南阳骨科医疗器械项目申请报告（模板参考）.docx

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1、泓域咨询/南阳骨科医疗器械项目申请报告目录第一章 项目建设背景、必要性7一、 行业与上下游企业的关联性7二、 行业特点与发展态势7三、 推进新型城镇化和区域协调发展11四、 聚焦先进制造业强市建设，着力构建现代产业体系13第二章 行业、市场分析18一、 行业进入壁垒18二、 行业发展的机遇与挑战20三、 行业发展情况及未来趋势27第三章 项目投资主体概况28一、 公司基本信息28二、 公司简介28三、 公司竞争优势29四、 公司主要财务数据31公司合并资产负债表主要数据31公司合并利润表主要数据32五、 核心人员介绍32六、 经营宗旨33七、 公司发展规划34第四章 项目总论36一、 项目名称

2、及项目单位36二、 项目建设地点36三、 可行性研究范围36四、 编制依据和技术原则37五、 建设背景、规模38六、 项目建设进度39七、 环境影响39八、 建设投资估算39九、 项目主要技术经济指标40主要经济指标一览表40十、 主要结论及建议42第五章 项目选址分析43一、 项目选址原则43二、 建设区基本情况43三、 实施扩大内需战略，积极融入新发展格局45四、 坚持创新驱动发展，建设区域创新高地47五、 项目选址综合评价49第六章 建筑技术分析51一、 项目工程设计总体要求51二、 建设方案52三、 建筑工程建设指标53建筑工程投资一览表53第七章 SWOT分析55一、 优势分析（S）

3、55二、 劣势分析（W）57三、 机会分析（O）57四、 威胁分析（T）58第八章 运营模式66一、 公司经营宗旨66二、 公司的目标、主要职责66三、 各部门职责及权限67四、 财务会计制度70第九章 发展规划分析77一、 公司发展规划77二、 保障措施78第十章 项目规划进度81一、 项目进度安排81项目实施进度计划一览表81二、 项目实施保障措施82第十一章 组织架构分析83一、 人力资源配置83劳动定员一览表83二、 员工技能培训83第十二章 环保方案分析85一、 编制依据85二、 环境影响合理性分析86三、 建设期大气环境影响分析87四、 建设期水环境影响分析88五、 建设期固体废弃

4、物环境影响分析89六、 建设期声环境影响分析89七、 环境管理分析90八、 结论及建议92第十三章 节能方案说明93一、 项目节能概述93二、 能源消费种类和数量分析94能耗分析一览表95三、 项目节能措施95四、 节能综合评价96第十四章 投资方案98一、 投资估算的依据和说明98二、 建设投资估算99建设投资估算表101三、 建设期利息101建设期利息估算表101四、 流动资金103流动资金估算表103五、 总投资104总投资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划105项目投资计划与资金筹措一览表106第十五章 项目经济效益107一、 基本假设及基础参数选取107二、 经济评价财务测算

5、107营业收入、税金及附加和增值税估算表107综合总成本费用估算表109利润及利润分配表111三、 项目盈利能力分析112项目投资现金流量表113四、 财务生存能力分析115五、 偿债能力分析115借款还本付息计划表116六、 经济评价结论117第十六章 项目招投标方案118一、 项目招标依据118二、 项目招标范围118三、 招标要求119四、 招标组织方式119五、 招标信息发布123第十七章 总结说明124第十八章 补充表格126主要经济指标一览表126建设投资估算表127建设期利息估算表128固定资产投资估算表129流动资金估算表130总投资及构成一览表131项目投资计划与资金筹措一览

6、表132营业收入、税金及附加和增值税估算表133综合总成本费用估算表133利润及利润分配表134项目投资现金流量表135借款还本付息计划表137第一章 项目建设背景、必要性一、 行业与上下游企业的关联性医用高值耗材行业主要原材料为医用金属材料、陶瓷材料及医用高分子材料。医用高值耗材多是植入人体的高风险医疗器械，优质的原材料能极大的提升植入产品的安全性和有效性，因此对原材料的要求较为严格。目前国内外优质的植入级原材料供应商数量相对较少，该类供应商通常愿意与规模较大的医用高值耗材厂商合作。医用高值耗材行业的下游为医疗器械经销商及国内外各级医疗机构和患者。国内外均有较多数量的医疗器械经销商，产品质量

