昆山中成药项目商业计划书范文.docx
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1、泓域咨询/昆山中成药项目商业计划书目录第一章 行业、市场分析6一、 我国中成药发展态势6二、 行业准入门槛7三、 行业竞争格局10第二章 项目背景及必要性12一、 行业技术水平及技术特点12二、 我国医药制造业发展态势13三、 全面提升产业自主可控能力14四、 全面融入双循环发展新格局16第三章 项目绪论19一、 项目名称及项目单位19二、 项目建设地点19三、 可行性研究范围19四、 编制依据和技术原则20五、 建设背景、规模21六、 项目建设进度22七、 环境影响22八、 建设投资估算22九、 项目主要技术经济指标23主要经济指标一览表23十、 主要结论及建议25第四章 建筑技术方案说明2
2、6一、 项目工程设计总体要求26二、 建设方案26三、 建筑工程建设指标27建筑工程投资一览表28第五章 产品规划方案30一、 建设规模及主要建设内容30二、 产品规划方案及生产纲领30产品规划方案一览表30第六章 法人治理结构32一、 股东权利及义务32二、 董事39三、 高级管理人员45四、 监事47第七章 发展规划分析49一、 公司发展规划49二、 保障措施50第八章 环保分析53一、 环境保护综述53二、 建设期大气环境影响分析54三、 建设期水环境影响分析56四、 建设期固体废弃物环境影响分析56五、 建设期声环境影响分析57六、 环境影响综合评价57第九章 安全生产59一、 编制依
3、据59二、 防范措施62三、 预期效果评价67第十章 进度计划方案68一、 项目进度安排68项目实施进度计划一览表68二、 项目实施保障措施69第十一章 工艺技术方案分析70一、 企业技术研发分析70二、 项目技术工艺分析72三、 质量管理73四、 设备选型方案74主要设备购置一览表75第十二章 投资估算77一、 投资估算的编制说明77二、 建设投资估算77建设投资估算表79三、 建设期利息79建设期利息估算表80四、 流动资金81流动资金估算表81五、 项目总投资82总投资及构成一览表82六、 资金筹措与投资计划83项目投资计划与资金筹措一览表84第十三章 经济收益分析86一、 经济评价财务
4、测算86营业收入、税金及附加和增值税估算表86综合总成本费用估算表87固定资产折旧费估算表88无形资产和其他资产摊销估算表89利润及利润分配表91二、 项目盈利能力分析91项目投资现金流量表93三、 偿债能力分析94借款还本付息计划表95第十四章 项目招标、投标分析97一、 项目招标依据97二、 项目招标范围97三、 招标要求98四、 招标组织方式98五、 招标信息发布100第十五章 项目综合评价说明101第十六章 补充表格103主要经济指标一览表103建设投资估算表104建设期利息估算表105固定资产投资估算表106流动资金估算表107总投资及构成一览表108项目投资计划与资金筹措一览表10
5、9营业收入、税金及附加和增值税估算表110综合总成本费用估算表110固定资产折旧费估算表111无形资产和其他资产摊销估算表112利润及利润分配表113项目投资现金流量表114借款还本付息计划表115建筑工程投资一览表116项目实施进度计划一览表117主要设备购置一览表118能耗分析一览表118第一章 行业、市场分析一、 我国中成药发展态势中医药是我国各族人民在几千年生产生活实践和与疾病斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学,为中华民族优秀文化的重要组成部分,是我国民族医学科学的特色和优势。1、国家政策的鼓励和支持2016年2月,国务院发布中医药发展战略规划纲要(2016-2030年),规划至2
