株洲POCT仪器项目建议书(参考模板).docx
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1、泓域咨询/株洲POCT仪器项目建议书目录第一章 背景、必要性分析8一、 影响行业发展的有利和不利因素8二、 全球体外诊断行业概况11三、 坚持制造强市,加快建设更具实力的中国动力谷11四、 建设高标准市场体系14五、 项目实施的必要性15第二章 市场预测17一、 体外诊断产品简介17二、 POCT行业17第三章 项目概况21一、 项目概述21二、 项目提出的理由22三、 项目总投资及资金构成25四、 资金筹措方案25五、 项目预期经济效益规划目标25六、 项目建设进度规划26七、 环境影响26八、 报告编制依据和原则26九、 研究范围27十、 研究结论28十一、 主要经济指标一览表28主要经济
2、指标一览表28第四章 项目选址分析31一、 项目选址原则31二、 建设区基本情况31三、 加快建设具有核心竞争力的科技创新引领区35四、 全面融入新发展格局38五、 项目选址综合评价38第五章 建筑工程说明39一、 项目工程设计总体要求39二、 建设方案39三、 建筑工程建设指标43建筑工程投资一览表43第六章 产品方案与建设规划45一、 建设规模及主要建设内容45二、 产品规划方案及生产纲领45产品规划方案一览表45第七章 法人治理47一、 股东权利及义务47二、 董事54三、 高级管理人员59四、 监事62第八章 运营管理模式63一、 公司经营宗旨63二、 公司的目标、主要职责63三、 各
3、部门职责及权限64四、 财务会计制度67第九章 发展规划73一、 公司发展规划73二、 保障措施74第十章 建设进度分析76一、 项目进度安排76项目实施进度计划一览表76二、 项目实施保障措施77第十一章 节能可行性分析78一、 项目节能概述78二、 能源消费种类和数量分析79能耗分析一览表80三、 项目节能措施80四、 节能综合评价82第十二章 技术方案83一、 企业技术研发分析83二、 项目技术工艺分析86三、 质量管理87四、 设备选型方案88主要设备购置一览表89第十三章 人力资源配置分析90一、 人力资源配置90劳动定员一览表90二、 员工技能培训90第十四章 投资估算93一、 投
4、资估算的依据和说明93二、 建设投资估算94建设投资估算表96三、 建设期利息96建设期利息估算表96四、 流动资金98流动资金估算表98五、 总投资99总投资及构成一览表99六、 资金筹措与投资计划100项目投资计划与资金筹措一览表101第十五章 项目经济效益分析102一、 经济评价财务测算102营业收入、税金及附加和增值税估算表102综合总成本费用估算表103固定资产折旧费估算表104无形资产和其他资产摊销估算表105利润及利润分配表107二、 项目盈利能力分析107项目投资现金流量表109三、 偿债能力分析110借款还本付息计划表111第十六章 风险评估分析113一、 项目风险分析113
5、二、 项目风险对策115第十七章 项目综合评价118第十八章 附表附录120主要经济指标一览表120建设投资估算表121建设期利息估算表122固定资产投资估算表123流动资金估算表124总投资及构成一览表125项目投资计划与资金筹措一览表126营业收入、税金及附加和增值税估算表127综合总成本费用估算表127利润及利润分配表128项目投资现金流量表129借款还本付息计划表131报告说明体外诊断行业作为重点鼓励发展的行业,国家产业政策对行业的发展具有积极的促进作用。近年来我国陆续出台一系列法律法规和产业政策,更加注重扶持体外诊断产业,同时对医疗器械行业提出了进一步的规范和要求,有利于行业长期健康
