马鞍山口腔医疗器械项目建议书模板参考.docx
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1、泓域咨询/马鞍山口腔医疗器械项目建议书马鞍山口腔医疗器械项目建议书xx公司目录第一章 市场预测7一、 行业发展面临的机遇与挑战7二、 口腔医疗器械产业概况9三、 口腔医疗器械行业发展特点及趋势10第二章 项目基本情况12一、 项目名称及项目单位12二、 项目建设地点12三、 可行性研究范围12四、 编制依据和技术原则13五、 建设背景、规模13六、 项目建设进度14七、 环境影响14八、 建设投资估算15九、 项目主要技术经济指标15主要经济指标一览表15十、 主要结论及建议17第三章 项目背景、必要性18一、 技工类产品市场概况18二、 隐形正畸产品市场概况18三、 口腔医疗器械行业前景20
2、四、 着力建设毗邻突破样板区21第四章 产品方案23一、 建设规模及主要建设内容23二、 产品规划方案及生产纲领23产品规划方案一览表23第五章 选址分析25一、 项目选址原则25二、 建设区基本情况25三、 打造安徽推动长三角一体化发展的桥头堡27四、 坚持创新驱动发展,建设高水平创新型城市28五、 项目选址综合评价30第六章 法人治理结构31一、 股东权利及义务31二、 董事35三、 高级管理人员40四、 监事42第七章 运营模式分析44一、 公司经营宗旨44二、 公司的目标、主要职责44三、 各部门职责及权限45四、 财务会计制度48第八章 工艺技术设计及设备选型方案56一、 企业技术研
3、发分析56二、 项目技术工艺分析58三、 质量管理59四、 设备选型方案60主要设备购置一览表61第九章 组织机构及人力资源配置62一、 人力资源配置62劳动定员一览表62二、 员工技能培训62第十章 节能说明64一、 项目节能概述64二、 能源消费种类和数量分析65能耗分析一览表66三、 项目节能措施66四、 节能综合评价67第十一章 劳动安全69一、 编制依据69二、 防范措施72三、 预期效果评价77第十二章 项目投资分析78一、 投资估算的依据和说明78二、 建设投资估算79建设投资估算表83三、 建设期利息83建设期利息估算表83固定资产投资估算表85四、 流动资金85流动资金估算表
4、86五、 项目总投资87总投资及构成一览表87六、 资金筹措与投资计划88项目投资计划与资金筹措一览表88第十三章 项目经济效益90一、 基本假设及基础参数选取90二、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表92利润及利润分配表94三、 项目盈利能力分析95项目投资现金流量表96四、 财务生存能力分析98五、 偿债能力分析98借款还本付息计划表99六、 经济评价结论100第十四章 招标及投资方案101一、 项目招标依据101二、 项目招标范围101三、 招标要求101四、 招标组织方式102五、 招标信息发布103第十五章 总结104第十六章 补充表格1
5、06建设投资估算表106建设期利息估算表106固定资产投资估算表107流动资金估算表108总投资及构成一览表109项目投资计划与资金筹措一览表110营业收入、税金及附加和增值税估算表111综合总成本费用估算表112固定资产折旧费估算表113无形资产和其他资产摊销估算表114利润及利润分配表114项目投资现金流量表115第一章 市场预测一、 行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇(1)个人卫生支出持续增长,推动口腔行业消费升级目前我国口腔医疗市场整体规模较小,与发达国家和地区相比存在明显差距。随着中国经济的发展,人们健康意识的增加,口腔医疗服务的市场需求发展迅速,由此带动口腔医疗器械行业
6、快速增长。近年来,随着正畸、种植等齿科修复技术的推广,我国成人正畸率不断提高,种植牙等高附加值的业务以及市场化程度较高的连锁口腔医疗机构、口腔医院迅速发展。(2)口腔医院规模、数量持续增长,提升市场有效需求近年来,我国口腔医院收入逐年增多,据国家卫健委统计数据,2018年我国口腔医院收入达238.5亿元,较2017年增加43亿元。从口腔医院数量来看,2018年我国口腔医院数量达786家,2013-2018年间复合增长率为12.68%。从地区分布情况来看,2018年我国口腔医院主要分布在城市,共595家口腔医院,占口腔医院总数的76%;农村地区口腔医院共191家,占比约为24%,反映出我国农村口
