日照内窥镜项目建议书【模板范本】.docx
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1、泓域咨询/日照内窥镜项目建议书目录第一章 项目背景及必要性6一、 发展面临的机遇6二、 我国医疗器械市场概况8三、 全球医疗器械市场概况9四、 聚力内外联动,构建双循环战略支点10五、 聚力动能转换,实施产业强市战略11六、 项目实施的必要性13第二章 行业发展分析15一、 内窥镜市场概况15二、 发展面临的挑战16三、 软性内窥镜市场概况17第三章 项目总论19一、 项目名称及建设性质19二、 项目承办单位19三、 项目定位及建设理由20四、 报告编制说明21五、 项目建设选址23六、 项目生产规模24七、 建筑物建设规模24八、 环境影响24九、 项目总投资及资金构成24十、 资金筹措方案
2、25十一、 项目预期经济效益规划目标25十二、 项目建设进度规划26主要经济指标一览表26第四章 建筑工程方案29一、 项目工程设计总体要求29二、 建设方案29三、 建筑工程建设指标30建筑工程投资一览表30第五章 选址分析32一、 项目选址原则32二、 建设区基本情况32三、 项目选址综合评价35第六章 运营管理模式36一、 公司经营宗旨36二、 公司的目标、主要职责36三、 各部门职责及权限37四、 财务会计制度40第七章 发展规划分析44一、 公司发展规划44二、 保障措施45第八章 进度计划方案48一、 项目进度安排48项目实施进度计划一览表48二、 项目实施保障措施49第九章 劳动
3、安全生产分析50一、 编制依据50二、 防范措施53三、 预期效果评价58第十章 原辅材料分析59一、 项目建设期原辅材料供应情况59二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理59第十一章 环境保护方案61一、 编制依据61二、 建设期大气环境影响分析61三、 建设期水环境影响分析63四、 建设期固体废弃物环境影响分析63五、 建设期声环境影响分析64六、 环境管理分析65七、 结论66八、 建议66第十二章 项目投资计划68一、 投资估算的编制说明68二、 建设投资估算68建设投资估算表70三、 建设期利息70建设期利息估算表71四、 流动资金72流动资金估算表72五、 项目总投资73总投资及构
4、成一览表73六、 资金筹措与投资计划74项目投资计划与资金筹措一览表75第十三章 项目经济效益评价77一、 基本假设及基础参数选取77二、 经济评价财务测算77营业收入、税金及附加和增值税估算表77综合总成本费用估算表79利润及利润分配表81三、 项目盈利能力分析82项目投资现金流量表83四、 财务生存能力分析85五、 偿债能力分析85借款还本付息计划表86六、 经济评价结论87第十四章 项目招标方案88一、 项目招标依据88二、 项目招标范围88三、 招标要求89四、 招标组织方式91五、 招标信息发布94第十五章 项目综合评价95第十六章 附表附录97主要经济指标一览表97建设投资估算表9
5、8建设期利息估算表99固定资产投资估算表100流动资金估算表101总投资及构成一览表102项目投资计划与资金筹措一览表103营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表104利润及利润分配表105项目投资现金流量表106借款还本付息计划表108第一章 项目背景及必要性一、 发展面临的机遇1、国家行业政策给予大力支持2017年5月,科技部印发“十三五”医疗器械科技创新专项规划国科办社201744号,该规划指出,要加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型,完善医疗器械研发创新链条;突破一批前沿、共性关键技术和核心部件,开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械和适宜基层
