本溪医药制剂项目可行性研究报告(参考模板).docx
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1、泓域咨询/本溪医药制剂项目可行性研究报告目录第一章 项目投资背景分析8一、 中国医药行业发展概况8二、 原料药及中间体基本情况9三、 支持非公有制经济高质量发展9四、 推进以科技创新为核心的全面创新,激活发展动力10五、 项目实施的必要性12第二章 行业、市场分析14一、 面临的机遇与挑战14二、 原料药行业发展概况18第三章 绪论22一、 项目名称及建设性质22二、 项目承办单位22三、 项目定位及建设理由23四、 报告编制说明24五、 项目建设选址25六、 项目生产规模26七、 建筑物建设规模26八、 环境影响26九、 项目总投资及资金构成26十、 资金筹措方案27十一、 项目预期经济效益
2、规划目标27十二、 项目建设进度规划28主要经济指标一览表28第四章 产品规划方案31一、 建设规模及主要建设内容31二、 产品规划方案及生产纲领31产品规划方案一览表32第五章 建筑技术方案说明33一、 项目工程设计总体要求33二、 建设方案34三、 建筑工程建设指标37建筑工程投资一览表37第六章 选址方案39一、 项目选址原则39二、 建设区基本情况39三、 加强经济合作融入国内国际双循环42四、 项目选址综合评价43第七章 SWOT分析44一、 优势分析(S)44二、 劣势分析(W)46三、 机会分析(O)46四、 威胁分析(T)47第八章 法人治理51一、 股东权利及义务51二、 董
3、事58三、 高级管理人员62四、 监事65第九章 发展规划68一、 公司发展规划68二、 保障措施74第十章 人力资源配置分析76一、 人力资源配置76劳动定员一览表76二、 员工技能培训76第十一章 劳动安全评价78一、 编制依据78二、 防范措施81三、 预期效果评价86第十二章 原辅材料供应及成品管理87一、 项目建设期原辅材料供应情况87二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理87第十三章 项目环境保护88一、 编制依据88二、 环境影响合理性分析88三、 建设期大气环境影响分析88四、 建设期水环境影响分析90五、 建设期固体废弃物环境影响分析90六、 建设期声环境影响分析91七、 环
4、境管理分析91八、 结论及建议94第十四章 节能方案96一、 项目节能概述96二、 能源消费种类和数量分析97能耗分析一览表98三、 项目节能措施98四、 节能综合评价99第十五章 项目实施进度计划101一、 项目进度安排101项目实施进度计划一览表101二、 项目实施保障措施102第十六章 投资方案103一、 编制说明103二、 建设投资103建筑工程投资一览表104主要设备购置一览表105建设投资估算表106三、 建设期利息107建设期利息估算表107固定资产投资估算表108四、 流动资金109流动资金估算表110五、 项目总投资111总投资及构成一览表111六、 资金筹措与投资计划112
5、项目投资计划与资金筹措一览表112第十七章 经济效益评价114一、 基本假设及基础参数选取114二、 经济评价财务测算114营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表116利润及利润分配表118三、 项目盈利能力分析118项目投资现金流量表120四、 财务生存能力分析121五、 偿债能力分析122借款还本付息计划表123六、 经济评价结论123第十八章 项目招标、投标分析125一、 项目招标依据125二、 项目招标范围125三、 招标要求125四、 招标组织方式127五、 招标信息发布131第十九章 项目总结分析132第二十章 附表附件134主要经济指标一览表134建设投资估
6、算表135建设期利息估算表136固定资产投资估算表137流动资金估算表138总投资及构成一览表139项目投资计划与资金筹措一览表140营业收入、税金及附加和增值税估算表141综合总成本费用估算表141利润及利润分配表142项目投资现金流量表143借款还本付息计划表145本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目投资背景分析一、 中国医药行业发展概况自改革开放后,随着我国经济增长、人口增长、人口老龄化、居民健康意识增强、国家对医疗投入的持续加强以及医疗保障体系的完善,我国医药市场规模一直保持快速增长,成为
7、仅次于美国的全球第二大医药市场。2008年中国药品支出为400亿美元,2013年增长到950亿美元,2018年进一步增至1,370亿美元规模。虽然年复合增长率已从2008年至2013年的19%下降到2013年至2018年的8%,但依然领先于全球药品市场的增速。随着我国社会经济的不断发展,人口结构也随之发生重大改变,我国的医药市场也迎来了发展的新时期,发展潜力较大。据预测,2018年至2023年,中国药品支出将保持3%至6%的年复合增长率,2023年将达到1,700亿美元左右规模。从政策因素来看,近年来国家出台了一系列产业政策促进行业健康发展,逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系,建立社会化
