河南原料药项目申请报告（范文模板）.docx

《河南原料药项目申请报告（范文模板）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《河南原料药项目申请报告（范文模板）.docx（119页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、泓域咨询/河南原料药项目申请报告河南原料药项目申请报告xx投资管理公司报告说明根据医药咨询机构艾昆纬(IQVIA)报告，2019年全球DDD（DefinedDailyDose，即限定日剂量）用量达到1.82万亿剂，较2014年的1.57万剂增长15.92%，5年复合增长率为3.0%。2019年新兴医药市场DDD用量约占全球总量的48.68%，发达国家市场占比约为33.53%，而在2014年新兴医药市场和发达国家市场占全球DDD总量的比例分别为45.36%及35.01%，2014至2019年，新兴医药市场DDD用量年复合增长率为4.4%，与此同时发达国家市场的年复合增长率仅为2.1%。以上数据较

2、2009至2014年有显著变化。2009年全球DDD用量为1.27万亿剂，其中新兴医药市场DDD占比略低于发达国家市场，分别为39.09%和42.70%。由此得见，自2009年以来新兴医药市场的DDD用量稳步提高并超过了发达国家市场，其年复合增长率远高于发达国家市场，彰显出新兴医药市场的巨大潜力。随着全球药品用量的上升，全球医疗支出亦水涨船高。2009年、2014年及2019年全球药品市场净规模（销售规模扣除折扣返利后的金额）分别为6,280亿美元、7,770亿美元及9,550亿美元。其中新兴医药市场的药品净规模分别为950亿美元、1,680亿美元及2,440亿美元，占总金额的比例分别为15.

3、13%、21.62%及25.55%；发达国家市场的药品净规模分别为4,550亿美元、5,190亿美元及6,090亿美元，占总金额的比例分别为72.45%、66.80%及63.77%。根据以上数据可以得出，全球药品市场净规模2009至2014年的年复合增长率为4.3%，2014至2019年的年复合增长率为4.2%，基本保持不变。通过进一步细化分析可以看出，发达国家市场增幅比较稳定，2009至2014年和2014至2019年期间，其药品净规模的年复合增长率分别为2.6%和3.3%。而新兴医药市场的规模增长更为迅猛，2009年至2014年的年复合增长率为12.2%，2014至2019年的年复合增长率

4、为7.7%。新兴医药市场的规模增长更快，主要原因是进入21世纪以来，发达国家市场大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢，同时前期大批专利药物陆续到期，因此销售增速放缓。但新兴国家药品市场由于医药制造业向低成本地区的转移趋势以及本身在健康产业和研发上的投入增加，可保持高于世界平均水平的较快发展。根据谨慎财务估算，项目总投资17282.60万元，其中：建设投资12928.03万元，占项目总投资的74.80%；建设期利息335.52万元，占项目总投资的1.94%；流动资金4019.05万元，占项目总投资的23.25%。项目正常运营每年营业收入38300.00万元，综合总成本

5、费用30991.17万元，净利润5346.87万元，财务内部收益率22.45%，财务净现值6351.87万元，全部投资回收期5.90年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 项目背景及必要性10一、 我国原料药行业的发展趋势

6、10二、 原料药及中间体基本情况10三、 推进新型城镇化和区域协调发展11四、 坚持创新驱动发展，打造中西部创新高地13五、 项目实施的必要性16第二章 项目总论17一、 项目名称及项目单位17二、 项目建设地点17三、 可行性研究范围17四、 编制依据和技术原则17五、 建设背景、规模19六、 项目建设进度20七、 环境影响20八、 建设投资估算20九、 项目主要技术经济指标21主要经济指标一览表21十、 主要结论及建议23第三章 市场预测24一、 全球医药行业发展概况24二、 原料药行业发展概况26三、 面临的机遇与挑战28第四章 项目选址分析34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况

