海南POCT仪器项目建议书(模板参考).docx
《海南POCT仪器项目建议书(模板参考).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《海南POCT仪器项目建议书(模板参考).docx(132页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域咨询/海南POCT仪器项目建议书目录第一章 市场预测7一、 影响行业发展的有利和不利因素7二、 医疗器械简介10第二章 项目背景及必要性11一、 国内体外诊断行业概况11二、 全球体外诊断行业概况11三、 POCT产品简介12四、 坚持创新驱动发展,努力打造发展新动能12五、 初步建立自由贸易港政策制度体系14六、 项目实施的必要性17第三章 项目概述19一、 项目概述19二、 项目提出的理由21三、 项目总投资及资金构成22四、 资金筹措方案22五、 项目预期经济效益规划目标23六、 项目建设进度规划23七、 环境影响23八、 报告编制依据和原则24九、 研究范围25十、 研究结论25十
2、一、 主要经济指标一览表26主要经济指标一览表26第四章 建设单位基本情况28一、 公司基本信息28二、 公司简介28三、 公司竞争优势29四、 公司主要财务数据30公司合并资产负债表主要数据30公司合并利润表主要数据30五、 核心人员介绍31六、 经营宗旨32七、 公司发展规划33第五章 项目选址39一、 项目选址原则39二、 建设区基本情况39三、 培育壮大高新技术产业41四、 项目选址综合评价42第六章 建筑工程方案分析43一、 项目工程设计总体要求43二、 建设方案44三、 建筑工程建设指标45建筑工程投资一览表45第七章 建设内容与产品方案47一、 建设规模及主要建设内容47二、 产
3、品规划方案及生产纲领47产品规划方案一览表47第八章 SWOT分析说明49一、 优势分析(S)49二、 劣势分析(W)50三、 机会分析(O)51四、 威胁分析(T)52第九章 发展规划56一、 公司发展规划56二、 保障措施62第十章 劳动安全64一、 编制依据64二、 防范措施67三、 预期效果评价72第十一章 项目环境影响分析73一、 编制依据73二、 环境影响合理性分析74三、 建设期大气环境影响分析74四、 建设期水环境影响分析77五、 建设期固体废弃物环境影响分析78六、 建设期声环境影响分析78七、 环境管理分析79八、 结论及建议80第十二章 进度计划方案82一、 项目进度安排
4、82项目实施进度计划一览表82二、 项目实施保障措施83第十三章 工艺技术分析84一、 企业技术研发分析84二、 项目技术工艺分析86三、 质量管理87四、 设备选型方案88主要设备购置一览表89第十四章 项目节能方案90一、 项目节能概述90二、 能源消费种类和数量分析91能耗分析一览表92三、 项目节能措施92四、 节能综合评价93第十五章 项目投资分析95一、 投资估算的编制说明95二、 建设投资估算95建设投资估算表97三、 建设期利息97建设期利息估算表98四、 流动资金99流动资金估算表99五、 项目总投资100总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资
5、金筹措一览表102第十六章 项目经济效益评价104一、 经济评价财务测算104营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表105固定资产折旧费估算表106无形资产和其他资产摊销估算表107利润及利润分配表109二、 项目盈利能力分析109项目投资现金流量表111三、 偿债能力分析112借款还本付息计划表113第十七章 风险风险及应对措施115一、 项目风险分析115二、 项目风险对策117第十八章 总结119第十九章 附表附录120建设投资估算表120建设期利息估算表120固定资产投资估算表121流动资金估算表122总投资及构成一览表123项目投资计划与资金筹措一览表124营业
