镇江中药创新药项目建议书（模板范本）.docx

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1、泓域咨询/镇江中药创新药项目建议书目录第一章 项目建设背景及必要性分析9一、 中医药产业链9二、 中医药的发展历程9三、 中医药的特点10四、 政策支持中医药行业蓬勃发展11五、 加速推动区域发展格局全面优化14六、 提升产业载体建设水平。18第二章 绪论20一、 项目名称及建设性质20二、 项目承办单位20三、 项目定位及建设理由21四、 报告编制说明23五、 项目建设选址24六、 项目生产规模24七、 建筑物建设规模24八、 环境影响24九、 项目总投资及资金构成24十、 资金筹措方案25十一、 项目预期经济效益规划目标25十二、 项目建设进度规划26主要经济指标一览表26第三章 市场预测

2、28一、 中药创新药行业分析28二、 三大中成药集采联盟开展联盟采购30三、 湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和31四、 中医药行业细分情况32五、 中药在样本市场销售情况32第四章 选址方案分析34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 加快构建现代产业体系。38四、 全力服务构建新发展格局。39五、 项目选址综合评价40第五章 产品方案分析41一、 建设规模及主要建设内容41二、 产品规划方案及生产纲领41产品规划方案一览表42第六章 建筑工程技术方案43一、 项目工程设计总体要求43二、 建设方案44三、 建筑工程建设指标45建筑工程投资一览表46第七章 法人治理48

3、一、 股东权利及义务48二、 董事50三、 高级管理人员54四、 监事57第八章 运营管理模式59一、 公司经营宗旨59二、 公司的目标、主要职责59三、 各部门职责及权限60四、 财务会计制度63第九章 发展规划分析67一、 公司发展规划67二、 保障措施71第十章 组织架构分析74一、 人力资源配置74劳动定员一览表74二、 员工技能培训74第十一章 项目环保分析77一、 编制依据77二、 建设期大气环境影响分析77三、 建设期水环境影响分析81四、 建设期固体废弃物环境影响分析82五、 建设期声环境影响分析82六、 环境管理分析83七、 结论84八、 建议85第十二章 进度计划86一、

4、项目进度安排86项目实施进度计划一览表86二、 项目实施保障措施87第十三章 项目节能说明88一、 项目节能概述88二、 能源消费种类和数量分析89能耗分析一览表90三、 项目节能措施90四、 节能综合评价91第十四章 劳动安全生产分析93一、 编制依据93二、 防范措施94三、 预期效果评价100第十五章 投资方案分析101一、 投资估算的依据和说明101二、 建设投资估算102建设投资估算表104三、 建设期利息104建设期利息估算表104四、 流动资金106流动资金估算表106五、 总投资107总投资及构成一览表107六、 资金筹措与投资计划108项目投资计划与资金筹措一览表109第十六

5、章 项目经济效益110一、 基本假设及基础参数选取110二、 经济评价财务测算110营业收入、税金及附加和增值税估算表110综合总成本费用估算表112利润及利润分配表114三、 项目盈利能力分析115项目投资现金流量表116四、 财务生存能力分析118五、 偿债能力分析118借款还本付息计划表119六、 经济评价结论120第十七章 项目招标及投标分析121一、 项目招标依据121二、 项目招标范围121三、 招标要求121四、 招标组织方式122五、 招标信息发布125第十八章 总结126第十九章 附表附件128营业收入、税金及附加和增值税估算表128综合总成本费用估算表128固定资产折旧费估

6、算表129无形资产和其他资产摊销估算表130利润及利润分配表131项目投资现金流量表132借款还本付息计划表133建设投资估算表134建设投资估算表134建设期利息估算表135固定资产投资估算表136流动资金估算表137总投资及构成一览表138项目投资计划与资金筹措一览表139报告说明中国传统中医药市场可大致细分为中成药、传统中药饮片和中药保健品。中成药以中药材料作为主要成分，并根据中国药典及部颁标准所记载的标准、质量和配方制造，产品可为各种形式，如药丸、胶囊、药片、散剂、口服液及药水。中成药广泛用于治疗及舒缓心脑血管类、消化系统及胃肠类和妇科类不适症状。传统中药饮片由按传统中医药工序（包括煮

