宁波医用气体装备项目实施方案范文参考.docx

《宁波医用气体装备项目实施方案范文参考.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《宁波医用气体装备项目实施方案范文参考.docx（136页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、泓域咨询/宁波医用气体装备项目实施方案报告说明医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统在实施过程中需要大量资金垫付，在前期项目招标、合同签署履约、项目设计、设备和材料采购、项目质保运维等多个环节需要大量铺底流动资金，对现金流的要求较高。由于行业起步晚，行业内企业规模普遍较小，融资渠道有限，造成行业资金缺乏，在一定程度上限制了行业的良性发展。根据谨慎财务估算，项目总投资8701.25万元，其中：建设投资6754.94万元，占项目总投资的77.63%；建设期利息95.90万元，占项目总投资的1.10%；流动资金1850.41万元，占项目总投资的21.27%。项目正常运营每年营业收入17600.00万

2、元，综合总成本费用14768.24万元，净利润2065.41万元，财务内部收益率16.57%，财务净现值1304.08万元，全部投资回收期6.19年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 项目建设背景、必要性8一、 行业发展的有利和不利因素8二、

3、 医用气体装备及系统技术水平及发展趋势12三、 着力建设三大科创高地，打造高水平创新型城市15四、 项目实施的必要性17第二章 项目总论18一、 项目名称及项目单位18二、 项目建设地点18三、 可行性研究范围18四、 编制依据和技术原则19五、 建设背景、规模21六、 项目建设进度21七、 环境影响22八、 建设投资估算22九、 项目主要技术经济指标22主要经济指标一览表23十、 主要结论及建议24第三章 市场预测26一、 进入本行业的主要壁垒26二、 行业发展现状与趋势28第四章 产品方案分析35一、 建设规模及主要建设内容35二、 产品规划方案及生产纲领35产品规划方案一览表37第五章

4、建筑技术方案说明39一、 项目工程设计总体要求39二、 建设方案41三、 建筑工程建设指标44建筑工程投资一览表45第六章 法人治理47一、 股东权利及义务47二、 董事50三、 高级管理人员55四、 监事57第七章 SWOT分析说明60一、 优势分析（S）60二、 劣势分析（W）62三、 机会分析（O）62四、 威胁分析（T）64第八章 项目节能分析72一、 项目节能概述72二、 能源消费种类和数量分析73能耗分析一览表73三、 项目节能措施74四、 节能综合评价75第九章 进度计划方案77一、 项目进度安排77项目实施进度计划一览表77二、 项目实施保障措施78第十章 技术方案79一、 企

5、业技术研发分析79二、 项目技术工艺分析81三、 质量管理82四、 设备选型方案83主要设备购置一览表84第十一章 原辅材料供应及成品管理85一、 项目建设期原辅材料供应情况85二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理85第十二章 环境影响分析87一、 环境保护综述87二、 建设期大气环境影响分析87三、 建设期水环境影响分析88四、 建设期固体废弃物环境影响分析89五、 建设期声环境影响分析89六、 环境影响综合评价90第十三章 项目投资分析91一、 投资估算的编制说明91二、 建设投资估算91建设投资估算表93三、 建设期利息93建设期利息估算表94四、 流动资金95流动资金估算表95五、

6、项目总投资96总投资及构成一览表96六、 资金筹措与投资计划97项目投资计划与资金筹措一览表98第十四章 经济效益评价100一、 经济评价财务测算100营业收入、税金及附加和增值税估算表100综合总成本费用估算表101固定资产折旧费估算表102无形资产和其他资产摊销估算表103利润及利润分配表105二、 项目盈利能力分析105项目投资现金流量表107三、 偿债能力分析108借款还本付息计划表109第十五章 招标及投资方案111一、 项目招标依据111二、 项目招标范围111三、 招标要求111四、 招标组织方式113五、 招标信息发布117第十六章 总结分析118第十七章 附表120主要经济指

7、标一览表120建设投资估算表121建设期利息估算表122固定资产投资估算表123流动资金估算表124总投资及构成一览表125项目投资计划与资金筹措一览表126营业收入、税金及附加和增值税估算表127综合总成本费用估算表127固定资产折旧费估算表128无形资产和其他资产摊销估算表129利润及利润分配表130项目投资现金流量表131借款还本付息计划表132建筑工程投资一览表133项目实施进度计划一览表134主要设备购置一览表135能耗分析一览表135第一章 项目建设背景、必要性一、 行业发展的有利和不利因素1、有利因素（1）医疗健康产业在我国国家战略中的地位日益突出医疗健康产业正处于快速发展阶段，