7、较高、有一定知名度的生产厂商对下游的医疗器械经销商有一定的定价权。二、 行业特点与发展态势1、国际医疗器械巨头在市场上更具优势尽管国产医疗器械公司与国际医疗器械巨头的总体差距在逐年缩小，但我国医疗器械公司整体水平不高的问题尚需解决。在国内和国际市场上，国际医疗巨头凭借强大的技术实力、研发能力、资金供应能力、品牌影响力以及更高的信任度等多重因素，依然占据着主体地位。就全球市场而言，根据QMED发布的2019年医疗器械企业百强榜单，2019年医疗器械市场全球前五强全部为国际医疗巨头，依次为美敦力、强生、雅培、GE医疗、费森尤斯医疗。具体到骨科市场而言，根据医疗器械行业网站MedicalDesign

8、&Outsourcing发布的2018年全球10大骨科医疗器械公司榜单，国际市场前五大企业依然被国际医疗巨头把持，前五大企业依次为史赛克、强生、ZimmerBiomet（捷迈邦美）、SmithNephew（施乐辉）、美敦力。就国内市场而言，根据报告，2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科，市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%；其中我国关节类植入医疗器械市场前五大公司分别为捷迈邦美、强生、爱康医疗、春立医疗及林克骨科。随着进口替代的加快，国产企业市场份额逐步提升。但从骨科植入市场细分类别来看，关节市场国产化

9、程度依然较低，目前进口企业仍占据主导地位。2、III类医疗器械企业行业集中度逐步上升在国际医疗器械巨头的主导下，国内医疗器械公司一方面加紧技术追赶，不断缩小与国际巨头的差距，一方面接受日趋严格的政府监管，而公司之间竞争激烈程度不断提升，优质企业崛起，部分中小企业难以持续经营而被淘汰。总体来看，技术含量较高的III类医疗器械企业行业集中度逐步上升，行业优胜劣汰、并购重组趋势明显。根据国家药品监督管理局相关年度药品监管统计年报，截至2018年11月底，可生产三类产品的企业仅为1,997家，与2013年底2,676家相比，家数下降25.37%。随着落后的中小企业将被逐渐淘汰或被并购，我国医疗器械行业

10、集中度将持续上升，企业规模将逐步扩大，在拓宽产品线的同时，不断巩固和扩大自身优势。3、国产医疗器械公司正加速进口替代进程由于没有严格统一的器械行业标准和市级/院级招标模式等因素的影响，医疗器械行业一直处于集中度较低的发展状态。因此，在很长一段时间内，不少医疗器械公司依靠自己特殊的地理位置和营销网络在特定地区发展。但伴随着国内创新能力的提升和技术水平的提高，国内医疗器械公司规模不断扩大，研发投入持续增加，国产器械的质量与批文数量都有所提升，这为国产产品占领更多的市场份额提供了可能。除此之外，各级医院都有一定的医保控费压力，特别是城镇居民基本医疗保险制度，其收费金额多按年龄进行划分，总体金额较少；

11、而报销额度来看，城镇居民报销额度有限。因此，医保控费远期压力较大，国产器械使用的增加是必然趋势，这也为国产公司加快进口替代提供了契机。4、发展历史较短、规模企业较少国内医用高值耗材行业发展历史仅有20多年时间，以骨科领域来看，目前国内骨科医疗器械的生产企业已经具备一定的生产能力，产品基本上能够覆盖各类型的骨科疾病，在关节重建器械、创伤及固定骨科医疗器械、骨外科手术器械及脊柱固定器械等领域都有一定发展。然而，国内骨科植入类耗材生产企业大多规模较小，核心产品、市场支配力有限。目前国内骨科植入类耗材生产厂家较少，单从企业规模来看，我国骨科行业目前仍处于相对初级的阶段。同时由于在假体材料、假体形状设计