7、34三、 加快构建充满活力的市场经济体制机制36四、 强化中原腹地支撑作用，全面融入新发展格局38五、 项目选址综合评价40第五章 建设内容与产品方案41一、 建设规模及主要建设内容41二、 产品规划方案及生产纲领41产品规划方案一览表41第六章 法人治理43一、 股东权利及义务43二、 董事46三、 高级管理人员50四、 监事52第七章 SWOT分析说明55一、 优势分析（S）55二、 劣势分析（W）57三、 机会分析（O）57四、 威胁分析（T）59第八章 技术方案67一、 企业技术研发分析67二、 项目技术工艺分析69三、 质量管理70四、 设备选型方案71主要设备购置一览表72第九章

8、组织机构、人力资源分析73一、 人力资源配置73劳动定员一览表73二、 员工技能培训73第十章 原材料及成品管理75一、 项目建设期原辅材料供应情况75二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理75第十一章 节能方案76一、 项目节能概述76二、 能源消费种类和数量分析77能耗分析一览表77三、 项目节能措施78四、 节能综合评价80第十二章 项目投资分析81一、 投资估算的编制说明81二、 建设投资估算81建设投资估算表83三、 建设期利息83建设期利息估算表84四、 流动资金85流动资金估算表85五、 项目总投资86总投资及构成一览表86六、 资金筹措与投资计划87项目投资计划与资金筹措一览表

9、88第十三章 项目经济效益分析90一、 基本假设及基础参数选取90二、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表92利润及利润分配表94三、 项目盈利能力分析94项目投资现金流量表96四、 财务生存能力分析97五、 偿债能力分析98借款还本付息计划表99六、 经济评价结论99第十四章 招标、投标101一、 项目招标依据101二、 项目招标范围101三、 招标要求101四、 招标组织方式104五、 招标信息发布104第十五章 项目总结分析105第十六章 附表附录107建设投资估算表107建设期利息估算表107固定资产投资估算表108流动资金估算表109总投资

10、及构成一览表110项目投资计划与资金筹措一览表111营业收入、税金及附加和增值税估算表112综合总成本费用估算表113固定资产折旧费估算表114无形资产和其他资产摊销估算表115利润及利润分配表115项目投资现金流量表116第一章 项目背景及必要性一、 我国原料药行业的发展趋势1、医药制剂企业积极布局原料药产业链随着国家“一致性评价”、“带量采购”、“两票制”政策的全面推行，国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业的利润空间被严重挤压，倒逼仿制药企业加大创新药研发投入，并努力降低生产成本。那些拥有上游原料药产业链的仿制药生产企业在成本方面具有较强的竞争优势，这也促使医药制剂企业积极往上游原料药产业

11、链布局。2、从非规范市场向规范市场进军规范市场具有较高的准入门槛，因而竞争相对缓和，产品售价高，且客户粘性较强，因此具有技术优势和研发优势的医药制造企业倾向于从非规范市场向规范市场进军，以获取更高的回报。二、 原料药及中间体基本情况原料药是通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成分，是构成药物药理作用的基础物质，但患者无法直接使用，需经进一步加工制成药品制剂。原料药可分为大宗原料药、特色原料药及专利原料药。大宗原料药主要是工艺成熟及市场需求量大的、可用于生产适用症广泛的通用药品的原料药；特色原料药是指用于特定药品生产的原料药，一般指仿制药厂商仿制生产专利过期或即将过期药品所需

12、的原料药；专利原料药是指用于制造原研药的医药活性成分，主要满足原研药在药品临床研究、注册审批及规模化生产、商业化销售各个阶段需求。医药中间体是指必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广义上讲原料药及中间体均属于原料药。鉴于此，本节在分析行业情况时所提及的原料药同时包括化学原料药和医药中间体。三、 推进新型城镇化和区域协调发展深入落实主体功能区战略，优化全省国土空间布局，坚持主副引领、两圈带动、三区协同、多点支撑，推进以人为核心的新型城镇化，加快构建以中原城市群为主体、大中小城市和小城镇协调发展的现代城镇体系。强化主副引领、两圈带动。增强郑州国家中心城市龙头带动作用，统筹推进郑州

