营口关于成立医用气体装备公司可行性报告范文.docx

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1、泓域咨询/营口关于成立医用气体装备公司可行性报告营口关于成立医用气体装备公司可行性报告xx投资管理公司目录第一章 筹建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 公司组建方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、 公司组建方式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度24第三章 市场预测29一、 行业技术水平及发展趋势29二、 进入本行

2、业的主要壁垒29三、 医用气体装备及系统技术水平及发展趋势32第四章 项目背景、必要性35一、 医用洁净装备及系统35二、 医用气体装备及系统37三、 行业发展现状与趋势40四、 扩大有效投资45五、 突出创新引领作用，加快推进创新型城市建设45六、 项目实施的必要性47第五章 法人治理结构49一、 股东权利及义务49二、 董事54三、 高级管理人员59四、 监事61第六章 发展规划分析64一、 公司发展规划64二、 保障措施68第七章 风险风险及应对措施71一、 项目风险分析71二、 公司竞争劣势74第八章 选址可行性分析75一、 项目选址原则75二、 建设区基本情况75三、 积极融入“双循

3、环”78四、 项目选址综合评价78第九章 项目环保分析80一、 环境保护综述80二、 建设期大气环境影响分析80三、 建设期水环境影响分析81四、 建设期固体废弃物环境影响分析81五、 建设期声环境影响分析82六、 环境影响综合评价83第十章 投资方案分析84一、 投资估算的依据和说明84二、 建设投资估算85建设投资估算表87三、 建设期利息87建设期利息估算表87四、 流动资金89流动资金估算表89五、 总投资90总投资及构成一览表90六、 资金筹措与投资计划91项目投资计划与资金筹措一览表91第十一章 项目经济效益93一、 经济评价财务测算93营业收入、税金及附加和增值税估算表93综合总

4、成本费用估算表94固定资产折旧费估算表95无形资产和其他资产摊销估算表96利润及利润分配表98二、 项目盈利能力分析98项目投资现金流量表100三、 偿债能力分析101借款还本付息计划表102第十二章 项目进度计划104一、 项目进度安排104项目实施进度计划一览表104二、 项目实施保障措施105第十三章 项目综合评价说明106第十四章 补充表格107主要经济指标一览表107建设投资估算表108建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表111总投资及构成一览表112项目投资计划与资金筹措一览表113营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表114固定资产折

5、旧费估算表115无形资产和其他资产摊销估算表116利润及利润分配表117项目投资现金流量表118借款还本付息计划表119建筑工程投资一览表120项目实施进度计划一览表121主要设备购置一览表122能耗分析一览表122报告说明医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统均涉及诸多类型的医疗器械。由于医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全，我国对医疗器械行业实行严格的准入管理，分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械从实验室开发到产品上市前，需要经历较长时间；同时，日趋严格的行业监管也进一步增加了新产品注册难度，延长了注册周期。此外，在医用气体装备及系统、医用洁

6、净装备及系统的项目实施环节，企业接受建设行政主管部门和质量监督部门的监督与管理，需具备建设部门颁发的设计、工程承包、设备安装等专业资质，以及质量监督管理部门颁发的特种设备设计、安装资质；医疗器械接受药品监督管理部门的监督与管理，企业需取得医疗器械生产、经营资质，医疗器械产品需办理注册或备案证书。xx投资管理公司主要由xx集团有限公司和xxx有限公司共同出资成立。其中：xx集团有限公司出资577.50万元，占xx投资管理公司75%股份；xxx有限公司出资193万元，占xx投资管理公司25%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资4577.31万元，其中：建设投资3738.36万元，占项目总投资的81.

