化学药制剂项目风险识别的基本方法【参考】.docx
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1、化学药制剂项目风险识别的基本方法目录第一章 项目背景分析3一、 行业发展趋势5第二章 风险识别的基本方法7一、 客观风险源7二、 主观风险源9三、 在运用风险清单的过程中,还需要配合以其他辅助方法作为补充,才能识别出风险清单中没有包括的一个企业的特殊风险。风险识别的辅助方法有很多,常用的有财务报表分析法、流程图法、事故树法、现场检查法和风险形势估计法等。在实践中,这些方法也都不是面面俱到,各种方法是相互补充的。11四、 风险清单是指一些由专业人员设计好的标准的表格和问卷,上面非常全面地列出了一个企业可能面临的风险。这些清单都很长,因为它们试图将所有可能的损失暴露全部囊括在内,清单中的项目包括修
2、理或重置资产的成本,伴随资产损毁的收入损失以及承担法律责任的可能性等。使用者对照清单上的每一项都要回答:“我们公司会面临这样的风险吗?”在回答这些问题的过程中,风险管理者逐渐构建出本公司的风险框架。20第三章 公司概况23一、 公司基本信息23二、 公司主要财务数据23第四章 发展规划25一、 公司发展规划25二、 保障措施26第五章 SWOT分析28一、 优势分析(S)28二、 劣势分析(W)30三、 机会分析(O)30四、 威胁分析(T)31第六章 组织机构及人力资源35一、 人力资源配置35二、 员工技能培训35第一章 项目背景分析“十三五”时期,国际国内环境继续发生复杂深刻变化,我省经
3、济社会发展既面临难得的历史机遇,也面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战,必须准确把握、妥善应对,更加奋发有为地开拓发展新境界。从外部环境看。当今世界和平与发展的时代主题没有改变,世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展,新一轮科技革命和产业变革蓄势待发,世界经济在深度调整中曲折复苏,国际环境的不稳定、不确定因素增多。国内经济发展进入新常态,经济长期向好基本面没有改变,新的增长动力正在孕育形成,仍处于可以大有作为的战略机遇期,但战略机遇期的内涵发生深刻变化,正在由原来加快发展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇,正在由原来规模快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇。
4、我国经济周期性因素与结构性矛盾并存,特别是供给总量和结构不适应需求总量和结构,加快结构性改革成为紧迫的战略任务。从自身发展看。我省正处于蓄势崛起、跨越发展的关键时期和爬坡过坎、转型攻坚的紧要关口,呈现出鲜明的阶段性特征。一是发展机遇前所未有。国家“十三五”规划明确要把中原等城市群作为带动发展的新空间,制定实施新时期促进中部地区崛起规划,为我省提升在全国发展大局中的地位提供了重大机遇;“一带一路”建设全面展开,国内外产业持续梯度转移,为我省新一轮高水平对外开放提供了重大机遇;国家实施创新驱动发展战略、中国制造2025、“互联网+”行动计划,为我省加快产业转型升级提供了重大机遇;国家深入推进新型城
5、镇化、生态文明建设、脱贫攻坚工程,为我省补齐短板提供了重大机遇。二是发展优势前所未有。三大国家战略规划实施特别是郑州航空港经济综合实验区建设成效显著,战略先导优势持续提升;产业集聚区、服务业“两区”集群支撑和配套功能不断完善,发展载体优势持续提升;航空网络、米字形高速铁路网、公路网和现代综合交通枢纽格局加速形成,区位交通优势持续提升;1亿人口的发展中大省工业化、城镇化加速推进,市场规模优势持续提升;人口红利正在向高素质、高技能的人才红利转变,人力资源优势持续提升。三是困难挑战前所未有。主要表现在:经济下行压力大,传统产业拉动力量逐渐减弱消退,新兴产业尚未形成有效支撑,推动新旧产业转换任务艰巨;
6、城镇化水平低仍是制约经济社会发展的主要症结,城市综合承载力和带动力不强,农村基本公共服务保障能力弱,推动城乡发展一体化任务艰巨;自主创新能力弱,高层次人才不足,促进创新的体制架构尚未形成,推动创新驱动发展任务艰巨;资源环境约束加剧,雾霾天气、水污染、土壤污染、农村环境污染等问题严重,推动绿色低碳发展任务艰巨;市场机制不完善,市场活力和内生动力仍需进一步激发,推动经济体制改革任务艰巨;贫困人口基数大,且集中在“三山一滩”(大别山、伏牛山、太行山、黄河滩区)等基础设施薄弱、生产要素匮乏的偏远地区,推动脱贫攻坚任务艰巨。一、 行业发展趋势1、新兴市场尤其是中国医药市场占全球医药市场的比重不断增大欧美