7、、蒸、炒、斩、切）以动物组织加工而成。中药保健品的有效成分为传统中药萃取物或草药及动物组织。根据现代中药集团招股说明书披露数据，按生产销售额算，2019年中成药占中国传统中医药市场的比例为63.4%，传统中药饮片占比为14.7%，中药保健品占比为21.9%。根据谨慎财务估算，项目总投资43524.11万元，其中：建设投资36078.75万元，占项目总投资的82.89%；建设期利息393.16万元，占项目总投资的0.90%；流动资金7052.20万元，占项目总投资的16.20%。项目正常运营每年营业收入80800.00万元，综合总成本费用67726.45万元，净利润9525.90万元，财务内部收

8、益率14.46%，财务净现值6817.92万元，全部投资回收期6.45年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或

9、模板参考应用。第一章 项目建设背景及必要性分析一、 中医药产业链中医药产业链包含上游中药原材料端、中游中药材加工制造端和下游中医类机构服务端。上游的中药材原料是指未经加工或未制成成品，可供制药的中药原料，通常来自天然植物、动物和矿物；中游中药制造中包括中草药、中药饮片和中成药，中药饮片是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂；中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。下游中医类机构包括中医医院、综合性医院中医类门诊部、中医类诊所和中医类研究机构等。二、 中

10、医药的发展历程中医药是我国传承千年的文化瑰宝。中医药发祥于中华大地，中医药作为中华民族原创的医学科学，从宏观、系统、整体角度揭示人的健康和疾病的发生发展规律，体现了中华民族的认知方式，深深地融入民众的生产生活实践中，形成了独具特色的健康文化和实践，成为人们治病祛疾、强身健体、延年益寿的重要手段，维护着民众健康。从历史上看，中华民族屡经天灾、战乱和瘟疫，却能一次次转危为安，人口不断增加、文明得以传承，中医药作出了重大贡献。三、 中医药的特点中医药在数千年发展过程中形成了鲜明的特点。中医药是中华优秀传统文化的重要组成部分和典型代表，强调“道法自然、天人合一”，“阴阳平衡、调和致中”，“以人为本、悬

11、壶济世”，体现了中华文化的内核。中医药还提倡“三因制宜、辨证论治”，“固本培元、壮筋续骨”，“大医精诚、仁心仁术”，更丰富了中华文化内涵，为中华民族认识和改造世界提供了有益启迪。中医药在数千年的发展过程中，中医药不断吸收和融合各个时期先进的科学技术和人文思想，不断创新发展，理论体系日趋完善，技术方法更加丰富，形成了鲜明的特点。重视整体。中医认为人与自然、人与社会是一个相互联系、不可分割的统一体，人体内部也是一个有机的整体。重视自然环境和社会环境对健康与疾病的影响，认为精神与形体密不可分，强调生理和心理的协同关系，重视生理与心理在健康与疾病中的相互影响。注重“平”与“和”。中医强调和谐对健康具有

12、重要作用，认为人的健康在于各脏腑功能和谐协调，情志表达适度中和，并能顺应不同环境的变化，其根本在于阴阳的动态平衡。疾病的发生，其根本是在内、外因素作用下，人的整体功能失去动态平衡。维护健康就是维护人的整体功能动态平衡，治疗疾病就是使失去动态平衡的整体功能恢复到协调与和谐状态。强调个体化。中医诊疗强调因人、因时、因地制宜，体现为“辨证论治”。“辨证”，就是将四诊（望、闻、问、切）所采集的症状、体征等个体信息，通过分析、综合，判断为某种证候。“论治”，就是根据辨证结果确定相应治疗方法。中医诊疗着眼于“病的人”而不仅是“人的病”，着眼于调整致病因子作用于人体后整体功能失调的状态。突出“治未病”。中医

13、“治未病”核心体现在“预防为主”，重在“未病先防、既病防变、瘥后防复”。中医强调生活方式和健康有着密切关系，主张以养生为要务，认为可通过情志调摄、劳逸适度、膳食合理、起居有常等，也可根据不同体质或状态给予适当干预，以养神健体，培育正气，提高抗邪能力，从而达到保健和防病作用。使用简便。中医诊断主要由医生自主通过望、闻、问、切等方法收集患者资料，不依赖于各种复杂的仪器设备。中医干预既有药物，也有针灸、推拿、拔罐、刮痧等非药物疗法。许多非药物疗法不需要复杂器具，其所需器具（如小夹板、刮痧板、火罐等）往往可以就地取材，易于推广使用。四、 政策支持中医药行业蓬勃发展从2015年4月国务院发布关于印发中药

