抗菌药物临床应用管理ppt课件.ppt
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1、抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理2011年世界卫生日的主题年世界卫生日的主题“控制细菌耐药:今天不采取行动,明天就无药可用控制细菌耐药:今天不采取行动,明天就无药可用”(Combating Drug Resistance:No Action Today,No CureTomorrow)寻找新的抗感染药物寻找新的抗感染药物 -新药越来越少新药越来越少限制人以外限制人以外(畜牧业畜牧业)使用使用 -减少对人类的影响减少对人类的影响优化抗感染药物预防优化抗感染药物预防VS治疗治疗 -减少抗菌药物的选择性压力减少抗菌药物的选择性压力加强抗感染药物的临床管理加强抗感染药物的临床管理加强医院感染的
2、控制加强医院感染的控制 -减少耐药菌传播减少耐药菌传播细菌耐药的临床对策细菌耐药的临床对策抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿) 2011年年4月月12日日 发布发布 2011年年7月月 1日日 实施实施 抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法 2012年年4月月24日日 发布发布 2012年年8月月1日日 实施实施第一章第一章 总总 则则第二章第二章 组织机构和职责组织机构和职责第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理第四章第四章 监督管理监督管理第五章第五章 法律责任法律责任第六章第六章 附附 则则59条条 加强医疗机构抗菌药物
3、临床应用管理,规范加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐水平,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全。药,保障医疗质量和医疗安全。出台出台办法办法的意义的意义抗菌药物是指治疗抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病等病原微生物所致感染性疾病病原的药物。原的药物。不包括治疗不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染所致感染性疾病的
4、药物以及具有抗菌作用的性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂中药制剂。抗菌药物的范围抗菌药物的范围抗菌药物临床应用分级管理抗菌药物临床应用分级管理标准标准:安全性、疗效、细菌耐药性、价格:安全性、疗效、细菌耐药性、价格级别级别:非限制使用级、限制使用级与特殊:非限制使用级、限制使用级与特殊 使用级使用级(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;(二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有(二)限制使用级抗菌药物是指经
5、长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;4.价格昂贵的抗菌药物。价格昂贵的抗菌药物。组织机构和职责组
6、织机构和职责院级科级任国胜院长各科室主任抗菌药物管理工作组药事管理与药物治疗学委员会医务处药学部院感科各临床科室抗菌药物管理工作组主要职责(一)贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章,制定本机(一)贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章,制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施;构抗菌药物管理制度并组织实施; (二)审议本机构抗菌药物供应目录,制定抗菌药物临床应用相关(二)审议本机构抗菌药物供应目录,制定抗菌药物临床应用相关技术性文件,并组织实施;技术性文件,并组织实施;(三)对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测,定期(三)对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测,定期分析
7、、评估、上报监测数据并发布相关信息,提出干预和改进措施;分析、评估、上报监测数据并发布相关信息,提出干预和改进措施;(四)对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和(四)对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训,组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。技术规范培训,组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。抗菌药物临床应用技术支撑体系1.由医院感染科(由医院感染科(12名感染专业高级职称医师)、检验科(临床名感染专业高级职称医师)、检验科(临床微生物室有微生物室有11名微生物检验专业技术人员,其中高级职称名微生物检验专业技术人员,其中高级职称3名)和药名)和药学部(
8、学部(7名临床药师,高级职称名临床药师,高级职称2名)组成。名)组成。2.负责为全院医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训,对临床负责为全院医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训,对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导(临床药师开通科室抗菌药物临床应用进行技术指导(临床药师开通24小时值班电小时值班电话话15683288376),参与抗菌药物临床应用管理工作。),参与抗菌药物临床应用管理工作。 第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理处方管理办法处方管理办法医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则国家处方集国家处方集医疗机构应当严格控制
9、本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。5050个品种,个品种,7676个品规个品规对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理第二十二条第二十二条 因特殊治疗需要,医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目因特殊治疗需要,医疗机构需使用本机构抗菌药物供