13、国际综合交通枢纽和开放门户、国家先进制造业基地、国家历史文化名城建设，提升枢纽开放、科技创新、教育文化、金融服务功能，打造国家高质量发展新标杆。巩固提升洛阳副中心城市地位，以全方位开放为牵引，强化高端制造创新、国际人文交往、生态宜居等功能，推动城市组团式发展，提升综合承载和辐射带动能力。推动郑州都市圈、洛阳都市圈高质量发展，以生态为基础、产业为重点、交通为关键，完善都市圈一体化发展体制机制，规划建设郑开同城化先行示范区，加快郑许、郑新、郑焦一体化步伐，推动洛济深度融合发展，深化洛阳与平顶山、三门峡、焦作合作联动。深化三区协同。提升南阳、安阳、商丘等区域中心城市规模能级，发挥重要节点城市比较优势

14、，强化跨省域联动发展，高水平建设三大城镇协同区。支持南阳建设新兴区域经济中心，推进信阳践行生态文明的绿色发展示范区、驻马店国际农都建设，加强与长江经济带对接协作，加快建设南部高效生态经济示范区。支持商丘建设新兴工业城市和区域商贸物流中心，推进周口新兴临港经济城市、漯河国际食品名城建设，对接长三角一体化发展，加快建设东部承接产业转移示范区。支持安阳建设区域先进制造业中心和区域交通物流中心，推进鹤壁高质量发展城市、濮阳新型化工基地建设，融入京津冀协同发展，加快建设北部跨区域协同发展示范区。深化晋陕豫黄河金三角区域经济协作，支持三门峡建设省际区域中心城市。推动建设郑（州）洛（阳）西（安）高质量发展合

15、作带，协同推进汉江生态经济带、淮河生态经济带建设。推动县域经济高质量发展。深入开展县域治理“三起来”示范创建，打造一批产业先进、充满活力、城乡繁荣、生态优美、人民富裕的强县，形成一批特色突出、竞相发展的增长点。推动工业基础较好的县（市）突出转型提质、壮大优势产业集群，推动农业优势明显的县（市）突出特色高效、稳固粮食生产能力、发展特色产业集群，推动生态功能突出的县（市）强化生态环境保护、发展资源环境可承载的适宜产业。建立健全考核评价和激励机制，推动转移支付、环境容量、建设土地、节能指标等资源要素向示范县（市）集中。推进以县城为重要载体的新型城镇化建设，支持县城积极融入周边中心城市发展，培育发展一

16、批现代化中小城市。规范发展特色小镇和特色小城镇。打造宜居韧性智慧城市。统筹城市规划、建设、管理，提高城市治理水平，使城市成为人民群众高品质生活的空间。实施城市更新行动，深入推进百城建设提质工程和文明城市创建，推进城市生态修复，完善公共服务和便民设施，加强城镇老旧小区改造和社区建设，延续城市文脉，塑造城市风貌。加强城市重要基础设施安全管理，推动城市防洪排涝设施建设，建设海绵城市。加快推进新型智慧城市建设，打造“城市大脑”中枢平台，提升城市治理精细化、智能化水平。坚持房子是用来住的、不是用来炒的定位，租购并举、因城施策，有效增加保障性住房供给，促进房地产市场平稳健康发展。深化户籍制度改革，完善财政