7、腔医疗仍有较大的发展空间。(3)国家产业政策支持,有利行业长远发展为提高口腔医疗健康,加速口腔医疗行业的健康发展,近年来国家颁布了一系列与口腔医疗紧密相关的政策。其中:“健康中国2030”规划纲要中提出推进全民健康生活方式行动,开展健康口腔专项行动,到2030年基本实现以县级为单位的全覆盖,并明确要求加强口腔卫生;“十三五”卫生与健康规划将口腔健康检查纳入常规体检,将重点人群的口腔疾病综合干预纳入慢病综合防控重大疾病防治项目,鼓励社会力量发展口腔保健等稀缺资源及满足多元需求的服务;健康口腔行动方案(2019-2025年)提出,要根据生命早期1,000天、儿童、中青年(职业)人群和老年人重点口腔
8、问题,分类指导,强化早诊早治,推动疾病治疗向健康管理转变。上述利好政策支持极大的促进了行业的发展。2、行业发展面临的挑战(1)整体实力与国外厂商存在差距从整体看,我国口腔医疗器械产业与发达国家相比,在产品质量、技术水平和品牌形象上还存在差距。全球范围内,我国医疗器械产业规模占比远低于我国经济体量的占比,甚至还不能满足我国医疗卫生事业的需求。目前,我国本土口腔耗材企业规模普遍偏小,相对国外大企业来说生产研发能力有限,抗风险能力较低,资本积累相对较少,从而影响行业规模的扩大以及高端科研人才的引进,国际竞争力较弱。(2)国内保险制度不健全口腔医疗保险是否纳入基本医疗保险范围,取决于社会经济发展水平、
9、口腔医疗特殊性及其与全身健康相关性,不同国家之间存在着较大的差异。发达国家的口腔医疗保险主要由私人商业保险和国家社会保险组成,涵盖了大多数口腔诊疗项目,同时也建立了相关的口腔医疗责任保险;而我国的基本医疗保险的特点是覆盖广、水平低,对口腔疾病的保障力度不大,且商业医疗保险的种类也缺少专业口腔保险。综上,保障制度不够完善也影响了国内口腔医疗器械行业的整体发展。二、 口腔医疗器械产业概况1、口腔医疗器械分类根据国家药监局发布的医疗器械分类目录(2017版),口腔科器械按照预期用途可划分为口腔科设备、口腔科器具和口腔科材料三种类别,依照预期用途可将口腔医疗器械细分为10个一级产品类别。2、口腔科材料
10、行业概况截至2020年12月31日,全国口腔耗材领域有效注册产品共计7,370件,其中国产产品6,036项,进口产品1,334项。从产品数量分布来看,口腔义齿制作材料国产产品注册数量为4,559项,占口腔耗材国产产品注册数量的比例为75.53%;从产品管理分类来看,口腔耗材国产产品类共5,018项,而类国产产品数量却只有159项,仅为类进口产品数量的29.17%。三、 口腔医疗器械行业发展特点及趋势1、细分市场潜力巨大口腔医疗市场细分领域众多,其中种植和正畸是典型的高价值项目。目前常用的缺牙修复方式包括活动义齿、固定义齿和种植牙等,种植牙由于具有不损伤正常牙齿、咀嚼功能类似天然牙、舒适美观和使
11、用周期长等特点;牙齿正畸的方法主要包括金属托槽矫正、陶瓷托槽矫正、舌侧矫正和隐形矫正等,隐形正畸具有美观、清洁、舒适、便捷易戴等优势。消费观念变化、消费能力升级与医疗实力增强推动了高附加值口腔医疗器械市场的快速发展,根据全球视野下的中国口腔产业趋势报告,种植体和隐形正畸保持高景气度,近3年增速均值分别为23.17%和34.59%。2、技术发展驱动行业升级近年来,口腔医疗器械产品结构不断调整,新技术和新产品不断涌现,行业日趋呈现出数字化、智能化和信息化的特点。通过不断推动数字化研究及应用示范,积极推广3D打印技术,利用先进信息通信技术和互联网平台的优势,实现与传统口腔医疗的融合。以数字化修复为例
