永州化学原料药项目实施方案_模板参考.docx





《永州化学原料药项目实施方案_模板参考.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《永州化学原料药项目实施方案_模板参考.docx(136页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域咨询/永州化学原料药项目实施方案永州化学原料药项目实施方案xxx集团有限公司目录第一章 总论8一、 项目名称及项目单位8二、 项目建设地点8三、 可行性研究范围8四、 编制依据和技术原则8五、 建设背景、规模9六、 项目建设进度10七、 环境影响11八、 建设投资估算11九、 项目主要技术经济指标12主要经济指标一览表12十、 主要结论及建议14第二章 项目背景及必要性15一、 全球医药行业发展概况15二、 我国化学原料药行业发展情况15三、 聚力产业强市,加快推动高质量发展17四、 项目实施的必要性18第三章 市场分析19一、 进入行业的主要壁垒19二、 行业面临的机遇与挑战22第四章
2、建设方案与产品规划28一、 建设规模及主要建设内容28二、 产品规划方案及生产纲领28产品规划方案一览表28第五章 建筑物技术方案30一、 项目工程设计总体要求30二、 建设方案31三、 建筑工程建设指标32建筑工程投资一览表32第六章 项目选址可行性分析34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 加快建设“三区两城”35四、 全力打造“三个高地”36五、 项目选址综合评价37第七章 运营管理38一、 公司经营宗旨38二、 公司的目标、主要职责38三、 各部门职责及权限39四、 财务会计制度42第八章 发展规划46一、 公司发展规划46二、 保障措施47第九章 SWOT分析50一、
3、 优势分析(S)50二、 劣势分析(W)52三、 机会分析(O)52四、 威胁分析(T)53第十章 法人治理结构59一、 股东权利及义务59二、 董事63三、 高级管理人员69四、 监事71第十一章 技术方案73一、 企业技术研发分析73二、 项目技术工艺分析76三、 质量管理77四、 设备选型方案78主要设备购置一览表79第十二章 劳动安全分析80一、 编制依据80二、 防范措施81三、 预期效果评价85第十三章 组织机构及人力资源配置87一、 人力资源配置87劳动定员一览表87二、 员工技能培训87第十四章 原辅材料供应及成品管理90一、 项目建设期原辅材料供应情况90二、 项目运营期原辅
4、材料供应及质量管理90第十五章 投资计划92一、 编制说明92二、 建设投资92建筑工程投资一览表93主要设备购置一览表94建设投资估算表95三、 建设期利息96建设期利息估算表96固定资产投资估算表97四、 流动资金98流动资金估算表99五、 项目总投资100总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资金筹措一览表101第十六章 经济收益分析103一、 基本假设及基础参数选取103二、 经济评价财务测算103营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总成本费用估算表105利润及利润分配表107三、 项目盈利能力分析107项目投资现金流量表109四、 财务生存能力分
5、析110五、 偿债能力分析111借款还本付息计划表112六、 经济评价结论112第十七章 项目招标方案114一、 项目招标依据114二、 项目招标范围114三、 招标要求114四、 招标组织方式117五、 招标信息发布120第十八章 总结说明121第十九章 补充表格123营业收入、税金及附加和增值税估算表123综合总成本费用估算表123固定资产折旧费估算表124无形资产和其他资产摊销估算表125利润及利润分配表126项目投资现金流量表127借款还本付息计划表128建设投资估算表129建设投资估算表129建设期利息估算表130固定资产投资估算表131流动资金估算表132总投资及构成一览表133项
6、目投资计划与资金筹措一览表134第一章 总论一、 项目名称及项目单位项目名称:永州化学原料药项目项目单位:xxx集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约85.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围按照项目建设公司的发展规划,依据有关规定,就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究,并提出研究结论。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、本期
7、工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。(二)技术原则1、坚持科学发展观,采用科学规划,合理布局,一次设计,分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势,合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则,根据行业的现有格局和未来发展方向,优化设备选型和工艺方案,使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则,产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金,将先进性与实用性有机结合,做到投入少、产出多,效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则,对
