秦皇岛医药中间体项目商业计划书(模板范本).docx
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1、泓域咨询/秦皇岛医药中间体项目商业计划书目录第一章 背景及必要性6一、 面临的机遇与挑战6二、 原料药行业发展概况10三、 推进区域协调发展和新型城镇化建设13第二章 行业发展分析17一、 全球医药行业发展概况17二、 中国医药行业发展概况19三、 原料药及中间体基本情况20第三章 总论22一、 项目名称及建设性质22二、 项目承办单位22三、 项目定位及建设理由23四、 报告编制说明25五、 项目建设选址26六、 项目生产规模26七、 建筑物建设规模26八、 环境影响27九、 项目总投资及资金构成27十、 资金筹措方案27十一、 项目预期经济效益规划目标28十二、 项目建设进度规划28主要经
2、济指标一览表29第四章 选址可行性分析31一、 项目选址原则31二、 建设区基本情况31三、 持续深化重点领域改革36四、 项目选址综合评价36第五章 建筑技术分析37一、 项目工程设计总体要求37二、 建设方案38三、 建筑工程建设指标39建筑工程投资一览表39第六章 法人治理结构41一、 股东权利及义务41二、 董事48三、 高级管理人员52四、 监事55第七章 运营模式58一、 公司经营宗旨58二、 公司的目标、主要职责58三、 各部门职责及权限59四、 财务会计制度62第八章 原材料及成品管理66一、 项目建设期原辅材料供应情况66二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理66第九章 技术
3、方案分析68一、 企业技术研发分析68二、 项目技术工艺分析70三、 质量管理72四、 设备选型方案73主要设备购置一览表73第十章 项目环保分析75一、 编制依据75二、 建设期大气环境影响分析76三、 建设期水环境影响分析76四、 建设期固体废弃物环境影响分析76五、 建设期声环境影响分析77六、 环境管理分析78七、 结论80八、 建议80第十一章 项目投资计划81一、 投资估算的依据和说明81二、 建设投资估算82建设投资估算表84三、 建设期利息84建设期利息估算表84四、 流动资金86流动资金估算表86五、 总投资87总投资及构成一览表87六、 资金筹措与投资计划88项目投资计划与
4、资金筹措一览表89第十二章 经济效益评价90一、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表91固定资产折旧费估算表92无形资产和其他资产摊销估算表93利润及利润分配表95二、 项目盈利能力分析95项目投资现金流量表97三、 偿债能力分析98借款还本付息计划表99第十三章 项目风险评估101一、 项目风险分析101二、 项目风险对策103第十四章 总结106第十五章 附表附录108营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表108固定资产折旧费估算表109无形资产和其他资产摊销估算表110利润及利润分配表111项目投资现金流量表112借款还本
5、付息计划表113建设投资估算表114建设投资估算表114建设期利息估算表115固定资产投资估算表116流动资金估算表117总投资及构成一览表118项目投资计划与资金筹措一览表119本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 背景及必要性一、 面临的机遇与挑战1、面临的机遇(1)人口增加、人口老龄化以及人们卫生健康意识提高随着社会、经济、文明的快速发展和变革,人类的居住环境和生活水平大幅提高,现代卫生医疗事业发展迅速,致使全球人口数量激增。2021年初全球人口已超过75亿人,并继续保持增长的趋势。根据联合国人口
6、基金会预测,2050年全球人口将增加到90亿。随着生活质量和医疗水平的提高,全球人口死亡率逐渐降低,平均寿命逐年提高,全球人口老龄化趋势明显。据联合国人口基金会的统计及预测,目前全球60岁及以上的人口数量占全球总人口的11%,而到2050年该比例将增加至22%。我国人口增速逐渐趋于下降,已进入低速增长时期。但随着人均寿命的提高,人口老龄化同样也是我国面临的日益严峻的问题。我国60周岁及以上人口占总人口比重逐年攀升,老龄化趋势日益严峻。我国第七次人口普查数据显示,2020年我国60岁及以上人口占18.70%,较2010年上升了5.44个百分点。人口增加、人口老龄化以及人们卫生健康意识的提高将导致
