新乡POCT试剂项目招商引资方案【范文参考】.docx

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1、泓域咨询/新乡POCT试剂项目招商引资方案新乡POCT试剂项目招商引资方案xxx投资管理公司目录第一章 项目绪论9一、 项目名称及建设性质9二、 项目承办单位9三、 项目定位及建设理由10四、 报告编制说明11五、 项目建设选址13六、 项目生产规模13七、 建筑物建设规模13八、 环境影响13九、 项目总投资及资金构成14十、 资金筹措方案14十一、 项目预期经济效益规划目标14十二、 项目建设进度规划15主要经济指标一览表15第二章 行业、市场分析18一、 影响行业发展的有利和不利因素18二、 POCT行业21三、 国内体外诊断行业概况24第三章 背景、必要性分析26一、 行业进入壁垒26

2、二、 全球体外诊断行业概况27三、 体外诊断行业28四、 加快构建现代城镇体系，推进城乡协调发展29第四章 选址分析31一、 项目选址原则31二、 建设区基本情况31三、 坚持扩大内需战略基点，主动融入新发展格局36四、 坚持创新驱动发展，不断增强高质量发展新优势38五、 项目选址综合评价41第五章 建筑工程技术方案42一、 项目工程设计总体要求42二、 建设方案42三、 建筑工程建设指标43建筑工程投资一览表43第六章 法人治理45一、 股东权利及义务45二、 董事49三、 高级管理人员55四、 监事57第七章 发展规划分析60一、 公司发展规划60二、 保障措施61第八章 运营模式分析64

3、一、 公司经营宗旨64二、 公司的目标、主要职责64三、 各部门职责及权限65四、 财务会计制度68第九章 项目节能方案74一、 项目节能概述74二、 能源消费种类和数量分析75能耗分析一览表76三、 项目节能措施76四、 节能综合评价77第十章 原辅材料供应、成品管理79一、 项目建设期原辅材料供应情况79二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理79第十一章 环保分析81一、 编制依据81二、 环境影响合理性分析81三、 建设期大气环境影响分析83四、 建设期水环境影响分析86五、 建设期固体废弃物环境影响分析86六、 建设期声环境影响分析87七、 建设期生态环境影响分析88八、 清洁生产89

4、九、 环境管理分析90十、 环境影响结论92十一、 环境影响建议92第十二章 工艺技术设计及设备选型方案93一、 企业技术研发分析93二、 项目技术工艺分析96三、 质量管理97四、 设备选型方案98主要设备购置一览表99第十三章 安全生产100一、 编制依据100二、 防范措施101三、 预期效果评价104第十四章 投资估算105一、 投资估算的编制说明105二、 建设投资估算105建设投资估算表107三、 建设期利息107建设期利息估算表108四、 流动资金109流动资金估算表109五、 项目总投资110总投资及构成一览表110六、 资金筹措与投资计划111项目投资计划与资金筹措一览表11

5、2第十五章 项目经济效益114一、 经济评价财务测算114营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表115固定资产折旧费估算表116无形资产和其他资产摊销估算表117利润及利润分配表119二、 项目盈利能力分析119项目投资现金流量表121三、 偿债能力分析122借款还本付息计划表123第十六章 项目风险评估125一、 项目风险分析125二、 项目风险对策127第十七章 招投标方案130一、 项目招标依据130二、 项目招标范围130三、 招标要求130四、 招标组织方式132五、 招标信息发布133第十八章 总结评价说明134第十九章 附表附录136主要经济指标一览表136

6、建设投资估算表137建设期利息估算表138固定资产投资估算表139流动资金估算表140总投资及构成一览表141项目投资计划与资金筹措一览表142营业收入、税金及附加和增值税估算表143综合总成本费用估算表143利润及利润分配表144项目投资现金流量表145借款还本付息计划表147报告说明POCT产品由于本身的即时便捷广受追捧，美国80%的诊断结果来自POCT产品检测。国际POCT市场可以分为自检OTC（早孕检测、FOB、血凝、药物检测等）和专业POCT（血凝、心标、糖化等）两大市场。根据谨慎财务估算，项目总投资48091.26万元，其中：建设投资38723.60万元，占项目总投资的80.52%

7、；建设期利息487.71万元，占项目总投资的1.01%；流动资金8879.95万元，占项目总投资的18.46%。项目正常运营每年营业收入93700.00万元，综合总成本费用81306.56万元，净利润9006.32万元，财务内部收益率11.73%，财务净现值-2487.33万元，全部投资回收期6.92年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并

