“两票制”时代到来——变革中求生存探索中求发展.pdf

《“两票制”时代到来——变革中求生存探索中求发展.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《“两票制”时代到来——变革中求生存探索中求发展.pdf（8页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、“两票制” 时代到来 变革中求生存， 探索中求发展 2017年5月 2 “两票制”时代到来 3 “两票制”时代到来 1 政策背景 1.1 政策推进里程碑 2007年广东省卫生厅发布 广东省医疗 机构药品阳光采购实施方案 （初稿） ， 第一次提出 “两票制” 概念， 后因种种原 因具体实施搁浅。 时间到了2009年， 国家 卫生部等六部委联合发布 进一步规范 医疗机构药品集中采购工作的意见 （卫 规财发20097号） ， 要求 “减少药品流通 环节” ， “由生产企业或委托具有现代物 流能力的药品经营企业向医疗机构直接 配送， 原则上只允许委托一次” 给予了两 票制这一制度明确正身。 2009年

2、福建省卫生厅等八部门根据六部委 政策文件， 联合制定 关于进一步规范医 疗机构药品集中采购工作的实施意见 （闽 政办 2009 140号） ， 要求 “减少流通环 节， 实行统一配送” 同时福建省作为中国 第一个省份于2010年正式推行两票制。 2016年4月6日， 国务院总理李克强主持 召开国务院常务会议， 确定了2016年深 化医药卫生体制改革重点， 首次提出推 行 “从生产到流通” 和 “从流通到医疗机 构” 各开一次发票的 “两票制” ， 使中间环 节加价透明化。 4月26日， 国务院办公厅 印发 深化医药卫生体制改革2016年重 点工作任务 （ 国办发 2016 26号 ） ， 要求

3、综合医改试点省份在全省范围内推 行 “两票制” ， 积极鼓励公立医院综合改 革试点城市推行 “两票制” 。 同年11月8 日， 国务院深化医药卫生体制改革领导小 组发布 关于进一步推广深化医药卫生 体制改革经验的若干意见 ， 提出公立医 院药品采购逐步实行 “两票制” 。 2017年国务院医改办等8部门于1月11 日，联合发布关于在公立医疗机构药 品采购中推行 “两票制” 的实施意见 （试 行） （国医改办发 20164号） ， 提出 逐步推行 “两票制” ， 争取到2018年在全 国全面推开。 1.2 各省加快落地 2016年4月6日， 国务院总理李克强主持 召开国务院常务会议， 确定了20

4、16年深 化医药卫生体制改革重点， 首次提出推 行 “从生产到流通” 和 “从流通到医疗机 构” 各开一次发票的 “两票制” ， 使中间环 节加价透明化。 4月26日， 国务院办公厅 印发 深化医药卫生体制改革2016年重 点工作任务 （ 国办发 2016 26号 ） ， 要求综合医改试点省份在全省范围内推 行 “两票制” ， 积极鼓励公立医院综合改 革试点城市推行 “两票制” 。 同年11月8 日， 国务院深化医药卫生体制改革领导小 组发布 关于进一步推广深化医药卫生 体制改革经验的若干意见 ， 提出公立医 院药品采购逐步实行 “两票制” 。 2017年国务院医改办等8部门于1月11 日，联

5、合发布关于在公立医疗机构药 品采购中推行 “两票制” 的实施意见 （试 行） （国医改办发 20164号） ， 提出 逐步推行 “两票制” ， 争取到2018年在全 国全面推开。 伴随近几年国家层面对于两票制的认可 及推行， 两票制已经在各个地区掀起了阵 阵波澜。 据不完全统计， 目前已经有11个 省市已经出台针对两票制的政策文件。 具 体如下： 福建： 2010年至今 ， 已全面施行 “两票制” 江苏： 2016年4月， 省食品药品监督管 理局下发 “两票制” 征求意见稿 浙江： 2017年4月， 浙江医改办发布 在 全省公立医疗机构药品采购中推行” 两票制 “的实施意见 （征求意见稿） ，

6、 2017年7月1日起实施， 过渡期3个月 湖南： 2016年6月， 省政府发布 湖南省 深化医药卫生体制综合改革试点方案 （湘政发 2016 12号） ， 推行 “两票制” 四川： 2017年4月， 省政府发布 关于在 四川省公立医疗机构药品采购中推行 “两 票制” 的实施方案 （试行） ， 实施范围 为除民族贫困边远地区公立医疗机构 和其他地区基层医疗机构外的全省公 立医疗机构， 并给予5个月的过渡时间 上海： 2016年7月， 要求在执行GPO工 作同时推行 “两票制” ， 随后29家商业 企业联合提出 关于在公立医疗机构药 品采购中推行GPO工作的建议 ， 要求 暂缓 “两票制” 推行

