重庆中药创新药项目商业计划书【模板范本】.docx
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_05.gif)
《重庆中药创新药项目商业计划书【模板范本】.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《重庆中药创新药项目商业计划书【模板范本】.docx(125页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域咨询/重庆中药创新药项目商业计划书重庆中药创新药项目商业计划书xx投资管理公司报告说明2017年以来,从获批适应症来看,中药新药获批适应症主要为呼吸系统、消化系统、内分泌疾病、神经系统疾病和肌肉骨骼系统疾病。获批的中药新药应用于妇科、骨科、肿瘤、外伤等多领域的治疗,具有多元化应用场景。获批品种剂型主要集中在颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、软膏剂。根据谨慎财务估算,项目总投资35869.53万元,其中:建设投资27662.89万元,占项目总投资的77.12%;建设期利息798.49万元,占项目总投资的2.23%;流动资金7408.15万元,占项目总投资的20.65%。项目正常运营每年营业收入63
2、200.00万元,综合总成本费用50546.54万元,净利润9241.30万元,财务内部收益率19.51%,财务净现值10483.41万元,全部投资回收期6.13年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于
3、学习交流或模板参考应用。目录第一章 项目概况9一、 项目名称及投资人9二、 项目建设背景9三、 结论分析10主要经济指标一览表12第二章 市场预测14一、 三大中成药集采联盟开展联盟采购14二、 湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和14三、 中医药产业链15四、 中药创新药行业分析15第三章 项目背景、必要性19一、 政策支持中医药行业蓬勃发展19二、 中医药的发展历程22三、 中医药的特点22四、 中医药行业细分情况24五、 中药在样本市场销售情况24六、 加快建设具有全国影响力的科技创新中心25第四章 建设单位基本情况29一、 公司基本信息29二、 公司简介29三、 公司竞争优势30
4、四、 公司主要财务数据32公司合并资产负债表主要数据32公司合并利润表主要数据32五、 核心人员介绍33六、 经营宗旨34七、 公司发展规划34第五章 创新驱动37一、 企业技术研发分析37二、 项目技术工艺分析39三、 质量管理40四、 创新发展总结41第六章 运营模式分析43一、 公司经营宗旨43二、 公司的目标、主要职责43三、 各部门职责及权限44四、 财务会计制度47第七章 SWOT分析说明53一、 优势分析(S)53二、 劣势分析(W)55三、 机会分析(O)55四、 威胁分析(T)57第八章 法人治理60一、 股东权利及义务60二、 董事62三、 高级管理人员67四、 监事70第
5、九章 发展规划73一、 公司发展规划73二、 保障措施74第十章 产品方案与建设规划77一、 建设规模及主要建设内容77二、 产品规划方案及生产纲领77产品规划方案一览表77第十一章 进度计划方案79一、 项目进度安排79项目实施进度计划一览表79二、 项目实施保障措施80第十二章 建筑工程方案81一、 项目工程设计总体要求81二、 建设方案82三、 建筑工程建设指标83建筑工程投资一览表83第十三章 风险风险及应对措施85一、 项目风险分析85二、 项目风险对策87第十四章 项目投资分析89一、 投资估算的依据和说明89二、 建设投资估算90建设投资估算表94三、 建设期利息94建设期利息估
6、算表94固定资产投资估算表96四、 流动资金96流动资金估算表97五、 项目总投资98总投资及构成一览表98六、 资金筹措与投资计划99项目投资计划与资金筹措一览表99第十五章 项目经济效益101一、 基本假设及基础参数选取101二、 经济评价财务测算101营业收入、税金及附加和增值税估算表101综合总成本费用估算表103利润及利润分配表105三、 项目盈利能力分析105项目投资现金流量表107四、 财务生存能力分析108五、 偿债能力分析109借款还本付息计划表110六、 经济评价结论110第十六章 总结评价说明112第十七章 附表附录114主要经济指标一览表114建设投资估算表115建设期
7、利息估算表116固定资产投资估算表117流动资金估算表118总投资及构成一览表119项目投资计划与资金筹措一览表120营业收入、税金及附加和增值税估算表121综合总成本费用估算表121利润及利润分配表122项目投资现金流量表123借款还本付息计划表125第一章 项目概况一、 项目名称及投资人(一)项目名称重庆中药创新药项目(二)项目投资人xx投资管理公司(三)建设地点本期项目选址位于xx(以最终选址方案为准)。二、 项目建设背景中国传统中医药市场可大致细分为中成药、传统中药饮片和中药保健品。中成药以中药材料作为主要成分,并根据中国药典及部颁标准所记载的标准、质量和配方制造,产品可为各种形式,如
8、药丸、胶囊、药片、散剂、口服液及药水。中成药广泛用于治疗及舒缓心脑血管类、消化系统及胃肠类和妇科类不适症状。传统中药饮片由按传统中医药工序(包括煮、蒸、炒、斩、切)以动物组织加工而成。中药保健品的有效成分为传统中药萃取物或草药及动物组织。根据现代中药集团招股说明书披露数据,按生产销售额算,2019年中成药占中国传统中医药市场的比例为63.4%,传统中药饮片占比为14.7%,中药保健品占比为21.9%。今后五年,要以建成高质量发展高品质生活新范例为统领,在全面建成小康社会基础上实现新的更大发展,努力在推进新时代西部大开发中发挥支撑作用,在共建“一带一路”中发挥带动作用,在推进长江经济带绿色发展中