8、管理的医疗保障制度,未来医药市场将不断扩容;从宏观因素来看,我国经济的稳定发展,带动了人均可支配收入不断提高;从人口变化因素来看,我国人口数量的自然增长、人均寿命的延长、人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进都将促进药品消费的刚性增长;从消费习惯来看,生活水平提高后人们健康意识极大地提升,每年的诊疗总人次和人均诊疗费用稳定增长。在上述各方面因素的作用下,预计未来我国医药行业将保持稳定的发展。二、 原料药及中间体基本情况原料药是通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成分,是构成药物药理作用的基础物质,但患者无法直接使用,需经进一步加工制成药品制剂。原料药可分为大宗原料药、特色原料药
9、及专利原料药。大宗原料药主要是工艺成熟及市场需求量大的、可用于生产适用症广泛的通用药品的原料药;特色原料药是指用于特定药品生产的原料药,一般指仿制药厂商仿制生产专利过期或即将过期药品所需的原料药;专利原料药是指用于制造原研药的医药活性成分,主要满足原研药在药品临床研究、注册审批及规模化生产、商业化销售各个阶段需求。医药中间体是指必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广义上讲原料药及中间体均属于原料药。鉴于此,本节在分析行业情况时所提及的原料药同时包括化学原料药和医药中间体。三、 支持非公有制经济高质量发展全面落实支持非公有制经济各项政策措施,多措并举提升市场主体活力,持续提升非
10、公有制经济规模和数量。支持引导民营企业围绕高端装备制造、生物医药、文化旅游等领域产业走“专精特新”发展之路,参与产业链供应链协同制造,推动民营企业做大做优做强。健全民营企业融资增信支持体系。依法平等保护民营企业产权和企业家权益。建立规范化机制化政企沟通渠道。大力弘扬企业家精神,加强企业家队伍建设,促进非公有制经济健康发展和非公有制经济人士健康成长。四、 推进以科技创新为核心的全面创新,激活发展动力坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,把科技创新作为本溪振兴发展的战略支撑,坚持“四个面向”,深入实施科教兴市战略、人才强市战略、创新驱动发展战略,完善科技创新体制机制,激发创新驱动内生动力,走符合本
11、溪实际的资源型城市创新转型道路。加强科技创新平台建设。围绕冶金、生物医药、先进装备、智能制造、新材料、新能源等产业,统筹协调、优化整合各类科技资源,构建以企业为主体、市场为导向,科技、教育、产业紧密结合的创新发展体系。加强源头创新供给和技术支撑,积极争取国家级科技创新平台落户本溪。以国家生物医药科技产业基地为依托,发挥驻溪高校和重点企业作用,推进药业研发中试和成果转化技术创新平台建设,创建生物医药辽宁实验室。强化企业创新主体作用。全面落实支持企业创新的优惠政策。推动创新要素向企业集聚,发挥企业家在技术创新的重要作用,鼓励企业加大研发投入,全面提升企业自主创新能力。促进驻溪高校、科研院所和国家、
12、省级创新平台与企业深度合作,构建产学研市场化利益联结机制。实施科技型企业梯度培育计划,加强共性技术平台建设,推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。开展关键核心技术攻关。聚焦钢铁、高端装备制造及配套产业,生物医药、新材料和矿山开采等产业部署一批创新链,实行重点项目攻关“揭榜挂帅”等制度,实施一批产业牵动力强、经济效益明显的重大科技项目,努力攻克一批关键核心技术,开发一批重大创新产品。推进创新成果转化应用。促进政产学研用协同创新,完善科技成果转化机制,探索借鉴先进地区设立引导基金、交易服务中心等成功经验,主动承接京津冀和东北地区科技成果转移转化,推动更多科技成果在本溪转化和产业化。全面优化创新生
13、态。深化科技体制改革,推动重点领域项目、基地、人才、资金一体化配置。健全创新激励和保障机制,构建充分体现知识和技术等创新要素价值的收益分配机制。完善科技评价机制,建设以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系。完善知识产权保护体系。加强学风建设,坚守学术诚信。加强科普工作,营造崇尚创新的社会氛围。激发人才创新活力。围绕本溪产业布局和市场需求抓好人才队伍建设,推进人才供需精准对接。深入开展“智汇本溪、聚力振兴”活动,建立“本溪智库”,吸引集聚各类人才投身本溪建设。创新“候鸟型”人才引进和使用机制,实施“项目+团队”的“带土移植”工程,引进科技领军人才和高水平创新团队。健全完善人才培养引
14、进、评价激励、流动配置、生活保障等机制,营造引才聚才留才的良好环境。为驻溪高校大学生等年轻创业者在本溪创新创业搭建平台、创造条件。实施职业技能提升行动,加强高技能人才队伍建设,培养工匠精神。五、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对
15、公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第二章 行业、市场分析一、 面临的机遇与挑战1、面临的机遇(1)人口增加、人口老龄化以及人们卫生健康意识提高随着社会、经济、文明的快速发展和变革,人类的居住环境和生活水平大幅提高,现代卫生医疗事业发展迅速,致使全球人口数量激增。2