8、项目可能产生的污染源进行综合治理,使其达到国家规定的排放标准。五、 建设背景、规模(一)项目背景根据国家发展改革委等部门于2015年5月联合发出的关于印发推进药品价格改革意见的通知,我国从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价,除麻醉药品和第一类精神药品外,其他药品政府定价均予以取消。2015年2月,国务院发布关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见,确定了公立医药以省(区、市)为单位的网上药品集中采购方向。2019年1月国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案,我国以4个直辖市和7个重点城市为试点,开展国家带量采购试点工作,核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费。2019年
9、国家医疗保障局等9部门日前印发关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见,在全国范围内推开带量采购,使得我国药品市场整体价格水平呈下降趋势。在此背景下,低技术含量、同质化的低端仿制药将面临更加严峻的竞争态势,随着药品销售价格的下降利润空间被进一步压缩。而高技术含量、高附加值的特效药、创新药有望获得更高的市场价格和利润。因此加大研发投入,提高研发创新能力成为许多药企未来的发展方向。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积56667.00(折合约85.00亩),预计场区规划总建筑面积103081.80。其中:生产工程71485.42,仓储工程17823.70,行政办公及生活服务设施1
10、0850.82,公共工程2921.86。项目建成后,形成年产xxx吨化学原料药的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响项目符合国家和地方产业政策,选址布局合理,拟采取的各项环境保护措施具有经济和技术可行性。建设单位在严格执行项目环境保护“三同时制度”、认真落实相应的环境保护防治措施后,项目的各类污染物均能做到达标排放或者妥善处置,对外部环境影响较小,故项目建设具有环境可行性。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成
11、分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资42443.41万元,其中:建设投资33669.90万元,占项目总投资的79.33%;建设期利息357.10万元,占项目总投资的0.84%;流动资金8416.41万元,占项目总投资的19.83%。(二)建设投资构成本期项目建设投资33669.90万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用28893.75万元,工程建设其他费用3844.28万元,预备费931.87万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入79800.00万元,综合总成本费用67321
12、.38万元,纳税总额6151.74万元,净利润9108.62万元,财务内部收益率14.60%,财务净现值8837.73万元,全部投资回收期6.44年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积56667.00约85.00亩1.1总建筑面积103081.801.2基底面积32866.861.3投资强度万元/亩375.772总投资万元42443.412.1建设投资万元33669.902.1.1工程费用万元28893.752.1.2其他费用万元3844.282.1.3预备费万元931.872.2建设期利息万元357.102.3流动资金万元8416.413资金筹措万元4
13、2443.413.1自筹资金万元27867.753.2银行贷款万元14575.664营业收入万元79800.00正常运营年份5总成本费用万元67321.386利润总额万元12144.827净利润万元9108.628所得税万元3036.209增值税万元2781.7410税金及附加万元333.8011纳税总额万元6151.7412工业增加值万元21443.7113盈亏平衡点万元33692.80产值14回收期年6.4415内部收益率14.60%所得税后16财务净现值万元8837.73所得税后十、 主要结论及建议综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地
14、产业结构,实现高质量发展的目标。第二章 项目背景及必要性一、 全球医药行业发展概况随着全球经济逐步复苏走强、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及创新类药物的持续研发创新和推广,全球药品需求呈上升趋势,全球医药市场将保持良好的增长态势。根据IQVIA发布的2019年全球药物使用情况和2023年展望:预测和关注领域报告,2017年全球药品支出11,350亿美元,而2018年则达到了12,050亿美元,到2023年,全球药品支出预计将超过1.5万亿美元,未来五年将以3%-6%的年复合增长率增长。全球药品市场规模及增速地区差异较为明显,欧美日等发达国家和地区仍占市场很大份额,但增速放缓。随着新兴市