10、应目录以外抗菌药物的,可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科录以外抗菌药物的,可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请,说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用室提出申请,说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由,经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后,由药学对象和使用理由,经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后,由药学部门临时一次性购入使用。部门临时一次性购入使用。医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量,同一通用名抗菌医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过药物品种启动临时采购程
11、序原则上每年不得超过5例次。如果超过例次。如果超过5例次,例次,应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。录总品种数不得增加。临时采购程序临时采购程序抗菌药物处方权及调剂资格的管理抗菌药物处方权及调剂资格的管理具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权;具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级方权;具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权;具有初级专业技术职务任职
12、资格的医师,在乡、民族抗菌药物处方权;具有初级专业技术职务任职资格的医师,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后,医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后,方可获得抗菌药物调剂资格。方可获得抗菌药物调剂资格。定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师和药师经医院培训并考核合格后,方可获得相应的处方权或者抗菌药师和药师经医院培训并考核合
13、格后,方可获得相应的处方权或者抗菌药物调剂资格。物调剂资格。 抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容(一)(一)药品管理法药品管理法、执业医师法执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法、处方管理办法处方管理办法、医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原抗菌药物临床应用指导原则则、国家基本药物处方集国家基本药物处方集、国家处方集国家处方集和和医院处方点评管理规范医院处方点评管理规范(试行)(试行)等相关法律、法规、规章和规范性文件;等相关法律、法规、规章和规范性文件;(二)抗菌药物临床应用及管理制度
14、;(二)抗菌药物临床应用及管理制度;(三)常用抗菌药物的药理学特点与注意事项;(三)常用抗菌药物的药理学特点与注意事项;(四)常见细菌的耐药趋势与控制方法;(四)常见细菌的耐药趋势与控制方法;(五)抗菌药物不良反应的防治。(五)抗菌药物不良反应的防治。严格掌握抗菌药物使用指征严格掌握抗菌药物使用指征预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物。物敏感时,方可选用限制
15、使用级抗菌药物。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证,经抗菌药物临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证,经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方。师开具处方。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高
16、级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。除呼吸科、感染科、重症医学除呼吸科、感染科、重症医学科外的高级职称医师科外的高级职称医师通过通过HIS系统开具特殊使用级抗菌药物系统开具特殊使用级抗菌药物的电子医嘱的电子医嘱HIS系统自动产生申请单,医师逐项填系统自动产生申请单,医师逐项填写(尤其是感染部位)后发送申请单写(尤其是感染部位)后发送申请单电话通知相应科室已被授权高级职称医电话通知相应科室已被授权高级职称医师会诊(呼吸道感染由呼吸科会诊,其师会诊(呼吸道感染由呼吸科会诊,其他部位感染由感染科会诊)他部位感染由感染科会诊)会诊医师会诊后,登陆
17、抗菌会诊医师会诊后,登陆抗菌药物审批系统对该种特殊使药物审批系统对该种特殊使用级抗菌药物进行审批用级抗菌药物进行审批邀请科室高级职称医师邀请科室高级职称医师均可开具该种抗菌药物均可开具该种抗菌药物审批通过审批通过审批未通过审批未通过邀请科室高级职称医师根据会诊意邀请科室高级职称医师根据会诊意见换用其他抗菌药物见换用其他抗菌药物因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证,并应当于药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证,并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。小时内补办越级使用抗菌
18、药物的必要手续。注:注:(一)主要目标细菌耐药率超过(一)主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应当及时将预警信的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医务人员;息通报本机构医务人员;(二)主要目标细菌耐药率超过(二)主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应当慎重经验用药;的抗菌药物,应当慎重经验用药;(三)主要目标细菌耐药率超过(三)主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应当参照药敏试验的抗菌药物,应当参照药敏试验结果选用;结果选用;(四)主要目标细菌耐药率超过(四)主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物,应当暂停针对此目的抗菌药物,应当暂停针对此目标细菌的临床应用,根据追踪细菌耐药监