17、转移支付和城镇新增建设用地规模与农业转移人口市民化挂钩政策，强化基本公共服务保障，加快农业转移人口市民化。四、 坚持创新驱动发展，打造中西部创新高地坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，把科技创新作为全省发展的战略支撑，深入实施科教兴豫战略、人才强省战略、创新驱动发展战略，完善创新体系，全面塑造发展新优势。提升科技创新能力。实施科技强省行动，围绕产业链部署创新链、围绕创新链布局产业链，打好关键核心技术攻坚战，提高创新链整体效能。加快建设黄河实验室、嵩山实验室、农业供给安全实验室，积极争取国家重大创新平台和重大科技基础设施在我省布局。实施战略性重大科技项目，在高端装备、新一代信息技术、先进材料、

18、生物医药、新能源、生物育种等领域取得一批重大标志性成果。优化学科布局和研发布局，推进学科交叉融合，支持高校、科研院所开展重大基础研究。推动郑洛新国家自主创新示范区提质发展，高标准建设以中原科技城为龙头的郑开科创走廊，打造沿黄科技创新带。促进高新技术产业开发区等科技园区高质量发展。强化企业创新主体地位。促进各类创新要素向企业集聚，提升企业技术创新能力。加强产学研深度融合，支持企业牵头组建创新联合体，承担国家重大科技项目。实施税收优惠等政策，引导企业加大研发投入。发挥企业家重要作用，推动生产组织创新、技术创新、市场创新。深入实施创新型企业培育行动，加快形成以创新龙头企业为引领、高新技术企业为支撑、

19、科技型中小企业为基础的创新型企业集群，加强共性技术平台建设，推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。加快建设人才强省。坚持尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造，深入实施“中原英才计划”，培养一批中原学者、中原领军人才、中原青年拔尖人才，造就一批中原文化名家、中原教学名师、中原名医。加强创新型人才培养，实施知识更新工程，完善基础研究人才培养长期稳定支持机制和青年人才普惠性支持措施，推动形成“人才+团队+基金”培养模式。加强应用型、技能型人才培养，深入推进全民技能振兴工程，积极培育“中原大工匠”，着力培养大数据、软件开发、智能制造、国际贸易、现代物流、电子商务、生态环保、文化旅游、家政服务、医疗

20、健康等重点领域人才。加强企业家队伍培养，实施企业家素质提升工程，大力弘扬企业家精神和新时代豫商精神。完善创新激励和保障机制，健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系，健全科研人员职务发明成果权益分享机制，构建充分体现知识、技术等创新要素价值的收益分配机制。更好发挥中国河南招才引智创新发展大会等载体平台作用，完善“全职+柔性”引才引智机制，实施高端（海外）人才引进专项行动。完善具有竞争力的人才政策体系，全方位落实人才奖励补贴、薪酬待遇、医疗社保、子女入学、居留便利等政策，打造中西部地区人才生态最优省份。构建良好创新生态。深化科技体制改革，完善科技治理体系，推动重点领域项目、基地、

21、人才、资金一体化配置。改进科技项目组织管理方式，实行“揭榜挂帅”等制度。加快科研院所改革，扩大科研自主权。完善科技评价机制，优化科技奖励项目。建立科技创新财政投入稳定增长机制，健全政府投入为主、社会多渠道投入机制，加大对基础前沿研究支持。完善金融支持创新体系，促进新技术产业化规模化应用。扩大科技开放合作，深化与国内外创新龙头企业、知名高校院所合作交流。加强知识产权保护，大力发展新型研发机构，加快推进省产业技术研究院建设，更好发挥国家技术转移郑州中心作用，大幅提高科技成果转移转化成效。对新产业新业态实行包容审慎监管，促进大众创业万众创新。弘扬科学精神和工匠精神，加强科普工作，营造崇尚创新、鼓励探

22、索、宽容失败的社会氛围。五、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第二章 项目总论一、 项目名称及项目单位项目名称：河南原料药项目项目单位：xx投资管理公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx（待定），占地面积约45.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、

23、 可行性研究范围报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求，对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证，以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要；2、投资项目可行性研究指南；3、相关财务制度、会计制度；4、投资项目可行性研究指南；5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及

