六盘水化学原料药项目可行性研究报告（模板）.docx

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1、泓域咨询/六盘水化学原料药项目可行性研究报告目录第一章 项目基本情况7一、 项目名称及项目单位7二、 项目建设地点7三、 可行性研究范围7四、 编制依据和技术原则8五、 建设背景、规模9六、 项目建设进度9七、 环境影响9八、 建设投资估算10九、 项目主要技术经济指标10主要经济指标一览表11十、 主要结论及建议12第二章 项目背景、必要性13一、 行业产业链情况13二、 行业面临的机遇与挑战14三、 坚持创新驱动发展，高质量培育新优势壮大新动能19四、 发展高水平外向型经济21第三章 市场分析23一、 我国化学原料药行业发展情况23二、 进入行业的主要壁垒24第四章 建筑技术方案说明28一

2、、 项目工程设计总体要求28二、 建设方案29三、 建筑工程建设指标30建筑工程投资一览表30第五章 选址方案32一、 项目选址原则32二、 建设区基本情况32三、 拓展开放合作空间35四、 项目选址综合评价35第六章 运营模式36一、 公司经营宗旨36二、 公司的目标、主要职责36三、 各部门职责及权限37四、 财务会计制度40第七章 法人治理结构46一、 股东权利及义务46二、 董事48三、 高级管理人员53四、 监事55第八章 发展规划分析57一、 公司发展规划57二、 保障措施58第九章 原辅材料供应及成品管理61一、 项目建设期原辅材料供应情况61二、 项目运营期原辅材料供应及质量管

3、理61第十章 技术方案分析63一、 企业技术研发分析63二、 项目技术工艺分析66三、 质量管理67四、 设备选型方案68主要设备购置一览表69第十一章 劳动安全分析71一、 编制依据71二、 防范措施74三、 预期效果评价79第十二章 项目进度计划80一、 项目进度安排80项目实施进度计划一览表80二、 项目实施保障措施81第十三章 项目投资计划82一、 编制说明82二、 建设投资82建筑工程投资一览表83主要设备购置一览表84建设投资估算表85三、 建设期利息86建设期利息估算表86固定资产投资估算表87四、 流动资金88流动资金估算表89五、 项目总投资90总投资及构成一览表90六、 资

4、金筹措与投资计划91项目投资计划与资金筹措一览表91第十四章 经济效益及财务分析93一、 经济评价财务测算93营业收入、税金及附加和增值税估算表93综合总成本费用估算表94固定资产折旧费估算表95无形资产和其他资产摊销估算表96利润及利润分配表98二、 项目盈利能力分析98项目投资现金流量表100三、 偿债能力分析101借款还本付息计划表102第十五章 风险评估分析104一、 项目风险分析104二、 项目风险对策106第十六章 项目综合评价108第十七章 附表109建设投资估算表109建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表111总投资及构成一览表112项目投资计划与资金筹

5、措一览表113营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表115固定资产折旧费估算表116无形资产和其他资产摊销估算表117利润及利润分配表117项目投资现金流量表118报告说明由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退，对药物的依赖和消费通常会更高，中国不断加剧的老龄化人口结构将带动医疗卫生行业支出的增加，并驱动中国医药市场快速发展。根据谨慎财务估算，项目总投资10082.52万元，其中：建设投资7570.42万元，占项目总投资的75.08%；建设期利息184.52万元，占项目总投资的1.83%；流动资金2327.58万元，占项目总投资的23.09%。项目正常运营每年营业收入2030

6、0.00万元，综合总成本费用16142.03万元，净利润3044.27万元，财务内部收益率23.17%，财务净现值3911.40万元，全部投资回收期5.78年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目基本情况一、 项目名称及项目单位项目名称：六盘水化学原料药项目项目单位：x

7、x集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约27.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析；2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述，确定建设规模；3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价；4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究；5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价；6、对项目实施进度和劳动定员的确定；7、投资估算和资金筹措和经济效益评价；8、提出本项目的研究工作结论。四、

