池州原料药项目可行性研究报告【参考范文】.docx
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1、泓域咨询/池州原料药项目可行性研究报告目录第一章 市场分析6一、 全球医药行业发展概况6二、 原料药及中间体基本情况8三、 我国原料药行业的发展趋势9第二章 绪论10一、 项目名称及项目单位10二、 项目建设地点10三、 可行性研究范围10四、 编制依据和技术原则11五、 建设背景、规模12六、 项目建设进度13七、 环境影响13八、 建设投资估算13九、 项目主要技术经济指标14主要经济指标一览表14十、 主要结论及建议16第三章 项目选址可行性分析17一、 项目选址原则17二、 建设区基本情况17三、 提高县城综合承载能力20四、 项目选址综合评价20第四章 建筑技术分析22一、 项目工程
2、设计总体要求22二、 建设方案23三、 建筑工程建设指标24建筑工程投资一览表24第五章 法人治理结构26一、 股东权利及义务26二、 董事29三、 高级管理人员35四、 监事37第六章 发展规划分析40一、 公司发展规划40二、 保障措施44第七章 组织机构及人力资源47一、 人力资源配置47劳动定员一览表47二、 员工技能培训47第八章 项目节能方案50一、 项目节能概述50二、 能源消费种类和数量分析51能耗分析一览表51三、 项目节能措施52四、 节能综合评价53第九章 进度计划54一、 项目进度安排54项目实施进度计划一览表54二、 项目实施保障措施55第十章 投资估算及资金筹措56
3、一、 投资估算的依据和说明56二、 建设投资估算57建设投资估算表61三、 建设期利息61建设期利息估算表61固定资产投资估算表63四、 流动资金63流动资金估算表64五、 项目总投资65总投资及构成一览表65六、 资金筹措与投资计划66项目投资计划与资金筹措一览表66第十一章 项目经济效益评价68一、 基本假设及基础参数选取68二、 经济评价财务测算68营业收入、税金及附加和增值税估算表68综合总成本费用估算表70利润及利润分配表72三、 项目盈利能力分析72项目投资现金流量表74四、 财务生存能力分析75五、 偿债能力分析76借款还本付息计划表77六、 经济评价结论77第十二章 项目招投标
4、方案79一、 项目招标依据79二、 项目招标范围79三、 招标要求80四、 招标组织方式80五、 招标信息发布82第十三章 项目总结分析83第十四章 附表附件85营业收入、税金及附加和增值税估算表85综合总成本费用估算表85固定资产折旧费估算表86无形资产和其他资产摊销估算表87利润及利润分配表88项目投资现金流量表89借款还本付息计划表90建设投资估算表91建设投资估算表91建设期利息估算表92固定资产投资估算表93流动资金估算表94总投资及构成一览表95项目投资计划与资金筹措一览表96第一章 市场分析一、 全球医药行业发展概况随着世界经济发展、人口增长、人口老龄化、人们健康意识的提高、医疗
5、科技水平的提高以及各国医疗保障体系的完善,全球医药市场规模持续增长。国际医药市场可大致分为新兴医药市场和发达国家市场。新兴医药市场主要为包括中国在内的人均收入低于30,000美元且5年内医疗支出净增长超过10亿美元的国家市场,发达国家市场主要为以美、英等为代表的拥有高人均收入且医疗支出超过100亿美元的国家市场。不符合以上两种标准的均列入其他市场。根据医药咨询机构艾昆纬(IQVIA)报告,2019年全球DDD(DefinedDailyDose,即限定日剂量)用量达到1.82万亿剂,较2014年的1.57万剂增长15.92%,5年复合增长率为3.0%。2019年新兴医药市场DDD用量约占全球总量
6、的48.68%,发达国家市场占比约为33.53%,而在2014年新兴医药市场和发达国家市场占全球DDD总量的比例分别为45.36%及35.01%,2014至2019年,新兴医药市场DDD用量年复合增长率为4.4%,与此同时发达国家市场的年复合增长率仅为2.1%。以上数据较2009至2014年有显著变化。2009年全球DDD用量为1.27万亿剂,其中新兴医药市场DDD占比略低于发达国家市场,分别为39.09%和42.70%。由此得见,自2009年以来新兴医药市场的DDD用量稳步提高并超过了发达国家市场,其年复合增长率远高于发达国家市场,彰显出新兴医药市场的巨大潜力。随着全球药品用量的上升,全球医
7、疗支出亦水涨船高。2009年、2014年及2019年全球药品市场净规模(销售规模扣除折扣返利后的金额)分别为6,280亿美元、7,770亿美元及9,550亿美元。其中新兴医药市场的药品净规模分别为950亿美元、1,680亿美元及2,440亿美元,占总金额的比例分别为15.13%、21.62%及25.55%;发达国家市场的药品净规模分别为4,550亿美元、5,190亿美元及6,090亿美元,占总金额的比例分别为72.45%、66.80%及63.77%。根据以上数据可以得出,全球药品市场净规模2009至2014年的年复合增长率为4.3%,2014至2019年的年复合增长率为4.2%,基本保持不变。
8、通过进一步细化分析可以看出,发达国家市场增幅比较稳定,2009至2014年和2014至2019年期间,其药品净规模的年复合增长率分别为2.6%和3.3%。而新兴医药市场的规模增长更为迅猛,2009年至2014年的年复合增长率为12.2%,2014至2019年的年复合增长率为7.7%。新兴医药市场的规模增长更快,主要原因是进入21世纪以来,发达国家市场大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢,同时前期大批专利药物陆续到期,因此销售增速放缓。但新兴国家药品市场由于医药制造业向低成本地区的转移趋势以及本身在健康产业和研发上的投入增加,可保持高于世界平均水平的较快发展。得益于发