24、文件；6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料；7、可行性研究与项目评价；8、建设项目经济评价方法与参数；9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。（二）技术原则1、政策符合性原则：报告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原则：树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础，通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划，提高资源利用率，减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链，减少生产过程的污染排放，走出一条有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型工业化路子，实现可持续发

25、展。3、工艺先进性原则：按照“工艺先进、技术成熟、装置可靠、经济运行合理”的原则，积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术，能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则：近一步提高信息化水平，切实达到提高产品的质量、降低成本、减轻工人劳动强度、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则：认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点，来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求，以此来扩大市场占有率，寻求经济效益最大化，提高企业在国内外的知名度。五、 建设背景、规模（一）项目背景医药中

26、间体是指必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广义上讲原料药及中间体均属于原料药。鉴于此，本节在分析行业情况时所提及的原料药同时包括化学原料药和医药中间体。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积30000.00（折合约45.00亩），预计场区规划总建筑面积51112.45。其中：生产工程32462.64，仓储工程12270.96，行政办公及生活服务设施3854.89，公共工程2523.96。项目建成后，形成年产xx吨原料药的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xx投资管理公司将项目工程的建设周期确定为24个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计

27、、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目符合国家和地方产业政策，建成后有较高的社会、经济效益；拟采用的各项污染防治措施合理、有效，水、气污染物、噪声均可实现达标排放，固体废物可实现零排放；项目投产后，对周边环境污染影响不明显，环境风险事故出现概率较低；环保投资可基本满足污染控制需要，能实现经济效益和社会效益的统一。因此在下一步的工程设计和建设中，如能严格落实建设单位既定的污染防治措施和各项环境保护对策建议，从环保角度分析，本项目在拟建地建设是可行的。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目

28、总投资17282.60万元，其中：建设投资12928.03万元，占项目总投资的74.80%；建设期利息335.52万元，占项目总投资的1.94%；流动资金4019.05万元，占项目总投资的23.25%。（二）建设投资构成本期项目建设投资12928.03万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用10642.71万元，工程建设其他费用2055.46万元，预备费229.86万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入38300.00万元，综合总成本费用30991.17万元，纳税总额3459.18万元，净利润5346.87万元，财务内部收

29、益率22.45%，财务净现值6351.87万元，全部投资回收期5.90年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积30000.00约45.00亩1.1总建筑面积51112.451.2基底面积17100.001.3投资强度万元/亩265.272总投资万元17282.602.1建设投资万元12928.032.1.1工程费用万元10642.712.1.2其他费用万元2055.462.1.3预备费万元229.862.2建设期利息万元335.522.3流动资金万元4019.053资金筹措万元17282.603.1自筹资金万元10435.323.2银行贷款万元6847.2

30、84营业收入万元38300.00正常运营年份5总成本费用万元30991.176利润总额万元7129.167净利润万元5346.878所得税万元1782.299增值税万元1497.2210税金及附加万元179.6711纳税总额万元3459.1812工业增加值万元11282.0613盈亏平衡点万元15251.65产值14回收期年5.9015内部收益率22.45%所得税后16财务净现值万元6351.87所得税后十、 主要结论及建议通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。第三章 市场预测一、 全球医药行业发展概况

31、随着世界经济发展、人口增长、人口老龄化、人们健康意识的提高、医疗科技水平的提高以及各国医疗保障体系的完善，全球医药市场规模持续增长。国际医药市场可大致分为新兴医药市场和发达国家市场。新兴医药市场主要为包括中国在内的人均收入低于30,000美元且5年内医疗支出净增长超过10亿美元的国家市场，发达国家市场主要为以美、英等为代表的拥有高人均收入且医疗支出超过100亿美元的国家市场。不符合以上两种标准的均列入其他市场。根据医药咨询机构艾昆纬(IQVIA)报告，2019年全球DDD（DefinedDailyDose，即限定日剂量）用量达到1.82万亿剂，较2014年的1.57万剂增长15.92%，5年复

