吉林医疗器械项目可行性研究报告_范文参考.docx
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1、泓域咨询/吉林医疗器械项目可行性研究报告目录第一章 项目总论7一、 项目概述7二、 项目提出的理由8三、 项目总投资及资金构成11四、 资金筹措方案11五、 项目预期经济效益规划目标12六、 项目建设进度规划12七、 环境影响12八、 报告编制依据和原则12九、 研究范围13十、 研究结论14十一、 主要经济指标一览表14主要经济指标一览表14第二章 行业、市场分析17一、 行业特点与发展态势17二、 行业进入壁垒21三、 行业发展情况及未来趋势23第三章 项目选址可行性分析25一、 项目选址原则25二、 建设区基本情况25三、 深度融入“一带一路”,打造我国向北开放重要窗口28四、 加快推动
2、产业转型升级,构建现代产业体系30五、 项目选址综合评价33第四章 建筑工程技术方案34一、 项目工程设计总体要求34二、 建设方案35三、 建筑工程建设指标36建筑工程投资一览表36第五章 运营模式分析38一、 公司经营宗旨38二、 公司的目标、主要职责38三、 各部门职责及权限39四、 财务会计制度42第六章 SWOT分析48一、 优势分析(S)48二、 劣势分析(W)50三、 机会分析(O)50四、 威胁分析(T)51第七章 发展规划55一、 公司发展规划55二、 保障措施61第八章 项目节能分析64一、 项目节能概述64二、 能源消费种类和数量分析65能耗分析一览表65三、 项目节能措
3、施66四、 节能综合评价66第九章 安全生产68一、 编制依据68二、 防范措施71三、 预期效果评价75第十章 工艺技术设计及设备选型方案76一、 企业技术研发分析76二、 项目技术工艺分析79三、 质量管理80四、 设备选型方案81主要设备购置一览表82第十一章 环保方案分析83一、 编制依据83二、 建设期大气环境影响分析84三、 建设期水环境影响分析85四、 建设期固体废弃物环境影响分析86五、 建设期声环境影响分析86六、 环境管理分析87七、 结论88八、 建议89第十二章 投资估算及资金筹措90一、 编制说明90二、 建设投资90建筑工程投资一览表91主要设备购置一览表92建设投
4、资估算表93三、 建设期利息94建设期利息估算表94固定资产投资估算表95四、 流动资金96流动资金估算表97五、 项目总投资98总投资及构成一览表98六、 资金筹措与投资计划99项目投资计划与资金筹措一览表99第十三章 经济效益评价101一、 经济评价财务测算101营业收入、税金及附加和增值税估算表101综合总成本费用估算表102固定资产折旧费估算表103无形资产和其他资产摊销估算表104利润及利润分配表106二、 项目盈利能力分析106项目投资现金流量表108三、 偿债能力分析109借款还本付息计划表110第十四章 项目招标、投标分析112一、 项目招标依据112二、 项目招标范围112三
5、、 招标要求112四、 招标组织方式114五、 招标信息发布116第十五章 总结说明117第十六章 附表附录118主要经济指标一览表118建设投资估算表119建设期利息估算表120固定资产投资估算表121流动资金估算表122总投资及构成一览表123项目投资计划与资金筹措一览表124营业收入、税金及附加和增值税估算表125综合总成本费用估算表125固定资产折旧费估算表126无形资产和其他资产摊销估算表127利润及利润分配表128项目投资现金流量表129借款还本付息计划表130建筑工程投资一览表131项目实施进度计划一览表132主要设备购置一览表133能耗分析一览表133第一章 项目总论一、 项目
6、概述(一)项目基本情况1、项目名称:吉林医疗器械项目2、承办单位名称:xx集团有限公司3、项目性质:扩建4、项目建设地点:xx5、项目联系人:沈xx(二)主办单位基本情况公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控
7、,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势
8、,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx,占地面积约75.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xxx套医疗器械/年。二、 项目提出的理由老龄人口数量和预期寿命日益增加,而骨科疾病发病率与年龄相关度极高,随之带来的是老年人群体对骨科医疗器械的旺盛需求。以骨质疏松为例,该类疾病发病率与年龄显著正相关,且女性发病率更高。根据卫健委2018年发布的我国首次骨质疏松症流行病学调查结果,我国40-49岁
9、人群骨质疏松症患病率为3.2%,其中男性为2.2%,女性为4.3%。50岁以上人群骨质疏松患病率为19.2%,其中男性为6.0%,女性为32.1%。而65岁以上人群骨质疏松症患病率高达32.0%,其中男性为10.7%,女性为51.6%。除了骨质疏松之外,骨关节炎的发病率也会随着年龄增长而增长。根据中国40岁以上人群原发性骨关节炎患病状况调查,40-49岁、50-59岁、60-69岁、70岁以上人群原发性骨关节炎的患病率分别为30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。宏观环境发生深刻复杂变化,推进新时代吉林发展必须紧紧抓住机遇、有效应对挑战。当前和今后一个时期,我国发展仍处于重要战略机遇期
