郴州中药配方颗粒公司成立可行性报告（模板范文）.docx

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1、泓域咨询/郴州中药配方颗粒公司成立可行性报告郴州中药配方颗粒公司成立可行性报告xx（集团）有限公司报告说明xx（集团）有限公司主要由xxx有限责任公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中：xxx有限责任公司出资102.00万元，占xx（集团）有限公司10%股份；xx有限责任公司出资918万元，占xx（集团）有限公司90%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资22805.38万元，其中：建设投资18082.92万元，占项目总投资的79.29%；建设期利息236.14万元，占项目总投资的1.04%；流动资金4486.32万元，占项目总投资的19.67%。项目正常运营每年营业收入46200.00万元，综

2、合总成本费用37398.20万元，净利润6441.72万元，财务内部收益率21.79%，财务净现值6193.80万元，全部投资回收期5.52年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。在“一带一路”等政策推动下，中医药在国际市场上不断深入政府间合作与交流， 积极推进战略和技术标准的联通，加入更多国家主流卫生体系，国际市场对中医药的认可也逐步提高。中药龙头企业在良好的国际营商环境下，加速海外布局， 扩大市场准入，加强知识产权保护。2017-2021 年中药行业 PCT 专利申请数大幅增加。部分企业受益于中药疫情防控，在海外市场的营收占比得到显著提升。本报告基于可信的公开

3、资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 公司筹建方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、 公司组建方式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度23第三章 行业、市场分析27一、 市场扩容+行业提价迎来放量拐点2

4、7二、 政策贯穿全产业链，连贯性和支持力度空前29第四章 项目背景、必要性31一、 行业试点阶段推进标准化和规范化管理，市场规模已超200亿31二、 新冠防疫成果显著，中药出海正当时32三、 中医药是民族瑰宝和重要资源，振兴工程扬帆起航33四、 提升开放型经济水平36五、 项目实施的必要性36第五章 法人治理38一、 股东权利及义务38二、 董事42三、 高级管理人员48四、 监事50第六章 发展规划52一、 公司发展规划52二、 保障措施58第七章 选址方案分析61一、 项目选址原则61二、 建设区基本情况61三、 强化招商引资。积极开展“对接500强提升产业链”行动，实施精准招商、链式招商

5、、集群招商。坚持引资引技引智相结合，重点围绕石墨新材料、大数据、有色金属、硅材料、电子信息、食品医药、智能家居、节能环保、化工、矿物宝石、装备制造和农业机械等产业链开展招商，进一步延伸产业链，建设加工贸易转型升级示范区。强化招商跟踪服务，提高项目履约率、开工率和资金到位率。积极开展“对接郴籍商人建设新家乡”行动，推动郴商产业回归、总部回归、资本回归、人才回归，着力强化郴商回归服务。积极开展“对接北上广优化大环境”行动，营造“安商”法治环境、“兴商”发展环境，构建良好政商关系。65四、 建设对外开放新高地65五、 项目选址综合评价66第八章 风险防范67一、 项目风险分析67二、 项目风险对策6

6、9第九章 项目环境保护72一、 编制依据72二、 环境影响合理性分析73三、 建设期大气环境影响分析75四、 建设期水环境影响分析79五、 建设期固体废弃物环境影响分析79六、 建设期声环境影响分析79七、 环境管理分析80八、 结论及建议82第十章 项目经济效益评价84一、 基本假设及基础参数选取84二、 经济评价财务测算84营业收入、税金及附加和增值税估算表84综合总成本费用估算表86利润及利润分配表88三、 项目盈利能力分析88项目投资现金流量表90四、 财务生存能力分析91五、 偿债能力分析92借款还本付息计划表93六、 经济评价结论93第十一章 项目投资分析95一、 投资估算的依据和

7、说明95二、 建设投资估算96建设投资估算表100三、 建设期利息100建设期利息估算表100固定资产投资估算表102四、 流动资金102流动资金估算表103五、 项目总投资104总投资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划105项目投资计划与资金筹措一览表105第十二章 建设进度分析107一、 项目进度安排107项目实施进度计划一览表107二、 项目实施保障措施108第十三章 总结分析109第十四章 补充表格111主要经济指标一览表111建设投资估算表112建设期利息估算表113固定资产投资估算表114流动资金估算表115总投资及构成一览表116项目投资计划与资金筹措一览表117营业收入

