德阳中药新药项目可行性研究报告模板参考.docx
《德阳中药新药项目可行性研究报告模板参考.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《德阳中药新药项目可行性研究报告模板参考.docx(132页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域咨询/德阳中药新药项目可行性研究报告德阳中药新药项目可行性研究报告xx(集团)有限公司目录第一章 项目投资背景分析8一、 政策推动中医药融入国际医学体系和贸易体系8二、 政策贯穿全产业链,连贯性和支持力度空前9三、 倡导绿色生产生活方式10四、 加快建设国家科技成果转移转化示范区10第二章 市场预测14一、 新冠防疫成果显著,中药出海正当时14二、 注册分类和“三结合”审评体系,加速新药研发上市15三、 行业上行拐点已至,静待业绩兑现和价值重估16第三章 总论18一、 项目概述18二、 项目提出的理由20三、 项目总投资及资金构成22四、 资金筹措方案22五、 项目预期经济效益规划目标23
2、六、 项目建设进度规划23七、 环境影响23八、 报告编制依据和原则24九、 研究范围25十、 研究结论25十一、 主要经济指标一览表26主要经济指标一览表26第四章 项目承办单位基本情况28一、 公司基本信息28二、 公司简介28三、 公司竞争优势29四、 公司主要财务数据30公司合并资产负债表主要数据30公司合并利润表主要数据30五、 核心人员介绍31六、 经营宗旨32七、 公司发展规划33第五章 建筑工程方案分析38一、 项目工程设计总体要求38二、 建设方案39三、 建筑工程建设指标40建筑工程投资一览表40第六章 项目选址方案42一、 项目选址原则42二、 建设区基本情况42三、 做
3、强支撑成都都市圈高质量发展的重要功能板块45四、 项目选址综合评价47第七章 产品方案分析49一、 建设规模及主要建设内容49二、 产品规划方案及生产纲领49产品规划方案一览表49第八章 法人治理51一、 股东权利及义务51二、 董事56三、 高级管理人员60四、 监事62第九章 SWOT分析说明64一、 优势分析(S)64二、 劣势分析(W)65三、 机会分析(O)66四、 威胁分析(T)66第十章 发展规划74一、 公司发展规划74二、 保障措施78第十一章 进度实施计划81一、 项目进度安排81项目实施进度计划一览表81二、 项目实施保障措施82第十二章 组织机构及人力资源83一、 人力
4、资源配置83劳动定员一览表83二、 员工技能培训83第十三章 项目节能说明85一、 项目节能概述85二、 能源消费种类和数量分析86能耗分析一览表86三、 项目节能措施87四、 节能综合评价88第十四章 项目环境影响分析89一、 环境保护综述89二、 建设期大气环境影响分析89三、 建设期水环境影响分析90四、 建设期固体废弃物环境影响分析91五、 建设期声环境影响分析91六、 环境影响综合评价92第十五章 原辅材料及成品分析93一、 项目建设期原辅材料供应情况93二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理93第十六章 项目投资分析94一、 投资估算的编制说明94二、 建设投资估算94建设投资估算
5、表96三、 建设期利息96建设期利息估算表97四、 流动资金98流动资金估算表98五、 项目总投资99总投资及构成一览表99六、 资金筹措与投资计划100项目投资计划与资金筹措一览表101第十七章 经济效益分析103一、 经济评价财务测算103营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总成本费用估算表104固定资产折旧费估算表105无形资产和其他资产摊销估算表106利润及利润分配表108二、 项目盈利能力分析108项目投资现金流量表110三、 偿债能力分析111借款还本付息计划表112第十八章 风险评估分析114一、 项目风险分析114二、 项目风险对策116第十九章 项目总结118第二十章
