德阳原料药项目建议书模板.docx
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_05.gif)
《德阳原料药项目建议书模板.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《德阳原料药项目建议书模板.docx(141页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域咨询/德阳原料药项目建议书德阳原料药项目建议书xxx集团有限公司报告说明原料药及中间体行业处在医药产业链的中游,随着医药行业整体的扩张,全球原料药及中间体市场规模也逐年上升,尤其是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多,仿制药的品种数量迅速上升,根据EvaluatePharma发布的WorldPreview2019,Outlookto2024,2019-2024年期间预计将有1,980亿美元左右销售额的原研药专利到期。相应地,原料药及中间体的市场需求也大大提高,预计全球原料药及中间体行业将保持稳定的增长和良好的发展趋势。根据谨慎财务估算,项目总投资23086.38万元,其中:建设投资181
2、47.91万元,占项目总投资的78.61%;建设期利息222.46万元,占项目总投资的0.96%;流动资金4716.01万元,占项目总投资的20.43%。项目正常运营每年营业收入45100.00万元,综合总成本费用35366.06万元,净利润7130.73万元,财务内部收益率24.79%,财务净现值11695.64万元,全部投资回收期5.20年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经
3、营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 行业、市场分析10一、 保健品行业发展概况10二、 我国原料药及中间体行业发展趋势12三、 原料药及医药中间体简介13第二章 项目建设背景、必要性15一、 影响行业发展的有利因素和不利因素15二、 行业进入壁垒20三、 做强支撑成都都市圈高质量发展的重要功能板块22四、 项目实施的
4、必要性24第三章 项目概况26一、 项目名称及建设性质26二、 项目承办单位26三、 项目定位及建设理由28四、 报告编制说明30五、 项目建设选址31六、 项目生产规模31七、 建筑物建设规模31八、 环境影响31九、 项目总投资及资金构成32十、 资金筹措方案32十一、 项目预期经济效益规划目标32十二、 项目建设进度规划33主要经济指标一览表33第四章 项目选址分析36一、 项目选址原则36二、 建设区基本情况36三、 倡导绿色生产生活方式39四、 项目选址综合评价40第五章 建设内容与产品方案41一、 建设规模及主要建设内容41二、 产品规划方案及生产纲领41产品规划方案一览表41第六
5、章 建筑工程说明43一、 项目工程设计总体要求43二、 建设方案45三、 建筑工程建设指标46建筑工程投资一览表46第七章 运营模式分析48一、 公司经营宗旨48二、 公司的目标、主要职责48三、 各部门职责及权限49四、 财务会计制度52第八章 发展规划56一、 公司发展规划56二、 保障措施57第九章 法人治理60一、 股东权利及义务60二、 董事62三、 高级管理人员67四、 监事69第十章 SWOT分析说明72一、 优势分析(S)72二、 劣势分析(W)74三、 机会分析(O)74四、 威胁分析(T)75第十一章 进度计划方案83一、 项目进度安排83项目实施进度计划一览表83二、 项
6、目实施保障措施84第十二章 组织架构分析85一、 人力资源配置85劳动定员一览表85二、 员工技能培训85第十三章 环境保护分析88一、 编制依据88二、 建设期大气环境影响分析88三、 建设期水环境影响分析90四、 建设期固体废弃物环境影响分析90五、 建设期声环境影响分析90六、 环境管理分析91七、 结论92八、 建议93第十四章 项目节能方案94一、 项目节能概述94二、 能源消费种类和数量分析95能耗分析一览表96三、 项目节能措施96四、 节能综合评价98第十五章 投资估算99一、 投资估算的依据和说明99二、 建设投资估算100建设投资估算表104三、 建设期利息104建设期利息
