邯郸中药创新药项目招商引资方案【参考模板】.docx
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1、泓域咨询/邯郸中药创新药项目招商引资方案邯郸中药创新药项目招商引资方案xx投资管理公司目录第一章 项目建设背景、必要性9一、 中药创新药行业分析9二、 中医药产业链11三、 中医药的发展历程12四、 中医药的特点12五、 实施高水平对外开放,开拓区域合作新局面14六、 坚持扩大内需战略,积极融入新发展格局17第二章 建设单位基本情况21一、 公司基本信息21二、 公司简介21三、 公司竞争优势22四、 公司主要财务数据23公司合并资产负债表主要数据23公司合并利润表主要数据23五、 核心人员介绍24六、 经营宗旨25七、 公司发展规划26第三章 行业、市场分析28一、 三大中成药集采联盟开展联
2、盟采购28二、 湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和28三、 政策支持中医药行业蓬勃发展29四、 中医药行业细分情况32五、 中药在样本市场销售情况32第四章 项目总论34一、 项目名称及建设性质34二、 项目承办单位34三、 项目定位及建设理由35四、 报告编制说明36五、 项目建设选址38六、 项目生产规模38七、 建筑物建设规模38八、 环境影响39九、 项目总投资及资金构成39十、 资金筹措方案39十一、 项目预期经济效益规划目标39十二、 项目建设进度规划40主要经济指标一览表41第五章 产品规划与建设内容43一、 建设规模及主要建设内容43二、 产品规划方案及生产纲领43产品
3、规划方案一览表44第六章 建筑技术方案说明46一、 项目工程设计总体要求46二、 建设方案46三、 建筑工程建设指标47建筑工程投资一览表47第七章 项目选址49一、 项目选址原则49二、 建设区基本情况49三、 强化创新体系建设,全面塑造发展新优势54四、 建设现代产业体系,打造高质量发展冀南标杆57五、 项目选址综合评价60第八章 发展规划61一、 公司发展规划61二、 保障措施62第九章 运营模式分析65一、 公司经营宗旨65二、 公司的目标、主要职责65三、 各部门职责及权限66四、 财务会计制度69第十章 法人治理结构77一、 股东权利及义务77二、 董事79三、 高级管理人员83四
4、、 监事86第十一章 原辅材料分析88一、 项目建设期原辅材料供应情况88二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理88第十二章 组织机构管理90一、 人力资源配置90劳动定员一览表90二、 员工技能培训90第十三章 建设进度分析93一、 项目进度安排93项目实施进度计划一览表93二、 项目实施保障措施94第十四章 劳动安全生产95一、 编制依据95二、 防范措施98三、 预期效果评价103第十五章 项目投资计划104一、 投资估算的依据和说明104二、 建设投资估算105建设投资估算表107三、 建设期利息107建设期利息估算表107四、 流动资金109流动资金估算表109五、 总投资110总投
5、资及构成一览表110六、 资金筹措与投资计划111项目投资计划与资金筹措一览表112第十六章 经济收益分析113一、 基本假设及基础参数选取113二、 经济评价财务测算113营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表115利润及利润分配表117三、 项目盈利能力分析117项目投资现金流量表119四、 财务生存能力分析120五、 偿债能力分析121借款还本付息计划表122六、 经济评价结论122第十七章 项目招投标方案124一、 项目招标依据124二、 项目招标范围124三、 招标要求125四、 招标组织方式127五、 招标信息发布131第十八章 项目风险防范分析132一、 项
6、目风险分析132二、 项目风险对策134第十九章 项目总结137第二十章 附表附录139主要经济指标一览表139建设投资估算表140建设期利息估算表141固定资产投资估算表142流动资金估算表143总投资及构成一览表144项目投资计划与资金筹措一览表145营业收入、税金及附加和增值税估算表146综合总成本费用估算表146固定资产折旧费估算表147无形资产和其他资产摊销估算表148利润及利润分配表149项目投资现金流量表150借款还本付息计划表151建筑工程投资一览表152项目实施进度计划一览表153主要设备购置一览表154能耗分析一览表154第一章 项目建设背景、必要性一、 中药创新药行业分析