14、健康服务发展规划（2015-2020年)的通知开始，支持中医药发展的重磅政策不断出台。关于促进中医药传承创新发展的意见出台。2019年10月26日，关于促进中医药传承创新发展的意见内容包括健全中医药服务体系，发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用。大力推动中药质量提升和产业高质量发展，加强中医药人才队伍建设。改革完善中医药管理体制机制，在探索符合中医药特点的医保支付方式和规范医疗价格种体现临床价值，鼓励政府、社会资本投资中医药事业等，明确了中医药传承创新发展的目标方向和具体举措。关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见出台。2021年12月30日，国家医疗保障局和国家中医药管理局发布关于医

15、保支持中医药传承创新发展的指导意见。核心内容包括及时将符合条件的中医（含中西医结合、少数民族医，下同）医疗机构、中药零售药店等纳入医保定点协议管理。及时将符合条件的定点中医医疗机构纳入异地就医直接结算定点范围。对来源于古代经典、至今仍广泛应用、疗效确切的中医传统技术以及创新性、经济性优势突出的中医新技术，简化新增价格项目审核程序，开辟绿色通道。成本和价格明显偏离的中医医疗服务项目纳入调价范围，体现劳务价值。中药饮片严格执行购进价格顺加不超25%销售；医疗机构炮制使用的中药饮片、配制的中药制剂实行自主定价。鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易，促进交易公开透明。中

16、药饮片、中成药、医疗机构中药制剂符合条件纳入医保，各地根据基金承受能力和临床需要，将以上产品纳入本地医保支付范围。符合规定的超常规剂量中药饮片纳入医保支付范围。鼓励各地将疗效确切、体现中医特色优势的中医适宜技术纳入医保支付范围。符合疫情诊疗规范的中医药费用按规定纳入医保。中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组（DRG）付费，对已经实行DRG和按病种分值付费的地区，适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值，充分体现中医药服务特点和优势。本次意见发布后，可以看到国家政策自上而下支持中医药发展，各项具体措施在不断落实中。医保覆盖终端范围全面扩面，预计医保覆盖中药产品将增加，部分中医医疗服务价格有

17、望上调，中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂均会享受边际增量，饮片和院内中药制剂正面影响更大。中药饮片依旧保持不超过25%的加成比例，我国中药配方颗粒纳入饮片管理，未来中药配方颗粒在医院渠道有望继续保持快速增长趋势。中医医疗机构暂不执行DRG付费，已执行地区适当调高中医病种系数和分值，表明政府对中药支持的态度和医保对中医药整体支持的力度。推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021-2025年）出台。2022年1月15日，国家中医药管理局、推进“一带一路”建设工作领导小组办公室联合印发了推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021-2025年）。本次规划提出的发展目标是，“十

18、四五”时期，与共建“一带一路”国家合作建设30个高质量中医药海外中心，颁布30项中医药国际标准，打造10个中医药文化海外传播品牌项目，建设50个中医药国际合作基地和一批国家中医药服务出口基地，加强中药类产品海外注册服务平台建设，组派中医援外医疗队，鼓励社会力量采用市场化方式探索建设中外友好中医医院。到2025年，中医药政府间合作机制进一步完善，医疗保健、教育培训、科技研发、文化传播等领域务实合作扎实推进，中医药产业国际化水平不断增强，中医药高质量融入共建“一带一路”取得明显成效。规划（2021-2025年）同时确立了中长期发展目标，体现了规划的前瞻性。提出展望2035年，中医药融入更多共建“一

19、带一路”国家主流医学体系，在国际传统医学领域的话语权和影响力显著提升，在卫生健康、经济、科技、文化、生态等方面的多元价值充分发挥，中医药高质量融入共建“一带一路”格局基本形成。五、 加速推动区域发展格局全面优化坚持把全面融入新发展格局和区域协调发展有机结合，深入落实主体功能区战略，对外深度融入长三角一体化、宁镇扬一体化，对内加快提升市域一体化发展水平，全面优化区域发展格局。（一）主动融入重大战略。抢抓国家和区域重大战略叠加机遇，在区域融合发展中充分彰显镇江优势和特色。在推进长江经济带高质量发展中展现“镇江作为”。按照“五新三主”总体要求，坚持共抓大保护、不搞大开发的战略导向，始终把修复长江生态