12、,传统的修复技术需经过磨牙、取模、倒石膏牙模、咬蜡,外送牙科技工所分模、刻蜡、铸造、堆瓷烧结、上釉等20道琐碎程序,需患者来回复诊才能戴牙,整个过程仅凭医生的肉眼观察和经验判断以及手工制作,其中任何一道工序出现问题,都会导致镶牙失败,但应用数字3D数字化系统能将繁琐的传统20道工序简化成一步,整个过程1个小时即可完成,有效缩短医生诊疗时间和患者就诊次数。3、国产替代前景广阔相较于国外,我国口腔医疗领域起步较晚,大众口腔健康意识薄弱,致使我国口腔医疗器械行业的整体发展水平落后于国外,目前中国市场上的口腔医疗器械90%均依赖进口,尤其是中高端口腔医疗设备及耗材。但是,随着国内口腔医疗领域的快速发展
13、,国产化趋势已经逐步显现,实现进口替代对于中国本土的口腔医疗器械企业是一个巨大的发展机会。第二章 项目基本情况一、 项目名称及项目单位项目名称:马鞍山口腔医疗器械项目项目单位:xx公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx(待定),占地面积约12.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、项目背景及市场预测分析;2、建设规模的确定;3、建设场地及建设条件;4、工程设计方案;5、节能;6、环境保护、劳动安全、卫生与消防;7、组织机构与人力资源配置;8、项目招标方案;9、投资估算和资金筹措;10、财务分析
14、。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、国家建设方针,政策和长远规划;2、项目建议书或项目建设单位规划方案;3、可靠的自然,地理,气候,社会,经济等基础资料;4、其他必要资料。(二)技术原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。五、 建设背景、规模(一)项目背景口腔印模作为口腔治疗的辅助材料,广泛运用于口腔种植和口腔正畸等领域。以口腔种植为例,根据Straumann统计数据,2018年全球种植牙领域上游市场规模约45亿美元,同比增长21.6%,保持快速
15、增长态势;根据Med+研究院等机构编制的2020中国口腔医疗行业报告,2019年我国种植牙数量约312万例,同比增长30%,2011-2019年期间复合年均增长率为48%。下游口腔医疗产品持续增长的强劲需求有力的带动了相关辅助材料行业的快速增长。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积8000.00(折合约12.00亩),预计场区规划总建筑面积12235.29。其中:生产工程7916.16,仓储工程2338.82,行政办公及生活服务设施1200.55,公共工程779.76。项目建成后,形成年产xxx套口腔医疗器械的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xx公司将项目工程的建
16、设周期确定为24个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目污染物主要为废水、废气、噪声和固废等,通过污染防治措施后,各污染物均可达标排放,并且保持相应功能区要求。本项目符合各项政策和规划,本项目各种污染物采取治理措施后对周围环境影响较小。从环境保护角度,本项目建设是可行的。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资4855.19万元,其中:建设投资3659.82万元,占项目总投资的75.38%;建设期利息98.37万元,占项目总投资的2.
17、03%;流动资金1097.00万元,占项目总投资的22.59%。(二)建设投资构成本期项目建设投资3659.82万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用3212.07万元,工程建设其他费用352.90万元,预备费94.85万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入9700.00万元,综合总成本费用8401.63万元,纳税总额677.25万元,净利润944.66万元,财务内部收益率11.38%,财务净现值70.42万元,全部投资回收期7.33年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积8000.