7、67%；建设期利息97.43万元，占项目总投资的2.13%；流动资金741.52万元，占项目总投资的16.20%。项目正常运营每年营业收入7600.00万元，综合总成本费用6448.50万元，净利润838.84万元，财务内部收益率11.88%，财务净现值-478.71万元，全部投资回收期7.12年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。项目建设符合国家产业政策，具有前瞻性；项目产品技术及工艺成熟，达到大批量生产的条件，且项目产品性能优越，是推广型产品；项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案；项目设施对环境的影响经评价分析是可行的；根据项目财务评价分析，经济效益好

8、，在财务方面是充分可行的。第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xx投资管理公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本770万元三、 注册地址营口xxx四、 主要经营范围经营范围：从事医用气体装备相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx投资管理公司主要由xx集团有限公司和xxx有限公司发起成立。（一）xx集团有限公司基本情况1、公司简介公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的

9、职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额1548.001238.401161.00负债总额919.16

10、735.33689.37股东权益合计628.84503.07471.63公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入6048.884839.104536.66营业利润1207.69966.15905.77利润总额1010.51808.41757.88净利润757.88591.15545.67归属于母公司所有者的净利润757.88591.15545.67（二）xxx有限公司基本情况1、公司简介公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的

11、高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额1548.001238.401161.00负债总额919.16735.33689.37股东权益合计628.84503.07471.63公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度

12、2018年度营业收入6048.884839.104536.66营业利润1207.69966.15905.77利润总额1010.51808.41757.88净利润757.88591.15545.67归属于母公司所有者的净利润757.88591.15545.67六、 项目概况（一）投资路径xx投资管理公司主要从事关于成立医用气体装备公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由2011年至2020年，我国医疗卫生机构病床数量从515.99万张增长到910.07万张，年均复合增长率6.51%；医院作为重点服务的医疗机构类型，其床位数量从2011年的370.51万张增长到2020年的713.12万张，

13、年均复合增长率达到7.55%。营口与全国、全省同步基本实现社会主义现代化，实现新时代全面振兴全方位振兴。综合实力大幅跃升，在全省发展中的支撑作用进一步增强，力争进入全省发展第一梯队；基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化，建成具有营口特色的现代化经济体系；基本实现市域治理现代化，建成更高水平的法治营口；“营口有礼”全民践行，城市文明程度和市民文明素养全面提升，城市文化软实力显著增强，文明礼德之城基本建成；全市绿色生产生活方式基本形成，推动生态文明建设发生根本性扭转；形成全面对外开放新格局，港产城融合发展实现新突破，打造全省对外开放新高地；居民收入大幅提升，基本公共服务实现均等化，城乡差

14、距显著缩小；平安营口建设达到更高水平，群众生活更加安康，共同富裕取得更为明显的实质性进展。（三）项目选址项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约11.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx套医用气体装备的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积12454.32，其中：生产工程8406.32，仓储工程2032.58，行政办公及生活服务设施1520.47，公共工程494.95。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资4577.31万元，其中：建设投资3738.36万元，占项目

15、总投资的81.67%；建设期利息97.43万元，占项目总投资的2.13%；流动资金741.52万元，占项目总投资的16.20%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：7600.00万元。2、综合总成本费用（TC）：6448.50万元。3、净利润（NP）：838.84万元。4、全部投资回收期（Pt）：7.12年。5、财务内部收益率：11.88%。6、财务净现值：-478.71万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。第二章 公司

16、组建方案一、 公司经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，充分运用经济组织形式的优良运行机制，为公司股东谋求最大利益，取得更好的社会效益和经济效益。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设

17、成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、医用气体装备行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用

18、于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx投资管理公司主要由xx集团有限公司和xxx有限公司共同出资成立。其中：xx集团有限公司出资577.50万元，占xx投资管理公司75%股份；xxx有限公司出资193万元，占xx投资管理公司25%股份。四、 公司管理体制xx投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领

19、导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协

20、助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、

21、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款

22、余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分

23、析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设

24、计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、郝xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。2、谢xx，中国国籍，无永久境外居留权，

25、1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。3、高xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、顾xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至

26、今任公司董事、副总经理、总工程师。5、宋xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。6、何xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。7、邹xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、熊xx，中国国籍，无

