新乡医药制剂项目商业计划书_范文参考.docx
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1、泓域咨询/新乡医药制剂项目商业计划书新乡医药制剂项目商业计划书xx(集团)有限公司目录第一章 行业、市场分析8一、 原料药行业发展概况8二、 面临的机遇与挑战10三、 我国原料药行业的发展趋势15第二章 项目绪论16一、 项目名称及投资人16二、 编制原则16三、 编制依据17四、 编制范围及内容17五、 项目建设背景18六、 结论分析20主要经济指标一览表22第三章 背景及必要性25一、 中国医药行业发展概况25二、 全球医药行业发展概况26三、 原料药及中间体基本情况28四、 加快构建现代城镇体系,推进城乡协调发展29五、 加快构建高质量发展体制机制30六、 项目实施的必要性31第四章 项
2、目选址方案33一、 项目选址原则33二、 建设区基本情况33三、 坚持扩大内需战略基点,主动融入新发展格局37四、 项目选址综合评价39第五章 建筑工程说明40一、 项目工程设计总体要求40二、 建设方案41三、 建筑工程建设指标44建筑工程投资一览表44第六章 法人治理结构46一、 股东权利及义务46二、 董事48三、 高级管理人员52四、 监事55第七章 运营管理模式57一、 公司经营宗旨57二、 公司的目标、主要职责57三、 各部门职责及权限58四、 财务会计制度61第八章 发展规划分析68一、 公司发展规划68二、 保障措施69第九章 工艺技术及设备选型72一、 企业技术研发分析72二
3、、 项目技术工艺分析75三、 质量管理76四、 设备选型方案77主要设备购置一览表78第十章 环保分析79一、 环境保护综述79二、 建设期大气环境影响分析79三、 建设期水环境影响分析80四、 建设期固体废弃物环境影响分析81五、 建设期声环境影响分析81六、 环境影响综合评价82第十一章 节能方案说明83一、 项目节能概述83二、 能源消费种类和数量分析84能耗分析一览表84三、 项目节能措施85四、 节能综合评价85第十二章 劳动安全生产87一、 编制依据87二、 防范措施90三、 预期效果评价95第十三章 投资方案96一、 投资估算的编制说明96二、 建设投资估算96建设投资估算表98
4、三、 建设期利息98建设期利息估算表99四、 流动资金100流动资金估算表100五、 项目总投资101总投资及构成一览表101六、 资金筹措与投资计划102项目投资计划与资金筹措一览表103第十四章 经济效益及财务分析104一、 基本假设及基础参数选取104二、 经济评价财务测算104营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表106利润及利润分配表108三、 项目盈利能力分析108项目投资现金流量表110四、 财务生存能力分析111五、 偿债能力分析112借款还本付息计划表113六、 经济评价结论113第十五章 项目风险分析115一、 项目风险分析115二、 项目风险对策11
5、7第十六章 项目综合评价说明119第十七章 附表附录120主要经济指标一览表120建设投资估算表121建设期利息估算表122固定资产投资估算表123流动资金估算表124总投资及构成一览表125项目投资计划与资金筹措一览表126营业收入、税金及附加和增值税估算表127综合总成本费用估算表127固定资产折旧费估算表128无形资产和其他资产摊销估算表129利润及利润分配表130项目投资现金流量表131借款还本付息计划表132建筑工程投资一览表133项目实施进度计划一览表134主要设备购置一览表135能耗分析一览表135本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的
6、模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 行业、市场分析一、 原料药行业发展概况1、全球原料药行业发展概况原料药及中间体行业处在医药产业链的中游,全球医药市场持续增长带动了全球原料药行业规模逐年上升。而且由于大量专利药到期后仿制药的大量出现导致相关药品销售价格大幅下降影响了全球医药市场规模的增长,而专利药到期后仿制药销量的增长导致对相应原料药需求的增长,因此推动了全球原料药市场呈现出较全球医药市场更快的增长。2019年全球原料药市场规模约1,822亿美元,预计到2024年达到2,452亿美元,年复合增长率为6.1%。20世纪90年代以前,欧洲和