15、场经济体的不断发展,伴随着国民收入水平的增加和医疗可及性的提高,未来5年以中国、印度、俄罗斯为代表的新兴市场将是全球医药行业增长的关键驱动力,其中中国市场将成为新兴市场的主力。二、 我国化学原料药行业发展情况化学原料药行业是医药制造业的重要组成部分,在整个医药制造产业链中处于上游位置。原料药是由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶等,但病人无法直接服用的物质。化学原料药下游主要应用领域为化学医药制剂。化学原料药种类丰富,根据产品特点,可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。大宗原料药通常市场需求量大、不涉及专利问题,这些品种对应的制剂产品一般比较成熟,市场集中度
16、较高。特色原料药主要是为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药,产品的特点是规模相对较小、种类多、通常需要进口国许可、附加值相对较高。专利原料药是仍在专利期内的品种,主要供给原研药企业,开发难度大,附加值高。我国化学原料药行业历经多年发展,随着原料药行业竞争加剧,我国大多原料药企业也已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变,企业深加工的能力不断增强,药物品质也得到了相应提高。此外,国内原料药生产企业也在积极获取国际认证,以便拓宽我国原料药在海外的销售范围和认可度。中国是全球最大的原料药出口国,正常年份出口在100万吨左右,出口约占整个原料药产量的1/3。中国医药保健
17、品进出口商会数据统计显示,2019年中国原料药出口到亚洲、欧洲、北美洲等地的189个国家和地区,全年出口额达336.83亿美元。2012年-2018年,我国化学原料药出口交货值从227亿美元上升到2018年300亿美元。三、 聚力产业强市,加快推动高质量发展加快发展先进制造业。大力培育企业主体。建立“专精特新”中小微企业梯度培育体系,加快培育一批“小巨人”企业、高成长性高新技术企业、“独角兽”企业。集中培育300家重点企业,力争3年内实现税收过500万元、产值过5亿元的企业数量倍增。大力推进产业强链。实施产业链供应链提升工程,围绕先进装备制造、电子信息、生物医药、新材料、轻纺箱包制鞋、农产品精
18、深加工等优势产业,分行业做好产业链供应链设计,“一链一策”制定实施三年行动计划,加快构建各类配套企业集聚集合的产业发展生态,培育壮大优势产业集群。大力实施园区强基。实施“园区提质攻坚”三年行动,今年全市园区完成基础设施投资120亿元以上,新建标准厂房120万平方米以上,引进投资5000万元以上项目120个以上,新入统规模工业企业120家以上,实现税收过200万元企业160家以上。中心城区园区要加压奋进,今年新增入统规模工业企业60家以上、产值过亿元企业30家以上。加快将永州经开区创建为国家级经开区。做强中国古巴生物技术联合创新中心。大力加强品牌建设。推进质量强市、品牌兴市,鼓励企业积极争创中国
19、质量奖、中华老字号、省长质量奖等,打造一批知名企业品牌、产品品牌。积极推进数字产业化、产业数字化,实施中小企业“两上三化”行动,加快推动制造业数字化、网络化、智能化转型。四、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第三章 市场分析一、 进入行业的主要壁垒1、政策壁垒药品使用关系到人民的生命健康,因此国家在制药行业准入、生产经营等方面制订
20、了严格的法律、法规,以加强对药品行业的监管。在研发环节,需严格遵守药品注册管理办法、药物临床试验质量管理规范等相关规定,完成药物研发工作并最终申请上市;在生产环节,需取得药品监督管理部门颁发的药品生产许可证;在销售环节,医药流通企业需取得药品监督管理部门颁发的药品经营许可证并通过GSP认证,受到药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法等的约束。近年来,国家通过推行一致性评价、药品上市许可人制度、开展药品审评审批体制改革等多层次战略措施,对医药行业的准入提出了更高的要求,药品上市许可人制度被正式纳入2019年新版中华人民共和国药品管理法亦标志着我国对于药品全生命周期管理的重视及愈发严格的要求。
21、此外,若产品进入欧美等国外地区市场,需进一步满足当地的监管要求,一般需通过当地的质量认证并取得产品上市许可。因此,医药行业有着较为严格的政策壁垒。2、发与技术壁垒医药行业属于技术密集型的新兴产业,对制药企业的研发能力和生产制备能力要求较高。自主研发能力是制药企业最重要的核心竞争力之一,对企业发展具有决定性的影响。在研发方面,研发环节通常涉及多个学科的专业领域,新药研发具有周期长、投入高、不确定性大的特点。在生产方面,药品生产具有工艺路线复杂、生产环境洁净度要求高、设备验证苛刻、质量控制严格等特点,对生产人员和质控人员的专业水平、规范意识和执业经验提出了较高的要求。上述每一个环节都是对药企技术实
22、力的严格考验,因此自主研发能力与产业化能力都是药企核心竞争力的重要组成部分,产品产业化后会形成技术壁垒,在市场竞争中获得长期技术优势。3、注册与认证壁垒由于药物的安全性和质量稳定性要求很高,因此药物在质量保证、产品规格、产品注册与变更、原料药与制剂的相容性、药物稳定性与临床等方面存在较高壁垒。制剂企业对原料药的要求非常严格,通常制剂产品上市时需将其所用原料药产品及生产厂商信息一同上报,并接受DMF资料的审查和现场GMP核查,批准为合格的原料药供应商通常需要3-5年的时间,且还需投入大量的资金。故此,制剂厂商对供应商的选择挑剔、严格且慎重,制剂企业一旦确定合格供应商便不轻易更换,两者从而形成稳定
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 永州 化学 原料药 项目 实施方案 模板 参考

限制150内