20、环境摆在压倒性位置，坚决落实长江“十年禁渔”重大任务，持续整治“重化围江”、非法码头等突出问题，综合整治入江排污口，加强船舶污染防治，构建综合治理新体系。加快推进长江沿岸造林绿化和森林资源质量提升，系统打造长江风光带，绘就山水人城和谐相融新画卷。全面对接长三角一体化。紧扣“一体化”和“高质量”，建立全方位、深层次合作交流机制，加强与长三角城市在产业发展、园区开发等领域跨区域合作，积极参与统一开放人力资源市场建设，主动融入长三角资本市场分工协作体系，助力长三角地区构建优势互补、协调并进的发展格局。深度融入宁镇扬一体化。全面对接南京，加快推进G312产业创新走廊建设，推动沿线创新资源整合，共建宁镇

21、合作示范区等重大功能性合作平台，打造长三角G42产业创新带重要板块、宁镇扬一体化发展重要支撑。积极对接扬州，推进镇扬重要交通节点无缝衔接、毗邻地区先行融合发展，统筹产业对接合作、基础设施建设和公共服务供给，加快推动跨江融合发展。深入推进宁镇扬协同治理机制，系统开展环境整治、安全保障等方面跨区域综合治理与应急联动。（二）加快市域一体发展。坚持系统谋划、功能互补、集约有序，加快构建“一体、两翼、三带、多片区”总体布局。提高中部城市协同发展区集聚力。推动现有中心城区“双向拓展”，“向西”沿G312串联镇江高新区、韦岗、高资、下蜀、宝华片区，推动镇江高新区和丹徒经开区的联动发展，实现镇江主城直接对接南

22、京主城。“向南”推进镇江老城区、南徐片区、丹徒新城、官塘创新社区连为一体，通过G312、S240南延、镇丹二通道（宝平路）等与丹阳中心城区紧密相连，推动丁卯科技新城、丹徒高新技术产业园升级发展，稳步推进丹阳练湖新城建设，形成镇丹一体化的空间支撑。紧扣人的需求、产业的需求，统筹城市规划、建设、治理，全面提升城市功能，提高城市品位，让中部“硬核”展现更强硬实力。引导东翼产业协同发展区、西翼创新协同发展区特色发展。东翼产业协同发展区，包括镇江新区、扬中、丹阳北部以及谏壁、京口经开区等区域，立足现有产业基础，突出先进制造业发展特色，推动产业统一规划、协同布局、联动发展，加快扩大规模、提高层次、优化结构

23、。加强镇江新区、扬中、丹北之间的骨架路网建设，协同打造产业融合发展高地、镇江制造业发展“主引擎”。西翼创新协同发展区，包括句容中南部、丹徒南部地区，发挥毗邻南京区位优势，大力发展“生态+创新+产业”模式，推动产业链创新链与南京形成有效互补，打造高质量发展新增长极。因地制宜发展现代农业、生态旅游等特色生态经济，共建溧水句容农业合作示范区，加快融入南京“南部田园”。统筹打造三条发展带。北线沿江生态保护和高质量转型发展带，主要包括长江沿线及滨江区域，全面落实长江经济带负面清单，明确划定保护区、保留区、开发利用区、控制利用区，优化岸线保护利用。推进沿江增植补绿，打造水清岸绿景美的“滨江绿廊”。推动沿江

24、产业转型升级，大力发展高端装备制造、新材料、智能电气、汽车零部件、航运物流等产业。中线产业创新发展带，以沪宁交通大通道为轴，“西端”与句容“西部干线产业创新带”有效串联，建设高品质社区，吸引创新要素集聚，形成“组团+节点”的空间组织形式，全面对接南京紫东地区；“东端”与镇江主城深度融合，逐步向丹阳经开区、高新区等板块延伸，增强对市域整体发展的拉动力和支撑力。南线绿色生态发展带，主动融入宁杭生态经济带建设，以省道S122、规划建设的扬镇宁马城际为轴线，重点布局高效农业、休闲观光、生态旅游、健康养老等产业，适当预留创新经济发展空间，打造面向城市群服务的“菜篮子”“后花园”“休闲地”。全力支持茅山老