8、依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目绪论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称新乡POCT试剂项目（二）项目建设性质本项目属于新建项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xxx投资管理公司（二）项目联系人毛xx（三）项目建设单位概况未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略

9、转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材

10、料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。三、 项目定位及建设理由2018年，在全球非血糖POCT检测领域，心血管检测和传染病类产品占据主要地位，预计市场规模分别为28.7和12.59亿美元，在POCT市场占据25.93%和11.37%的市场份额，其中心血管检测市场增速较快，2015-2018年复合增速为12.8%，其次是传染病检测（10.4%）和毒品检测（10.2%），妊娠检测由于市场饱和度较高，行业增速居后（3.4%）。统筹推进“五位一体”总体布局，协调推进“四个全面”战略布局，坚定不移贯彻新发展理念，坚持稳中求进工作总基调，以推动高

11、质量发展为主题，以深化供给侧结构性改革为主线，以改革开放创新为根本动力，以满足人民日益增长的美好生活需要为根本目的，统筹发展和安全，加快建设现代化经济体系，全面融入新发展格局，着力推进治理体系和治理能力现代化，以党建高质量推动发展高质量，确保全面建设社会主义现代化新乡开好局、起好步，整体工作始终处于全省第一方阵，谱写新时代中原更加出彩的新乡绚丽篇章。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要；2、中国制造2025；3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。（二）报告

12、编制原则1、政策符合性原则：报告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原则：树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础，通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划，提高资源利用率，减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链，减少生产过程的污染排放，走出一条有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型工业化路子，实现可持续发展。3、工艺先进性原则：按照“工艺先进、技术成熟、装置可靠、经济运行合理”的原则，积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术，能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、

13、提高劳动生产率原则：近一步提高信息化水平，切实达到提高产品的质量、降低成本、减轻工人劳动强度、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则：认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点，来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求，以此来扩大市场占有率，寻求经济效益最大化，提高企业在国内外的知名度。（二） 报告主要内容本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究

14、和分析，为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约94.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xx升POCT试剂的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积109468.95，其中：生产工程71029.30，仓储工程21176.42，行政办公及生活服务设施11303.91，公共工程5959.32。八、 环境影响本期项目采用国内领先技术，把可能产生污染的各环节控制在生产工艺过程中，使外排的“三废”量达到

15、最低限度，项目投产后不会给当地环境造成新污染。九、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资48091.26万元，其中：建设投资38723.60万元，占项目总投资的80.52%；建设期利息487.71万元，占项目总投资的1.01%；流动资金8879.95万元，占项目总投资的18.46%。（二）建设投资构成本期项目建设投资38723.60万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用32984.26万元，工程建设其他费用4879.75万元，预备费859.59万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资480

16、91.26万元，其中申请银行长期贷款19906.38万元，其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：93700.00万元。2、综合总成本费用（TC）：81306.56万元。3、净利润（NP）：9006.32万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：6.92年。2、财务内部收益率：11.73%。3、财务净现值：-2487.33万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、

17、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积62667.00约94.00亩1.1总建筑面积109468.951.2基底面积34466.851.3投资强度万元/亩392.402总投资万元48091.262.1建设投资万元38723.602.1.1工程费用万元32984.262.1.2其他费用万元4879.752.1.3预备费万元859.592.2建设期利息万元487.712.3流动资金万元8879.953资金筹措万元48091.263.1自筹资金万元28184

18、.883.2银行贷款万元19906.384营业收入万元93700.00正常运营年份5总成本费用万元81306.566利润总额万元12008.437净利润万元9006.328所得税万元3002.119增值税万元3208.4910税金及附加万元385.0111纳税总额万元6595.6112工业增加值万元24180.9813盈亏平衡点万元47302.91产值14回收期年6.9215内部收益率11.73%所得税后16财务净现值万元-2487.33所得税后第二章 行业、市场分析一、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素（1）国家政策促进行业发展体外诊断行业作为重点鼓励发展的行业，国家产业政策对行业的