6、收入、税金及附加和增值税估算表125综合总成本费用估算表126固定资产折旧费估算表127无形资产和其他资产摊销估算表128利润及利润分配表128项目投资现金流量表129本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 市场预测一、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素(1)国家政策促进行业发展体外诊断行业作为重点鼓励发展的行业,国家产业政策对行业的发展具有积极的促进作用。近年来我国陆续出台一系列法律法规和产业政策,更加注重扶持体
7、外诊断产业,同时对医疗器械行业提出了进一步的规范和要求,有利于行业长期健康发展。(2)老龄化加剧带来的需求体外诊断市场规模与医疗诊疗量直接相关,老龄化带来医疗需求增加,随之检验量增加。2018年,全球65岁或以上人口史无前例地超过了5岁以下人口数量。世界人口展望:2019年修订版数据显示,到2050年,全世界每6人中就有1人年龄在65岁(16%)以上,欧洲和北美每4人中就有1人年龄在65岁以上(26%)。此外,预计80岁或以上人口将增长两倍,从2019年的1.43亿增至2050年的4.26亿。全球人口老龄化将带来人均卫生费用支出的稳步快速增长,为全球体外诊断行业的发展打下了良好的基础。(3)家
8、用诊断的需求增加随着全球经济的发展、亚健康问题不断扩大,家庭慢性病管理的需求也在不断增加,POCT作为便携检测产品能为人们带来足不出户检测疾病的便利,因此在家庭护理中扮演了非常重要的角色。此外,得益于信息技术的发展,检测数据传输至手机或云端后,家庭医生可以实时监控老年人健康数据,更有效地进行慢性病患者的诊疗和管理。目前,POCT产品在家庭护理中主要运用于慢性病管理和妊娠检验,随着糖尿病、高血压和心血管类疾病等慢性病患者群体的扩大,POCT产品在社区和家庭的渗透率将逐渐提高。(4)新技术和新产品的推出POCT行业为技术密集型产业,新技术新产品一直在不间断地推出。从技术平台来看,高通量技术、三代单
9、分子测序、CTC循环肿瘤细胞、ddPCR、质谱平台检测等技术,以及微流控芯片的广泛应用及人工智能技术的强势来袭,使得POCT产品的应用越来越广泛和深入。(5)分级诊疗带来发展机遇国务院2015年9月在关于推进分级诊疗制度建设的指导意见中指出,到2020年,基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐步形成。截至2018年12月,我国94.7%的地级以上城市开展了分级诊疗试点。POCT产品具有小型便携、操作简单、使用方便、即时报告等特点,不需要配套大型检测仪器,且POCT检测仪器一般价格较低,适合于基层医疗卫生机构使用,能够在满足民众必要检验服务的同时大幅降低仪器设备的投入,符合国家分
10、级诊疗政策的要求。2、不利因素(1)中美贸易摩擦带来的不确定性2018年3月,美国宣布对价值500亿美元的中国商品征收25%关税的计划,而后又将征税范围扩大至2,000亿美元。2018年11月,美国商务部出台了一份针对最新的14类关键技术和相关产品的出口管制框架,其中包括基因组及基因工程相关技术。2020年1月,中美双方在美国首都华盛顿正式签署第一阶段经贸协议,对于医疗器械行业而言,双方企业可以自由进入对方市场,并且进行公开、自由的运营。一方面,美国医疗器械公司可以带着更为先进的技术进入中国市场;另一方面,根据对等原则,这也为我国医疗器械进入美国市场提供了便利。考虑到中美贸易摩擦尚未完全结束,
11、可能存在较多不确定性,而目前国内体外诊断行业中大多企业的技术和人才薄弱、研发水平较低,不具备自主创新的科研实力,仍有大量原料等依赖国外进口,缺乏自主创新能力与自产自供能力,将可能面临较大冲击。(2)行业监管越趋严格近几年,随着医疗器械领域改革的不断推进,体外诊断产品的准入路径持续优化,拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的产品纳入了优先审查通道,但同时也将产品质量的监管延伸到了中后端,飞行检查的频率逐渐提高,行业监管愈发严格,对业内企业提出了更高要求。二、 医疗器械简介医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其它类似或者相关的物品,包括所需要的计算
