杭州POCT试剂项目招商引资方案【范文参考】.docx
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1、泓域咨询/杭州POCT试剂项目招商引资方案杭州POCT试剂项目招商引资方案xxx(集团)有限公司目录第一章 项目背景分析8一、 全球体外诊断行业概况8二、 行业进入壁垒8三、 强化科技自立自强,打造面向世界的创新策源地10四、 项目实施的必要性14第二章 行业发展分析15一、 POCT产品简介15二、 体外诊断行业15三、 POCT行业16第三章 绪论20一、 项目名称及投资人20二、 编制原则20三、 编制依据21四、 编制范围及内容21五、 项目建设背景22六、 结论分析24主要经济指标一览表26第四章 建筑工程技术方案28一、 项目工程设计总体要求28二、 建设方案28三、 建筑工程建设
2、指标29建筑工程投资一览表29第五章 产品规划与建设内容31一、 建设规模及主要建设内容31二、 产品规划方案及生产纲领31产品规划方案一览表31第六章 选址方案33一、 项目选址原则33二、 建设区基本情况33三、 推动更高水平开放,构筑国内国际双循环的强大链接点36四、 项目选址综合评价38第七章 发展规划分析40一、 公司发展规划40二、 保障措施41第八章 SWOT分析44一、 优势分析(S)44二、 劣势分析(W)46三、 机会分析(O)46四、 威胁分析(T)47第九章 工艺技术及设备选型55一、 企业技术研发分析55二、 项目技术工艺分析57三、 质量管理58四、 设备选型方案5
3、9主要设备购置一览表60第十章 项目进度计划61一、 项目进度安排61项目实施进度计划一览表61二、 项目实施保障措施62第十一章 节能方案说明63一、 项目节能概述63二、 能源消费种类和数量分析64能耗分析一览表65三、 项目节能措施65四、 节能综合评价67第十二章 人力资源配置分析68一、 人力资源配置68劳动定员一览表68二、 员工技能培训68第十三章 项目投资计划70一、 编制说明70二、 建设投资70建筑工程投资一览表71主要设备购置一览表72建设投资估算表73三、 建设期利息74建设期利息估算表74固定资产投资估算表75四、 流动资金76流动资金估算表77五、 项目总投资78总
4、投资及构成一览表78六、 资金筹措与投资计划79项目投资计划与资金筹措一览表79第十四章 项目经济效益81一、 经济评价财务测算81营业收入、税金及附加和增值税估算表81综合总成本费用估算表82固定资产折旧费估算表83无形资产和其他资产摊销估算表84利润及利润分配表86二、 项目盈利能力分析86项目投资现金流量表88三、 偿债能力分析89借款还本付息计划表90第十五章 项目招标及投标分析92一、 项目招标依据92二、 项目招标范围92三、 招标要求92四、 招标组织方式93五、 招标信息发布93第十六章 项目总结分析94第十七章 附表96主要经济指标一览表96建设投资估算表97建设期利息估算表
5、98固定资产投资估算表99流动资金估算表100总投资及构成一览表101项目投资计划与资金筹措一览表102营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总成本费用估算表103固定资产折旧费估算表104无形资产和其他资产摊销估算表105利润及利润分配表106项目投资现金流量表107借款还本付息计划表108建筑工程投资一览表109项目实施进度计划一览表110主要设备购置一览表111能耗分析一览表111第一章 项目背景分析一、 全球体外诊断行业概况根据美国IQVIA(前IMSHealth&Quintiles)于2018年7月在AACC展会期间披露数据,2017年全球体外诊断市场为593亿美元,较2016