7、 宁夏： 2016年8月， 自治区发改委发布 宁 夏回族自治区综合医改试点工作意见 ， 全面推行 “两票制” 陕西： 2017年3月， 陕西8部门联合发布 关于在全省公立医院医疗机构实行药 品和医用耗材“两票制” 的通知 明确 规定医用耗材需执行两票制， 并且实际 执行有困难时， 可先于高值耗材中实施 安徽： 2016年10月， 省食品药品监督管 理局 发布 安徽省公立医疗机构药品采 购推行 “两票制” 实施意见 （皖食药 监药化流 2016 37号） ， 在全省推行 “ 两票制” 青海： 2016年12月， 省政府办公厅发布 关于青海省公立医疗机构药品采购 实行 “两票制” 的实施意见 （试

8、行） ， 推行 “两票制” 国务院医改办联合卫生计生委、 食品药品监管总局等八个部委于2017年1月11日 公布了国医改办发 2016 4号 印发关于在公立医疗机构药品采购中推行 “两 票制” 的实施意见 （试行） 的通知 ， 通知要求各地结合实际制定实施细则， 并及 时向国务院医改办报告。 德勤从第三方专业机构的视角， 结合为生命健康和医疗行业企业进行风险、 战 略、 税务等咨询的丰富经验， 借鉴了国际领先的方法论， 对政策将带来的影响进 行分析。 本文将按照目前政策背景、 行业的品种属性以及如何应对等方面和大 家进行分享。 “两票制”时代到来“两票制”时代到来 4 “两票制”时代到来 重庆

9、： 2016年12月， 市卫计委等9部门 联合发布 重庆市公立医疗机构药品采 购 “两票制” 实施方案 （试行） ， 明确 2017年6月1日起， 全市所有公立医疗机 构全面实施 “两票制” 辽宁： 2017年4月， 辽宁印发 辽宁省公 立医疗机构药品采购 “两票制” 实施细 则 （试行） 明确自6月1日起各级公立医 疗机构实施， 准备期为3个月， 8月1日后 梳理优化渠道， 并自9月1日正式实施 山西： 2017年4月， 山西发布 山西省推 行公立医疗机构药品采购 “两票制” 实 施细则 （试行） ， 自5月1日起执行， 过 渡期三个月， 此外明确规定不得委托科 技公司、 咨询公司等非药品经

10、营企业推 广及销售药品 甘肃： 2017年4月， 甘肃8部门联合发 布 公立医疗机构药品采购 “两票制” 实施方案（试行） ，过渡期为4-5个 月， 2018年底前落实到位 近期伴随着国务院对于 “两票制” 的持续 高压姿态， 各个省份必将加快政策落地。 2 影响分析 两票制对于经营规范、 自建终端的药企而 言影响不大； 但对于既缺少品牌实力， 又 缺乏终端销售渠道的中小型药企而言， 将会面临很大挑战， 这些药厂通常底价 出厂 、 依靠代理商铺货促销， 并且它们的 一级经销商需要自行寻找的二级经销商 拓展市场。 “两票制” 后， 对于习惯了先打 款、 后发货的药厂而言， 一级经销商没了 ， 变

11、成数量更多的二级经销商， 意味着他们 的经营风险、 特别是资信风险将增加。 对于流通企业来说， 预期 “过票公司” 生 存空间急剧缩小， 一些中小医药流通企业 将会因为业务减少被淘汰出局或是被上 游医药企业、 大型医药流通企业收购， 药 品流通行业集中度有望提升， 行业竞争秩 序也将有所改善。 此前， 国家食药监总局 安全监管司司长李国庆曾指出， 就目前的 情况来看， 我国1.3万家批发企业退出1万 家， 剩下3000家可能是比较理想的状况。 从医药健康不同品类而言， 两票制的短期 影响程度不一。 从目前来看， 两票制的推 行对于药品影响最大， 目前各个省市推行 的实施细则主要针对药品， 有个

12、别细则对 于耗材亦有所规定。 但是对于医疗设备 来说则影响有限， 主要在于这一部分的 采购金额通常会直接进入医院成本， 并 以提供服务的形式体现在与病人的结算 上。 但是对于特殊医用食品的影响则难 以定论， 此类商品本质定义仍旧为食品， 是否会参照药品推行两票制， 仍需要持续 跟踪。 两票制对行业影响分析 大 快 转 型 进 程 影响 特殊 管制类 疫苗类 设备类 药品类 耗材类 “两票制”时代到来“两票制”时代到来 5 2.1 药品行业 特殊管制类药品即 “精麻毒放” ： 由于此 类药品CFDA有比较强的监管要求， 以及 特殊的证照许可要求， 故目前能够经营此 类商品的经销商较为集中， 多为