9、发挥示范作用。成渝地区双城经济圈经济实力、发展活力、国际影响力大幅提升,支撑全国高质量发展的作用显著增强。三、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约62.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xxx吨中药创新药的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资35869.53万元,其中:建设投资27662.89万元,占项目总投资的77.12%;建设期利息798.49万元,占项目总投资的2.23%;流动资金7408.15万元,占项目总投
10、资的20.65%。(五)资金筹措项目总投资35869.53万元,根据资金筹措方案,xx投资管理公司计划自筹资金(资本金)19573.67万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额16295.86万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):63200.00万元。2、年综合总成本费用(TC):50546.54万元。3、项目达产年净利润(NP):9241.30万元。4、财务内部收益率(FIRR):19.51%。5、全部投资回收期(Pt):6.13年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):26575.43万元(产值)。(七)社会效益本期项目技术上可行、经济上合理,投
11、资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积41333.00约62.00亩1.1总建筑面积82915.111.2基底面积26453.121.3投资强度万元/亩446.292总投资万元35869.532.1建设投资万元27662.892.1.1工程费用万元245
12、55.472.1.2其他费用万元2578.282.1.3预备费万元529.142.2建设期利息万元798.492.3流动资金万元7408.153资金筹措万元35869.533.1自筹资金万元19573.673.2银行贷款万元16295.864营业收入万元63200.00正常运营年份5总成本费用万元50546.546利润总额万元12321.737净利润万元9241.308所得税万元3080.439增值税万元2764.3710税金及附加万元331.7311纳税总额万元6176.5312工业增加值万元21226.5713盈亏平衡点万元26575.43产值14回收期年6.1315内部收益率19.51%
13、所得税后16财务净现值万元10483.41所得税后第二章 市场预测一、 三大中成药集采联盟开展联盟采购三大中成药集采联盟开展联盟采购。2022年12月21日,在湖北召开的中成药联盟集采信息公开大会上,公布了湖北省牵头19省份联盟中成药集采结果。157家企业的182个产品参与报价,采购规模近100亿元;最终97家企业、111个产品中选,中选率达62%,中选价格平均降幅42%,最大降幅83%。广东省牵头的6省中药集采联盟也发布了关于开展广东联盟清开灵等中成药集中带量采购报名工作的通知,集采品种范围包括国家基本医保药品目录内用量大的132个药品,覆盖清开灵、复方丹参、连花清瘟等中药临床大品种。山东省
14、医疗保障局发布关于开展全省公立医疗机构中药(材)合量工作的通知,集采品种范围包括公立医疗机构中药饮片、配方颗粒、中成药合量工作,囊括180种中成药和190种中药饮片。二、 湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和。现阶段,三大中成药集采联盟暂时只有湖北省牵头的19省中药集采联盟公布了集采结果,其他两个联盟暂未开标。从湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果来看,此次集采A组并未出现降幅高达90%的极端情况,大部分药品价格降幅在30%-50%,本次集采的中选价格平均降幅42%,最大降幅83%,相对于化药集采来说,降价幅度较为温和(前五轮化药集采的降价幅度分别
15、为52%、53%、53%、52%和56%)。此次湖北省牵头的省际联盟中成药集采覆盖省份范围达19省之多,涉及中成药品种多,采购金额近百亿,对于即将展开的广东6省联盟中成药集采和山东省牵头的12省中药集采联盟具备十分重要的参考价值。三、 中医药产业链中医药产业链包含上游中药原材料端、中游中药材加工制造端和下游中医类机构服务端。上游的中药材原料是指未经加工或未制成成品,可供制药的中药原料,通常来自天然植物、动物和矿物;中游中药制造中包括中草药、中药饮片和中成药,中药饮片是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂;中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方
16、和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。下游中医类机构包括中医医院、综合性医院中医类门诊部、中医类诊所和中医类研究机构等。四、 中药创新药行业分析(一)国家出台多项政策推动中药创新国家药监局出台中药注册分类及申报资料要求规范中药创新。改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发和产业发展,为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。为解决近几年中药创新研发动力明显不足等关键问题,国家药监局着力构建、完善符合中药特点的审评审批机制,组织制定了中药注册分类及申报资料要求。此次中药注册分类的修订是在深刻总结中药审评审批实践经验,充分吸纳药品审评
