REACH法规下SVHC、授权物质(附件14)、限制物质(附件17)的定义与区别.doc

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1、REACH法规下SVHC、授权物质（附件14）、限制物质（附件17）的定义与区别2015-04-20REACH附件17 SVHC REACH法规 REACH授权物质常常有企业被客户要求检测REACH 163项，被询问产品是否含有SVHC，是否符合REACH附件17（RSL清单）。但是这些术语都出自何处，具体要求又如何，企业往往不是特别清楚。实际上，SVHC、REACH附件17、REACH授权物质这些名词均出自于欧盟REACH法规。都是REACH法规专门为下游物品的化学品使用提出的管控要求。拓展阅读REACH是“Registration, Evaluation, Authorisation an

2、d Restriction of Chemicals” 的缩写，是一部关于化学品注册、评估、授权和限制的法规，REACH法规适用于所有的化学物质，不仅包括在工厂中使用的物质，也包含我们日常生活中清洁产品、油漆中的化学物质，衣服、家具、电子产品中的化学物质。下面，我们将为大家简单介绍REACH法规中三张清单的内容。SVHCSVHC定义SVHC即Substances of Very High Concern（高关注度物质）。通常所说的REACH 155项，REACH 163项都是指SVHC。SVHC一般每年更新2次，分别于6月和12月更新。截止到此文完成时，SVHC共有13批共计163项物质。SV

3、HC范围 SVHC一般具有以下一项或多项危险特性（REACH法规第57条特性）： 根据CLP法规，具有1类或2类致癌性，致突变性或生殖毒性的物质，即CMR 1A/1B类物质； 持久性，生物累积性和毒性的物质，即PBT物质； 高持久性，高生物累积性的物质，即vPvB物质； 有证据表明有同样危害的物质，比如内分泌干扰物质。SVHC物质清单截止到2015.6.15，欧盟官方正式公布的SVHC，现共163项。163项SVHC清单法规对SVHC的要求法规对SVHC有以下要求：1. 1.通报：若含量0.1%且同时满足1吨/年的出口量，则需要向ECHA通报；2. 2.信息传递：若含量0.1%，则需要在供应链

4、上传递该物质的信息。授权物质授权物质定义授权物质是指那些经官方授权许可后才能投放市场及使用的物质。授权物质范围授权物质是从SVHC中挑选出来的，即SVHC是授权物质的候选物质，因此，官方也把SVHC清单称为候选物质清单（Candidate List）。我们可以通过下图看出SVHC和授权物质的关系：图 1 SVHC与授权物质的关系授权物质清单官方正式公布的授权物质被要求纳入REACH附件XIV。现授权物质共31项。31项授权物质法规对授权物质的要求根据REACH法规要求，使用及投放市场供使用被列入附件XIV的物质，不管是物质本身，作为混合物组分还是用于物品，从某一个日期后（法规将这个日期称为“日

5、落之日”），都是被禁止的，除非该用途已获得授权或属于豁免应用。这个附件XIV中的物质即为授权物质。通俗地说，一个授权物质，在其日落之日后，就不能自由地出口欧盟了，需要获得欧盟的相关授权才能出口。需要注意的是，含有授权物质的物品的投放市场和使用是不需要授权的。即授权是针对物质的要求，而不针对物品。此外，根据法规要求，当到达授权物质的日落之日时，ECHA需要考虑，该物质是否对人体健康或环境有不可充分控制的风险，若存在，则ECHA需要准备相应的卷宗来提出对该物质的限制，此时，该授权物质就有可能成为限制物质了。限制物质限制物质定义限制物质即在某些产品中限制用量的物质。限制物质清单限制物质主要是那些会对

6、人体健康或环境造成不可接受风险的物质。REACH法规附件XVII即完整的限制物质清单。现限制物质共64项 。链接：REACH法规64项限制物质清单（最新REACH附件17清单）法规对限制物质的要求限制物质的使用需符合REACH附件XVII第二栏中的要求。例如，附件XVII第4项要求：三（2，3-二溴丙基）磷酸盐不可用于会与皮肤发生接触的纺织品，例如服装，内衣及被单等。同时，不符合第1 条中规定的物品不得投放市场。那么，纺织品企业需要高度关注这项限制，确保自身的产品中不含有三（2，3-二溴丙基）磷酸盐。其它企业，如玩具、电子电气企业，若其产品中含有会与皮肤发生接触的纺织品时，需关注其纺织部件中是

7、否含有三（2，3-二溴丙基）磷酸盐，避免违规。总结根据上文的内容，我们可以看到三张清单之间的区别如下表：表1 三张物质清单之间的区别SVHC清单授权物质清单限制物质清单在REACH中的章节无附件XIV附件XVII物质特性 CMR 1A/1B； PBT；vPvB； 有证据表明有同样危害的物质，比如内分泌干扰物质同SVHC对人体健康或环境有不可接受的风险的物质物质数量 （截止至2015.6.15）共计13批163项共计4批31项64项物品中含有该物质时企业的义务满足条件的情况下，需向ECHA通报；或在供应链上传递所含SVHC的信息没有任何责任义务需符合REACH法规附件XVII中的相关要求与其他清

8、单的关系是授权物质的候选物质授权物质在日落之日后，可能被考虑加入限制物质清单案例分析：案例1：某玩具企业拟向欧盟出口一批塑胶玩具，其含DEHP占塑胶部分的2%，且该玩具的年出口量为200吨。其在REACH法规下有什么义务。案例2：某电脑企业拟向欧盟出口一批电脑。该电脑塑胶部分含DEHP的含量为2%，且该电脑的年出口量为200吨。其在REACH法规下有什么义务。首先，我们先来分析一下DEHP是否为欧盟REACH法规下管控的物质:1. 1. 属于SVHC。DEHP于2008年10月28日被列为第一批SVHC。根据法规要求，可能会存在通报义务及在供应链上传递信息的责任。2. 2. 属于授权物质。DE