25、区发展。全面提升“多片区”建设水平。推动国家级开发区、高新区提质增效，省级开发区、高新区提档升级，强化现有重点产业片区的骨干支撑。依托交通条件、资源禀赋、产业基础等，加快推动官塘创新社区、高校园区、滨江现代服务业集聚区、世业镇“健康岛”、丹阳生命健康产业区、句容环南京创新产业带、扬中港产城融合发展示范区建设，打造高质量发展新增长极。对镇江东站片区、韦岗片区等进行战略规划，形成梯次开发、有序建设的良性发展格局。六、 提升产业载体建设水平。科学调整生产力布局，提升园区承载能力，全面放大聚集效应。优化园区布局。围绕产业集聚发展需求，加快打造产业链完善、创新力强、特色鲜明的特色园区。聚焦高端装备制造、

26、新材料等产业，重点打造镇江新区航空航天产业园、扬中智能电气产业园、丹徒生态汽车产业园、京口高性能铝材料产业园、镇江新区新能源产业园、镇江高新区中船海洋电气科技产业园、新民洲中林生态木业产业园等；加快新一代信息技术等数字经济在镇江高新区、丹阳高新区、句容经开区、大禹山创意新社区、官塘创新社区等园区集聚；重点建设丹阳经开区生命科学产业园、镇江新区大学科技园等生命健康产业集聚区。因地制宜优化现代服务业、现代农业园区布局。推动园区整合。鼓励以国家级开发区和发展水平高的省级开发区为主体，整合区位相邻、相近的开发区。积极推广“一区多园”模式，稳妥有序推动“小而散”园区的清理整合。鼓励主导产业相近、地理相近

27、的产业集聚区跨区协同、联动发展，科学引导民营资本开发运营“园中园”。加快推进沿长江干支流两侧1公里范围内（园区外）化工生产企业搬迁、关停、整改工作。提升园区功能。坚持市场化导向，引导各类产业园区加强开放创新、合作共建。引导社会资本参与开发区公共服务、基础设施建设，全面提升园区配套设施和服务设施建设水平。实施普惠性、功能性、竞争性产业政策，健全弹性包容的监管制度，激活园区发展内生动力。第二章 绪论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称镇江中药创新药项目（二）项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xx投资管理公司（二）项目联系人吴xx（三）项目建设单位概况经过多年的

28、发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给

29、侧结构性改革。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。三、 项目定位及建设理由2020版中

30、药注册分类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要，淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律，突出了中药特色，强调传承与创新并重，守正是根基，创新谋发展。展望二三五年，全市要以高于全国全省平均的速度、全省平均的水平，率先基本实现现代化，“镇江很有前途”展露更加生动现实的图景；基本建

31、成现代化产业强市，区域创新能力明显增强，城市综合实力大幅跃升；全面融入新发展格局，致力打造长江经济带重要节点城市，长三角重要区域中心城市，沪宁线重要创新创业、休闲旅游目的地城市；民主法治建设走在前列，基本实现市域治理体系和治理能力现代化；自然生态、历史人文等优势充分彰显，人民群众对美好生活的向往更好实现，城市文化软实力显著增强，在“美丽中国”“健康中国”、乡村振兴建设中争当示范，人们心目中的“创新创业福地、山水花园名城”跃然眼前。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、承办单位关于编制本项目报告的委托；2、国家和地方有关政策、法规、规划；3、现行有关技术规范、标准和规定；4、相关产业发展规划、

32、政策；5、项目承办单位提供的基础资料。（二）报告编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件，以集约化、产业化、科技化为手段，组织生产建设，提高企业经济效益和社会效益，实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。（二） 报告主要内容1、确定生产规模、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程技术方案；4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来源；5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx（待定），占地面积约98.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产

33、规模项目建成后，形成年产xxx吨中药创新药的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积115805.64，其中：生产工程75422.51，仓储工程25639.80，行政办公及生活服务设施8571.71，公共工程6171.62。八、 环境影响本期项目采用国内领先技术，把可能产生污染的各环节控制在生产工艺过程中，使外排的“三废”量达到最低限度，项目投产后不会给当地环境造成新污染。九、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资43524.11万元，其中：建设投资36078.75万元，占项目总投资的82.89%；建设

