长治化学原料药项目实施方案【模板范本】.docx
《长治化学原料药项目实施方案【模板范本】.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《长治化学原料药项目实施方案【模板范本】.docx(115页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域咨询/长治化学原料药项目实施方案目录第一章 背景及必要性7一、 行业面临的机遇与挑战7二、 医药行业技术水平特点12三、 支持民营经济发展13四、 加快构筑现代产业体系13五、 项目实施的必要性14第二章 行业发展分析15一、 我国医药行业发展概况15二、 行业竞争格局16三、 行业产业链情况17第三章 公司基本情况19一、 公司基本信息19二、 公司简介19三、 公司竞争优势20四、 公司主要财务数据22公司合并资产负债表主要数据22公司合并利润表主要数据22五、 核心人员介绍23六、 经营宗旨24七、 公司发展规划25第四章 项目概述30一、 项目名称及投资人30二、 编制原则30三、
2、 编制依据31四、 编制范围及内容32五、 项目建设背景32六、 结论分析33主要经济指标一览表35第五章 项目选址可行性分析37一、 项目选址原则37二、 建设区基本情况37三、 聚力打造一流创新生态,厚植转型发展新优势。39四、 项目选址综合评价40第六章 建筑物技术方案42一、 项目工程设计总体要求42二、 建设方案43三、 建筑工程建设指标44建筑工程投资一览表44第七章 发展规划46一、 公司发展规划46二、 保障措施50第八章 SWOT分析说明53一、 优势分析(S)53二、 劣势分析(W)55三、 机会分析(O)55四、 威胁分析(T)57第九章 节能方案60一、 项目节能概述6
3、0二、 能源消费种类和数量分析61能耗分析一览表62三、 项目节能措施62四、 节能综合评价63第十章 原辅材料供应65一、 项目建设期原辅材料供应情况65二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理65第十一章 进度计划67一、 项目进度安排67项目实施进度计划一览表67二、 项目实施保障措施68第十二章 组织机构及人力资源69一、 人力资源配置69劳动定员一览表69二、 员工技能培训69第十三章 投资计划72一、 投资估算的编制说明72二、 建设投资估算72建设投资估算表74三、 建设期利息74建设期利息估算表75四、 流动资金76流动资金估算表76五、 项目总投资77总投资及构成一览表77六、
4、 资金筹措与投资计划78项目投资计划与资金筹措一览表79第十四章 经济效益分析81一、 基本假设及基础参数选取81二、 经济评价财务测算81营业收入、税金及附加和增值税估算表81综合总成本费用估算表83利润及利润分配表85三、 项目盈利能力分析85项目投资现金流量表87四、 财务生存能力分析88五、 偿债能力分析89借款还本付息计划表90六、 经济评价结论90第十五章 招标、投标92一、 项目招标依据92二、 项目招标范围92三、 招标要求92四、 招标组织方式95五、 招标信息发布95第十六章 项目综合评价96第十七章 附表附录98主要经济指标一览表98建设投资估算表99建设期利息估算表10
5、0固定资产投资估算表101流动资金估算表102总投资及构成一览表103项目投资计划与资金筹措一览表104营业收入、税金及附加和增值税估算表105综合总成本费用估算表105固定资产折旧费估算表106无形资产和其他资产摊销估算表107利润及利润分配表108项目投资现金流量表109借款还本付息计划表110建筑工程投资一览表111项目实施进度计划一览表112主要设备购置一览表113能耗分析一览表113第一章 背景及必要性一、 行业面临的机遇与挑战1、行业面临的机遇(1)人口老龄化趋势和卫生支出增加促进医疗行业发展受益于我国经济高速发展、人口老龄化程度提升、居民健康意识增强等,中国医疗卫生总支出正在稳步
6、增长。我国人口基数大,近年来随着人口总数的自然增长和人口老龄化的加速趋势,居民保健意识不断增强,医疗卫生支出稳步增长,促进了医疗健康行业的快速发展。根据国家统计局数据,2010年至2019期间,我国65岁以上人口数量从1.19亿增加至接近1.76亿,占人口总数比例从8.90%增至12.60%。根据国家卫健委统计,2010年至2019期间,我国卫生总费用从19,980.4亿元上升至65,195.9亿元,年均复合增长率达到14.04%,预计未来仍将保持快速增长。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退,对药物的依赖和消费通常会更高,中国不断加剧的老龄化人口结构将带动医疗卫生行业支出的增加,并驱动中国医药