8、、税金及附加和增值税估算表118综合总成本费用估算表118固定资产折旧费估算表119无形资产和其他资产摊销估算表120利润及利润分配表121项目投资现金流量表122借款还本付息计划表123建筑工程投资一览表124项目实施进度计划一览表125主要设备购置一览表126能耗分析一览表126第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xx（集团）有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本1020万元三、 注册地址郴州xxx四、 主要经营范围经营范围：从事中药配方颗粒相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限

9、制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx（集团）有限公司主要由xxx有限责任公司和xx有限责任公司发起成立。（一）xxx有限责任公司基本情况1、公司简介企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公

10、司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额9509.087607.267

11、131.81负债总额4077.223261.783057.91股东权益合计5431.864345.494073.89公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入26235.1620988.1319676.37营业利润5408.794327.034056.59利润总额5103.214082.573827.41净利润3827.412985.382755.74归属于母公司所有者的净利润3827.412985.382755.74（二）xx有限责任公司基本情况1、公司简介公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质

12、量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额9509.087607.267131.81负债总额4077.223261.783057.91股东权益合计5431.864345.494073.89公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2

13、018年度营业收入26235.1620988.1319676.37营业利润5408.794327.034056.59利润总额5103.214082.573827.41净利润3827.412985.382755.74归属于母公司所有者的净利润3827.412985.382755.74六、 项目概况（一）投资路径xx（集团）有限公司主要从事中药配方颗粒公司成立的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由发展中医药已上升为国家战略，政策推动中医药产业高质量发展。国家高度重视中医药产业发展，出台多项鼓励政策。2016年2月中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）这一纲领性文件的出台，标志着发展中医

14、药正式上升为国家战略，明确了我国中医药发展的方向和工作重点。2017年7月首部中华人民共和国中医药法正式实施，为促进中医药事业发展奠定了法律依据。（三）项目选址项目选址位于xx园区，占地面积约58.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xx吨中药配方颗粒的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积70571.51，其中：生产工程47999.06，仓储工程10022.49，行政办公及生活服务设施7917.35，公共工程4632.61。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资22805.38万元

15、，其中：建设投资18082.92万元，占项目总投资的79.29%；建设期利息236.14万元，占项目总投资的1.04%；流动资金4486.32万元，占项目总投资的19.67%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：46200.00万元。2、综合总成本费用（TC）：37398.20万元。3、净利润（NP）：6441.72万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.52年。5、财务内部收益率：21.79%。6、财务净现值：6193.80万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和

16、扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。第二章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨公司通过整合资源，实现产品化、智能化和平台化。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、

17、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、中药配方颗粒行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作

18、和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx（集团）有限公司主要由xxx有限责任公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中：xxx有限责任公司出资102.00万元，占xx（集团）有限公司10%股份；xx有限责任公司出资918万元，占xx（集团）有限公司90%股份。四、 公司管理体制xx（集团）有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应

19、、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供

20、支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报

21、。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管

22、理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解

23、年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产

24、品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、方xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公

25、司董事。2018年3月至今任公司董事。2、唐xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。3、雷xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。4、梁xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月

26、在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、高xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、熊xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。7、龙xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕

27、士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。8、史xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。七、 财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累

28、计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公

29、司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。如股东存在违规占用公司资金情形的，公司在利润分配时，应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金。6、公司利润分配政策为：（1）利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策，重视对投资者的合理投资回报，并保持连续性和稳定性。（2）利润分配的形式公司采取现金分配形式。在符合条件的前提下，公司应优先采取现金方式分配股利。公司一般情

30、况下进行年度利润分配，但在有条件的情况下，公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配。（3）现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下，如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生，公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%，且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时，应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当年实现的可供分配利润的20%-80%的范围内确定现金分红在本次利润分配中所占比例。独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见。7、公司利润分配