19、发展具有积极的促进作用。近年来我国陆续出台一系列法律法规和产业政策，更加注重扶持体外诊断产业，同时对医疗器械行业提出了进一步的规范和要求，有利于行业长期健康发展。（2）老龄化加剧带来的需求体外诊断市场规模与医疗诊疗量直接相关，老龄化带来医疗需求增加，随之检验量增加。2018年，全球65岁或以上人口史无前例地超过了5岁以下人口数量。世界人口展望：2019年修订版数据显示，到2050年，全世界每6人中就有1人年龄在65岁（16%）以上，欧洲和北美每4人中就有1人年龄在65岁以上（26%）。此外，预计80岁或以上人口将增长两倍，从2019年的1.43亿增至2050年的4.26亿。全球人口老龄化将带来

20、人均卫生费用支出的稳步快速增长，为全球体外诊断行业的发展打下了良好的基础。（3）家用诊断的需求增加随着全球经济的发展、亚健康问题不断扩大，家庭慢性病管理的需求也在不断增加，POCT作为便携检测产品能为人们带来足不出户检测疾病的便利，因此在家庭护理中扮演了非常重要的角色。此外，得益于信息技术的发展，检测数据传输至手机或云端后，家庭医生可以实时监控老年人健康数据，更有效地进行慢性病患者的诊疗和管理。目前，POCT产品在家庭护理中主要运用于慢性病管理和妊娠检验，随着糖尿病、高血压和心血管类疾病等慢性病患者群体的扩大，POCT产品在社区和家庭的渗透率将逐渐提高。（4）新技术和新产品的推出POCT行业为

21、技术密集型产业，新技术新产品一直在不间断地推出。从技术平台来看，高通量技术、三代单分子测序、CTC循环肿瘤细胞、ddPCR、质谱平台检测等技术，以及微流控芯片的广泛应用及人工智能技术的强势来袭，使得POCT产品的应用越来越广泛和深入。（5）分级诊疗带来发展机遇国务院2015年9月在关于推进分级诊疗制度建设的指导意见中指出，到2020年，基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐步形成。截至2018年12月，我国94.7%的地级以上城市开展了分级诊疗试点。POCT产品具有小型便携、操作简单、使用方便、即时报告等特点，不需要配套大型检测仪器，且POCT检测仪器一般价格较低，适合于基层医

22、疗卫生机构使用，能够在满足民众必要检验服务的同时大幅降低仪器设备的投入，符合国家分级诊疗政策的要求。2、不利因素（1）中美贸易摩擦带来的不确定性2018年3月，美国宣布对价值500亿美元的中国商品征收25%关税的计划，而后又将征税范围扩大至2,000亿美元。2018年11月，美国商务部出台了一份针对最新的14类关键技术和相关产品的出口管制框架，其中包括基因组及基因工程相关技术。2020年1月，中美双方在美国首都华盛顿正式签署第一阶段经贸协议，对于医疗器械行业而言，双方企业可以自由进入对方市场，并且进行公开、自由的运营。一方面，美国医疗器械公司可以带着更为先进的技术进入中国市场；另一方面，根据对

23、等原则，这也为我国医疗器械进入美国市场提供了便利。考虑到中美贸易摩擦尚未完全结束，可能存在较多不确定性，而目前国内体外诊断行业中大多企业的技术和人才薄弱、研发水平较低，不具备自主创新的科研实力，仍有大量原料等依赖国外进口，缺乏自主创新能力与自产自供能力，将可能面临较大冲击。（2）行业监管越趋严格近几年，随着医疗器械领域改革的不断推进，体外诊断产品的准入路径持续优化，拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的产品纳入了优先审查通道，但同时也将产品质量的监管延伸到了中后端，飞行检查的频率逐渐提高，行业监管愈发严格，对业内企业提出了更高要求。二、 POCT行业1、全球POCT行业概况POCT产品由

24、于本身的即时便捷广受追捧，美国80%的诊断结果来自POCT产品检测。国际POCT市场可以分为自检OTC（早孕检测、FOB、血凝、药物检测等）和专业POCT（血凝、心标、糖化等）两大市场。2018年，在全球非血糖POCT检测领域，心血管检测和传染病类产品占据主要地位，预计市场规模分别为28.7和12.59亿美元，在POCT市场占据25.93%和11.37%的市场份额，其中心血管检测市场增速较快，2015-2018年复合增速为12.8%，其次是传染病检测（10.4%）和毒品检测（10.2%），妊娠检测由于市场饱和度较高，行业增速居后（3.4%）。根据Kalorama估计，全球自检OTC市场规模未来