12、、手术定位器械精确度、关节表面光洁度、与骨的接触面的处理等技术上与进口产品尚有差距，因此国内厂家的产品主要集中在创伤和脊柱类产品，关节市场的国有厂商占有率相对较低。5、竞争格局分散，行业整合趋势明显由于我国医用高值耗材及骨科植入类耗材生产企业大多规模较小，因此行业竞争格局相对分散。近年来，市场主要参与者纷纷通过兼并收购的方式进行整合，例如强生于2012年收购瑞士医疗整形设备制造商辛迪思（Synthes），后将其加入DePuy子公司，成为强生DepuySynthes；史赛克于2013年收购中国企业创生医疗；美敦力于2012年收购康辉医疗；施乐辉先后收购美国运动医学产品制造商ArthroCareC

13、orp、骨科机器人公司BlueBelt、印度制药商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel软骨修复业务。行业整合趋势明显，为行业内已经具有相当规模的企业提供了发展机遇。根据相关报告，2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科，市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%，合计为42.71%，行业集中度有所提升。6、高端产品需求仍在扩大随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大，中国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育，患者对骨科植入器械的接

14、受度不断提高。未来，高端骨科医疗器械领域的投资、并购还会增多，良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。三、 推进新型城镇化和区域协调发展深入落实主体功能区战略，优化空间布局，完善综合配套，提高城市品位，提升城市规模能级，全面增强城市综合承载力和可持续发展能力，扎实推进以人为核心的新型城镇化。优化发展空间布局。立足大城市发展定位，统筹区域协调发展，突出“核心带动、县域支撑、城乡融合”，构建“一主一副、两圈两极”的空间格局。以卧龙区、宛城区、高新区、城乡一体化示范区、卧龙综保区为依托，全力打造中心城区都市区。支持邓州市建设市域副中心城市，打造丹江口库区区域中心城市。加速推进中心

15、城区与官庄工区、鸭河工区、镇平县、社旗县、唐河县快速通道建设，打造中心城区一体化发展圈，构建以方城县、南召县、内乡县、新野县为主体的中心城区紧密协作圈，培育西峡淅川和桐柏县两大绿色发展增长极。以快速通道、轨道交通、区域间长途公交化等为突破口，加快形成交通一体、产业链接、服务共享、全域联动的发展格局。推动县域经济高质量发展。深入开展县域治理“三起来”示范创建，完善“两个高质量”考核评价机制，打造一批产业先进、充满活力、城乡繁荣、生态优美、人民富裕的强县，形成一批特色突出、竞相发展的增长板块。推动工业基础较好的县突出转型提质、壮大优势产业集群，推动农业优势明显的县突出特色高效、稳固粮食生产能力、发

16、展特色产业集群，推动生态功能突出的县强化生态环境保护、发展资源环境可承载的适宜产业，力争更多县进入全省20强、30强。融合实施百城建设提质工程和文明城市创建，强化县城综合服务能力。支持西峡等有条件的县撤县设市。打造宜居韧性城市。统筹城市规划、建设、管理，提高城市治理水平，使城市成为人民群众高品质生活的空间。实施城市更新行动，推进市政基础设施提质升级，统筹做好城市地下空间的综合开发利用，完善公共服务和便民设施，加强重点区域停车场、智能充电设施建设，推进城市交通拥堵综合治理，加强城市生态修复，加快城镇老旧小区改造和规范化社区建设，塑造城市新风貌。加强历史建筑和历史文化街区保护，延续城市历史文脉。健

