江西中药创新药项目实施方案_范文参考.docx
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1、泓域咨询/江西中药创新药项目实施方案江西中药创新药项目实施方案xxx投资管理公司目录第一章 项目背景及必要性9一、 三大中成药集采联盟开展联盟采购9二、 湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和9三、 中医药行业细分情况10四、 中药在样本市场销售情况10五、 着力畅通经济循环11六、 对接融入国家战略12第二章 项目总论14一、 项目名称及建设性质14二、 项目承办单位14三、 项目定位及建设理由15四、 报告编制说明16五、 项目建设选址17六、 项目生产规模17七、 建筑物建设规模18八、 环境影响18九、 项目总投资及资金构成18十、 资金筹措方案19十一、 项目预期经济效益规划目标
2、19十二、 项目建设进度规划19主要经济指标一览表20第三章 产品方案22一、 建设规模及主要建设内容22二、 产品规划方案及生产纲领22产品规划方案一览表22第四章 建筑技术分析24一、 项目工程设计总体要求24二、 建设方案26三、 建筑工程建设指标27建筑工程投资一览表27第五章 SWOT分析说明29一、 优势分析(S)29二、 劣势分析(W)31三、 机会分析(O)31四、 威胁分析(T)32第六章 运营管理模式36一、 公司经营宗旨36二、 公司的目标、主要职责36三、 各部门职责及权限37四、 财务会计制度40第七章 法人治理结构46一、 股东权利及义务46二、 董事48三、 高级
3、管理人员53四、 监事55第八章 节能方案说明57一、 项目节能概述57二、 能源消费种类和数量分析58能耗分析一览表58三、 项目节能措施59四、 节能综合评价60第九章 项目实施进度计划61一、 项目进度安排61项目实施进度计划一览表61二、 项目实施保障措施62第十章 环保方案分析63一、 编制依据63二、 环境影响合理性分析64三、 建设期大气环境影响分析64四、 建设期水环境影响分析66五、 建设期固体废弃物环境影响分析66六、 建设期声环境影响分析67七、 环境管理分析67八、 结论及建议69第十一章 人力资源配置71一、 人力资源配置71劳动定员一览表71二、 员工技能培训71第
4、十二章 项目投资计划73一、 编制说明73二、 建设投资73建筑工程投资一览表74主要设备购置一览表75建设投资估算表76三、 建设期利息77建设期利息估算表77固定资产投资估算表78四、 流动资金79流动资金估算表80五、 项目总投资81总投资及构成一览表81六、 资金筹措与投资计划82项目投资计划与资金筹措一览表82第十三章 项目经济效益分析84一、 经济评价财务测算84营业收入、税金及附加和增值税估算表84综合总成本费用估算表85固定资产折旧费估算表86无形资产和其他资产摊销估算表87利润及利润分配表89二、 项目盈利能力分析89项目投资现金流量表91三、 偿债能力分析92借款还本付息计
5、划表93第十四章 项目招标及投标分析95一、 项目招标依据95二、 项目招标范围95三、 招标要求95四、 招标组织方式98五、 招标信息发布98第十五章 项目风险分析99一、 项目风险分析99二、 项目风险对策101第十六章 项目综合评价说明103第十七章 附表附件105营业收入、税金及附加和增值税估算表105综合总成本费用估算表105固定资产折旧费估算表106无形资产和其他资产摊销估算表107利润及利润分配表108项目投资现金流量表109借款还本付息计划表110建设投资估算表111建设投资估算表111建设期利息估算表112固定资产投资估算表113流动资金估算表114总投资及构成一览表115
6、项目投资计划与资金筹措一览表116报告说明2021年中药新药数量显著增加。2020年,国家药监局相继出台了中药注册分类及申报资料要求和国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见重磅政策规范和支持中药创新。在这些政策刺激下,2021中药新药数量显著增加,2021年共获批12个中药新药,超过2017年到2020年获批中药新药数量总和。根据谨慎财务估算,项目总投资42736.74万元,其中:建设投资32705.66万元,占项目总投资的76.53%;建设期利息371.46万元,占项目总投资的0.87%;流动资金9659.62万元,占项目总投资的22.60%。项目正常运营每年营业收入95800.00万
7、元,综合总成本费用81381.68万元,净利润10513.74万元,财务内部收益率16.77%,财务净现值4766.45万元,全部投资回收期6.20年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目背景及必要性一、 三大中成药集采联盟开展联盟采购三大中成