6、 附表附录120营业收入、税金及附加和增值税估算表120综合总成本费用估算表120固定资产折旧费估算表121无形资产和其他资产摊销估算表122利润及利润分配表123项目投资现金流量表124借款还本付息计划表125建设投资估算表126建设投资估算表126建设期利息估算表127固定资产投资估算表128流动资金估算表129总投资及构成一览表130项目投资计划与资金筹措一览表131第一章 项目投资背景分析一、 政策推动中医药融入国际医学体系和贸易体系“一带一路”发展规划加快中医药国际化进程。2016年中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)出台,要求积极推动中医药海外发展,加强对外交流合作,扩大
7、中医药国际贸易。2017年国家中医药管理局、发改委联合发布的中医药“一带一路”发展规划(2016-2020年)明确了中医药“走出去”的布局思路,指明五大任务:政策沟通、资源互通、民心相通、科技联通、贸易畅通,以多边合作为切入点,参与国际规则制定,对接国际标准,拓展中医药服务贸易市场,支持企业海外布局。2022年1月推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(20212025年)提出了八大任务、七个专栏,进一步明确了中医药国际化的发展路径,拓宽了合作领域,突出重点,注重实效。中医药国际化初现成效,预计出口额将保持较快增长。在“一带一路”政策和龙头企业积极拓展海外业务的背景下,中医药传播国家和地
8、区数从2015年的183个提升到2020年的196个,累计建设了超40个中医药海外中心,2018-2021年我国中药材及中式成药的出口额稳步增长,年化复合增长率达4.8%,到2021年达到12.7亿美元的规模。由于政策和技术壁垒的存在,中医药国际贸易的进展仍显滞后。根据中国医药保健品进出口商会的统计数据,2019年中药类商品出口结构中以植物提取物和中药材及饮片为主,占比分别为59%和28%,中成药作为药品受到严格的监禁限制,占比仅为6.5%。2020年以来,中医药在世界疫情防控中发挥了巨大作用,国际认可度显著提高,预计我国中药出口将保持较快增长。二、 政策贯穿全产业链,连贯性和支持力度空前中医
9、药产业链较长,是我国医疗卫生体系和经济社会的重要组成部分。中医药行业涉及到中药材的种植、加工、贸易,中成药和中药饮片的研发生产流通,以及中医诊疗和终端销售等完整产业链,涵盖了农业、工业和服务业这三大产业,整个产业链较长,格局分散,涉及部门和就业人口众多,附加值较高,服务人群广泛,是我国独特的卫生资源和经济资源。在健康中国战略和全面建设社会主义现代化强国的目标下,中医药事业的振兴发展和产业升级正如火如荼的推进。国家鼓励政策贯穿全产业链,从顶层设计到落地执行连贯性较强。近年来国家围绕着中医药全产业链,对行业上中下游逐步完善了行业标准和制度体系,并出台了相应的扶持鼓励政策,连贯性和支持力度空前:强调
10、中西医并重,扶持与规范并举,传承与创新并进,建立健全服务体系和管理体制机制,从而推动中药质量提升和产业高质量发展。三、 倡导绿色生产生活方式强化国土空间规划和用途管制,构建科学的城市化格局、农业发展格局和生态安全格局,形成合理的生产、生活、生态空间。全面提高资源利用效率,实施节能节水行动,建立水资源刚性约束制度,大力发展循环经济,深入推进国家级园区循环化改造示范试点,促进资源综合利用。围绕实现“碳达峰”“碳中和”目标,大力发展绿色经济,支持绿色技术创新,推进重点行业和重要领域绿色化改造。加强生态文明宣传教育,增强全民节约意识、环保意识、生态意识。实施“绿色+”行动,推行垃圾分类和减量化、资源化
11、,引导绿色低碳生活。四、 加快建设国家科技成果转移转化示范区(一)建设高能级创新平台全面融入中国西部(成都)科学城、中国(绵阳)科技城新区规划建设,聚焦重大技术装备、燃气轮机、通用航空、先进材料、食品医药等领域,布局建设一批国家技术创新中心和国省重点实验室,全力创建国家重大装备创新中心。支持企业与高校、科研院所共建创新平台,联合组建产业技术创新联盟,打造全省领先的创新平台集群。鼓励各类创新平台开放共享,推动科技创新券跨区域互通互认。发挥德阳经开区、德阳高新区科技创新主阵地作用,打造创新驱动示范区和高质量发展先行区。(二)培育壮大创新主体强化企业创新主体地位,使企业成为创新要素集成、科技成果转化
