重庆POCT试剂项目实施方案_参考范文.docx
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1、泓域咨询/重庆POCT试剂项目实施方案目录第一章 项目背景及必要性8一、 行业进入壁垒8二、 体外诊断产品简介9三、 POCT行业10四、 加快建设具有全国影响力的科技创新中心13五、 项目实施的必要性16第二章 项目绪论18一、 项目名称及建设性质18二、 项目承办单位18三、 项目定位及建设理由19四、 报告编制说明21五、 项目建设选址22六、 项目生产规模23七、 建筑物建设规模23八、 环境影响23九、 项目总投资及资金构成23十、 资金筹措方案24十一、 项目预期经济效益规划目标24十二、 项目建设进度规划25主要经济指标一览表25第三章 项目建设单位说明28一、 公司基本信息28
2、二、 公司简介28三、 公司竞争优势29四、 公司主要财务数据31公司合并资产负债表主要数据31公司合并利润表主要数据32五、 核心人员介绍32六、 经营宗旨34七、 公司发展规划34第四章 市场分析41一、 全球体外诊断行业概况41二、 医疗器械简介41三、 影响行业发展的有利和不利因素42第五章 建设内容与产品方案46一、 建设规模及主要建设内容46二、 产品规划方案及生产纲领46产品规划方案一览表46第六章 选址可行性分析48一、 项目选址原则48二、 建设区基本情况48三、 壮大现代产业体系,着力推动经济体系优化升级53四、 实行更高水平开放,加快建设内陆开放高地56五、 项目选址综合
3、评价58第七章 建筑技术方案说明60一、 项目工程设计总体要求60二、 建设方案61三、 建筑工程建设指标62建筑工程投资一览表63第八章 SWOT分析65一、 优势分析(S)65二、 劣势分析(W)67三、 机会分析(O)67四、 威胁分析(T)69第九章 法人治理结构77一、 股东权利及义务77二、 董事82三、 高级管理人员88四、 监事90第十章 运营模式分析92一、 公司经营宗旨92二、 公司的目标、主要职责92三、 各部门职责及权限93四、 财务会计制度96第十一章 节能方案说明100一、 项目节能概述100二、 能源消费种类和数量分析101能耗分析一览表101三、 项目节能措施1
4、02四、 节能综合评价104第十二章 进度规划方案105一、 项目进度安排105项目实施进度计划一览表105二、 项目实施保障措施106第十三章 人力资源配置分析107一、 人力资源配置107劳动定员一览表107二、 员工技能培训107第十四章 原辅材料成品管理109一、 项目建设期原辅材料供应情况109二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理109第十五章 投资计划方案111一、 投资估算的依据和说明111二、 建设投资估算112建设投资估算表114三、 建设期利息114建设期利息估算表114四、 流动资金116流动资金估算表116五、 总投资117总投资及构成一览表117六、 资金筹措与投资
5、计划118项目投资计划与资金筹措一览表119第十六章 项目经济效益120一、 经济评价财务测算120营业收入、税金及附加和增值税估算表120综合总成本费用估算表121固定资产折旧费估算表122无形资产和其他资产摊销估算表123利润及利润分配表125二、 项目盈利能力分析125项目投资现金流量表127三、 偿债能力分析128借款还本付息计划表129第十七章 风险评估分析131一、 项目风险分析131二、 项目风险对策133第十八章 总结136第十九章 附表137主要经济指标一览表137建设投资估算表138建设期利息估算表139固定资产投资估算表140流动资金估算表141总投资及构成一览表142项
6、目投资计划与资金筹措一览表143营业收入、税金及附加和增值税估算表144综合总成本费用估算表144利润及利润分配表145项目投资现金流量表146借款还本付息计划表148报告说明根据Kalorama估计,全球自检OTC市场规模未来保持2%年复合增长率,预计2023年将达到120.7亿美元;全球专业POCT市场规模未来保持4%年复合增长率,预计2023年将达到94亿美元。根据谨慎财务估算,项目总投资16019.10万元,其中:建设投资12854.86万元,占项目总投资的80.25%;建设期利息166.76万元,占项目总投资的1.04%;流动资金2997.48万元,占项目总投资的18.71%。项目正
