广西关于成立医药中间体公司可行性报告_范文.docx
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1、泓域咨询/广西关于成立医药中间体公司可行性报告广西关于成立医药中间体公司可行性报告xx集团有限公司报告说明近年来,我国陆续推出政策,鼓励仿制药进行一致性评价,对药品质量提出了较高要求,带动对上游原料药质量的要求也显著提高,一致性评价等政策落地使得制剂企业对优质原料药需求更加强烈,订单持续向具有高质量标准和稳定产能供应的龙头原料药企业集中,原料药行业在产业链中的地位得到提升。2017年12月,CDFA发布原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法,要求各级食药监部门不再单独受理原料药、药用辅料和药包材注册申请,改为登记制。登记后获得登记号,待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。关联审
2、评使得原料药和制剂企业能够实现互相遴选,从而建立起更加牢固、长期的合作关系,对于制剂企业而言,更换原料药供应商的成本和难度明显增加,与上游供应商绑定更深。xx集团有限公司主要由xx投资管理公司和xxx集团有限公司共同出资成立。其中:xx投资管理公司出资159.00万元,占xx集团有限公司30%股份;xxx集团有限公司出资371万元,占xx集团有限公司70%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资7325.92万元,其中:建设投资5897.02万元,占项目总投资的80.50%;建设期利息59.41万元,占项目总投资的0.81%;流动资金1369.49万元,占项目总投资的18.69%。项目正常运营每年营
3、业收入14600.00万元,综合总成本费用11207.43万元,净利润2484.66万元,财务内部收益率26.68%,财务净现值6024.41万元,全部投资回收期5.04年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称
4、9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 背景、必要性分析17一、 保健品行业发展概况17二、 行业进入壁垒19三、 提升科技支撑能力21四、 项目实施的必要性22第三章 公司成立方案24一、 公司经营宗旨24二、 公司的目标、主要职责24三、 公司组建方式25四、 公司管理体制25五、 部门职责及权限26六、 核心人员介绍30七、 财务会计制度31第四章 行业发展分析38一、 原料药的类别38二、 我国原料药及中间体行业发展趋势
5、41三、 我国原料药及中间体行业发展概况42第五章 法人治理结构44一、 股东权利及义务44二、 董事47三、 高级管理人员52四、 监事54第六章 发展规划56一、 公司发展规划56二、 保障措施60第七章 风险评估分析63一、 项目风险分析63二、 公司竞争劣势70第八章 选址分析71一、 项目选址原则71二、 建设区基本情况71三、 激发企业创新活力74四、 持续打造面向东盟更好服务“一带一路”的开放合作高地74五、 项目选址综合评价76第九章 环保分析77一、 编制依据77二、 环境影响合理性分析77三、 建设期大气环境影响分析78四、 建设期水环境影响分析80五、 建设期固体废弃物环
6、境影响分析81六、 建设期声环境影响分析82七、 建设期生态环境影响分析82八、 清洁生产83九、 环境管理分析85十、 环境影响结论88十一、 环境影响建议89第十章 项目经济效益90一、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表91固定资产折旧费估算表92无形资产和其他资产摊销估算表93利润及利润分配表95二、 项目盈利能力分析95项目投资现金流量表97三、 偿债能力分析98借款还本付息计划表99第十一章 投资方案101一、 编制说明101二、 建设投资101建筑工程投资一览表102主要设备购置一览表103建设投资估算表104三、 建设期利息105建设
7、期利息估算表105固定资产投资估算表106四、 流动资金107流动资金估算表108五、 项目总投资109总投资及构成一览表109六、 资金筹措与投资计划110项目投资计划与资金筹措一览表110第十二章 进度计划方案112一、 项目进度安排112项目实施进度计划一览表112二、 项目实施保障措施113第十三章 总结评价说明114第十四章 附表116主要经济指标一览表116建设投资估算表117建设期利息估算表118固定资产投资估算表119流动资金估算表120总投资及构成一览表121项目投资计划与资金筹措一览表122营业收入、税金及附加和增值税估算表123综合总成本费用估算表123固定资产折旧费估算