31、决策机制与程序为：公司当年盈利且符合实施现金分红条件但公司董事会未做出现金利润分配方案的，应在当年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途，独立董事应该对此发表明确意见。第三章 行业、市场分析一、 市场扩容+行业提价迎来放量拐点医疗机构和医保覆盖范围扩大，行业迎来高增长。2021年2月发布的关于结束中药配方颗粒试点工作的公告明确自2021年11月起，中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴，可在所有医疗机构使用。医疗终端的放开将带来市场扩容，过去大部分省市仅限二级及以上中医院使用中药配方颗粒，根据中国卫生健康统计年鉴，2020年我国二级以上中医医院共2461

32、家，医院和基层医疗卫生机构超100万家。此外，公告也提出“中药饮片品种已纳入医保支付范围的，各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素，经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围，并参照乙类管理。”部分省份已出台新版医保目录，持续扩大中药饮片（含中药配方颗粒）的医保覆盖范围。自2022年1月1日起广东省将1158个中药饮片新纳入医保，新疆将451个中药饮片新纳入医保。2021年12月关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见也加大了中医药医保支持政策。随着医院销售范围和医保覆盖范围的逐步扩大，临床使用更加普及，中药配方颗粒替代饮片的进程将加速，有望从目前约10%的占比

33、提升到20%-30%。新国标切换叠加上游中药材涨价，行业提价在即。2021年国家药监局公布了第一批和第二批共196个中药配方颗粒国家标准，对中药质量控制和生产全过程管理提出了要求，于2021年11月1日起正式实施，生产企业需要验证生产工艺标准、采购道地溯源药材、升级改良产能设备等。新国标的实施将推动生产成本大幅上涨，同时随着上游中药材的持续涨价，预计2022年行业提价有望落地，估计价格上调幅度在10%-30%。由于配方颗粒的市场开发周期较短，医院端使用量增幅小，增量市场主要在第三终端，行业提价叠加市场扩容，行业放量将在3-4年内达到相对稳定状态，届时中药配方颗粒使用量占中药饮片的比例有望从约1

34、0%提升到20-30%，暂不考虑行业集采，假设中药饮片市场规模保持稳定，预计整体中药配方颗粒市场规模在2025年将达到440-780亿元，较2020年有1-2倍以上的增长空间。备案制扩大市场准入，规模生产+渠道开拓能力铸造行业护城河。尽管备案制放开了生产牌照，但行业壁垒仍然较高，主要体现在以下几点：1）产品研发能力：企业生产的产品需满足新国标或省标，就已经实施的196个新国标来说，原6家国家试点企业尚未满足全部标准，地方性企业研发追赶新国标还需1-2年时间。2）品种覆盖范围：终端医疗机构一般不会混方，最多选用2-3家供应商，因此需要企业覆盖品种全面，至少需达到400种单方。3）渠道能力：中药配

35、方颗粒的增量市场主要在第三终端，需要企业具备快速的销售拓展能力和专业的渠道服务能力。4）全产业链能力：生产企业应具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力，并且需要自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片，全过程需符合GMP要求。5）规模效应：在现代化和标准化的工业体系下，业务投入较大，规模优势能降低采购成本和生产成本。6）质控能力：生产企业应实施生产全过程管理，建立追溯体系，加强风险管理和质量控制，技术要求中引入了“标准汤剂”的概念，规定了特征图谱的应用。综合来看，整体的生产门槛实际被提高了，龙头企业优势凸显。短期行业竞争格局不会出现剧烈变化，长期来看会出现多家全国性厂家以及部

36、分地方优势企业，竞争相对有序。二、 政策贯穿全产业链，连贯性和支持力度空前中医药产业链较长，是我国医疗卫生体系和经济社会的重要组成部分。中医药行业涉及到中药材的种植、加工、贸易，中成药和中药饮片的研发生产流通，以及中医诊疗和终端销售等完整产业链，涵盖了农业、工业和服务业这三大产业，整个产业链较长，格局分散，涉及部门和就业人口众多，附加值较高，服务人群广泛，是我国独特的卫生资源和经济资源。在健康中国战略和全面建设社会主义现代化强国的目标下，中医药事业的振兴发展和产业升级正如火如荼的推进。国家鼓励政策贯穿全产业链，从顶层设计到落地执行连贯性较强。近年来国家围绕着中医药全产业链，对行业上中下游逐步完