7、患病人数、入院人数、诊疗人次数的增加,推动行业需求的稳步增长。(2)医疗可及性不断提高随着我国经济发展、居民收入水平提高,再加上国家医保目录持续扩大覆盖范围,使越来越多的自费药品变成可在医保范围内报销的药品,而且国家通过“带量采购”等政策措施大幅降低医疗服务和药品价格,人们的医疗支付能力不断提升,越来越多的患者愿意看病、看得起病,有效提高了人们的医疗可及性,就诊率和用药水平不断提高,这将推动行业需求的不断增长。(3)我国医疗卫生支出稳步增长随着国民经济的发展、社会保障体系的不断完善,我国医疗卫生支出及其占GDP的比重逐年攀升。根据2010-2019年我国卫生健康事业发展统计公报,2010年至2
8、019年,我国卫生费用总支出从约2万亿元人民币增长至2019年的6.52万亿人民币,年复合增长率达14.04%,同时国内卫生费用总支出占GDP的比重由4.98%稳步提升至6.58%。虽然我国医疗卫生事业取得了长足的发展,医疗卫生支出及其占GDP的比重大幅攀升,但与发达国家相比,我国的医疗卫生投入还有很大的上升空间。医疗卫生支出的增长意味着国家对医疗卫生投入的增长,其中很大一部分将流向医药消费,因此医疗卫生支出的增长将带动行业需求的增长。(4)国家产业政策支持医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和战略新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。“健康中国2030”规划纲要将
9、“以完善政产学研用协同创新体系,推动医药创新和转型升级。加强专利药、中药新药、新型制剂等创新能力建设,推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备,推动重大药物产业化”列为建设“健康中国2030”发展的重点领域及优先主题。此外,医药工业发展规划指南指出,加快技术创新,深化开放合作,保障质量安全,增加有效供给,增品种、提品质和创品牌,实现医药工业中高速发展和向中高端迈进,支持医药卫生体制改革继续深化,更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。(5)全球原料药产能持续向亚太地区转移20世纪90年代以前,欧洲和美国是全球最主要的
10、原料药生产区。20世纪90年代以后,随着这些国家成本上升以及发展中国家原料药工艺技术的进步,欧洲和美国原料药产能逐步萎缩,原料药生产重心开始逐步向其他区域转移。中国、印度等发展中国家凭借较低的成本优势、政策的大力支持以及较完善的产业链优势而成为承接全球原料药产能转移的重点地区。目前中国和印度已成为原料药的主要生产和出口国。随着这些国家原料药生产企业工艺和技术水平的不断提高、专利药保护年限的逐步到期以及国际医药产业链分工的进一步细分,未来全球原料药产能向以中国为代表的亚太地区转移的速度将进一步加快。2、面临的挑战(1)带量采购等政策实施导致药品价格呈下降趋势2019年1月,国务院发布国家组织药品
11、集中采购和使用试点方案,以4个直辖市和7个重点城市为试点,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,开展国家带量采购试点工作,核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费。随着“带量采购”政策在全国的逐步推行,我国药品尤其是仿制药市场整体价格水平呈下降趋势。“带量采购”等政策的推行对原料药、医药中间体生产企业未造成直接的影响,但会导致国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业的利润空间被严重挤压,倒逼仿制药生产企业降低成本,进而可能影响其压低原料药采购价格。同时也促使医药制剂企业积极往上游原料药产业链布局,可能导致原料药行业市场竞争进一步加剧。(2)环保要求日益提高随着我国国