8、表124无形资产和其他资产摊销估算表125利润及利润分配表126项目投资现金流量表127借款还本付息计划表128建筑工程投资一览表129项目实施进度计划一览表130主要设备购置一览表131能耗分析一览表131第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xx集团有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本530万元三、 注册地址广西xxx四、 主要经营范围经营范围:从事医药中间体相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx集团有限公司主要由xx投资管理公司和xxx集
9、团有限公司发起成立。(一)xx投资管理公司基本情况1、公司简介公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2611.952089.561958.96负债总
10、额1117.54894.03838.15股东权益合计1494.411195.531120.81公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入7934.076347.265950.55营业利润1317.831054.26988.37利润总额1056.88845.50792.66净利润792.66618.27570.72归属于母公司所有者的净利润792.66618.27570.72(二)xxx集团有限公司基本情况1、公司简介经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺
11、新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2611.952089.561958.96负债总额1117.54894.03838.15股东权益合计1494.411195.531120.81公司合并利润
12、表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入7934.076347.265950.55营业利润1317.831054.26988.37利润总额1056.88845.50792.66净利润792.66618.27570.72归属于母公司所有者的净利润792.66618.27570.72六、 项目概况(一)投资路径xx集团有限公司主要从事关于成立医药中间体公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由药品使用直接关系到消费者的身体健康,因此国家在医药行业准入、生产经营等方面制定了一系列的法律、法规,以加强对药品行业的监管。我国对药品生产实行许可证制度,在国内生产销售原料药或制剂应当取
13、得药品生产许可证,按照药品管理法的规定,取得药品注册批件,方可生产销售经批准的药品。我国原料药、医药中间体和保健品原料产品的终端生产企业的客户主要为国外大型制药、保健品生产企业,其对于供应商的认证及评审往往较为严格,如涉及对生产管理系统的专业GMP质量规范、ISO等认证,对安全、环保等社会责任系统的认证,对供应商研发实力、新技术工艺从实验室规模到中试生产再到商业化生产的快速实现能力的要求,以及对快速响应能力等多方面的要求,形成了一定的行业准入壁垒。当前和今后一个时期,我区发展仍然处于重要战略机遇期,但机遇和挑战都有新的发展变化,机遇大于挑战。从挑战看,新冠肺炎疫情全球蔓延加速世界百年未有之大变
14、局的演化,不稳定性不确定性明显增加;我区发展面临新旧动能转换不畅、创新能力不适应高质量发展要求和“不进则退、慢进亦退”的严峻挑战;我区经济总量偏小,产业结构不优,工业化、城镇化、信息化进程滞后,城乡居民收入水平较低,民生保障和社会治理短板弱项不少,发展不平衡不充分仍是最突出的矛盾,后发展欠发达仍是最大的区情。从机遇看,区域全面经济伙伴关系协定(RCEP)正式签署,西部陆海新通道上升为国家战略,中国(广西)自由贸易试验区、面向东盟的金融开放门户等一批国家级重大开放平台推进建设,为我区深度融入国内国际双循环、全方位深化开放合作带来重大机遇;新一轮科技革命和产业变革深入发展,国家加快发展现代产业体系
15、,新经济新产业新模式加速兴起,为我区加快产业转型升级、培育壮大发展新动能带来重大机遇;国家大力推进区域协调发展和新型城镇化,推动西部大开发形成新格局,全面推进乡村振兴,为我区加快基础设施建设、统筹城乡发展带来重大机遇;国家更加重视支持革命老区、民族地区、边疆地区发展,为我区深入推进兴边富民和民族团结进步事业带来重大机遇;国家着力改善人民生活品质,加强社会治理体系建设,为我区加快补齐公共服务短板、保障和改善民生带来重大机遇。进入新发展阶段,我区经济社会发展稳中向好、长期向好的基本面没有变,“一湾相挽十一国、良性互动东中西”的独特区位优势更加凸显,在国家构建新发展格局中的战略地位更加凸显。全区上下
16、要胸怀“两个大局”,准确识变、科学应变、主动求变,善于在危机中育先机、于变局中开新局,以敢冲善拼的勇气和韧劲,奋力赶超、加速崛起,在全面建设社会主义现代化新征程中谱写广西发展新篇章。(三)项目选址项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约22.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx吨医药中间体的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积26207.59,其中:生产工程15912.79,仓储工程6136.32,行政办公及生活服务设施2776.27,公共工程1382.21。(六)项目投