18、00约12.00亩1.1总建筑面积12235.291.2基底面积4560.001.3投资强度万元/亩298.132总投资万元4855.192.1建设投资万元3659.822.1.1工程费用万元3212.072.1.2其他费用万元352.902.1.3预备费万元94.852.2建设期利息万元98.372.3流动资金万元1097.003资金筹措万元4855.193.1自筹资金万元2847.683.2银行贷款万元2007.514营业收入万元9700.00正常运营年份5总成本费用万元8401.636利润总额万元1259.547净利润万元944.668所得税万元314.889增值税万元323.5410税
19、金及附加万元38.8311纳税总额万元677.2512工业增加值万元2331.7913盈亏平衡点万元4906.16产值14回收期年7.3315内部收益率11.38%所得税后16财务净现值万元70.42所得税后十、 主要结论及建议本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。第三章 项目背景、必要性一、 技工类产品市场概况目前常用的缺牙修复方式主要有4种,分别是活动义齿、固定义齿、全口义齿和种植牙。上述前三种缺牙修复方式主要以树脂牙、金属或陶瓷材料作为主材,但随着居民消费能力的增长、有种植牙经验
20、的合格牙医数量增加以及学术推广力度的提高,我国种植牙市场也正处于快速发展期。对于缺牙和牙列损坏的老年人来说,活动义齿兼具经济实用和美观两大优点,成为首选,而树脂牙由于具备较高的性价比成为了主要的口腔义齿制作材料。二、 隐形正畸产品市场概况牙齿畸形或咬合关系不良会使牙齿很难保持清洁,更容易导致牙齿与牙周疾病,使牙齿面临较早脱落的危险,而且还会对咀嚼肌肉造成额外的压力,由此导致头痛以及颈部、肩部与背部的疼痛。口腔正畸治疗通过各种矫正装置来调整面部骨骼、牙齿及颌面部的神经及肌肉之间的协调性,最终可以实现口颌系统的平衡、稳定和美观的目标。乳牙期(3-5岁)需要进行早期矫治主要是为了促进儿童颌面部的正常
21、发育;其余的错(牙合)畸形应在恒牙开始萌出的时候(8-10岁)到正畸医生处咨询检查;大部分正畸治疗的最佳年龄在12-16岁时期;而成年人的生理代谢活跃程度不如年轻患者,口腔环境较年轻患者复杂,进行正畸治疗的难度及所需时间均会有一定程度的增加。整体而言,我国口腔健康知识普及度仍存不足,青少年患者对正畸的态度主要还是受到父母的影响。隐形正畸是国际上近些年来兴起的一项比较先进的正畸技术,利用最新的计算机辅助和3D打印技术生成一系列个性化的透明矫正器,与传统正畸方法相比,隐形正畸在口腔清洁、舒适度、美观度以及可摘性等方面优势明显。此外,2017年10月起Align旗下的Invisalignsystem
22、专利保护过期,大批专利到期为国内隐形正畸市场的持续增长提供了动力,带动隐形正畸市场规模扩张。隐形正畸行业具有客单价高、利润率高的特点,中国市场庞大的人口基数为隐形正畸提供了广阔的市场空间。根据时代天使科技有限公司聆讯后资料集引用的公开信息,全球隐形正畸市场由2015年的40亿美元增至2020年的122亿美元,复合年增长率为25.3%,并有望于2030年达到462亿美元;中国隐形正畸市场在2019年成为世界第二大市场,市场规模由2015年的2亿美元增至2020年的15亿美元,年复合增长率44.4%,并有望于2030年达到119亿美元;中国隐形正畸案例数由2015年的47,800例增至2020年的
23、335,500例,复合年增长率为47.7%,并预期将于2030年达到380万例。三、 口腔医疗器械行业前景近年来,伴随着人们对口腔健康重视程度的增加以及口腔医疗消费趋势的变化,全球医疗投资持续升温,政策扶持致使牙科诊所不断增加,全球口腔医疗需求呈现持续上升趋势,全球口腔设备和耗材市场不断增长。根据EvaluateMedtech发布的WorldPreview2018,Outlookto2024,2017年全球口腔科市场规模为139亿美元,占全球医疗器械行业比重的3.4%;2017-2024年期间全球口腔科医疗器械市场年均复合增长率为6.5%,成长空间巨大。随着人口老龄化以及人均可支配收入的不断提
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