17、全农业转移人口市民化机制，放开城镇落户限制。坚持房住不炒、租购并举，有效增加保障性住房供给，规范发展住房租赁市场，促进房地产市场平稳健康发展。加强城市重要基础设施安全管理，推动城市防洪排涝设施建设和水系生态修复，建设海绵城市，完善重要区位人防工程，建设抗风险能力强的韧性城市。四、 聚焦先进制造业强市建设，着力构建现代产业体系坚持把制造业高质量发展作为主攻方向，全面推行“主新特”产业发展模式，推进产业基础高级化、产业链现代化，集中力量培育5个千亿级产业和一批百亿级园区、企业，提高经济质量效益和核心竞争力。（一）加快产业链式集群化发展构建“234”市域工业发展格局，推动纺织服装、油碱化工两大传统产

18、业转型升级，装备制造、绿色食品、冶金建材三大支撑产业量质齐升，数字光电、生物医药、新材料、新能源四大新兴产业快速膨胀。分行业绘制产业链图谱，推行“链长制”，完善智能装备、数字光电、节能环保、超硬材料、5G、生物制剂与中医药、汽车及零部件、食品加工、纺织、碳酸钙等10大产业链条，全面提升产业链现代化水平。开展“千企升级”行动，大力培育头雁企业。以智能制造为引领，加快“两化”深度融合。开展质量提升行动，推动“南阳产品”向“南阳品牌”转变。到“十四五”末，全市力争形成装备制造、绿色食品、冶金建材3个千亿级产业集群，建成全省乃至全国有重要影响力的肉食生产加工基地、防爆装备制造基地、数字光电基地、新材料

19、基地和新能源基地。（二）突出县域“主新特”产业发展立足县域产业基础和比较优势，强化统筹引导，注重集约发展，优化要素配置，在各县市区形成一批具有竞争力的百亿级产业集群。巩固提升主导产业，聚焦西峡、淅川、邓州、社旗汽车零部件，内乡、唐河农牧装备制造，方城轴承制造，高新区防爆装备制造，宛城输变电装备制造，镇平、南召新型建材，桐柏碱硝化工，新野纺织服装等产业，提升关键环节骨干企业能级，推动基础好、关联度高的优势产业固链强链。培育壮大新兴产业，聚焦内乡绿色印刷，宛城光电印刷，卧龙新型显示和智能终端、生物兽用制品，高新区光电信息，邓州生物基合成材料，唐河、新野、镇平新型电子元器件，西峡特钢，方城超硬材料，

20、淅川现代中药，桐柏医药中间体等产业，加强头部企业和关键技术引进，努力构建先发优势，打造南阳发展新引擎。做优做强特色产业，聚焦内乡、西峡、镇平、宛城、邓州、唐河、桐柏、社旗特色食品加工，南召先进铸造，卧龙工程装备制造，新野智能玩具，高新区专用车制造，方城生物动保等产业，凸显特色，错位发展，集中力量构造局部优势。（三）大力发展生产性服务业推进生产性服务业向专业化和价值链高端延伸，提升重点产业研发设计能力，聚焦汽车及零部件、绿色食品、生物医药等重点行业，引进培育高水平工业设计机构，推动设计成果产业化；积极承接复制郑洛新自创区优惠政策，培育发展一批生产性服务业企业，建设一批具有影响力的生产性服务业园区

21、。加快推进商贸服务型国家物流枢纽承载城市建设，提升物流业与制造业、商贸业联动发展水平，优化物流空间布局，提速物流园区和信息平台建设，大力发展冷链、快递和电商物流，培育引进一批大型物流企业集团，建设全国重要的现代物流中心。推动服务业“两区”转型发展，建设区域商贸中心。推动生活性服务业向高品质和多样化升级，加快发展教育培训、托育、家政、体育、物业等服务业，打造文化旅游、健康养老2个千亿级产业。（四）加快建设数字南阳推动数字产业化和产业数字化，促进数字经济和实体经济深度融合。争取国家北斗导航位置服务河南分中心落户南阳。以中关村e谷（南阳）软件创新创业基地、白河大数据产业园等为载体，加速大数据产业发展