7、市场快速发展。(2)居民收入和患者支付能力不断提升城乡居民生活水平的不断提高以及居民可支配收入稳步上升是带动医药行业发展的根本原因之一。根据国家统计局统计,2019年全国居民人均可支配收入为30,733元,较2018年增长8.87%;2019年我国人均医疗保健消费支出为1,902元,较2018年增长12.87%。随着城乡居民购买力水平的提高,居民消费结构及需求层次随之发生变化,消费者对自身健康的需求日益关注,在医疗管理、健康等方面的消费支出逐步增加,药品消费能力进一步提升。(3)行业政策推动技术创新、鼓励优质仿制药替代近年来,我国政府制定了一系列法规及政策以支持生物医药行业的发展。相关部委先后
8、出台了关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告、关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见、关于深化医疗保障制度改革的意见等文件,为医药行业内研发创新营造了良好的创新环境。其中国家药监局及国家卫生健康委员会于2018年共同发布关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告,优先审评审批工作机制大幅缩短药品审评周期,进一步加速了药品的研发上市进程;药品上市许可人制度试点持续推进,并于2019年被正式纳入新版中华人民共和国药品管理法,标志着我国对于药品全生命周期管理的重视及愈发严格的要求;化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批制度逐步实施,相关事宜更加明确。(4)一致性评价政策推动仿制药结构调整
9、2016年以来,仿制药一致性评价持续推进,深刻影响仿制药格局。通过一致性评价的仿制药将获得多方面的政策鼓励,包括在招标采购中可与原研药同组竞争,加速替代原研;无法通过一致性评价的品种可能逐步退出市场。一致性评价的推进,系我国药品质量安全水平保障与行业标准统一规范之有利举措,此举将促进产业集中度提高。为落实国务院关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见,有力促进仿制药的研发与质量升级,加快仿制药替代原研品种,2018年已有20多个省份出台了相关鼓励政策,使通过一致性评价的品种快速实现销售,从而调动企业开展一致性评价的积极性。2020年2月中共中央国务院发布关于深化医疗保障制度改革的意见,要求做
10、好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评,通过完善医保支付标准和药品招标采购机制,支持优质仿制药研发和使用,促进仿制药替代。不断完善的行业政策有益于提高行业标准与药品质量安全水平,为优质制药企业的经营创造了健康、良好的环境与体制保障。(5)医保政策改革提高人民群众用药可及性随着医保改革的逐渐深入,部分惠及民生安全的药品通过谈判方式纳入医保、推进城乡居民医疗保险整合,提高医保财政补助、逐步扩大按病种付费的病种数量等多项医保政策的实施,有效提高了人民群众用药可及性。同时,2018年5月国家医疗保障局正式挂牌成立,集药品和医疗服务价格管理、药品集中招标、医保支付三项职能于一体,将在改革医保支付方式、制
11、定医保支付标准、控制药品费用不合理增长、提高医保资金使用效率方面发挥重要作用,更好地保障人民群众的用药需求。2、行业面临的挑战(1)环保要求日趋严格医药企业尤其是原料药企业正面临不断趋严的环保压力。2015年中华人民共和国环境保护法正式实施,同年水污染防治行动计划发布,原料药制造行业被列为专项整治十大重点行业之一,2015年全国化学原料药产量同比增速即出现下降。2017年11月,原环境保护部发布重点排污单位名录管理规定(试行),原料药制造行业被纳入水环境重点排污单位名录。在环保政策趋严的背景下,原料药生产企业形成了较大的环保成本压力,逼迫部分小产能退出市场,提升了行业集中度,对具有技术和资本优