12、的主力军。发挥龙头企业在技术创新中的引领带动作用,推动大中小企业融通创新,支持创新型中小微企业提质发展,实施高新技术企业倍增计划,培育一批更具活力的创新主体。推进产学研深度融合,支持企业与知名高校院所、顶尖科学家合作共建新型研发机构,共同承担科技项目、共享科技成果。加强关键核心技术攻关,加大首台套、首批次、首版次产品研发推广应用力度,探索建立科技攻关“揭榜挂帅”制度,鼓励全社会加大研发投入,形成一批重大科技转化成果。弘扬企业家精神,发挥优秀企业家作用,激发企业家创新活力和创造潜能,依法保护企业家创新权益。(三)健全科技成果转移转化服务体系加快科技基础设施建设,围绕产业功能区产业定位,高标准建设
13、一批面向产业需求的科技成果转移转化中心,打造集科技成果评估、技术交易、项目孵化于一体的一站式服务平台,推进国家技术转移西南中心德阳分中心和成都知识产权交易中心德阳分中心建设。加快成果转移转化人才队伍建设,完善科技成果鉴定评价机制,健全体现技术经纪人职业特点、以技术转移和成果产业化为核心的评价体系。完善金融支持科技创新体制,建立覆盖科技型企业全生命周期的现代金融产品体系。加快推进科技成果中试熟化基地建设,增强技术研发与集成、中试熟化与工程化服务,打造一批集创新创业、研发设计、小试中试、检验检测于一体的高品质科创空间。健全“城市机会清单”发布机制,为新技术、新产品、新业态、新模式提供应用场景,以场
14、景供给引领新经济发展。(四)优化创新生态加强知识产权保护,完善科技创新激励机制,探索国有企业科研人员职务科技成果权属混合所有制改革。建立国有企业科技创新容错机制,鼓励创新、宽容失败、允许试错、责任豁免。紧扣重点产业、重大项目,深化拓展校地战略合作,培养引进一批科技领军人才、青年科技人才、基础研究人才和高水平创新创业团队、高技能人才队伍。弘扬科学精神和工匠精神,加强科普工作,营造崇尚创新的社会氛围。(五)深化重点领域改革创新充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,更好发挥政府作用,推动有效市场和有为政府更好结合。健全市场体系基础制度,坚持平等准入、公正监管、开放有序、诚信守法,构建高标准市场体系。
15、强化要素市场化配置,健全产权执法司法保护制度,建立统一的城乡建设用地市场,加快培育数据要素市场,推动资本、土地、劳动力、技术、数据等生产要素自主有序流动。聚焦成德眉资同城化综合改革试验区建设,探索行政区和经济区适度分离改革。激发各类市场主体活力,推动国有投资主体加快市场化改革、开放型发展,做强做优做大国有资本和国有企业,健全管资本为主的国有资产监管体制;完善鼓励支持引导非公有制经济发展的政策体系和服务机制,落实减税降费政策,健全支持中小微企业和个体工商户发展制度。深化商事制度、行政审批和“最多跑一次”改革,建设市场化法治化国际化营商环境,争创全国一流营商环境。支持引导民营经济健康发展。建立现代
16、财税金融体制,持续深化财税、投资、金融体制改革,健全政府债务管理制度,建立跨区域产业转移、园区共建、项目统筹的成本分担和财税利益分享机制。持续深化各领域改革,形成更多有特色、可复制、可推广的标志性改革成果。第二章 市场预测一、 新冠防疫成果显著,中药出海正当时中医药治疗新冠肺炎的临床疗效显著,在国内外广泛推广。在本次新冠疫情中,中医药全程深度介入疫情防控,形成了覆盖医学观察期、轻型、普通型、重型、危重型、恢复期发病全过程的中医诊疗规范和技术方案,在全国范围内实现全面推广使用。国家中医药管理局组织筛出了以“三药三方”为首的一批有明显疗效的方药,在对照实验中证实了其临床有效性。以金花清感颗粒、连花
17、清瘟胶囊为代表的“三药三方”类中药陆续在泰国、俄罗斯、巴基斯坦、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾等国家注册上市销售,在世界抗疫的战场上发挥重要作用。中医药抗疫科研成果频出,国际认可度显著提高。专家学者们对中医药治疗新冠的机理展开丰富的学术研究,研究论文在期刊上层出不穷。其中,多篇论文在知名国际期刊上发布,中药的抗疫效果研究成果得到了国际认可。目前,中医药已经传播到全球196个国家和地区,我国与40多个国家和国际组织签署了专门的中医药合作协议。2022年1月19日,国家中医药管理局副局长黄璐琦正式向世界卫生组织提交中医药治疗新冠肺炎循证评价研究报告,报告用科学方法系统评价了中医药的有效性和安全