22、，培育壮大平台经济、在线教育、互联网医疗等新业态新模式。拓展“数字+”“智能+”应用领域，推广数字化车间、智能工厂、智能管理、智能服务，推进企业“上云用数赋智”，打造“智能制造+智能服务”全产业链。强力推进智慧城市和数字政府建设，加快“城市大脑”中枢平台建设，实施智慧公安、智慧安全、智慧应急、智慧消防、智慧交通、智慧城管、智慧政务、智慧监管等信息惠民工程。打通跨行业、跨区域省市县数据联通关节，扩大基础公共信息数据有序开放共享。保障数据安全，加强个人信息保护。提升全民数字技能，实现信息服务全覆盖。（五）培育壮大现代金融产业坚持以服务实体经济为导向，全面提升金融产业在经济中的比重，打造区域金融中心

23、。加快现代金融服务体系建设，持续实施“招金入宛”工程，鼓励各类金融机构在宛设立分支机构，深化农信社、村镇银行等地方金融机构改革，支持设立财务公司、融资租赁、商业保理等地方金融组织，探索建立市级资产管理公司，推进金融集聚区建设，加快金融机构、金融资源、金融人才集聚。综合运用信贷、基金、股票、债券、保险等金融工具，实现金融与城市经营、产业发展、企业层面的良性循环。加强与国开行、进出口银行、农发行和大型保险公司等合作，争取更多开发性资金、政策性资金支持，大力吸引保险资金投入地方建设。积极开展数字金融、绿色金融、普惠金融、供应链金融、科技金融等业态创新。持续推动企业上市，新增上市企业10家以上，实现上

24、市企业空白县市区清零。16.打造高能级产业载体。全面推行产业集聚区二次创业，推进产业集聚区体制机制创新，增强内生动力和发展活力。按照产业布局相对集中原则，围绕“主新特”产业发展，在现有产业集聚区基础上谋划建设主导产业专业园区、新兴产业专业园区、特色产业专业园区，在中心城区规划建设现代中药、生物制品等一批专业园区，推进智能化示范园区建设。大力实施重点企业培育计划，设立产业发展基金，加快构建“创新平台-孵化器-加速器-产业园区”一体的产业生态，建设产业创新服务综合体。深化“亩均论英雄”改革，开展“百园增效”行动，健全闲置用地盘活利用和低效用地退出机制，开展产业集聚区企业分类综合评价，实施差异化资源

25、要素配置政策，提升产出效益水平。支持有条件的产业集聚区创建国家级、省级经济技术开发区。完善配套措施，突破发展总部经济。第二章 行业、市场分析一、 行业进入壁垒1、行业准入壁垒我国政府对医疗器械企业及医疗器械研发、生产及使用的管理日渐严格，主要包括医疗器械产品分类管理制度、医疗器械生产企业备案或许可证制度、医疗器械经营企业的备案或许可证制度等；产品的国际出口则一般需要取得欧盟CE认证、美国FDA许可或出口地相关认证。在企业取得食品药品监督管理部门的许可后，其生产的产品还需取得医疗产品注册证书，医疗器械产品取得上市资质耗时较长。对于骨科医疗器械来说，其具有使用量大、种类繁杂的特点，部分骨科植入物产

26、品会长期存在于患者体内，甚至伴随终生，因而骨科植入物的发展受到国家更为严格的监管，行业准入门槛较高。一般来说，骨科植入物新进企业的生产和销售，从企业申请设立审批到产品研发、临床试验并顺利完成注册投放市场，需要4-5年的时间，市场准入门槛相对较高。此外，医疗器械行业集中度不断提升，未来的产业和监管政策会向规模以上企业倾斜，行业新进入者将面临更多的障碍。2、技术壁垒医疗器械是多学科交叉整合的知识密集型和技术密集型产业，且由于骨科医疗器械直接应用到人体内部，医疗器械产品安全性、有效性、准确性和可靠性都必须得到保证，这意味着医疗器械生产企业必须通过持续的研究和大规模临床数据的统计分析，不断提升技术水平