34、期利息393.16万元，占项目总投资的0.90%；流动资金7052.20万元，占项目总投资的16.20%。（二）建设投资构成本期项目建设投资36078.75万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用31154.22万元，工程建设其他费用3904.30万元，预备费1020.23万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资43524.11万元，其中申请银行长期贷款16047.34万元，其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：80800.00万元。2、综合总成本费用（TC）：67726.45万元。3、净利润（NP）：9

35、525.90万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：6.45年。2、财务内部收益率：14.46%。3、财务净现值：6817.92万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续发展的基础。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积65333.00约98.00亩1.1总建筑面积115805.641.2基底面积41813.121.3投资强度万元/亩35

36、4.812总投资万元43524.112.1建设投资万元36078.752.1.1工程费用万元31154.222.1.2其他费用万元3904.302.1.3预备费万元1020.232.2建设期利息万元393.162.3流动资金万元7052.203资金筹措万元43524.113.1自筹资金万元27476.773.2银行贷款万元16047.344营业收入万元80800.00正常运营年份5总成本费用万元67726.456利润总额万元12701.207净利润万元9525.908所得税万元3175.309增值税万元3102.8710税金及附加万元372.3511纳税总额万元6650.5212工业增加值万元

37、23311.5213盈亏平衡点万元38461.90产值14回收期年6.4515内部收益率14.46%所得税后16财务净现值万元6817.92所得税后第三章 市场预测一、 中药创新药行业分析（一）国家出台多项政策推动中药创新国家药监局出台中药注册分类及申报资料要求规范中药创新。改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发和产业发展，为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。为解决近几年中药创新研发动力明显不足等关键问题，国家药监局着力构建、完善符合中药特点的审评审批机制，组织制定了中药注册分类及申报资料要求。此次中药注册分类的修订是在深刻总结中药审评审批实践经验，充分吸纳药品审评审批制度改革

38、成果的基础上，结合中药特点和研发实际情况而进行的。2020版中药注册分类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要，淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律，突出了中药特色，强调传承与创新并重，守正是根基，创新谋发展。2020版中药注册分类及申报资料要求充分借鉴了国际监管经验。本版申

39、报资料要求主要借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件（ICHM4）的相关理念，将中药研发所需的各项研究资料模块化，同时突出中药研发逻辑和特点，为将来中药注册电子化申报奠定基础。本版申报资料要求主要分为5大模块，分别是行政文件和药品信息、概要、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料。与2007年版药品注册管理办法要求相比，本版申报资料要求的每一项资料均有详细的项目号撰写要求，每一个项目号的撰写内容也均已列出，要求更详细具体，更利于申报资料的规范化管理。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见支持中药创新。2020年初，在抗击新冠肺炎疫情的战斗中，中医药为疫情防控

40、做出重大贡献国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组筛选出的“三方三药”，“三方三药”在早期预防、防止轻症到重症都有很明显的效果。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见，构建“三结合”（人用经验、临床试验、中医理论）审评证据体系，“增加功能主治”的申报路径改为纳入新药申报范畴，对已上市中药生产工艺等变更引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的申报路径改为纳入新药申报范畴。强调同名同方药与原仿制药区分，指明同名同方药上市要求。改革完善中药审评审批制度。确对临床定位清晰且具有明显临床价值，用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审

41、批。（二）中药新药数量显著增加2021年中药新药数量显著增加。2020年，国家药监局相继出台了中药注册分类及申报资料要求和国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见重磅政策规范和支持中药创新。在这些政策刺激下，2021中药新药数量显著增加，2021年共获批12个中药新药，超过2017年到2020年获批中药新药数量总和。中药新药适应症主要为呼吸系统疾病。2017年以来，从获批适应症来看，中药新药获批适应症主要为呼吸系统、消化系统、内分泌疾病、神经系统疾病和肌肉骨骼系统疾病。获批的中药新药应用于妇科、骨科、肿瘤、外伤等多领域的治疗，具有多元化应用场景。获批品种剂型主要集中在颗粒剂、胶囊剂、丸剂、

