总额万元10977.797净利润万元8233.348所得税万元2744.459增值税万元2281.4510税金及附加万元273.7711纳税总额万元5299.6712工业增加值万元17854.3513盈亏平衡点万元23401.64产值14回收期年5.6015内部收益率20.89%所得税后16财务净现值万元15389.43所得税后第二章 项目背景、必要性一、 中医药的发展历程中医药是我国传承千年的文化瑰宝。中医药发祥于中华大地，中医药作为中华民族原创的医学科学，从宏观、系统

27、、整体角度揭示人的健康和疾病的发生发展规律，体现了中华民族的认知方式，深深地融入民众的生产生活实践中，形成了独具特色的健康文化和实践，成为人们治病祛疾、强身健体、延年益寿的重要手段，维护着民众健康。从历史上看，中华民族屡经天灾、战乱和瘟疫，却能一次次转危为安，人口不断增加、文明得以传承，中医药作出了重大贡献。二、 中医药的特点中医药在数千年发展过程中形成了鲜明的特点。中医药是中华优秀传统文化的重要组成部分和典型代表，强调“道法自然、天人合一”，“阴阳平衡、调和致中”，“以人为本、悬壶济世”，体现了中华文化的内核。中医药还提倡“三因制宜、辨证论治”，“固本培元、壮筋续骨”，“大医精诚、仁心仁术”

28、，更丰富了中华文化内涵，为中华民族认识和改造世界提供了有益启迪。中医药在数千年的发展过程中，中医药不断吸收和融合各个时期先进的科学技术和人文思想，不断创新发展，理论体系日趋完善，技术方法更加丰富，形成了鲜明的特点。重视整体。中医认为人与自然、人与社会是一个相互联系、不可分割的统一体，人体内部也是一个有机的整体。重视自然环境和社会环境对健康与疾病的影响，认为精神与形体密不可分，强调生理和心理的协同关系，重视生理与心理在健康与疾病中的相互影响。注重“平”与“和”。中医强调和谐对健康具有重要作用，认为人的健康在于各脏腑功能和谐协调，情志表达适度中和，并能顺应不同环境的变化，其根本在于阴阳的动态平衡。

29、疾病的发生，其根本是在内、外因素作用下，人的整体功能失去动态平衡。维护健康就是维护人的整体功能动态平衡，治疗疾病就是使失去动态平衡的整体功能恢复到协调与和谐状态。强调个体化。中医诊疗强调因人、因时、因地制宜，体现为“辨证论治”。“辨证”，就是将四诊（望、闻、问、切）所采集的症状、体征等个体信息，通过分析、综合，判断为某种证候。“论治”，就是根据辨证结果确定相应治疗方法。中医诊疗着眼于“病的人”而不仅是“人的病”，着眼于调整致病因子作用于人体后整体功能失调的状态。突出“治未病”。中医“治未病”核心体现在“预防为主”，重在“未病先防、既病防变、瘥后防复”。中医强调生活方式和健康有着密切关系，主张以

30、养生为要务，认为可通过情志调摄、劳逸适度、膳食合理、起居有常等，也可根据不同体质或状态给予适当干预，以养神健体，培育正气，提高抗邪能力，从而达到保健和防病作用。使用简便。中医诊断主要由医生自主通过望、闻、问、切等方法收集患者资料，不依赖于各种复杂的仪器设备。中医干预既有药物，也有针灸、推拿、拔罐、刮痧等非药物疗法。许多非药物疗法不需要复杂器具，其所需器具（如小夹板、刮痧板、火罐等）往往可以就地取材，易于推广使用。三、 中医药产业链中医药产业链包含上游中药原材料端、中游中药材加工制造端和下游中医类机构服务端。上游的中药材原料是指未经加工或未制成成品，可供制药的中药原料，通常来自天然植物、动物和矿

31、物；中游中药制造中包括中草药、中药饮片和中成药，中药饮片是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂；中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。下游中医类机构包括中医医院、综合性医院中医类门诊部、中医类诊所和中医类研究机构等。四、 中药创新药行业分析（一）国家出台多项政策推动中药创新国家药监局出台中药注册分类及申报资料要求规范中药创新。改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发和产业发展，为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。为解决近几年中药创新研发

32、动力明显不足等关键问题，国家药监局着力构建、完善符合中药特点的审评审批机制，组织制定了中药注册分类及申报资料要求。此次中药注册分类的修订是在深刻总结中药审评审批实践经验，充分吸纳药品审评审批制度改革成果的基础上，结合中药特点和研发实际情况而进行的。2020版中药注册分类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要，淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同

