江阴中药新药项目可行性研究报告(模板参考).docx
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1、泓域咨询/江阴中药新药项目可行性研究报告江阴中药新药项目可行性研究报告xxx有限公司目录第一章 行业、市场分析8一、 国家鼓励药品创新,中药创新药有望优先纳入医保8二、 政策推动中医药融入国际医学体系和贸易体系8三、 行业上行拐点已至,静待业绩兑现和价值重估10第二章 项目背景分析11一、 中医药事业蓬勃发展,医疗资源和服务能力增强11二、 政策贯穿全产业链,连贯性和支持力度空前12三、 坚持创新引领,在加快新旧动能转换上有新突破13第三章 项目总论16一、 项目名称及投资人16二、 编制原则16三、 编制依据17四、 编制范围及内容17五、 项目建设背景18六、 结论分析18主要经济指标一览
2、表20第四章 建筑工程技术方案22一、 项目工程设计总体要求22二、 建设方案22三、 建筑工程建设指标24建筑工程投资一览表24第五章 产品规划与建设内容26一、 建设规模及主要建设内容26二、 产品规划方案及生产纲领26产品规划方案一览表26第六章 项目选址可行性分析28一、 项目选址原则28二、 建设区基本情况28三、 加快转型升级,在增强区域综合实力上有新突破30四、 项目选址综合评价32第七章 发展规划分析34一、 公司发展规划34二、 保障措施38第八章 法人治理结构41一、 股东权利及义务41二、 董事46三、 高级管理人员50四、 监事53第九章 运营模式分析55一、 公司经营
3、宗旨55二、 公司的目标、主要职责55三、 各部门职责及权限56四、 财务会计制度59第十章 环境保护分析66一、 编制依据66二、 环境影响合理性分析67三、 建设期大气环境影响分析68四、 建设期水环境影响分析69五、 建设期固体废弃物环境影响分析69六、 建设期声环境影响分析70七、 环境管理分析70八、 结论及建议72第十一章 原辅材料及成品分析74一、 项目建设期原辅材料供应情况74二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理74第十二章 组织架构分析75一、 人力资源配置75劳动定员一览表75二、 员工技能培训75第十三章 节能方案说明78一、 项目节能概述78二、 能源消费种类和数量分
4、析79能耗分析一览表79三、 项目节能措施80四、 节能综合评价80第十四章 投资方案分析82一、 投资估算的编制说明82二、 建设投资估算82建设投资估算表84三、 建设期利息84建设期利息估算表85四、 流动资金86流动资金估算表86五、 项目总投资87总投资及构成一览表87六、 资金筹措与投资计划88项目投资计划与资金筹措一览表89第十五章 经济效益评价91一、 经济评价财务测算91营业收入、税金及附加和增值税估算表91综合总成本费用估算表92固定资产折旧费估算表93无形资产和其他资产摊销估算表94利润及利润分配表96二、 项目盈利能力分析96项目投资现金流量表98三、 偿债能力分析99
5、借款还本付息计划表100第十六章 招标、投标102一、 项目招标依据102二、 项目招标范围102三、 招标要求102四、 招标组织方式103五、 招标信息发布103第十七章 总结说明104第十八章 附表106营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表106固定资产折旧费估算表107无形资产和其他资产摊销估算表108利润及利润分配表109项目投资现金流量表110借款还本付息计划表111建设投资估算表112建设投资估算表112建设期利息估算表113固定资产投资估算表114流动资金估算表115总投资及构成一览表116项目投资计划与资金筹措一览表117本期项目是基于公开的产业信息、
6、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 行业、市场分析一、 国家鼓励药品创新,中药创新药有望优先纳入医保随着我国医疗体制改革的深入,医保目录已步入常态化调整。根据2020年基本医疗保险用药管理暂行办法,原则上每年调整一次医保药品目录,坚持“突出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新”的调整思路,将更多临床价值高、患者需求大的药品纳入医保,实现药品审批与医保评审“无缝衔接”,体现鼓励创新的导向。独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准,原则上谈判药品协议有效期为两年。2021年12月国家医保局出台关
7、于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,要求按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。将经国家谈判纳入医保目录的中成药配备、使用纳入监测评估。充分利用“双通道”药品管理机制,将参保患者用药的渠道拓展到定点零售药店,更好地保障参保群众用药需求。中药创新药有望受益于国家鼓励创新的政策,优先纳入医保,实现市场的放量。二、 政策推动中医药融入国际医学体系和贸易体系“一带一路”发展规划加快中医药国际化进程。2016年中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)出台,要求积极推动中医药海外发展,加强对外交流合作,扩大中医药国际贸易。2017年国家中医药管理局、发改委联合发布