8、药集采联盟开展联盟采购。2022年12月21日,在湖北召开的中成药联盟集采信息公开大会上,公布了湖北省牵头19省份联盟中成药集采结果。157家企业的182个产品参与报价,采购规模近100亿元;最终97家企业、111个产品中选,中选率达62%,中选价格平均降幅42%,最大降幅83%。广东省牵头的6省中药集采联盟也发布了关于开展广东联盟清开灵等中成药集中带量采购报名工作的通知,集采品种范围包括国家基本医保药品目录内用量大的132个药品,覆盖清开灵、复方丹参、连花清瘟等中药临床大品种。山东省医疗保障局发布关于开展全省公立医疗机构中药(材)合量工作的通知,集采品种范围包括公立医疗机构中药饮片、配方颗粒
9、、中成药合量工作,囊括180种中成药和190种中药饮片。二、 湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和。现阶段,三大中成药集采联盟暂时只有湖北省牵头的19省中药集采联盟公布了集采结果,其他两个联盟暂未开标。从湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果来看,此次集采A组并未出现降幅高达90%的极端情况,大部分药品价格降幅在30%-50%,本次集采的中选价格平均降幅42%,最大降幅83%,相对于化药集采来说,降价幅度较为温和(前五轮化药集采的降价幅度分别为52%、53%、53%、52%和56%)。此次湖北省牵头的省际联盟中成药集采覆盖省份范围达19省之多,涉及中
10、成药品种多,采购金额近百亿,对于即将展开的广东6省联盟中成药集采和山东省牵头的12省中药集采联盟具备十分重要的参考价值。三、 中医药行业细分情况中国传统中医药市场可大致细分为中成药、传统中药饮片和中药保健品。中成药以中药材料作为主要成分,并根据中国药典及部颁标准所记载的标准、质量和配方制造,产品可为各种形式,如药丸、胶囊、药片、散剂、口服液及药水。中成药广泛用于治疗及舒缓心脑血管类、消化系统及胃肠类和妇科类不适症状。传统中药饮片由按传统中医药工序(包括煮、蒸、炒、斩、切)以动物组织加工而成。中药保健品的有效成分为传统中药萃取物或草药及动物组织。根据现代中药集团招股说明书披露数据,按生产销售额算
11、,2019年中成药占中国传统中医药市场的比例为63.4%,传统中药饮片占比为14.7%,中药保健品占比为21.9%。四、 中药在样本市场销售情况中药行业有望恢复增长。根据Wind医药库数据,2013-2018年国内样本市场中药行业收入呈增长趋势,样本市场规模从165.92亿元增长至210.82亿元。随着中药行业监管严格,不合规中药企业被取消执照,不合格品种被吊销资格证,中药行业整体收入开始萎缩。2019年降至176.94亿元。2020年受疫情影响,样本市场规模降至139.88亿元。随着疫苗接种和新冠特效药推出,疫情有望得到控制。加之中药行业规范化持续推进,行业内不合规企业出清完成,中药行业有望
12、重新恢复增长。中药在内科销售规模最大。根据Wind医药库数据,2021年前三季度中药销售额主要集中在内科领域,内科销售额达到77.28亿元,占比71.41%;外科领域销售额达到10.73亿元,占比9.91%;妇科销售额达到2.20亿元,占比2.03%。在内科领域占比最高也体现了中药在慢性病和疑难杂症领域具有独特优势的特点。五、 着力畅通经济循环找准江西在新发展格局中的坐标定位和比较优势,全面融入国内统一大市场,更好利用国内国际两个市场两种资源,畅通生产、分配、流通、消费各环节,促进经济良性循环。助力畅通国内大循环。围绕服务国内大市场,把需求牵引和供给创造有机结合起来,不断提高供给体系对国内需求
13、的适配性。立足我省毗邻长珠闽、产业门类齐全、资源要素丰富等优势,主动承接沿海发达地区产业转移,打造制造业转移集聚区,为把产业链关键环节留在国内作出积极贡献。切实发挥“四面逢源”区位交通优势,实施交通物流枢纽建设行动,加强高铁货运、航空货运和水运能力建设,大力发展水陆空“无缝对接”多式联运模式,加快完善现代集疏运体系,打造中部地区陆路物流枢纽、长江中游综合航运中心、“一带一路”航空货运重要基地。进一步强化标准对接、信息交换、监管互认等建设,破除生产要素和商品服务流通障碍,确保国内大循环在江西畅通无阻。促进国内国际双循环。立足国内大循环,发挥比较优势,促进内需和外需、进口和出口、引进外资和对外投资
14、协调发展。建立健全与国际市场规则相衔接的政策法规体系,推进内外贸相关法规、监管体制、经营资质、质量标准、检验检疫、认证认可等相衔接,实现内外销产品同线同标同质。进一步扩大双向贸易和投资,支持企业设立海外原材料保供基地、海外仓,并购关键技术、布局营销网络,努力进入国际产业分工关键环节。六、 对接融入国家战略进一步抢抓机遇,精准对接,更加主动地服务和融入国家发展战略。深度融入“一带一路”建设。构建面向发达经济体、新兴市场的统筹开放体系,拓展国际合作新空间。探索国际产能合作新机制,积极开展第三方市场合作,构筑互利共赢的产业链供应链合作体系。全面推进陆海空网战略通道建设,推动赣欧班列高质量运行。依托南
