枣庄中药新药项目可行性研究报告_参考模板.docx
《枣庄中药新药项目可行性研究报告_参考模板.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《枣庄中药新药项目可行性研究报告_参考模板.docx(138页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域咨询/枣庄中药新药项目可行性研究报告枣庄中药新药项目可行性研究报告xx有限公司目录第一章 项目建设背景、必要性8一、 中医药是民族瑰宝和重要资源,振兴工程扬帆起航8二、 注册分类和“三结合”审评体系,加速新药研发上市10三、 行业上行拐点已至,静待业绩兑现和价值重估12四、 加快新旧动能转换,夯实高质量发展根基12五、 把握数字时代机遇,打造经济发展新引擎16第二章 项目承办单位基本情况19一、 公司基本信息19二、 公司简介19三、 公司竞争优势20四、 公司主要财务数据22公司合并资产负债表主要数据22公司合并利润表主要数据23五、 核心人员介绍23六、 经营宗旨25七、 公司发展规划
2、25第三章 项目总论27一、 项目名称及项目单位27二、 项目建设地点27三、 可行性研究范围27四、 编制依据和技术原则28五、 建设背景、规模29六、 项目建设进度30七、 环境影响30八、 建设投资估算31九、 项目主要技术经济指标31主要经济指标一览表32十、 主要结论及建议33第四章 行业发展分析34一、 政策推动中医药融入国际医学体系和贸易体系34二、 政策贯穿全产业链,连贯性和支持力度空前35三、 新冠防疫成果显著,中药出海正当时36第五章 建设规模与产品方案38一、 建设规模及主要建设内容38二、 产品规划方案及生产纲领38产品规划方案一览表38第六章 建筑工程可行性分析41一
3、、 项目工程设计总体要求41二、 建设方案41三、 建筑工程建设指标42建筑工程投资一览表42第七章 发展规划44一、 公司发展规划44二、 保障措施45第八章 运营模式48一、 公司经营宗旨48二、 公司的目标、主要职责48三、 各部门职责及权限49四、 财务会计制度52第九章 法人治理59一、 股东权利及义务59二、 董事64三、 高级管理人员68四、 监事71第十章 SWOT分析说明73一、 优势分析(S)73二、 劣势分析(W)75三、 机会分析(O)75四、 威胁分析(T)77第十一章 项目节能方案82一、 项目节能概述82二、 能源消费种类和数量分析83能耗分析一览表84三、 项目
4、节能措施84四、 节能综合评价87第十二章 组织架构分析88一、 人力资源配置88劳动定员一览表88二、 员工技能培训88第十三章 原辅材料供应91一、 项目建设期原辅材料供应情况91二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理91第十四章 进度实施计划93一、 项目进度安排93项目实施进度计划一览表93二、 项目实施保障措施94第十五章 投资计划95一、 编制说明95二、 建设投资95建筑工程投资一览表96主要设备购置一览表97建设投资估算表98三、 建设期利息99建设期利息估算表99固定资产投资估算表100四、 流动资金101流动资金估算表102五、 项目总投资103总投资及构成一览表103六、
5、 资金筹措与投资计划104项目投资计划与资金筹措一览表104第十六章 经济效益分析106一、 经济评价财务测算106营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表107固定资产折旧费估算表108无形资产和其他资产摊销估算表109利润及利润分配表111二、 项目盈利能力分析111项目投资现金流量表113三、 偿债能力分析114借款还本付息计划表115第十七章 招投标方案117一、 项目招标依据117二、 项目招标范围117三、 招标要求117四、 招标组织方式118五、 招标信息发布119第十八章 项目风险防范分析120一、 项目风险分析120二、 项目风险对策122第十九章 项目