27、，才能够开发出保证质量、满足客户需求的产品。行业新进入者往往不具备此种技术水平，进入市场的难度进一步加大。3、资金壁垒医疗器械行业需要较高的技术水平，而企业的技术水平与其资本实力紧密相关。对于行业中小企业而言，其自有资金有限且国内融资渠道较为单一。资金限制一方面增加了其进入医疗器械行业的难度，另一方面有可能导致其没有后续升级产品的实力以满足市场需求的变化，从而逐渐被市场淘汰。4、营销壁垒医疗器械的终端使用需要获得医院、医生和患者的信任和品牌认可，先进入市场的成熟企业可以凭借自身在市场上的优势地位，挤压新进入者的生存空间，还可以通过积极的供应链管理，在品牌获得认可后，向客户推荐其它产品，扩充自身

28、新产品的市场。面对品牌知名度较高的成熟企业时，新进入者面临较高的进入壁垒。5、人才壁垒随着医疗器械技术含量的持续增加，成熟的医疗器械企业培育着高效的研发团队，不断缩小产品的创新周期，凭借丰富的研发经验和产品临床使用经验，能够跟上甚至引领产品的技术革新。新进入者和成熟企业的技术差距不断扩大。此外，经验丰富的经营管理人员和专业的营销团队也为成熟企业建立了明显的人才壁垒。6、品牌壁垒新进入的企业还面临着较高的品牌壁垒，主要体现在两个方面。首先，相较于药品，医疗器械产品的销售粘性较大，一种产品的销售将对一系列同品牌的其他产品销售造成影响。以骨科植入性假体产品为例，完成一次骨科手术，需要的骨科植入假体产

29、品的零部件品种非常繁杂，并且需使用厂商配套的手术工具，以避免零件之间不匹配或匹配度不高所带来的风险问题。此外，各厂家的产品之间存在一定差异，医生必须受过相应培训后才能熟练使用，更换所使用产品的置换成本较高。因此，知名企业的品牌效应较为可观。二、 行业发展的机遇与挑战1、行业发展机遇（1）政府政策的大力支持近年来，各项政策的密集出台和落实，良好的法规环境有利于行业的进一步发展。2016年，中共中央、国务院发布“健康中国2030”规划纲要，提出把健康摆在优先发展的战略地位；国务院发布关于促进医药产业健康发展的指导意见，鼓励国产医疗器械企业加强技术创新，提高核心竞争力；明确提出发展人工关节和脊柱等高

30、端植介入产品，加快医疗器械转型升级。2017年，国家发展改革委公布了战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版），明确认定髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导人工骨、人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等骨植入材料为战略新兴产业重点产品。科技部办公厅曾发布了“十三五”医疗器械科技创新专项规划，提出在骨科修复与植入材料及器械领域，重点开发具有国际领先水平的可承载骨诱导修复材料，可吸收骨固定产品，高耐磨、长耐久新型人工髋、人工膝及人工椎间盘等产品。2018年3月，国家卫生计生委等六部门发布关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知持续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，

31、逐步推行高值医用耗材购销“两票制”，从国家层面对高值医用耗材实施“两票制”进行了声明。2018年8月，国务院办公厅发布深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务，提出由药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广，国产医疗器械的进口替代步伐有望进一步加快。2019年10月，国家医疗保障局出台关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知。DRG根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素，将患者分入若干诊断组进行管理，将耗材与器械纳入医院成本，从而有效控制医疗费用不合理增长，在零加成背景下，利用国产产品成本

32、优势，加速进口替代。（2）老龄化社会日趋临近，骨科疾病发病率显著增长国家统计局数据显示，2013-2019年中国65岁以上人口数量及所占比重持续增长，2019年末约为1.76亿人，占总人口的比例达到12.57%，较2013年上升2.90个百分点。与此同时，根据国家卫健委相关数据，我国居民人均预期寿命已经从2010年的74.83岁增加至2020年的77.3岁。老龄人口数量和预期寿命日益增加，而骨科疾病发病率与年龄相关度极高，随之带来的是老年人群体对骨科医疗器械的旺盛需求。以骨质疏松为例，该类疾病发病率与年龄显著正相关，且女性发病率更高。根据卫健委2018年发布的我国首次骨质疏松症流行病学调查结果