8、伴随着我国经济水平的不断提高，广大民众对医疗健康的重视程度也日渐提升，中国的医疗健康产业处于高速发展时期。2016年10月，中共中央、国务院发布“健康中国2030”规划纲要，将“健康强国”提升至国家战略高度，政策层面的利好将积极地鼓励医疗健康产业的发展。国家政策的支持、居民消费能力和健康意识的提升、人口老龄化的加速以及医疗服务消费结构的升级，促进了国内医疗健康服务需求的快速增长，医疗健康产业市场总量持续扩大。根据“健康中国2030”规划纲要规划，2030年我国健康服务产业规模将达到16万亿元以上，发展空间巨大。（2）人口老龄化、城镇化水平和卫生健康服务意识的提高促进医疗机构数量增长国家统计局数

9、据显示，我国65岁及以上人口总数由2011年的1.23亿人增长至2020年的1.91亿人，人口占比达到13.50%。国家人口发展规划（20162030年）进一步指出我国60岁及以上老年人口数量的增长速度在2021-2030年将明显加快，到2030年占比将达到25%左右，其中80岁及以上高龄老年人口总量不断增加，人口老龄化程度进一步加深。2019年中国常住人口城镇化率升至60.6%，仍然属于城镇化的中期，中国农村发展报告（2021）预计2035年我国常住人口城镇化率在72%左右，城镇化率水平将持续升高。城镇化进程催生城镇人口大集聚，发展水平稳步提升，医疗等公共服务水平明显提高，城镇化的快速推进将

10、促进了医疗机构数量的增加。此外，卫生健康服务意识的提高，也带动了就诊人数的增加。2020年，受新冠疫情影响，全国卫生医疗机构总诊疗人次有所下降，但仍达到77.4亿人次，较2011年的62.64亿人次增加了23.56%，居民卫生健康服务意识持续提高。人口老龄化、城镇化水平和卫生健康服务意识的提高将直接刺激我国医疗服务资源需求持续增长，成为医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统市场发展的重要推动因素。（3）新冠疫情后，政府和社会各界对医疗基础设施的重视程度达到前所未有的高度本次新冠肺炎疫情，充分暴露了我国传染病医院建设方面的短板，同时也暴露了综合医院负压病房建设的不足。传染病医院数量无法满足疫情防

11、控的需要，而综合医院因负压病房数量的紧缺，无法及时收治传染病患者，因此各地紧急进行传染病应急收治医院的建设，并对综合医院病房楼进行改造，以满足新冠肺炎患者救治的需要。疫情期间及之后，全国各地纷纷出台了鼓励传染病医院和综合医院传染病大楼建设的措施。此外，新冠肺炎疫情对公共卫生服务机构的突发应急响应提出了更高的要求，2020年5月国家发改委、国家卫健委、国家中医药局颁布了公共卫生防控救治能力建设方案，2020年7月国家卫健委、国家发改委制定了综合医院“平疫结合”可转换病区建筑技术导则（试行）等关于医疗建设方案的相关政策。“平疫结合”医院能够有效缓解突发公共卫生传染事件所带来的短期大量医疗需求。规划

12、设计中既满足疫时严格的流程管控要求，也要考虑平时科室的使用需求及便利性，并且在疫情来临时应避免拆改，快速转换。项目建设时按照负压手术室、ICU标准建设，在应对传染疫情发生时启用，“平疫结合、快速转换”，使医院既可在最短的时间内对疫情做出强有力的应对，又可将有效的资源平时利用，不致过渡浪费。疫情过后，“平疫结合”医院的需求量将会有所增加。本次新冠疫情传染度高、传染速度快，前期出现了较高的病死率。面对新冠疫情中所暴露的问题，政府和社会各界都在反思公共卫生系统建设不足问题。今后，加大公共卫生和疾病防控建设已成必然趋势。在本轮新冠肺炎疫情的推动下，各省市医疗卫生基础设施建设将迎来一轮投资热潮，带动医用