6、的智能化、移动化、网络化产品,推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案;培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业,大幅提高产业竞争力,扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率,引领医学模式变革,推进我国医疗器械产业的跨越发展。2019年10月,国家发展和改革委员会对产业结构调整指导目录(2019年本)做出调整,将新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备,人工智能辅助医疗设备,高端放射治疗设备,电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备,新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用,危重病用生命支持设备,移动与远程诊疗设备,新型基因、蛋白和细胞诊断设备等
7、列为鼓励项目,优先发展。在国家“健康中国2030”规划纲要等文件中还明确要求深化医疗器械审评审批制度改革,提高医疗器械审批标准,加快创新医疗器械和临床急需新医疗器械的审评审批,提高具有自主知识产权的医学诊疗设备的国际竞争力。行业内拥有自主知识产权的创新企业可以享受国家的扶持政策,有利于企业快速发展。2、人均可支配收入及人均医疗保健支出逐年提高2015-2018年全国居民人均可支配收入和人均医疗保健支出均实现逐年增长,其中全国居民人均可支配收入由21,966元增长至28,228元,人均医疗保健支出由1,165元增长至1,685元,在人均消费支出中所占的比例也在逐年提高,由2015年的7.4%增长
8、至2018年8.5%。居民人均可支配收入和人均医疗保健支出的持续上升为我国内镜行业发展奠定了基础,且目前我国人均医疗保健支出水平与发达国家相比尚存在较大差距,我国内镜行业的市场发展空间巨大。3、分级诊疗制度推进带动基层医疗机构需求空间提升2015年9月,国务院办公厅印发了关于推进分级诊疗制度建设的指导意见,提出建立“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式,计划到2020年基本建立符合国情的分级诊疗制度。此后,我国分级诊疗制度持续稳步推进,以基层为重点配置医疗资源,县级公立医院综合服务能力持续提升。根据2012年全国消化内镜普查数据,开展消化内镜的6128家医院中,84.55%为
9、二级及以上医院,基层医院开展率仅为15%,随着国内健康意识的提升以及分级诊疗制度的推进,早诊早筛的需求会不断增加,基层医疗机构内镜需求会有较大提升空间。4、海外新兴市场需求增长推动国产内镜企业出口增加全球内镜微创手术医疗器械市场主要集中于日本、美国及欧洲等发达国家或地区。由于我国内窥镜微创手术医疗器械发展较晚,前期技术水平较发达国家或地区较低。近年来,国产内窥镜设备制造商加大相关领域的研发投入及人才引进力度,缩短与国际一线品牌厂商的技术差距,具备参与海外新兴增量市场竞争的技术能力。二、 我国医疗器械市场概况我国医疗器械市场发展较快,医疗器械行业规模从2006年的434亿元增长至2018年的5,
10、304亿元,复合增长率约为23.19%,行业正处于快速发展期,预计到2020年我国医疗器械行业年销售额将超过7,000亿元人民币,未来10年预计我国医疗器械行业复合增速超过10%,远超世界平均水平。根据中国医疗器械行业发展报告统计,2013-2016年医疗仪器设备及器械制造子行业在工信部统计的医药行业8个子行业中,年增幅一直高于平均水平,2016年的增幅位于8个子行业之首,规模以上生产企业主营业务收入增速为11.66%-22.20%,明显高于同期国民经济发展增速。三、 全球医疗器械市场概况1、市场规模及增长随着全球人口自然增长、人口老龄化程度提高,以及发展中国家经济增长,长期来看全球范围内医疗