12、民经济的发展、人民生活水平的提高、人们环保意识的增强,国家对环保要求日益提高,原料药企业正面临不断趋严的环保压力。环保要求的日益趋严逼迫原料药生产企业不断加大环保工艺的研发、环保资本性投入和环保费用开支,因此给企业带来较大的资金压力,并导致生产成本提高。部分企业由于资金实力较弱、生产成本过高而逐渐被淘汰,部分企业或生产线由于工艺不符合环保要求或违规超标排放而被直接关停。环保要求的日益趋严在给原料药生产企业带来经营压力的同时,也导致部分企业被淘汰出局,落后产能被逐步淘汰,行业集中度提升,因此对具有技术和资本优势的龙头企业而言既是机遇又是挑战。优势龙头企业可以拥有更强的市场议价能力、更高的市场份额
13、、更强的盈利能力和更好的发展环境。在国家大力推动产业升级、供给侧改革的形势下,环保高压是长期趋势,由此带来的竞争格局改善后行业的景气度有望持续较长时间。二、 原料药行业发展概况1、全球原料药行业发展概况原料药及中间体行业处在医药产业链的中游,全球医药市场持续增长带动了全球原料药行业规模逐年上升。而且由于大量专利药到期后仿制药的大量出现导致相关药品销售价格大幅下降影响了全球医药市场规模的增长,而专利药到期后仿制药销量的增长导致对相应原料药需求的增长,因此推动了全球原料药市场呈现出较全球医药市场更快的增长。2019年全球原料药市场规模约1,822亿美元,预计到2024年达到2,452亿美元,年复合
14、增长率为6.1%。20世纪90年代以前,欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区。20世纪90年代以后,随着这些国家成本上升以及发展中国家原料药工艺技术的进步,欧洲和美国原料药产能逐步萎缩,原料药生产重心开始逐步向其他区域转移,以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起。目前全球主要原料药生产区域为中国、印度、日本、北美和西欧,其中中国和印度成为主要的原料药生产和出口国家。印度仿制药行业拥有较大优势,其化学原料药多为仿制药配套产品并大量供给国际市场。中印两国的原料药生产企业和欧美相比具有较大成本优势,技术水平与欧美企业之间的差距亦不断缩小。但相比于中国,印度在专利保护、生产环境等方面处于劣势,且印度部分
15、关键原料药及中间体严重依赖从中国进口。西欧是西方传统化学原料药生产基地,产品以高附加值的专利原料药为主。其中意大利原先是欧洲化学原料药聚集地,为欧洲主要的原料药出口国家。但至20世纪末,由于中国和印度较强的成本优势,因此意大利的原料药产能逐渐缩减。相比于欧洲生产的化学原料药,中国的化学原料药价格具有较强的竞争力并有提升空间。虽然欧洲仍是化学原料药出口的主要基地,但近年来越来越多的欧洲药品制剂生产企业从亚洲采购生产所需的化学原料药。美国是中国化学原料药的主要采购方之一,2018年美国占我国出口化学原料药的比例约11%。随着国内企业技术实力提升、国际供货经验日益丰富、订单获得能力加强,对美国的原料
16、药出口规模有望进一步增长。日本的原料药市场规模在全球排名前列。由于日本企业对仿制药更为重视,因此制剂和原料药同期发展,在很长一段时期其化学原料药的产量和消耗量基本持平,进口量和出口量相差不大。近几年随着全球医药市场的变化,日本药品制剂生产企业同样面临成本上升的压力,原料药尤其是低端化学原料药的进口规模呈逐步上升的趋势。2、我国原料药行业发展概况全球医药市场持续增长特别是我国医药市场的快速增长、大量专利药到期后仿制药品种和数量大幅增加,加上我国原料药工艺技术、产品质量的进步以及全球原料药产业链的转移,推动了我国原料药行业的快速发展。根据国家发展和改革委员会产业协调司2017年医药产业经济运行分析
17、报告显示,2017年我国规模以上原料药企业实现主营业务收入4,991亿元,占中国医药工业总收入的16.7%,同比增长14.7%。同时,原料药是我国出口药品中占比最大的品种。2017年我国原料药出口291.17亿美元,同比增长13.71%,占医药产品出口总额的47.89%。随着国内外原料药需求的持续增长,我国原料药产业预计将继续保持增长的态势。三、 推进区域协调发展和新型城镇化建设坚持新发展理念,深入落实区域协调发展战略、主体功能区战略、新型城镇化战略,以绣花功夫规划建设管理城市,建设现代宜居的高品质生活城市。(一)建立国土空间规划体系完善国土空间总体规划成果,构建国土空间规划体系,推动总体规划
