台州关于成立口腔医疗器械公司可行性报告范文参考.docx
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1、泓域咨询/台州关于成立口腔医疗器械公司可行性报告台州关于成立口腔医疗器械公司可行性报告xx公司报告说明xx公司主要由xx有限责任公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中:xx有限责任公司出资623.00万元,占xx公司70%股份;xxx投资管理公司出资267万元,占xx公司30%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资10817.14万元,其中:建设投资8195.70万元,占项目总投资的75.77%;建设期利息89.02万元,占项目总投资的0.82%;流动资金2532.42万元,占项目总投资的23.41%。项目正常运营每年营业收入22100.00万元,综合总成本费用16935.36万元,净利润37
2、82.15万元,财务内部收益率26.86%,财务净现值5912.89万元,全部投资回收期5.12年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。口腔科材料多数属于类或者类医疗器械,国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度,新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核,在取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证后方可经营。此外,行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或
3、作为学习参考模板用途。目录第一章 筹建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 市场分析14一、 行业进入壁垒14二、 口腔医疗器械行业前景16三、 口腔医疗器械产业概况18第三章 项目建设背景、必要性19一、 临床类产品市场概况19二、 技工类产品市场概况21三、 口腔医疗器械行业发展特点及趋势22四、 突出扩内需、畅通双循环,加快构建发展新格局23五、 走好科技新长征,构建全域创新新生态25六、 项目实
4、施的必要性28第四章 公司组建方案29一、 公司经营宗旨29二、 公司的目标、主要职责29三、 公司组建方式30四、 公司管理体制30五、 部门职责及权限31六、 核心人员介绍35七、 财务会计制度36第五章 法人治理43一、 股东权利及义务43二、 董事45三、 高级管理人员50四、 监事52第六章 发展规划分析54一、 公司发展规划54二、 保障措施60第七章 风险防范62一、 项目风险分析62二、 公司竞争劣势69第八章 环保方案分析70一、 环境保护综述70二、 建设期大气环境影响分析70三、 建设期水环境影响分析71四、 建设期固体废弃物环境影响分析72五、 建设期声环境影响分析72
5、六、 环境影响综合评价73第九章 项目选址分析74一、 项目选址原则74二、 建设区基本情况74三、 加快数字化赋能现代产业,打造先进制造新标杆78四、 项目选址综合评价81第十章 项目进度计划83一、 项目进度安排83项目实施进度计划一览表83二、 项目实施保障措施84第十一章 经济效益及财务分析85一、 基本假设及基础参数选取85二、 经济评价财务测算85营业收入、税金及附加和增值税估算表85综合总成本费用估算表87利润及利润分配表89三、 项目盈利能力分析89项目投资现金流量表91四、 财务生存能力分析92五、 偿债能力分析93借款还本付息计划表94六、 经济评价结论94第十二章 投资估
6、算及资金筹措96一、 投资估算的依据和说明96二、 建设投资估算97建设投资估算表101三、 建设期利息101建设期利息估算表101固定资产投资估算表103四、 流动资金103流动资金估算表104五、 项目总投资105总投资及构成一览表105六、 资金筹措与投资计划106项目投资计划与资金筹措一览表106第十三章 项目综合评价说明108第十四章 附表110主要经济指标一览表110建设投资估算表111建设期利息估算表112固定资产投资估算表113流动资金估算表114总投资及构成一览表115项目投资计划与资金筹措一览表116营业收入、税金及附加和增值税估算表117综合总成本费用估算表117固定资产
7、折旧费估算表118无形资产和其他资产摊销估算表119利润及利润分配表120项目投资现金流量表121借款还本付息计划表122建筑工程投资一览表123项目实施进度计划一览表124主要设备购置一览表125能耗分析一览表125第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xx公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本890万元三、 注册地址台州xxx四、 主要经营范围经营范围:从事口腔医疗器械相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx公司主要由xx有限责任公司和xxx投资管理
8、公司发起成立。(一)xx有限责任公司基本情况1、公司简介公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4625.383700.303469.03负债总额2137.241709.79160
9、2.93股东权益合计2488.141990.511866.11公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入12173.049738.439129.78营业利润2308.711846.971731.53利润总额2005.981604.781504.49净利润1504.491173.501083.23归属于母公司所有者的净利润1504.491173.501083.23(二)xxx投资管理公司基本情况1、公司简介公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司在发展中始终坚持以创新为源动力
10、,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4625.383700.303469.03负债总额2137.241709.791602.93股东权益合计2488.141990.511866.11公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入12173.049738.439129.78营业利润2308.711846.971731.53利润总额2005.981604.78
11、1504.49净利润1504.491173.501083.23归属于母公司所有者的净利润1504.491173.501083.23六、 项目概况(一)投资路径xx公司主要从事关于成立口腔医疗器械公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由根据国家卫计委发布的第四次全国口腔健康流行病学调查报告,我国儿童口腔疾患病率呈上升趋势,其中5岁和12岁儿童龋患率分别为70.9%和34.5%,相比十年前分别上升5.8%和7.8%,龋齿经过充填治疗的比率分别为4.1%-16.5%;35-44岁居民中,口腔内牙石检出率为96.7%;牙龈出血检出率为87.4%,较十年前上升10.1%。上述数据显示,我国口腔医疗
12、市场前景广阔,水门汀产品的市场需求有望不断扩大。(三)项目选址项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约29.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx套口腔医疗器械的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积31864.70,其中:生产工程20438.68,仓储工程3372.84,行政办公及生活服务设施3751.06,公共工程4302.12。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资10817.14万元,其中:建设投资8195.70万元,占项目总投资的75.77%;建设期利息89.