7、美国是全球最主要的原料药生产区。20世纪90年代以后,随着这些国家成本上升以及发展中国家原料药工艺技术的进步,欧洲和美国原料药产能逐步萎缩,原料药生产重心开始逐步向其他区域转移,以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起。目前全球主要原料药生产区域为中国、印度、日本、北美和西欧,其中中国和印度成为主要的原料药生产和出口国家。印度仿制药行业拥有较大优势,其化学原料药多为仿制药配套产品并大量供给国际市场。中印两国的原料药生产企业和欧美相比具有较大成本优势,技术水平与欧美企业之间的差距亦不断缩小。但相比于中国,印度在专利保护、生产环境等方面处于劣势,且印度部分关键原料药及中间体严重依赖从中国进口。西欧是西
8、方传统化学原料药生产基地,产品以高附加值的专利原料药为主。其中意大利原先是欧洲化学原料药聚集地,为欧洲主要的原料药出口国家。但至20世纪末,由于中国和印度较强的成本优势,因此意大利的原料药产能逐渐缩减。相比于欧洲生产的化学原料药,中国的化学原料药价格具有较强的竞争力并有提升空间。虽然欧洲仍是化学原料药出口的主要基地,但近年来越来越多的欧洲药品制剂生产企业从亚洲采购生产所需的化学原料药。美国是中国化学原料药的主要采购方之一,2018年美国占我国出口化学原料药的比例约11%。随着国内企业技术实力提升、国际供货经验日益丰富、订单获得能力加强,对美国的原料药出口规模有望进一步增长。日本的原料药市场规模
9、在全球排名前列。由于日本企业对仿制药更为重视,因此制剂和原料药同期发展,在很长一段时期其化学原料药的产量和消耗量基本持平,进口量和出口量相差不大。近几年随着全球医药市场的变化,日本药品制剂生产企业同样面临成本上升的压力,原料药尤其是低端化学原料药的进口规模呈逐步上升的趋势。2、我国原料药行业发展概况全球医药市场持续增长特别是我国医药市场的快速增长、大量专利药到期后仿制药品种和数量大幅增加,加上我国原料药工艺技术、产品质量的进步以及全球原料药产业链的转移,推动了我国原料药行业的快速发展。根据国家发展和改革委员会产业协调司2017年医药产业经济运行分析报告显示,2017年我国规模以上原料药企业实现
10、主营业务收入4,991亿元,占中国医药工业总收入的16.7%,同比增长14.7%。同时,原料药是我国出口药品中占比最大的品种。2017年我国原料药出口291.17亿美元,同比增长13.71%,占医药产品出口总额的47.89%。随着国内外原料药需求的持续增长,我国原料药产业预计将继续保持增长的态势。二、 面临的机遇与挑战1、面临的机遇(1)人口增加、人口老龄化以及人们卫生健康意识提高随着社会、经济、文明的快速发展和变革,人类的居住环境和生活水平大幅提高,现代卫生医疗事业发展迅速,致使全球人口数量激增。2021年初全球人口已超过75亿人,并继续保持增长的趋势。根据联合国人口基金会预测,2050年全
11、球人口将增加到90亿。随着生活质量和医疗水平的提高,全球人口死亡率逐渐降低,平均寿命逐年提高,全球人口老龄化趋势明显。据联合国人口基金会的统计及预测,目前全球60岁及以上的人口数量占全球总人口的11%,而到2050年该比例将增加至22%。我国人口增速逐渐趋于下降,已进入低速增长时期。但随着人均寿命的提高,人口老龄化同样也是我国面临的日益严峻的问题。我国60周岁及以上人口占总人口比重逐年攀升,老龄化趋势日益严峻。我国第七次人口普查数据显示,2020年我国60岁及以上人口占18.70%,较2010年上升了5.44个百分点。人口增加、人口老龄化以及人们卫生健康意识的提高将导致患病人数、入院人数、诊疗
12、人次数的增加,推动行业需求的稳步增长。(2)医疗可及性不断提高随着我国经济发展、居民收入水平提高,再加上国家医保目录持续扩大覆盖范围,使越来越多的自费药品变成可在医保范围内报销的药品,而且国家通过“带量采购”等政策措施大幅降低医疗服务和药品价格,人们的医疗支付能力不断提升,越来越多的患者愿意看病、看得起病,有效提高了人们的医疗可及性,就诊率和用药水平不断提高,这将推动行业需求的不断增长。(3)我国医疗卫生支出稳步增长随着国民经济的发展、社会保障体系的不断完善,我国医疗卫生支出及其占GDP的比重逐年攀升。根据2010-2019年我国卫生健康事业发展统计公报,2010年至2019年,我国卫生费用总