10、,但机遇和挑战都有新的发展变化。当今世界正经历百年未有之大变局,和平与发展仍是时代主题,人类命运共同体理念深入人心,新一轮科技革命和产业变革深入发展;我国已转向高质量发展阶段,新的增长动力正在全面形成,制度优势显著,治理效能提升,经济长期向好,物质基础雄厚,人力资源丰富,市场空间广阔,发展韧性强劲,社会大局稳定,继续发展具有多方面优势和条件。党的十九届五中全会准确把握发展大势,作出进入新发展阶段的重大战略判断,强调全面贯彻新发展理念着力构建新发展格局的重大战略部署,这必将与时俱进提升我国经济发展水平、塑造我国竞争新优势。新时代吉林振兴正面临着东北振兴的政策机遇、新发展格局的融入机遇、国家重大战
11、略的对接机遇、产业升级的趋势机遇,与老工业基地振兴优势、国家重要商品粮基地优势、生态资源优势、沿边近海优势、人文人才和科教优势叠加联动,利好因素持续汇聚。同时,必须看到,当今世界国际环境日趋复杂,不稳定性不确定性明显增加,新冠肺炎疫情影响广泛深远,经济全球化遭遇逆流,世界进入动荡变革期,外部环境不可避免地对我省发展造成影响;我省发展不平衡不充分问题突出,重点领域关键环节改革任务艰巨,创新能力不适应高质量发展要求,城乡区域发展和收入分配差距较大,民生领域还存在不少短板,社会治理还有许多弱项,安全发展领域还存在诸多风险隐患,全面补齐体制机制、经济结构、开放合作和思想观念“四大短板”仍然任重道远。“
12、十四五”时期,吉林振兴发展正处于发挥独特优势、提升在全局中战略地位的关键阶段,加快转型升级、实现高质量发展的关键阶段,激发创造活力、破解深层次矛盾问题的关键阶段,促进共同富裕、提升人民生活品质的关键阶段。全省上下要进一步增强机遇意识和风险意识,更加自觉地把新时代吉林振兴发展放到世界百年未有之大变局、中华民族伟大复兴的战略全局来考量,深刻认识我国社会主要矛盾变化带来的新特征新要求,深刻认识错综复杂国际环境带来的新矛盾新挑战,深刻认识吉林振兴发展阶段性特征带来的新问题新期待,保持战略定力,发扬斗争精神,坚持问题导向,树立底线思维,准确识变、科学应变、主动求变,善于在危机中育先机、于变局中开新局,抓
13、住机遇,应对挑战,推动新时代吉林全面振兴全方位振兴不断取得新的更大突破。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资34893.95万元,其中:建设投资26914.43万元,占项目总投资的77.13%;建设期利息700.45万元,占项目总投资的2.01%;流动资金7279.07万元,占项目总投资的20.86%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资34893.95万元,根据资金筹措方案,xx集团有限公司计划自筹资金(资本金)20598.96万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额1429
14、4.99万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):76200.00万元。2、年综合总成本费用(TC):62316.09万元。3、项目达产年净利润(NP):10157.77万元。4、财务内部收益率(FIRR):22.32%。5、全部投资回收期(Pt):5.83年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):28666.42万元(产值)。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 环境影响本项目建成后产生的各项污染物如能按本报告提出的污染治理措施进行治理,保证治理资金落实到位,保证污染治理工程与主体工程
15、实行“三同时”,且加强污染治理措施和设备的运行管理,实施排污总量控制,则本项目建成后对周围环境不会产生明显的影响,从环境保护角度分析,本项目是可行的。八、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。(二)编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。九、 研究范围1、对项目提出的背景、建设必要性
16、、市场前景分析;2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述,确定建设规模;3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价;4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究;5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价;6、对项目实施进度和劳动定员的确定;7、投资估算和资金筹措和经济效益评价;8、提出本项目的研究工作结论。十、 研究结论经分析,本期项目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,项目的社会效益、环境效益较好,因此,项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强