13、02万元,占项目总投资的0.82%;流动资金2532.42万元,占项目总投资的23.41%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):22100.00万元。2、综合总成本费用(TC):16935.36万元。3、净利润(NP):3782.15万元。4、全部投资回收期(Pt):5.12年。5、财务内部收益率:26.86%。6、财务净现值:5912.89万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价项目建设符合国家产业政策,具有前瞻性;项目产品技术及工艺成熟,达到大批量生产的条件,且项目产品性能优越,是推广型产品;项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案;项目设施对
14、环境的影响经评价分析是可行的;根据项目财务评价分析,经济效益好,在财务方面是充分可行的。第二章 市场分析一、 行业进入壁垒1、市场准入壁垒口腔科材料多数属于类或者类医疗器械,国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度,新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核,在取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证后方可经营。此外,行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售。医疗器械生产企业的审核要求严格,医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境,其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力;在医疗器械注册方面,医疗器械
15、注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料,在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定;类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、动物实验、临床实验、注册申报、生产许可等各个环节均有严格的行业标准和管理规定。此外,国外市场大多需要通过或取得进口国家和地区的相关批准、产品认证程序;需要满足一定的质量控制标准。取得上述国内外审批及认证需要以技术能力和产品质量作为基础,且需要较大的资金和时间成本。综上,对于新进入该行业的企业来说,获得行业市场准入及产品许可存在一定的壁垒。2、
16、技术及人才壁垒口腔材料行业是多学科交叉、知识密集的高技术产业,产品综合了口腔医学、材料科学、图像处理、自动化控制、精密加工、生物力学、测试分析、表面技术、机械制造等多种学科及技术。产品销售的同时需要为客户提供产品加工、设计、应用等全方面的培训;产品专有技术和科研开发能力需要长期的积累;稳定的产品质量对生产环境、制造工艺和制造设备都有极高的要求。与此同时,我国口腔材料行业起步较晚,领域内高水平的技术研发人员和管理人才严重缺乏,企业很难在短时间内迅速培养所需要的人才队伍。3、品牌壁垒与一般药品不同,口腔科材料的销售粘性较高。首先每个厂家的产品都稍有差异,需要经过长期的教育推广和临床应用后临床专家及
17、医生才会对特定品牌产品予以认可,但是医院和医生一旦对某一品牌产品建立了信任,此后就不会轻易转换为同级别的其他品牌;其次,大企业的营销与资金实力较强,建立了完善的临床跟踪与培训机制,而新进入的企业难以在短期内建立起完善的产品培训体系。4、营销渠道壁垒口腔科材料行业主要面向牙科技工所、医院、口腔诊所等客户,且普遍采用经销与直销相结合的销售模式,单个客户需求量小,客户数量众多、分布广,且面临全球化竞争。因此,企业必须建立覆盖面广、效率高的营销渠道及销售队伍才能发展壮大,这需要长时间的市场调查、客户及人脉积累、人员培养。进入行业较晚的竞争者没有先发优势,业务开拓和渠道建立更为困难。二、 口腔医疗器械行