13、当地大型 的一级商直接覆盖至医院， 故目前对其影 响不大。 疫苗类： 由于“毒疫苗”事件的恶劣影 响， 按照2016年4月13日新修订的 疫苗 流通和预防接种管理条例 中第十四条 “ 疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防 控制机构配送第二类疫苗” 规定以及第 十三条疫苗生产企业应当按照政府采购 合同的约定， 向省级疾病预防控制机构 或者其指定的其他疾病预防控制机构供 应第一类疫苗， 不得向其他单位或者个人 供应规定， 故已经逐步完成向两票制以 及一票制的转型。 药品类： 药品配送受到两票制的影响可谓 巨大， 目前拥有GSP证照的配送企业都 将受到影响， 对于药品生产企业而言， 影 响更为巨大。

14、此外由于政策的快速执行， 实施细则暂不明朗， 给生产企业带来诸 多问题。 同时， 生产企业面前的选择并不 多， 部分拥有终端话语权的经销商有很 大可能将成为一级商， 但是其内部合规环 境、 经营性现金流情况， 合作程度等都 可能会有比较大的问号。 并且生产企业 自身亦需进行变革， 小到经销商 “升级” 的标准、 商务团队整合， 大到内部流程优 化、 CSO复核标准、 团队KPI考核， 都将受 到影响。 除此以外， 二级商和一级商的结 算实际周期通常会远高于与生产企业的 结算标准， 并且于大多数地区， 亦存在较 多的二级商和一级商使用承兑汇票进行 结算， 一级商则需要通过电汇的形式与生 产企业结

15、算。 从两票制情况下来看， 必有 很多对终端掌控力较强的二级商会被提 升为一级商， 对于企业的现金流和财务管 理， 亦会带来一定冲击。 另外， 此类二级 商的内部控制和合规环境， 通常情况下需 改进空间较大， 由于较多跨国企业为上市 公司， 其对于第三方的监管压力陡然上升。 2.2 医疗器械类 医疗器械类我们将分为医疗设备、 高值耗 材和低值耗材三类进行讨论。 高值耗材： 高值耗材受到两票制政策的影 响较大。 主要在于其自身的复杂性， 自建队 伍和外包推广兼而有之， 此外部分耗材例 如关节等由于需要手术跟台， 其业务模式 亦和其他品类有所区别。 目前高值耗材的 经销商层级较多， 同时由于其较多

16、经销商 承担代理职能， 其转型和渠道归拢难度巨 大。 同时由于CSO对于这个品类即将广泛 使用， 其税务筹划、 财务规划亦将转型。 此 外CSO的具体协议条款、 监督执行， 对于 生产企业来说绝非易事。 医疗设备类： 这类主要为医院招标采购完 成， CSO代理完成配送和推广为目前企业 采用的比较多的模式， 代理商通常情况下 已经直接配送至医院， 由生产企业提供技 术支持等服务。 这一模式比较容易满足两 票制的要求， 但是由于国内目前代理商层 次不齐， 非常分散， 并且代理商的合规管理 一直不透明， 故会对生产企业带来比较大 的风险。 此外由于代理商相对较强势， 故 亦有较大可能转包二级代理商和

17、配送商并 未告知生产企业， 了解整个代理商的经营 环境和清晰掌握实际货物流、 票据流迫在 眉睫。 低值耗材： 低值耗材由于其价格低、 批量 大， 故已经有相对成熟的配送环境， 此类商 品亦多由医院招标决定。 目前其配送流程 相对较短， 但是亦存在经销商分散、 管理 成本较高的问题。 同时三类医疗器械因对 经销商的仓储条件等有单独要求， 导致其 在经销商层面选择其实并不多。 2.3 特殊医学用途配方食品 国家于2016年3月10日对外公布了 特殊 医学用途配方食品注册管理办法 ， 使得 这一类商品更多地进入业内的视线。 由于 此品类亦具备食品属性， 按照 “第六条 国 家食品药品监督管理总局组建

18、由食品营 养、 临床医学、 食品安全、 食品加工等领域 专家组成的特殊医学用途配方食品注册 审评专家库” 来看， 注册流程、 标准等大 原则依然参照食品进行管理。 但是由于医 院的主要供应端口仍旧为药品配送企业， 且公立医院一直存在开户难的问题， 此外 由于其 “特殊医学用途” 决定了其仍旧具 有一定的药品属性， 故分析认为此品类在 具体的相关细则出台前， 对医院的供应可 能会参照GSP的经验和自身的产品特性 接受监管， 但是其是否需要参照执行两票 制， 目前经了解尚无定论。 由此可见， 两票制将对于目前行业所有的 产品线或多或少都有一定的影响， 谋划应 对之策迫在眉睫。 “两票制”时代到来“