16、021年初全球人口已超过75亿人,并继续保持增长的趋势。根据联合国人口基金会预测,2050年全球人口将增加到90亿。随着生活质量和医疗水平的提高,全球人口死亡率逐渐降低,平均寿命逐年提高,全球人口老龄化趋势明显。据联合国人口基金会的统计及预测,目前全球60岁及以上的人口数量占全球总人口的11%,而到2050年该比例将增加至22%。我国人口增速逐渐趋于下降,已进入低速增长时期。但随着人均寿命的提高,人口老龄化同样也是我国面临的日益严峻的问题。我国60周岁及以上人口占总人口比重逐年攀升,老龄化趋势日益严峻。我国第七次人口普查数据显示,2020年我国60岁及以上人口占18.70%,较2010年上升了
17、5.44个百分点。人口增加、人口老龄化以及人们卫生健康意识的提高将导致患病人数、入院人数、诊疗人次数的增加,推动行业需求的稳步增长。(2)医疗可及性不断提高随着我国经济发展、居民收入水平提高,再加上国家医保目录持续扩大覆盖范围,使越来越多的自费药品变成可在医保范围内报销的药品,而且国家通过“带量采购”等政策措施大幅降低医疗服务和药品价格,人们的医疗支付能力不断提升,越来越多的患者愿意看病、看得起病,有效提高了人们的医疗可及性,就诊率和用药水平不断提高,这将推动行业需求的不断增长。(3)我国医疗卫生支出稳步增长随着国民经济的发展、社会保障体系的不断完善,我国医疗卫生支出及其占GDP的比重逐年攀升
18、。根据2010-2019年我国卫生健康事业发展统计公报,2010年至2019年,我国卫生费用总支出从约2万亿元人民币增长至2019年的6.52万亿人民币,年复合增长率达14.04%,同时国内卫生费用总支出占GDP的比重由4.98%稳步提升至6.58%。虽然我国医疗卫生事业取得了长足的发展,医疗卫生支出及其占GDP的比重大幅攀升,但与发达国家相比,我国的医疗卫生投入还有很大的上升空间。医疗卫生支出的增长意味着国家对医疗卫生投入的增长,其中很大一部分将流向医药消费,因此医疗卫生支出的增长将带动行业需求的增长。(4)国家产业政策支持医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和战略新兴产业的
19、重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。“健康中国2030”规划纲要将“以完善政产学研用协同创新体系,推动医药创新和转型升级。加强专利药、中药新药、新型制剂等创新能力建设,推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备,推动重大药物产业化”列为建设“健康中国2030”发展的重点领域及优先主题。此外,医药工业发展规划指南指出,加快技术创新,深化开放合作,保障质量安全,增加有效供给,增品种、提品质和创品牌,实现医药工业中高速发展和向中高端迈进,支持医药卫生体制改革继续深化,更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。(5)全球原料
20、药产能持续向亚太地区转移20世纪90年代以前,欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区。20世纪90年代以后,随着这些国家成本上升以及发展中国家原料药工艺技术的进步,欧洲和美国原料药产能逐步萎缩,原料药生产重心开始逐步向其他区域转移。中国、印度等发展中国家凭借较低的成本优势、政策的大力支持以及较完善的产业链优势而成为承接全球原料药产能转移的重点地区。目前中国和印度已成为原料药的主要生产和出口国。随着这些国家原料药生产企业工艺和技术水平的不断提高、专利药保护年限的逐步到期以及国际医药产业链分工的进一步细分,未来全球原料药产能向以中国为代表的亚太地区转移的速度将进一步加快。2、面临的挑战(1)带量采购
21、等政策实施导致药品价格呈下降趋势2019年1月,国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案,以4个直辖市和7个重点城市为试点,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,开展国家带量采购试点工作,核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费。随着“带量采购”政策在全国的逐步推行,我国药品尤其是仿制药市场整体价格水平呈下降趋势。“带量采购”等政策的推行对原料药、医药中间体生产企业未造成直接的影响,但会导致国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业的利润空间被严重挤压,倒逼仿制药生产企业降低成本,进而可能影响其压低原料药采购价格。同时也促使医药制剂企业积极往上游原料药产业链布局,
22、可能导致原料药行业市场竞争进一步加剧。(2)环保要求日益提高随着我国国民经济的发展、人民生活水平的提高、人们环保意识的增强,国家对环保要求日益提高,原料药企业正面临不断趋严的环保压力。环保要求的日益趋严逼迫原料药生产企业不断加大环保工艺的研发、环保资本性投入和环保费用开支,因此给企业带来较大的资金压力,并导致生产成本提高。部分企业由于资金实力较弱、生产成本过高而逐渐被淘汰,部分企业或生产线由于工艺不符合环保要求或违规超标排放而被直接关停。环保要求的日益趋严在给原料药生产企业带来经营压力的同时,也导致部分企业被淘汰出局,落后产能被逐步淘汰,行业集中度提升,因此对具有技术和资本优势的龙头企业而言既
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