11、器械市场将持续增长。根据EvaluateMedTech统计,2017年全球医疗器械销售规模为4,050亿美元,预计2024年将超过5,945亿美元,年均复合增长率将保持在5.64%。2、全球医疗器械主要区域市场规模分析全球医疗器械行业集中度较高。根据WorldPreview2018,Outlookto2024报告,2017年前20家医疗器械企业的销售额合计占全球销售额的53.5%,美敦力、强生、雅培占据前三位的市场份额。从全球范围来看,美国是世界上最大的医疗器械市场和制造国,占全球医疗器械市场规模的40%左右。欧洲和中国分别为第二、第三大市场,占全球医疗器械市场规模分别为30%、14%左右。德
12、国和法国是欧洲医疗器械的主要制造国,新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场,产品普及需求与升级换代需求并存,近年来增长速度较快。四、 聚力内外联动,构建双循环战略支点深入实施开放活市战略,铸强扩大内需引擎,提升港口枢纽效能,着力在主动融入新发展格局中塑造新优势、展现新作为。增创对外开放新优势。积极参与中日韩地方经贸合作示范区建设,深化与日韩在汽车及零部件、高端装备、海洋经济等领域的务实合作,推动中韩(日照)国际合作产业园创建省级国际合作园区。加快综合保税区二期工程,推动山东自贸区日照联动区建设。积极培育外贸主体,抓实跨境电商倍增行动。推动服务贸易创新发展。深入实施“三同”工程。抓好进境食用水生动
13、物指定监管场地建设。深度融入胶东经济圈、联动鲁南经济圈,发挥瓦日铁路大通道作用,打造黄河流域陆海联动转换枢纽。释放消费扩容提质新潜力。实施消费惠民工程,制定促进汽车消费的政策措施,提振汽车、家电等大宗商品消费。优化商业布局,打造特色商业街、夜间经济集聚区,构建“15分钟便民商圈”。建成运营红星美凯龙至尊MALL、新发地农副产品批发市场等项目。抓好农商互联试点,完善连锁便利店、镇村商超布局。推动线上线下消费有机融合、双向提速,鼓励发展新零售、首店经济、宅经济等新业态新模式。建设智慧市场监管执法一体化平台,培育“放心消费、诚信日照”品牌。打造港产城融合发展新高地。深化与山东港口集团战略合作,加快实
14、施“东煤南移”“北集南散”“北客南货”工程。高水准推进海龙湾片区开发建设,开工邮轮文旅酒店、日照港大厦等项目。新建岚山港区南作业区3个通用散货泊位,加快岚山港区深水航道二期、日照钢铁精品基地矿石码头、石臼港区集装箱码头改造等工程,建成岚山港区30万吨级原油码头三期、南作业区12号、16号泊位和石臼港区东煤南移一期工程。完善港口“海铁公”多式联运结构,发展过境中转业务,支持中欧班列增点扩线。全市港口货物吞吐量突破5亿吨、集装箱500万标箱。五、 聚力动能转换,实施产业强市战略聚焦实体经济,优化产业生态,推行“链长制”,推动产业基础高级化、产业链现代化,挺起日照产业“脊梁”。加速先进制造业崛起。推
15、动产业聚集,做强做优特色产业集群。开工日钢产能承接项目,加快上海通用重工焊接产业园等项目建设。推动长城(威奕)汽车项目达产、年产20万台发动机项目开工,建成投产底盘、内外饰、座椅等7个配套项目。以混合动力、纯电动汽车及其关键零部件为突破口,加速新能源汽车产业化进程,推广应用氢能与燃料电池技术,完善新能源汽车产业链。抓实聚力焊接二期、威亚新增6万台发动机等百项重点工业项目,完成投资200亿元。实施坦迪斯自动变速箱、金马电动转向机等技改项目,完成投资180亿元。推动化工园区转型升级,发展高端绿色化工产业。新增“小升规”企业100家以上。实施质量强市和品牌战略,打造“品质日照”。培育壮大新兴产业。大
16、力发展数字经济,发挥能链集团、“京东服务+”等平台的示范带动作用,积极引进数字经济领军企业布局研发中心、生产基地、“第二总部”。加快越疆人工智能产业园、华楷微声电子、奥莱电子等项目建设,培育市级数字经济园区2家以上,数字经济领军企业、成长型企业10家以上。推动产业智能化改造和数字化转型,打造企业级互联网平台10个以上,完成“两化”融合重点项目60个、“机器换人”项目30个以上,建成10个数字车间、智能工厂。着力发展生命健康产业,加快国家级医疗器械应急产业园、正济药业、康德莱医疗器械等项目建设。大力培育海洋新兴产业,推进腾飞耐压仓、洁晶海洋创新药等项目建设。开工民航管理干部学院山东基地、飞奥无人
