新余中药新药项目建议书【参考范文】.docx
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1、泓域咨询/新余中药新药项目建议书新余中药新药项目建议书xxx集团有限公司目录第一章 项目投资背景分析9一、 政策贯穿全产业链,连贯性和支持力度空前9二、 国家鼓励药品创新,中药创新药有望优先纳入医保9三、 中医药是民族瑰宝和重要资源,振兴工程扬帆起航10四、 推动开发区改革创新发展13五、 建高层次创新体系14六、 项目实施的必要性17第二章 建设单位基本情况18一、 公司基本信息18二、 公司简介18三、 公司竞争优势19四、 公司主要财务数据21公司合并资产负债表主要数据21公司合并利润表主要数据21五、 核心人员介绍22六、 经营宗旨23七、 公司发展规划24第三章 市场分析30一、 政
2、策推动中医药融入国际医学体系和贸易体系30二、 新冠防疫成果显著,中药出海正当时31三、 行业上行拐点已至,静待业绩兑现和价值重估32第四章 项目绪论33一、 项目名称及项目单位33二、 项目建设地点33三、 可行性研究范围33四、 编制依据和技术原则33五、 建设背景、规模34六、 项目建设进度35七、 环境影响35八、 建设投资估算35九、 项目主要技术经济指标36主要经济指标一览表36十、 主要结论及建议38第五章 建设规模与产品方案39一、 建设规模及主要建设内容39二、 产品规划方案及生产纲领39产品规划方案一览表39第六章 项目选址41一、 项目选址原则41二、 建设区基本情况41
3、三、 项目选址综合评价43第七章 法人治理44一、 股东权利及义务44二、 董事46三、 高级管理人员51四、 监事53第八章 发展规划分析55一、 公司发展规划55二、 保障措施61第九章 运营模式64一、 公司经营宗旨64二、 公司的目标、主要职责64三、 各部门职责及权限65四、 财务会计制度68第十章 项目节能分析74一、 项目节能概述74二、 能源消费种类和数量分析75能耗分析一览表76三、 项目节能措施76四、 节能综合评价79第十一章 劳动安全生产80一、 编制依据80二、 防范措施83三、 预期效果评价85第十二章 环保分析87一、 环境保护综述87二、 建设期大气环境影响分析
4、88三、 建设期水环境影响分析92四、 建设期固体废弃物环境影响分析92五、 建设期声环境影响分析93六、 环境影响综合评价94第十三章 原辅材料成品管理95一、 项目建设期原辅材料供应情况95二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理95第十四章 投资方案97一、 投资估算的编制说明97二、 建设投资估算97建设投资估算表99三、 建设期利息99建设期利息估算表100四、 流动资金101流动资金估算表101五、 项目总投资102总投资及构成一览表102六、 资金筹措与投资计划103项目投资计划与资金筹措一览表104第十五章 项目经济效益分析105一、 经济评价财务测算105营业收入、税金及附加和
5、增值税估算表105综合总成本费用估算表106固定资产折旧费估算表107无形资产和其他资产摊销估算表108利润及利润分配表110二、 项目盈利能力分析110项目投资现金流量表112三、 偿债能力分析113借款还本付息计划表114第十六章 项目招标方案116一、 项目招标依据116二、 项目招标范围116三、 招标要求117四、 招标组织方式119五、 招标信息发布119第十七章 总结说明120第十八章 附表122营业收入、税金及附加和增值税估算表122综合总成本费用估算表122固定资产折旧费估算表123无形资产和其他资产摊销估算表124利润及利润分配表125项目投资现金流量表126借款还本付息计
6、划表127建设投资估算表128建设投资估算表128建设期利息估算表129固定资产投资估算表130流动资金估算表131总投资及构成一览表132项目投资计划与资金筹措一览表133报告说明质量问题、不规范应用和评价体系缺失曾让中药新药研发停滞不前。过去几年中药新药获批数量较少,一是由于中药注射剂风险事故频出,质量、技术和安全性问题未得到全面改善。二是由于中药审评审批体系尚未完善,而中药新药研发具有创新难度大、作用机理和评价体系不明确、研发周期长、投资风险大等特点,使得中药制药企业对新药研发持谨慎态度。2015年7月22日药监局发布文件严查新药临床数据造假,随后新药申报审批数量大幅下降,2016-20
7、20年中药新药(原1-6类和新1类)年均申报数量仅为28.4个,年均获批2.0件。根据谨慎财务估算,项目总投资4807.60万元,其中:建设投资3803.73万元,占项目总投资的79.12%;建设期利息104.68万元,占项目总投资的2.18%;流动资金899.19万元,占项目总投资的18.70%。项目正常运营每年营业收入10700.00万元,综合总成本费用8366.98万元,净利润1707.86万元,财务内部收益率27.57%,财务净现值2873.07万元,全部投资回收期5.35年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投
8、资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目投资背景分析一、 政策贯穿全产业链,连贯性和支持力度空前中医药产业链较长,是我国医疗卫生体系和经济社会的重要组成部分。中医药行业涉及到中药材的种植、加工、贸易,中成药和中药饮片的研发生产流通,以及中医诊疗和终端销售等完整产业链,涵盖了农业、工业和服务业这三大产业,整个产业链较长,
