沈阳POCT试剂项目招商引资方案【模板参考】.docx
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1、泓域咨询/沈阳POCT试剂项目招商引资方案沈阳POCT试剂项目招商引资方案xx投资管理公司报告说明体外诊断行业属于新兴产业,技术涉及多个学科知识,集成了分子生物学、生物化学、遗传学、免疫学、病理学、信息学等多学科技术,国内目前缺乏此类人才尤其是复合型人才的储备,新进入者往往难以在短时间内构建专业的人才队伍。根据谨慎财务估算,项目总投资27653.94万元,其中:建设投资21759.36万元,占项目总投资的78.68%;建设期利息481.64万元,占项目总投资的1.74%;流动资金5412.94万元,占项目总投资的19.57%。项目正常运营每年营业收入52700.00万元,综合总成本费用4257
2、4.38万元,净利润7402.28万元,财务内部收益率19.04%,财务净现值6409.55万元,全部投资回收期6.19年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 行业、市场分析9一、 影响行业发展的有利和不利因素9二、 全球体外诊断行业概况12三、 体外诊断行业12第二章 项目建设背景、必要性14一、 医疗器械简
3、介14二、 国内体外诊断行业概况14三、 坚持创新驱动发展,加快建设创新沈阳15第三章 项目绪论18一、 项目名称及投资人18二、 编制原则18三、 编制依据18四、 编制范围及内容19五、 项目建设背景19六、 结论分析20主要经济指标一览表22第四章 产品方案25一、 建设规模及主要建设内容25二、 产品规划方案及生产纲领25产品规划方案一览表25第五章 建筑工程技术方案27一、 项目工程设计总体要求27二、 建设方案27三、 建筑工程建设指标28建筑工程投资一览表29第六章 选址方案分析31一、 项目选址原则31二、 建设区基本情况31三、 加快沈阳现代化都市圈建设34四、 积极参与国际
4、经济合作35五、 项目选址综合评价36第七章 运营管理模式37一、 公司经营宗旨37二、 公司的目标、主要职责37三、 各部门职责及权限38四、 财务会计制度41第八章 法人治理结构45一、 股东权利及义务45二、 董事48三、 高级管理人员52四、 监事55第九章 项目节能说明58一、 项目节能概述58二、 能源消费种类和数量分析59能耗分析一览表60三、 项目节能措施60四、 节能综合评价62第十章 技术方案63一、 企业技术研发分析63二、 项目技术工艺分析66三、 质量管理67四、 设备选型方案68主要设备购置一览表69第十一章 项目规划进度70一、 项目进度安排70项目实施进度计划一
5、览表70二、 项目实施保障措施71第十二章 环保分析72一、 编制依据72二、 环境影响合理性分析73三、 建设期大气环境影响分析73四、 建设期水环境影响分析75五、 建设期固体废弃物环境影响分析75六、 建设期声环境影响分析75七、 环境管理分析76八、 结论及建议78第十三章 劳动安全分析80一、 编制依据80二、 防范措施81三、 预期效果评价85第十四章 投资计划87一、 投资估算的依据和说明87二、 建设投资估算88建设投资估算表90三、 建设期利息90建设期利息估算表90四、 流动资金92流动资金估算表92五、 总投资93总投资及构成一览表93六、 资金筹措与投资计划94项目投资
6、计划与资金筹措一览表95第十五章 经济效益及财务分析96一、 基本假设及基础参数选取96二、 经济评价财务测算96营业收入、税金及附加和增值税估算表96综合总成本费用估算表98利润及利润分配表100三、 项目盈利能力分析100项目投资现金流量表102四、 财务生存能力分析103五、 偿债能力分析104借款还本付息计划表105六、 经济评价结论105第十六章 招标及投资方案107一、 项目招标依据107二、 项目招标范围107三、 招标要求107四、 招标组织方式110五、 招标信息发布110第十七章 项目总结分析111第十八章 附表113建设投资估算表113建设期利息估算表113固定资产投资估
7、算表114流动资金估算表115总投资及构成一览表116项目投资计划与资金筹措一览表117营业收入、税金及附加和增值税估算表118综合总成本费用估算表119固定资产折旧费估算表120无形资产和其他资产摊销估算表121利润及利润分配表121项目投资现金流量表122第一章 行业、市场分析一、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素(1)国家政策促进行业发展体外诊断行业作为重点鼓励发展的行业,国家产业政策对行业的发展具有积极的促进作用。近年来我国陆续出台一系列法律法规和产业政策,更加注重扶持体外诊断产业,同时对医疗器械行业提出了进一步的规范和要求,有利于行业长期健康发展。(2)老龄化加剧带来的需求体
8、外诊断市场规模与医疗诊疗量直接相关,老龄化带来医疗需求增加,随之检验量增加。2018年,全球65岁或以上人口史无前例地超过了5岁以下人口数量。世界人口展望:2019年修订版数据显示,到2050年,全世界每6人中就有1人年龄在65岁(16%)以上,欧洲和北美每4人中就有1人年龄在65岁以上(26%)。此外,预计80岁或以上人口将增长两倍,从2019年的1.43亿增至2050年的4.26亿。全球人口老龄化将带来人均卫生费用支出的稳步快速增长,为全球体外诊断行业的发展打下了良好的基础。(3)家用诊断的需求增加随着全球经济的发展、亚健康问题不断扩大,家庭慢性病管理的需求也在不断增加,POCT作为便携检