7、常运营每年营业收入26700.00万元,综合总成本费用23661.35万元,净利润2199.84万元,财务内部收益率6.12%,财务净现值-4679.44万元,全部投资回收期8.12年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。
8、本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目背景及必要性一、 行业进入壁垒1、产品注册认证壁垒美国和欧盟地区是世界POCT产品的主要消费市场,而POCT产品均为医疗器械产品,故在进入海外市场时需要按照当地的医疗器械准入制度进行注册或认证。我国POCT产品要进入海外市场,大部分需取得各进口国食品药品监管局或其授权的公告机构核发的POCT产品注册和认证证书。取得上述认证不仅需要满足较高的产品质量要求,投入高额的临床验证费用,还需要较长的市场准入认证周期,从而对新进入者形成较高的壁垒。2、技术壁垒体外诊断行业是一个技术密集、多学科高度综合渗透的产业,涉及临床检验学、生物化学、免疫学、生物
9、医学工程、基因工程、微电子以及机电一体化等众多学科,新进入者很难在短期内掌握各种技术并形成竞争力。同时,为了保证产品质量的稳定并进一步提升技术水平,各企业积极向上游核心原料领域发展并寻求各领域创新技术的使用,具有技术含量高、开发周期长,生产工艺流程复杂、技术难度和革新难度大的特征,从而进一步提高了技术壁垒。3、人才壁垒体外诊断行业属于新兴产业,技术涉及多个学科知识,集成了分子生物学、生物化学、遗传学、免疫学、病理学、信息学等多学科技术,国内目前缺乏此类人才尤其是复合型人才的储备,新进入者往往难以在短时间内构建专业的人才队伍。4、资本壁垒体外诊断行业研发领域多、新产品研发周期长,短期内难以产生明
10、显经济效益反哺研发创新投入。这要求企业必须具备雄厚的经济实力,持续不断地支持新技术、新产品研发,从而使行业公司保持持续的市场竞争能力。同时,随着本行业发展的规范化和国际化,主管部门对企业在厂房建设以及仪器设备配置方面的要求也越来越高,除国内生产经营需要取得医疗器械生产、经营许可证外,对于境外销售,还须通过各进口国的审核,比如美国FDA认证和欧盟CE认证,这些都要求企业在技术、设备、人才、营销等方面投入较大资金,因此,新进入者面临较高的资金壁垒。二、 体外诊断产品简介体外诊断产品又称为IVD(In-VitroDiagnostics)产品,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的预测、预防、
11、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品,可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。三、 POCT行业1、全球POCT行业概况POCT产品由于本身的即时便捷广受追捧,美国80%的诊断结果来自POCT产品检测。国际POCT市场可以分为自检OTC(早孕检测、FOB、血凝、药物检测等)和专业POCT(血凝、心标、糖化等)两大市场。2018年,在全球非血糖POCT检测领域,心血管检测和传染病类产品占据主要地位,预计市场规模分别为28.7和12.59亿美元,在POCT市场占据25.93%和11.37%的市场份额,其中心血管检测
12、市场增速较快,2015-2018年复合增速为12.8%,其次是传染病检测(10.4%)和毒品检测(10.2%),妊娠检测由于市场饱和度较高,行业增速居后(3.4%)。根据Kalorama估计,全球自检OTC市场规模未来保持2%年复合增长率,预计2023年将达到120.7亿美元;全球专业POCT市场规模未来保持4%年复合增长率,预计2023年将达到94亿美元。2、国内POCT行业概况我国POCT起步较晚,市场规模较小,但受益于国内经济的快速发展和医疗体制的不断革新,我国整体医疗器械市场正处于快速发展阶段,同时随着分级诊疗等制度的推进落实,医院对于POCT产品的需求日益凸显,我国POCT产业也迎来