33、方药等进行分类，并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律，突出了中药特色，强调传承与创新并重，守正是根基，创新谋发展。2020版中药注册分类及申报资料要求充分借鉴了国际监管经验。本版申报资料要求主要借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件（ICHM4）的相关理念，将中药研发所需的各项研究资料模块化，同时突出中药研发逻辑和特点，为将来中药注册电子化申报奠定基础。本版申报资料要求主要分为5大模块，分别是行政文件和药品信息、概要、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料。与2007年版药品注册管理办法要求相比，本版申报资料要求的每一项资料均有详细的项目号撰写要求，每一个项目

34、号的撰写内容也均已列出，要求更详细具体，更利于申报资料的规范化管理。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见支持中药创新。2020年初，在抗击新冠肺炎疫情的战斗中，中医药为疫情防控做出重大贡献国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组筛选出的“三方三药”，“三方三药”在早期预防、防止轻症到重症都有很明显的效果。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见，构建“三结合”（人用经验、临床试验、中医理论）审评证据体系，“增加功能主治”的申报路径改为纳入新药申报范畴，对已上市中药生产工艺等变更引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的申报路径改为纳入新药申报范畴。强调同

35、名同方药与原仿制药区分，指明同名同方药上市要求。改革完善中药审评审批制度。确对临床定位清晰且具有明显临床价值，用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。（二）中药新药数量显著增加2021年中药新药数量显著增加。2020年，国家药监局相继出台了中药注册分类及申报资料要求和国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见重磅政策规范和支持中药创新。在这些政策刺激下，2021中药新药数量显著增加，2021年共获批12个中药新药，超过2017年到2020年获批中药新药数量总和。中药新药适应症主要为呼吸系统疾病。2017年以来，从获批适应症来看，中药新药获批

36、适应症主要为呼吸系统、消化系统、内分泌疾病、神经系统疾病和肌肉骨骼系统疾病。获批的中药新药应用于妇科、骨科、肿瘤、外伤等多领域的治疗，具有多元化应用场景。获批品种剂型主要集中在颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、软膏剂。五、 纵深推进新型城镇化建设坚持“四化同步”，探索构建推动新型城镇化和城乡发展一体化健康持续发展的有效路径，力争形成可复制、可推广的扬州经验，努力打造全省新型城镇化建设示范区。（一）推动非户籍人口在城镇落户进一步深化户籍制度改革。全面放开市区、县城和建制镇落户条件，引导有进城意愿的农业转移人口转为城镇居民。健全完善外来人口居住证管理制度，建立居住证与户籍准入衔接通道，探索户籍制度和居住

37、证制度并轨路径。完善基本公共服务项目清单，建立与居住年限等条件相挂钩的基本公共服务供给机制，推进基本公共服务逐步覆盖非户籍人口及其家属、子女。（二）优化城乡国土空间布局科学规划国土空间布局。按照“多规合一”要求，强化国土空间规划和用途管控、落实空间管控边界，高水平编制市县国土空间总体规划，合理确定城镇化发展区、农产品主产区、重点生态功能区，科学从严划定生态保护红线、永久基本农田边界和城镇开发边界，以“三区三线”为载体，构建统一规范的空间规划体系，推动形成梯次分明、协调联动、一体发展的城镇体系。构建“一核两心、一带两轴、两地三区”的市域国土空间总体格局，统筹全域国土空间保护、开发、利用、修复，形

38、成网络化、多中心、开放式、集约型的国土空间总体格局。（三）做强做优中心城区坚持“精明增长”“紧凑城市”发展理念，结合“三轴、四核、五廊”的多中心、网络化的城市总体布局结构，推动古城改造、老城更新、新城提升，努力打造成为空间结构协调、城市品质高端、服务功能完备的现代化都市区。增强古城核心区文化、旅游、商贸等服务功能，通过工业“退城进园”、产业空间置换、老旧小区改造等方式，推动古城保护由点、线保护向面、片保护转变，打造繁荣、复兴的“扬州古城”，实现古城新生。打造高品质城市客厅和高颜值街巷，布局一批特色惠民公共空间。加强城市三维空间、整体风貌、文脉延续等规划和管控，整治提升老城主干道景观，持续推进传

39、统民居修缮，打造扬州古今融合、交相辉映的城市特色景观。加快江广融合区开发建设，统筹产城融合和留绿留白，全面建成广陵新城，健全完善生态科技新城和江都“三河六岸”区域基础设施和功能设施，建设扬州新的现代服务业集聚区和城市中央商务区，加快形成主城区东侧连片新城市功能板块。完善经济技术开发区城市功能和配套公共服务，推动经济技术开发区产城融合发展。（四）加快发展县域经济推进县城扩容提质。加大县城与周边集镇及开发园区的资源整合，优化空间布局，推进县城补短板强弱项扬优势，加快市政公用设施建设，完善公共服务功能，提高县城人口集聚能力。支持仪征市发挥连接南京和扬州的区位优势，加快与扬州中心城区整合联动发展，建设