27、永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上

28、的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的

29、该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。6、公司利润分配政策为：（1）公司应重视对投资者的合理投资回报，利润分配政策应保持连续性和稳定性，公司经营所得利润将首先满足公司经营需要。公司每年根据经营情况和市场环境，充分考虑股东的利益，实行合理的股利分配方案。（2）董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照公司章程规定的程序，提出差异化的现金分红政策：公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现

30、金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%；公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%；公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%；公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。（3）在符合现金分红的条件下，公司优先采取现金分红的股利分配政策，即：公司当年度实现盈利，在弥补上一年度的亏损，依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红，单一以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%。在公司当年未实现盈利情况下，公司不进行现金利润

31、分配，同时需经公司董事会、股东大会审议通过。若公司业绩增长快速，并且董事会认为公司公司在制定现金分红具体方案时，董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜，独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见，提出分红提案，并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议前，公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，并及时答复中小股东关心的问题。董事会在决策和形成利润分配预案时，要详细记录管理层建议、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容，并形成书面记录作为公司档案

32、妥善保存。公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方案。确有必要对本章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的，应当满足本章程规定的条件，经过详细论证后，履行相应的决策程序，并经出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权的2/3以上通过。（4）股东违规占用公司资金的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。（三）会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事

33、务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前20天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 市场预测一、 行业技术水平及发展趋势我国医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统行业起步较晚，发展历史较短，行业中绝大多数企业的规模和技术水平还有较大的提升空间。行业

34、现状是企业技术水平相对落后，特别是核心设备与技术大多依靠国外企业提供。一方面，行业中从事部件生产、装饰施工等门槛较低的企业较多，竞争相对激烈；另一方面，行业内能够提供从系统设计、制造、集成到运维一体化服务的企业较少。二、 进入本行业的主要壁垒1、技术壁垒在国内，医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统起步较晚，具备成熟技术和丰富项目经验的企业较少。一方面，行业所涉及的核心工艺技术需要企业通过多年的研发积累，并不断结合项目实践进行更新。过程中，自主研发能力强、项目经验丰富的企业能持续提升技术实力，获得技术发展的良性循环。另一方面，随着医疗技术的提升和医院对医疗设备要求的不断提高，行业技术创新步伐不

35、断加快，企业需要具备快速的市场反应能力和较强的研发能力，从而及时推出满足客户个性化需求的产品和服务。2、人才壁垒医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统集机电工程、电子信息工程、计算机软件、生物医学、暖通、工程材料等多专业于一体。实践中，项目实施一般涉及方案设计、产品开发制造和系统集成等多个环节，且各环节相互影响和制约，跨专业、跨学科且具备丰富项目经验的复合型人才不可或缺。这类人才需要长期的培养和工作经验积累，在市场上较为稀缺。因此，人才因素是行业潜在进入者很难突破的壁垒。3、品牌壁垒品牌认知度已经成为医院选择设备及专业服务商的重要考虑因素。品牌知名度是行业内企业运营管理、工艺技术、产品质量、售

36、后服务、企业文化等多方面因素的综合体现，建立品牌知名度需要企业大量的资金投入，维护品牌知名度也需要时间积淀和长期的积累。行业内现有知名企业经过多年的努力经营和积累，已经建立了一定的品牌优势，取得了较高的市场认知度，而行业的新进入者很难短期内形成品牌效应。4、资质壁垒医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统均涉及诸多类型的医疗器械。由于医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全，我国对医疗器械行业实行严格的准入管理，分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械从实验室开发到产品上市前，需要经历较长时间；同时，日趋严格的行业监管也进一步增加了新产品注册难度，延长了注

37、册周期。此外，在医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的项目实施环节，企业接受建设行政主管部门和质量监督部门的监督与管理，需具备建设部门颁发的设计、工程承包、设备安装等专业资质，以及质量监督管理部门颁发的特种设备设计、安装资质；医疗器械接受药品监督管理部门的监督与管理，企业需取得医疗器械生产、经营资质，医疗器械产品需办理注册或备案证书。相关部门对行业内企业资质的审查和管理较严格，要求申报企业在规模、注册资本、经营业绩、人员构成、设备条件等方面必须全部达到资质所要求的标准才能给予颁发。管理部门对资质方面的严格审批与管理，使得行业的新进入者很难在短期内获得相应的资质，更难以在对资质做出明确规定的公