19、测结果,再决定是否恢复临标细菌的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用。床应用。细菌耐药监测细菌耐药监测细菌耐药预警机制细菌耐药预警机制抗菌药物临床应用监测网抗菌药物临床应用监测网细菌耐药监测网细菌耐药监测网重医附一院重医附一院第四十五条第四十五条 医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。抗菌药物处方权。监督管理监督管理第四十六条第四十六条 医师出现下列情形之一的,医疗机构应当取消其处方权:医师出现下列情形
20、之一的,医疗机构应当取消其处方权:(一)抗菌药物考核不合格的;(一)抗菌药物考核不合格的;(二)限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的;(二)限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的;(三)未按照规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的;(三)未按照规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的;(四)未按照规定使用抗菌药物,造成严重后果的;(四)未按照规定使用抗菌药物,造成严重后果的;(五)开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。(五)开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。第四十七条第四十七条 药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱,药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱,造成严重后果的,或者发现处方不适
21、宜、超常处方等情况未进造成严重后果的,或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的,医疗机构应当取消其药物调剂资格。行干预且无正当理由的,医疗机构应当取消其药物调剂资格。第四十八条第四十八条 医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在六个医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。第五十二条第五十二条 医师有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门按照医师有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门按照执业医执业医师法师法第三十七条的有关规定,给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执第三十七条的有关规定,给予警告或者责令
22、暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任:业活动;情节严重的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)未按照本办法规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的;(一)未按照本办法规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的;(二)使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的;(二)使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的;(三)使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规,造成严重后果的;(三)使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规,造成严重后果的;(四)违反本办法其他规定,造成严重后果的。(四)违反本办法其他规定,造成严重后果的。法律责任法律
23、责任第五十三条药师有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门责第五十三条药师有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门责令限期改正,给予警告;构成犯罪的,依法追究刑事责任:令限期改正,给予警告;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)未按照规定审核、调剂抗菌药物处方,情节严重的;(一)未按照规定审核、调剂抗菌药物处方,情节严重的;(二)未按照规定私自增加抗菌药物品种或者品规的;(二)未按照规定私自增加抗菌药物品种或者品规的;(三)违反本办法其他规定的。(三)违反本办法其他规定的。我院抗菌药物临床应用及管理我院抗菌药物临床应用及管理一、卫生部开展全国抗菌药物临床应用专项整治 1. 1. 听取汇报听取汇报
24、2. 2. 随机抽样出院与运行病历随机抽样出院与运行病历3. 3. 其他相关情况检查其他相关情况检查汇报工作汇报工作抽样检查抽样检查指导工作指导工作科室检查科室检查1.1. 抗菌药物应用指标抗菌药物应用指标2.2. 住院患者使用率、使用强度、门诊使用率住院患者使用率、使用强度、门诊使用率3.3. 外科外科I I类切口围手术期抗菌药物应用类切口围手术期抗菌药物应用4.4. 药物品种选择合理性药物品种选择合理性5.5. 使用时机、用药时间、联合用药使用时机、用药时间、联合用药6.6. 介入诊断抗菌药物预防应用介入诊断抗菌药物预防应用 (一)抗菌药物临床应用管理情况(一)抗菌药物临床应用管理情况(1
25、00分)分) (二)抗菌药物使用情况(二)抗菌药物使用情况(100分)分) (三)清洁手术预防使用抗菌药物情况(三)清洁手术预防使用抗菌药物情况 (100分)分)检查内容检查内容标准标准处方权管理情况处方权管理情况 培训人数超过医务人员总数培训人数超过医务人员总数90%90%,签到记录完整,未培训人员有,签到记录完整,未培训人员有记录,统一组织考核,考核合格授予相应抗菌药物处方权记录,统一组织考核,考核合格授予相应抗菌药物处方权抗菌药物品种限定情况抗菌药物品种限定情况1. 1. 限定抗菌药物品种,三级医院不超过限定抗菌药物品种,三级医院不超过5050种,二级医院不过种,二级医院不过3535种种
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- 抗菌 药物 临床 应用 管理 ppt 课件
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