三明骨科医疗器械项目建议书【模板】.docx
《三明骨科医疗器械项目建议书【模板】.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《三明骨科医疗器械项目建议书【模板】.docx(144页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域咨询/三明骨科医疗器械项目建议书报告说明根据国家卫生健康委办公厅关于2019年县级医院服务能力评估情况的通报(国卫办医函2020526号),2018年度,县级医院平均诊疗人次31.2万,较上年增加约20%,平均出院人数2.4万,增幅约36%;平均住院手术8,526台次,较上年增长约39%。因此,预计未来部分技术较为成熟的手术将随分级诊疗的推进逐步向基层医院集中,而国产骨科器械公司将受益于这一基层市场放量的进程。根据谨慎财务估算,项目总投资45624.98万元,其中:建设投资34664.54万元,占项目总投资的75.98%;建设期利息474.15万元,占项目总投资的1.04%;流动资金104
2、86.29万元,占项目总投资的22.98%。项目正常运营每年营业收入87500.00万元,综合总成本费用69139.11万元,净利润13440.04万元,财务内部收益率23.76%,财务净现值26236.88万元,全部投资回收期5.34年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经分析,本期项目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,项目的社会效益、环境效益较好,因此,项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理,特别
3、是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流充足,同时保证各产业链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和打造企业良好发展的局面。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 背景、必要性分析9一、 行业进入壁垒9二、 行业特点与发展态势11三、 做实做足“工业三明”文章15四、 坚持创新驱动发展,建设创新型城市16第二章 项目绪论19一、 项目名称及投资人19二、 编制原则19三、 编制依据20四、 编制范围及内容20五、 项目建设背景20六、 结论分析2
4、2主要经济指标一览表23第三章 项目承办单位基本情况26一、 公司基本信息26二、 公司简介26三、 公司竞争优势27四、 公司主要财务数据29公司合并资产负债表主要数据29公司合并利润表主要数据30五、 核心人员介绍30六、 经营宗旨32七、 公司发展规划32第四章 市场分析39一、 行业发展情况及未来趋势39二、 行业与上下游企业的关联性39三、 行业的技术水平及发展趋势40第五章 建筑工程技术方案43一、 项目工程设计总体要求43二、 建设方案43三、 建筑工程建设指标43建筑工程投资一览表44第六章 建设方案与产品规划46一、 建设规模及主要建设内容46二、 产品规划方案及生产纲领46
5、产品规划方案一览表46第七章 SWOT分析48一、 优势分析(S)48二、 劣势分析(W)50三、 机会分析(O)50四、 威胁分析(T)51第八章 法人治理55一、 股东权利及义务55二、 董事58三、 高级管理人员63四、 监事65第九章 发展规划68一、 公司发展规划68二、 保障措施74第十章 劳动安全生产分析76一、 编制依据76二、 防范措施77三、 预期效果评价83第十一章 项目规划进度84一、 项目进度安排84项目实施进度计划一览表84二、 项目实施保障措施85第十二章 项目节能说明86一、 项目节能概述86二、 能源消费种类和数量分析87能耗分析一览表88三、 项目节能措施8