8、编制依据和技术原则（一）编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。（二）技术原则1、坚持科学发展观，采用科学规划，合理布局，一次设计，分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势，合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则，根据行业的现有格局和未来发展方向，优化设备选型和工艺方案，使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则，产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金，将先进性与实用性有机结合，做到投入少、产出多，效益最大化。5

9、、严格遵守“三同时”设计原则，对项目可能产生的污染源进行综合治理，使其达到国家规定的排放标准。五、 建设背景、规模（一）项目背景目前，我国原料药行业市场化程度较高，尤其是大宗原料药行业，国内的生产工艺成熟、产品种类齐全、产能充足，中国已是世界最大的大宗原料药生产国和出口国。但是，国内特色原料药行业整体集中度较低，技术水平、研发实力较美国、欧洲等发达国家仍有一定差距，技术壁垒不高的低端产品竞争激烈。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积18000.00（折合约27.00亩），预计场区规划总建筑面积31931.02。其中：生产工程19919.79，仓储工程5801.00，行政办公及生活服务设施2

10、959.86，公共工程3250.37。项目建成后，形成年产xxx吨化学原料药的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目生产过程中产生的“三废”和产生的噪声均可得到有效治理和控制，各种污染物排放均满足国家有关环保标准。因此在设计和建设中认真按“三同时”落实、执行，严格遵守国家关于基本建设项目中有关环境保护的法规、法令，投产后，在生产中加强管理，不会给周围生态环境带来显著影响。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成

11、分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资10082.52万元，其中：建设投资7570.42万元，占项目总投资的75.08%；建设期利息184.52万元，占项目总投资的1.83%；流动资金2327.58万元，占项目总投资的23.09%。（二）建设投资构成本期项目建设投资7570.42万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用6677.37万元，工程建设其他费用698.82万元，预备费194.23万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入20300.00万元，综合总成本费用16142.03万

12、元，纳税总额1938.34万元，净利润3044.27万元，财务内部收益率23.17%，财务净现值3911.40万元，全部投资回收期5.78年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积18000.00约27.00亩1.1总建筑面积31931.021.2基底面积10260.001.3投资强度万元/亩276.742总投资万元10082.522.1建设投资万元7570.422.1.1工程费用万元6677.372.1.2其他费用万元698.822.1.3预备费万元194.232.2建设期利息万元184.522.3流动资金万元2327.583资金筹措万元10082.523

13、.1自筹资金万元6316.753.2银行贷款万元3765.774营业收入万元20300.00正常运营年份5总成本费用万元16142.036利润总额万元4059.027净利润万元3044.278所得税万元1014.759增值税万元824.6410税金及附加万元98.9511纳税总额万元1938.3412工业增加值万元6549.4113盈亏平衡点万元6932.50产值14回收期年5.7815内部收益率23.17%所得税后16财务净现值万元3911.40所得税后十、 主要结论及建议通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的

14、产业结构。第二章 项目背景、必要性一、 行业产业链情况医药行业的产业链主要分为上游、中游及下游三个主要部分，其中：（1）上游行业：主要包括原材料、辅料、原料药、医用包材等供应商，对于化学药品企业而言，加工形成各类原材料、中间体的原料药企业，成为医药制造业的直接上游供应方；（2）中游行业：主要为原料药及制剂企业，将原料药制备成临床可用的药物，然后通过医药流通企业完成药物的配送销售，或直接以原料药对外销售；（3）下游行业：主要包括医院、诊所、药店等各类终端机构，并最终服务于各类患者群体。医药制造的上游主要包括化学原料、辅料或已初步合成的原料药（有效活性成分）。由于化学药上游企业在生产过程中涉及原料