8、的中医药“一带一路”发展规划(2016-2020年)明确了中医药“走出去”的布局思路,指明五大任务:政策沟通、资源互通、民心相通、科技联通、贸易畅通,以多边合作为切入点,参与国际规则制定,对接国际标准,拓展中医药服务贸易市场,支持企业海外布局。2022年1月推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(20212025年)提出了八大任务、七个专栏,进一步明确了中医药国际化的发展路径,拓宽了合作领域,突出重点,注重实效。中医药国际化初现成效,预计出口额将保持较快增长。在“一带一路”政策和龙头企业积极拓展海外业务的背景下,中医药传播国家和地区数从2015年的183个提升到2020年的196个,累计
9、建设了超40个中医药海外中心,2018-2021年我国中药材及中式成药的出口额稳步增长,年化复合增长率达4.8%,到2021年达到12.7亿美元的规模。由于政策和技术壁垒的存在,中医药国际贸易的进展仍显滞后。根据中国医药保健品进出口商会的统计数据,2019年中药类商品出口结构中以植物提取物和中药材及饮片为主,占比分别为59%和28%,中成药作为药品受到严格的监禁限制,占比仅为6.5%。2020年以来,中医药在世界疫情防控中发挥了巨大作用,国际认可度显著提高,预计我国中药出口将保持较快增长。三、 行业上行拐点已至,静待业绩兑现和价值重估“十三五”期间,发展中医药上升为国家战略,近年来国家针对中医
10、药上下游全产业链做了连贯性的顶层设计和规划,稳步推进各项政策的落地执行。随着行业标准、机制体制和服务体系的建立完善,国内中医药行业呈现出中西医并重、扶持与规范并举、传承与创新并进的良好局面,中医药行业步入高质量发展新阶段。长期来看,在人口老龄化、疾病谱变迁以及国家层面政策扶持、力推国际化等发展背景下,中医药行业未来成长空间巨大。2022年中医药行业在医保和政策支持下有望迎来上行拐点,传统中药企业传承发展,中药配方颗粒行业拥抱市场扩容和提标提质,中药创新药加速获批纳入医保,中药出海正当时,静待业绩兑现和价值重估。第二章 项目背景分析一、 中医药事业蓬勃发展,医疗资源和服务能力增强国家大力支持中医
11、药事业发展,中医机构财政拨款占比显著提升。2015年中医机构财政拨款358亿元,2020年增加至982亿元,年化复合增速达22.34%,占全国卫生健康部门财政拨款的比重从2015年的5.9%较快提升至2020年7.4%,体现了党和国家对于中医药事业的投入力度和决心。中医类医院和床位建设持续较快增长,新冠疫情前诊疗量稳步攀升。“十三五”期间全国各省份积极推动中医药服务体系建设,加大中医医疗资源的投入,持续增强服务能力。2015年到2020年全国中医类医院(含中医医院、中西医结合医院和民族医院,下同)数量增长38.2%达5482家,占医院总数比例从14.4%提升至15.5%;中医类医院床位数增长4
12、0.1%至114.8万张,占医院总床位数比例从15.4%提升至16.1%,建设进度较快,已达到中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)中“到2020年,每千人口公立中医类医院床位数达到0.55张”的目标。而中医类医院诊疗人次也在稳步攀升,中医药服务的可得性、可及性明显改善。中医诊疗和治疗服务市场规模不断扩大,渗透率持续提升。根据弗若斯特沙利文的预测,2020年中医诊疗和治疗服务市场规模达到3460亿元,2015-2020年年化复合增长率约25.5%,未来仍将保持快速增长。中医诊疗及治疗的门诊人次渗透率有望从2019年的13.3%提升至2025年的16.6%,中医诊疗在我国医疗健康服务行业
13、中的地位不断提升。中医类执业医师和中医药院校中医药类招生数快速增长。中医类执业(助理)医师从2015年的45.2万人增长至2020年的68.3万人,年化复合增长率为8.6%,占同类人员总数比重从14.9%上升为16.7%,已实现中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)中“每千人口卫生机构中医执业类(助理)医师数达到0.4人”的目标。全国高等中医药院校中医药类专业招生数从2015年的4.9万人增长至2020年的7.3万人,年化复合增长率为8.2%,相比每年的毕业生数增长有明显提速。中医类医师的培养和后备人才的储备工程均在有序推进。二、 政策贯穿全产业链,连贯性和支持力度空前中医药产业链较长
14、,是我国医疗卫生体系和经济社会的重要组成部分。中医药行业涉及到中药材的种植、加工、贸易,中成药和中药饮片的研发生产流通,以及中医诊疗和终端销售等完整产业链,涵盖了农业、工业和服务业这三大产业,整个产业链较长,格局分散,涉及部门和就业人口众多,附加值较高,服务人群广泛,是我国独特的卫生资源和经济资源。在健康中国战略和全面建设社会主义现代化强国的目标下,中医药事业的振兴发展和产业升级正如火如荼的推进。国家鼓励政策贯穿全产业链,从顶层设计到落地执行连贯性较强。近年来国家围绕着中医药全产业链,对行业上中下游逐步完善了行业标准和制度体系,并出台了相应的扶持鼓励政策,连贯性和支持力度空前:强调中西医并重,
15、扶持与规范并举,传承与创新并进,建立健全服务体系和管理体制机制,从而推动中药质量提升和产业高质量发展。三、 坚持创新引领,在加快新旧动能转换上有新突破深入实施创新驱动战略,大力推进“创新江阴”三年行动计划,加快构建产业创新体系,着力推动“科产城人”深度融合,全力打造先进制造业科创中心。突出企业创新主体地位。围绕主导产业核心基础零部件、关键基础材料、先进基础工艺等领域短板,积极对接国家和省市重大科技专项,努力在关键领域突破一批核心技术。深化产学研协同创新,探索建立主导产业技术攻关“揭榜制”,年内实施重点产学研合作项目70项以上。推动优质资源向高新技术企业集聚,力争净增高新技术企业150家以上,新