13、气体装备及系统、医用洁净装备及系统需求快速增长。（4）现有存量医院的升级改造需求不断突显老旧医院在规划设计和设备配置等方面已不能满足现代医学及医院现代化管理发展的需要，其中手术室和ICU重症病房等需要进行整体改造翻新；初始阶段已实施的系统经过10多年的运行使用，其设备、控制系统、弱电系统等运行故障率增加，也需要进行局部改造或整体改造。（5）监管要求提高推动医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统应用领域不断扩大随着医疗监管要求的提高，医疗机构使用的设备配置需要不断提升与完善，医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的应用领域不断拓宽，成为行业发展的推动力。例如医用气体装备及系统不仅应用于ICU，门

14、诊室、普通病房等环境也在逐步使用医用气体终端设备，医用气体装备及系统的应用范围越来越广泛。再如医用洁净装备及系统的应用已不局限于手术室，检验科、消毒供应中心、静配中心等医疗区域都开始要求采用医用洁净装备及系统，以达到卫生部门相关规定的要求。2、不利因素（1）专业化人才不足我国医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统产业起步较晚，与国外企业有较大差距，专业化人才不足是造成这种结果的原因之一。医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统集机电工程、电子信息工程、计算机软件、生物医学、暖通、工程材料等多专业于一体，对从业人员的技术水平要求较高，行业内高端复合型人才较为稀缺。这类复合型人才难以通过单一培训机构

15、或高等院校培养，往往需要结合丰富的项目实践经验由企业自主培养，培养周期较长、难度相对较大，导致行业内专业化人才不足。（2）资金缺乏阻碍行业发展医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统在实施过程中需要大量资金垫付，在前期项目招标、合同签署履约、项目设计、设备和材料采购、项目质保运维等多个环节需要大量铺底流动资金，对现金流的要求较高。由于行业起步晚，行业内企业规模普遍较小，融资渠道有限，造成行业资金缺乏，在一定程度上限制了行业的良性发展。二、 医用气体装备及系统技术水平及发展趋势1、医用气体装备及系统技术水平随着国家对医疗器械监管力度的增强和国家标准医用气体工程技术规范（GB50751-2012）的

16、发布与实施，我国医用气体装备及系统的技术水平也在迅速提升，进入复合集中供气阶段，但整体技术水平和技术要求与发达国家仍有一定差距，需要不断提高。国际标准医用气体管道系统第1部分：压缩医用气体和真空用管道系统（ISO7396-1）和英国标准医用气体管道系统（HTM02-01）均规定，所有医用气体供应源应包括3个供应源，即主供应源、次级供应源和储备供应源。如医用真空机组必须配置三台及以上的真空泵，分别作为主用、备用和应急备用，确保设备出现故障时系统仍能连续工作；我国现行国家标准医用气体工程技术规范GB50751-2012仅要求医用氧气气源设置主气源、备用气源和应急备用气源，其余医用气体装备及系统仅要

17、求设置主用气源和备用气源。美国标准气体和真空系统（NFPA99）规定，制取医用空气的压缩机应排除压缩机内的任何油滴，要求压缩腔无油。我国在制定国家标准医用气体工程技术规范（GB50751-2012）时考虑到目前国内的经济水平未对此强行规定，仅明确宜选用无油润滑的类型，未做采用无油机的强制要求。医用气体管道输送的气体可能直接作用于患者，因此对洁净度与毒性残留指标的要求很高。因为铜管的抗菌能力强，国际标准医用气体管道系统第1部分：压缩医用气体和真空管道系统（ISO7396-1）规定，所有医用气体管道都应优先采用铜材料，包括真空管道；我国在制定国家标准医用气体工程技术规范（GB50751-2012）

18、规定除设计真空压力低于27kPa的真空管道外，医用气体的管材均应采用无缝铜管或无缝不锈钢管。可以预见，我国将不断完善医用气体装备及系统领域的相关规范和标准，在医用真空机组、医用空气压缩机、医用气体管道等方面出台进一步的相关细则。2、未来发展趋势根据市场现状与技术发展水平，我国医用气体装备及系统研发趋势主要朝两个方向发展。首先，医用气体装备及系统将更加注重安全性、稳定性和便捷性，设备配置要求进一步提高，对压力、温度、纯度等运行指标的监测将更加严格。未来，医用气体装备及系统的生产企业将会重点根据客户的个性化需求，进行定制化的研发、设计、制造和系统集成。医用气体装备及系统未来技术发展方向将向更为人性