25、保持2%年复合增长率，预计2023年将达到120.7亿美元；全球专业POCT市场规模未来保持4%年复合增长率，预计2023年将达到94亿美元。2、国内POCT行业概况我国POCT起步较晚，市场规模较小，但受益于国内经济的快速发展和医疗体制的不断革新，我国整体医疗器械市场正处于快速发展阶段，同时随着分级诊疗等制度的推进落实，医院对于POCT产品的需求日益凸显，我国POCT产业也迎来市场发展契机。根据统计，2017年感染类检测产品占据我国POCT领域首位（27.5%），市场规模约为21.4亿元，其次是血气类检测和心血管类检测，市场规模比重相当，其中血气类市场外资比重高达90%。根据TriMark预

26、测，2018年我国POCT产业市场规模为14.3亿美元，此后几年将维持22%的年复合增速，预计2021年市场规模达到26亿美元。3、POCT主要应用领域细分（1）毒品POCT产品毒品POCT产品主要用于即时检测使用者是否有吸食毒品，如大麻、可卡因、海洛因等，通常通过采集使用者的尿液、唾液等样本来进行检测，主要特点是快速、使用和携带方便、准确率高，广泛适用于戒毒所、医院、军队征兵、海关边检、公路交通安全中高危人群普查、特种行业和招工体检的筛检工作。根据世界卫生组织发布的WorldDrugReport2019，世界毒品形势的严重性和复杂性正在增加，2019年使用毒品人数比2009年高出30%，各国

27、政府均采取了禁毒措施来控制毒品的蔓延。因此，从全球范围来看，对毒品的即时检测将成为全球禁毒背景下的显著趋势，毒品POCT产品市场未来发展前景广阔。（2）传染病POCT产品传染病是指病原微生物或条件致病性微生物在宿主体内生长繁殖并释放毒性物质，导致机体内微生态平衡失调的、可引起宿主间互相传播的病理生理性疾病。多数传染病具有流行性、地域性、季节性、传染性等特点，引起全球范围不同程度的关注，譬如新型冠状肺炎。多数传染性疾病的治愈依赖于早期的准确诊断，包括呼吸系统疾病如肺结核、肝炎、流感，常见疾病如幽门螺旋杆菌引起的胃溃疡，性传播疾病以及热带疾病如疟疾和登革热等。传染病POCT产品可以显著地提高传染病

28、的监测能力，协助医生及时、准确地对患者进行诊断及治疗，降低疾病在人群中传染的可能性。（3）妊娠类POCT产品妊娠类POCT产品主要用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测，采用尿检或者血检的方式。该市场主要的驱动因素包括女性越来越重视自身健康的需求和隐私保护需求；其他因素如不孕及晚孕人群增加，妇科疾病患病人数上升等，均促进了妊娠类POCT产品市场的发展。2016年全球妊娠类POCT即时检测产品市场规模约为12.5亿美元，根据Rncos预测，妊娠类POCT产品市场在2016-2022年将以7.4%的年复合增长率增长，到2022年，该市场规模将达到19.2亿美元。（4）心肌标志物POCT产品随着心血管

29、疾病的发病和死亡率呈持续上升趋势，人们对于心肌标记物的检测产品有着较大的需求。根据美国心脏协会的数据显示，心血管疾病是全球人类的头号杀手。心血管类疾病POCT检测产品主要用于常见心血管疾病（心梗、心等）的快速定量或定性检测筛查，包括心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂、肌红蛋白定量检测试剂、心脏型脂肪酸合蛋白（H-FABP）检测试剂、N末端B型钠尿肽原定量检测试剂、D-二聚体（D-dimer）定量检测试剂、尿微量蛋白（MAU）检测试剂等。2016年全球心血管类疾病检测POCT产品市场规模约为22亿美元，根据TriMark的预测，该市场在2016-2022年将保持7.7%的年复合增长率。三、 国内

30、体外诊断行业概况受人口结构老龄化、生活品质改善、健康意识提高、医疗品质提升与技术进步等因素影响，近年来，体外诊断行业呈现出突飞猛进的发展态势，不仅检验的范围日益扩大，所运用的分析技术亦愈见多样化，体外诊断行业在试剂、仪器及系统等方面均取得了不少进展。根据中国体外诊断行业年度报告（2018版），2017年中国体外诊断市场规模超过700亿人民币（折合超过100亿美元），同比增长15%左右。中国体外诊断市场未来5年有望保持15%以上的较快增速。从行业发展空间上看，2016年我国人均体外诊断支出仅约4.6美元，仅为世界平均水平的一半左右（2016年世界人均体外诊断支出约8.5美元），而根据Kalora