33、，我国40-49岁人群骨质疏松症患病率为3.2%，其中男性为2.2%，女性为4.3%。50岁以上人群骨质疏松患病率为19.2%，其中男性为6.0%，女性为32.1%。而65岁以上人群骨质疏松症患病率高达32.0%，其中男性为10.7%，女性为51.6%。除了骨质疏松之外，骨关节炎的发病率也会随着年龄增长而增长。根据中国40岁以上人群原发性骨关节炎患病状况调查，40-49岁、50-59岁、60-69岁、70岁以上人群原发性骨关节炎的患病率分别为30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。（3）居民就诊意愿和医疗保健支出持续提升随着我国经济保持较快增长，人均收入水平及人均卫生费用支出不断提高。

34、根据国家统计局数据，2013年至2019年，我国居民人均可支配收入年均复合增长率为9.01%，中国人均医疗保健消费支出年均复合增长率为13.03%，人均可支配收入和医疗保健消费支出的提高构成了医用高值耗材行业增长的重要推动力。此外，2016年后，伴随着全国医保体系覆盖人群的增加，缴费额度和报销额度较低的城镇居民医保参保人数激增，短期增加医保收入同时，远期医保压力加剧，城市医院医保控费现象愈加普遍，因此，未来性价比较高的优质国产骨科器械有望承担起城镇居民医保覆盖需求，实现城市市场的部分进口替代。（4）新医改和分级诊疗刺激骨科医疗器械快速成长新医改以来，基层医疗市场设备及耗材“更新换代”和“填补缺

35、口”已然成为趋势。2015年，分级诊疗上升至制度层面，在此制度下，基层医院骨科基础类手术入院人数有了明显的提升。根据中国医药报相关数据，2011-2016年，县级医院创伤类骨折手术入院人数年均复合增长率为14.30%；县级医院脊柱类腰椎间盘疾病入院人数年均复合增长率为37.30%。根据国家卫生健康委办公厅关于2019年县级医院服务能力评估情况的通报（国卫办医函2020526号），2018年度，县级医院平均诊疗人次31.2万，较上年增加约20%，平均出院人数2.4万，增幅约36%；平均住院手术8,526台次，较上年增长约39%。因此，预计未来部分技术较为成熟的手术将随分级诊疗的推进逐步向基层医院

36、集中，而国产骨科器械公司将受益于这一基层市场放量的进程。（5）多学科进步下骨科医疗器械行业技术水平不断提升得益于材料学、化学、生理学和医学等相关学科的不断进步，我国骨科医疗器械行业技术水平迅速发展，主要体现在原材料的使用、加工工艺的成熟、完善的质量管理体系以及骨科医学手术的技术进步。从原材料的使用上来看，我国骨科植入物所使用的原材料种类更加多样化，除传统的不锈钢材质外，钴铬钼、钛合金、PEEK（聚醚醚酮）高分子材料等新型材料在临床应用中也逐渐增多，骨科植入物的使用效果持续改善；在加工过程中，我国骨科医疗器械工艺水平逐渐提升，高精密加工设备和生产模具的使用日趋频繁，3D打印技术迅速进步；此外，我

37、国部分骨科医疗器械公司在产品生产过程中逐渐建立了完善的产品质量管理体系，保障了产品质量的可靠性与一致性；最后，关节置换手术、脊柱微创手术、非融合手术等骨科医学手术的技术进步推动了骨科医疗器械在临床应用上的进一步优化和提升。（6）骨科手术的人力资源规模日益扩大骨科医疗器械的使用依赖于医院的手术和诊疗。在过去，相关手术主要在大型医院开展，有操作能力的执业医生数量及水平都较为有限，而随着近些年来的不断发展，骨科手术的人力资源规模日益扩大，可以实施骨科手术的医院也持续增多。国家统计局数据显示，1949-2018年，我国每万人执业医师比例已经从7人提高到26人，提高了医疗的可及性；根据中国卫生和健康统计