19、化、多元化、智能化的方向发展。其次，医用气体装备及系统将更加注重系统整合与运维，系统化监控气源设备运行动态、实时监测医用气体压力、纯度和流量，并整合医用气体装备及系统与医院洁净装备及系统、医院管理系统、病员管理系统等，提升医院管理与运行的系统化、智能化。三、 着力建设三大科创高地，打造高水平创新型城市坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，以超常规举措增创人才引领、创新策源、产业创新和创新生态优势，打造新材料、工业互联网、关键核心基础件三大科创高地，加快建设高水平创新型城市，为推进高质量发展注入强大动力。1、加速开放揽才产业聚智加快引进高端人才。实施顶尖人才集聚行动，优化整合人才计划、人才工程，

20、实施“甬江引才工程”，确保入选人才数量持续增长，打造高素质人才发展重要首选地。大力实施柔性引才模式，建立竞争性人才使用机制，支持在甬高校院所面向全球遴选学术校长（院长）、首席专家。构建全球引才网络体系，优化人才国际交流服务，建强浙江创新中心、院士之家、人才之家等高能级人才服务平台，集聚更多海内外高端人才资源。2、大力提升科技创新能力加快构筑高能级创新平台。深化国家自主创新示范区建设，推动国家高新区扩容提质建设世界一流高科技园区，争取区县（市）省级高新区全覆盖。集中力量建设甬江科创大走廊，科学布局建设文创港、软件园等一批创新单元，推动科研设施、大院大所、科创企业加速集聚，打造以甬江为主轴的创新带

21、。加快建设极端环境服役材料多因素强耦合综合研究装置、材料与微纳器件制备平台、工业智能信息中心等科学装置。加快构建新型实验室体系，高起点建设甬江实验室并争创国家级实验室，加快国家、省、市重点实验室梯队建设，到2025年省级（含）以上重点实验室达到40家。3、强化企业创新主体地位壮大创新型企业梯队。打造科技型中小企业、高新技术企业、创新型领军企业梯队，完善梯次培育和全链条培育机制，形成若干有国际竞争力的创新型领军企业群。支持企业建设工程（技术）中心、企业研究院、重点实验室、院士工作站、博士后工作站等研发机构，争创省级以上技术创新中心，承担重大科技项目。到2025年，高新技术企业、科技型中小企业数实

22、现倍增，国家级高新技术企业超过6000家。4、营造一流创业创新生态建立健全协同创新体系。实施国际创新合作计划，加强与创新强国科技合作，建设中日国际科技合作中心、中东欧国家科技创新研究中心。加强国内科技合作，在上海、杭州、深圳等地建设科技合作园区。支持本土企业、高等院校、科研机构参与国际科技合作计划，支持企业设立海外研发中心、联合实验室和人才合作平台。支持领军企业联合高校院所、产业链上下游企业组建创新联合体，协同开展关键核心技术攻关。四、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水

23、平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第二章 项目总论一、 项目名称及项目单位项目名称：宁波医用气体装备项目项目单位：xx有限责任公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约19.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人

24、力资源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划，部门与地区规划，经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等；2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等；3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料；4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等；5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定；6、相关市场调研报告等。（二）技术原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和

25、地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考

26、虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。五、 建设背景、规模（一）项目背景2018年以来，卫健委明确规定二级以上医院要设“感染病区”作为辅助，但具体表现为现有医疗体系缺少重大传染病疫情与群体性不明原因疾病应急处理场所和设施，如负压病房、疑似传染患者

27、隔离室、观察室严重短缺等，缺少预防型的公共卫生防疫体系基础设施。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积12667.00（折合约19.00亩），预计场区规划总建筑面积21770.23。其中：生产工程15279.43，仓储工程2888.08，行政办公及生活服务设施2056.83，公共工程1545.89。项目建成后，形成年产xxx套医用气体装备的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响项目符合国家和地方产业政策，选址布局

28、合理，拟采取的各项环境保护措施具有经济和技术可行性。建设单位在严格执行项目环境保护“三同时制度”、认真落实相应的环境保护防治措施后，项目的各类污染物均能做到达标排放或者妥善处置，对外部环境影响较小，故项目建设具有环境可行性。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资8701.25万元，其中：建设投资6754.94万元，占项目总投资的77.63%；建设期利息95.90万元，占项目总投资的1.10%；流动资金1850.41万元，占项目总投资的21.27%。（二）建设投资构成本期项目建设投资6754.94万元，包括工程费用

