清远口腔医疗器械项目招商引资方案（参考模板）.docx

《清远口腔医疗器械项目招商引资方案（参考模板）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《清远口腔医疗器械项目招商引资方案（参考模板）.docx（135页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、泓域咨询/清远口腔医疗器械项目招商引资方案清远口腔医疗器械项目招商引资方案xxx有限公司目录第一章 项目总论9一、 项目概述9二、 项目提出的理由11三、 项目总投资及资金构成13四、 资金筹措方案14五、 项目预期经济效益规划目标14六、 项目建设进度规划14七、 环境影响14八、 报告编制依据和原则15九、 研究范围17十、 研究结论17十一、 主要经济指标一览表17主要经济指标一览表18第二章 背景、必要性分析20一、 临床类产品市场概况20二、 口腔医疗器械行业发展特点及趋势22三、 强化创新核心地位，加快建设区域创新中心24四、 深入推进产业兴市，加快构建现代产业体系25五、 项目实

2、施的必要性25第三章 市场分析26一、 行业进入壁垒26二、 口腔医疗器械产业概况28第四章 项目选址可行性分析30一、 项目选址原则30二、 建设区基本情况30三、 抢抓“双区”发展重大机遇，全方位深化广清一体化32四、 项目选址综合评价33第五章 建筑工程说明34一、 项目工程设计总体要求34二、 建设方案35三、 建筑工程建设指标36建筑工程投资一览表36第六章 运营管理模式38一、 公司经营宗旨38二、 公司的目标、主要职责38三、 各部门职责及权限39四、 财务会计制度43第七章 发展规划50一、 公司发展规划50二、 保障措施51第八章 法人治理结构54一、 股东权利及义务54二、

3、 董事57三、 高级管理人员61四、 监事63第九章 组织机构及人力资源66一、 人力资源配置66劳动定员一览表66二、 员工技能培训66第十章 劳动安全评价69一、 编制依据69二、 防范措施72三、 预期效果评价77第十一章 原辅材料供应、成品管理78一、 项目建设期原辅材料供应情况78二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理78第十二章 节能方案说明80一、 项目节能概述80二、 能源消费种类和数量分析81能耗分析一览表82三、 项目节能措施82四、 节能综合评价85第十三章 项目投资计划86一、 投资估算的编制说明86二、 建设投资估算86建设投资估算表88三、 建设期利息88建设期利息

4、估算表89四、 流动资金90流动资金估算表90五、 项目总投资91总投资及构成一览表91六、 资金筹措与投资计划92项目投资计划与资金筹措一览表93第十四章 项目经济效益95一、 经济评价财务测算95营业收入、税金及附加和增值税估算表95综合总成本费用估算表96固定资产折旧费估算表97无形资产和其他资产摊销估算表98利润及利润分配表100二、 项目盈利能力分析100项目投资现金流量表102三、 偿债能力分析103借款还本付息计划表104第十五章 招标及投资方案106一、 项目招标依据106二、 项目招标范围106三、 招标要求107四、 招标组织方式109五、 招标信息发布111第十六章 风险

5、风险及应对措施112一、 项目风险分析112二、 项目风险对策114第十七章 总结分析117第十八章 补充表格119主要经济指标一览表119建设投资估算表120建设期利息估算表121固定资产投资估算表122流动资金估算表123总投资及构成一览表124项目投资计划与资金筹措一览表125营业收入、税金及附加和增值税估算表126综合总成本费用估算表126固定资产折旧费估算表127无形资产和其他资产摊销估算表128利润及利润分配表129项目投资现金流量表130借款还本付息计划表131建筑工程投资一览表132项目实施进度计划一览表133主要设备购置一览表134能耗分析一览表134报告说明根据第四次口腔健