12、机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械产品的差异性大,种类繁多。国家药品监督管理局按照产品用途把医疗器械产品分为有源手术器械、无源手术器械、神经和心血管手术器械、骨科手术器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等22类。第二章 项目背景及必要性一、 国内体外诊断行业概况受人口结构老龄化、生活品质改善、健康意识提高、医疗品质提升与技术进步等因素影响,近年来,体外诊断行业呈现出突飞猛进的发展态势,不仅检验的范围日益扩大,所运用的分析技术亦愈见多样化,体外诊断行业在试剂、仪器及系统等方面均取得了不少
13、进展。根据中国体外诊断行业年度报告(2018版),2017年中国体外诊断市场规模超过700亿人民币(折合超过100亿美元),同比增长15%左右。中国体外诊断市场未来5年有望保持15%以上的较快增速。从行业发展空间上看,2016年我国人均体外诊断支出仅约4.6美元,仅为世界平均水平的一半左右(2016年世界人均体外诊断支出约8.5美元),而根据KaloramaInformation和BostonMedical的数据,发达国家为人均25美元,按此计算,我国体外诊断市场潜在规模巨大。体外诊断试剂是一次性消费品,存量市场稳定,增量市场广阔,国内体外诊断市场远未触及“天花板”,尚有众多新市场、新领域亟待
14、开发,预计未来行业将保持稳定快速的发展态势。二、 全球体外诊断行业概况根据美国IQVIA(前IMSHealth&Quintiles)于2018年7月在AACC展会期间披露数据,2017年全球体外诊断市场为593亿美元,较2016年同比增长5%。分市场来看,北美市场占比最高,为196亿美元,约占全球IVD市场的三分之一;亚太市场增速最快,同比增长12.8%,总体市场为141亿美元。根据计,2018年全球体外诊断市场规模达654亿美元,预计2016年到2021年,将以4%的年复合增长率平稳增长,到2021年预计可以达到725亿美元。三、 POCT产品简介POCT是PointofCareTestin
15、g的简称,属于IVD行业的子行业。与其他医疗器械相比,POCT产品具有以下三个方面的鲜明特色:一是检测时间,POCT产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期;二是检测空间,POCT属于在被检测对象身边的检测;三是检测的操作者,POCT的操作者可以是非专业检验师,甚至是被检测对象本人。四、 坚持创新驱动发展,努力打造发展新动能坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,深入实施科教兴省战略、人才强省战略、创新驱动发展战略,整合优化科技资源配置,改善科技创新生态,完善创新体系,激发创新创造活力。(一)完善科技创新体制机制健全科技研发投入年度核算、评价考核和问责机制,确保如期实现研究与试验发展经费支
16、出占地区生产总值比重目标,推动海口、三亚进入创新型城市行列。完善统分结合、齐抓共管的科技创新体制和创新成果转化机制。完善财政科技投入机制,加强与金融手段的协调配合,加快引导金融资本和民间资本进入创新领域,创新信用担保,设立创新基金。发挥企业创新主体作用,鼓励中小企业参与高新技术产业创新。推进国际科技交流合作。建立高等教育创新联合体。积极推进中国科学院、中国工程院等国家级科研机构、创新型大企业参与海南创新驱动发展战略。推动企业成为创新要素集成、科技成果转化的生力军,促进全省高新技术企业数量大幅增长。推进科研院所、高校、企业科研力量优化配置和资源共享。(二)打造特色创新平台抢抓全球新一轮科技革命和
17、产业革命重要机遇,布局建设重大科技基础设施平台。围绕产业链部署创新链,围绕创新链布局产业链,推动高科技产业发展迈出更大步伐。聚焦海洋科技、热带特色高效农业、航天科技、生态环保、新能源、生命健康、人工智能和大数据等领域,统筹建设省重点实验室、省技术创新中心、省临床医学中心等省级创新平台,推进建设全国深海科技创新中心和成果孵化转化基地、全球热带农业中心和全球动植物种质资源引进中转基地、文昌国际航天城航天科技创新和成果转移转化基地、重大新药创制成果转移转化试点示范基地。高水平推进国际离岸创新创业示范区建设。(三)加快建设智慧海南加快推进各地区各部门间数据共享,打破“数据孤岛”。开展国际互联网数据交互