19、两票制”时代到来 6 “两票制”时代到来 “两票制”时代到来“两票制”时代到来 7 吴苹 全国领导合伙人 德勤中国生命科学与医疗行业 邮箱： yvwu 范明明 高级专员 德勤中国生命科学与医疗行业 邮箱： emfan 如有更多垂询， 敬请联系： 3 应对之策 两票制的推行实施， 将对整个行业产生影 响， 使用过票公司外包营销职能、 多级经 销商区域覆盖的模式将不复存在， 企业的 业务模式转型、 经销商管理、 税务管理等 将应运变革。 3.1 内部运营诊断 两票制下， 整个行业的经营模式亦有可能 就此改变， 在决定如何应对之前， 首先需 要了解自身， 方能得出最合适的方案。 我们建议推行短期、

20、深层次、 快速的内部 运营诊断以助于深入了解内部环境。 此类 项目有助于迅速了解各个业务相关部门 的转型基础、 流程及制度的转型成本。 通 过深入了解， 可以为整个应对方案的完善 提供坚实的基础。 3.2 更新经销商管理模式 经销商于两票制下将首当其冲， 对其的影 响也可谓是最大的。 结合目前的市场实际情况， 我们建议对 商品的实际流向进行复核， 特别是针对医 疗器械行业， 由于其长期存在代理分包情 况， 其流向真实性可能存在一定疑问。 此外， 由于很多经销商掌握了部分终端的 采购权， 导致其难以在短期内被替代， 从 目前来看这一部分二级或者三级经销商 会变为一级经销商， 但是这类经销商由于

21、与生产企业比较疏远， 故对于其合规的执 行情况、 资金情况亦需要深入了解。 同时对于经销商的 “升级” 评价标准亦需 要考虑制定， 大批量将下游经销商变为一 级商将对公司的商务团队、 公司的财务控 制、 合规控制带来挑战。 3.3 优化内部税务筹划以及财务应对 由于众多CSO的引入， 以及对于进口总代 理商的设立， 同时由于进口属性， 部分生 产企业亦会考虑退出关外的业务安排， 这些都将对整个财务运营以及税务筹划 带来变革。 针对这种情况， 我们建议就税务和法务 问题进行一站式的整体咨询。 对于两票 制带来的企业变革， 必是一个整体的变 化， 很难将其针对其中单独的某一个块割 裂进行。 CSO

22、的结算、 企业自身额外可能 产生的财务费用、 收入确认的变化等都与 业务变革息息相关。 结语 在以上分析基础上， 德勤认为两票制对于 医疗行业价值链的各个环节均带来不同 程度的影响。 可以预见各级政府机关将不 遗余力的推进两票制的政策， 并在短期内 针对两票制的要求， 加大对于市场的监管 力度。 无法满足两票制需求的企业， 必将 被整个市场所淘汰。 因此企业亦需要在深 入了解自身、 洞悉政策实质的前提下， 进 一步优化内部运营， 以应对这一变革。 关于德勤全球 Deloitte（“德勤”）泛指一家或多家德勤有限公司（即根据英国法律组成的私人担 保有限公司，以下称“德勤有限公司”），以及其成员所

23、网络和它们的关联机构。 德勤有限公司与其每一家成员所均为具有独立法律地位的法律实体。德勤有限公司 （又称“德勤全球”）并不向客户提供服务。请参阅 有关德勤有限公司及其成员所更为详细的描述。 德勤为各行各业的上市及非上市客户提供审计及鉴证服务、德勤管理咨询、财务咨 询、风险咨询、税务及相关服务。德勤通过遍及全球逾150个国家的成员所网络为 财富全球500强企业中的80%企业提供专业服务。凭借其世界一流和高质量的专业 服务，协助客户应对极为复杂的商业挑战。如欲进一步了解全球大约245,000名德勤 专业人员如何致力成就不凡，欢迎浏览我们的Facebook、LinkedIn 或Twitter专页。

24、关于德勤中国 德勤于1917年在上海设立办事处，德勤品牌由此进入中国。如今，德勤中国的事务 所网络在德勤全球网络的支持下，为中国本地和在华的跨国及高增长企业客户提供 全面的审计及鉴证服务、德勤管理咨询、财务咨询、风险咨询和税务服务。德勤在 中国市场拥有丰富的经验，同时致力为中国会计准则、税务制度及培养本地专业会 计师等方面的发展做出重要贡献。敬请访问 通过德勤中国的社交媒体平台，了解德勤在中国市场成就不凡的更多信息。 本通信中所含内容乃一般性信息，任何德勤有限公司、其成员所或它们的关联机构 （统称为“德勤网络”）并不因此构成提供任何专业建议或服务。任何德勤网络内 的机构均不对任何方因使用本通信而导致的任何损失承担责任。 2017。 欲了解更多信息， 请联系德勤中国。