37、善了行业标准和制度体系，并出台了相应的扶持鼓励政策，连贯性和支持力度空前：强调中西医并重，扶持与规范并举，传承与创新并进，建立健全服务体系和管理体制机制，从而推动中药质量提升和产业高质量发展。第四章 项目背景、必要性一、 行业试点阶段推进标准化和规范化管理，市场规模已超200亿探索试点二十余载，中药配方颗粒市场逐步标准化和规范化。中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。中药配方颗粒是最传统中药饮片的补充，也是饮片现代化和标准化的产物。行业经历了研究探索阶段（1993年-2000年）和试点管理阶段（2001

38、年-2021年），终于在2021年11月全面结束试点，步入发展新时期。在试点管理阶段，国家批准了6家中药配方颗粒试点生产企业，纳入中药饮片管理范畴，并完成了681个品种工艺标准的统一。2015年12月，原国家食药监局出台了中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)，各省扩大试点生产。此外，常州神马药业、宁波德康生物制品有限公司开始在仅限外销方面试点。在使用端，试点医疗机构仅限二级以上中医院，未经试点企业确认+省局备案的医疗机构不得使用中药配方颗粒，行业实行“一票制”。可以说，过去二十多年，中药配方颗粒的生产和使用处于受限状态。政策扶持和市场驱动下，行业快速发展，规模已超200亿。2001年以来中药配方

39、颗粒纳入中药饮片管理，和化药、生物药、中药相比，中药配方颗粒一直是政策比较呵护的细分行业。2017年全国深化医疗体系改革，药品、耗材实行零差价，医院实行药占比考核，而中药配方颗粒不受此限制，且保留25%的药品加成，暂不执行国家带量采购，医院依照市场定价自主采购。此外，由于中药配方颗粒具有分量明确、便携易服用、不易变质等诸多优点，更加符合现代生活节奏，终端消费动力强劲。2020年我国中药配方颗粒行业营业收入已超过200亿，占中药饮片加工行业营业收入的11.42%，2015-2020年市场规模CAGR为18.84%，远高于中药饮片0.95%的年化增速。目前国家试点的6家企业占据了大部分市场规模。二

40、、 新冠防疫成果显著，中药出海正当时中医药治疗新冠肺炎的临床疗效显著，在国内外广泛推广。在本次新冠疫情中，中医药全程深度介入疫情防控，形成了覆盖医学观察期、轻型、普通型、重型、危重型、恢复期发病全过程的中医诊疗规范和技术方案，在全国范围内实现全面推广使用。国家中医药管理局组织筛出了以“三药三方”为首的一批有明显疗效的方药，在对照实验中证实了其临床有效性。以金花清感颗粒、连花清瘟胶囊为代表的“三药三方”类中药陆续在泰国、俄罗斯、巴基斯坦、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾等国家注册上市销售，在世界抗疫的战场上发挥重要作用。中医药抗疫科研成果频出，国际认可度显著提高。专家学者们对中医药治疗新冠的机

41、理展开丰富的学术研究，研究论文在期刊上层出不穷。其中，多篇论文在知名国际期刊上发布，中药的抗疫效果研究成果得到了国际认可。目前，中医药已经传播到全球196个国家和地区，我国与40多个国家和国际组织签署了专门的中医药合作协议。2022年1月19日，国家中医药管理局副局长黄璐琦正式向世界卫生组织提交中医药治疗新冠肺炎循证评价研究报告，报告用科学方法系统评价了中医药的有效性和安全性，中医药将进一步融入全球抗疫工作。根据ISO官方网站数据，截至2022年2月15日，ISO/TC249已发布77项中医药国际标准，35项在研标准，中医药正快步融入国际医药体系，提升国际影响力。三、 中医药是民族瑰宝和重要资