7、估算表104固定资产投资估算表106四、 流动资金106流动资金估算表107五、 项目总投资108总投资及构成一览表108六、 资金筹措与投资计划109项目投资计划与资金筹措一览表109第十六章 经济效益及财务分析111一、 经济评价财务测算111营业收入、税金及附加和增值税估算表111综合总成本费用估算表112固定资产折旧费估算表113无形资产和其他资产摊销估算表114利润及利润分配表116二、 项目盈利能力分析116项目投资现金流量表118三、 偿债能力分析119借款还本付息计划表120第十七章 招标及投资方案122一、 项目招标依据122二、 项目招标范围122三、 招标要求122四、
8、招标组织方式124五、 招标信息发布125第十八章 项目总结126第十九章 补充表格128营业收入、税金及附加和增值税估算表128综合总成本费用估算表128固定资产折旧费估算表129无形资产和其他资产摊销估算表130利润及利润分配表131项目投资现金流量表132借款还本付息计划表133建设投资估算表134建设投资估算表134建设期利息估算表135固定资产投资估算表136流动资金估算表137总投资及构成一览表138项目投资计划与资金筹措一览表139第一章 行业、市场分析一、 保健品行业发展概况1、全球保健品行业发展概况保健品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特
9、定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。国外对保健品称谓各有不同,美国称为膳食补充剂(Dietarysupplement),日本称为特定保健用食品,澳大利亚称补充医药产品,在德国称为非药品(Non-drug)。参照Euromonitor的分类,保健品又可细分为维生素与膳食补充类、运动营养类和体重管理类等,其中维生素与膳食补充类是占比最高的产品。保健品具有调节人体机能的功效,适合发达国家快节奏的现代生活需要。发达国家保健品行业起步早,目前已形成相对成熟和稳定的体系,市场呈现渗透率高、年龄覆盖面广、消费群体量大等特点。保健品业是全球性的
10、朝阳产业,市场整体呈现持续增长态势。根据Euromonitor数据统计,2006年-2020年全球消费者保健品行业年复合增长率(CAGR)为4.31%,截至2020年,全球消费者保健品行业规模达到2,732.42亿美元,同比增长2.44%,行业规模呈现缓步增长趋势,随着新冠疫情的影响,人们对增强自身抵抗力的需求更加强烈,预测全球保健品仍有较大市场空间。美国是全球最大的保健品消费国,销售额约占全球市场规模的1/3。美国在90年代放开保健品审批管理,将审批制改为备案制后,保健品经历了近10年的高速发展期,随后在2000年后进入相对平稳期。根据Euromonitor数据统计,2020年美国保健品市场
11、规模为826.4亿美元,位列全球第一。2、我国保健品行业发展概况近年来,消费者收入水平的不断提高、人口老龄化引发的慢性病管理需求提升,生活环境及生活方式变化导致普遍的亚健康状态引发人们对生活质量、健康与营养的关注等因素,成为我国保健品行业发展的重要驱动力,行业处于高速增长态势。根据Euromonitor数据统计,2020年中国保健品市场规模为444.42亿美元,占全球市场的16.26%,位列第二,2006-2020年年复合增长率为8.70%,约为全球增速的两倍。未来随着我国人均可支配收入增长所带来的购买力的提升,以及人口老龄化带动的保健品需求的增加,将推动我国保健品市场的持续快速发展。根据Eu
12、romonitor预计,2025年,我国消费者保健品行业规模有望达到624.01亿美元且保持超6%的行业增长水平持续向阳发展。二、 我国原料药及中间体行业发展趋势1、产业链纵向发展在化学制药产业链中,原料药处于后端,相对中间体来说,其监管更为严格,生产工序更为复杂,技术要求更高,同类产品其原料药利润水平更高。随着技术经验的积累,具有技术优势和研发优势的中间体生产销售企业逐步向产业链后端延伸,开始涉足原料药的研发、生产和销售。2、从非规范市场向规范市场进军规范市场具有较高的准入门槛,因而竞争相对缓和,产品报价高,且客户粘性较强。根据中国医药保健品进出口商会的数据,2019年我国原料药出口亚洲市场