32、合增长率为3.0%。2019年新兴医药市场DDD用量约占全球总量的48.68%，发达国家市场占比约为33.53%，而在2014年新兴医药市场和发达国家市场占全球DDD总量的比例分别为45.36%及35.01%，2014至2019年，新兴医药市场DDD用量年复合增长率为4.4%，与此同时发达国家市场的年复合增长率仅为2.1%。以上数据较2009至2014年有显著变化。2009年全球DDD用量为1.27万亿剂，其中新兴医药市场DDD占比略低于发达国家市场，分别为39.09%和42.70%。由此得见，自2009年以来新兴医药市场的DDD用量稳步提高并超过了发达国家市场，其年复合增长率远高于发达国家市

33、场，彰显出新兴医药市场的巨大潜力。随着全球药品用量的上升，全球医疗支出亦水涨船高。2009年、2014年及2019年全球药品市场净规模（销售规模扣除折扣返利后的金额）分别为6,280亿美元、7,770亿美元及9,550亿美元。其中新兴医药市场的药品净规模分别为950亿美元、1,680亿美元及2,440亿美元，占总金额的比例分别为15.13%、21.62%及25.55%；发达国家市场的药品净规模分别为4,550亿美元、5,190亿美元及6,090亿美元，占总金额的比例分别为72.45%、66.80%及63.77%。根据以上数据可以得出，全球药品市场净规模2009至2014年的年复合增长率为4.3

34、%，2014至2019年的年复合增长率为4.2%，基本保持不变。通过进一步细化分析可以看出，发达国家市场增幅比较稳定，2009至2014年和2014至2019年期间，其药品净规模的年复合增长率分别为2.6%和3.3%。而新兴医药市场的规模增长更为迅猛，2009年至2014年的年复合增长率为12.2%，2014至2019年的年复合增长率为7.7%。新兴医药市场的规模增长更快，主要原因是进入21世纪以来，发达国家市场大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢，同时前期大批专利药物陆续到期，因此销售增速放缓。但新兴国家药品市场由于医药制造业向低成本地区的转移趋势以及本身在健康产

35、业和研发上的投入增加，可保持高于世界平均水平的较快发展。得益于发达国家市场的低速稳定增长和新兴医药市场的快速发展，预计到2024年全球药品市场净规模将超过1.1万亿美元，届时发达国家市场药品净规模预计为6,650至6,950亿美元，占全球药品市场净规模的60%至61%；而新兴医药市场药品净规模预计将上升至3,150至3,450亿美元，占比约为28%至30%。2019至2024年全球药品市场净规模年复合增长率预计在2%至5%之间，其中发达国家市场年复合增长率为1%至4%，新兴医药市场为5%至8%。二、 原料药行业发展概况1、全球原料药行业发展概况原料药及中间体行业处在医药产业链的中游，全球医药市

36、场持续增长带动了全球原料药行业规模逐年上升。而且由于大量专利药到期后仿制药的大量出现导致相关药品销售价格大幅下降影响了全球医药市场规模的增长，而专利药到期后仿制药销量的增长导致对相应原料药需求的增长，因此推动了全球原料药市场呈现出较全球医药市场更快的增长。2019年全球原料药市场规模约1,822亿美元，预计到2024年达到2,452亿美元，年复合增长率为6.1%。20世纪90年代以前，欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区。20世纪90年代以后，随着这些国家成本上升以及发展中国家原料药工艺技术的进步，欧洲和美国原料药产能逐步萎缩，原料药生产重心开始逐步向其他区域转移，以中国和印度为代表的新兴市场