18、业前景近年来,伴随着人们对口腔健康重视程度的增加以及口腔医疗消费趋势的变化,全球医疗投资持续升温,政策扶持致使牙科诊所不断增加,全球口腔医疗需求呈现持续上升趋势,全球口腔设备和耗材市场不断增长。根据EvaluateMedtech发布的WorldPreview2018,Outlookto2024,2017年全球口腔科市场规模为139亿美元,占全球医疗器械行业比重的3.4%;2017-2024年期间全球口腔科医疗器械市场年均复合增长率为6.5%,成长空间巨大。随着人口老龄化以及人均可支配收入的不断提高,群众口腔保健意识日益增强,中国口腔医疗市场正处于稳定增长的阶段,且具有较高的上升空间。2019年
19、,我国口腔医疗行业市场规模达1,035亿元,同比增长7.81%;根据国家卫健委统计,不包括口腔诊所等机构的诊疗人次,2018年我国口腔科门、急诊人次数达1.56亿人次,同比增长8.69%,数据表明我国口腔患者基数庞大。国家卫健委为了进一步加强健康口腔工作,提升群众口腔健康意识和行为能力,于2019年组织制定了健康口腔行动方案(2019-2025年)。计划到2020年,口腔卫生服务体系基本健全,口腔卫生服务能力整体提升,儿童、老年人等重点人群口腔保健水平稳步提高,儿童龋患率到2020年控制在32%以内;到2025年,口腔健康服务体系更加完善,儿童龋患率到2025年控制在30%以内。有利的政策环境
20、也有助于口腔医疗器械行业的快速发展。根据第四次口腔健康流行病学普查的结果,相较于2005年,我国口腔疾病发病率有所下滑,但仍然处于较高水平,口腔疾病治疗率相对较低。其中:儿童龋齿填充治疗率仅为4.1%-16.5%,65-74岁老人缺牙修复比率约为63%。据统计,2018年我国口腔疾病患者约为6.97亿人,然而2018年口腔医院诊疗人次仅为4,000万人左右,诊疗人次占口腔患者的比例约为5.76%。从需求来看,随着老龄化加剧,口腔疾病发病率将呈上升趋势,带来大量的医疗需求;从供给来看,口腔医生是口腔医疗领域最核心的资源,当前我国每百万人口拥有口腔医生仅为137名,远低于发达国家500-1,000
21、名的水平,口腔医疗机构和医生的持续增加也有助于口腔医疗器械行业稳定增长。三、 口腔医疗器械产业概况1、口腔医疗器械分类根据国家药监局发布的医疗器械分类目录(2017版),口腔科器械按照预期用途可划分为口腔科设备、口腔科器具和口腔科材料三种类别,依照预期用途可将口腔医疗器械细分为10个一级产品类别。2、口腔科材料行业概况截至2020年12月31日,全国口腔耗材领域有效注册产品共计7,370件,其中国产产品6,036项,进口产品1,334项。从产品数量分布来看,口腔义齿制作材料国产产品注册数量为4,559项,占口腔耗材国产产品注册数量的比例为75.53%;从产品管理分类来看,口腔耗材国产产品类共5
22、,018项,而类国产产品数量却只有159项,仅为类进口产品数量的29.17%。第三章 项目建设背景、必要性一、 临床类产品市场概况在牙齿修复一系列工程中,除了义齿作为主材,常用的还有口腔治疗辅助材料和口腔充填修复材料,弹性体印模材料属于前者,水门汀属于后者。随着义齿行业的发展,口腔材料市场势必会随着主材的提升而提升。1、弹性体印模材料口腔印模是用于记录或者重现口腔软硬组织外形以及关系的印模,制取口腔印模所用的材料称为印模材料,印模材料的性能和使用决定着模型是否能够准确再现口腔修复区域的形态,进而影响最终修复体的质量。理想印模材料应当具备如下性能:良好的生物安全性、凝固前具有适当的稠度、具有一定
23、的亲水性、适当的工作时间、凝固后具有适度的柔软性、良好的弹性、具有足够的压缩强度、良好的细节再现性能、与模具材料配伍性好。口腔印模材料根据主要成分可以划分为藻酸盐印模材料、琼脂印模材料和合成橡胶类印模材料三种。藻酸盐材料是一种弹性不可逆印模材料,价格便宜,容易操作,凝固后有柔软弹性,在口腔临床应用广泛;琼脂印模材料是一种弹性可逆的印模材料,加热熔化后变为溶胶状态,可以重复利用,但是由于该材料需要专用的加热设备和托盘,使用不方便,目前很少用来制取全口以及部分活动义齿的印模;弹性体印模材料适用于冠桥、贴面、嵌体、各种义齿以及咬合记录的印模,准确性好,使用方便,易操作,可以重复灌模,具有很好的应用空
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