13、占出口额的47.25%,欧洲市场占28.09%,北美洲占13.41%。从出口均价来看,规范市场价格(欧盟、北美)远高于非规范市场(非洲,拉丁美洲等)。具有技术优势和研发优势的医药制造企业倾向于从非规范市场向规范市场进军,以获取更高的回报。3、向专利药原料药CMO/CDMO领域拓展医药合同定制生产,CMO(ContractManufactureOrganization)主要指接受制药公司的委托,进行定制生产服务,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。医药合同定制研发生产,CDMO(ContractDevelopme
14、ntManufactureOrganization),主要指为跨国制药企业以及生物技术公司等提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务。随着全球药品市场竞争日益激烈、药品监督管理日益严格、药品研发成本不断上升,国际制药企业面临的经营压力越来越大。为了控制成本和提升效率,跨国制药公司和生物技术公司等逐步进行战略调整,聚焦前期研发等具有优势环节,而将药品的研究、开发、生产等业务环节进行专业分解,并将其中的部分业务外包给医药合同研究企业(CRO)、医药定制研发生产企业(CDMO)和医药定制生产企业(CMO)等独立的专业机构,从而形成了开
15、发合作业务模式。从产业链上看,CMO上游为精细化工行业,下游客户是医药公司,与特色原料药行业产业链一致,特色原料药企业向CMO/CDMO拓展具有一定的天然优势。三、 原料药及医药中间体简介原料药(ActivePharmaceuticalIngredient,活性药物成分)简称API,是由化学合成、植物提取或生物技术所制备而成的各种作为药用的粉末、结晶、浸膏等。化学原料药指通过化学合成所制备的药物活性成份,是用于生产化学制剂的主要原材料,患者无法直接使用,需经进一步加工制成药品制剂。医药中间体是用于API合成工艺过程的中间产品,是生产API的关键原料。医药中间体无需药品生产许可证、药品批准文号和
16、GMP证书等,但由于主要应用于药品的合成,其产品规格、质量需满足较高的要求,下游客户通常需要经过严格的审计确认才会进行采购。从基础化工原料到制成化学药品制剂需要经过复杂的化学、物理工艺过程,化学原料药及中间体的生产集中了主要的合成工序和技术环节,是化学制药产业发展的前提和重要保障。完整的化学制药产业链由基础化工原料、医药中间体、化学原料药和化学制剂生产环节构成。第二章 项目建设背景、必要性一、 影响行业发展的有利因素和不利因素1、有利因素(1)人口增长及老龄化趋势带来医药、保健品市场消费的持续增长随着社会经济的快速发展和变革,人类的居住环境和生活水平大幅提高,现代医疗健康事业持续发展,全球人口
17、数量、平均寿命不断提高,且人口老龄化趋势明显。据联合国发布的2019年世界人口展望的统计数据显示,2019全球人口数量为77亿左右,预计至2050年将增长至97亿,且届时65岁及以上人口占全球总人口的比重将达到六分之一。全球人均预期寿命已经从1990年的64.2岁增加到了2019年的72.6岁,到2050年可能增加到77.1岁。人口增长、老龄化趋势及人们健康意识的不断增强将促使全球医药、保健品行业保持持续稳健的增长。(2)国家产业政策的支持医药行业长期以来都是国家支持的重点产业之一。医药工业发展规划指南指出:十三五要全面落实建设制造强国和健康中国战略部署,加快技术创新,增加有效供给,增品种、提
18、品质和创品牌,实现医药工业中高速发展和向中高端迈进,支撑医药卫生体制改革继续深化,更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。优化出口结构,促进出口增长。巩固化学原料药国际竞争地位,提高精深加工产品出口比重,增加符合先进水平GMP要求的品种数量。医药产业政策的支持将会对上游原料药及中间体行业起到明显的促进作用。保健品原料行业也是国家大力支持发展的产业之一,国家发改委、工信部发布的关于促进食品工业健康发展的指导意见指出积极开展食品健康功效评价,加快发展婴幼儿配方食品、老年食品和满足特定人群需求的功能食品,支持发展养生保健品,研究开发功能性蛋白、功能性膳食纤维、功能性糖原、功能性油脂、益生菌类、生物活性肽