31、maInformation和BostonMedical的数据，发达国家为人均25美元，按此计算，我国体外诊断市场潜在规模巨大。体外诊断试剂是一次性消费品，存量市场稳定，增量市场广阔，国内体外诊断市场远未触及“天花板”，尚有众多新市场、新领域亟待开发，预计未来行业将保持稳定快速的发展态势。第三章 背景、必要性分析一、 行业进入壁垒1、产品注册认证壁垒美国和欧盟地区是世界POCT产品的主要消费市场，而POCT产品均为医疗器械产品，故在进入海外市场时需要按照当地的医疗器械准入制度进行注册或认证。我国POCT产品要进入海外市场，大部分需取得各进口国食品药品监管局或其授权的公告机构核发的POCT产品注册

32、和认证证书。取得上述认证不仅需要满足较高的产品质量要求，投入高额的临床验证费用，还需要较长的市场准入认证周期，从而对新进入者形成较高的壁垒。2、技术壁垒体外诊断行业是一个技术密集、多学科高度综合渗透的产业，涉及临床检验学、生物化学、免疫学、生物医学工程、基因工程、微电子以及机电一体化等众多学科，新进入者很难在短期内掌握各种技术并形成竞争力。同时，为了保证产品质量的稳定并进一步提升技术水平，各企业积极向上游核心原料领域发展并寻求各领域创新技术的使用，具有技术含量高、开发周期长，生产工艺流程复杂、技术难度和革新难度大的特征，从而进一步提高了技术壁垒。3、人才壁垒体外诊断行业属于新兴产业，技术涉及多

33、个学科知识，集成了分子生物学、生物化学、遗传学、免疫学、病理学、信息学等多学科技术，国内目前缺乏此类人才尤其是复合型人才的储备，新进入者往往难以在短时间内构建专业的人才队伍。4、资本壁垒体外诊断行业研发领域多、新产品研发周期长，短期内难以产生明显经济效益反哺研发创新投入。这要求企业必须具备雄厚的经济实力，持续不断地支持新技术、新产品研发，从而使行业公司保持持续的市场竞争能力。同时，随着本行业发展的规范化和国际化，主管部门对企业在厂房建设以及仪器设备配置方面的要求也越来越高，除国内生产经营需要取得医疗器械生产、经营许可证外，对于境外销售，还须通过各进口国的审核，比如美国FDA认证和欧盟CE认证，

34、这些都要求企业在技术、设备、人才、营销等方面投入较大资金，因此，新进入者面临较高的资金壁垒。二、 全球体外诊断行业概况根据美国IQVIA（前IMSHealth&Quintiles）于2018年7月在AACC展会期间披露数据，2017年全球体外诊断市场为593亿美元，较2016年同比增长5%。分市场来看，北美市场占比最高，为196亿美元，约占全球IVD市场的三分之一；亚太市场增速最快，同比增长12.8%，总体市场为141亿美元。根据计，2018年全球体外诊断市场规模达654亿美元，预计2016年到2021年，将以4%的年复合增长率平稳增长，到2021年预计可以达到725亿美元。三、 体外诊断行业

35、体外诊断产品又称为IVD（In-VitroDiagnostics）产品，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品，可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。根据罗氏诊断统计，体外诊断能够影响60%的临床治疗方案，但其费用仅占整个临床治疗费用的2%。目前，体外诊断为临床诊断提供了80%左右的信息，被称为“医生的眼睛”。随着人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长等因素的驱动，体外诊断产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一。体外诊断按照检测方法分类，

36、主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液和体液学诊断等诊断方法，不同诊断方法的检测原理和技术手段不同，应用领域也存在较大差异。体外诊断按照检测环境及条件的不同，可分为专业实验室诊断和POCT诊断。专业实验室主要包括等级医院的检验科、中心实验室以及独立第三方检验中心等，POCT主要应用于急诊科检验、部分临床科室和基层医疗机构以及其他检测机构等。四、 加快构建现代城镇体系，推进城乡协调发展落实国家、省区域协调发展战略、主体功能区战略，优化国土空间布局，坚持郑新一体、主副引领、多点支撑，加快推进以人为核心的新型城镇化，构建大中小城市和小城镇协调发展的现代城镇体系。（一）构建国土空间开发保护新格局科