6、总结125第二十章 补充表格127建设投资估算表127建设期利息估算表127固定资产投资估算表128流动资金估算表129总投资及构成一览表130项目投资计划与资金筹措一览表131营业收入、税金及附加和增值税估算表132综合总成本费用估算表133固定资产折旧费估算表134无形资产和其他资产摊销估算表135利润及利润分配表135项目投资现金流量表136第一章 项目建设背景、必要性一、 中医药是民族瑰宝和重要资源,振兴工程扬帆起航中医药是中华民族的伟大创造,是中国古代科学的瑰宝。中医药,是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,拥有独特理论及技术方法的医药学体系。中医药具有数千年的悠久历史
7、,为中华民族的繁衍昌盛和人类健康做出了卓越贡献,是中华文明绚烂文化不可分割的篇章。中医药文化历经历史浮沉,2010年“中医针灸”被列入“人类非物质文化遗产代表作名录”,中医古籍文献黄帝内经本草纲目入选联合国教科文组织世界记忆名录,体现了国际社会对于中国传统医学文化的认可和重视。2015年中国中医科学院研究员屠呦呦因发现青蒿素治疗疟疾的新疗法获得诺贝尔科学奖,为中医药的传承发展走向世界树立了新的高峰。中医药作为我国独特的资源,具有重要的经济社会价值。中医药是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,在经济社会发展中发挥着重要作用。而作为中医药
8、产业上游的道地药材,能优化产业结构、助力农民增收脱贫、促进资源和环境保护。中医药的主要特色和优势如下:在“治未病”中发挥主导作用、重大疾病治疗中发挥协同作用、疾病康复中发挥核心作用,具有辨证施治、多靶点干预治疗的独有优势,因其“简便验廉”,中医药成为人们喜爱的治病和养生保健手段。发展中医药已上升为国家战略,政策推动中医药产业高质量发展。国家高度重视中医药产业发展,出台多项鼓励政策。2016年2月中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)这一纲领性文件的出台,标志着发展中医药正式上升为国家战略,明确了我国中医药发展的方向和工作重点。2017年7月首部中华人民共和国中医药法正式实施,为促进中医
9、药事业发展奠定了法律依据。2019年10月后关于加快中医药特色发展的若干政策措施等一系列政策文件,逐步构建起中医药高质量发展的制度体系,切实保障和促进了中医药事业的发展。“要遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新”、“推动中医药和西医药相互补充、协调发展”。中成药在限输令和医保控费下承压,中药饮片供需收紧增长低迷。2019年中成药生产和中药饮片加工在我国医药工业营收占比分别为18%和7%。2017年以来国家治理中成药行业,严格限制注射剂和辅助用药的使用,新药审批速度放慢,西医开中成药处方受到资质制约,医保控费加码。2017年7月全面实施药品零加成,造成中成药制造行业规模下降,2017-2020
10、年我国规模以上中成药制造企业主营业务收入同比-14%/-19%/-1%/-4%。而中药饮片受下游中成药行业需求下滑拖累以及质量、安全和环保监管趋严影响,增长低迷,2018-2020年中药饮片加工主营业务收入同比-21%/+13%/-8%。考虑2020年疫情影响,行业实际于2019年见底回升。2018年和2020年国家和各省市全面开展为期1年的中药饮片质量集中整治和为期1年半的专项整治工作,进一步规范中药饮片的生产、流通秩序,保障群众用药安全。过去的行业阵痛将促进行业出清、优化产业结构升级,随着中药行业标准和质量的提高和临床使用规范的推进,将为中医药传承创新发展走向世界奠定坚实的基础。二、 注册
11、分类和“三结合”审评体系,加速新药研发上市质量问题、不规范应用和评价体系缺失曾让中药新药研发停滞不前。过去几年中药新药获批数量较少,一是由于中药注射剂风险事故频出,质量、技术和安全性问题未得到全面改善。二是由于中药审评审批体系尚未完善,而中药新药研发具有创新难度大、作用机理和评价体系不明确、研发周期长、投资风险大等特点,使得中药制药企业对新药研发持谨慎态度。2015年7月22日药监局发布文件严查新药临床数据造假,随后新药申报审批数量大幅下降,2016-2020年中药新药(原1-6类和新1类)年均申报数量仅为28.4个,年均获批2.0件。新的注册分类标准指明新药研发路径,新药申报数量高增。201