9、格局分散,涉及部门和就业人口众多,附加值较高,服务人群广泛,是我国独特的卫生资源和经济资源。在健康中国战略和全面建设社会主义现代化强国的目标下,中医药事业的振兴发展和产业升级正如火如荼的推进。国家鼓励政策贯穿全产业链,从顶层设计到落地执行连贯性较强。近年来国家围绕着中医药全产业链,对行业上中下游逐步完善了行业标准和制度体系,并出台了相应的扶持鼓励政策,连贯性和支持力度空前:强调中西医并重,扶持与规范并举,传承与创新并进,建立健全服务体系和管理体制机制,从而推动中药质量提升和产业高质量发展。二、 国家鼓励药品创新,中药创新药有望优先纳入医保随着我国医疗体制改革的深入,医保目录已步入常态化调整。根
10、据2020年基本医疗保险用药管理暂行办法,原则上每年调整一次医保药品目录,坚持“突出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新”的调整思路,将更多临床价值高、患者需求大的药品纳入医保,实现药品审批与医保评审“无缝衔接”,体现鼓励创新的导向。独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准,原则上谈判药品协议有效期为两年。2021年12月国家医保局出台关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,要求按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。将经国家谈判纳入医保目录的中成药配备、使用纳入监测评估。充分利用“双通道”药品管理机制,将参保患者用药的渠道拓展到定点零售药店,更好地保障参保群众用
11、药需求。中药创新药有望受益于国家鼓励创新的政策,优先纳入医保,实现市场的放量。三、 中医药是民族瑰宝和重要资源,振兴工程扬帆起航中医药是中华民族的伟大创造,是中国古代科学的瑰宝。中医药,是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,拥有独特理论及技术方法的医药学体系。中医药具有数千年的悠久历史,为中华民族的繁衍昌盛和人类健康做出了卓越贡献,是中华文明绚烂文化不可分割的篇章。中医药文化历经历史浮沉,2010年“中医针灸”被列入“人类非物质文化遗产代表作名录”,中医古籍文献黄帝内经本草纲目入选联合国教科文组织世界记忆名录,体现了国际社会对于中国传统医学文化的认可和重视。2015年中国中医科学
12、院研究员屠呦呦因发现青蒿素治疗疟疾的新疗法获得诺贝尔科学奖,为中医药的传承发展走向世界树立了新的高峰。中医药作为我国独特的资源,具有重要的经济社会价值。中医药是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,在经济社会发展中发挥着重要作用。而作为中医药产业上游的道地药材,能优化产业结构、助力农民增收脱贫、促进资源和环境保护。中医药的主要特色和优势如下:在“治未病”中发挥主导作用、重大疾病治疗中发挥协同作用、疾病康复中发挥核心作用,具有辨证施治、多靶点干预治疗的独有优势,因其“简便验廉”,中医药成为人们喜爱的治病和养生保健手段。发展中医药已上升为国
13、家战略,政策推动中医药产业高质量发展。国家高度重视中医药产业发展,出台多项鼓励政策。2016年2月中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)这一纲领性文件的出台,标志着发展中医药正式上升为国家战略,明确了我国中医药发展的方向和工作重点。2017年7月首部中华人民共和国中医药法正式实施,为促进中医药事业发展奠定了法律依据。2019年10月后关于加快中医药特色发展的若干政策措施等一系列政策文件,逐步构建起中医药高质量发展的制度体系,切实保障和促进了中医药事业的发展。“要遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新”、“推动中医药和西医药相互补充、协调发展”。中成药在限输令和医保控费下承压,中药饮片供
14、需收紧增长低迷。2019年中成药生产和中药饮片加工在我国医药工业营收占比分别为18%和7%。2017年以来国家治理中成药行业,严格限制注射剂和辅助用药的使用,新药审批速度放慢,西医开中成药处方受到资质制约,医保控费加码。2017年7月全面实施药品零加成,造成中成药制造行业规模下降,2017-2020年我国规模以上中成药制造企业主营业务收入同比-14%/-19%/-1%/-4%。而中药饮片受下游中成药行业需求下滑拖累以及质量、安全和环保监管趋严影响,增长低迷,2018-2020年中药饮片加工主营业务收入同比-21%/+13%/-8%。考虑2020年疫情影响,行业实际于2019年见底回升。2018
15、年和2020年国家和各省市全面开展为期1年的中药饮片质量集中整治和为期1年半的专项整治工作,进一步规范中药饮片的生产、流通秩序,保障群众用药安全。过去的行业阵痛将促进行业出清、优化产业结构升级,随着中药行业标准和质量的提高和临床使用规范的推进,将为中医药传承创新发展走向世界奠定坚实的基础。四、 推动开发区改革创新发展坚持规划引领、改革创新、集聚集约发展,深化开发区体制机制改革创新,充分释放开发区发展动能,更好发挥工业发展主阵地、主战场作用。(一)推动园区提质升级引导开发区聚焦首位产业、主攻产业,大力实施开发区产业集群提能升级计划,提升产业首位度。开展集群式项目“满园扩园”“两型三化”管理提标提