13、支出从约2万亿元人民币增长至2019年的6.52万亿人民币,年复合增长率达14.04%,同时国内卫生费用总支出占GDP的比重由4.98%稳步提升至6.58%。虽然我国医疗卫生事业取得了长足的发展,医疗卫生支出及其占GDP的比重大幅攀升,但与发达国家相比,我国的医疗卫生投入还有很大的上升空间。医疗卫生支出的增长意味着国家对医疗卫生投入的增长,其中很大一部分将流向医药消费,因此医疗卫生支出的增长将带动行业需求的增长。(4)国家产业政策支持医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和战略新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。“健康中国2030”规划纲要将“以完善政产学研用协同创
14、新体系,推动医药创新和转型升级。加强专利药、中药新药、新型制剂等创新能力建设,推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备,推动重大药物产业化”列为建设“健康中国2030”发展的重点领域及优先主题。此外,医药工业发展规划指南指出,加快技术创新,深化开放合作,保障质量安全,增加有效供给,增品种、提品质和创品牌,实现医药工业中高速发展和向中高端迈进,支持医药卫生体制改革继续深化,更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。(5)全球原料药产能持续向亚太地区转移20世纪90年代以前,欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区。20世纪9
15、0年代以后,随着这些国家成本上升以及发展中国家原料药工艺技术的进步,欧洲和美国原料药产能逐步萎缩,原料药生产重心开始逐步向其他区域转移。中国、印度等发展中国家凭借较低的成本优势、政策的大力支持以及较完善的产业链优势而成为承接全球原料药产能转移的重点地区。目前中国和印度已成为原料药的主要生产和出口国。随着这些国家原料药生产企业工艺和技术水平的不断提高、专利药保护年限的逐步到期以及国际医药产业链分工的进一步细分,未来全球原料药产能向以中国为代表的亚太地区转移的速度将进一步加快。2、面临的挑战(1)带量采购等政策实施导致药品价格呈下降趋势2019年1月,国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案,
16、以4个直辖市和7个重点城市为试点,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,开展国家带量采购试点工作,核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费。随着“带量采购”政策在全国的逐步推行,我国药品尤其是仿制药市场整体价格水平呈下降趋势。“带量采购”等政策的推行对原料药、医药中间体生产企业未造成直接的影响,但会导致国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业的利润空间被严重挤压,倒逼仿制药生产企业降低成本,进而可能影响其压低原料药采购价格。同时也促使医药制剂企业积极往上游原料药产业链布局,可能导致原料药行业市场竞争进一步加剧。(2)环保要求日益提高随着我国国民经济的发展、人民生活水
17、平的提高、人们环保意识的增强,国家对环保要求日益提高,原料药企业正面临不断趋严的环保压力。环保要求的日益趋严逼迫原料药生产企业不断加大环保工艺的研发、环保资本性投入和环保费用开支,因此给企业带来较大的资金压力,并导致生产成本提高。部分企业由于资金实力较弱、生产成本过高而逐渐被淘汰,部分企业或生产线由于工艺不符合环保要求或违规超标排放而被直接关停。环保要求的日益趋严在给原料药生产企业带来经营压力的同时,也导致部分企业被淘汰出局,落后产能被逐步淘汰,行业集中度提升,因此对具有技术和资本优势的龙头企业而言既是机遇又是挑战。优势龙头企业可以拥有更强的市场议价能力、更高的市场份额、更强的盈利能力和更好的
18、发展环境。在国家大力推动产业升级、供给侧改革的形势下,环保高压是长期趋势,由此带来的竞争格局改善后行业的景气度有望持续较长时间。三、 我国原料药行业的发展趋势1、医药制剂企业积极布局原料药产业链随着国家“一致性评价”、“带量采购”、“两票制”政策的全面推行,国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业的利润空间被严重挤压,倒逼仿制药企业加大创新药研发投入,并努力降低生产成本。那些拥有上游原料药产业链的仿制药生产企业在成本方面具有较强的竞争优势,这也促使医药制剂企业积极往上游原料药产业链布局。2、从非规范市场向规范市场进军规范市场具有较高的准入门槛,因而竞争相对缓和,产品售价高,且客户粘性较强,因此具有