13、市场发展契机。根据统计,2017年感染类检测产品占据我国POCT领域首位(27.5%),市场规模约为21.4亿元,其次是血气类检测和心血管类检测,市场规模比重相当,其中血气类市场外资比重高达90%。根据TriMark预测,2018年我国POCT产业市场规模为14.3亿美元,此后几年将维持22%的年复合增速,预计2021年市场规模达到26亿美元。3、POCT主要应用领域细分(1)毒品POCT产品毒品POCT产品主要用于即时检测使用者是否有吸食毒品,如大麻、可卡因、海洛因等,通常通过采集使用者的尿液、唾液等样本来进行检测,主要特点是快速、使用和携带方便、准确率高,广泛适用于戒毒所、医院、军队征兵、
14、海关边检、公路交通安全中高危人群普查、特种行业和招工体检的筛检工作。根据世界卫生组织发布的WorldDrugReport2019,世界毒品形势的严重性和复杂性正在增加,2019年使用毒品人数比2009年高出30%,各国政府均采取了禁毒措施来控制毒品的蔓延。因此,从全球范围来看,对毒品的即时检测将成为全球禁毒背景下的显著趋势,毒品POCT产品市场未来发展前景广阔。(2)传染病POCT产品传染病是指病原微生物或条件致病性微生物在宿主体内生长繁殖并释放毒性物质,导致机体内微生态平衡失调的、可引起宿主间互相传播的病理生理性疾病。多数传染病具有流行性、地域性、季节性、传染性等特点,引起全球范围不同程度的
15、关注,譬如新型冠状肺炎。多数传染性疾病的治愈依赖于早期的准确诊断,包括呼吸系统疾病如肺结核、肝炎、流感,常见疾病如幽门螺旋杆菌引起的胃溃疡,性传播疾病以及热带疾病如疟疾和登革热等。传染病POCT产品可以显著地提高传染病的监测能力,协助医生及时、准确地对患者进行诊断及治疗,降低疾病在人群中传染的可能性。(3)妊娠类POCT产品妊娠类POCT产品主要用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测,采用尿检或者血检的方式。该市场主要的驱动因素包括女性越来越重视自身健康的需求和隐私保护需求;其他因素如不孕及晚孕人群增加,妇科疾病患病人数上升等,均促进了妊娠类POCT产品市场的发展。2016年全球妊娠类POCT即
16、时检测产品市场规模约为12.5亿美元,根据Rncos预测,妊娠类POCT产品市场在2016-2022年将以7.4%的年复合增长率增长,到2022年,该市场规模将达到19.2亿美元。(4)心肌标志物POCT产品随着心血管疾病的发病和死亡率呈持续上升趋势,人们对于心肌标记物的检测产品有着较大的需求。根据美国心脏协会的数据显示,心血管疾病是全球人类的头号杀手。心血管类疾病POCT检测产品主要用于常见心血管疾病(心梗、心等)的快速定量或定性检测筛查,包括心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂、肌红蛋白定量检测试剂、心脏型脂肪酸合蛋白(H-FABP)检测试剂、N末端B型钠尿肽原定量检测试剂、D-二聚体(D-
17、dimer)定量检测试剂、尿微量蛋白(MAU)检测试剂等。2016年全球心血管类疾病检测POCT产品市场规模约为22亿美元,根据TriMark的预测,该市场在2016-2022年将保持7.7%的年复合增长率。四、 加快建设具有全国影响力的科技创新中心坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,落实科技自立自强要求,面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,深入推进以大数据智能化为引领的创新驱动发展,推动形成一城引领、多园支撑、点面结合、全域推进的创新格局,使重庆成为更多重大科技成果诞生地和全国重要的创新策源地。(一)推进西部(重庆)科学城建设发挥好创新引领功能,紧扣“五个