12、7年10月国务院印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见,明确支持中药传承和创新,要求建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系,同时对中药新药指明了研发和审评方向。2020年9月国家药监局发布中药注册分类及申报资料要求,将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,并细化申报资料要求,前三类属于中药新药。新的注册分类充分体现中药研发规律,淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中
13、药的有效性,能更好的发挥中药特色优势,满足临床需求。2020年中药新药的申报数量开始回升,2021年的申报数量创下近6年新高,达到54个。“三结合”注册审评证据体系贴合中药作用模式,利好院内制剂和经验方,新药审评上市加快。2022年1月5日国家药监局药审中心发布基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿),旨在构建符合中医药特点的中药新药审评体系,强调中医药理论、人用经验和临床试验相结合,也进一步优化了基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求。2021年以来中药新药获批上市数量达到12个,大幅超过前5年水平,中药审评审批机制和效率得
14、到明显改善。三、 行业上行拐点已至,静待业绩兑现和价值重估“十三五”期间,发展中医药上升为国家战略,近年来国家针对中医药上下游全产业链做了连贯性的顶层设计和规划,稳步推进各项政策的落地执行。随着行业标准、机制体制和服务体系的建立完善,国内中医药行业呈现出中西医并重、扶持与规范并举、传承与创新并进的良好局面,中医药行业步入高质量发展新阶段。长期来看,在人口老龄化、疾病谱变迁以及国家层面政策扶持、力推国际化等发展背景下,中医药行业未来成长空间巨大。2022年中医药行业在医保和政策支持下有望迎来上行拐点,传统中药企业传承发展,中药配方颗粒行业拥抱市场扩容和提标提质,中药创新药加速获批纳入医保,中药出
15、海正当时,静待业绩兑现和价值重估。四、 加快新旧动能转换,夯实高质量发展根基坚定不移实施“产业强市”战略,通过建链补链、配套协作、创新赋能、要素保障,促进产业链、供应链、创新链协同发展,为推动我市高质量发展提供坚实支撑。(一)打造“6+3”现代产业体系坚持一二三产协调、存量增量并重、龙头与配套企业协同、产业项目与创新平台共建,按照现代产业发展方向,全面推行“链长制”,通过培育和招引链主企业、创新平台及关联配套企业,构建以高端装备、高端化工、新材料、新能源、新医药、新一代信息技术等六大先进制造业和高质高效农业、新型商贸物流业、特色文旅康养业为主体的“6+3”现代产业体系。高端装备,以智能制造为主
16、攻方向,推动装备制造产业迈向中高端,在数控机床、专用装备、金属制品、精密铸造、矿山机械等领域提升产品附加值,培育打造区域高端装备制造基地。高端化工,依托我市四个专业化工园区和化工重点监控点,推动煤气化、煤焦化、水处理剂及盐化工、精细化工协调发展,重点发展煤基烯烃、焦油深加工、水处理剂、医药中间体等高附加值化工产品,拉长产业链条,壮大产业规模。新材料,抢抓国家实施新基建机遇,构建全光网产业链,建成国内单体最大的光通信产业基地。做大无机功能材料、功能纤维材料、节能环保建材等产业规模,培育领军企业,引领行业加快发展。新能源,加快中国航天新能源产业园等项目建设,引进新能源汽车产业,打造锂电闭环全产业链
17、。加快抽水蓄能电站建设,培育氢能源产业,推进生物质发电、光伏等新能源项目建设。新医药,聚焦生物医药、基因测序、现代中医药、医疗器械、健康食品等重点产业,支持重大研发平台建设,突出龙头企业引领,打造全方位、全周期健康产业链。新一代信息技术,重点引进和培育电子信息制造业项目,积极推动基础材料及电子元器件研发生产,形成具有一定规模和比较优势的半导体集成电路产业;围绕数据存储、处理、应用和信息服务、互联网后台服务等领域,依托鲁南大数据中心等产业园,积极对接省内外大数据产业龙头,发展互联网平台经济,打造区域性云存储灾备、大数据处理应用基地。高质高效农业,坚持稳粮活经,大力发展马铃薯、石榴、大枣、设施蔬菜