9、测产品能为人们带来足不出户检测疾病的便利,因此在家庭护理中扮演了非常重要的角色。此外,得益于信息技术的发展,检测数据传输至手机或云端后,家庭医生可以实时监控老年人健康数据,更有效地进行慢性病患者的诊疗和管理。目前,POCT产品在家庭护理中主要运用于慢性病管理和妊娠检验,随着糖尿病、高血压和心血管类疾病等慢性病患者群体的扩大,POCT产品在社区和家庭的渗透率将逐渐提高。(4)新技术和新产品的推出POCT行业为技术密集型产业,新技术新产品一直在不间断地推出。从技术平台来看,高通量技术、三代单分子测序、CTC循环肿瘤细胞、ddPCR、质谱平台检测等技术,以及微流控芯片的广泛应用及人工智能技术的强势来
10、袭,使得POCT产品的应用越来越广泛和深入。(5)分级诊疗带来发展机遇国务院2015年9月在关于推进分级诊疗制度建设的指导意见中指出,到2020年,基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐步形成。截至2018年12月,我国94.7%的地级以上城市开展了分级诊疗试点。POCT产品具有小型便携、操作简单、使用方便、即时报告等特点,不需要配套大型检测仪器,且POCT检测仪器一般价格较低,适合于基层医疗卫生机构使用,能够在满足民众必要检验服务的同时大幅降低仪器设备的投入,符合国家分级诊疗政策的要求。2、不利因素(1)中美贸易摩擦带来的不确定性2018年3月,美国宣布对价值500亿美元的中
11、国商品征收25%关税的计划,而后又将征税范围扩大至2,000亿美元。2018年11月,美国商务部出台了一份针对最新的14类关键技术和相关产品的出口管制框架,其中包括基因组及基因工程相关技术。2020年1月,中美双方在美国首都华盛顿正式签署第一阶段经贸协议,对于医疗器械行业而言,双方企业可以自由进入对方市场,并且进行公开、自由的运营。一方面,美国医疗器械公司可以带着更为先进的技术进入中国市场;另一方面,根据对等原则,这也为我国医疗器械进入美国市场提供了便利。考虑到中美贸易摩擦尚未完全结束,可能存在较多不确定性,而目前国内体外诊断行业中大多企业的技术和人才薄弱、研发水平较低,不具备自主创新的科研实
12、力,仍有大量原料等依赖国外进口,缺乏自主创新能力与自产自供能力,将可能面临较大冲击。(2)行业监管越趋严格近几年,随着医疗器械领域改革的不断推进,体外诊断产品的准入路径持续优化,拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的产品纳入了优先审查通道,但同时也将产品质量的监管延伸到了中后端,飞行检查的频率逐渐提高,行业监管愈发严格,对业内企业提出了更高要求。二、 全球体外诊断行业概况根据美国IQVIA(前IMSHealth&Quintiles)于2018年7月在AACC展会期间披露数据,2017年全球体外诊断市场为593亿美元,较2016年同比增长5%。分市场来看,北美市场占比最高,为196亿美元,
13、约占全球IVD市场的三分之一;亚太市场增速最快,同比增长12.8%,总体市场为141亿美元。根据计,2018年全球体外诊断市场规模达654亿美元,预计2016年到2021年,将以4%的年复合增长率平稳增长,到2021年预计可以达到725亿美元。三、 体外诊断行业体外诊断产品又称为IVD(In-VitroDiagnostics)产品,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品,可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。根据罗氏诊断统计,体外诊断能够影响60%的临床
14、治疗方案,但其费用仅占整个临床治疗费用的2%。目前,体外诊断为临床诊断提供了80%左右的信息,被称为“医生的眼睛”。随着人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长等因素的驱动,体外诊断产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一。体外诊断按照检测方法分类,主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液和体液学诊断等诊断方法,不同诊断方法的检测原理和技术手段不同,应用领域也存在较大差异。体外诊断按照检测环境及条件的不同,可分为专业实验室诊断和POCT诊断。专业实验室主要包括等级医院的检验科、中心实验室以及独立第三方检验中心等,POCT主要应用于急诊科检验、部分临床科室和基层医疗机构以及其他检测
15、机构等。第二章 项目建设背景、必要性一、 医疗器械简介医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其它类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械产品的差异性大,种类繁多。国家药品监督管理局按照产品用途把医疗器械产品分为有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、骨科手术器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等22类。二、 国内体外诊断行业概况受人口结构老龄化、生活品质改善、健康意识提高、医疗品质提升与技术进步等因素影响