16、档等行动,提升特色优势产业集群综合竞争力。稳步有序推进开发区优化整合,促进土地等生产要素向效益高、质量好的开发区倾斜,支持袁河经开区、分宜工业园扩区调区,推动袁河经开区升格为国家级开发区,高新区新设省级智能制造装备产业园。强化“亩产论英雄”导向,开展“节地增效”行动,推进“标准地”建设,加快整合开发区闲置土地、低效用地。创新土地差别化供地政策,采取工业用地先租后让、租让结合、长期租赁、弹性年限等方式满足企业用地需求,降低用地成本。(二)促进产城融合发展统筹产业和城市空间布局,加快完善开发区生活配套,稳步推动开发区由单一的生产型园区向综合型城市经济转型,打造现代化产业新城。构建“大园区+小城市”
17、公共服务网络,推动渝水区公共服务向袁河经济开发区延伸、分宜县公共服务向分宜工业园区延伸,完善新宜吉合作示范区、仙女湖区公共服务,实现城市功能与产业功能有机融合。实施开发区“新九通一平”工程,加快园区和城镇基础设施、产业发展、创新体系、基本公共服务和生态环保一体化布局和建设。(三)优化开发区体制机制加快开发区建设、管理、运营市场化改革,全面厘清开发区管理职能,分离行政管理和市场化运营职能,推行“管委会+公司+基金”“开发区+主题产业园”等模式,深化人事和薪酬制度改革。加快推进高新区、袁河经开区和分宜工业园等园区一体化协同发展步伐,全面实现“一块牌子对外、一枚公章审批、一套政策招商、一次规划到位、
18、一个盘子统计”,构建形成“一区多园”联合发展格局。支持开发区与先进地区、优质企业通过园中园、飞地经济等模式合作共建,打造智能制造、装配式建筑等一批特色产业园,吸引社会资本多元化参与建设发展。五、 建高层次创新体系集聚创新优势资源,强化创新载体建设,培育创新主体,着力提升创新整体效能,激发创新创造新活力。(一)加快建设科技创新载体建设重大科创平台。把握高新区获批建设国家自主创新示范区的契机,加强资源优化整合,在优势特色产业集群培育、高水平科技创新基地建设、科技投融资体系构建、科技成果转移转化、协同开放创新等方面探索示范。围绕全市主导产业和创新优势企业,积极创建科创城,完善创新平台布局。支持以赣锋
19、锂业为依托的江西锂电新材料重点实验室建设建成国内一流的锂电材料研发中心。加强国家光伏工程技术研究中心的创新提升,依托院士团队,打造国内国际一流水平的国家光伏工程领域的重大科技创新平台。支持新钢公司、沃格光电、盛泰光学等企业整合国内优势创新资源,瞄准科技发展前沿和产业发展需求,加快研发机构建设。推进新型研发机构建设。支持企业与高等院所共建“实体办院、投管分离、市场化运营”的新型研发机构,将内设工程技术研究中心、重点实验室等独立运营机构,面向产业开展共性关键技术研发和产业化服务,鼓励、引导产业技术创新战略联盟法人化经营,转变为实行专业化和市场化运作新型研发机构。引导中小企业参与产业技术创新联盟、产
20、业集群协同创新项目,力争科研团队、科技合作在高新技术企业全覆盖。(二)强化企业创新主体地位以新技术、新产业、新业态、新模式为突破口,强化企业创新主体地位,培育一批跨界融合爆发式成长的科技型企业。以创新引领、分类指导、精准施策为原则,构建中小微科技型企业、高新技术企业、“瞪羚企业”“独角兽企业”的梯次培育机制。加大对企业创新发展的支持,打造一批创新发展标杆型企业。启动专利“十百千”计划,引导企业实施专利战略,提升企业知识产权创造运用能力。到2025年,全市科技型中小企业、高新技术企业数量大幅增长,企业发明专利申请占比超过60%,每万人口高价值发明专利拥有量达到3.5件。(三)营造良好创新环境持续
21、深化科技体制改革,建立健全创新评价体系。完善以知识、技能、管理、数据等创新要素参与利益分配的激励机制,加快建立现代产权保护制度。加快构建科技金融体系,推动科技创新链条与金融资本链条的有机结合,支持知识产权融资、科技成果转化。大力推进大众创业万众创新,积极打造一批众创空间、科技孵化器等创新创业载体,构建全链条的创新服务体系。充分利用媒体渠道,广泛深入宣传科技创新,加大科学普及力度,对在科技创新引领发展和科学普及工作中做出突出成效的先进单位和优秀人才,及时树典型、立榜样,大力弘扬科学家精神、创新文化,全面提升全社会科技创新意识,营造尊重知识、尊重人才、尊重创造的浓厚氛围。六、 项目实施的必要性(一
22、)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产
23、品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第二章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx集团有限公司2、法定代表人:冯xx3、注册资本:860万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2011-2-167、营业期限:2011-2-16至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事中药新药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;
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