37、快速崛起。目前全球主要原料药生产区域为中国、印度、日本、北美和西欧，其中中国和印度成为主要的原料药生产和出口国家。印度仿制药行业拥有较大优势，其化学原料药多为仿制药配套产品并大量供给国际市场。中印两国的原料药生产企业和欧美相比具有较大成本优势，技术水平与欧美企业之间的差距亦不断缩小。但相比于中国，印度在专利保护、生产环境等方面处于劣势，且印度部分关键原料药及中间体严重依赖从中国进口。西欧是西方传统化学原料药生产基地，产品以高附加值的专利原料药为主。其中意大利原先是欧洲化学原料药聚集地，为欧洲主要的原料药出口国家。但至20世纪末，由于中国和印度较强的成本优势，因此意大利的原料药产能逐渐缩减。相比

38、于欧洲生产的化学原料药，中国的化学原料药价格具有较强的竞争力并有提升空间。虽然欧洲仍是化学原料药出口的主要基地，但近年来越来越多的欧洲药品制剂生产企业从亚洲采购生产所需的化学原料药。美国是中国化学原料药的主要采购方之一，2018年美国占我国出口化学原料药的比例约11%。随着国内企业技术实力提升、国际供货经验日益丰富、订单获得能力加强，对美国的原料药出口规模有望进一步增长。日本的原料药市场规模在全球排名前列。由于日本企业对仿制药更为重视，因此制剂和原料药同期发展，在很长一段时期其化学原料药的产量和消耗量基本持平，进口量和出口量相差不大。近几年随着全球医药市场的变化，日本药品制剂生产企业同样面临成

39、本上升的压力，原料药尤其是低端化学原料药的进口规模呈逐步上升的趋势。2、我国原料药行业发展概况全球医药市场持续增长特别是我国医药市场的快速增长、大量专利药到期后仿制药品种和数量大幅增加，加上我国原料药工艺技术、产品质量的进步以及全球原料药产业链的转移，推动了我国原料药行业的快速发展。根据国家发展和改革委员会产业协调司2017年医药产业经济运行分析报告显示，2017年我国规模以上原料药企业实现主营业务收入4,991亿元，占中国医药工业总收入的16.7%，同比增长14.7%。同时，原料药是我国出口药品中占比最大的品种。2017年我国原料药出口291.17亿美元，同比增长13.71%，占医药产品出口

40、总额的47.89%。随着国内外原料药需求的持续增长，我国原料药产业预计将继续保持增长的态势。三、 面临的机遇与挑战1、面临的机遇（1）人口增加、人口老龄化以及人们卫生健康意识提高随着社会、经济、文明的快速发展和变革，人类的居住环境和生活水平大幅提高，现代卫生医疗事业发展迅速，致使全球人口数量激增。2021年初全球人口已超过75亿人，并继续保持增长的趋势。根据联合国人口基金会预测，2050年全球人口将增加到90亿。随着生活质量和医疗水平的提高，全球人口死亡率逐渐降低，平均寿命逐年提高，全球人口老龄化趋势明显。据联合国人口基金会的统计及预测，目前全球60岁及以上的人口数量占全球总人口的11%，而到

41、2050年该比例将增加至22%。我国人口增速逐渐趋于下降，已进入低速增长时期。但随着人均寿命的提高，人口老龄化同样也是我国面临的日益严峻的问题。我国60周岁及以上人口占总人口比重逐年攀升，老龄化趋势日益严峻。我国第七次人口普查数据显示，2020年我国60岁及以上人口占18.70%，较2010年上升了5.44个百分点。人口增加、人口老龄化以及人们卫生健康意识的提高将导致患病人数、入院人数、诊疗人次数的增加，推动行业需求的稳步增长。（2）医疗可及性不断提高随着我国经济发展、居民收入水平提高，再加上国家医保目录持续扩大覆盖范围，使越来越多的自费药品变成可在医保范围内报销的药品，而且国家通过“带量采购