29、、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用5701.65万元，工程建设其他费用871.64万元，预备费181.65万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入17600.00万元，综合总成本费用14768.24万元，纳税总额1415.31万元，净利润2065.41万元，财务内部收益率16.57%，财务净现值1304.08万元，全部投资回收期6.19年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积12667.00约19.00亩1.1总建筑面积21770.231.2基底面积7600.201.3投资强度万元/亩334.292

30、总投资万元8701.252.1建设投资万元6754.942.1.1工程费用万元5701.652.1.2其他费用万元871.642.1.3预备费万元181.652.2建设期利息万元95.902.3流动资金万元1850.413资金筹措万元8701.253.1自筹资金万元4786.963.2银行贷款万元3914.294营业收入万元17600.00正常运营年份5总成本费用万元14768.246利润总额万元2753.887净利润万元2065.418所得税万元688.479增值税万元648.9610税金及附加万元77.8811纳税总额万元1415.3112工业增加值万元4845.6013盈亏平衡点万元80

31、90.96产值14回收期年6.1915内部收益率16.57%所得税后16财务净现值万元1304.08所得税后十、 主要结论及建议项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续发展的基础。第三章 市场预测一、 进入本行业的主要壁垒1、技术壁垒在国内，医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统起步较晚，具备成熟技术和丰富项目经验的企业较少。一方面，行业所涉及的核心工艺技术需要企业通过多年的研发积累，并不断结合项目实践进行更新。过程中，自主研发能力强、项目经验丰富的企业能持续提升技术实力，获得技术发展的良性循环。另

32、一方面，随着医疗技术的提升和医院对医疗设备要求的不断提高，行业技术创新步伐不断加快，企业需要具备快速的市场反应能力和较强的研发能力，从而及时推出满足客户个性化需求的产品和服务。2、人才壁垒医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统集机电工程、电子信息工程、计算机软件、生物医学、暖通、工程材料等多专业于一体。实践中，项目实施一般涉及方案设计、产品开发制造和系统集成等多个环节，且各环节相互影响和制约，跨专业、跨学科且具备丰富项目经验的复合型人才不可或缺。这类人才需要长期的培养和工作经验积累，在市场上较为稀缺。因此，人才因素是行业潜在进入者很难突破的壁垒。3、品牌壁垒品牌认知度已经成为医院选择设备及专业

33、服务商的重要考虑因素。品牌知名度是行业内企业运营管理、工艺技术、产品质量、售后服务、企业文化等多方面因素的综合体现，建立品牌知名度需要企业大量的资金投入，维护品牌知名度也需要时间积淀和长期的积累。行业内现有知名企业经过多年的努力经营和积累，已经建立了一定的品牌优势，取得了较高的市场认知度，而行业的新进入者很难短期内形成品牌效应。4、资质壁垒医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统均涉及诸多类型的医疗器械。由于医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全，我国对医疗器械行业实行严格的准入管理，分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械从实验室开发到产品上市前，需要

34、经历较长时间；同时，日趋严格的行业监管也进一步增加了新产品注册难度，延长了注册周期。此外，在医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的项目实施环节，企业接受建设行政主管部门和质量监督部门的监督与管理，需具备建设部门颁发的设计、工程承包、设备安装等专业资质，以及质量监督管理部门颁发的特种设备设计、安装资质；医疗器械接受药品监督管理部门的监督与管理，企业需取得医疗器械生产、经营资质，医疗器械产品需办理注册或备案证书。相关部门对行业内企业资质的审查和管理较严格，要求申报企业在规模、注册资本、经营业绩、人员构成、设备条件等方面必须全部达到资质所要求的标准才能给予颁发。管理部门对资质方面的严格审批与管理，

35、使得行业的新进入者很难在短期内获得相应的资质，更难以在对资质做出明确规定的公开招投标项目中获取订单。5、资金壁垒资金壁垒主要表现在以下四个方面：医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统项目实施中，企业需垫付资金，项目数量越多、项目规模越大，需垫付的资金往往也越大；专业的厂房和设备需要大量资金投入；产品持续升级换代，需要不断投入研发资金；营销服务网络的建设，包括场地购置或租赁、设备购置、人员招聘及培训等，都提出了更高的资金需求。大量的资金需求，对潜在进入者进入本行业形成了资金壁垒。二、 行业发展现状与趋势1、卫生费用支出持续增长，医疗服务市场需求旺盛（1）我国卫生总费用不断增长，但与发达国家仍存在