15、的提取、合成、裂解等环节，受我国当前环保政策影响较为显著，如上游企业在生产过程中工艺不合规或配方超标，不符合国家环保标准和政策要求的，将会降低上游供给能力，从而导致原材料供应价格上升，影响医药制造企业的成本。医药制造下游链条主要包含经销商、配送商等药品流通或销售企业，以及医疗机构终端、零售终端和基层市场终端的终端市场，前者主要负责药品的推广、流通，后者主要为药品实现最终销售的环节。下游药品的销量直接影响到医药制造行业的市场需求，而国家医保体系则构成了部分药品的重要付费主体。此外，在药品销售领域，国家药品集中采购省级平台、药品交易所、区域联合体等不同参与者，也影响药品的销售模式、营销模式。二、

16、行业面临的机遇与挑战1、行业面临的机遇（1）人口老龄化趋势和卫生支出增加促进医疗行业发展受益于我国经济高速发展、人口老龄化程度提升、居民健康意识增强等，中国医疗卫生总支出正在稳步增长。我国人口基数大，近年来随着人口总数的自然增长和人口老龄化的加速趋势，居民保健意识不断增强，医疗卫生支出稳步增长，促进了医疗健康行业的快速发展。根据国家统计局数据，2010年至2019期间，我国65岁以上人口数量从1.19亿增加至接近1.76亿，占人口总数比例从8.90%增至12.60%。根据国家卫健委统计，2010年至2019期间，我国卫生总费用从19,980.4亿元上升至65,195.9亿元，年均复合增长率达到

17、14.04%，预计未来仍将保持快速增长。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退，对药物的依赖和消费通常会更高，中国不断加剧的老龄化人口结构将带动医疗卫生行业支出的增加，并驱动中国医药市场快速发展。（2）居民收入和患者支付能力不断提升城乡居民生活水平的不断提高以及居民可支配收入稳步上升是带动医药行业发展的根本原因之一。根据国家统计局统计，2019年全国居民人均可支配收入为30,733元，较2018年增长8.87%；2019年我国人均医疗保健消费支出为1,902元，较2018年增长12.87%。随着城乡居民购买力水平的提高，居民消费结构及需求层次随之发生变化，消费者对自身健康的需求日益关注，在医疗管理

18、、健康等方面的消费支出逐步增加，药品消费能力进一步提升。（3）行业政策推动技术创新、鼓励优质仿制药替代近年来，我国政府制定了一系列法规及政策以支持生物医药行业的发展。相关部委先后出台了关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告、关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见、关于深化医疗保障制度改革的意见等文件，为医药行业内研发创新营造了良好的创新环境。其中国家药监局及国家卫生健康委员会于2018年共同发布关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告，优先审评审批工作机制大幅缩短药品审评周期，进一步加速了药品的研发上市进程；药品上市许可人制度试点持续推进，并于2019年被正式纳入新版中华人民共和国药品管理法

19、，标志着我国对于药品全生命周期管理的重视及愈发严格的要求；化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批制度逐步实施，相关事宜更加明确。（4）一致性评价政策推动仿制药结构调整2016年以来，仿制药一致性评价持续推进，深刻影响仿制药格局。通过一致性评价的仿制药将获得多方面的政策鼓励，包括在招标采购中可与原研药同组竞争，加速替代原研；无法通过一致性评价的品种可能逐步退出市场。一致性评价的推进，系我国药品质量安全水平保障与行业标准统一规范之有利举措，此举将促进产业集中度提高。为落实国务院关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见，有力促进仿制药的研发与质量升级，加快仿制药替代原研品种，2018年

20、已有20多个省份出台了相关鼓励政策，使通过一致性评价的品种快速实现销售，从而调动企业开展一致性评价的积极性。2020年2月中共中央国务院发布关于深化医疗保障制度改革的意见，要求做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评，通过完善医保支付标准和药品招标采购机制，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代。不断完善的行业政策有益于提高行业标准与药品质量安全水平，为优质制药企业的经营创造了健康、良好的环境与体制保障。（5）医保政策改革提高人民群众用药可及性随着医保改革的逐渐深入，部分惠及民生安全的药品通过谈判方式纳入医保、推进城乡居民医疗保险整合，提高医保财政补助、逐步扩大按病种付费的病种数量等多项医保