6、康流行病学普查的结果，相较于2005年，我国口腔疾病发病率有所下滑，但仍然处于较高水平，口腔疾病治疗率相对较低。其中：儿童龋齿填充治疗率仅为4.1%-16.5%，65-74岁老人缺牙修复比率约为63%。据统计，2018年我国口腔疾病患者约为6.97亿人，然而2018年口腔医院诊疗人次仅为4,000万人左右，诊疗人次占口腔患者的比例约为5.76%。从需求来看，随着老龄化加剧，口腔疾病发病率将呈上升趋势，带来大量的医疗需求；从供给来看，口腔医生是口腔医疗领域最核心的资源，当前我国每百万人口拥有口腔医生仅为137名，远低于发达国家500-1,000名的水平，口腔医疗机构和医生的持续增加也有助于口腔医

7、疗器械行业稳定增长。根据谨慎财务估算，项目总投资35730.18万元，其中：建设投资28633.08万元，占项目总投资的80.14%；建设期利息306.37万元，占项目总投资的0.86%；流动资金6790.73万元，占项目总投资的19.01%。项目正常运营每年营业收入76800.00万元，综合总成本费用59943.37万元，净利润12347.39万元，财务内部收益率27.04%，财务净现值22580.67万元，全部投资回收期5.00年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建

8、设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目总论一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：清远口腔医疗器械项目2、承办单位名称：xxx有限公司3、项目性质：扩建4、项目建设地点：xxx（以选址意见书为准）5、项目联系人：万xx（二）主办单位基本情况企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展

9、能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。

10、加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持

11、续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕

12、公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约78.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx套口腔医疗器械/年。二、 项目提出的理由口腔印模材料根据主要成分可以划分为藻酸盐印模材料、琼脂印模材料和合成橡胶类印模材料三种。藻酸盐材料是一种弹性不可逆

13、印模材料，价格便宜，容易操作，凝固后有柔软弹性，在口腔临床应用广泛；琼脂印模材料是一种弹性可逆的印模材料，加热熔化后变为溶胶状态，可以重复利用，但是由于该材料需要专用的加热设备和托盘，使用不方便，目前很少用来制取全口以及部分活动义齿的印模；弹性体印模材料适用于冠桥、贴面、嵌体、各种义齿以及咬合记录的印模，准确性好，使用方便，易操作，可以重复灌模，具有很好的应用空间。弹性体印模材料在欧美市场已有20-30年以上的应用历史，国内市场的普及率也在逐步提高。（一）经济质量效益实现新提升。地区生产总值年均增长5.5%。人均地区生产总值从3.3万元增加到4.6万元。产业结构更加优化，新增规上工业企业484

14、家，高技术制造业、先进制造业增加值年均分别增长17.4%和7%。创新水平跃居粤东西北前列，高新区挺进全国百强，高新技术企业数量增长3.3倍。单位地区生产总值能耗、水耗分别下降8.2%和25.9%。省职教城首期、北江千吨级航道、汕昆高速清远段、北江四桥、五桥、江南水厂等一批重大项目陆续建成。（二）区域协调发展迈出新步伐。广清优势互补、协同发展态势加快，累计实施帮扶项目1677个。交通基础设施建设全面提速，新建改造国省道307公里，新增高速公路通车里程267公里，高速公路通车总里程居全省第3位。“广州总部+清远基地”“广州研发+清远制造”等产业链融合发展模式不断深化。300所学校、32家县级以上医

15、院与广州建立帮扶关系。北部地区绿色发展更加坚实，连阳四县（市）全部纳入国家重点生态功能区，一批交通、水利、医疗、教育等基础设施建成使用，生态旅游、特色农业等产业逐步壮大。（三）城乡融合发展呈现新面貌。广清接合片区入选国家城乡融合发展试验区。成功创建国家卫生城市，全域文明创建取得积极成效，城市公共配套、环境卫生、文明程度大幅提升。中心城区扩容提质稳步推进，燕湖新城总体框架基本形成。清新加快融入大市区，英德、连州、佛冈、阳山城市新区加快建设，连山、连南县城特色化改造成效明显。全市常住人口城镇化率提高4.4个百分点。乡村振兴全面提速，3+3+X产业体系初具规模，美丽乡村覆盖率54.2%。推进乡村振兴