37、学划定生态保护红线、永久基本农田、城镇开发边界三条控制线，强化土地集约高效利用，逐步形成城市化地区、农产品主产区、生态功能区三大空间格局，优化重大基础设施、重大生产力和公共资源布局。支持城市化地区高效集聚经济和人口、保护基本农田和生态空间，发展成为体现新乡竞争力的主要空间与双循环新发展格局的主体空间。支持农产品主产区增强农业生产能力，发展成为保障新乡农产品安全的主体空间、农村居民安居乐业的美好家园。支持生态功能区把发展重点放在保护生态环境、提供生态产品上，因地制宜发展不影响生态功能的文化旅游、适量农牧业、特色产业等，发展成为保障新乡生态安全的重点区域。（二）加快郑新一体化发展按照“规划引领、交

38、通先行、产业协同、功能互补、节点突破、统筹推进”思路，积极融入郑州都市圈建设，强化新乡作为郑州都市圈的北部门户与豫北区域中心功能。推动铁路、高速、干线公路、城市快速路等重大交通基础设施建设，打造轨道交通与高快路网有机衔接的郑新复合型交通廊道，提升郑新之间通行效率。推动郑新产业协同、功能互补，打造郑新共同发展区。加快郑新两地生产、生活、生态功能一体化，完善和扩大郑新一体化日常生活圈。第四章 选址分析一、 项目选址原则项目建设区域以城市总体规划为依据，布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动，并且统筹考虑用地与城市发展的关系，与当地的建成区有较方便的联系。二、 建设区基本情况新乡市，是河

39、南省地级市。地处河南省北部，南临黄河，与郑州、开封隔河相望；北依太行，与鹤壁、安阳毗邻；西连焦作并与山西接壤；东接油城濮阳并与山东相连，总面积8249平方公里。新乡市属于华北板块，地处黄河、海河两大流域，地势北高南低，北部主要是太行山山地和丘陵岗地，南部为黄河冲积扇平原，平原占全市土地总面积的78%。建国初期新乡市为平原省省会，是豫北地区重要的中心城市，中原地区重要的工业城市、中原经济区及中原城市群核心区城市之一，也是豫北的经济、教育、交通中心。新乡市历史悠久，仰韶文化、龙山文化都有遗址留存，是诗经重要发源地之一，流行于古代新乡地区的诗歌，占国风的四分之一。反映朝代兴衰更迭的牧野之战、张良刺秦

40、、陈桥兵变等重大历史事件都发生在这里。境内有国家级文保单位20处，A级旅游景区19个。“十三五”时期，面对错综复杂的外部环境和艰巨繁重的改革发展稳定任务， 2020年预计地区生产总值总量超过3000亿元，财政总收入超过300亿元，一般公共预算收入接近200亿元，均比2010年翻一番以上；粮食产量达到95亿斤以上，省社科院刚刚发布的河南经济蓝皮书显示，全市经济综合竞争力跃居全省第三位。创新驱动迸发新活力。成功摘得郑洛新国家自主创新示范区“金字招牌”，在郑洛新三市高新区内率先开展全员聘任、绩效考核、薪酬激励“三制改革”，出台“新八条”推动科技创新“主体侧改革”，带动全市创新创造活力充分迸发。研究与

41、试验发展（R&D）经费投入强度连续多年位居全省前三位，“十三五”期间技术合同成交额60.5亿元，是“十二五”时期的15.1倍。高校院所河南科技成果博览会成为新乡市科技创新的新名片。结构调整迈出新步伐。产业结构持续优化升级，先进制造业专业园区营业收入年均增速20%以上，中国电池工业之都复评成功，中国铁塔（新乡）动力电池回收与创新中心成立，获批省MEMS（微机电）中试基地；全国首个生物育种产业创新中心落户新乡，国家农业科技园区正式挂牌，延津县丰产示范方刷新全国冬小麦单产最高纪录；旅游收入年均增长13.7%，南太行成功创建省级旅游度假区，八里沟获批全国5A级景区。三大攻坚谱写新篇章。现行标准下农村贫