21、政策的实施，有效提高了人民群众用药可及性。同时，2018年5月国家医疗保障局正式挂牌成立，集药品和医疗服务价格管理、药品集中招标、医保支付三项职能于一体，将在改革医保支付方式、制定医保支付标准、控制药品费用不合理增长、提高医保资金使用效率方面发挥重要作用，更好地保障人民群众的用药需求。2、行业面临的挑战（1）环保要求日趋严格医药企业尤其是原料药企业正面临不断趋严的环保压力。2015年中华人民共和国环境保护法正式实施，同年水污染防治行动计划发布，原料药制造行业被列为专项整治十大重点行业之一，2015年全国化学原料药产量同比增速即出现下降。2017年11月，原环境保护部发布重点排污单位名录管理规定

22、（试行），原料药制造行业被纳入水环境重点排污单位名录。在环保政策趋严的背景下，原料药生产企业形成了较大的环保成本压力，逼迫部分小产能退出市场，提升了行业集中度，对具有技术和资本优势的企业而言既是机遇，又是挑战。具有技术优势的企业能够充分发挥其技术优势，开发出更加绿色、环保的生产工艺，打造环境友好型企业，形成其特殊竞争优势。（2）研发投入不足，创新能力相对较弱与欧美等发达国家的医药行业相比，我国医药行业起步较晚，发展初期技术能力不足，且整体研发投入相对较少、研究成果转化率相对较低，影响了我国医药行业的发展和创新能力，导致国内医药企业普遍以生产仿制药为主，技术水平较低。因此，加大科技投入，提高新药

23、研发水平，增加我国自主知识产权的药品数量，推动医药产业实现由仿制为主向自主创新为主的升级转变，是今后医药制造企业发展的重点。（3）带量采购落地使得药品价格下降根据国家发展改革委等部门于2015年5月联合发出的关于印发推进药品价格改革意见的通知，我国从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，除麻醉药品和第一类精神药品外，其他药品政府定价均予以取消。2015年2月，国务院发布关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见，确定了公立医药以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向。2019年1月国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案，我国以4个直辖市和7个重点城市为试点，开展国家带量采购试点

24、工作，核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费。2019年国家医疗保障局等9部门日前印发关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见，在全国范围内推开带量采购，使得我国药品市场整体价格水平呈下降趋势。在此背景下，低技术含量、同质化的低端仿制药将面临更加严峻的竞争态势，随着药品销售价格的下降利润空间被进一步压缩。而高技术含量、高附加值的特效药、创新药有望获得更高的市场价格和利润。因此加大研发投入，提高研发创新能力成为许多药企未来的发展方向。三、 坚持创新驱动发展，高质量培育新优势壮大新动能坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，把科技创新作为推动发展的战略支撑，着力推进数字产业化、

25、产业数字化，推动大数据与实体经济深度融合。（一）提升数字化治理水平创新数字治理模式，完善提升“一云一网一平台”，抓好数字社会、数字政府建设，提升公共服务、社会治理等数字化水平。拓展新基建应用场景，推进“互联网+”“大数据+”，探索“区块链+”等在民生领域普及应用，推进生活数字化、扩大数字民生服务，积极运用大数据支撑解决公共服务不平衡不充分问题。抢抓省“公共数据资源开发利用试点省”“全国一体化在线政务服务平台试点省”机遇，加快打破“数据信息孤岛”，推进公共数据资源共享、开放、开发。探索建立数据要素驱动的数字化治理创新体系。完善大数据安全体系，增强数据安全保障能力。（二）着力推动科技创新协同创新围