18、试点,建设国际海底光缆及登陆点,设立国际通信出入口局,建成国际信息通信开放试验区。构建数字孪生治理体系,加快建设社会管理信息化平台,实现全域物流、资金流、人流等全要素数字化、虚拟化、实时可视可控,打造精细智能社会治理样板区。探索发展国际化远程医疗、远程教育,创建国际旅游消费智能体验岛。推进数字产业化和产业数字化,推动数字经济和实体经济深度融合,构筑开放型数字经济创新高地。初步将海南打造成为全球自由贸易港智慧标杆。五、 初步建立自由贸易港政策制度体系围绕贸易投资自由化便利化,打造法治化、国际化、便利化营商环境,破除妨碍生产要素市场化配置和商品服务流通的体制机制障碍,实现自由贸易港建设早期收获。(
19、一)落实“零关税、低税率”政策实行部分进口商品零关税政策,落地实施“一负三正”四张清单。高水平举办中国国际消费品博览会。用足用好免税购物政策,优化全岛免税店布局,丰富免税商品种类,实现免税品品牌、品种、价格与国际“三同步”,形成日用消费品免税、离境退税、离岛免税三类免税购物并存,不断提升免税购物体验。落实好个人所得税、企业所得税优惠政策,根据实际动态调整享受个人所得税优惠政策高端紧缺人才清单和鼓励类产业目录,完善享受税收优惠政策争议协调工作机制。(二)推动贸易投资自由化便利化全面推进货物贸易零关税和服务贸易“既准入又准营”的制度创新。完善国际贸易“单一窗口”和国际投资“单一窗口”。完善市场准入
20、制度,在具有强制性标准的领域,建立“标准制+承诺制”的投资制度。优化外资结构,提升利用外资水平。加强社会信用体系建设,健全社会信用奖惩联动机制。完善过程监管制度,对新技术、新产业、新业态、新模式实行包容审慎监管。加快培育数据要素市场,推进数据安全有序流动,在国家数据跨境传输安全制度框架下,开展数据跨境传输安全管理试点,创新数据资源确权、开放、流通、交易等相关制度。依法加强对产权的平等保护。探索建立与国际接轨的知识产权保护体系、知识产权侵权惩罚性赔偿制度。(三)深化财政金融等领域制度集成创新推进跨境资金流动自由便利。健全多功能自由贸易账户体系,构建海南金融对外开放基础平台。逐步提高非金融企业跨境
21、融资杠杆率,建立充分满足市场主体自主融资需求的新外债管理体制。依法构建政府举债融资机制,推动设立海南自由贸易港建设投资基金,规范运用政府和社会资本合作等模式,引导社会资本参与基础设施和民生事业。建立规范透明、标准科学、约束有力的预算制度,全面实施绩效管理,加强专项资金管理改革。深化交通、水务等基础设施建设投融资改革,探索建立行政事业单位资产调剂共享机制,探索编制自然资源资产负债表,探索建立生态产品价值实现机制,开展资源资产资本化工作。坚持市场化改革方向,完善以管资本为主的国有资产监管体制,推动做强做优做大国有资本和国有企业。聚焦主业主责,有力有序有效推进国有资本布局和结构调整,打造一流国有资本
22、综合性投资运营公司,打造一批主业突出、核心竞争力强的龙头产业集团和专业产业集团,努力实现跨越式发展。(四)打造一流营商环境努力打造营商环境“海南样板”,确保到2025年总体达到国内一流水平。实施优化营商环境的中长期行动计划。深化“双随机、一公开”的市场监管体制改革,推动行政人员编制向监管部门倾斜。扎实推进政务服务标准化、规范化、便利化、公开化,推进“一枚印章管审批”“一个窗口管受理”“一支队伍管执法”“最多跑一次”“就近办、马上办”,全面推行“极简审批”制度。健全各类市场主体评价反馈机制,动员人大代表、政协委员、民主党派、人民群众和新闻媒体等参与营商环境监督,完善营商环境评价考核机制及成果应用
23、。建立党政领导和企业家常态化沟通联系机制,健全企业家参与涉企政策制定机制,营造亲清政商关系。切实帮助企业解决好经营中的实际困难。大力弘扬企业家精神,毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济健康发展和非公有制经济代表人士健康成长,推动民营企业做大做强。(五)适时启动全岛封关运作加快推进海关特殊监管区域“一线”放开、“二线”管住的政策落地实施。高标准建设开放口岸和“二线口岸”基础设施、监管设施和信息化系统,建设全岛封关运作的配套设施设备。积极配合国家有关部门,建立海南自由贸易港边际管控体系,强化近海、岸线、岛内三道防控圈有效管控。在全岛封关运作的同时,依法将现行增值税、消费税、车辆购置税、城市维护建设
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 海南 POCT 仪器 项目 建议书 模板 参考
限制150内