16、战略实绩考核连续2年居粤北片区第一。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资35730.18万元，其中：建设投资28633.08万元，占项目总投资的80.14%；建设期利息306.37万元，占项目总投资的0.86%；流动资金6790.73万元，占项目总投资的19.01%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资35730.18万元，根据资金筹措方案，xxx有限公司计划自筹资金（资本金）23225.25万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额12504.93万元。五、 项目预期经济效益规

17、划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：76800.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：59943.37万元。3、项目达产年净利润（NP）：12347.39万元。4、财务内部收益率（FIRR）：27.04%。5、全部投资回收期（Pt）：5.00年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：26657.75万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、 环境影响本期工程项目设计中采用了清洁生产工艺，应用清洁原材料，生产清洁产品，同时采取完善和有效的清洁生产措施，能够切实起到消除和减少污染的作用；因此，本期工程项目

18、建成投产后，各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求。八、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划，部门与地区规划，经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等；2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等；3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料；4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等；5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定；6、相关市场调研报告等。（二）编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划

19、。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发

20、展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。九、 研究范围1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析；2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述，确定建设规模；3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价；4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进

21、行研究；5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价；6、对项目实施进度和劳动定员的确定；7、投资估算和资金筹措和经济效益评价；8、提出本项目的研究工作结论。十、 研究结论由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积52000.00约78.00亩1.1总建筑面积92728.691.2基底面积28600.001.3投资强度万元/亩349.642总投资万元35730.182.1建设投资万元2

22、8633.082.1.1工程费用万元25040.962.1.2其他费用万元3009.792.1.3预备费万元582.332.2建设期利息万元306.372.3流动资金万元6790.733资金筹措万元35730.183.1自筹资金万元23225.253.2银行贷款万元12504.934营业收入万元76800.00正常运营年份5总成本费用万元59943.376利润总额万元16463.197净利润万元12347.398所得税万元4115.809增值税万元3278.6610税金及附加万元393.4411纳税总额万元7787.9012工业增加值万元25672.4013盈亏平衡点万元26657.75产值1

23、4回收期年5.0015内部收益率27.04%所得税后16财务净现值万元22580.67所得税后第二章 背景、必要性分析一、 临床类产品市场概况在牙齿修复一系列工程中，除了义齿作为主材，常用的还有口腔治疗辅助材料和口腔充填修复材料，弹性体印模材料属于前者，水门汀属于后者。随着义齿行业的发展，口腔材料市场势必会随着主材的提升而提升。1、弹性体印模材料口腔印模是用于记录或者重现口腔软硬组织外形以及关系的印模，制取口腔印模所用的材料称为印模材料，印模材料的性能和使用决定着模型是否能够准确再现口腔修复区域的形态，进而影响最终修复体的质量。理想印模材料应当具备如下性能：良好的生物安全性、凝固前具有适当的稠

24、度、具有一定的亲水性、适当的工作时间、凝固后具有适度的柔软性、良好的弹性、具有足够的压缩强度、良好的细节再现性能、与模具材料配伍性好。口腔印模材料根据主要成分可以划分为藻酸盐印模材料、琼脂印模材料和合成橡胶类印模材料三种。藻酸盐材料是一种弹性不可逆印模材料，价格便宜，容易操作，凝固后有柔软弹性，在口腔临床应用广泛；琼脂印模材料是一种弹性可逆的印模材料，加热熔化后变为溶胶状态，可以重复利用，但是由于该材料需要专用的加热设备和托盘，使用不方便，目前很少用来制取全口以及部分活动义齿的印模；弹性体印模材料适用于冠桥、贴面、嵌体、各种义齿以及咬合记录的印模，准确性好，使用方便，易操作，可以重复灌模，具有