17、项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理,特别是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流充足,同时保证各产业链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和打造企业良好发展的局面。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积50000.00约75.00亩1.1总建筑面积93881.701.2基底面积29000.001.3投资强度万元/亩339.502总投资万元34893.952.1建设投资万元26914.432.1.1工程费用万元22678.842.1.2其他费用万元3638.122.1.3预备费万元597.472.2建设期利息万元700.452.3流动资金万
18、元7279.073资金筹措万元34893.953.1自筹资金万元20598.963.2银行贷款万元14294.994营业收入万元76200.00正常运营年份5总成本费用万元62316.096利润总额万元13543.697净利润万元10157.778所得税万元3385.929增值税万元2835.1710税金及附加万元340.2211纳税总额万元6561.3112工业增加值万元21997.5413盈亏平衡点万元28666.42产值14回收期年5.8315内部收益率22.32%所得税后16财务净现值万元14342.01所得税后第二章 行业、市场分析一、 行业特点与发展态势1、国际医疗器械巨头在市场上
19、更具优势尽管国产医疗器械公司与国际医疗器械巨头的总体差距在逐年缩小,但我国医疗器械公司整体水平不高的问题尚需解决。在国内和国际市场上,国际医疗巨头凭借强大的技术实力、研发能力、资金供应能力、品牌影响力以及更高的信任度等多重因素,依然占据着主体地位。就全球市场而言,根据QMED发布的2019年医疗器械企业百强榜单,2019年医疗器械市场全球前五强全部为国际医疗巨头,依次为美敦力、强生、雅培、GE医疗、费森尤斯医疗。具体到骨科市场而言,根据医疗器械行业网站MedicalDesign&Outsourcing发布的2018年全球10大骨科医疗器械公司榜单,国际市场前五大企业依然被国际医疗巨头把持,前五
20、大企业依次为史赛克、强生、ZimmerBiomet(捷迈邦美)、SmithNephew(施乐辉)、美敦力。就国内市场而言,根据报告,2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科,市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%;其中我国关节类植入医疗器械市场前五大公司分别为捷迈邦美、强生、爱康医疗、春立医疗及林克骨科。随着进口替代的加快,国产企业市场份额逐步提升。但从骨科植入市场细分类别来看,关节市场国产化程度依然较低,目前进口企业仍占据主导地位。2、III类医疗器械企业行业集中度逐步上升在国际医疗器械巨头的主导下,国内医
21、疗器械公司一方面加紧技术追赶,不断缩小与国际巨头的差距,一方面接受日趋严格的政府监管,而公司之间竞争激烈程度不断提升,优质企业崛起,部分中小企业难以持续经营而被淘汰。总体来看,技术含量较高的III类医疗器械企业行业集中度逐步上升,行业优胜劣汰、并购重组趋势明显。根据国家药品监督管理局相关年度药品监管统计年报,截至2018年11月底,可生产三类产品的企业仅为1,997家,与2013年底2,676家相比,家数下降25.37%。随着落后的中小企业将被逐渐淘汰或被并购,我国医疗器械行业集中度将持续上升,企业规模将逐步扩大,在拓宽产品线的同时,不断巩固和扩大自身优势。3、国产医疗器械公司正加速进口替代进
22、程由于没有严格统一的器械行业标准和市级/院级招标模式等因素的影响,医疗器械行业一直处于集中度较低的发展状态。因此,在很长一段时间内,不少医疗器械公司依靠自己特殊的地理位置和营销网络在特定地区发展。但伴随着国内创新能力的提升和技术水平的提高,国内医疗器械公司规模不断扩大,研发投入持续增加,国产器械的质量与批文数量都有所提升,这为国产产品占领更多的市场份额提供了可能。除此之外,各级医院都有一定的医保控费压力,特别是城镇居民基本医疗保险制度,其收费金额多按年龄进行划分,总体金额较少;而报销额度来看,城镇居民报销额度有限。因此,医保控费远期压力较大,国产器械使用的增加是必然趋势,这也为国产公司加快进口
23、替代提供了契机。4、发展历史较短、规模企业较少国内医用高值耗材行业发展历史仅有20多年时间,以骨科领域来看,目前国内骨科医疗器械的生产企业已经具备一定的生产能力,产品基本上能够覆盖各类型的骨科疾病,在关节重建器械、创伤及固定骨科医疗器械、骨外科手术器械及脊柱固定器械等领域都有一定发展。然而,国内骨科植入类耗材生产企业大多规模较小,核心产品、市场支配力有限。目前国内骨科植入类耗材生产厂家较少,单从企业规模来看,我国骨科行业目前仍处于相对初级的阶段。同时由于在假体材料、假体形状设计、手术定位器械精确度、关节表面光洁度、与骨的接触面的处理等技术上与进口产品尚有差距,因此国内厂家的产品主要集中在创伤和
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