6、发展。根据谨慎财务估算,项目总投资10633.48万元,其中:建设投资8399.89万元,占项目总投资的78.99%;建设期利息104.27万元,占项目总投资的0.98%;流动资金2129.32万元,占项目总投资的20.02%。项目正常运营每年营业收入19300.00万元,综合总成本费用16222.35万元,净利润2246.95万元,财务内部收益率15.04%,财务净现值2395.75万元,全部投资回收期6.36年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成
7、发挥效益。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 背景、必要性分析一、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素(1)国家政策促进行业发展体外诊断行业作为重点鼓励发展的行业,国家产业政策对行业的发展具有积极的促进作用。近年来我国陆续出台一系列法律法规和产业政策,更加注重扶持体外诊断产业,同时对医疗器械行业提出了进一步的规范和要求,有利于行业长期健康发展。(2)老龄化加剧带来的需求体外诊断市场规模与医疗诊疗量直接相关,老龄化
8、带来医疗需求增加,随之检验量增加。2018年,全球65岁或以上人口史无前例地超过了5岁以下人口数量。世界人口展望:2019年修订版数据显示,到2050年,全世界每6人中就有1人年龄在65岁(16%)以上,欧洲和北美每4人中就有1人年龄在65岁以上(26%)。此外,预计80岁或以上人口将增长两倍,从2019年的1.43亿增至2050年的4.26亿。全球人口老龄化将带来人均卫生费用支出的稳步快速增长,为全球体外诊断行业的发展打下了良好的基础。(3)家用诊断的需求增加随着全球经济的发展、亚健康问题不断扩大,家庭慢性病管理的需求也在不断增加,POCT作为便携检测产品能为人们带来足不出户检测疾病的便利,
9、因此在家庭护理中扮演了非常重要的角色。此外,得益于信息技术的发展,检测数据传输至手机或云端后,家庭医生可以实时监控老年人健康数据,更有效地进行慢性病患者的诊疗和管理。目前,POCT产品在家庭护理中主要运用于慢性病管理和妊娠检验,随着糖尿病、高血压和心血管类疾病等慢性病患者群体的扩大,POCT产品在社区和家庭的渗透率将逐渐提高。(4)新技术和新产品的推出POCT行业为技术密集型产业,新技术新产品一直在不间断地推出。从技术平台来看,高通量技术、三代单分子测序、CTC循环肿瘤细胞、ddPCR、质谱平台检测等技术,以及微流控芯片的广泛应用及人工智能技术的强势来袭,使得POCT产品的应用越来越广泛和深入
10、。(5)分级诊疗带来发展机遇国务院2015年9月在关于推进分级诊疗制度建设的指导意见中指出,到2020年,基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐步形成。截至2018年12月,我国94.7%的地级以上城市开展了分级诊疗试点。POCT产品具有小型便携、操作简单、使用方便、即时报告等特点,不需要配套大型检测仪器,且POCT检测仪器一般价格较低,适合于基层医疗卫生机构使用,能够在满足民众必要检验服务的同时大幅降低仪器设备的投入,符合国家分级诊疗政策的要求。2、不利因素(1)中美贸易摩擦带来的不确定性2018年3月,美国宣布对价值500亿美元的中国商品征收25%关税的计划,而后又将征税范
11、围扩大至2,000亿美元。2018年11月,美国商务部出台了一份针对最新的14类关键技术和相关产品的出口管制框架,其中包括基因组及基因工程相关技术。2020年1月,中美双方在美国首都华盛顿正式签署第一阶段经贸协议,对于医疗器械行业而言,双方企业可以自由进入对方市场,并且进行公开、自由的运营。一方面,美国医疗器械公司可以带着更为先进的技术进入中国市场;另一方面,根据对等原则,这也为我国医疗器械进入美国市场提供了便利。考虑到中美贸易摩擦尚未完全结束,可能存在较多不确定性,而目前国内体外诊断行业中大多企业的技术和人才薄弱、研发水平较低,不具备自主创新的科研实力,仍有大量原料等依赖国外进口,缺乏自主创