25、很好的应用空间。弹性体印模材料在欧美市场已有20-30年以上的应用历史，国内市场的普及率也在逐步提高。口腔印模作为口腔治疗的辅助材料，广泛运用于口腔种植和口腔正畸等领域。以口腔种植为例，根据Straumann统计数据，2018年全球种植牙领域上游市场规模约45亿美元，同比增长21.6%，保持快速增长态势；根据Med+研究院等机构编制的2020中国口腔医疗行业报告，2019年我国种植牙数量约312万例，同比增长30%，2011-2019年期间复合年均增长率为48%。下游口腔医疗产品持续增长的强劲需求有力的带动了相关辅助材料行业的快速增长。2、玻璃离子水门汀（Cement）玻璃离子水门汀是上世纪7

26、0年代初问世的一种新型水门汀类材料，它是在聚羧酸锌水门汀的基础上发展起来的，由于其独特的美观性能和粘接性能，一经问世便引起广泛注意，得到了迅速的发展。临床上可选择的玻璃离子水门汀种类较多，目前已广泛用于粘结、充填、衬层及垫底等方面。根据国家卫计委发布的第四次全国口腔健康流行病学调查报告，我国儿童口腔疾患病率呈上升趋势，其中5岁和12岁儿童龋患率分别为70.9%和34.5%，相比十年前分别上升5.8%和7.8%，龋齿经过充填治疗的比率分别为4.1%-16.5%；35-44岁居民中，口腔内牙石检出率为96.7%；牙龈出血检出率为87.4%，较十年前上升10.1%。上述数据显示，我国口腔医疗市场前景

27、广阔，水门汀产品的市场需求有望不断扩大。3、粘固用树脂水门汀及光固化牙体粘接剂口腔科粘固用水门汀材料种类众多，新型的复合树脂水门汀以树脂聚合物为基础，可以实现修复体的长期粘固，牙体修复更加美观，而且使用简便。二、 口腔医疗器械行业发展特点及趋势1、细分市场潜力巨大口腔医疗市场细分领域众多，其中种植和正畸是典型的高价值项目。目前常用的缺牙修复方式包括活动义齿、固定义齿和种植牙等，种植牙由于具有不损伤正常牙齿、咀嚼功能类似天然牙、舒适美观和使用周期长等特点；牙齿正畸的方法主要包括金属托槽矫正、陶瓷托槽矫正、舌侧矫正和隐形矫正等，隐形正畸具有美观、清洁、舒适、便捷易戴等优势。消费观念变化、消费能力升

28、级与医疗实力增强推动了高附加值口腔医疗器械市场的快速发展，根据全球视野下的中国口腔产业趋势报告，种植体和隐形正畸保持高景气度，近3年增速均值分别为23.17%和34.59%。2、技术发展驱动行业升级近年来，口腔医疗器械产品结构不断调整，新技术和新产品不断涌现，行业日趋呈现出数字化、智能化和信息化的特点。通过不断推动数字化研究及应用示范，积极推广3D打印技术，利用先进信息通信技术和互联网平台的优势，实现与传统口腔医疗的融合。以数字化修复为例，传统的修复技术需经过磨牙、取模、倒石膏牙模、咬蜡，外送牙科技工所分模、刻蜡、铸造、堆瓷烧结、上釉等20道琐碎程序，需患者来回复诊才能戴牙，整个过程仅凭医生的

29、肉眼观察和经验判断以及手工制作，其中任何一道工序出现问题，都会导致镶牙失败，但应用数字3D数字化系统能将繁琐的传统20道工序简化成一步，整个过程1个小时即可完成，有效缩短医生诊疗时间和患者就诊次数。3、国产替代前景广阔相较于国外，我国口腔医疗领域起步较晚，大众口腔健康意识薄弱，致使我国口腔医疗器械行业的整体发展水平落后于国外，目前中国市场上的口腔医疗器械90%均依赖进口，尤其是中高端口腔医疗设备及耗材。但是，随着国内口腔医疗领域的快速发展，国产化趋势已经逐步显现，实现进口替代对于中国本土的口腔医疗器械企业是一个巨大的发展机会。三、 强化创新核心地位，加快建设区域创新中心紧紧围绕产业发展推动科技