19、技术优势和研发优势的医药制造企业倾向于从非规范市场向规范市场进军,以获取更高的回报。第二章 项目绪论一、 项目名称及投资人(一)项目名称新乡医药制剂项目(二)项目投资人xx(集团)有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准)。二、 编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规,认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定;2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线,提高项目的竞争力和市场适应性;3、设备的布置根据现场实际情况,合理用地;4、严格执行“三同时”原则,积极推进“安全文明清洁”生产工艺,做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行
20、,注意可持续发展要求,具有可操作弹性;5、形成以人为本、美观的生产环境,体现企业文化和企业形象;6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求;7、充分估计工程各类风险,采取规避措施,满足工程可靠性要求。三、 编制依据1、中国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划;3、工业绿色发展规划(2016-2020年);4、促进中小企业发展规划(20162020年);5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策;7、项目建设单位提供的相关技术参数;8、相关产业调研、市场分析等公开信息。四、 编制范围及内容1、确
21、定生产规模、产品方案;2、调研产品市场;3、确定工程技术方案;4、估算项目总投资,提出资金筹措方式及来源;5、测算项目投资效益,分析项目的抗风险能力。五、 项目建设背景美国是中国化学原料药的主要采购方之一,2018年美国占我国出口化学原料药的比例约11%。随着国内企业技术实力提升、国际供货经验日益丰富、订单获得能力加强,对美国的原料药出口规模有望进一步增长。“十三五”时期,面对错综复杂的外部环境和艰巨繁重的改革发展稳定任务, 2020年预计地区生产总值总量超过3000亿元,财政总收入超过300亿元,一般公共预算收入接近200亿元,均比2010年翻一番以上;粮食产量达到95亿斤以上,省社科院刚刚
22、发布的河南经济蓝皮书显示,全市经济综合竞争力跃居全省第三位。创新驱动迸发新活力。成功摘得郑洛新国家自主创新示范区“金字招牌”,在郑洛新三市高新区内率先开展全员聘任、绩效考核、薪酬激励“三制改革”,出台“新八条”推动科技创新“主体侧改革”,带动全市创新创造活力充分迸发。研究与试验发展(R&D)经费投入强度连续多年位居全省前三位,“十三五”期间技术合同成交额60.5亿元,是“十二五”时期的15.1倍。高校院所河南科技成果博览会成为新乡市科技创新的新名片。结构调整迈出新步伐。产业结构持续优化升级,先进制造业专业园区营业收入年均增速20%以上,中国电池工业之都复评成功,中国铁塔(新乡)动力电池回收与创
23、新中心成立,获批省MEMS(微机电)中试基地;全国首个生物育种产业创新中心落户新乡,国家农业科技园区正式挂牌,延津县丰产示范方刷新全国冬小麦单产最高纪录;旅游收入年均增长13.7%,南太行成功创建省级旅游度假区,八里沟获批全国5A级景区。三大攻坚谱写新篇章。现行标准下农村贫困人口全部实现脱贫,封丘县、原阳县提前一年实现摘帽,黄河滩区居民迁建工作位居全省前列,绝对贫困问题在牧野大地历史性画上句号;国土绿化行动提质加速,沿黄生态廊道加快建设,PM10、PM2.5平均浓度比“十二五”末分别下降36.1%、40.4%,8个国省控考核断面全部达标,3个城市集中式饮用水水源地水质达标率达到100%,土壤环
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