42、片剂、软膏剂。二、 三大中成药集采联盟开展联盟采购三大中成药集采联盟开展联盟采购。2022年12月21日，在湖北召开的中成药联盟集采信息公开大会上，公布了湖北省牵头19省份联盟中成药集采结果。157家企业的182个产品参与报价，采购规模近100亿元；最终97家企业、111个产品中选，中选率达62%，中选价格平均降幅42%，最大降幅83%。广东省牵头的6省中药集采联盟也发布了关于开展广东联盟清开灵等中成药集中带量采购报名工作的通知，集采品种范围包括国家基本医保药品目录内用量大的132个药品，覆盖清开灵、复方丹参、连花清瘟等中药临床大品种。山东省医疗保障局发布关于开展全省公立医疗机构中药（材）合量

43、工作的通知，集采品种范围包括公立医疗机构中药饮片、配方颗粒、中成药合量工作，囊括180种中成药和190种中药饮片。三、 湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和。现阶段，三大中成药集采联盟暂时只有湖北省牵头的19省中药集采联盟公布了集采结果，其他两个联盟暂未开标。从湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果来看，此次集采A组并未出现降幅高达90%的极端情况，大部分药品价格降幅在30%-50%，本次集采的中选价格平均降幅42%，最大降幅83%，相对于化药集采来说，降价幅度较为温和（前五轮化药集采的降价幅度分别为52%、53%、53%、52%和56%）。此次湖北

44、省牵头的省际联盟中成药集采覆盖省份范围达19省之多，涉及中成药品种多，采购金额近百亿，对于即将展开的广东6省联盟中成药集采和山东省牵头的12省中药集采联盟具备十分重要的参考价值。四、 中医药行业细分情况中国传统中医药市场可大致细分为中成药、传统中药饮片和中药保健品。中成药以中药材料作为主要成分，并根据中国药典及部颁标准所记载的标准、质量和配方制造，产品可为各种形式，如药丸、胶囊、药片、散剂、口服液及药水。中成药广泛用于治疗及舒缓心脑血管类、消化系统及胃肠类和妇科类不适症状。传统中药饮片由按传统中医药工序（包括煮、蒸、炒、斩、切）以动物组织加工而成。中药保健品的有效成分为传统中药萃取物或草药及动

45、物组织。根据现代中药集团招股说明书披露数据，按生产销售额算，2019年中成药占中国传统中医药市场的比例为63.4%，传统中药饮片占比为14.7%，中药保健品占比为21.9%。五、 中药在样本市场销售情况中药行业有望恢复增长。根据Wind医药库数据，2013-2018年国内样本市场中药行业收入呈增长趋势，样本市场规模从165.92亿元增长至210.82亿元。随着中药行业监管严格，不合规中药企业被取消执照，不合格品种被吊销资格证，中药行业整体收入开始萎缩。2019年降至176.94亿元。2020年受疫情影响，样本市场规模降至139.88亿元。随着疫苗接种和新冠特效药推出，疫情有望得到控制。加之中药

46、行业规范化持续推进，行业内不合规企业出清完成，中药行业有望重新恢复增长。中药在内科销售规模最大。根据Wind医药库数据，2021年前三季度中药销售额主要集中在内科领域，内科销售额达到77.28亿元，占比71.41%；外科领域销售额达到10.73亿元，占比9.91%；妇科销售额达到2.20亿元，占比2.03%。在内科领域占比最高也体现了中药在慢性病和疑难杂症领域具有独特优势的特点。第四章 选址方案分析一、 项目选址原则1、符合城乡规划和相关标准规范的原则。2、符合产业政策、环境保护、耕地保护和可持续发展的原则。3、有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用的原则。4、保障公共利益、改善人居环境的原则。5、保证城乡公共安全和项目建设安全的原则。6、经济效益、社会效益、环境效益相互协调的原则。二、 建设区基本情况镇江市位于长江与京杭大运河“十”字交汇处，是长三角地区重要的港口、工贸和风景旅游城市，获得全国文明城市、国家历史文化名城、国家生态市、中国优秀旅游城市、全国社会治安综合治理优秀市等多个国家级荣誉称号。总面积3840平方公里，常住人口320万，现有丹阳、句容、扬中3个市，丹