42、困人口全部实现脱贫，封丘县、原阳县提前一年实现摘帽，黄河滩区居民迁建工作位居全省前列，绝对贫困问题在牧野大地历史性画上句号；国土绿化行动提质加速，沿黄生态廊道加快建设，PM10、PM2.5平均浓度比“十二五”末分别下降36.1%、40.4%，8个国省控考核断面全部达标，3个城市集中式饮用水水源地水质达标率达到100%，土壤环境总体稳定，农村人居环境和生态环境明显改善；非法集资、问题楼盘、新晋高速等历史遗留问题处置取得重大进展，地方政府债务等风险有效化解，守住了不发生系统性、区域性风险的底线。城乡发展呈现新面貌。成功创建全国文明城市，顺利通过国家园林城市、国家卫生城市复审，36个村镇入选全国、全

43、省文明村镇；郑新一体化发展步入快车道，郑济高铁新乡段、G107东移改线等重大基础设施项目加快推进，官渡黄河大桥竣工通车，豫北地区交通枢纽重要地位日益凸显；山水林田湖草一体化生态城完成总规和专项规划编制，土地收储、湖体开挖等重点项目启动实施；市域综合交通网络不断完善，水利基础设施持续提升，信息基础设施全面优化，全市“全光网改造”基本完成，4G网络实现城乡全覆盖，正式进入5G商用时代；长垣成功撤县设市；2019年全市城镇化率达到54.9%，高于全省1.7个百分点。改革开放实现新突破。党政机构改革顺利完成，事业单位改革稳步推进，开发区体制机制改革走在全省前列，“放管服”改革持续深化，国企改革工作连续

44、三年被省委、省政府表彰，新飞电器经过重整实现涅槃重生，农村综合改革经验在全省推广；融入“一带一路”建设步伐加快，中欧班列（新乡号）、新日韩铁海联运常态化运营，招商引资“六大要素”保障和“三带三联动”工作受到省委、省政府肯定，“一招四引”“六大专项”招商活动成效显著。民生保障获得新改善。居民人均可支配收入提前一年实现比2010年翻一番目标，城镇累计新增就业33.8万人，新增医疗卫生机构床位7932张，中小学课后服务受到中央媒体点赞，被评为2019年度全国基础教育优秀工作案例，“积分养老”模式成为全国典型，文化事业繁荣发展，民主法治建设扎实推进，治理效能不断提高，全国双拥模范城蝉联“七连冠”，成功

45、战胜2016年“79”“719”特大暴雨洪涝灾害，社会大局保持和谐稳定。当今世界正经历百年未有之大变局，国际力量对比深刻调整，新冠肺炎疫情影响广泛深远。我国发展仍处于重要战略机遇期，但机遇和挑战都有新的发展变化，同时我国已转向高质量发展阶段，经济长期向好的基本面没有改变，继续发展具有多方面的优势和条件。我们要胸怀“两个大局”，科学研判、准确把握我市发展的时与势、危与机。从机遇和条件看，一是国家构建新发展格局带来的机遇。我市不仅地处中原，而且又在郑州都市圈内，区域范围内人口多、市场规模大、需求潜力大，同时我市也是国家公路运输枢纽城市、全国重要的加工工业城市和商品粮基地、区域商贸物流中心，融入以国

46、内大循环为主的新发展格局，有利于进一步开拓消费市场，扩大有效投资；同时，构建新发展格局，沿海地区部分产业势必向内陆地区加快转移，有利于进一步承接沿海地区产业转移，更高水平扩大开放。二是推动黄河流域生态保护和高质量发展带来的机遇。随着黄河流域生态保护和高质量发展上升为国家战略，国家对黄河流域的重视程度将更高、支持力度将更大、摆布项目将更多，有利于我市在生态保护、水网体系、基础设施和产业体系等领域争取更多资金和政策支持，加快实施一批重大项目，带动全市生态文明建设，引领全市高质量发展。三是加快郑新一体化发展带来的机遇。新乡作为郑州都市圈“1+4”核心城市之一，在交通互联、产业协同、生态共建等方面与郑州一体化发展，有利于我市更好接受郑州辐射带动，打造郑州都市圈次中心城市和豫北区域中心城市，提升在全省发展大局中的地位。四是加快郑洛新国家自主创新示范区建设带来的机遇。“十四五”期间，中央把创新放在我国现代化建设的核心地位，深入实施创新驱动发展战略。加快郑洛新国家自主创新示范区新乡片区建设，发挥其体制机制改革和政策先行先试优势，有利