42、”等政策措施大幅降低医疗服务和药品价格，人们的医疗支付能力不断提升，越来越多的患者愿意看病、看得起病，有效提高了人们的医疗可及性，就诊率和用药水平不断提高，这将推动行业需求的不断增长。（3）我国医疗卫生支出稳步增长随着国民经济的发展、社会保障体系的不断完善，我国医疗卫生支出及其占GDP的比重逐年攀升。根据2010-2019年我国卫生健康事业发展统计公报，2010年至2019年，我国卫生费用总支出从约2万亿元人民币增长至2019年的6.52万亿人民币，年复合增长率达14.04%，同时国内卫生费用总支出占GDP的比重由4.98%稳步提升至6.58%。虽然我国医疗卫生事业取得了长足的发展，医疗卫生支

43、出及其占GDP的比重大幅攀升，但与发达国家相比，我国的医疗卫生投入还有很大的上升空间。医疗卫生支出的增长意味着国家对医疗卫生投入的增长，其中很大一部分将流向医药消费，因此医疗卫生支出的增长将带动行业需求的增长。（4）国家产业政策支持医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。“健康中国2030”规划纲要将“以完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。加强专利药、中药新药、新型制剂等创新能力建设，推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，推动

44、重大药物产业化”列为建设“健康中国2030”发展的重点领域及优先主题。此外，医药工业发展规划指南指出，加快技术创新，深化开放合作，保障质量安全，增加有效供给，增品种、提品质和创品牌，实现医药工业中高速发展和向中高端迈进，支持医药卫生体制改革继续深化，更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。（5）全球原料药产能持续向亚太地区转移20世纪90年代以前，欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区。20世纪90年代以后，随着这些国家成本上升以及发展中国家原料药工艺技术的进步，欧洲和美国原料药产能逐步萎缩，原料药生产重心开始逐步向其他区域转移。中国、印度等发展中国家凭借较低的成本优势、政策的大力支持以及较完善的产

45、业链优势而成为承接全球原料药产能转移的重点地区。目前中国和印度已成为原料药的主要生产和出口国。随着这些国家原料药生产企业工艺和技术水平的不断提高、专利药保护年限的逐步到期以及国际医药产业链分工的进一步细分，未来全球原料药产能向以中国为代表的亚太地区转移的速度将进一步加快。2、面临的挑战（1）带量采购等政策实施导致药品价格呈下降趋势2019年1月，国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案，以4个直辖市和7个重点城市为试点，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，开展国家带量采购试点工作，核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费。随着“带量采购”政策在全国的逐步推

46、行，我国药品尤其是仿制药市场整体价格水平呈下降趋势。“带量采购”等政策的推行对原料药、医药中间体生产企业未造成直接的影响，但会导致国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业的利润空间被严重挤压，倒逼仿制药生产企业降低成本，进而可能影响其压低原料药采购价格。同时也促使医药制剂企业积极往上游原料药产业链布局，可能导致原料药行业市场竞争进一步加剧。（2）环保要求日益提高随着我国国民经济的发展、人民生活水平的提高、人们环保意识的增强，国家对环保要求日益提高，原料药企业正面临不断趋严的环保压力。环保要求的日益趋严逼迫原料药生产企业不断加大环保工艺的研发、环保资本性投入和环保费用开支，因此给企业带来较大的资金压力，并导致生产成本提高。部分企业由于资金实力较弱、生产成本过高而逐渐被淘汰，部分企业或生产线由于工艺不符合环保要求或违规超标排放而被直接关停。环保要求的日益趋严在给原料药生产企业带来经营压力的同时，也导致部分企业被淘汰出局，落后产能被逐步淘汰，行业集中度提升，因此对具有技术和资本优势的龙头企业而言既是机遇又是挑战。优势龙头企业可以拥有更强的市场议价能力、更高的市场份额、更强的盈利能力和更好的发展环境。在国家大力推动产业升级、供给侧改革的形势下，环保高压是长期趋势，由此带来的竞争格局改善后行业的景气度有望持续较长时间。第四章 项目选址分析