26、绕产业链部署创新链、围绕创新链完善资源链，推动科技成果加快转换为现实生产力。聚焦七大产业板块发展和传统产业改造升级需求，实施创新创业平台倍增计划，推动六盘水高新技术产业开发区申报创建国家高新技术开发区。以新兴产业共性关键技术和工程化技术研究、推动应用示范和成果转化为重点，围绕刺梨、猕猴桃、玄武岩、氢能源等产业，申建一批省级以上创新平台，加强产品研发和关键技术创新体系建设。探索科教融合、校企联合新模式，支持本地科研院校（所）与国内外知名高等院校、科研机构和优强企业开展协同创新。全面加强知识产权保护工作。（三）提升企业技术创新能力强化企业创新主体地位，促进各类创新要素向企业集聚。完善“政产学研用金

27、”相结合的协同创新机制，支持企业牵头组建新型研发机构，鼓励高校、科研机构与企业开展技术创新合作，构建产业、企业、平台、高校、人才、政策紧密融合的科技创新生态。发挥企业家在技术创新中的重要作用，强化科技专项资金引导，鼓励企业加大研发投入，推动技术、装备、产品等迭代升级。发挥大企业引领支撑作用，推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。大力推进高新技术企业引进和培育。（四）激发人才创新创业活力贯彻尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造方针，深化人才发展体制机制改革，建立完善人才工作协调机制，构建人才工作大格局。坚持全职与柔性并举，实施重点人才倍增计划和精英人才引进计划，重点引进高端领军人才、创新创业

28、人才、开放型人才、产业发展人才。实施重点人才培养工程，遴选培养一批有希望成为行业领军、国内一流的专家人才。加强创新型、应用型、技能型人才培养，实施知识更新工程、技能提升行动，壮大高水平工程师和高技能人才队伍。创新人才激励评价机制，开展创新创业人才股权和分红激励试点，落实科技人员科技成果转移转化激励政策。加强对人才的政治引领和吸纳，弘扬劳模精神、劳动精神和工匠精神，健全人才服务保障机制和体系，让各类人才安心事业、潜心创业。四、 发展高水平外向型经济落实外商投资准入前国民待遇加负面清单管理制度，推动制造业、服务业、农业扩大开放。深度参与实施“一带一路”建设三年行动计划和推动企业沿着“一带一路”方向

29、走出去行动计划。建立完善对外合作机制，积极促成中东部地区产业转移，推进产业组团式、链条式、集群式承接转移，探索产业转移合作新模式，鼓励共建“飞地”产业园区，打造产业转移示范区。促进跨境电商和服务贸易创新发展。探索开展国际并购和产能合作等资本合作方式，用好产业优惠（扶持）政策，提高利用外资水平和质量。第三章 市场分析一、 我国化学原料药行业发展情况化学原料药行业是医药制造业的重要组成部分，在整个医药制造产业链中处于上游位置。原料药是由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶等，但病人无法直接服用的物质。化学原料药下游主要应用领域为化学医药制剂。化学原料药种类丰富，根据产

30、品特点，可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。大宗原料药通常市场需求量大、不涉及专利问题，这些品种对应的制剂产品一般比较成熟，市场集中度较高。特色原料药主要是为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药，产品的特点是规模相对较小、种类多、通常需要进口国许可、附加值相对较高。专利原料药是仍在专利期内的品种，主要供给原研药企业，开发难度大，附加值高。我国化学原料药行业历经多年发展，随着原料药行业竞争加剧，我国大多原料药企业也已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变，企业深加工的能力不断增强，药物品质也得到了相应提高。此外，国内原料药生产企业也在积极获取国际认证，以便拓宽