6、年同比增长5%。分市场来看,北美市场占比最高,为196亿美元,约占全球IVD市场的三分之一;亚太市场增速最快,同比增长12.8%,总体市场为141亿美元。根据计,2018年全球体外诊断市场规模达654亿美元,预计2016年到2021年,将以4%的年复合增长率平稳增长,到2021年预计可以达到725亿美元。二、 行业进入壁垒1、产品注册认证壁垒美国和欧盟地区是世界POCT产品的主要消费市场,而POCT产品均为医疗器械产品,故在进入海外市场时需要按照当地的医疗器械准入制度进行注册或认证。我国POCT产品要进入海外市场,大部分需取得各进口国食品药品监管局或其授权的公告机构核发的POCT产品注册和认证
7、证书。取得上述认证不仅需要满足较高的产品质量要求,投入高额的临床验证费用,还需要较长的市场准入认证周期,从而对新进入者形成较高的壁垒。2、技术壁垒体外诊断行业是一个技术密集、多学科高度综合渗透的产业,涉及临床检验学、生物化学、免疫学、生物医学工程、基因工程、微电子以及机电一体化等众多学科,新进入者很难在短期内掌握各种技术并形成竞争力。同时,为了保证产品质量的稳定并进一步提升技术水平,各企业积极向上游核心原料领域发展并寻求各领域创新技术的使用,具有技术含量高、开发周期长,生产工艺流程复杂、技术难度和革新难度大的特征,从而进一步提高了技术壁垒。3、人才壁垒体外诊断行业属于新兴产业,技术涉及多个学科
8、知识,集成了分子生物学、生物化学、遗传学、免疫学、病理学、信息学等多学科技术,国内目前缺乏此类人才尤其是复合型人才的储备,新进入者往往难以在短时间内构建专业的人才队伍。4、资本壁垒体外诊断行业研发领域多、新产品研发周期长,短期内难以产生明显经济效益反哺研发创新投入。这要求企业必须具备雄厚的经济实力,持续不断地支持新技术、新产品研发,从而使行业公司保持持续的市场竞争能力。同时,随着本行业发展的规范化和国际化,主管部门对企业在厂房建设以及仪器设备配置方面的要求也越来越高,除国内生产经营需要取得医疗器械生产、经营许可证外,对于境外销售,还须通过各进口国的审核,比如美国FDA认证和欧盟CE认证,这些都
9、要求企业在技术、设备、人才、营销等方面投入较大资金,因此,新进入者面临较高的资金壁垒。三、 强化科技自立自强,打造面向世界的创新策源地坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,以积极创建综合性国家科学中心为重点,全力增强创新策源力、技术供给力、成果转化力,打造国际一流的“互联网+”、生命健康和新材料科创高地,构建具有全球影响力的全域创新创业体系。(一)打造全球人才蓄水池1、集聚全球高端创新人才深入实施“全球英才杭聚工程”,优化完善顶尖人才和团队支持模式,探索与国际接轨的人才政策,持续办好杭州国际人才大会、海外高层次人才创新创业大赛、云栖大会、2050大会、梦溪论坛、侨界精英峰会、中国(杭州)国际人
10、力资源峰会、中国国际软件博览会,调整优化市级人才计划,创新改进遴选方式,精准招引全球顶尖人才和高水平创新创业团队。坚持“高精尖缺”并重,加强基础研究和应用基础研究人才培养,注重引进文化艺术、哲学社会科学人才。创新“候鸟型”高层次人才引进和使用机制,柔性集聚国内外高端智力。2、壮大优秀青年人才队伍深入实施“青年人才弄潮工程”,建立阶梯式支持机制,建设全球青年人才中心,支持更多青年人才成为领军人才。3、建设创新型杭商队伍实施“杭商名家”计划,培育新生代企业家,全面拓展企业家和企业高层次管理人才全球视野,提升战略思维和创新能力。4、培育新时代“杭州工匠”深化全国首批产教融合试点,建设一批产教融合联盟
11、和人才培育基地,推行企业新型学徒制和现代学徒制。5、建设最优人才生态城市加快建设人才管理改革试验区,扩大人才“引育留用管”自主权,创新突破薪酬分配、科研经费管理等人才政策。(二)创建综合性国家科学中心1、建设综合性国家科学中心核心承载区面向世界科技前沿与国家重大战略需求,构建部门协同、省市联动创建机制,高规格开展综合性国家科学中心创建工作。2、增强重大战略科技力量支撑持续深化“名校名院名所”工程,全力支持浙江大学“双一流”建设、西湖大学建设高水平研究型大学,加快建设中法航空大学、国科大杭州高等研究院,积极引进国内外知名高校和科研院所。3、加强重点领域基础研究鼓励高校、科研院所、新型研发机构、行