6、020年中药工业总产值占医药工业总产值比例达到30%以上,中成药产业成为国民经济重要支柱之一。2019年10月,中共中央、国务院印发关于促进中医药传承创新发展的意见指出,传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容,是中华民族伟大复兴的大事,对于坚持中西医并重、打造中医药和西医药相互补充协调发展的中国特色卫生健康发展模式有重要意义。在国家政策大力鼓励和支持中医药发展的背景下,中医药行业有着良好的发展前景。2、中成药需求越来越旺盛,占据重要地位受人口老龄化、居民饮食结构变化、环境污染加剧等因素的影响,近几十年来我国居民的疾病出现了从传染性疾病向慢性非传染性疾病转变的趋势,心脑血管疾病
7、、呼吸系统疾病、内分泌系统疾病等疾病的发病率呈现明显的上升趋势,中成药是经天然药物提炼而成,经过几千年临床检验,以其“简、便、廉、验”、标本兼治、毒副作用少等特点在治疗慢性病上有着明显优势。根据国家发改委产业协调司2017年医药产业经济运行分析,2017年规模以上医药企业主营业务收入为29,826.0亿元,其中中成药生产行业主营业务收入为5,735.8亿元,较2016年主营业务收入增长8.4%,占规模以上医药企业主营业务收入的比重为19.2%。2019年国家医保局、人力资源社会保障部印发的新版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中,医保范围内的中成药数量为1,321个,比2009年版增
8、加了289个。随着我国新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化深入发展,人口老龄化进程加快,健康服务业蓬勃发展,人民群众对中医药服务的需求越来越旺盛,未来中成药行业将保持长期稳定的增长,并在我国医药工业中占据重要地位。未来我国中药行业的发展,将更多的研习和传承中医药文化和经典,并更多的运用现代科技和制药方法,开发中成药新药及天然药物,实现中药的现代化、国际化。二、 行业准入门槛1、行业准入壁垒药品质量直接影响到人民的生命健康,国家在涉药行业准入门槛、生产经营资质等方面制定了一系列的法律、法规,以加强对药品生产和药品流通企业的监管。目前,我国对药品生产和药品经营实行许可证制度。药品生产企业必须取得
9、药品生产许可证,并按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产;药品经营企业必须取得药品经营许可证,并按照国务院药品监督管理部门制定的药品经营质量管理规范要求进行经营。因此,行业存在着较高的行业准入壁垒。2、技术壁垒医药行业生产工艺流程复杂,对从业人员素质、设备先进性、原辅料品质和生产环境等方面的要求非常严格。随着我国医药行业产业化和规范化趋势日益明显,对企业生产、质控技术的要求越来越高,特别是对于中成药制造行业,由于涉及从中药材中提取、分离有效成分,对生产工艺技术有较高的要求。对于新进入者而言,由于缺乏技术积累,其生产工艺和技术水平很难在短时间内提高,难以在市场中立足。3、品牌
10、壁垒医药产品与人们健康息息相关,在选择药品时,消费者往往会选择知名度高、质量好的产品,对经常选用的药品忠诚度更高。对于新进入的医药企业而言,其产品获得市场的认可需要经过较长时间的验证,另一方面还必须持续地进行营销和市场开拓方面的投入。在短时间内新进入者很难形成较强的品牌影响力,因此药品生产企业的品牌、信誉度、客户基础等构成了进入行业的壁垒。4、营销渠道壁垒我国药品市场分为以处方药为主的医疗机构终端和以非处方药为主的药店零售终端。针对药店市场,药品生产企业需要搭建广泛的销售网络,通过店员教育和消费者广告宣传等措施,提高企业和产品的品牌知名度;对于医院市场,药品生产企业通常需要完成当地主管部门组织
11、的药品集中招标,并建立起覆盖各级医院的销售服务渠道。营销渠道的建立过程通常需要相当长时间的积累和大量的投入,这构成了新进入者的重要壁垒。5、资金壁垒医药行业是高技术、高风险、高投入的产业。一般情况下,药品从研究开发、临床试验、试生产到最终产品的销售,需要投入大量的时间、资金、人才、设备等资源。药品研发对技术人员要求高、成本投入大、周期长、成功率低;药品生产使用的厂房设施需要专门设计,且须符合国家规定标准,在验收合格后方能投入使用。另外,药品生产所需专用设备多,部分关键设备昂贵,医药行业的新进入者通常需要很长的启动时间,所需资金数额较大。三、 行业竞争格局我国医药制造业市场规模大,但由于长期无序