18、性,中医药将进一步融入全球抗疫工作。根据ISO官方网站数据,截至2022年2月15日,ISO/TC249已发布77项中医药国际标准,35项在研标准,中医药正快步融入国际医药体系,提升国际影响力。二、 注册分类和“三结合”审评体系,加速新药研发上市质量问题、不规范应用和评价体系缺失曾让中药新药研发停滞不前。过去几年中药新药获批数量较少,一是由于中药注射剂风险事故频出,质量、技术和安全性问题未得到全面改善。二是由于中药审评审批体系尚未完善,而中药新药研发具有创新难度大、作用机理和评价体系不明确、研发周期长、投资风险大等特点,使得中药制药企业对新药研发持谨慎态度。2015年7月22日药监局发布文件严
19、查新药临床数据造假,随后新药申报审批数量大幅下降,2016-2020年中药新药(原1-6类和新1类)年均申报数量仅为28.4个,年均获批2.0件。新的注册分类标准指明新药研发路径,新药申报数量高增。2017年10月国务院印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见,明确支持中药传承和创新,要求建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系,同时对中药新药指明了研发和审评方向。2020年9月国家药监局发布中药注册分类及申报资料要求,将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,并细化申报资
20、料要求,前三类属于中药新药。新的注册分类充分体现中药研发规律,淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性,能更好的发挥中药特色优势,满足临床需求。2020年中药新药的申报数量开始回升,2021年的申报数量创下近6年新高,达到54个。“三结合”注册审评证据体系贴合中药作用模式,利好院内制剂和经验方,新药审评上市加快。2022年1月5日国家药监局药审中心发布基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿),旨在构建符合中医药特点的中药新药审评体系,强调中医药理论、人用经
21、验和临床试验相结合,也进一步优化了基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求。2021年以来中药新药获批上市数量达到12个,大幅超过前5年水平,中药审评审批机制和效率得到明显改善。三、 行业上行拐点已至,静待业绩兑现和价值重估“十三五”期间,发展中医药上升为国家战略,近年来国家针对中医药上下游全产业链做了连贯性的顶层设计和规划,稳步推进各项政策的落地执行。随着行业标准、机制体制和服务体系的建立完善,国内中医药行业呈现出中西医并重、扶持与规范并举、传承与创新并进的良好局面,中医药行业步入高质量发展新阶段。长期来看,在人口老龄化、疾病谱变迁以及国家层面政策扶持、
22、力推国际化等发展背景下,中医药行业未来成长空间巨大。2022年中医药行业在医保和政策支持下有望迎来上行拐点,传统中药企业传承发展,中药配方颗粒行业拥抱市场扩容和提标提质,中药创新药加速获批纳入医保,中药出海正当时,静待业绩兑现和价值重估。第三章 总论一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:德阳中药新药项目2、承办单位名称:xx(集团)有限公司3、项目性质:技术改造4、项目建设地点:xx5、项目联系人:廖xx(二)主办单位基本情况面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行
23、社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 德阳 中药 新药 项目 可行性研究 报告 模板 参考
限制150内