42、源，振兴工程扬帆起航中医药是中华民族的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝。中医药，是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称，拥有独特理论及技术方法的医药学体系。中医药具有数千年的悠久历史，为中华民族的繁衍昌盛和人类健康做出了卓越贡献，是中华文明绚烂文化不可分割的篇章。中医药文化历经历史浮沉，2010年“中医针灸”被列入“人类非物质文化遗产代表作名录”，中医古籍文献黄帝内经本草纲目入选联合国教科文组织世界记忆名录，体现了国际社会对于中国传统医学文化的认可和重视。2015年中国中医科学院研究员屠呦呦因发现青蒿素治疗疟疾的新疗法获得诺贝尔科学奖，为中医药的传承发展走向世界树立了新的高峰。中医药

43、作为我国独特的资源，具有重要的经济社会价值。中医药是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，在经济社会发展中发挥着重要作用。而作为中医药产业上游的道地药材，能优化产业结构、助力农民增收脱贫、促进资源和环境保护。中医药的主要特色和优势如下：在“治未病”中发挥主导作用、重大疾病治疗中发挥协同作用、疾病康复中发挥核心作用，具有辨证施治、多靶点干预治疗的独有优势，因其“简便验廉”，中医药成为人们喜爱的治病和养生保健手段。发展中医药已上升为国家战略，政策推动中医药产业高质量发展。国家高度重视中医药产业发展，出台多项鼓励政策。2016年2月中医药发展

44、战略规划纲要（2016-2030年）这一纲领性文件的出台，标志着发展中医药正式上升为国家战略，明确了我国中医药发展的方向和工作重点。2017年7月首部中华人民共和国中医药法正式实施，为促进中医药事业发展奠定了法律依据。2019年10月后关于加快中医药特色发展的若干政策措施等一系列政策文件，逐步构建起中医药高质量发展的制度体系，切实保障和促进了中医药事业的发展。“要遵循中医药发展规律，传承精华，守正创新”、“推动中医药和西医药相互补充、协调发展”。中成药在限输令和医保控费下承压，中药饮片供需收紧增长低迷。2019年中成药生产和中药饮片加工在我国医药工业营收占比分别为18%和7%。2017年以来国

45、家治理中成药行业，严格限制注射剂和辅助用药的使用，新药审批速度放慢，西医开中成药处方受到资质制约，医保控费加码。2017年7月全面实施药品零加成，造成中成药制造行业规模下降，2017-2020年我国规模以上中成药制造企业主营业务收入同比-14%/-19%/-1%/-4%。而中药饮片受下游中成药行业需求下滑拖累以及质量、安全和环保监管趋严影响，增长低迷，2018-2020年中药饮片加工主营业务收入同比-21%/+13%/-8%。考虑2020年疫情影响，行业实际于2019年见底回升。2018年和2020年国家和各省市全面开展为期1年的中药饮片质量集中整治和为期1年半的专项整治工作，进一步规范中药饮

46、片的生产、流通秩序，保障群众用药安全。过去的行业阵痛将促进行业出清、优化产业结构升级，随着中药行业标准和质量的提高和临床使用规范的推进，将为中医药传承创新发展走向世界奠定坚实的基础。四、 提升开放型经济水平主动融入“一带一路”国家战略，积极开展“对接一带一路推动走出去”行动。积极与东盟、RCEP等开展国际区域经济合作，强化产业园区、口岸通关、精品会展、电子商务“四大平台”功能，推动对外贸易创新发展。推动郴州海关进一步强化监管、优化服务，持续缩短进出口通关时间。加快高速公路口岸、铁路口岸、进出口肉类查验场等平台整合升级。加快综合保税区建设，拓展服务贸易、跨境电商、融资租赁等新功能。提升园区外贸综合服务能力，做大做强经贸合作平台。加大外贸“破零倍增”力度。积极推进有色金属、矿物宝石等加工贸易转型升级，建设加工贸易转型示范区。落实外商投资准入前国民待遇加负面清单管理制度，实行外商投资企业信息报告制度。推动优势产能、基础设施领域国际合作，带动技术、装备和劳务“走出去”，在重点区域搭建集招商引资、外贸市场开拓以及企业“走出去”于一体的境内外综合服务网络。统筹整合外事工作资源，深化友城合作。五、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应