12、势的企业而言既是机遇,又是挑战。具有技术优势的企业能够充分发挥其技术优势,开发出更加绿色、环保的生产工艺,打造环境友好型企业,形成其特殊竞争优势。(2)研发投入不足,创新能力相对较弱与欧美等发达国家的医药行业相比,我国医药行业起步较晚,发展初期技术能力不足,且整体研发投入相对较少、研究成果转化率相对较低,影响了我国医药行业的发展和创新能力,导致国内医药企业普遍以生产仿制药为主,技术水平较低。因此,加大科技投入,提高新药研发水平,增加我国自主知识产权的药品数量,推动医药产业实现由仿制为主向自主创新为主的升级转变,是今后医药制造企业发展的重点。(3)带量采购落地使得药品价格下降根据国家发展改革委等
13、部门于2015年5月联合发出的关于印发推进药品价格改革意见的通知,我国从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价,除麻醉药品和第一类精神药品外,其他药品政府定价均予以取消。2015年2月,国务院发布关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见,确定了公立医药以省(区、市)为单位的网上药品集中采购方向。2019年1月国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案,我国以4个直辖市和7个重点城市为试点,开展国家带量采购试点工作,核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费。2019年国家医疗保障局等9部门日前印发关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见,在全国范围内推开带量采购,使
14、得我国药品市场整体价格水平呈下降趋势。在此背景下,低技术含量、同质化的低端仿制药将面临更加严峻的竞争态势,随着药品销售价格的下降利润空间被进一步压缩。而高技术含量、高附加值的特效药、创新药有望获得更高的市场价格和利润。因此加大研发投入,提高研发创新能力成为许多药企未来的发展方向。二、 医药行业技术水平特点医药行业属于技术密集型产业,具有高投入、技术难度大、高风险的特点,对生产制备技术水平和研发创新有着非常高的要求,需要大量的智力投入。药品研发环节需要经过药物发现与评价筛选、临床前研究、临床试验及药品申请上市等环节,需要投入大量的资金、人力,并经过漫长的研发周期,才有机会成功研发一款药物;药品生
15、产环节需要严格按照GMP规范进行,对生产环境控制、设备验证、工艺流程、现场管理以及质量控制要求极高;药品营销环节需要专业技术人员指导医生、患者用药,提供咨询服务、及时向医药工业反馈用药情况及改进建议。全球医药行业目前仍主要由辉瑞、诺华、罗氏等国际药企巨头主导。目前,我国制药企业与国际药企巨头存在一定的差距,医药行业技术水平不高,企业研发投入低、自主创新能力弱。虽然在个别高端领域有所突破,但行业整体上集中在仿制药领域,创新药物较少。但近年来随着国家深化审评审批体制改革、密集出台多项产业扶持政策及规划纲要,我国制药企业仿创结合发展阶段进程加速、基础研究实力的提升、高端研发人才储备的增加,部分领先企
16、业逐渐加大对创新药物的投入,与国际大型制药企业的差距在逐渐缩小。三、 支持民营经济发展民营企业占我市经济半壁江山,在推进高质量高速度发展中发挥着重要支撑作用。全省百强民营企业中,长治有16家,居全省第二。要精准落地国家、省支持民营企业发展的各项政策措施,充分发挥市级应急周转资金作用,支持中小企业续贷转贷80亿元以上。常态化开展入企帮扶,推进晋材晋用、潞材潞用,协调企业之间建立产业循环、产品互补的合作关系。支持民营企业发展壮大、升规入统,年内新创办小微企业1万户,净增规上工业企业80户,新培育“专精特新”企业20户、“小巨人”企业5户。继续办好清华大学、复旦大学长治企业家高级研修班,打造高素质企
17、业家队伍,构建亲清政商关系。四、 加快构筑现代产业体系聚焦“六新”突破,坚持“项目为王”,大力发展战略性新兴产业,力争到2025年,新材料、半导体光电产值分别达到300亿元,装备制造、新能源、医药健康、固废利用产值分别达到200亿元,信创、通用航空产值分别达到100亿元。深入推进能源革命综合改革试点,积极推进传统产业升级改造,培育壮大现代物流、电子商务、现代金融、康养等现代服务业,构建产业基础高级化、产业链现代化、产业布局集群化的现代产业体系。五、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公
