济宁中药新药公司成立可行性报告(范文参考).docx
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1、泓域咨询/济宁中药新药公司成立可行性报告济宁中药新药公司成立可行性报告xx(集团)有限公司报告说明xx(集团)有限公司主要由xx投资管理公司和xxx有限公司共同出资成立。其中:xx投资管理公司出资903.50万元,占xx(集团)有限公司65%股份;xxx有限公司出资487万元,占xx(集团)有限公司35%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资25075.75万元,其中:建设投资18911.34万元,占项目总投资的75.42%;建设期利息262.34万元,占项目总投资的1.05%;流动资金5902.07万元,占项目总投资的23.54%。项目正常运营每年营业收入52500.00万元,综合总成本费用45
2、137.80万元,净利润5362.36万元,财务内部收益率14.12%,财务净现值4630.95万元,全部投资回收期6.58年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。2021年12月国家医保局出台关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,要求按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录第一章 拟组建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 项目背景分
3、析16一、 注册分类和“三结合”审评体系,加速新药研发上市16二、 中医药事业蓬勃发展,医疗资源和服务能力增强17三、 完善科技创新体制机制19四、 强化企业创新主体地位20五、 项目实施的必要性22第三章 公司成立方案24一、 公司经营宗旨24二、 公司的目标、主要职责24三、 公司组建方式25四、 公司管理体制25五、 部门职责及权限26六、 核心人员介绍30七、 财务会计制度31第四章 行业、市场分析35一、 国家鼓励药品创新,中药创新药有望优先纳入医保35二、 政策推动中医药融入国际医学体系和贸易体系35三、 新冠防疫成果显著,中药出海正当时37第五章 发展规划39一、 公司发展规划3
4、9二、 保障措施43第六章 法人治理结构46一、 股东权利及义务46二、 董事50三、 高级管理人员55四、 监事58第七章 风险风险及应对措施60一、 项目风险分析60二、 公司竞争劣势65第八章 项目环境影响分析66一、 编制依据66二、 环境影响合理性分析66三、 建设期大气环境影响分析66四、 建设期水环境影响分析67五、 建设期固体废弃物环境影响分析68六、 建设期声环境影响分析68七、 环境管理分析69八、 结论及建议70第九章 选址可行性分析72一、 项目选址原则72二、 建设区基本情况72三、 提升产业链供应链水平76四、 项目选址综合评价77第十章 进度计划78一、 项目进度
5、安排78项目实施进度计划一览表78二、 项目实施保障措施79第十一章 经济效益80一、 基本假设及基础参数选取80二、 经济评价财务测算80营业收入、税金及附加和增值税估算表80综合总成本费用估算表82利润及利润分配表84三、 项目盈利能力分析84项目投资现金流量表86四、 财务生存能力分析87五、 偿债能力分析88借款还本付息计划表89六、 经济评价结论89第十二章 投资方案91一、 投资估算的依据和说明91二、 建设投资估算92建设投资估算表94三、 建设期利息94建设期利息估算表94四、 流动资金96流动资金估算表96五、 总投资97总投资及构成一览表97六、 资金筹措与投资计划98项目
6、投资计划与资金筹措一览表99第十三章 项目综合评价说明100第十四章 补充表格102主要经济指标一览表102建设投资估算表103建设期利息估算表104固定资产投资估算表105流动资金估算表106总投资及构成一览表107项目投资计划与资金筹措一览表108营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其他资产摊销估算表111利润及利润分配表112项目投资现金流量表113借款还本付息计划表114建筑工程投资一览表115项目实施进度计划一览表116主要设备购置一览表117能耗分析一览表117。将经国家谈判纳入医保目录的中成药配备、使用纳入监测评估
7、。充分利用“双通道”药品管理机制,将参保患者用药的渠道拓展到定点零售药店,更好地保障参保群众用药需求。中药创新药有望受益于国家鼓励创新的政策,优先纳入医保,实现市场的放量。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xx(集团)有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1390万元三、 注册地址济宁xxx四、 主要经营范围经营范围:从事中药新药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政
8、策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx(集团)有限公司主要由xx投资管理公司和xxx有限公司发起成立。(一)xx投资管理公司基本情况1、公司简介公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口
9、增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展
10、形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8414.766731.816311.07负债总额2601.792081.431951.34股东权益合计5812.974650.384359.73公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入30971.7724777.4223228.83营业利润4861.613889.293646.21利润总额4149.453319.56311
11、2.09净利润3112.092427.432240.70归属于母公司所有者的净利润3112.092427.432240.70(二)xxx有限公司基本情况1、公司简介展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变
12、发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8414.766731.816311.07负债总额2601.792081.431951.34股东权
13、益合计5812.974650.384359.73公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入30971.7724777.4223228.83营业利润4861.613889.293646.21利润总额4149.453319.563112.09净利润3112.092427.432240.70归属于母公司所有者的净利润3112.092427.432240.70六、 项目概况(一)投资路径xx(集团)有限公司主要从事中药新药公司成立的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由“十三五”期间,发展中医药上升为国家战略,近年来国家针对中医药上下游全产业链做了连贯性的顶层设计和规划,