30、创新。继续完善扶持创新发展配套政策措施，推动各类创新要素向企业集聚，激发各类市场主体创新活力。出台促进高新区高质量发展意见，支持清远国家高新区争先进位、建设国家创新型特色园区，推动英德省级高新区扩容提质，加快培育创新型产业集群。大力培育企业创新主体，实施标杆高新技术企业遴选计划，鼓励企业加大研发投入，争取高新技术企业超380家，规上工业企业研发机构覆盖率提高至30%以上。提升华南863、天安智谷、万洋众创城等创新载体，加快5G+智慧园建设，建设“众创空间-孵化器-加速器-专业园”完整孵化链条，力争省级以上孵化器达到5家、孵化毕业企业25家以上。推进产学研深度融合，加快中山大学医学创新园建设，加

31、强与中科院、农科院等合作，争取引进1-2家高水平创新研究院，新建一批新型研发机构。推动国家、省重点研发计划成果到清远转化和产业化。深化国家知识产权试点市建设，争取发明专利授权量增长10%以上。完善金融支持创新体制机制，探索建立粤科清远科技成果转化创投基金。深入实施“扬帆计划”“起航计划”等，推行创业扶持、子女教育、住房保障“一卡通”“一站办”便捷服务，增强对青年人才的吸引力，引进3-5个科技人才团队。四、 深入推进产业兴市，加快构建现代产业体系坚定不移走高端制造业发展路子。建立重点招商项目动态管理制度，完善招商引资政策和联动机制，坚守安全、环保、效益底线,积极对接大湾区产业资源和非首都功能疏解

32、项目，开展“入珠融湾”等系列专场推介活动，强化产业链、供应链和龙头项目招商，力争新引进投资项目200个、投资700亿元以上，引进一批产业带动作用大、关联程度高、辐射能力强的优势项目。五、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第三章 市场分析一、 行业进入壁垒1、市场准入壁垒口腔科材料多数属于类或者类医疗器械，国家药监部门实行严格的医疗

33、器械生产企业许可证和产品注册制度，新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核，在取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证后方可经营。此外，行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售。医疗器械生产企业的审核要求严格，医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力；在医疗器械注册方面，医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规

34、定；类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、动物实验、临床实验、注册申报、生产许可等各个环节均有严格的行业标准和管理规定。此外，国外市场大多需要通过或取得进口国家和地区的相关批准、产品认证程序；需要满足一定的质量控制标准。取得上述国内外审批及认证需要以技术能力和产品质量作为基础，且需要较大的资金和时间成本。综上，对于新进入该行业的企业来说，获得行业市场准入及产品许可存在一定的壁垒。2、技术及人才壁垒口腔材料行业是多学科交叉、知识密集的高技术产业，产品综合了口腔医学、材料科学、图像处理、自动化控制、精密加工、生物力学、测试分析、表面技术、机械制造等多种学科及技术。产品销售的同时需要为

35、客户提供产品加工、设计、应用等全方面的培训；产品专有技术和科研开发能力需要长期的积累；稳定的产品质量对生产环境、制造工艺和制造设备都有极高的要求。与此同时，我国口腔材料行业起步较晚，领域内高水平的技术研发人员和管理人才严重缺乏，企业很难在短时间内迅速培养所需要的人才队伍。3、品牌壁垒与一般药品不同，口腔科材料的销售粘性较高。首先每个厂家的产品都稍有差异，需要经过长期的教育推广和临床应用后临床专家及医生才会对特定品牌产品予以认可，但是医院和医生一旦对某一品牌产品建立了信任，此后就不会轻易转换为同级别的其他品牌；其次，大企业的营销与资金实力较强，建立了完善的临床跟踪与培训机制，而新进入的企业难以在