9、达国家市场的低速稳定增长和新兴医药市场的快速发展,预计到2024年全球药品市场净规模将超过1.1万亿美元,届时发达国家市场药品净规模预计为6,650至6,950亿美元,占全球药品市场净规模的60%至61%;而新兴医药市场药品净规模预计将上升至3,150至3,450亿美元,占比约为28%至30%。2019至2024年全球药品市场净规模年复合增长率预计在2%至5%之间,其中发达国家市场年复合增长率为1%至4%,新兴医药市场为5%至8%。二、 原料药及中间体基本情况原料药是通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成分,是构成药物药理作用的基础物质,但患者无法直接使用,需经进一步加工制
10、成药品制剂。原料药可分为大宗原料药、特色原料药及专利原料药。大宗原料药主要是工艺成熟及市场需求量大的、可用于生产适用症广泛的通用药品的原料药;特色原料药是指用于特定药品生产的原料药,一般指仿制药厂商仿制生产专利过期或即将过期药品所需的原料药;专利原料药是指用于制造原研药的医药活性成分,主要满足原研药在药品临床研究、注册审批及规模化生产、商业化销售各个阶段需求。医药中间体是指必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广义上讲原料药及中间体均属于原料药。鉴于此,本节在分析行业情况时所提及的原料药同时包括化学原料药和医药中间体。三、 我国原料药行业的发展趋势1、医药制剂企业积极布局原料药
11、产业链随着国家“一致性评价”、“带量采购”、“两票制”政策的全面推行,国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业的利润空间被严重挤压,倒逼仿制药企业加大创新药研发投入,并努力降低生产成本。那些拥有上游原料药产业链的仿制药生产企业在成本方面具有较强的竞争优势,这也促使医药制剂企业积极往上游原料药产业链布局。2、从非规范市场向规范市场进军规范市场具有较高的准入门槛,因而竞争相对缓和,产品售价高,且客户粘性较强,因此具有技术优势和研发优势的医药制造企业倾向于从非规范市场向规范市场进军,以获取更高的回报。第二章 绪论一、 项目名称及项目单位项目名称:池州原料药项目项目单位:xx(集团)有限公司二、 项目建设
12、地点本期项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约97.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围投资必要性:主要根据市场调查及分析预测的结果,以及有关的产业政策等因素,论证项目投资建设的必要性;技术的可行性:主要从事项目实施的技术角度,合理设计技术方案,并进行比选和评价;财务可行性:主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算,评价项目的财务盈利能力,进行投资决策,并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力;组织可行性:制定合理的项目实施进度计划、
13、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等,保证项目顺利执行;经济可行性:主要是从资源配置的角度衡量项目的价值,评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益;风险因素及对策:主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价,制定规避风险的对策,为项目全过程的风险管理提供依据。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定;2、建设项目经济评价方法与参数;3、投资项目可行性研究指南;4、项目建设地国民经济发展规划;
14、5、其他相关资料。(二)技术原则按照“保证生产,简化辅助”的原则进行设计,尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下,综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度,采取有效的环境保护措施,使生产中的排放物符合国家排放标准和规定,重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。五、 建设背景、规模(一)项目背景日本的原料药市场规模在全球排名前列。由于日本企业对仿制药更为重视,因此制剂和原料药同期发展,在很长一段时期其化学原料药的产量和消耗量基本持平,进口量和出口量相差不大。近几年随着全球医药市场的变化,日本药品制剂生产企业同样面临成本
15、上升的压力,原料药尤其是低端化学原料药的进口规模呈逐步上升的趋势。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积64667.00(折合约97.00亩),预计场区规划总建筑面积108951.04。其中:生产工程74263.57,仓储工程14837.72,行政办公及生活服务设施10735.58,公共工程9114.17。项目建成后,形成年产xx吨原料药的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xx(集团)有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响项目符合国家产业政策,符合城乡规