7、等发达国家的众多药企迫于全球药品市场的成本压力正在向以中国、印度为首的新兴医药市场转移,新兴医药市场逐渐成为拉动全球医药市场规模增长的驱动力。新兴医药市场支出加速增长,在全球医药销售额中所占的份额增加趋势越来越明显。随着药物专利到期日不断临近,以及仿制药和替代药物上市等多重市场驱动因素的共同推动下,拥有庞大病人群体的发展中国家将在世界医药市场中占有愈发重要的地位,中国医药市场保持着超过众多医药市场的增速。2、中小型创新药企在医药全产业链中的作用愈发突出相对于跨国药企和综合性药企而言,中小型药企的体量规模相对较小,覆盖地域有限,体量规模相对较小,通常集中于一个或几个医药领域。创新型药企以创新为核
8、心,集中表现为创新药物研发并实现商业化,研发实力为其主要竞争优势。尽管当前大型药企在全球医药市场中仍然占据主导地位,但未来将会面临中小型创新药企的巨大挑战。中小型创新药企通常在某一个治疗领域拥有强大的研发能力以及更灵活的研发模式,研发模式从内部研发为主拓展至合作研发、专利授权及研发外包等多种组合形式,通过积极组建商业化团队或联合营销集中推动产品快速上市。多元化的研发与商业化模式,更加有助于资源在医药全产业链的有效配置,提高产品从实验室到患者的传递效率,使得中小型创新药企集中发挥其在医药产业链中的研发优势。3、市场监管不断规范完善对医药制造业提出更高要求医药产品的安全性和有效性直接关乎人民群众的
9、生命健康安全,因此,国家及有关主管部门频繁出台各类法律法规,加大市场监管力度,提高市场准入门槛。与此同时,医院、卫生机构及诊所等医疗机构在选择医药产品及药品供应商时,越发注重医药企业的生产设施、物流配送能力等,以保证药品的质量安全、配送安全和服务效果。因此,为更好遵守医药制药和流通政策,体现大型医药企业的社会责任感,医药制造行业有必要严格按照监管要求,建立现代化生产制造体系,提升信息化、可视化和标准化程度,保障药品生产的安全性和有效性。第二章 风险识别的基本方法一、 客观风险源1.自然环境自然环境是最基本的风险源,地震、干旱和过度降水都可能导致损失,当然,它也可能是机遇的来源,例如,睛朗的天气
10、就可能使旅游业收入增长。2.人为环境自然环境复杂多变,但随着对大自然的不断探索,人们已经掌握了很多规律,一些自然现象可以准确预测,还有一些自然现象可以在概率的意义上预测,而人为环境由于有人的因素在起作用,其规律摸索起来就较为困难,在分析风险的来源时,可以将人为环境进一步细分如下:(1)社会环境社会环境是指人们的道德信仰、价值观、行为方式、社会结构和制度。当人们的道德信仰和价值观受到冲击时,就可能发生一些意想不到的事件,这些事件可能会影响到企业的生产和销售。此外,不同国家和地区的社会环境可能有很大差别。当一个公司要拓展国际业务时,就会面临社会环境带来的风险。例如,美国人和日本人在价值观和行为方式
11、上有很大的差别,许多美国的商业经理在开始要进入日本市场时都觉得日本社会独特的价值观和道德标准给他们的业务带来了很大的不确定性。(2)政治环境政治环境主要通过政府的政策对一个企业产生影响,如货币政策、财政政策等。在一个国家,政治环境可能是非常重要的风险源,尤其是国家领导人更换时,原来的很多政策就可能发生改变,从而对某些特定的企业产生重大影响。如减少对地方政府的资助、制定严格的有害废料处理条例等。政策的变化有时也会使企业受益,如我国的西部开发政策和东北发展战略,都会给这些地区的一些企业带来新的机遇。在国际领域,政治环境非常复杂,一些政府是民主政府,也有一些政府可能会对商业活动抱有敌意,外资可能被当
12、地政府充公没收,税收政策也可能突然发生变化。跨国公司在识别风险时,都要考虑东道国的政治环境,风险经理要了解东道国政府是如何上台的、权力是如何交接的以及政治管理中的参与者和政治组织机构是怎样一种状况。(3)经济环境企业的很多风险,尤其是市场价格风险,都和经济环境密不可分。虽然从一定程度上来说,经济环境可以直接从政治环境中延伸出来,但经济全球化、金融一体化也导致了经济环境中出现了一些前所未有的新变化。政府对经济环境有影响,但政府并不能完全控制经济环境。(4)法律环境在企业经营中,相当一部分不确定性来自司法系统。对于我国这样处于转型期的国家,法律也在随着市场情况的变化而进行调整,这些标准的变化很难事