40、宁镇扬一体化先行区。支持高邮市利用运河文化遗产、自然景观和人文资源，建设具有水乡特色的滨湖旅游城市和东方邮都。支持宝应县利用里下河水网地区的自然生态环境特征，营造城市良好生态格局，打造苏中水乡特色鲜明的生态创新城市。六、 塑造开放发展新优势以“一带一路”交汇点建设为统揽，坚定不移全面扩大开放，充分彰显开放基础优势，优化开放布局，加快转变开放型经济发展方式，深化多元开放合作，塑造开放发展新优势。（一）以“一带一路”引领优化开放布局积极融入“一带一路”交汇点建设。充分发挥扬州泰州国际机场、扬州港、扬州国际人才市场开放效应，持续推进空港、水运口岸加快开放，拓展航空口岸功能，积极争取更多国际航线，探索

41、开展国际货运业务。加快扬州综合保税区创新升级发展，推动扬州经济技术开发区打造对外开放标杆区，持续深化与“一带一路”沿线国家和地区开放合作。（二）加快转变开放型经济发展方式优化对外贸易结构层次。保持进出口总额稳定，加快对外贸易优进优出，促进进口与出口、加工贸易与一般贸易、服务贸易与货物贸易协调发展。实施品牌兴贸战略，持续推进省级、市级出口品牌建设，增加高技术产品出口，提高出口产品的科技含量和附加值，推动电子、汽车及零部件、船舶、化工和农产品等产品出口上规模，持续提升高技术产品、高附加值产品和自主品牌出口比重，培育形成扬州自主品牌产品贸易。（三）致力打造高端开放合作平台加快建立自贸区联动创新区。依

42、托扬州经济技术开发区、高新区、综合保税区等开放经济平台，发挥扬州港、扬泰机场物流枢纽效应，探索设立江苏自贸区南京扬州联动创新区，推动政府职能转变、投资管理、贸易便利化、金融创新与开放、综合监管等领域的制度创新成果在扬州落地，承接南京市更多区域的产业转移，探索将联动创新区建成南京自贸片区的功能配套优先承载区、制度创新率先复制区、开放红利首批共享区，成为扬州对外开放的标志性平台。加强扬州综合保税区建设，确保“十四五”期间省内排名上升至中游位置。（四）积极培育国际人文交流品牌提升国际人文交流品牌。放大“世界运河之都”“世界美食之都”“东亚文化之都”品牌效应，办好世界运河城市论坛、中国（扬州）世界美食

43、节等系列活动，重点做强和做大文化交流平台载体，再现隋唐繁华风貌，推动淮扬菜融入旅游、走向世界，全面展现东亚文化圈范围内汉唐文化的强大历史吸引力，打造成为与日韩、东盟等开放合作典范。加强城市品牌培育、经营、运营，不断提升城市国际影响力。（五）融入长三角区域一体化发展深入推进宁镇扬一体化发展。以扬州镇江主城区、仪征六合等跨界融合组团为突破口，深入参与宁镇扬一体化发展，积极探索与南京、镇江产业链深度对接，创新协同、数据交换共享和开发利用等路径，协同共建国际化大都市圈。推进扬州和镇江、南京之间跨江通道建设。（六）在长江经济带发展上争作贡献加强长江生态修复和环境保护。严格贯彻“共抓大保护，不搞大开发”的

44、战略导向，把修复长江生态环境放在压倒性位置，保持长江生态原真性和完整性。持续深化实施“4+1”环境污染治理工程和“两减六治三提升”专项行动，大力推进城镇污水垃圾处理、沿江化工污染治理、农业面源污染和水产养殖抗生素滥用治理、长江船舶港口污染长效治理、尾矿库污染防治、规范耕地占补平衡等重点整治任务，促进水质持续好转、生态持续改善。（七）在大运河文化带建设上争做示范打造大运河扬州段高颜值的生态长廊。结合江淮生态大走廊建设，加大运河流域生态保护力度，划定生态保护红线，合理规划岸线使用，推进流域水生态修复和城乡生态环境建设，充分展现运河船舶穿梭之美、清水灵动绿堤婆娑之美、流域田园风光之美，建设高颜值的生

45、态长廊。第三章 产品规划方案一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积40000.00（折合约60.00亩），预计场区规划总建筑面积81760.77。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xx吨中医药材料，预计年营业收入63100.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况

46、确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1中医药材料吨xxx2中医药材料吨xxx3中医药材料吨xxx4.吨5.吨6.吨合计xx63100.00中医药产业链包含上游中药原材料端、中游中药材加工制造端和下游中医类机构服务端。上游的中药材原料是指未经加工或未制成成品，可供制药的中药原料，通常来自天然植物、动物和矿物；中游中药制造中包括中草药、中药饮片和中成药，中药饮片是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂；中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。下游中医类机构包括中医医院、综合性医院中医类门诊部、中医类诊所和中医类研究机构等。第四章 建筑工程方案一、 项目工程设计总体要求（一）总图布置原则1、强调