16、,近年来,体外诊断行业呈现出突飞猛进的发展态势,不仅检验的范围日益扩大,所运用的分析技术亦愈见多样化,体外诊断行业在试剂、仪器及系统等方面均取得了不少进展。根据中国体外诊断行业年度报告(2018版),2017年中国体外诊断市场规模超过700亿人民币(折合超过100亿美元),同比增长15%左右。中国体外诊断市场未来5年有望保持15%以上的较快增速。从行业发展空间上看,2016年我国人均体外诊断支出仅约4.6美元,仅为世界平均水平的一半左右(2016年世界人均体外诊断支出约8.5美元),而根据KaloramaInformation和BostonMedical的数据,发达国家为人均25美元,按此计算
17、,我国体外诊断市场潜在规模巨大。体外诊断试剂是一次性消费品,存量市场稳定,增量市场广阔,国内体外诊断市场远未触及“天花板”,尚有众多新市场、新领域亟待开发,预计未来行业将保持稳定快速的发展态势。三、 坚持创新驱动发展,加快建设创新沈阳坚持创新在振兴发展全局中的核心地位,围绕积极打造综合性国家科学中心,加快建设区域创新体系,全面提高科技创新和产业创新能力水平,实现依靠创新驱动的内涵式增长。强化企业创新主体地位。大力引进、培育、壮大科技型中小企业,健全定制化支持政策,不断完善“科技型中小企业高新技术企业雏鹰企业瞪羚独角兽企业大企业平台化”梯度培育体系,引导扶持企业技术创新、模式创新和业态创新,鼓励
18、“专精特新”发展,打造一批高成长性企业、“隐形冠军”和创新型领军企业。鼓励企业加大研发投入,支持企业建设技术研发中心和产业创新中心等,发挥大型骨干企业带动作用,提升自主创新能力。围绕重点产业链建立产业技术创新联盟,鼓励头部企业平台化转型,推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。建设科技创新重大平台体系。依托沈大国家自主创新示范区,加快建设沈阳材料科学国家研究中心、中科院机器人与智能制造创新研究院等国字号平台,争取建设区域综合性实验室,推进国家重大科技基础设施落地建设。推动高校院所和企业围绕重点领域打造一批基础性、共享型、专业化的国家级创新平台。大力推动协同创新,聚焦人工智能、新一代信息技术、生
19、物医药与数字医疗、新能源汽车、航空航天等重点领域,支持企业、高校院所、行业协会等建设产业技术研究院、协同创新中心、国际研发机构,加快沈阳产业技术研究院建设。创新新型研发机构绩效评价,全面提高产业技术供给能力。加快科技成果转化。深化科技成果使用权、处置权、收益权“三权”改革,健全科技成果转化收益合理分配机制,完善东北科技大市场等技术交易市场功能,支持高校院所和各区、县(市)建设一批成果转化基地。聚焦产业链关键核心技术需求,加大研发投入,增强财政投入的引导放大效应,形成多元投入机制。围绕重点创新链和重点领域关键共性技术开展攻关,滚动实施重大科技研发项目和重大科技成果转化项目,推进产学研用金深度融合
20、。激发人才创新活力。促进人才链与产业链、创新链有机衔接,深入实施高精尖优才集聚、盛京工匠培养等重大人才工程,健全“人才+项目+基地”机制,引进一批科技领军人才、创新团队、管理人员和急需紧缺人才。加强创新型、应用型、技能型人才培养,实施知识更新工程、技能提升行动,壮大高技能人才队伍,深化产业工人队伍建设改革。推进人才管理改革试验,健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系,完善创新激励和保障机制。优化创新创业生态。推进国家级“双创”示范基地建设,发挥创新创业孵化联盟作用,因地制宜推进众创空间、孵化器、加速器、产业园区等载体建设,构建孵化服务生态体系。强化知识产权保护和运用,开展协同
21、保护和联合惩戒,完善专业化裁决调解机制,建立区域性知识产权运营服务平台。促进科技开放合作,加强科普工作,大力弘扬科学精神和劳模精神、劳动精神、工匠精神,营造崇尚创新创业的社会氛围。第三章 项目绪论一、 项目名称及投资人(一)项目名称沈阳POCT试剂项目(二)项目投资人xx投资管理公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准)。二、 编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。三、 编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划,部门与地区规划,经
22、济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等;2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等;3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料;4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等;5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定;6、相关市场调研报告等。四、 编制范围及内容1、确定生产规模、产品方案;2、调研产品市场;3、确定工程技术方案;4、估算项目总投资,提出资金筹措方式及来源;5、测算项目投资效益,分析项目的抗风险能力。五、 项目建设背景近几年,随着医疗器械领域改革的不断推进,体外诊断产品的准入路径
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