17、机发动机二期、华翼蓝天飞行模拟机等项目,积极培育航空产业。推动现代服务业向高端延伸。鼓励发展钢铁物联网、大宗商品交易、节能环保、研发设计等生产性服务业,推进岚山区国家级先进钢铁制造业和现代服务业融合发展试点。提升中央活力区开发能级,打造特色楼宇,加快发展平台经济、共享经济、体验经济、创意经济,培育壮大新型城市经济。开工建设开元森泊度假乐园、白鹭湾梦之美术馆等项目,加快莒国古城、黄海之眼等项目建设,争创国家文化和旅游消费试点城市。抓好中储粮仓储物流、岚山港城智慧物流枢纽、中外运物流园等项目,做强现代物流产业。推进国家体育消费试点城市建设,发展体育装备产业,培育竞赛表演、运动休闲等服务业态。六、
18、项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升
19、产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第二章 行业发展分析一、 内窥镜市场概况1、内窥镜概述与分类内窥镜是临床中常用的医疗器械,医务人员可使用内窥镜器械在直视下或辅助设备支持下,通过人体自然腔道或人工建立的通道,对局部病灶进行观察、组织取材、止血、切除、引流、修补或重建通道等,具有较广的应用场景。相较于传统医学,微创和无创的医学提高了诊治效率,减轻了患者痛苦,是医学技术发展的革命性进步,也预示着未来医学的发展方向。内窥镜设备常搭配内镜诊疗手术耗材使用,在内窥镜
20、检查或手术中起到活检、止血、扩张、切除等作用。2、全球内窥镜市场概况根据EvaluateMedTech和国元证券研究所测算,2017年全球内窥镜市场销售规模为206亿美元,预计到2021年,内窥镜市场规模将达到260亿美元,2017至2021年年均复合增长率为5.99%,高于同期全球医疗器械行业的复合增速。3、中国内窥镜市场概况中国医疗器械行业协会数据测算,2018年中国内窥镜市场销售额达到221亿元,2014年-2018年的复合增长率达到15.08%,高于全球内窥镜市场增速,处于高速增长阶段,市场前景广阔。二、 发展面临的挑战1、国外厂商先发优势明显日本和德国等发达国家及地区内镜行业发展历史
21、较长,相关企业已经在行业内积累了技术、品牌、资金等方面的巨大优势,并借此占据了内镜领域的高端市场。国内生产企业的技术水平、品牌影响力、资金实力等方面距发达国家同类企业尚存在差距。同时,国外医疗器械企业凭借技术、品牌、资金等优势,通过收购企业或外包生产等方式,大幅度降低生产成本,提高竞争力。2、内镜医师培养周期较长,国内内镜医师数量少内镜临床诊疗是在经验丰富的执业医师操作下完成的。2012年全国消化内镜普查的数据显示,我国共有消化内镜医师26,203名,占全国执业医师的1.06%。我国是消化道疾病高发的国家,现有的医师队伍数量与群众就医需求之间存在差距。从国际比较来看,中国每百万人拥有消化内镜医
22、师的数量为19.59名,不及日本等发达国家的十分之一,缺口较大。而我国培养一个合格的内镜医师周期较长,尤其是熟练掌握复杂的四级手术操作的医师,需要经过规范化的培训和长期的培养。内镜医师总量不足的客观情况,对内镜诊疗技术的广泛开展构成一定影响。三、 软性内窥镜市场概况1、全球软性内窥镜诊疗器械市场概况根据测算,2019年全球软性内窥镜市场销售额规模预计为118.5亿美元,2015年-2019年年均复合增长率为9.18%,高于同期全球医疗器械行业的平均复合增速,以此增速预计到2024年,软性内窥镜市场销售额规模将达到184亿美元。2、我国软性内镜诊疗器械市场概况(1)市场规模根据测算,2015年中
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