31、我国原料药在海外的销售范围和认可度。中国是全球最大的原料药出口国，正常年份出口在100万吨左右，出口约占整个原料药产量的1/3。中国医药保健品进出口商会数据统计显示，2019年中国原料药出口到亚洲、欧洲、北美洲等地的189个国家和地区，全年出口额达336.83亿美元。2012年-2018年，我国化学原料药出口交货值从227亿美元上升到2018年300亿美元。二、 进入行业的主要壁垒1、政策壁垒药品使用关系到人民的生命健康，因此国家在制药行业准入、生产经营等方面制订了严格的法律、法规，以加强对药品行业的监管。在研发环节，需严格遵守药品注册管理办法、药物临床试验质量管理规范等相关规定，完成药物研发

32、工作并最终申请上市；在生产环节，需取得药品监督管理部门颁发的药品生产许可证；在销售环节，医药流通企业需取得药品监督管理部门颁发的药品经营许可证并通过GSP认证，受到药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法等的约束。近年来，国家通过推行一致性评价、药品上市许可人制度、开展药品审评审批体制改革等多层次战略措施，对医药行业的准入提出了更高的要求，药品上市许可人制度被正式纳入2019年新版中华人民共和国药品管理法亦标志着我国对于药品全生命周期管理的重视及愈发严格的要求。此外，若产品进入欧美等国外地区市场，需进一步满足当地的监管要求，一般需通过当地的质量认证并取得产品上市许可。因此，医药行业有着较为严

33、格的政策壁垒。2、发与技术壁垒医药行业属于技术密集型的新兴产业，对制药企业的研发能力和生产制备能力要求较高。自主研发能力是制药企业最重要的核心竞争力之一，对企业发展具有决定性的影响。在研发方面，研发环节通常涉及多个学科的专业领域，新药研发具有周期长、投入高、不确定性大的特点。在生产方面，药品生产具有工艺路线复杂、生产环境洁净度要求高、设备验证苛刻、质量控制严格等特点，对生产人员和质控人员的专业水平、规范意识和执业经验提出了较高的要求。上述每一个环节都是对药企技术实力的严格考验，因此自主研发能力与产业化能力都是药企核心竞争力的重要组成部分，产品产业化后会形成技术壁垒，在市场竞争中获得长期技术优势

34、。3、注册与认证壁垒由于药物的安全性和质量稳定性要求很高，因此药物在质量保证、产品规格、产品注册与变更、原料药与制剂的相容性、药物稳定性与临床等方面存在较高壁垒。制剂企业对原料药的要求非常严格，通常制剂产品上市时需将其所用原料药产品及生产厂商信息一同上报，并接受DMF资料的审查和现场GMP核查，批准为合格的原料药供应商通常需要3-5年的时间，且还需投入大量的资金。故此，制剂厂商对供应商的选择挑剔、严格且慎重，制剂企业一旦确定合格供应商便不轻易更换，两者从而形成稳定的合作关系。4、品牌壁垒医药行业关系到生命健康，用药产品的安全性、可靠性是消费者最为关注的因素。通常医药企业需要较长时间的市场开拓与

35、学术营销，方能得到市场对其产品安全性、有效性的广泛认可，形成长期稳定的客户合作关系。品牌是企业工艺技术、研发能力、产品质量、市场营销和企业文化等多方面因素的综合体现，新进入者通常难以通过简单的广告投入等常规营销手段在短期内树立品牌与声誉。品牌创立、销售网络形成、质量稳定性口碑等方面得到认可并建立良好的质量信誉通常都需要经历一个漫长的过程，并需要在营销方面进行大规模的投资和布局。5、人才壁垒医药行业属于知识密集型行业，对于研发人员的技术水平、经验积累等综合素质有很高的要求，通常需要覆盖有机化学、药学、生物工程、生物化学与分子生物学等基础科学，以及临床医学专业背景的人才。由于该行业在我国仍处于起步