12、新能力与自产自供能力,将可能面临较大冲击。(2)行业监管越趋严格近几年,随着医疗器械领域改革的不断推进,体外诊断产品的准入路径持续优化,拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的产品纳入了优先审查通道,但同时也将产品质量的监管延伸到了中后端,飞行检查的频率逐渐提高,行业监管愈发严格,对业内企业提出了更高要求。二、 全球体外诊断行业概况根据美国IQVIA(前IMSHealth&Quintiles)于2018年7月在AACC展会期间披露数据,2017年全球体外诊断市场为593亿美元,较2016年同比增长5%。分市场来看,北美市场占比最高,为196亿美元,约占全球IVD市场的三分之一;亚太市场增速
13、最快,同比增长12.8%,总体市场为141亿美元。根据计,2018年全球体外诊断市场规模达654亿美元,预计2016年到2021年,将以4%的年复合增长率平稳增长,到2021年预计可以达到725亿美元。三、 坚持制造强市,加快建设更具实力的中国动力谷围绕产业基础高级化、产业链现代化,着力发展实体经济,大力实施产业基础再造、产业链供应链提升、先进制造业集群建设、质量品牌提升、数字经济赋能、军民融合发展、园区提质升级等“制造强市七大工程”,加快建设制造强市、质量强市、数字株洲,在打造国家重要先进制造业高地上彰显更大担当。(一)推动制造业高质量发展按照“全产业、全市域、全生态”的系统观念,实施先进制
14、造业集群建设工程,稳步提高制造业比重,巩固壮大实体经济根基。不断丰富以“3+5+2”为重点的现代产业体系,着力优先发展轨道交通、航空航天、新能源汽车三大动力产业,大力培育发展新一代信息技术、新材料、新能源与节能环保、生物医药与大健康、新型功能玻璃五大战略性新兴产业,推动升级发展服饰、陶瓷两大传统优势产业,着力形成区域级、国家级、世界级产业集群梯度培育发展格局,提升株洲中国动力谷竞争力和影响力。实施军民融合发展工程,围绕中小航空发动机、轨道交通、新材料等不断拓展军民融合发展新领域,积极培育军民两用新兴产业,加快建设国防科技工业军民融合创新示范基地。实施质量品牌提升工程,加强标准、计量、专利、检验
15、检测、认证认可等质量基础设施建设,加强知识产权保护,推动生产工艺和技术全面升级,强化质量和标准体系建设,推动培育优势企业品牌,打造“株洲制造”品牌形象,提升中国动力谷美誉度,提高先进轨道交通、新材料、陶瓷等装备、产品的国际市场占有率。(二)提升产业链供应链现代化水平抢抓新一轮科技革命和产业变革新机遇,坚持锻长板、补短板相结合,按照自主可控、安全高效要求,分产业做好供应链战略设计和精准实测,推动全产业链优化升级,全面落实链长制、产业协会、企业联合党委“三方发力、同频共振”的工作机制,着力构建更强创新力、更高附加值、更安全可靠的产业链供应链。实施产业链供应链提升工程,充分运用“一划两图七清单”规划
16、成果,大力建链补链延链强链,加快推进上下游协同、产业内循环和区域间对接,优化区域产业链布局,持续推进老工业基地转型发展。健全与在株央企、500强企业的常态化对接协调机制,大力推动配套能力建设,提升主导产业本地配套率,提高产业链供应链稳定性和竞争力。实施产业基础再造工程,加大重要产品和关键核心技术的攻关力度,不断提升关键基础零部件(元器件)、关键基础材料、先进基础工艺、产业技术基础和基础工业软件供给能力。着力培育市场主体,做强大企业,打造一批具有生态主导力的产业链“链主”企业;培育“小巨人”,形成一批“专精特新”和制造业单项冠军企业。大力推动产教融合、产研合作,发展先进适用性技术,加快新产品产业
17、化步伐,不断推进产业基础高级化。实施园区提质升级工程,积极创建国家级产业园区,全力打造园区“135”工程升级版,加快园区体制创新、调规扩区、基础设施配套、标厂动态储备,系统推进园区行政审批、绩效薪酬、亩均效益、投融资体制、产业公司转型、人事制度等改革,推动园区经济质量变革、效率变革、动力变革,实现园区更高质量、更有效率、更可持续、更为安全的发展。(三)推动数字化发展发展数字经济,推动数字经济和实体经济深度融合,加快建设数字经济应用引领示范区。大力推进数字产业化,开发利用大数据资源,拓展新一代信息技术应用场景,积极发展以数据为核心要素的新技术新模式新业态,大力培育工业互联网、物联网和产业互联网领