19、等保健和健康食品。科技部发布的十三五食品科技创新专项规划指出:积极推进公众营养健康的全面改善,不断增强健康食品精准制造技术水平与开发能力,在营养均衡靶向设计与健康干预定向调控以及功能保健型营养健康食品与特殊膳食食品开发等方面迫切需要科技引领。保健品行业产业政策的支持带动行业发展,为保健品原料行业提供良好的发展环境。(3)全球产业转移与环保收紧带来的竞争格局改善随着全球化专业分工的深入,由于成本上升和环保压力,欧美地区的制药公司以及保健品公司正逐渐分离产业链上游的原料药及中间体、保健品原料生产环节,将其转移到生产成本较低的中国、印度等发展中国家。历史上由于国内的环保监管较为宽松,行业中存在大量规
20、模较小、非规范的生产商,较低的环保成本导致市场呈现散乱无序的竞争格局。近年来在国内环保政策趋严与供给侧改革的大背景下,大量规模较小、非规范的制造商关停,行业内留存企业也面临着产能受限和环保投入加大的问题。环保收紧带来行业的供应紧张和竞争格局改善导致龙头企业可以拥有更强的市场议价能力,从而避免价格战的恶性循环,集中度提升后的行业企业将享受更大的市场份额、更高的盈利能力和更良好的发展环境。在现行国家主导产业升级的形势下,环保高压势必持续,淘汰落后产能已成为全行业的共识,竞争格局改善后行业的高景气度有望持续较长时间。(4)原料药行业在产业链中地位提高近年来,我国陆续推出政策,鼓励仿制药进行一致性评价
21、,对药品质量提出了较高要求,带动对上游原料药质量的要求也显著提高,一致性评价等政策落地使得制剂企业对优质原料药需求更加强烈,订单持续向具有高质量标准和稳定产能供应的龙头原料药企业集中,原料药行业在产业链中的地位得到提升。2017年12月,CDFA发布原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法,要求各级食药监部门不再单独受理原料药、药用辅料和药包材注册申请,改为登记制。登记后获得登记号,待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。关联审评使得原料药和制剂企业能够实现互相遴选,从而建立起更加牢固、长期的合作关系,对于制剂企业而言,更换原料药供应商的成本和难度明显增加,与上游供应商绑定更深。(
22、5)特色原料药、专利原料药行业发展前景广阔特色原料药通常结构较为复杂,其合成涉及到手性合成、绿色合成、催化等多种技术,对原料药企业的生产工艺、研发能力要求较高。特色原料药具有较高的进入壁垒,有效保证了企业业绩的稳定性和持续性。根据EvaluatePharmaWorldPreview2019,Outlookto2024医药市场调研报告显示,2019-2024年期间预计将有1,980亿美元左右销售额的原研药专利到期。随着全球医药行业再次进入原研药专利集中到期的时期,大批重磅原研药专利到期为仿制药市场的繁荣提供了强大动力,为特色原料药生产企业提供巨大的发展机遇。专利药原料药是指用于制造原研药(专利药
23、)的医药活性成分,主要是满足大型制药公司及新兴制药公司的创新药在药品临床研究、注册审批及商业化销售各阶段所需,其中也包含用于生产该原料药但需要在法规当局监管下的高级中间体。专利原料药制造具有合同定制研发和生产、较高的技术难度、客户粘性高、产品附加值高等特点。随着全球产业分工及大型制药公司对生产等环节的逐步剥离,专利药原料药的市场将进一步扩大。同时,近年来在国家创新驱动政策带动下,我国医药产业由仿制向自主创新转型,国产原研药发展迅猛,在此背景下,我国专利原料药市场有望进一步快速发展。2、不利因素(1)研发投入少,创新能力不足企业研发投入少、缺乏技术创新一直是影响我国原料药及中间体、保健品原料行业
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 德阳 原料药 项目 建议书 模板
![提示](https://www.taowenge.com/images/bang_tan.gif)
限制150内