36、短期内建立起完善的产品培训体系。4、营销渠道壁垒口腔科材料行业主要面向牙科技工所、医院、口腔诊所等客户，且普遍采用经销与直销相结合的销售模式，单个客户需求量小，客户数量众多、分布广，且面临全球化竞争。因此，企业必须建立覆盖面广、效率高的营销渠道及销售队伍才能发展壮大，这需要长时间的市场调查、客户及人脉积累、人员培养。进入行业较晚的竞争者没有先发优势，业务开拓和渠道建立更为困难。二、 口腔医疗器械产业概况1、口腔医疗器械分类根据国家药监局发布的医疗器械分类目录（2017版），口腔科器械按照预期用途可划分为口腔科设备、口腔科器具和口腔科材料三种类别，依照预期用途可将口腔医疗器械细分为10个一级产品

37、类别。2、口腔科材料行业概况截至2020年12月31日，全国口腔耗材领域有效注册产品共计7,370件，其中国产产品6,036项，进口产品1,334项。从产品数量分布来看，口腔义齿制作材料国产产品注册数量为4,559项，占口腔耗材国产产品注册数量的比例为75.53%；从产品管理分类来看，口腔耗材国产产品类共5,018项，而类国产产品数量却只有159项，仅为类进口产品数量的29.17%。第四章 项目选址可行性分析一、 项目选址原则1、符合城乡建设总体规划，应符合当地工业项目占地使用规划的要求，并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其

38、它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件，水源、电力、运输等生产要素供应充裕，能源供应有可靠的保障。6、项目选址应靠近交通主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输。通讯便捷，有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓，便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、 建设区基本情况清远市位于广东省的中北部、北江中下游、南岭山脉南侧与珠江三角洲的结合带上。全境位于北纬232656 2511 4

39、0 、 东 经11155 17 1135534之间，南连广州和佛山市，北接湖南省和广西壮族自治区，东及东北部和韶关市交界，西及西南部与肇庆市为邻 ；南北相距190千米，东西相隔约230千米，边界线长1200余千米。清远市土地总面积1.9万平方千米，约占全省陆地总面积的10.6%，是广东省陆地面积最大的地级市。展望二三五年，我市经济实力将大幅跃升，广清一体化和全面融湾实现全方位高质量发展，破解城乡二元结构促进城乡融合发展体制机制有效建立，城镇化率达到全国平均水平，美丽清远建设目标基本实现，基本实现社会治理体系和治理能力现代化，建成全覆盖可持续的社会保障体系，社会文明程度达到新高度，人民共同富裕取

40、得实质性进展。我市“十三五”部分指标没有完成，经济社会发展还存在不少困难和问题：一是经济总量小，发展不充分问题较突出。人均地区生产总值分别只有全省47%、全国62%，居民人均可支配收入分别只有全省62.4%、全国79.3%。二是实体经济发展动力不足，主导产业缺乏，产业结构不合理。工业投资占全市固定资产投资仅16.8%，五大高耗能行业增加值占比达53.8%。三是创新发展水平不高，高新技术产业规模偏小、创新人才不足。R&D占地区生产总值比重仅1%，年收入10亿元以上的高新技术企业仅有23家。四是区域发展不平衡，北部地区、农村地区发展条件亟待改善。“三连一阳”地区生产总值、固定资产投资、一般公共预算

41、收入分别仅占全市的21.4%、15%和12.1%。农业产业规模化、品牌化不足，促进乡村振兴、破解城乡二元结构的体制机制还不完善，绿水青山转化为金山银山的实现路径探索还不够。五是治理体系和治理能力短板不少，在统筹发展和安全上还需进一步强化底线思维。资源要素低水平循环、低效率使用问题较突出，环境治理现代化能力不足，安全生产、城市管理、社会治理等基础依然薄弱。六是基本公共服务均等化水平较低，政府服务效能仍需不断提升。优质教育、医疗、文化等资源供给不足。三、 抢抓“双区”发展重大机遇，全方位深化广清一体化以广清一体化作为参与“双区”建设、融湾崛起的主抓手，高标准建设广清经济特别合作区，推进广清产业园产