6、8四、 节能综合评价90第十三章 项目环保分析91一、 编制依据91二、 环境影响合理性分析92三、 建设期大气环境影响分析94四、 建设期水环境影响分析94五、 建设期固体废弃物环境影响分析94六、 建设期声环境影响分析95七、 环境管理分析96八、 结论及建议97第十四章 项目投资分析99一、 编制说明99二、 建设投资99建筑工程投资一览表100主要设备购置一览表101建设投资估算表102三、 建设期利息103建设期利息估算表103固定资产投资估算表104四、 流动资金105流动资金估算表106五、 项目总投资107总投资及构成一览表107六、 资金筹措与投资计划108项目投资计划与资金
7、筹措一览表108第十五章 经济效益分析110一、 基本假设及基础参数选取110二、 经济评价财务测算110营业收入、税金及附加和增值税估算表110综合总成本费用估算表112利润及利润分配表114三、 项目盈利能力分析115项目投资现金流量表116四、 财务生存能力分析118五、 偿债能力分析118借款还本付息计划表119六、 经济评价结论120第十六章 风险风险及应对措施121一、 项目风险分析121二、 项目风险对策123第十七章 项目综合评价126第十八章 附表附件128主要经济指标一览表128建设投资估算表129建设期利息估算表130固定资产投资估算表131流动资金估算表132总投资及构
8、成一览表133项目投资计划与资金筹措一览表134营业收入、税金及附加和增值税估算表135综合总成本费用估算表135固定资产折旧费估算表136无形资产和其他资产摊销估算表137利润及利润分配表138项目投资现金流量表139借款还本付息计划表140建筑工程投资一览表141项目实施进度计划一览表142主要设备购置一览表143能耗分析一览表143第一章 背景、必要性分析一、 行业进入壁垒1、行业准入壁垒我国政府对医疗器械企业及医疗器械研发、生产及使用的管理日渐严格,主要包括医疗器械产品分类管理制度、医疗器械生产企业备案或许可证制度、医疗器械经营企业的备案或许可证制度等;产品的国际出口则一般需要取得欧盟
9、CE认证、美国FDA许可或出口地相关认证。在企业取得食品药品监督管理部门的许可后,其生产的产品还需取得医疗产品注册证书,医疗器械产品取得上市资质耗时较长。对于骨科医疗器械来说,其具有使用量大、种类繁杂的特点,部分骨科植入物产品会长期存在于患者体内,甚至伴随终生,因而骨科植入物的发展受到国家更为严格的监管,行业准入门槛较高。一般来说,骨科植入物新进企业的生产和销售,从企业申请设立审批到产品研发、临床试验并顺利完成注册投放市场,需要4-5年的时间,市场准入门槛相对较高。此外,医疗器械行业集中度不断提升,未来的产业和监管政策会向规模以上企业倾斜,行业新进入者将面临更多的障碍。2、技术壁垒医疗器械是多
10、学科交叉整合的知识密集型和技术密集型产业,且由于骨科医疗器械直接应用到人体内部,医疗器械产品安全性、有效性、准确性和可靠性都必须得到保证,这意味着医疗器械生产企业必须通过持续的研究和大规模临床数据的统计分析,不断提升技术水平,才能够开发出保证质量、满足客户需求的产品。行业新进入者往往不具备此种技术水平,进入市场的难度进一步加大。3、资金壁垒医疗器械行业需要较高的技术水平,而企业的技术水平与其资本实力紧密相关。对于行业中小企业而言,其自有资金有限且国内融资渠道较为单一。资金限制一方面增加了其进入医疗器械行业的难度,另一方面有可能导致其没有后续升级产品的实力以满足市场需求的变化,从而逐渐被市场淘汰
11、。4、营销壁垒医疗器械的终端使用需要获得医院、医生和患者的信任和品牌认可,先进入市场的成熟企业可以凭借自身在市场上的优势地位,挤压新进入者的生存空间,还可以通过积极的供应链管理,在品牌获得认可后,向客户推荐其它产品,扩充自身新产品的市场。面对品牌知名度较高的成熟企业时,新进入者面临较高的进入壁垒。5、人才壁垒随着医疗器械技术含量的持续增加,成熟的医疗器械企业培育着高效的研发团队,不断缩小产品的创新周期,凭借丰富的研发经验和产品临床使用经验,能够跟上甚至引领产品的技术革新。新进入者和成熟企业的技术差距不断扩大。此外,经验丰富的经营管理人员和专业的营销团队也为成熟企业建立了明显的人才壁垒。6、品牌
12、壁垒新进入的企业还面临着较高的品牌壁垒,主要体现在两个方面。首先,相较于药品,医疗器械产品的销售粘性较大,一种产品的销售将对一系列同品牌的其他产品销售造成影响。以骨科植入性假体产品为例,完成一次骨科手术,需要的骨科植入假体产品的零部件品种非常繁杂,并且需使用厂商配套的手术工具,以避免零件之间不匹配或匹配度不高所带来的风险问题。此外,各厂家的产品之间存在一定差异,医生必须受过相应培训后才能熟练使用,更换所使用产品的置换成本较高。因此,知名企业的品牌效应较为可观。二、 行业特点与发展态势1、国际医疗器械巨头在市场上更具优势尽管国产医疗器械公司与国际医疗器械巨头的总体差距在逐年缩小,但我国医疗器械公