36、阶段，人才较为稀缺。而高校的人才培养一般仅限于技术研究，工业化生产技术的教育仍比较缺乏，需要经过数年培养才能真正成为企业研发工作的骨干。因此，构建和维持成体系化的新药研发团队需要较长的时间，医药行业面临较高的人才壁垒。第四章 建筑技术方案说明一、 项目工程设计总体要求（一）土建工程原则根据生产需要，本项目工程建设方案主要遵循如下原则：1、布局合理的原则。在平面布置上，充分利用好每寸土地，功能设施分区设置，人流、物流布置得当、有序，做到既利于生产经营，又方便交通。2、配套齐全、方便生产的原则。立足厂区现有基础条件，充分利用好现有功能设施，保证水、电供应设施齐全，厂区内外道路畅通，方便生产。在建筑

37、结构设计，严格执行国家技术经济政策及环保、节能等有关要求。在满足工艺生产特性，设备布置安装、检修等前提下，土建设计要尽量做到技术先进、经济合理、安全适用和美观大方。建筑设计要简捷紧凑，组合恰当、功能合理、方便生产、节约用地；结构设计要统一化、标准化、并因地制宜，就地取材，方便施工。（二）土建工程采用的标准为保证建筑物的质量，保证生产安全和长寿命使用，本项目建筑物严格按照相关标准进行施工建设。1、工业企业设计卫生标准2、公共建筑节能设计标准3、绿色建筑评价标准4、外墙外保温工程技术规程5、建筑照明设计标准6、建筑采光设计标准7、民用建筑电气设计规范8、民用建筑热工设计规范二、 建设方案1、本项目

38、建构筑物完全按照现代化企业建设要求进行设计，采用轻钢结构、框架结构建设，并按建筑抗震设计规范（GB500112010）的规定及当地有关文件采取必要的抗震措施。整个厂房设计充分利用自然环境，强调丰富的空间关系，力求设计新颖、优美舒适。主要建筑物的围护结构及屋面，符合建筑节能和防渗漏的要求；车间厂房设有天窗进行采光和自然通风，应选用气密性和防水性良好的产品。.2、生产车间的建筑采用轻钢框架结构。在符合国家现行有关规范的前提下，做到结构整体性能好，有利于抗震防腐，并节省投资，施工方便。在设计上充分考虑了通风设计，避免火灾、爆炸的危险性。.3、建筑内部装修设计防火规范，耐火等级为二级；屋面防水等级为三

39、级，按照屋面工程技术规范要求施工。.4、根据地质条件及生产要求，对本装置土建结构设计初步定为：生产车间采用钢筋混凝土独立基础。.5、根据项目的自身情况及当地规划建设管理部门对该区域建筑结构的要求，确定本项目生产生间拟采用全钢结构。.6、本项目的抗震设防烈度为6度，设计基本地震加速度值为 0.05g，建筑抗震设防类别为丙类，抗震等级为三级。.7、建筑结构的设计使用年限为50年，安全等级为二级。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积31931.02，其中：生产工程19919.79，仓储工程5801.00，行政办公及生活服务设施2959.86，公共工程3250.37。建筑工程投资一览表单位：、万元序

40、号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程5643.0019919.792497.941.11#生产车间1692.905975.94749.381.22#生产车间1410.754979.95624.491.33#生产车间1354.324780.75599.511.44#生产车间1185.034183.16524.572仓储工程2257.205801.00553.982.11#仓库677.161740.30166.192.22#仓库564.301450.25138.502.33#仓库541.731392.24132.962.44#仓库474.011218.21116.343办公生活配套69

41、9.732959.86424.133.1行政办公楼454.821923.91275.683.2宿舍及食堂244.911035.95148.454公共工程1641.603250.37264.33辅助用房等5绿化工程2502.0048.94绿化率13.90%6其他工程5238.0019.627合计18000.0031931.023808.94第五章 选址方案一、 项目选址原则项目选址应符合城乡规划和相关标准规范，有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用，坚持节能、保护环境可持续利用发展，经济效益、社会效益、环境效益三效统一，土地利用最优化。二、 建设区基本情况六盘水市，是贵州省地级