16、划要求,符合国家土地供地政策,运营期间产生的废气、废水、噪声、固体废弃物等在采取相应的治理措施后,均能达到相应的国家标准要求,对外环境影响较小。因此,该项目在认真贯彻执行国家的环保法律、法规,认真落实污染防治措施的基础上,从环保角度分析,该项目的实施是可行的。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资35279.72万元,其中:建设投资27556.55万元,占项目总投资的78.11%;建设期利息376.24万元,占项目总投资的1.07%;流动资金7346.93万元,占项目总投资的20.82%。(二)建设投资构成本期项
17、目建设投资27556.55万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用24244.94万元,工程建设其他费用2768.57万元,预备费543.04万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入72000.00万元,综合总成本费用60456.79万元,纳税总额5688.39万元,净利润8426.00万元,财务内部收益率17.55%,财务净现值4990.85万元,全部投资回收期6.05年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积64667.00约97.00亩1.1总建筑面积108951.041.2基底面积
18、37506.861.3投资强度万元/亩273.662总投资万元35279.722.1建设投资万元27556.552.1.1工程费用万元24244.942.1.2其他费用万元2768.572.1.3预备费万元543.042.2建设期利息万元376.242.3流动资金万元7346.933资金筹措万元35279.723.1自筹资金万元19922.803.2银行贷款万元15356.924营业收入万元72000.00正常运营年份5总成本费用万元60456.796利润总额万元11234.677净利润万元8426.008所得税万元2808.679增值税万元2571.1810税金及附加万元308.5411纳税
19、总额万元5688.3912工业增加值万元19777.6013盈亏平衡点万元30049.97产值14回收期年6.0515内部收益率17.55%所得税后16财务净现值万元4990.85所得税后十、 主要结论及建议本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。第三章 项目选址可行性分析一、 项目选址原则节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能不占良田或少占耕地;应充分利用
20、天然地形,选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、 建设区基本情况池州,安徽省辖地级市,长江三角洲中心区27城之一,是长江流域重要的滨江港口城市、全国双拥模范城市、国家森林城市。截至2020年11月,全市辖1个区、3个县:贵池区、东至县、石台县和青阳县。总面积8399平方千米。根据第七次人口普查数据,截至2020年11月1日零时,池州市常住人口为134.2764万人。池州位于中国华东地区,安徽省南部,长江下游南岸,北与安庆市隔江相望,南接黄山市,西南与江西省九江市为邻,东和东北分别与芜湖市、铜陵市、宣城市接壤。是中国佛教四大名山之一的九华山所在地。池州素有“千载诗人地”之誉,历代名人李白、
21、杜牧、陶渊明、苏轼、岳飞等都曾驻足池州,并留下宝贵的文化珍品。同时还有“中国戏剧活化石”贵池傩戏、“京剧鼻祖”青阳腔和东至花灯等一批国家级非物质文化遗产和源远流长的佛文化、茶文化;又素以生态闻名,有“天然大氧吧”之称,市域内森林覆盖率近60%,大气环境质量稳居安徽省前列,主要河流水质均在优、良以上,空气中的负氧离子含量是国家标准的35倍,2013年,荣获“中国人居环境奖”,2019年,荣获中国最具生态竞争力城市。4-62020年10月,被评为全国双拥模范城(县)。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段。地区生产总值连跨三个百亿元台阶,预计二二年达到880亿元,人均地区生产总值接近6万元。创新
22、发展取得显著进步,新增省级以上科技研发平台45个,半导体产业基地入选省战略性新兴产业集聚发展基地,全市高新技术企业由43家增加到153家,高新技术产业增加值年均增长16.4%。协调发展取得显著进步,美丽乡村建设成效明显,城市南融东拓进程加快,常住人口城镇化率提高4个百分点,池州、望东长江公路大桥等重大交通设施建成使用,九华山机场改扩建、池黄高铁、池祁高速等重大交通项目顺利实施,池州港跻身亿吨大港。绿色发展取得显著进步,美丽长江(池州)经济带建设全面推进,污染防治攻坚战阶段性目标顺利实现,提前一年实现长江池州段全面禁捕,环境空气质量、河流湖泊水质、城镇生活垃圾无害化处理率保持全省前列,成功创建全
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