17、审批制度改革成果的基础上,结合中药特点和研发实际情况而进行的。2020版中药注册分类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要,淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律,突出了中药特色,强调传承与创新并重,守正是根基,创新谋发展。2020版中药注册分类及申报资料要求充分借鉴了国际监管
18、经验。本版申报资料要求主要借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件(ICHM4)的相关理念,将中药研发所需的各项研究资料模块化,同时突出中药研发逻辑和特点,为将来中药注册电子化申报奠定基础。本版申报资料要求主要分为5大模块,分别是行政文件和药品信息、概要、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料。与2007年版药品注册管理办法要求相比,本版申报资料要求的每一项资料均有详细的项目号撰写要求,每一个项目号的撰写内容也均已列出,要求更详细具体,更利于申报资料的规范化管理。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见支持中药创新。2020年初,在抗击新冠肺炎疫情的战斗中,中医
19、药为疫情防控做出重大贡献国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组筛选出的“三方三药”,“三方三药”在早期预防、防止轻症到重症都有很明显的效果。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见,构建“三结合”(人用经验、临床试验、中医理论)审评证据体系,“增加功能主治”的申报路径改为纳入新药申报范畴,对已上市中药生产工艺等变更引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的申报路径改为纳入新药申报范畴。强调同名同方药与原仿制药区分,指明同名同方药上市要求。改革完善中药审评审批制度。确对临床定位清晰且具有明显临床价值,用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实
20、行优先审评审批。(二)中药新药数量显著增加2021年中药新药数量显著增加。2020年,国家药监局相继出台了中药注册分类及申报资料要求和国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见重磅政策规范和支持中药创新。在这些政策刺激下,2021中药新药数量显著增加,2021年共获批12个中药新药,超过2017年到2020年获批中药新药数量总和。中药新药适应症主要为呼吸系统疾病。2017年以来,从获批适应症来看,中药新药获批适应症主要为呼吸系统、消化系统、内分泌疾病、神经系统疾病和肌肉骨骼系统疾病。获批的中药新药应用于妇科、骨科、肿瘤、外伤等多领域的治疗,具有多元化应用场景。获批品种剂型主要集中在颗粒剂、胶
21、囊剂、丸剂、片剂、软膏剂。第三章 项目背景、必要性一、 政策支持中医药行业蓬勃发展从2015年4月国务院发布关于印发中药健康服务发展规划(2015-2020年)的通知开始,支持中医药发展的重磅政策不断出台。关于促进中医药传承创新发展的意见出台。2019年10月26日,关于促进中医药传承创新发展的意见内容包括健全中医药服务体系,发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用。大力推动中药质量提升和产业高质量发展,加强中医药人才队伍建设。改革完善中医药管理体制机制,在探索符合中医药特点的医保支付方式和规范医疗价格种体现临床价值,鼓励政府、社会资本投资中医药事业等,明确了中医药传承创新发展的目标方向和具
22、体举措。关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见出台。2021年12月30日,国家医疗保障局和国家中医药管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见。核心内容包括及时将符合条件的中医(含中西医结合、少数民族医,下同)医疗机构、中药零售药店等纳入医保定点协议管理。及时将符合条件的定点中医医疗机构纳入异地就医直接结算定点范围。对来源于古代经典、至今仍广泛应用、疗效确切的中医传统技术以及创新性、经济性优势突出的中医新技术,简化新增价格项目审核程序,开辟绿色通道。成本和价格明显偏离的中医医疗服务项目纳入调价范围,体现劳务价值。中药饮片严格执行购进价格顺加不超25%销售;医疗机构炮制使用的中药饮片
23、、配制的中药制剂实行自主定价。鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易,促进交易公开透明。中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂符合条件纳入医保,各地根据基金承受能力和临床需要,将以上产品纳入本地医保支付范围。符合规定的超常规剂量中药饮片纳入医保支付范围。鼓励各地将疗效确切、体现中医特色优势的中医适宜技术纳入医保支付范围。符合疫情诊疗规范的中医药费用按规定纳入医保。中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组(DRG)付费,对已经实行DRG和按病种分值付费的地区,适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值,充分体现中医药服务特点和优势。本次意见发布后,可以看到国家政策自上而
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 模板范本 重庆 中药 创新 项目 商业 计划书 模板 范本
![提示](https://www.taowenge.com/images/bang_tan.gif)
限制150内