38、年鉴2019数据，2018年，我国骨科医院总诊疗人次达1,569.24万人次，较2013年总诊疗人次增加了300多万人次；我国骨科医院数量达到新高，达654家，较2013年的505家大幅提高；我国骨科医院卫生人员数量为60,767人，较2013年的40,070人上涨超过50%。2、行业面临的挑战（1）国产骨科医疗器械企业核心技术水平较低总体上来说，我国骨科医疗器械产业技术仍处于中等偏下水平。产品主要集中在中低端市场，国内企业在产品设计、原材料加工、生产工艺、表面处理能力、工具制造等方面的技术水平仍有待提升。国外大型医疗器械制造商历史悠久、技术先进，积聚了较强的资金和人才优势，掌握主要高端医用高

39、值耗材产品的相关技术，同时通过收购国内企业或由国内企业OEM的方式降低生产成本，挤压了传统国内厂商的生存空间。（2）人力成本提高的风险随着我国经济快速发展，员工工资水平不断上涨，加上国内骨科医疗器械企业高端人才需求的日益增加，可以预见，企业用工成本将不断提升。根据国家统计局的数据，2013年至2019年全国制造业城镇单位就业人员每年平均工资由46,431元增加至78,147元，年均复合增长率达到9.06%。人力成本的提高叠加原材料、运输成本的上升，使得企业运营压力显著上升。（3）行业政策变动风险近年来，国家对医疗器械行业重视程度显著提升，在政策层面给予较大扶持力度，鼓励国内医疗器械企业加快创新

40、，在政策支持的大背景下，行业发展势头良好。若未来国家对医疗器械行业的政策导向发生变化，例如国内医疗器械招标政策、医保政策等，而企业不能及时根据变化做出调整，企业的生产经营将会受到不利影响。（4）企业规模效应与国内公司相比，国外同行业的成熟企业规模效应较为明显，可能会在专利技术、原材料垄断方面对国内企业的发展带来一定影响；同时，国外企业存在较多的兼收并购情况，以补齐现阶段的短板，在领域内逐渐达到领先地位。而国内多数企业规模较小，竞争格局较为分散，暂时较难拥有国外大型企业的影响力。三、 行业发展情况及未来趋势根据医疗器械监督管理条例规定，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断

41、试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械行业是一个多学科交叉行业，涉及医学、机械制造、生物力学、材料学、计算机等学科。第三章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称：xx投资管理公司2、法定代表人：唐xx3、注册资本：880万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2015-7-187、营业期限：2015-7-18至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事骨科医疗

42、器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业

43、国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。三、 公司竞争优势（一）工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已经积累了丰富的

44、工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综合服务。（二）节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念，依托科技创新，注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放，实现污染的源头和过程控制，通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产，提高三废末端治理水平，保障环境绩效。经过持续加大环保投入，公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。（三）智能生产优势近年来，公司着重打造 “智慧工厂”，通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统，将企业的决策管理层、生产执行

45、层和设备运作层进行有机整合，搭建完整的现代化生产平台，智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化，在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期，提高了公司的竞争力，增强了对客户的服务能力。（四）区位优势公司地处产业集聚区，在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验，能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。（五）经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队，主要高级管理人员长期专注于印染行业，对行业具有深刻的洞察和理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握，对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。

46、公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额19854.0515883.2414890.54负债总额10217.658174.127663.24股东权益合计9636.407709.127227.30公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入5692

47、2.3745537.9042691.78营业利润13844.4511075.5610383.34利润总额11840.079472.068880.05净利润8880.056926.446393.64归属于母公司所有者的净利润8880.056926.446393.64五、 核心人员介绍1、唐xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。2、林xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。3、雷xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、肖xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师