16、增无锡市准独角兽企业1家、瞪羚企业5家、雏鹰企业5家,确保规上工业企业中有研发活动企业数占比达65%。积极推进知识产权保护中心建设,建立健全知识产权公共服务体系。强化标准、质量和品牌建设,主导、参与完成国内外标准30项,培育中国驰名商标1件,力争万人有效发明专利拥有量达28件。发挥创新平台倍增效应。主动对接太湖科创湾建设,加快打造霞客湾科学城、苏南国家自主创新示范区核心区、江阴数字创新港。科学布局创新载体平台,切实提高对科技项目和高层次人才的承载能力,确保年内新增创新载体20万平方米。推进江苏智海新材料与人工智能研究院建设,强化江阴金属材料创新研究院、江阴集成电路设计创新中心研发和引育功能,确
17、保孵化、引进科创型企业10家以上。鼓励和引导企业与国内外知名高校院所、顶尖人才团队等共建联合研发中心,新建省级以上研发机构12家、市级研发机构80家。推进麻省理工长三角(江阴)国际创新中心、上海交通大学技术转移中心江阴分中心建设,增强技术交易市场、技术转移中心的活力,完成技术合同成交额60亿元。加快引育创新创业人才。提档升级暨阳英才计划,落实“科技人才25条”,深化“百千万”引才专项行动,创新柔性人才引进方式,新引进科技人才项目50个。实施紧缺型高层次人才激励计划,力争年内引育高层次人才500人以上。加快推进现代化高技能实训基地建设,全面推行企业新型学徒制,确保年内新增高技能人才7000人,全
18、市人才总量达到46万人。完善人才评价激励机制和服务保障体系,优化人才租房、购房补贴和紧缺人才学费补贴等政策,打造国际人才社区,全面激发人才创新创造创业活力。第三章 项目总论一、 项目名称及投资人(一)项目名称江阴中药新药项目(二)项目投资人xxx有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xx。二、 编制原则为实现产业高质量发展的目标,报告确定按如下原则编制:1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路:资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术,在保证产品质量的同时,力求节能降耗。
19、4、坚持可持续发展原则。三、 编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要;2、投资项目可行性研究指南;3、相关财务制度、会计制度;4、投资项目可行性研究指南;5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件;6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料;7、可行性研究与项目评价;8、建设项目经济评价方法与参数;9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。四、 编制范围及内容1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析;2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述,确定建设规模;3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价;4、对项目的总图运输、公用工程等技
20、术方案进行研究;5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价;6、对项目实施进度和劳动定员的确定;7、投资估算和资金筹措和经济效益评价;8、提出本项目的研究工作结论。五、 项目建设背景质量问题、不规范应用和评价体系缺失曾让中药新药研发停滞不前。过去几年中药新药获批数量较少,一是由于中药注射剂风险事故频出,质量、技术和安全性问题未得到全面改善。二是由于中药审评审批体系尚未完善,而中药新药研发具有创新难度大、作用机理和评价体系不明确、研发周期长、投资风险大等特点,使得中药制药企业对新药研发持谨慎态度。2015年7月22日药监局发布文件严查新药临床数据造假,随后新药申报审批数量大幅下降,2
21、016-2020年中药新药(原1-6类和新1类)年均申报数量仅为28.4个,年均获批2.0件。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xx,占地面积约83.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xxx吨中药新药的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资31542.85万元,其中:建设投资24906.94万元,占项目总投资的78.96%;建设期利息275.81万元,占项目总投资的0.87%;流动资金6360.10万元,占项目总投资的20.16%。(五)资金筹措项目
22、总投资31542.85万元,根据资金筹措方案,xxx有限公司计划自筹资金(资本金)20285.45万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额11257.40万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):57600.00万元。2、年综合总成本费用(TC):46382.23万元。3、项目达产年净利润(NP):8197.33万元。4、财务内部收益率(FIRR):19.18%。5、全部投资回收期(Pt):5.81年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):22374.36万元(产值)。(七)社会效益本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计
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