42、市。六盘水市地处贵州西部乌蒙山区，年平均气温15，夏季平均气温19.7，冬季平均气温3。气候凉爽、舒适、滋润、清新，紫外线辐射适中，被中国气象学会授予“中国凉都”称号，是全国唯一以气候特征命名的城市。六盘水春秋时期为牂牁国属地；战国时期，市境内为夜郎国属地，由于金属工具的使用，已进入了农耕时代，并反映奴隶制生产关系的特征；秦统一中国后，为巴郡汉阳县属地。六盘水地处滇、黔两省结合部，长江、珠江上游分水岭，南盘江、北盘江流域两岸，矿产资源十分丰富。交通四通八达，是西南重要的铁路枢纽城市和物流集散中心之一。截止2020年5月，全市面积9914平方千米，辖六枝特区、盘州市、水城区、钟山区4个县级行政区

43、和5个省级经济开发区，87个乡镇（街道）。根据第七次人口普查数据，截至2020年11月1日零时，六盘水市常住人口为3031602人。六盘水是国家西电东送的主要城市，西南乃至华南地区重要的能源原材料工业基地，煤炭、电力、冶金、建材、核桃乳、洋芋片、富硒茶、山城啤酒、矿泉水、生物制药构成了市内的重要经济发展。特产有风猪、猕猴桃、杜仲、天麻、核桃。当前和今后一个时期，我国发展仍然处于重要战略机遇期，但机遇和挑战都有新的发展变化。当今世界正经历百年未有之大变局，新一轮科技革命和产业变革深入发展，同时国际环境日趋复杂，新冠肺炎疫情影响广泛深远，不稳定性不确定性明显增加。我国已转向高质量发展阶段，即将开启

44、全面建设社会主义现代化国家新征程，继续发展具有多方面优势和条件。总的来看，当前大环境大形势对我市发展总体有利，中央构建新发展格局、推进新时代西部大开发、支持老工业基地转型发展、推动共同富裕，为我市高质量发展带来重大机遇；中央大力推进“一带一路”建设、长江经济带、成渝双城经济圈、粤港澳大湾区等国家战略，为我市高质量发展提供了有利条件。“十三五”以来，省委、省政府团结带领全省各族人民，守住发展和生态两条底线，坚决打好三大攻坚战，大力推进三大战略行动，建设三大国家级试验区，贵州发展态势越来越好、持续向好，为我市高质量发展提供了坚实支撑。经过近几年的快速发展，我市发展战略支撑显著增强、要素基础持续改善

45、，具有良好的发展基础和潜力。同时，也要清醒看到，我市发展不平衡不充分问题仍然突出，经济总量依然偏小，县域经济不强；产业转型升级任重道远，产业链条不健全；工业化、城镇化建设滞后，城乡发展差距较大；改革开放任务仍然艰巨，创新能力较弱，人才支撑不足；民生保障、生态环保、社会治理等还有短板弱项。全市上下要深刻认识错综复杂的国际环境带来的新矛盾新挑战，深刻认识新发展阶段新特征新要求，准确识变、科学应变、主动求变，善于在危机中育先机、于变局中开新局，更好地应对挑战、趋利避害，为全面建设社会主义现代化开好局、起好步。展望二三五年，我市将与全国全省同步基本实现社会主义现代化，建成经济更加发达、环境更加优美、文化更加繁荣、社会更加和谐、生活更加美好的幸福六盘水。经济实力、科技实力实现赶超跨越，人均地区生产总值达到全省平均水平；基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业农村现代化，建成现代化经济体系；国民素质和社会文明程度达到新高度，文化软实力显著增强；广泛形成绿色生产生活方式，生态文明建设达到更高水平；基本公共服务、基础设施通达程度、人民生活水平达到全省平均水平，基本实现治理体系和治理能力现代化。三、 拓展开放合作空间坚持实施更大范围、更宽领域、更深层次对外开放，落实新时代西部大开发战略，全面提升对外开放水平。充分利用“四省立交桥”区位优势，全面融入国