15、昌、赣州“一带一路”节点城市和景德镇文化节点城市等建设,务实推进对外友好往来。全面深化对内开放合作。抓住促进中部地区崛起战略机遇,积极参与长江经济带建设,支持大南昌都市圈协同武汉城市圈、长株潭城市群共建长江中游城市群,推动长江中游城市群上升为国家战略。全面对接粤港澳大湾区、长三角一体化、京津冀协同发展等国家重大区域发展战略,推动与成渝地区双城经济圈等联动发展。深化省际合作,推动赣浙边际合作(衢饶)示范区、赣湘边区域合作示范区、赣粤产业合作试验区等建设取得更大实效。第二章 项目总论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称江西中药创新药项目(二)项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位(
16、一)项目承办单位名称xxx投资管理公司(二)项目联系人高xx(三)项目建设单位概况展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社
17、会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企
18、业协同发展。三、 项目定位及建设理由中医药产业链包含上游中药原材料端、中游中药材加工制造端和下游中医类机构服务端。上游的中药材原料是指未经加工或未制成成品,可供制药的中药原料,通常来自天然植物、动物和矿物;中游中药制造中包括中草药、中药饮片和中成药,中药饮片是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂;中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。下游中医类机构包括中医医院、综合性医院中医类门诊部、中医类诊所和中医类研究机构等。四、 报告编制说明(一)报告编制依据
19、1、中国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划;3、工业绿色发展规划(2016-2020年);4、促进中小企业发展规划(20162020年);5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策;7、项目建设单位提供的相关技术参数;8、相关产业调研、市场分析等公开信息。(二)报告编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。(二) 报告主要内容按照项目建设公司的发展规划,依据
20、有关规定,就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究,并提出研究结论。五、 项目建设选址本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约96.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后,形成年产xxx吨中药创新药的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积116826.16,其中:生产工程66368.00,仓储工程26039.68,行政办公及生活服务设施13467.76,公共工程10
21、950.72。八、 环境影响项目符合国家和地方产业政策,选址布局合理,拟采取的各项环境保护措施具有经济和技术可行性。建设单位在严格执行项目环境保护“三同时制度”、认真落实相应的环境保护防治措施后,项目的各类污染物均能做到达标排放或者妥善处置,对外部环境影响较小,故项目建设具有环境可行性。九、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资42736.74万元,其中:建设投资32705.66万元,占项目总投资的76.53%;建设期利息371.46万元,占项目总投资的0.87%;流动资金9659.62万元,占项目总投资的2
22、2.60%。(二)建设投资构成本期项目建设投资32705.66万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用28023.69万元,工程建设其他费用3860.69万元,预备费821.28万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资42736.74万元,其中申请银行长期贷款15161.71万元,其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):95800.00万元。2、综合总成本费用(TC):81381.68万元。3、净利润(NP):10513.74万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):6.20年。2、财务内部收
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