18、科学”“五个科技”,聚焦科学主题“铸魂”,面向未来发展“筑城”,联动全域创新“赋能”,打造宜居宜业宜学宜游的现代化新城。优化学科布局和研发布局,争取国家重大科技项目、大科学装置和国家实验室等落地,吸引高水平大学、科研机构和创新型企业入驻,推动中国科学院等在重庆布局科研平台。优化生产生活生态空间布局,完善公共服务配套,植入更多科技、人文、绿色元素。以“一城多园”模式合作共建西部科学城,实施成渝科技创新合作计划,提升协同创新能力,加快建设成渝综合性科学中心,打造全国重要的科技创新和协同创新示范区。瞄准新兴产业设立开放式、国际化高端研发机构,建设两江协同创新区。强化各类科技园区支撑作用,推动全域协同
19、创新发展。(二)加快培育创新力量强化创新链产业链协同,坚持企业主体、市场导向,健全产学研用深度融合的科技创新体系,建设产业创新高地。促进各类创新要素向企业集聚,鼓励企业加大研发投入,落实好企业投入基础研究实行税收优惠政策。实施科技企业成长工程,推动科技型企业、高新技术企业和高成长性企业集聚发展。发挥大企业引领支撑作用,加强共性技术平台建设,推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。发挥各类高等院校、科研院所创新引领作用,引导推动产学研协同攻关,集中力量打好关键核心技术攻坚战。瞄准人工智能、量子信息、集成电路、生命健康、空天科技等前沿领域,实施一批具有前瞻性、战略性的国家重大科技项目。打造高水平科
20、技创新基地,建设一批产业创新中心、技术创新中心、制造业创新中心。深入推进国家数字经济创新发展试验区和国家新一代人工智能创新发展试验区建设。(三)激发人才创新活力贯彻尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造方针,牢固树立人才引领发展的战略地位,深化人才发展体制机制改革,实施更加积极、更加开放、更加有效的人才政策,营造“近悦远来”人才发展环境。全方位培养、引进、用好人才,办好重庆英才大会和“一带一路”国际技能大赛,完善“塔尖”“塔基”人才政策体系,造就更多国际一流的科技领军人才和创新团队,加强科教结合,培养具有国际竞争力的青年科技人才后备军,壮大创新型、应用型、技能型人才队伍。实施产业人才攻坚专项行
21、动,提高人才队伍与产业发展的融合度、匹配度。健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系。构建充分体现知识、技术等创新要素价值的收益分配机制,推进职务科技成果所有权或长期使用权改革试点。健全完善激励各类人才在渝创新创业支持举措。支持西部(重庆)科学城、两江新区、自由贸易试验区、重庆经开区等集聚国内外优秀创新人才。促进“一区两群”人才协同发展。支持发展高水平研究型大学,建立基础研究人才培养长期稳定支持机制。(四)完善科技创新体制机制深化新一轮全面创新改革试验,健全创新激励政策体系,营造鼓励创新的政策环境。深入推进科技体制改革,优化科技规划体系和运行机制,推动重点领域项目、基地、人才、
22、资金一体化配置。改进科技项目组织管理方式,实行“揭榜挂帅”等制度。加快科研院所改革,扩大科研自主权。加强学风建设,坚守学术诚信。加强知识产权保护,大幅提高科技成果转移转化成效,推动形成成渝地区一体化技术交易市场。健全多渠道投入机制,逐步提高研发投入强度。完善金融支持创新体系,持续办好重庆国际创投大会,促进新技术产业化规模化应用。建设大型科技企业孵化器,发展环大学创新生态圈。促进科技开放合作,共建“一带一路”科技创新合作区和国际技术转移中心,积极筹办“一带一路”科技交流大会。弘扬科学精神和工匠精神,加强科普工作,营造崇尚创新的社会氛围。五、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引
23、入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第二章 项目绪论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称重庆POCT试剂项目(二)项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xx投资管理公司(二)项目联系人何xx(三)项目建设单位概况公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和
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