18、等特色优势产业,持续推进农产品规模化、标准化、品牌化、绿色化、数字化建设,加快培育智慧农业。新型商贸物流业,以商贸物流全产业链提档升级为主攻方向,大力推动智能化改造和智慧化建设,培育壮大商业批零、电子商务、仓储物流、闲置品循环等重点产业,打造区域性商品集散中心、淮海经济圈仓储物流基地、全国闲置品循环链示范区,加快提升商贸物流现代化水平,更好融入国内国际双循环。特色文旅康养业,积极培育链主型文旅龙头企业,构建“一带三区三园”全域旅游发展格局,大力发展文创产品、影视演艺、出版传媒等文化创意产业,进入全省文旅发展“第一方阵”,争创国家全域旅游示范市。大力发展银发经济,培育康复疗养、旅居养老、健康养生
19、新模式,探索森林康养、沿运康养、沿湖康养新业态,打造一批功能齐全、特色鲜明、吸引力强的康养小镇,建设省级医养结合示范市。(二)改造提升传统产业坚定不移提升传统产业,推动传统产业高端化、智能化、绿色化转型升级,延伸产业链、优化供应链、提升价值链。水泥产业,巩固水泥市场化重组成果,大力推广“水泥+”发展战略,完善涵盖水泥、骨料、水泥制品的产业链条,发展特种水泥、新型装配式建筑,推进新型干法水泥产能置换。纺织服装产业,发挥纺织服装地域品牌影响力,优化制造环节,发展多批次个性化定制、服务型制造等新型生产模式和产业形态。造纸产业,调整优化产品结构,推动向高强度、功能化、环保型、高附加值方向发展。食品加工
20、产业,发挥农产品资源优势,实现食品加工产业由初级加工向精深加工升级,由数量增长型向质量提高型转变。煤电产业,充分发挥煤炭生产技术和煤炭产业人才优势,支持跨市、跨省整合煤炭资源,搞好煤电转化,延长煤电产业链条,促进转化增值。(三)培育优良产业生态推进产业基础高级化,聚焦长期制约产业高质量发展的瓶颈,实施产业基础再造工程,加强新型基础能力建设,培育国家工业强基工程重点产品、示范企业和示范项目,补齐产业短板、链条断点。推动产业链现代化,聚焦“6+3”现代产业体系,实施“强链”工程,培育具有产业链引领力的技术和产品;聚焦我市短缺战略性细分产业,实施“建链”工程,吸引更多产业链高端企业落户枣庄;聚焦重点
21、产业、关键环节,实施“补链”工程,围绕产业链部署创新链,攻关“卡脖子”技术,加快打通产业链堵点、连通供应链断点。塑造一流产业生态,实施“领航型”企业培育计划,建立重点产业链“链长制”,打造高端装备、高端化工两大千亿级产业集群;完善企业梯次培育机制,发挥省级“雁阵形”集群示范带动作用,在产业链重要节点培育一批专精特新“小巨人”企业和制造业“单项冠军”企业;实施企业提升计划,推动“个转企、小升规、规改股、股上市”,实现龙头企业带动、中小企业协同发展。五、 把握数字时代机遇,打造经济发展新引擎大力实施数字化转型战略,加强第五代移动通信和综合通信网络基础设施建设,大力发展数字经济,推进数字产业化、产业
22、数字化,以数字化赋能产业转型升级和城市现代化治理。(一)推进数字经济发展加强数字基础设施建设,发挥互联网一级节点城市、宽带中国示范城市优势,提升云计算和云存储能力,完善提升鲁南大数据产业园等综合性园区,培养一批大中型数字经济企业,打造全市经济发展新增长极。围绕高端装备、高端化工等重点产业加速制造业数字化转型,加快发展人工智能,推广普及工业互联网,实现制造过程智能化。推动生产性服务业、生活性服务业数字化。大力促进“数字农业”建设。实施文化产业数字化战略。(二)推进数字民生建设坚持以人为中心,利用互联网、大数据等技术,实现政务服务一次办好、惠民政策精准送达,生活服务快捷方便、公共服务智能舒适。加快
23、推进以市民卡为统领的数字社会建设,深度开发各类便民应用,以社会保障卡为载体,建立居民服务“一卡通”及数字平台,构建“多卡融合、一卡通用”应用模式,构建线上线下互动的市民综合服务生态。(三)推进数字政府提升推进大数据与公共服务、社会治理深度融合,打造社会治理智能化平台,以数字化推动政府治理体系和治理能力现代化。提升公共数据资源开发应用水平,发挥数字化在资源整合、部门协同、模式创新等方面优势,构筑信息惠民服务体系。整合“雪亮工程”等信息平台资源,建设一体化综合指挥平台,实现“一屏观全市,一网管全市”。提高数字化政务效能,优化提升政务服务平台,推进网上政务服务能力建设。强化数字政府基础平台支撑,提升
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 枣庄 中药 新药 项目 可行性研究 报告 参考 模板
限制150内