12、发展,市场竞争整体激烈,制药行业的集中度较低。根据国家统计局数据,截至2018年底,我国医药制造业规模以上工业企业单位数为7,581个,生产同一类产品的企业数量众多,企业间竞争激烈,市场化程度高;从企业规模看,行业内大、中、小型企业呈金字塔形分布,小型企业居多。中成药市场发展初期,市场上的中成药生产企业数量不多,且中成药的品种和数量较少,行业竞争度不高。较早进入行业的中成药生产企业凭借着先发优势和技术沉淀,在其各自药品领域已占据稳定的市场,此类企业普遍不限于中成药的研发、生产、销售,逐步在整个医药产业进行布局,具有药品品种丰富、研发实力较强、产业链整合能力强、资金充足等特点。随着国家不断提高药
13、品质量标准要求,同时鼓励中药企业进行兼并重组,很多生产低价低效药物的中小药企将会被逐步淘汰或被大型药企收购改造。在未来,随着国家有关部门对医药行业的监管日趋加强,中成药生产企业将在行业准入、质量监控、市场规范等方面面临日趋严格的考验,大部分质量控制能力较弱、生产规模较小、盈利能力较差的企业将面临淘汰,中成药生产行业整合速度逐渐加快,产业集中度将进一步提高。第二章 项目背景及必要性一、 行业技术水平及技术特点中成药生产行业是直接关系到国民生命安全和身体素质水平的行业,国家对本行业历来实施非常严格的准入和监管制度。中成药生产行业属于高新技术领域,中成药产品生产经营要经过研究开发、临床研究、临床试验
14、、试生产、规模化生产到产品销售等多个环节。在中成药产品生产经营过程中对技术要求高,资金投入大,其间的审批与研究环节周期较长,新药产品的开发更需要投入大量的资金、人才、设备。我国中成药生产企业数量众多,但大部分企业规模偏小,研发能力有限,一定程度限制了新药在研发方面的突破,在技术水平上有着一定差距。我国中成药生产行业贯彻“科技兴药”方针,积极推进在中药研究、开发及生产方面的标准化和现代化。目前,我国中成药生产行业整体技术水平处于从传统中药生产到采用现代工艺生产的过渡期,中成药产品的研发技术和生产工艺正逐步实现标准化和现代化。其中,高新技术包括指纹图谱、膜分离、树脂分离、程控技术等;先进的制药设备
15、包括可见异物自动灯检设备、高速萃取离心分离设备、动态提取罐、真空履带干燥设备、全自动高速压片机等。上述高新技术与先进制药设备逐步在中成药生产企业推广使用后整体技术工艺水平有了明显提高,中成药制剂已向着剂量小、疗效高、起效快,服用、携带、储存方便的现代剂型发展。二、 我国医药制造业发展态势1、我国医药市场国际重要性日益凸显根据IQVIA报告显示,中国2018年药品支出达到1,323亿美元,占据新兴市场国家药品支出总量的46.27%,药品支出仅次于美国,成为全球第二大药品消费市场。同时,药品市场规模及增速地区差异较为明显,欧美日等发达国家和地区仍占市场很大份额,但增速将放缓,而以中国、印度、俄罗斯
16、为代表的新兴市场发展速度要显著高于发达国家,预计年均复合增长率可达5%-8%。因此,我国医药市场的国际重要性将日益增强。2、药品销售规模不断扩大近年来,我国药品销售规模逐年增长,增幅趋向稳定。根据米内网统计数据,2019年我国药品终端市场的3大终端(第一终端市场(城市公立医院市场、县级公立医院市场)、第二终端市场(零售药店)和第三终端市场(城市社区卫生中心市场、乡镇卫生院市场等)药品销售总规模为19,895亿元,同比增长4.41%。3、我国卫生费用逐年增长自20世纪90年代初期医疗保障体系改革以来,我国陆续建立起城镇居民基本医疗制度和新型农村合作医疗制度,参保人数和标准逐渐提高。同时,随着人们