18、军企业,加快建设省级大数据交易中心和云龙大数据产业园区。实施数字经济赋能工程,以数字化、网络化、智能化、服务型“三化一型”为方向,大力推进产业数字化,推动企业“上云用数赋智”,大力推进互联网、物联网、大数据、区块链、人工智能与制造业深度融合和服务业数字化转型。积极布局轨道交通、航空航天、新材料等优势产业数字化、网络化研发和服务平台产品,提升面向全球的服务型产品研发及输出能力。加快数字政府和智慧株洲建设,扩大基础公共信息数据有序开放共享,推动数据资源开发利用,构建数字经济生态体系,实现线上线下联动、跨界业务融合。强化数字经济信息安全,构建信息安全管理体系。四、 建设高标准市场体系落实国家高标准市
19、场体系建设行动,加快建设统一开放、竞争有序的市场体系。实施深化要素市场化配置改革行动,建立规则统一、公开透明的资源要素交易平台,促进土地、劳动力、资本、技术、数据等要素自主有序流动。进一步提升资源要素出让效率,重点打通土地资源要素的城乡分割,加快建立城乡统一、同权同价的建设用地市场。推进政府数据特许经营权价值评估和运营试点工作,加大对数据要素市场主体的培育力度。全面实行市场准入负面清单制度,加强信用株洲建设,建设全市一体化公共信用信息平台。五、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过
20、100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公
21、司在领域的国内领先地位。第二章 市场预测一、 体外诊断产品简介体外诊断产品又称为IVD(In-VitroDiagnostics)产品,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品,可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。二、 POCT行业1、全球POCT行业概况POCT产品由于本身的即时便捷广受追捧,美国80%的诊断结果来自POCT产品检测。国际POCT市场可以分为自检OTC(早孕检测、FOB、血凝、药物检测等)和专业POCT(血凝、心标、糖化等)两大市场。20
22、18年,在全球非血糖POCT检测领域,心血管检测和传染病类产品占据主要地位,预计市场规模分别为28.7和12.59亿美元,在POCT市场占据25.93%和11.37%的市场份额,其中心血管检测市场增速较快,2015-2018年复合增速为12.8%,其次是传染病检测(10.4%)和毒品检测(10.2%),妊娠检测由于市场饱和度较高,行业增速居后(3.4%)。根据Kalorama估计,全球自检OTC市场规模未来保持2%年复合增长率,预计2023年将达到120.7亿美元;全球专业POCT市场规模未来保持4%年复合增长率,预计2023年将达到94亿美元。2、国内POCT行业概况我国POCT起步较晚,市
23、场规模较小,但受益于国内经济的快速发展和医疗体制的不断革新,我国整体医疗器械市场正处于快速发展阶段,同时随着分级诊疗等制度的推进落实,医院对于POCT产品的需求日益凸显,我国POCT产业也迎来市场发展契机。根据统计,2017年感染类检测产品占据我国POCT领域首位(27.5%),市场规模约为21.4亿元,其次是血气类检测和心血管类检测,市场规模比重相当,其中血气类市场外资比重高达90%。根据TriMark预测,2018年我国POCT产业市场规模为14.3亿美元,此后几年将维持22%的年复合增速,预计2021年市场规模达到26亿美元。3、POCT主要应用领域细分(1)毒品POCT产品毒品POCT
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