17、资根据谨慎财务估算,项目总投资7325.92万元,其中:建设投资5897.02万元,占项目总投资的80.50%;建设期利息59.41万元,占项目总投资的0.81%;流动资金1369.49万元,占项目总投资的18.69%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):14600.00万元。2、综合总成本费用(TC):11207.43万元。3、净利润(NP):2484.66万元。4、全部投资回收期(Pt):5.04年。5、财务内部收益率:26.68%。6、财务净现值:6024.41万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价该项目工艺技术方案先进合理,原材料国内市场供
18、应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。综上所述,本项目是可行的。第二章 背景、必要性分析一、 保健品行业发展概况1、全球保健品行业发展概况保健品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。国外对保健品称谓各有不同,美国称为膳食补充剂(Dietarysupplement),日本称为特定保健用食品,澳大利亚称补充医药产品,在德国称为非药品(Non-drug)。参照Euromonitor的分
19、类,保健品又可细分为维生素与膳食补充类、运动营养类和体重管理类等,其中维生素与膳食补充类是占比最高的产品。保健品具有调节人体机能的功效,适合发达国家快节奏的现代生活需要。发达国家保健品行业起步早,目前已形成相对成熟和稳定的体系,市场呈现渗透率高、年龄覆盖面广、消费群体量大等特点。保健品业是全球性的朝阳产业,市场整体呈现持续增长态势。根据Euromonitor数据统计,2006年-2020年全球消费者保健品行业年复合增长率(CAGR)为4.31%,截至2020年,全球消费者保健品行业规模达到2,732.42亿美元,同比增长2.44%,行业规模呈现缓步增长趋势,随着新冠疫情的影响,人们对增强自身抵
20、抗力的需求更加强烈,预测全球保健品仍有较大市场空间。美国是全球最大的保健品消费国,销售额约占全球市场规模的1/3。美国在90年代放开保健品审批管理,将审批制改为备案制后,保健品经历了近10年的高速发展期,随后在2000年后进入相对平稳期。根据Euromonitor数据统计,2020年美国保健品市场规模为826.4亿美元,位列全球第一。2、我国保健品行业发展概况近年来,消费者收入水平的不断提高、人口老龄化引发的慢性病管理需求提升,生活环境及生活方式变化导致普遍的亚健康状态引发人们对生活质量、健康与营养的关注等因素,成为我国保健品行业发展的重要驱动力,行业处于高速增长态势。根据Euromonito
21、r数据统计,2020年中国保健品市场规模为444.42亿美元,占全球市场的16.26%,位列第二,2006-2020年年复合增长率为8.70%,约为全球增速的两倍。未来随着我国人均可支配收入增长所带来的购买力的提升,以及人口老龄化带动的保健品需求的增加,将推动我国保健品市场的持续快速发展。根据Euromonitor预计,2025年,我国消费者保健品行业规模有望达到624.01亿美元且保持超6%的行业增长水平持续向阳发展。二、 行业进入壁垒1、行业准入壁垒药品使用直接关系到消费者的身体健康,因此国家在医药行业准入、生产经营等方面制定了一系列的法律、法规,以加强对药品行业的监管。我国对药品生产实行
22、许可证制度,在国内生产销售原料药或制剂应当取得药品生产许可证,按照药品管理法的规定,取得药品注册批件,方可生产销售经批准的药品。我国原料药、医药中间体和保健品原料产品的终端生产企业的客户主要为国外大型制药、保健品生产企业,其对于供应商的认证及评审往往较为严格,如涉及对生产管理系统的专业GMP质量规范、ISO等认证,对安全、环保等社会责任系统的认证,对供应商研发实力、新技术工艺从实验室规模到中试生产再到商业化生产的快速实现能力的要求,以及对快速响应能力等多方面的要求,形成了一定的行业准入壁垒。2、技术壁垒医药行业是技术密集型行业,自主研发能力是医药制造企业的核心竞争力之一,特色原料药企业若想在全
23、球市场竞争中保持优势,实现可持续发展,必须具备雄厚的技术实力和充足的经验储备。先进技术在产业发展中发挥着重要作用。特色原料药、医药中间体和保健品原料等产品的合成涉及到手性合成、绿色合成、催化等多种技术,技术含量较高、生产工艺相对复杂,在实际生产中需要大量的专有技术、专利技术、技术诀窍和生产操作经验。化学合成过程中的压力、温度、反应时间等最佳参数必须经过长时间的反复摸索才能掌握。行业对新进企业的技术积累和创新能力提出很高要求,构成较高的行业进入壁垒。3、资金壁垒随着我国原料药及中间体产业发展的日益规范化和国际化,为满足国内药品GMP质量规范、国际药品市场注册及认证等强制性要求,原料药企业在技术、
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