18、与专项规划和详细规划有机衔接,逐步形成城市化地区、农产品主产区、生态功能区三大空间布局,构建山海相间、组团支撑、彰显特色的一流国际旅游城市规划体系。落实主体功能区规划,优化重大基础设施、重大生产力和公共资源布局,有序推动经济结构调整、产业发展、城镇化建设。加强重点区域规划管控和排查整改。牢牢守住资源消耗上线、环境质量底线、耕地和生态保护红线,支持城镇高效率聚集产业和人口。加强对山系、水系、绿系的保护和合理利用。完善规划制度政策体系,强化规划监督实施,严格审批和监管,确保“一张蓝图”干到底。(二)推动区域协调发展加快空间治理现代化,强化三大板块联动发展。北部山林生态涵养板块,以青龙满族自治县为主
19、,加强生态环境保护与修复,设置产业负面清单,打造生态引领示范区;中部平原城乡协调板块,包括昌黎县、卢龙县等平原地区,重点促进城乡融合、产业融合发展,保护基本农田,提高主导产业集聚能力和建设水平,打造产业强市支撑区;东南部沿海优化统筹板块,包括海港区、山海关区、北戴河区、抚宁区等城区和秦皇岛开发区、北戴河新区以及海域部分,坚持陆海统筹发展,优化空间和产业布局,承接首都特色功能疏解,实施高水平集中适度开发,打造全省蓝色经济先行区和环渤海高质量发展新高地。做大做强中心城市,打造发展创新平台和新增长极。全面优化县域经济布局,壮大县域特色产业集群。(三)加强城市规划建设管理完善城市重点规划,加强城市设计
20、,建好城市标志性地段、景观、建筑,打造“城市客厅”和优美天际线,塑造滨海风情、时代风尚、长城风韵和谐一体的城市风貌。拓展城市发展空间,稳步推进西港片区和北部新城规划建设。实施城市更新行动,加大老旧小区、城中村改造和社区建设力度,完成城市区80年代老旧片区改造,完善市政基础配套设施,加快海绵城市建设,增强城市安全韧性。全面推进城市数字化转型,抓好新型智慧城市分级分类建设,让城市更聪明、更智慧。有序调控房地产投资,促进房地产市场平稳健康发展。持续开展城市绿化美化亮化净化专项整治,深入落实片长制、路长制,开展星级公园、美丽街区、精品街道等创建工作。全面推进以人为核心的新型城镇化,推动县城扩容提质,统
21、筹新城建设与老城改造,完善基础设施和公共服务,因地制宜推进县城智慧化改造。规划建设高质量发展的特色小镇,推动农民就近生活、就地就业。深化户籍制度改革,落实财政转移支付和城镇新增建设用地规模与农业转移人口市民化挂钩政策,统筹职住平衡,大幅提高城镇化率。(四)促进港产城融合发展坚持以城定港、港产城融合,优化港口功能布局,实施港口转型升级工程,加快推进秦皇岛港建设一流国际旅游港和现代综合贸易港。大力发展高端服务业、战略性新兴产业,建设绿色开放的一流国际旅游城市的中央功能区。积极发展集装箱综合中转业务、跨境大宗商品进出口综合贸易、本地大宗散货业务等转型支柱产业,打造国家粮食集疏运重要港口,争取冰鲜水产
22、品、肉类、药品等进境指定口岸资质,谋划建设跨境电子商务综合试验区,打造绿色生态和智慧型港口,建设环渤海重要保税港区。拓展港口辐射腹地,积极发展国际海铁联运集装箱班列业务,推动公铁水空联运无缝衔接,提升秦皇岛港服务“一带一路”及内陆更深远腹地的能力。建设海洋生态文明,打造海洋经济创新发展示范城市,积极培育新兴海洋产业,着力建设带动力强的海洋优势产业集群,打造以海洋科研、海洋设计、海洋交通运输、海洋文化旅游和资源综合利用、高端装备制造、生物医药为重点的全国现代海洋产业基地。第二章 行业发展分析一、 全球医药行业发展概况随着世界经济发展、人口增长、人口老龄化、人们健康意识的提高、医疗科技水平的提高以
23、及各国医疗保障体系的完善,全球医药市场规模持续增长。国际医药市场可大致分为新兴医药市场和发达国家市场。新兴医药市场主要为包括中国在内的人均收入低于30,000美元且5年内医疗支出净增长超过10亿美元的国家市场,发达国家市场主要为以美、英等为代表的拥有高人均收入且医疗支出超过100亿美元的国家市场。不符合以上两种标准的均列入其他市场。根据医药咨询机构艾昆纬(IQVIA)报告,2019年全球DDD(DefinedDailyDose,即限定日剂量)用量达到1.82万亿剂,较2014年的1.57万剂增长15.92%,5年复合增长率为3.0%。2019年新兴医药市场DDD用量约占全球总量的48.68%,
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