13、先预测。从整个国际环境的角度来看,各种不同法律体系的存在对企业提出了重大挑战,如果是跨国公司,那么就会面临非常复杂的法律风险,对于产品责任法、汽车责任法、合同法和环境保护法这些与企业经营管理密切相关的法律,各国之间的条款可能有很大差别。(5)操作环境操作环境是指企业的运作和程序。对雇员进行提拔、雇佣和解雇的制度可能产生法律责任,生产过程可能使雇员面临人身风险,企业的活动可能危害环境,根据相应的环境保护法受到惩罚。操作环境也可能带来收益,因为操作环境是一个企业所提供的产品和服务的直接来源。二、 主观风险源风险是客观存在的,但人类对风险的认识却并不完全都是客观的,换句话说,由于我们所掌握的信息有限
14、,或者风险管理者对风险的理解、估算的能力有限,实践中对风险的认识往往掺杂了主观的判断,而当主观判断和客观实际有差别时,就可能给面临风险的组织带来不确定性。这种不确定不是由它本来面临的客观风险造成的,而是由进行风险管理的人员造成的,我们将这种风险的来源称为认知环境。来自客观风险源和主观风险源的不确定可以分别被称为随机不确定和模糊不确定。随机不确定是自然界本身所具有的、一种统计意义上的不确定,是由大量的经历或试验所揭示出的一种性质。它是指那些有明确的定义,但不一定出现的事件中所包含的不确定。例如投币试验就是一个典型的随机不确定的例子,我们无法确定未来一次投币的结果是正面还是反面,但有一点是肯定的,
15、即其正、反面出现的概率皆为0.5。由此可知,随机不确定不是由于人们对事件不了解,而是由于事件结果所固有的狭义的不唯所造成的,即虽然结果是正还是反不能唯一确定,但结果的概率分布唯一确定。又如“一个县在某一年的水灾受灾面积占当年播种面积的比例大于10%”这个事件是有明确定义的,但在未来的任何一年里,谁都无法预料它是否一定发生,而只能给出一个概率值,表示其在未来任何一年里发生的概率是多少。因此,我们用概率论来处理随机不确定。模糊不确定是一种广义的结果不唯一,这里,不仅结果的取值不唯一,而且各种可能取值的概率也不能确定,即不能确定结果概率分布函数中的参数或函数形式本身。这种不确定是由于我们对系统的动态
16、发展机制缺乏深刻的认识而造成的。由于我们对风险的认识决定了我们的行为,当我们对风险的认识和实际有差别时,事先的决策就可能是错误的,这就会带来新的损失。三、 在运用风险清单的过程中,还需要配合以其他辅助方法作为补充,才能识别出风险清单中没有包括的一个企业的特殊风险。风险识别的辅助方法有很多,常用的有财务报表分析法、流程图法、事故树法、现场检查法和风险形势估计法等。在实践中,这些方法也都不是面面俱到,各种方法是相互补充的。(一)财务报表分析法财务报表是企业一定期间内经济活动及其经济效果的综合反映,它记载了企业的大量经济活动情况,包括企业的建筑物、机器设备、产品种类、产品成本以及其他资产项目。财务报
17、表还可以反映出企业内各部门之间的相互关系,企业对供货方、消费者的依赖程度,企业财务计划与财务状况,企业过去处理风险的财务开支以及过去曾发生的风险损失规模等。财务报表法是由克里德尔于1962年提出的。这种方法的优点是,首先,因为任何企业的经营活动最终涉及的不是现金就是财产,所以对这些项目进行研究会非常可靠和客观;其次,财务报表很容易得到,不像现场调查法或流程图法那样需要花费大量的时间实地采集资料和绘制特别的图表;再次,应用财务报表法进行风险识别的结果也是用财务术语的形式表达的,企业中其他管理人员和银行家等外部人员易于接受;最后,虽然财务报表法在初期只是用来识别纯粹风险,但实际上因为财务报表中也包
18、含投机风险的信息,所以这种方法也可以用来识别企业的金融风险。企业重要的财务报表有资产负债表、损益表、财务状况变动表等。通过资产负债表,我们可以得到损失暴露的信息,损益表中体现了公司业务盈亏风险的来源,财务状况变动表则反映了现金流量的风险。应用财务报表识别风险,关键是从损失暴露入手,先找出损失暴露,再设想可能对这些损失暴露有影响的风险源。以企业的建筑物为例,企业所拥有的建筑物通常在资产负债表中予以注明,出租的建筑物以附注的形式注明,未来建筑物的购置在预算和战略计划中注明。明确了这些现有的和未来将有的建筑物之后,就能考虑与它们相联系的潜在损失,包括一旦发生损毁后的修理费用、内置的存货和设备的价值、