7、(一)国家出台多项政策推动中药创新国家药监局出台中药注册分类及申报资料要求规范中药创新。改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发和产业发展,为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。为解决近几年中药创新研发动力明显不足等关键问题,国家药监局着力构建、完善符合中药特点的审评审批机制,组织制定了中药注册分类及申报资料要求。此次中药注册分类的修订是在深刻总结中药审评审批实践经验,充分吸纳药品审评审批制度改革成果的基础上,结合中药特点和研发实际情况而进行的。2020版中药注册分类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要,淡化原注册分类管理
8、中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律,突出了中药特色,强调传承与创新并重,守正是根基,创新谋发展。2020版中药注册分类及申报资料要求充分借鉴了国际监管经验。本版申报资料要求主要借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件(ICHM4)的相关理念,将中药研发所需的各项研究资料模块化,同时突出中药研发逻辑和特点,为将来中药注册电子化申报奠定基础。本
9、版申报资料要求主要分为5大模块,分别是行政文件和药品信息、概要、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料。与2007年版药品注册管理办法要求相比,本版申报资料要求的每一项资料均有详细的项目号撰写要求,每一个项目号的撰写内容也均已列出,要求更详细具体,更利于申报资料的规范化管理。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见支持中药创新。2020年初,在抗击新冠肺炎疫情的战斗中,中医药为疫情防控做出重大贡献国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组筛选出的“三方三药”,“三方三药”在早期预防、防止轻症到重症都有很明显的效果。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见
10、,构建“三结合”(人用经验、临床试验、中医理论)审评证据体系,“增加功能主治”的申报路径改为纳入新药申报范畴,对已上市中药生产工艺等变更引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的申报路径改为纳入新药申报范畴。强调同名同方药与原仿制药区分,指明同名同方药上市要求。改革完善中药审评审批制度。确对临床定位清晰且具有明显临床价值,用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。(二)中药新药数量显著增加2021年中药新药数量显著增加。2020年,国家药监局相继出台了中药注册分类及申报资料要求和国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见重磅政策规范和支持中药
11、创新。在这些政策刺激下,2021中药新药数量显著增加,2021年共获批12个中药新药,超过2017年到2020年获批中药新药数量总和。中药新药适应症主要为呼吸系统疾病。2017年以来,从获批适应症来看,中药新药获批适应症主要为呼吸系统、消化系统、内分泌疾病、神经系统疾病和肌肉骨骼系统疾病。获批的中药新药应用于妇科、骨科、肿瘤、外伤等多领域的治疗,具有多元化应用场景。获批品种剂型主要集中在颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、软膏剂。二、 中医药产业链中医药产业链包含上游中药原材料端、中游中药材加工制造端和下游中医类机构服务端。上游的中药材原料是指未经加工或未制成成品,可供制药的中药原料,通常来自天然植物