12、业龙头企业等积极参与“尖峰计划”,围绕量子信息、人工智能、新一代通信与智能网络、精准医疗、新药创制、前沿新材料、高端制造等领域,开展前沿基础研究,加强原始创新探索,攻克一批重大科学问题。力争在网络空间安全主动防御、大数据计算、脑认知与脑机交互、干细胞与再生医学、量子信息、传感材料与器件等研究领域取得一批重大原始创新成果。加大基础研究投入,提升基础研究投入占全社会研发投入比例。4、强化关键核心技术攻坚坚持以服务提升关键核心技术进口替代能力为方向,以通用芯片、人工智能与融合应用、区块链、新一代网络通信技术、空天信息技术、先进制造与智能装备等为重点,积极争取国家、省重点研发计划、重大科技项目。(三)
13、健全以企业为主体的技术创新体系1、增强企业创新主体功能健全科技企业梯次培育机制,滚动实施“双倍增”行动,大力培育高新技术企业和科技型中小企业,壮大具有产业链控制能力和国际竞争力“头部企业”队伍。2、促进创新链产业链协同融合聚焦新一代信息技术、创新药物、高端医疗器械、关键战略材料等重点领域,支持龙头企业牵头与高校院所、上下游企业组建创新联合体,搭建产业共性技术和关键技术供给平台,加快建设一批具有国际先进水平功能型研发转化平台,促进基础研究、应用研究与产业化对接融通,加快产业链关键环节协同创新。3、建设科技成果转化示范区建设科技成果交易中心和大数据交易市场,推动科技大市场“上脑上云”,建设杭州中科
14、国家技术转移中心等高水平技术转移机构,鼓励社会力量发展科技转让平台,打造面向全球的技术转移枢纽。(四)完善全域一流创新创业生态1、加大科创政策支持力度完善科技治理体系,成立创新委员会,全面构建“产学研用金、才政介美云”十联动的区域创新生态。2、健全知识产权大保护格局加快建设知识产权强市,争取设立杭州知识产权法院,严格知识产权司法保护和行政执法,有效执行惩罚性赔偿制度。3、营造创新创业活跃氛围加快国家双创示范基地建设,建设一批科技孵化器、众创空间、创新技术联盟及产业创新服务综合体,制定双创平台扶持管理政策,引导众创空间和孵化器向专业化、国际化发展,加快构建全链条科技服务体系,打造全市域科技大孵化
15、器,梯次布局“重大平台+特色小镇+孵化器+众创空间”金字塔平台矩阵。四、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第二章 行业发展分析一、 POCT产品简介POCT是PointofCareTesting的简称,属于IVD行业的子行业。与其他医疗器械相比,POCT产品具有以下三个方面的鲜明特色:一是检测时间,POCT产品缩短了从样本采集、检
16、测到结果报告的检测周期;二是检测空间,POCT属于在被检测对象身边的检测;三是检测的操作者,POCT的操作者可以是非专业检验师,甚至是被检测对象本人。二、 体外诊断行业体外诊断产品又称为IVD(In-VitroDiagnostics)产品,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品,可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。根据罗氏诊断统计,体外诊断能够影响60%的临床治疗方案,但其费用仅占整个临床治疗费用的2%。目前,体外诊断为临床诊断提供了80%左右的信息,
17、被称为“医生的眼睛”。随着人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长等因素的驱动,体外诊断产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一。体外诊断按照检测方法分类,主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液和体液学诊断等诊断方法,不同诊断方法的检测原理和技术手段不同,应用领域也存在较大差异。体外诊断按照检测环境及条件的不同,可分为专业实验室诊断和POCT诊断。专业实验室主要包括等级医院的检验科、中心实验室以及独立第三方检验中心等,POCT主要应用于急诊科检验、部分临床科室和基层医疗机构以及其他检测机构等。三、 POCT行业1、全球POCT行业概况POCT产品由于本身的即时便捷广受追捧,美国