19、建筑物无法使用时的收入损失以及雇员或客户在建筑物内受到伤害后导致的损失。如果是出租的建筑物,还要考虑它被损坏时对租赁合同的处置以及替代设施的成本。按照这样一种思维方式,利用财务报表就能够识别出企业面临的财产风险、责任风险和人力资本风险。(二)流程图法流程图法是指根据生产过程或管理流程来识别风险的方法。应用这种方法时,首先要将企业的生产运营过程按照各阶段的顺序绘制成图。流程图的类型有很多,按流程的内容划分,可分为内部流程图和外部流程图;按流程的表现形式划分,可分为实物流程图和价值流程图。1.内部流程图与外部流程图只包含生产制造过程的流程图称为内部流程图,包含供货与销售环节的流程图称为外部流程图。
20、2.实物流程图与价值流程图实物流程图反映的是某种产品从原材料供应到成品完成的生产全过程,除了像上述流程图那样将各个生产环节按照顺序用带箭头的连线连接起来以外,每个环节(如车间A、仓库B)中还标出产品名称,连线上则标出流动产品的数量。从实物流程图中可以明显看出各个生产环节之间的依赖关系。例如,车间A的产品供给车间C和D,车间C生产出的材料又供给车间E等。由于连线上标出了产品流动的数量,如果某个生产环节出现问题,其他环节所受的影响就很容易推断出来。价值流程图和实物流程图非常相似,所不同的是,在实物流程图中,各环节中以及环节之间的连线上标出的是物品的名称和数量,而价值流程图标出的是物品的价值。3.流
21、程图的分析流程图绘制完毕后,就要对其进行静态与动态分析。所谓静态分析,就是对图中的每一个环节逐一调查,找出潜在的风险,并分析风险可能造成的损失后果。例如对图5.1进行分析时,就要思考这些问题:“1号仓库和2号仓库面临火灾风险吗?面临水灾风险吗?”“着色车间的颜料和溶剂目前怎样放置?采取了适当的措施以防这些原料失火吗?地板是否干净,有没有可能导致工人摔倒?”“是否有某种危险对半成品库构成威胁?”“成品仓库有没有防火设施?成品有没有可能被水浸泡?”类似于这样的问题都是针对单独某个生产销售环节的,而动态分析则着眼于各个环节之间的关系,以找出那些关键环节。例如,时尚制衣公司的主料和辅料在加工清洁后都要
22、汇集到半成品库,然后再开始缝制,那么半成品库就是整个生产流程中一个非常关键的环节,一旦发生重大事故,公司将可能面临不能按合同如期交货而形成的产品责任风险。再如,公司有七成的原料来自供应商甲,一旦该供应商不能按期供货,就可能导致公司的连带营业中断。又如,时尚制衣公司的产品90%外销美国,那么,影响美国拒绝或减少购买中国成衣的因素,也是连带营业中断风险的来源。 由此可以看出,流程图法的思路是,依据供货、生产和销售的程序,将公司的运作分成一个一个的环节,再逐一分析这些环节和环节之间的关系。这样更有助于识别关键环节,并可进行初步的风险评估。流程图法的优点在于清晰、形象,基本上能够揭示出所有生产运营环节
23、中的风险,而且对于营业中断和连带营业中断风险的识别极为有效。但流程图只强调事故的结果,并不关注损失的原因,因此,要想分析风险因素,就要和其他方法配合使用。(三)事故树分析法事故树分析是美国贝尔电话实验室于1962年首先提出的。它最早被应用于空间项目,之后,这种方法得到迅速发展,并不断改进。事故树是一种树状图,由节点和连线组成,节点表示某一具体环节,连线表示这些环节之间的关系,这些都和流程图相似,但不同的是,流程图关注的是风险的结果,而事故树关注的是事故的原因。它是一种逻辑分析过程,遵循逻辑演绎的分析原则,从某一事故的结果开始,分析各种可能引起事故的原因。事故树法既可以进行定量分析,也可以进行定
24、性分析,既可以求出事故发生的概率,也可以识别系统的风险因素。同时,事故树简单、形象,逻辑性强,应用广泛。(四)现场检查与交流法有的时候,用上面这些方法仍然难以识别出全部的风险,所以风险经理到现场实地检查各个部门的运作是十分重要的,这是风险经理必须做的事情。通过直接观察企业的各种设施及进行的各项操作,风险经理能够深入了解企业的活动和行为方式。在进行现场检查前要做好充足的准备,对所要调查的部门及其风险暴露做一个大致的了解,准备好现场调查表,对所调查的每一个项目进行填写。如果对某一个项目不是第一次调查,则要找出上次填过的表格进行对照。再次检查时就要重点检查减压阀是否修好了。现场检查的优点非常明显,风
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