12、、动物和矿物;中游中药制造中包括中草药、中药饮片和中成药,中药饮片是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂;中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。下游中医类机构包括中医医院、综合性医院中医类门诊部、中医类诊所和中医类研究机构等。三、 中医药的发展历程中医药是我国传承千年的文化瑰宝。中医药发祥于中华大地,中医药作为中华民族原创的医学科学,从宏观、系统、整体角度揭示人的健康和疾病的发生发展规律,体现了中华民族的认知方式,深深地融入民众的生产生活实践中,形成
13、了独具特色的健康文化和实践,成为人们治病祛疾、强身健体、延年益寿的重要手段,维护着民众健康。从历史上看,中华民族屡经天灾、战乱和瘟疫,却能一次次转危为安,人口不断增加、文明得以传承,中医药作出了重大贡献。四、 中医药的特点中医药在数千年发展过程中形成了鲜明的特点。中医药是中华优秀传统文化的重要组成部分和典型代表,强调“道法自然、天人合一”,“阴阳平衡、调和致中”,“以人为本、悬壶济世”,体现了中华文化的内核。中医药还提倡“三因制宜、辨证论治”,“固本培元、壮筋续骨”,“大医精诚、仁心仁术”,更丰富了中华文化内涵,为中华民族认识和改造世界提供了有益启迪。中医药在数千年的发展过程中,中医药不断吸收
14、和融合各个时期先进的科学技术和人文思想,不断创新发展,理论体系日趋完善,技术方法更加丰富,形成了鲜明的特点。重视整体。中医认为人与自然、人与社会是一个相互联系、不可分割的统一体,人体内部也是一个有机的整体。重视自然环境和社会环境对健康与疾病的影响,认为精神与形体密不可分,强调生理和心理的协同关系,重视生理与心理在健康与疾病中的相互影响。注重“平”与“和”。中医强调和谐对健康具有重要作用,认为人的健康在于各脏腑功能和谐协调,情志表达适度中和,并能顺应不同环境的变化,其根本在于阴阳的动态平衡。疾病的发生,其根本是在内、外因素作用下,人的整体功能失去动态平衡。维护健康就是维护人的整体功能动态平衡,治
15、疗疾病就是使失去动态平衡的整体功能恢复到协调与和谐状态。强调个体化。中医诊疗强调因人、因时、因地制宜,体现为“辨证论治”。“辨证”,就是将四诊(望、闻、问、切)所采集的症状、体征等个体信息,通过分析、综合,判断为某种证候。“论治”,就是根据辨证结果确定相应治疗方法。中医诊疗着眼于“病的人”而不仅是“人的病”,着眼于调整致病因子作用于人体后整体功能失调的状态。突出“治未病”。中医“治未病”核心体现在“预防为主”,重在“未病先防、既病防变、瘥后防复”。中医强调生活方式和健康有着密切关系,主张以养生为要务,认为可通过情志调摄、劳逸适度、膳食合理、起居有常等,也可根据不同体质或状态给予适当干预,以养神
16、健体,培育正气,提高抗邪能力,从而达到保健和防病作用。使用简便。中医诊断主要由医生自主通过望、闻、问、切等方法收集患者资料,不依赖于各种复杂的仪器设备。中医干预既有药物,也有针灸、推拿、拔罐、刮痧等非药物疗法。许多非药物疗法不需要复杂器具,其所需器具(如小夹板、刮痧板、火罐等)往往可以就地取材,易于推广使用。五、 实施高水平对外开放,开拓区域合作新局面坚定不移实施更大范围、更宽领域、更深层次对外开放,坚持高质量引进来和高水平走出去相结合,增强自身竞争实力,积极实现互利共赢。(一)加强与京津协同发展坚持“四地一中心”功能定位,有效承接先进装备制造、食品加工、生物技术等京津产业转移,加强产业链供应
17、链创新链协同对接。大力建设邯郸经济技术开发区、冀南新区等省级重点承接平台,鼓励以“微中心”“园中园”等模式,加快建设一批协作京津、链条互补的县域特色产业园区、产业集群。加强市场对接,推动邯郸优质特色农副产品稳定供应京津市场。积极融入“轨道上的京津冀”,加强与京津、雄安新区互联互通。促进京津优质教育、医疗资源向邯郸延伸,加快基本公共服务共建共享。积极对接雄安新区,促进装配式建筑、新型建材、新材料、新能源、安防应急等方面的产品配套、产业承接和项目延伸,推进“雄安建设、邯郸配套”联动发展。(二)深度融入“一带一路”建设推进重点企业参与境外资源开发、传统优势产业跨国经营、服务贸易企业境外投资合作,支持