17、生活水平的提高和对健康的日益重视、社会医疗保险的推广及政府投入的增加,我国卫生费用逐年增长,带动我国医药行业持续健康发展。根据国家统计局数据,2014至2018年,我国卫生总费用由35,312.40亿元上升至59,121.90亿元,年均复合增长率为13.75%,人均卫生费用由2,581.66元增长至4,236.98元。三、 全面提升产业自主可控能力着力提升科技创新核心地位,加快“一廊一园一港”等创新载体建设,完善人才引进培养和服务保障机制,成建制引进大院大所,持续突破一批关键核心技术,通过自主创新、科技创新逐渐替代传统代工模式,切实增强企业自主创新能力,全力打造创新创业首选地、科技创新策源地和
18、成果转化集聚地。(一)大力引聚科技创新人才健全引才育才机制,大力引进符合国家重大战略和优势产业需求的“高精尖缺”领军人才及其团队。强化培训提高人才素质,加强职业技能培训,打造区域高技能人才基地。完善人才科创服务体系,提供全天候、全链条、全内容的专享式服务,不断优化人才安居、医疗保障、子女入学、贡献激励等特色服务。(二)突出企业创新主体地位鼓励企业加大研发投入,支持建设国家重点实验室、工程技术研究中心等科技创新平台。推动形成“龙头企业+中小企业+产业生态”的产业群落。打通创新成果产业化通道,深化祖冲之自主可控产业技术攻关计划,支持领军企业联合高校院所构建创新共同体。培育壮大创新型企业梯队,推动科
19、技型中小微企业加速成长为高新技术企业,推动科技“小巨人”“专精特新”企业发展成为“瞪羚”“独角兽”企业,推动创新型企业发展壮大成为领军企业。(三)加快高端科创载体建设以阳澄湖科技园为科创核心,谋划建设昆山高科技产业新城。加快大科学装置建设,高效运营国家超级计算昆山中心,实施深时数字地球国际大科学计划,建设安全可控信息化产业基地、高端医疗装备产业创新中心。着力构建区域创新共同体,承接上海全球科创中心溢出效应,积极参与沿沪宁产业创新带、G60科创走廊建设。深化与创新大国、关键小国的产业研发合作。发挥昆山高新区辐射带动作用,深化完善“一区多园”创新格局,全力推进工业区改造升级,着力推动传统工业区向科
20、创园区转型。(四)持续完善创新创业生态健全创新支撑体系,培育壮大社会化科创中介机构,营造鼓励创新、包容失败的创新文化氛围。强化科技金融赋能,建立市场化的产业引导基金运行制度,健全完善多元化科技投融资机制,提升金融服务科技创新的能力。鼓励更多企业登陆科创板、创业板。加强知识产权运用保护,完善知识产权公共服务平台建设,推动知识产权转化、交易和运营。实行严格的知识产权保护制度,形成公平竞争的市场秩序。四、 全面融入双循环发展新格局抢抓长三角一体化等国家战略叠加机遇,巩固提升临沪对台开放领先优势,加快内外贸易优化升级,全面融入国内大循环,深度参与国际经济循环,提高投资效率、促进消费升级,全面提升开放型
21、经济竞争力。(一)全面融入长三角一体化发展探索与沪昆协同发展新机制,开展规划、交通、创新、环保、民生等领域全方位合作。深度融入长三角一体化,努力打造长三角绿色一体化示范区协调区、虹桥国际开放枢纽配套合作区和生态宜居滨湖城市副中心。加快融入苏州市域统筹协调发展,复制江苏自贸区苏州片区改革创新举措。推动昆山产业向苏中苏北延伸,全面促进区域一体协同。(二)深入推进昆台融合发展推进昆山试验区建设,充分利用部省际联席会议机制,不断深化政策研究和制度创新,推进昆台产业迈向深度融合。推进昆山试验区管理体制机制创新。深入落实昆山深化两岸产业合作试验区条例,为试验区进一步开发开放提供支撑。加快昆山金融改革试验区
22、建设。扩大金融业对外开放,加快金融产品和服务创新,推动两岸经贸合作深入发展。完善现代金融监管体系,提高金融监管透明度和法治化水平。构建两岸全方位交流合作新格局,深化“同等待遇”,推动昆台在科技教育、医疗养老、文化体育等领域开展全方位交流合作。(三)全面推动投资与消费升级全力扩大有效投资,优化投资结构,完善重大项目建设和储备机制,推动要素供给向重大项目、优质项目倾斜。进一步释放消费潜能,拓展中高端消费市场,引导市场主体精准对接居民多元消费需求。(四)构建更高水平开放型经济体系推动对外贸易高质量发展,深化对接东盟货物贸易跨境平台建设,用足用好国家进口贸易促进创新示范区平台,推动昆山进口规模稳步扩大
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