42、城融合发展，推动广德产业园红茶科创小镇、万洋美妆小镇等加快建设，加快完善广佛产业园公共设施和公共服务平台，推进中国南部物流枢纽项目二、三期开工建设，加快建设省公共应急物资产业园、国家生物安全实验室，“三园一城”力争新动工项目35个、投（试）产项目30个以上。大力推动湾区城市的产业园区、专业市场、物流园区等布局清远。加快构建便捷畅通的现代综合交通体系，推动广连高速佛冈至阳山段、二广高速连州连接线建成通车，加快佛清从、二广高速连山至贺州支线建设，清新至佛山南海高速动工建设，力争高速公路完成年度投资115亿元以上。推进广清城际清远至省职教城段、磁浮旅游专线加快建设。争取广清永高铁广东段控制性工程动工

43、建设。积极推动广州地铁北延至清远。推进北江航道进一步扩能升级。加快广清大道南延线、太石路与花都红棉大道对接线等项目立项建设。坚持问题导向、系统治理、重点突破，全力优化营商环境。深化“放管服”改革，大力推进简政放权，继续下放、委托一批市级行政许可事项。推动20个事项实现“广清通办”，更多政务服务事项实现清永（州）、清贺（州）“跨省通办”。加快“数字政府”建设，实现本地业务系统迁移上云率不低于80%，市、县级政务事项网上可办率不低于80%。推动广州营商环境3.0向清远覆盖，健全政企沟通联系机制，着力打造最懂企业的政府，让企业引得进、留得住、发展好。四、 项目选址综合评价项目选址应符合城乡建设总体规

44、划和项目占地使用规划的要求，同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。第五章 建筑工程说明一、 项目工程设计总体要求（一）设计依据1、根据中国地震动参数区划图（GB18306-2015），拟建项目所在地区地震烈度为7度，本设计原料仓库一、罐区、流平剂车间、光亮剂车间、化学消光剂车间、固化剂车间抗震按8度设防，其他按7度设防。2、根据拟建建构筑物用材料情况，所用材料当地都能解决。特殊建材（如：隔热、防水、耐腐蚀材料）也可根据需要就地采购。3、施工过程中需要的的运输、吊装机械等均可在当地解决，可以满足施工、设计要求。4、当地建筑标准和技术规范5、在

45、设计中尽量优先选用当地地方标准图集和技术规定，以及省标、国标等，因地制宜、方便施工。（二）建筑设计的原则1、应遵守国家现行标准、规范和规程，确保工程安全可靠、经济合理、技术先进、美观实用。2、建筑设计应充分考虑当地的自然条件，因地制宜，积极结合当地的材料、构件供应和施工条件，采用新技术、新材料、新结构。建筑风格力求统一协调。3、在平面布置、空间处理、构造措施、材料选用等方面，应根据工程特点满足防火、防爆、防腐蚀、防震、防噪音等要求。二、 建设方案1、本项目建构筑物完全按照现代化企业建设要求进行设计，采用轻钢结构、框架结构建设，并按建筑抗震设计规范（GB500112010）的规定及当地有关文件采

46、取必要的抗震措施。整个厂房设计充分利用自然环境，强调丰富的空间关系，力求设计新颖、优美舒适。主要建筑物的围护结构及屋面，符合建筑节能和防渗漏的要求；车间厂房设有天窗进行采光和自然通风，应选用气密性和防水性良好的产品。.2、生产车间的建筑采用轻钢框架结构。在符合国家现行有关规范的前提下，做到结构整体性能好，有利于抗震防腐，并节省投资，施工方便。在设计上充分考虑了通风设计，避免火灾、爆炸的危险性。.3、建筑内部装修设计防火规范，耐火等级为二级；屋面防水等级为三级，按照屋面工程技术规范要求施工。.4、根据地质条件及生产要求，对本装置土建结构设计初步定为：生产车间采用钢筋混凝土独立基础。.5、根据项目的自身情况及当地规划建设管理部门对该区域建筑结构的要求，确定本项目生产生间拟采用全钢结构。.6、本项目的抗震设防烈度为6度，设计基本地震加速度值为 0.05g，建筑抗震设防类别为丙类，抗震等级为三级。.7、建筑结构的设计使用年限为50年，安全等级为二级。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面