18、企业共建共享海外仓,构建互利共赢的产业链供应链合作体系。深化国际产能和第三方市场合作,鼓励优势产能和装备走出去,支持新峰水泥、普阳钢铁、文安钢铁、晨光生物、企美农科等企业海外项目做大做强,打造境外生产基地和产业园区。支持邯郸国际陆港中欧班列常态化开行和双向对开,畅通国际物流渠道。与沿线国家在教育、科技、投资等多领域开展合作,促进经贸往来与人文交流。(三)着力稳定外资外贸实施外贸综合实力提升工程,支持外贸企业优化出口商品结构和国际市场布局,推动优质产品走向世界。加大对钢材、铸管、标准件、陶瓷、童车、食品等县域特色产业外贸基地的支持力度。培育跨境电商、市场采购贸易、外贸综合服务等新业态新模式,支持
19、河北陆港保税物流有限公司、青岛保税港区邯郸(鸡泽)功能区扩大进出口业务,发展跨境电商业务,拓展跨境寄递服务。持续建设义乌“邯郸产品展示中心”,发挥各类外贸综合服务平台作用,积极拓展外贸新渠道。全面执行外商投资法,推动贸易和投资自由化便利化,鼓励外商投资新开放领域。支持企业通过外资并购、境外上市等方式扩大利用外资,推动金融服务、装备制造、生态农业、科技教育、城市建设等领域引进外资。(四)积极扩大招商引资围绕主导产业和县域特色产业发展方向,编制“招商地图”,瞄准京津、长三角、粤港澳大湾区等重点区域,突出对接央企、国际国内企业500强、民营企业500强、上市公司,开展精准招商、产业链招商、以商招商、
20、委托招商,完善签约项目跟踪落地机制,提高招商精准性和实效性。积极争取举办国家级高端会议、展会和论坛,举办世界邯商大会等重大活动,提升邯郸影响力。打造特色招商推介平台,探索“特色产业专业展会”模式,加强主导产业专题推介。推动沿海开放、自贸区、新兴产业发展政策向我市延伸。密切中原经济协作区合作,建立旅游、钢铁、装备制造等产业联盟,提升区域市场一体化水平。(五)提升开发区能级和水平科学编制开发区产业发展规划,明确开发区主导产业,提升产业聚集度。加快开发区整合提升,有序推进扩区调区,提高项目承载能力。提高市场化开发运营水平,合作引进一批国别(地区)合作产业园和省际合作产业园。加大开发区管理体制、人事薪
21、酬制度等改革力度,逐步剥离邯郸经济技术开发区、冀南新区等各类开发区社会管理职能。强化考评激励,提高开发区产业集聚水平、投资强度、亩均效益,力争武安工业园区升级为国家级开发区。积极参与冀中南地区争列国家内陆开放型经济试验区。六、 坚持扩大内需战略,积极融入新发展格局牢牢把握扩大内需这个战略基点,积极融入以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局,推动提振消费与扩大投资有效结合、相互促进,实现供给和需求更高水平的动态平衡。(一)加快“两新一重”建设着力推动交通、水利、能源等重大基础设施建设。加快打造全国性综合交通枢纽,铁路方面:争取开工建设聊邯长高铁、石邢邯城际项目,谋划推进邯黄铁路复
22、线、沙午线提升改造等货运铁路项目和衡潢铁路等客运铁路项目,加快建设一批铁路专用线项目,全面提升铁路枢纽城市地位。公路方面:加快推进主城区大外环、515国道邯郸段改扩建、雄安新区至郑州高速公路等重点项目,逐步构建“五纵三横一环”的高速公路网络和市县联通、快速直达的干线公路网络;谋划推进青兰和邯馆高速公路扩能建设以及出入口改造,实施赵王大街南延工程。谋划推进城市轨道交通建设,打造以主城区为核心的辐射状轻轨快速交通网络。航空方面:推动邯郸机场航线辐射全国主要城市,推进魏县、涉县等通用机场建设,打造“1N”航空网络。完善水利基础设施体系,提升城市和骨干行洪河道防洪能力,实施水库枢纽和水资源配置工程,谋
23、划推进娄里水库、匡门口水库、茅岭底水库、牤牛河东延、洺河龙泉和东洺阳缓洪工程、东部平原水源调蓄工程等重点水利工程,补齐供水工程短板,加强引水调水。完善综合能源体系,实施电网提升行动,大力建设智能电网。加快清洁能源设施建设,推进域内供气管道互联互通,构建多元化燃气保障格局。着力推动新型基础设施建设。加快第五代移动通信、工业互联网、大数据中心等建设,实施“5G数字邯郸”战略,建设覆盖全市的5G通信网络和应用服务体系。加快智慧城市建设,谋划建设“智慧邯郸城市大脑”、市云计算中心二期等重点项目,建立全市统一的物联网感知设施标识,推动公交、路网、管网等传统城市基础设施数字化改造。着力推动新型城镇化建设。
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