38、开招投标项目中获取订单。5、资金壁垒资金壁垒主要表现在以下四个方面：医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统项目实施中，企业需垫付资金，项目数量越多、项目规模越大，需垫付的资金往往也越大；专业的厂房和设备需要大量资金投入；产品持续升级换代，需要不断投入研发资金；营销服务网络的建设，包括场地购置或租赁、设备购置、人员招聘及培训等，都提出了更高的资金需求。大量的资金需求，对潜在进入者进入本行业形成了资金壁垒。三、 医用气体装备及系统技术水平及发展趋势1、医用气体装备及系统技术水平随着国家对医疗器械监管力度的增强和国家标准医用气体工程技术规范（GB50751-2012）的发布与实施，我国医用气体装备及

39、系统的技术水平也在迅速提升，进入复合集中供气阶段，但整体技术水平和技术要求与发达国家仍有一定差距，需要不断提高。国际标准医用气体管道系统第1部分：压缩医用气体和真空用管道系统（ISO7396-1）和英国标准医用气体管道系统（HTM02-01）均规定，所有医用气体供应源应包括3个供应源，即主供应源、次级供应源和储备供应源。如医用真空机组必须配置三台及以上的真空泵，分别作为主用、备用和应急备用，确保设备出现故障时系统仍能连续工作；我国现行国家标准医用气体工程技术规范GB50751-2012仅要求医用氧气气源设置主气源、备用气源和应急备用气源，其余医用气体装备及系统仅要求设置主用气源和备用气源。美国

40、标准气体和真空系统（NFPA99）规定，制取医用空气的压缩机应排除压缩机内的任何油滴，要求压缩腔无油。我国在制定国家标准医用气体工程技术规范（GB50751-2012）时考虑到目前国内的经济水平未对此强行规定，仅明确宜选用无油润滑的类型，未做采用无油机的强制要求。医用气体管道输送的气体可能直接作用于患者，因此对洁净度与毒性残留指标的要求很高。因为铜管的抗菌能力强，国际标准医用气体管道系统第1部分：压缩医用气体和真空管道系统（ISO7396-1）规定，所有医用气体管道都应优先采用铜材料，包括真空管道；我国在制定国家标准医用气体工程技术规范（GB50751-2012）规定除设计真空压力低于27kP

41、a的真空管道外，医用气体的管材均应采用无缝铜管或无缝不锈钢管。可以预见，我国将不断完善医用气体装备及系统领域的相关规范和标准，在医用真空机组、医用空气压缩机、医用气体管道等方面出台进一步的相关细则。2、未来发展趋势根据市场现状与技术发展水平，我国医用气体装备及系统研发趋势主要朝两个方向发展。首先，医用气体装备及系统将更加注重安全性、稳定性和便捷性，设备配置要求进一步提高，对压力、温度、纯度等运行指标的监测将更加严格。未来，医用气体装备及系统的生产企业将会重点根据客户的个性化需求，进行定制化的研发、设计、制造和系统集成。医用气体装备及系统未来技术发展方向将向更为人性化、多元化、智能化的方向发展。

42、其次，医用气体装备及系统将更加注重系统整合与运维，系统化监控气源设备运行动态、实时监测医用气体压力、纯度和流量，并整合医用气体装备及系统与医院洁净装备及系统、医院管理系统、病员管理系统等，提升医院管理与运行的系统化、智能化。第四章 项目背景、必要性一、 医用洁净装备及系统医院感染问题造成的死亡，对家庭和社会的影响较大，不仅造成经济损失，甚至引起医疗纠纷。政府和医疗机构将控制医院感染作为保障社会公共卫生的重要目标，并从经济、技术、法律方面对其进行监控，以求降低医院的感染发生率，保障人民的健康和生活质量。2019年6月，国家卫健委相关数据显示，中国2014年以来报告的医院感染现患率为2.3%-2.