13、司整体水平不高的问题尚需解决。在国内和国际市场上,国际医疗巨头凭借强大的技术实力、研发能力、资金供应能力、品牌影响力以及更高的信任度等多重因素,依然占据着主体地位。就全球市场而言,根据QMED发布的2019年医疗器械企业百强榜单,2019年医疗器械市场全球前五强全部为国际医疗巨头,依次为美敦力、强生、雅培、GE医疗、费森尤斯医疗。具体到骨科市场而言,根据医疗器械行业网站MedicalDesign&Outsourcing发布的2018年全球10大骨科医疗器械公司榜单,国际市场前五大企业依然被国际医疗巨头把持,前五大企业依次为史赛克、强生、ZimmerBiomet(捷迈邦美)、SmithNephe
14、w(施乐辉)、美敦力。就国内市场而言,根据报告,2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科,市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%;其中我国关节类植入医疗器械市场前五大公司分别为捷迈邦美、强生、爱康医疗、春立医疗及林克骨科。随着进口替代的加快,国产企业市场份额逐步提升。但从骨科植入市场细分类别来看,关节市场国产化程度依然较低,目前进口企业仍占据主导地位。2、III类医疗器械企业行业集中度逐步上升在国际医疗器械巨头的主导下,国内医疗器械公司一方面加紧技术追赶,不断缩小与国际巨头的差距,一方面接受日趋严格的政府监管
15、,而公司之间竞争激烈程度不断提升,优质企业崛起,部分中小企业难以持续经营而被淘汰。总体来看,技术含量较高的III类医疗器械企业行业集中度逐步上升,行业优胜劣汰、并购重组趋势明显。根据国家药品监督管理局相关年度药品监管统计年报,截至2018年11月底,可生产三类产品的企业仅为1,997家,与2013年底2,676家相比,家数下降25.37%。随着落后的中小企业将被逐渐淘汰或被并购,我国医疗器械行业集中度将持续上升,企业规模将逐步扩大,在拓宽产品线的同时,不断巩固和扩大自身优势。3、国产医疗器械公司正加速进口替代进程由于没有严格统一的器械行业标准和市级/院级招标模式等因素的影响,医疗器械行业一直处
16、于集中度较低的发展状态。因此,在很长一段时间内,不少医疗器械公司依靠自己特殊的地理位置和营销网络在特定地区发展。但伴随着国内创新能力的提升和技术水平的提高,国内医疗器械公司规模不断扩大,研发投入持续增加,国产器械的质量与批文数量都有所提升,这为国产产品占领更多的市场份额提供了可能。除此之外,各级医院都有一定的医保控费压力,特别是城镇居民基本医疗保险制度,其收费金额多按年龄进行划分,总体金额较少;而报销额度来看,城镇居民报销额度有限。因此,医保控费远期压力较大,国产器械使用的增加是必然趋势,这也为国产公司加快进口替代提供了契机。4、发展历史较短、规模企业较少国内医用高值耗材行业发展历史仅有20多
17、年时间,以骨科领域来看,目前国内骨科医疗器械的生产企业已经具备一定的生产能力,产品基本上能够覆盖各类型的骨科疾病,在关节重建器械、创伤及固定骨科医疗器械、骨外科手术器械及脊柱固定器械等领域都有一定发展。然而,国内骨科植入类耗材生产企业大多规模较小,核心产品、市场支配力有限。目前国内骨科植入类耗材生产厂家较少,单从企业规模来看,我国骨科行业目前仍处于相对初级的阶段。同时由于在假体材料、假体形状设计、手术定位器械精确度、关节表面光洁度、与骨的接触面的处理等技术上与进口产品尚有差距,因此国内厂家的产品主要集中在创伤和脊柱类产品,关节市场的国有厂商占有率相对较低。5、竞争格局分散,行业整合趋势明显由于
18、我国医用高值耗材及骨科植入类耗材生产企业大多规模较小,因此行业竞争格局相对分散。近年来,市场主要参与者纷纷通过兼并收购的方式进行整合,例如强生于2012年收购瑞士医疗整形设备制造商辛迪思(Synthes),后将其加入DePuy子公司,成为强生DepuySynthes;史赛克于2013年收购中国企业创生医疗;美敦力于2012年收购康辉医疗;施乐辉先后收购美国运动医学产品制造商ArthroCareCorp、骨科机器人公司BlueBelt、印度制药商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel软骨修复业务。行业整合趋势明显,为行业内已经具有相当规模的企业提供了发展机遇。根据相关报告,2