14、稳步推进各项政策的落地执行。随着行业标准、机制体制和服务体系的建立完善,国内中医药行业呈现出中西医并重、扶持与规范并举、传承与创新并进的良好局面,中医药行业步入高质量发展新阶段。到2035年基本建成新时代现代化强市。经济实力、科技实力、综合竞争力大幅跃升,经济总量突破1万亿元、在2020年基础上翻一番,人均生产总值达到中等发达经济体水平;基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化,形成现代化经济体系,建成先进制造业强市、数字强市;基本实现治理体系和治理能力现代化,平安济宁建设达到更高水平,基本建成法治济宁、法治政府、法治社会;国家优秀传统文化“两创”先行示范区建设纵深推进,市民素质和社会文
15、明程度达到新高度,建成文化强市、科教强市、健康强市;绿色生产生活方式广泛形成,生态环境根本好转,建成生态强市;构建对外开放新格局,市场化法治化国际化营商环境全面塑成,建成交通物流强市;城乡融合发展水平显著提高,乡村振兴齐鲁样板引领区活力迸发,建成现代农业强市;城乡居民人均收入迈上新的大台阶,城乡区域发展差距和居民生活水平差距显著缩小,基本公共服务实现均等化;人民生活更加美好,人的全面发展、人民共同富裕取得更为明显的实质性进展,充分展示现代化强市建设丰硕成果。(三)项目选址项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约55.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、
16、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx吨中药新药的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积69974.23,其中:生产工程45045.41,仓储工程13097.83,行政办公及生活服务设施6044.39,公共工程5786.60。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资25075.75万元,其中:建设投资18911.34万元,占项目总投资的75.42%;建设期利息262.34万元,占项目总投资的1.05%;流动资金5902.07万元,占项目总投资的23.54%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):52500.00万元。2、综合总成本费
17、用(TC):45137.80万元。3、净利润(NP):5362.36万元。4、全部投资回收期(Pt):6.58年。5、财务内部收益率:14.12%。6、财务净现值:4630.95万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价经分析,本期项目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,项目的社会效益、环境效益较好,因此,项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理,特别是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流充足,同时保证各产
18、业链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和打造企业良好发展的局面。第二章 项目背景分析一、 注册分类和“三结合”审评体系,加速新药研发上市质量问题、不规范应用和评价体系缺失曾让中药新药研发停滞不前。过去几年中药新药获批数量较少,一是由于中药注射剂风险事故频出,质量、技术和安全性问题未得到全面改善。二是由于中药审评审批体系尚未完善,而中药新药研发具有创新难度大、作用机理和评价体系不明确、研发周期长、投资风险大等特点,使得中药制药企业对新药研发持谨慎态度。2015年7月22日药监局发布文件严查新药临床数据造假,随后新药申报审批数量大幅下降,2016-2020年中药新药(原1-6类和新1类
19、)年均申报数量仅为28.4个,年均获批2.0件。新的注册分类标准指明新药研发路径,新药申报数量高增。2017年10月国务院印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见,明确支持中药传承和创新,要求建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系,同时对中药新药指明了研发和审评方向。2020年9月国家药监局发布中药注册分类及申报资料要求,将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,并细化申报资料要求,前三类属于中药新药。新的注册分类充分体现中药研发规律,淡化原注册分类管理中“有效成份”和“
20、有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性,能更好的发挥中药特色优势,满足临床需求。2020年中药新药的申报数量开始回升,2021年的申报数量创下近6年新高,达到54个。“三结合”注册审评证据体系贴合中药作用模式,利好院内制剂和经验方,新药审评上市加快。2022年1月5日国家药监局药审中心发布基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿),旨在构建符合中医药特点的中药新药审评体系,强调中医药理论、人用经验和临床试验相结合,也进一步优化了基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新
21、药审评技术要求。2021年以来中药新药获批上市数量达到12个,大幅超过前5年水平,中药审评审批机制和效率得到明显改善。二、 中医药事业蓬勃发展,医疗资源和服务能力增强国家大力支持中医药事业发展,中医机构财政拨款占比显著提升。2015年中医机构财政拨款358亿元,2020年增加至982亿元,年化复合增速达22.34%,占全国卫生健康部门财政拨款的比重从2015年的5.9%较快提升至2020年7.4%,体现了党和国家对于中医药事业的投入力度和决心。中医类医院和床位建设持续较快增长,新冠疫情前诊疗量稳步攀升。“十三五”期间全国各省份积极推动中医药服务体系建设,加大中医医疗资源的投入,持续增强服务能力
22、。2015年到2020年全国中医类医院(含中医医院、中西医结合医院和民族医院,下同)数量增长38.2%达5482家,占医院总数比例从14.4%提升至15.5%;中医类医院床位数增长40.1%至114.8万张,占医院总床位数比例从15.4%提升至16.1%,建设进度较快,已达到中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)中“到2020年,每千人口公立中医类医院床位数达到0.55张”的目标。而中医类医院诊疗人次也在稳步攀升,中医药服务的可得性、可及性明显改善。中医诊疗和治疗服务市场规模不断扩大,渗透率持续提升。根据弗若斯特沙利文的预测,2020年中医诊疗和治疗服务市场规模达到3460亿元,201
23、5-2020年年化复合增长率约25.5%,未来仍将保持快速增长。中医诊疗及治疗的门诊人次渗透率有望从2019年的13.3%提升至2025年的16.6%,中医诊疗在我国医疗健康服务行业中的地位不断提升。中医类执业医师和中医药院校中医药类招生数快速增长。中医类执业(助理)医师从2015年的45.2万人增长至2020年的68.3万人,年化复合增长率为8.6%,占同类人员总数比重从14.9%上升为16.7%,已实现中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)中“每千人口卫生机构中医执业类(助理)医师数达到0.4人”的目标。全国高等中医药院校中医药类专业招生数从2015年的4.9万人增长至2020年的
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