18、司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第二章 行业发展分析一、 我国医药行业发展概况中国有着庞大的人口规模,医疗卫生市场需求潜力很大。而医药行业作为关系国计民生和人民健康的行业,在“十三五”期间,我国提出要推进健康中国建设的目标,深化医药卫生体制改革,坚持预防为主的方针,建立健全基本医疗卫生制度,实现人人享有基本医疗卫生服务,推广全民健身,提高人民健康水平。医药行业的稳定发展对于推进健康中国建设具有重大的意义。医疗卫生需求的增长与全国卫生总费用的提高刺激医药行业的快速发展。受益于
19、我国经济高速发展、人口老龄化程度提升、居民健康意识增强、国家对医疗健康行业的鼓励政策等,我国医疗卫生费用总额稳步上升、医药市场规模快速增长。根据Wind统计数据,2008年我国医疗卫生总费用为14,535.40亿元,2018年我国卫生总费用规模上升至59,121.91亿元,十年间复合增长率达到15.06%。伴随医疗卫生支出同步上升,我国人均卫生费用支出亦稳步增长,由2008年人均1,094.50元上升至2018年人均4,237.00元,十年间复合增长率达到14.49%。随着我国人口基数的不断增加、人口老龄化问题加剧、城市化进程加快、人们对医疗保健的重视程度的提高以及国家医疗卫生体制改革的不断深
20、化,我国医药行业的销售收入和利润仍将保持较高的增长态势。总体上,国内的环境有利于医药工业的发展。国内市场需求的快速增长、国家对医药工业的扶持力度加大、质量标准体系和管理规范不断健全等因素,均有利于医药工业平稳较快发展。二、 行业竞争格局在世界原料药的竞争格局中,美国拥有药品专利优势,西欧拥有工艺优势,而以中国和印度为代表的发展中国家则拥有相对成本优势。其中美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优势,在附加值较高的专利原料药领域占据主导地位;而中国、印度则依靠成本优势在特色原料药市场及大宗原料药市场中占重要地位。随着中国、印度等发展中国家特色原料药厂商不断加大研发投入
21、、改进生产技术、提高工艺水平,并投资改善生产设备形成专业化生产线,特色原料药市场现有格局也将逐渐发生改变。目前,我国原料药行业市场化程度较高,尤其是大宗原料药行业,国内的生产工艺成熟、产品种类齐全、产能充足,中国已是世界最大的大宗原料药生产国和出口国。但是,国内特色原料药行业整体集中度较低,技术水平、研发实力较美国、欧洲等发达国家仍有一定差距,技术壁垒不高的低端产品竞争激烈。三、 行业产业链情况医药行业的产业链主要分为上游、中游及下游三个主要部分,其中:(1)上游行业:主要包括原材料、辅料、原料药、医用包材等供应商,对于化学药品企业而言,加工形成各类原材料、中间体的原料药企业,成为医药制造业的
22、直接上游供应方;(2)中游行业:主要为原料药及制剂企业,将原料药制备成临床可用的药物,然后通过医药流通企业完成药物的配送销售,或直接以原料药对外销售;(3)下游行业:主要包括医院、诊所、药店等各类终端机构,并最终服务于各类患者群体。医药制造的上游主要包括化学原料、辅料或已初步合成的原料药(有效活性成分)。由于化学药上游企业在生产过程中涉及原料的提取、合成、裂解等环节,受我国当前环保政策影响较为显著,如上游企业在生产过程中工艺不合规或配方超标,不符合国家环保标准和政策要求的,将会降低上游供给能力,从而导致原材料供应价格上升,影响医药制造企业的成本。医药制造下游链条主要包含经销商、配送商等药品流通
23、或销售企业,以及医疗机构终端、零售终端和基层市场终端的终端市场,前者主要负责药品的推广、流通,后者主要为药品实现最终销售的环节。下游药品的销量直接影响到医药制造行业的市场需求,而国家医保体系则构成了部分药品的重要付费主体。此外,在药品销售领域,国家药品集中采购省级平台、药品交易所、区域联合体等不同参与者,也影响药品的销售模式、营销模式。第三章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx(集团)有限公司2、法定代表人:卢xx3、注册资本:1100万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2016-4-287、营业期限:2016-4-
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 模板范本 长治 化学 原料药 项目 实施方案 模板 范本
限制150内