9、HP于2011年2月17日被列为第一批授权物质。根据法规要求，物质的使用和投放市场，需进行授权。但是，授权要求不适用于已用于产品中的物质。3. 3. 属于限制物质。DEHP属于REACH法规附件XVII第51项，该限制现仅针对玩具和儿童护理产品，也就是说，非玩具和儿童护理产品，可以不用符合该项限制要求。该限制要求玩具及儿童护理产品中塑胶部分的DEHP不超过0.1%。综上分析，案例1中的玩具，因含DEHP的浓度（2%）远远超过法规限制的浓度（0.1%），因而禁止出口欧盟。该产品无法出口欧盟，故不考虑其它要求。因而，该企业若想将该玩具继续出口欧盟，需要更换绿色环保不含DEHP的塑料材料。案例2中的

10、电脑，其DEHP的含量虽然也为2%，但因其不属于玩具和儿童护理产品，故不受到附件XVII的管控。但因其属于SVHC，且含量和年出口量均达到通报要求，故，其应向ECHA通报产品中的DEHP，并将该DEHP的信息，在供应链上传递下去。所以，该批次电脑出口欧盟，仅需要符合SVHC的通报要求及信息传递要求即可。延伸阅读SVHC(REACH高关注物质)专题介绍 附最新163项清单下载REACH法规限制物质清单（附件17）修订历程2015年 09.052015更新了第5项中关于天然气中苯的限量要求 04.232015更新第63项中关于铅限制的第6条，并新增了关于铅限制的第710条 03.022015修订第

11、50项中关于PAHs的检测方法;删除了第51，52项邻苯二甲酸酯中第3条要求2014年 05.082014新增第64项关于1,4-二氯苯的限制 03.252014新增第47项关于六价铬化合物的其它限制要求2013年 12.062013新增第50项关于多环芳烃的其他限制要求 02.132013更新了第6（石棉），16（碳酸铅），17（硫酸铅），28/29/30（CMR）项的原有限制内容；删除第42项关于短链氯化石蜡（SCCPs）的限制；新增第47项关于六价铬化合物的测试方法；明确指出第56项二甲苯烷二异氰酸酯（MDI）的3个同分异构体2012年 09.192012新增第62项关于苯汞化合物的限制

12、 09.192012删除了第18a项关于汞的限制的第4点内容，并新增了其他限制要求 09.182012更新了第23项关于镉的原有限制内容 09.182012新增第63项关于铅及其化合物的限制 05.152012新增第61项关于富马酸二甲酯的限制 02.092012在原有基础上新增了第28,29,20项针对CMR物质的限制内容2011年 05.202011更新了第23项关于镉的原有限制内容，并新增了新的限制要求 04.142011新增第60项关于丙烯酰胺的限制 03.022011删除第44项和第53项关于五溴联苯醚和全氟辛烷磺酸（PFOS）的限制2010年 03.312010更新第3项关于被分类

13、为危险液体的物质及配制品的限制内容；新增第20项有机锡中有关三取代有机锡和二取代有机锡的限制内容；新增第59项关于二氯甲烷的限制2009年 06.222009发布新的58项物质的限制清单，替代最初52项物质的清单。其中，新增：第5358项物质，分别为全氟辛烷磺酸 (PFOS)，二乙二醇单甲醚 (DEGME)，二乙二醇丁醚 (DEGBE)，二甲苯烷二异氰酸酯 (MDI)，环己烷，硝酸铵 (AN)。删除：第33项 四氯化碳；第39项 1,1,1-三氯乙烷2008年 12.162008更新了对第3项（危险液体），第40项（易燃气体）以及第28/29/30项（CMR物质）的物质描述2006年 12.1

14、82006发布最初的52项物质的限制清单（附件XVII)8 附 清的项 的0 :年0 /: /描质） （-0 以.燃易第 体危 00年 0 . / 物 .附/ ） 乙氯,质 （项第氯项 除。定(硝己区)别 异二二 醚二乙 醇二 酸辛为分质第新其。质项代替限物项0 年0 - . / 限限二关第增内的机和有取关有0新容的制物的险被于 0年年0 . /. / 限） 酸烷全联五 和 限限烯关 0要限了新，有镉关 年 ./ 内制物 对, 了基 限的酸马关 0限物合于 内内原于项 0要限了新内点限于 0限的合关 年 0 . 构异个）（氰异甲项出；试的铬六项第制） 石氯项 ；容限项 （/ 铅硫 酸碳，（ 要

15、制的环多0 年 / 要制的合六关 限的二 于 年 / / ./ 要要酯二苯，第删;检 于项0 0 第限了增的制关 要要-苯 然关第 年年 . . / 历历 （质限法载下 附介)注 - /: 阅可求传信报 要仅欧脑该所去递供， 并 产 应故报到量出量 因。 到不品理具于因，也量含 脑中料材 保绿换，出续将业企因求考不口无品欧止因） 度限法远%度的 具中例，% 过 胶中护及求制。限项符，理护和非就品童具针制限 件法 于 制属质质品用适要，。授，放用质求规。权一列 于 权任责息链供务报能求法根 一列被0 。 属质质控 盟是 一来我务务有 。为出脑且 量 含胶脑。一盟向业电务么下规 其0 口具且 部占

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