19、019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科,市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%,合计为42.71%,行业集中度有所提升。6、高端产品需求仍在扩大随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大,中国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育,患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来,高端骨科医疗器械领域的投资、并购还会增多,良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。三、 做实做足“工业三明”文章做优“工业基地活力新城”品牌,坚持把发展经济着力点
20、放在实体经济上,抓住国家、省支持老工业基地转型发展机遇,打造“43”产业新体系,培育钢铁与装备制造、新材料、文旅康养、特色现代农业四大主导产业,壮大新型建材、高端纺织、现代种业三大优势产业,积极扶持数字信息、生物医药、建筑业等加快发展,推动老工业基地“老树发新枝”。推动制造业高质量发展,实施新一轮技改行动计划,促进制造业提质增效,加快发展服务型制造,推动“三明制造”向“三明智造”“三明创造”转型。深化拓展“一企一策”“一业一策”,常态化开展“访企业、解难题、促六稳”专项行动,推进优势龙头企业高质量发展行动,支持龙头企业开展产业链垂直整合和跨领域横向拓展,加快三钢发展为千亿企业、翔丰华等9家企业
21、发展为百亿企业。一体推进强链补链延链,提升产业基础制造和协作配套能力,打造16条百亿特色产业链,提升产业链供应链现代化水平。四、 坚持创新驱动发展,建设创新型城市(一)提升产业科技创新能力围绕传统产业结构提升、新兴产业创新创造,支持机科院海西分院、氟化工产业技术研究院、新能源产业技术研究院、永清石墨烯研究院、市农科院、医工总院三明分院、北京石墨烯研究院福建产学研协同创新中心等平台建设,推动三钢等重点企业创建国家级企业技术中心,开展技术和产业化应用研究,提高产业创新能力。建立高新技术企业成长加速机制,构建高新技术企业梯次培育机制,打造一批“双高”“单项冠军”“专精特新”企业。坚持每年举办中科院(
22、三明)科技成果对接、全省农业科技成果推介对接活动,推动科技成果与产业发展深度对接。支持高等院校开展人才科研协同创新、技术转化创新试点。完善闽西南科技协作、京闽(三明)科技协作、明台科技协作机制,扎实推进三明中关村科技园“一中心、一基地”建设,加强人才、技术、成果及产业化项目对接,推动一批科技成果落地转化,促进跨区域科技协作创新取得实效。(二)激发人才活力和潜力完善人才保障体系,实施三明市进一步加快人才集聚若干措施及其配套政策,推进“人才房”政策落地,加快人才住房、公办学校等项目建设,提供更加优质便捷的教育、医疗配套。推广“人才编制池”做法,健全以绩效为导向的人才引进激励机制,形成更具吸引力和竞
23、争力的人才政策体系和服务体系。推进产业链与人才链精准对接,促进招商引资与招才引智同步,支持科研机构、企业设立院士专家工作站、博士后科研工作站、博士后创新实践基地。对自带技术、自带成果、自带资金到我市进行创新创业的高层次人才开设绿色通道,对补齐、补强我市主导产业链的重大项目,采取“一事一议”方式予以支持。鼓励企业培养更多高技能人才,采用年薪工资、协议工资、项目工资等方式聘任创新人才。深化新时代科技特派员制度,加强与北京市科委、厦门市科技局对接合作,推动我市科技特派员工作位居全省前列。(三)完善科技创新体制机制深入推进科技创新体制改革,完善科技创新治理体系,推动重点领域项目、基地、人才、资金一体化
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 模板 三明 骨科 医疗器械 项目 建议书
限制150内