36、较大差距随着中国经济持续增长，相关的社会保障不断提高，我国卫生总费用呈现不断上升趋势。2011年我国卫生总费用为24,346亿元，2020年增长至72,306亿元，期间增长了1.97倍，年均复合增长率达到12.86%，远高于同期GDP的增长速度。虽然我国医疗卫生费用支出已多年持续增长，但与发达国家相比仍处于相对较低的水平。2019年，我国卫生总费用支出占GDP的比例为6.6%，远低于欧美等发达国家8%至10%的支出占比。2019年，美国卫生费用支出占到GDP的比重达到17%，瑞士、德国、法国、日本等发达经济体的卫生费用支出占GDP也均超过10%。随着我国社会经济的发展与人民生活水平的提高，我国

37、卫生总费用占GDP的比例有望不断向发达国家看齐，卫生总费用将进一步增长，从而带动医疗服务需求。（2）我国诊疗人数与入院人数持续增长，医疗服务需求旺盛随着居民收入水平的增长以及人民生活水平的提高，人们的健康意识不断增强，医疗服务需求也随之不断增长，进一步强化了医疗服务需求的刚性特征，推动居民卫生费用及医疗保健消费支出快速增长，孕育着规模巨大的医疗服务市场。同时，人口老龄化的到来，也带来诊疗人数与住院人数不断增加。我国卫生健康事业发展统计公报显示，2020年全国卫生医疗机构总诊疗人次达到77.4亿人次，较2011年的62.64亿人次增加了23.56%；其中医院总诊疗人次达33.20亿人次，较201

38、1年的22.59亿人次增加了46.97%。诊疗人数的快速增加表明我国居民对医疗服务产品的需求较大，促进了我国医疗服务市场的快速发展。在诊疗人数持续增长的同时，我国住院人数也呈现持续增加的趋势，仅2020年受新冠疫情影响，有所下滑。统计数据显示，2020年我国卫生医疗机构入院人数达到23,013万人，较2011年的15,271万人增长了50.70%；其中医院入院人数达18,352万人，较2011年增长70.32%。2、医疗服务资源补短板，“量”与“质”并重（1）医疗服务资源持续改善，但仍然呈短缺状态经过2003年SARS疫情之后，我国卫生与健康事业加快前行，医疗卫生服务体系不断完善，医疗卫生机构

39、数量不断增加，医疗服务资源明显改善。2020年，我国医疗卫生机构和医院数量分别达到102.29万个和3.54万个，分别较2011年增加6.85万个和1.34万个。尽管我国医疗服务资源已经取得长足发展，但相对需求仍然短缺，尤其是优质医疗资源更为不足，在平时体现为看病难、看病贵和医患矛盾，在疫情爆发时则体现为医疗资源挤兑。具体从每千人病床数情况看，根据OECD统计数据，我国每千人病床数为4.31张，远远落后于日本、韩国等东亚发达国家及德国、法国等欧洲发达国家。随着新冠疫情的发生，公共卫生服务体系中的短板不断暴露，医疗卫生领域也成为新基建的重要方向之一。2020年3月4日，中共中央政治局常务委员会明

40、确指出“要加大公共卫生服务、应急物资保障领域投入”。（2）医疗服务资源分布不均衡，资源加速下沉目前，我国医疗服务资源分布严重不均衡，80%的医疗资源集中在20%的大城市，居民就诊多集中在大医院，导致大医院出现看病等待时间长，住院床位紧缺的现象。从病床使用率看，随着医院等级升高，病床使用率也快速提升。2014-2019年，在政府和社会加大力度投资下，三级医院的病床使用率虽有所下降，但仍接近于100%的饱和度，远高于一、二级医院。2020年，病床使用率降低主要是受新冠疫情的偶发因素影响。从医院平均诊疗人次看，不考虑2020年新冠疫情的影响，三级医院平均诊疗人次由2010年的59.23万人次/家增长