43、7%。医疗活动伴随着医院感染的风险，就目前的医学发展水平和感染防控能力而言医疗活动中的获得性感染尚不能完全预防。目前，世界各个国家和地区，主要以确定感染发病率控制值，或者要求医院感染发生率的下降水平不低于本国或地区的平均下降幅度，来进行管理和评价。在出现医用洁净装备及系统之后，医疗机构建设过程中通过净化系统的整体规划设计、实施应用，能够实现对整个医疗环境感染风险的控制，以达到降低院感发生率的目的。术后感染复发及手术室对无菌环境的高要求，使得医疗洁净技术首先应用在手术室环境中。我国的医疗洁净技术应用起步较晚，20世纪80年代中期，首次在301医院康复中心手术楼建成百级至万级洁净手术室。90年代之

44、后，随着医疗科技水平的不断提升，对医院手术室设施提出了新的要求，医院无菌手术室陆续在不同城市得到应用。1995年，军队率先颁布了军队医院洁净手术部建筑技术规范。2000年，国家卫生部颁布了国内第一个医院手术部建设指导性文件医院洁净手术部建筑技术规范。之后，国家卫生主管部门会同住建部门对相关技术规范进行了更新、修订。医用洁净装备及系统在我国发展主要可以分为以下四个阶段：第一阶段：引入阶段。20世纪80年代至21世纪初SARS爆发前，医用洁净装备及系统逐步引入我国，主要应用在军队和重点城市三甲医院手术室。第二阶段：初级发展阶段。SARS爆发后至2008年，医用洁净装备及系统由重点城市向一般城市三甲

45、医院扩展，主要以手术室、ICU科室为主。第三阶段：快速发展阶段。2009年至2019年，国家持续加大对医院建设的投入，各地医院建设蓬勃发展，医用洁净行业也进入快速发展阶段。医用洁净装备及系统项目范围扩展到二级以上的综合医院及专科医院，相关科室也拓展到手术室、ICU、DSA、消毒供应中心、血液病房、静脉配置中心、检验科、病理科、产科、生殖中心等多个科室。此阶段，医院信息化水平大幅提高，医用洁净装备及系统与信息化系统有效整合，大大改善了医疗净化科室的环境和管理效率。第四阶段：广泛应用阶段。2019年末，“新冠疫情”在国内爆发。政府及社会各界认识到我国在医疗基础建设和医疗资源配置上还存在诸多短板和不

46、足，应下大力气“补短板”。随后，各省陆续出台传染病医院、传染病大楼建设的规划，深圳、苏州、南京等地方政府规划审批大量三甲医院新建项目，医院建设将进入高峰期。在传统医疗净化科室的基础上，既可以满足普通病人使用，又能满足“平疫结合”的ICU、负压隔离病房等将会广泛建设，有利于医用洁净及装备系统应用领域的进一步扩大。二、 医用气体装备及系统国际上，医用气体装备及系统的建设始于20世纪六七十年代，以英、美、德等发达国家为主要代表，其标准化建设方面也一直引领着医用气体行业的发展方向。20世纪60年代，英国卫生部（DepartmentofHealthandSocialServices，DHSS）就已颁布了第一部医用气体指南“HTM2022”。我国从1970年开始，北京积水潭医院、北京中医医院、北京空军总医院等多家医院陆续在新建病房时预先铺设氧气输送管道。1983年，北京积水潭医院率先使用氧气钢瓶作为氧源，开始利用氧气汇流排进行集中供氧。20世纪90年代，医用气体装备及系统在我国逐步得到推广应用。例如：解放军总医院、武汉协和医院等，纷纷使用管道集中供应的氧气汇流排；大连医科大学附属第一医院和原华西医科大学附属第一医院等，相继使用分子筛制氧机作为氧源，利用管道系统进行集中供氧。