18、80%的诊断结果来自POCT产品检测。国际POCT市场可以分为自检OTC(早孕检测、FOB、血凝、药物检测等)和专业POCT(血凝、心标、糖化等)两大市场。2018年,在全球非血糖POCT检测领域,心血管检测和传染病类产品占据主要地位,预计市场规模分别为28.7和12.59亿美元,在POCT市场占据25.93%和11.37%的市场份额,其中心血管检测市场增速较快,2015-2018年复合增速为12.8%,其次是传染病检测(10.4%)和毒品检测(10.2%),妊娠检测由于市场饱和度较高,行业增速居后(3.4%)。根据Kalorama估计,全球自检OTC市场规模未来保持2%年复合增长率,预计20
19、23年将达到120.7亿美元;全球专业POCT市场规模未来保持4%年复合增长率,预计2023年将达到94亿美元。2、国内POCT行业概况我国POCT起步较晚,市场规模较小,但受益于国内经济的快速发展和医疗体制的不断革新,我国整体医疗器械市场正处于快速发展阶段,同时随着分级诊疗等制度的推进落实,医院对于POCT产品的需求日益凸显,我国POCT产业也迎来市场发展契机。根据统计,2017年感染类检测产品占据我国POCT领域首位(27.5%),市场规模约为21.4亿元,其次是血气类检测和心血管类检测,市场规模比重相当,其中血气类市场外资比重高达90%。根据TriMark预测,2018年我国POCT产业
20、市场规模为14.3亿美元,此后几年将维持22%的年复合增速,预计2021年市场规模达到26亿美元。3、POCT主要应用领域细分(1)毒品POCT产品毒品POCT产品主要用于即时检测使用者是否有吸食毒品,如大麻、可卡因、海洛因等,通常通过采集使用者的尿液、唾液等样本来进行检测,主要特点是快速、使用和携带方便、准确率高,广泛适用于戒毒所、医院、军队征兵、海关边检、公路交通安全中高危人群普查、特种行业和招工体检的筛检工作。根据世界卫生组织发布的WorldDrugReport2019,世界毒品形势的严重性和复杂性正在增加,2019年使用毒品人数比2009年高出30%,各国政府均采取了禁毒措施来控制毒品
21、的蔓延。因此,从全球范围来看,对毒品的即时检测将成为全球禁毒背景下的显著趋势,毒品POCT产品市场未来发展前景广阔。(2)传染病POCT产品传染病是指病原微生物或条件致病性微生物在宿主体内生长繁殖并释放毒性物质,导致机体内微生态平衡失调的、可引起宿主间互相传播的病理生理性疾病。多数传染病具有流行性、地域性、季节性、传染性等特点,引起全球范围不同程度的关注,譬如新型冠状肺炎。多数传染性疾病的治愈依赖于早期的准确诊断,包括呼吸系统疾病如肺结核、肝炎、流感,常见疾病如幽门螺旋杆菌引起的胃溃疡,性传播疾病以及热带疾病如疟疾和登革热等。传染病POCT产品可以显著地提高传染病的监测能力,协助医生及时、准确
22、地对患者进行诊断及治疗,降低疾病在人群中传染的可能性。(3)妊娠类POCT产品妊娠类POCT产品主要用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测,采用尿检或者血检的方式。该市场主要的驱动因素包括女性越来越重视自身健康的需求和隐私保护需求;其他因素如不孕及晚孕人群增加,妇科疾病患病人数上升等,均促进了妊娠类POCT产品市场的发展。2016年全球妊娠类POCT即时检测产品市场规模约为12.5亿美元,根据Rncos预测,妊娠类POCT产品市场在2016-2022年将以7.4%的年复合增长率增长,到2022年,该市场规模将达到19.2亿美元。(4)心肌标志物POCT产品随着心血管疾病的发病和死亡率呈持续上升趋
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