41、到2019年的74.83万人次/家；同期，二级医院的平均诊疗人次由14.39万人次/家下滑至13.87万人次/家，期间有所波动；一级医院的平均诊疗人次则由2.76万人次/家下滑至1.89万人次/家，下滑趋势更为明显。究其原因，一、二级医院软硬件设施不足，医疗资源欠缺，大量患者仍然倾向于选择高等级医院。3、床位数持续增加，有力支撑医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的需求2011年至2020年，我国医疗卫生机构病床数量从515.99万张增长到910.07万张，年均复合增长率6.51%；医院作为重点服务的医疗机构类型，其床位数量从2011年的370.51万张增长到2020年的713.12万张，年

42、均复合增长率达到7.55%。从床位数增量效果看，医用气体装备及系统的终端一般直接连接到床位，床位数的增长是医用气体装备及系统需求增长的重要源动力。同时，根据综合医院建筑设计规范（GB51039-2014），我国医院手术室间数按病床总数每50床或外科病床数每25床-30床设置1间，床位数的增长也将伴随着手术室建设需求的增长，而手术室是医用洁净装备及系统最重要的应用场景之一。从床位数存量效果看，较高的床位数保有量，意味着更多的医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统处于持续运行中，其改建、扩建需求将更加丰富。当前，我国医用气体系统行业适用的标准仍为1994年发布的医用中心供氧系统通用技术条件，该标准

43、对气体的洁净度、压力、气密性等性能要求滞后，已无法适应当前日益发展的医疗卫生市场对医用气体系统的更高标准要求。2012年，我国颁布了医用气体工程技术规范（GB50751-2012），推动了我国医用气体装备及系统的健康发展建设。随着行业技术标准的提高，医用气体系统市场迎来较大的更新升级需求。此外，我国现存的医院中有大量医院兴建于2000年及以前，早期医院建设中存在规划不合理、建筑陈旧、功能匮乏、环境杂乱、用地紧张、建筑密度高等诸多问题。根据医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2013）中有关洁净手术部在设计、施工和验收方面的标准，不符合标准的老旧医院需要择期进行更新改造，由此带来洁净手术

44、室改造市场需求。因此，床位数持续增长，有力地支撑了医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的需求。4、新冠疫情催生新一轮公共卫生防疫体系建设2018年以来，卫健委明确规定二级以上医院要设“感染病区”作为辅助，但具体表现为现有医疗体系缺少重大传染病疫情与群体性不明原因疾病应急处理场所和设施，如负压病房、疑似传染患者隔离室、观察室严重短缺等，缺少预防型的公共卫生防疫体系基础设施。面对新冠肺炎疫情中所暴露的问题，疫情过后社会各界都在反思公共卫生系统建设不足问题。今后，加大公共卫生和疾病防控建设已成必然趋势。在本轮新冠肺炎疫情的推动下，各省市医疗卫生基建投资将迎来一轮建设潮，带动医用气体装备及系统、医用

45、洁净装备及系统需求快速增长。第四章 产品方案分析一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积12667.00（折合约19.00亩），预计场区规划总建筑面积21770.23。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx有限责任公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xxx套医用气体装备，预计年营业收入17600.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水

46、平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。我国医用气体装备及系统的发展大致经历了以下三个阶段。第一阶段：单瓶供氧阶段。单瓶供氧阶段仅将瓶装氧气单独提供给某一病人使用。使用时，需在氧气瓶上连接减压器，减压后的氧气经浮标式氧气吸入器湿化、过滤后供病人吸氧。由于需要频繁更换、移动氧气瓶，使用极不方便，增加了医护人员的劳动强度，且具有一定的安全隐患。第二阶段：初级集中供气阶段。我国通过引入发达国家集中供氧技术，于1983年研制出第一套医用中心供氧系统，采用集中供应、多点使用的方式供应医用氧气。随着经济快速发展，医用中心供氧系统逐步在国内推广应用，在此基础上发展了医用中心吸引系统。由于初期没有相应的标准支撑，为规范集中供气系统规划设计、施工、调试、验收等环节，国家食品药品监督管理部门于1994年首次发布了医用气体装备及系统的医药行业标准医用中心吸引系统通用技术条件（YY/T0186）和医用中心供氧系统通用技术条件（YY/T0187），并将医用中心供氧系统、医用中心吸引系统列入类医疗器械管理。伴随着国内医院的不断新建、改建、扩建以及医疗