食品生产许可证现场审查工作要点.doc

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1、食品生产许可证现场审查安排注意事项：1、 现场审核前的工作安排：1、 厂里的清洁卫生：厂区周边环境卫生清扫干净。厂内设施设备清洁无损坏。厂区内和生产无关的物品都不要出现。人员进入车间需要一次性鞋套，和一次性帽子。2、 审核老师的接送吃住：接送安排：联系审核人员信息。询问是否车辆接送？准备车辆，随时准备接送。对于路途远的老师，询问是否办理酒店入住。安排吃饭地点。3、 现场核查资料的准备:准备审核现场所需的资料（申请书、人员健康证、产品检测报告、水质监测报告、空气净化报告、实验室检测仪器计量校准报告、生产记录表及供应商资质文件，培训文件等其他相关资料）2、 现场审查流程大致如下：审查老师按申证产品

2、的审查细则及对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表等内容进行审查。A、开首次会议。（需要一间容纳八到十个人的办公室用于接待，方便会议，布置相应的桌椅，果盘、茶水等）1、 参加会议人员：法人代表、各部门负责人（与申请书上的技术人员名单应一致）2、 会议内容：首先，审核老师对此次审核的目的和程序简要给大家说明。其次，企业代表人员简短的对企业人员和企业发展的介绍。最后，参会人员签字，然后各人员回到岗位。安排两位陪同人员进行现场审查。其中一人负责对产品进行讲解和问答，另一个人负责补充和道路的指引，每一个人要分工合作。）B、生产现场审查：指引道路（按生产布局平面图，从一更间进入车间按工艺流程一直到

3、成品出库，最后到实验室看完，便完成现场审查）现象审查应注意的一些要点：1、备好审查员用的劳保卫生用品（必须是干净的，最好是一次性的鞋帽衣服等）。按工艺流程带领审核人员进入车间，讲解申证产品的生产工艺、工作流程等等。2、核对生产设备设施与申请材料一致。（保证生产设备设施清洁与运行正常）3、审核人员询问车间主管或员工的一些情况（如：人流物流的流程是怎样的？申证产品有哪些关键控制点？工艺参数是多少？车间员工数量？某一生产工序如何操作？原材料如何处理的？电子称如何使用？食品添加剂称量操作示范？等等。问答内容要与质量文件上的一致）4、车间各安全通道门上要贴封条以防止非紧急情况下的人员通行。5、原材料、半

4、成品、成品、食品添加剂仓库的现场查看（进购材料资质证件等）C、化验室现场审查：1、化验室布局要合理。如：精密称量室、理化操作室、微生物操作室、培养室。2、各种检测仪器全部开启以示完好并保证运行，法定计量器具必须贴有检定合格标签。3、 审核人员询问化验员对申证产品的检测项目及实验操作方法，必要时要求演示实验操作。三、相关文件及记录(1) 产品的质量管理文件及作业指导书。（包括车间平面图、工艺流程图等）(2) 质量记录。生产（各工序生产记录）、检验（进料、关键过程、成品检验记录）、设备设施等各项台账；生产、检验的各项记录应与型式检验报告的成品符合（就是生产日期及批号问题）。(3) 其它需要准备材料及证件：1、水质检验合格检测报告（检验项目至少30项以上） 原件2、法定计量器具清单及其检定合格证书 原件3、化验员食品检验资格证 原件4、人员健康证 原件5、实验室原始记录表格 出厂检验报告 原件（记录日期与型式检验报告日期为同一批） 6 原材料供应商的相关资质证明文件（营业执照，生产许可证，检验报告）四、审查员“私密会议“，然后进行未次会议。1、宣布和下发审查发生的不符项2、宣布本次审查的结果3、不符合项要求整改的期限及需要补齐提交的资料。5、 安排审核老师吃饭送回事宜。审核结束。