《药事管理(新版)》第1-2次作业.doc

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1、1.药品分类管理办法制定发布的部门是1分A.中华人民共和国国务院2.药品管理法实施条例所称新药是指1分D.未曾在中国境内上市销售的药品3.药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和1分A.商业方面4.依据中药品种保护条例，中药品种保护是为了：1分B.保护生产者的权益5.我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于1分C.加快创新6.国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是1分D.戒毒药品7.我国历史上最早颁行的，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是：1分C.新修本草（唐朝）8.我国药品管理法定义的药品经营企业是指1分C.经营药品的专营或兼营企业9.在药品管理中，引起社会

2、公众最为关注的焦点问题是：1分E.药品价格10.药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和1分B.商业方面11.药品管理法明文规定国家实行特殊管理的药品是：1分C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品12.中医临床治病的药物和中成药生产的原料应是：1分D.中药饮片13.中华人民共和国药品管理法的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入1分C.法制化管理的新阶段14.药物经济学研究的目标是：1分D.降低医疗费用支出15.国家明文规定实行严格管理的药品是：1分C.戒毒药品16.有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是1分E.统一开放竞争有序17.加强中药资源管理的核心是：1分C

3、.合理采收利用保护延续18.药品是特殊商品，国家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是：1分E.药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节19.中华人民共和国药典属于：1分A.国家药品标准20.确定中药的概念标准必须以：1分C.中医药理论体系为指导21.在药品使用过程中，引起政府有关部门和医药界专业人士关注的问题是：1分D.正确合理用药22.医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是1分B.高技术、高投资、高风险、高收益的行业23.下列说法不符合药品管理法规定的是1分B.医疗单位配制制剂可以在市场销售24.我国药品管理法实施条例中规定：新药是指1分D.未曾在中国境内上市销售的药品25.中国

4、医药行业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于：1分B.加快创制新药26.我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代：1分A.中华人民共和国药品管理法的颁布实施27.我国药品检验的最高技术仲裁部门是：1分D.中国药品生物制品检定所28.正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是：1分E.中药研究发展与中药现代化的关系29.药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是：1A.查封、扣押30.依治加强药品管理，保证药品质量，直接关系：1分B.维护人民健康和用药合法权益31.负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是1分E

5、.SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所32.“十五”期间为推动药品零售企业发展，国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，要求每个企业拥有的分店应为：1分E.1000家以上33.麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生1分D.身体依赖性34.药品生产企业申请仿制药品必须取得：1分D.药品GMP证书35.国家基本药物的来源中首选品种对象是：1分A.国家药品标准收载的品种36.国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是1分E.国家商务部37.在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是：1分C.中药饮片38.药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有1分C.

6、社会科学的性质39.实施处方药与非处方药分类管理制度，下面哪条叙述正确：1分D.经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传40.“十五”医药发展的企业组织结构调整目标中明确着力培育10个左右大型医药企业集团，要求每个企业集团的年销售额是（人民币）1分E.50亿元以上41.国家发展药物的宏观政策是：1分D.发展现代药和传统药42.我国主管药品注册审批的部门是：1分C.国家药品监督管理局43.根据我国人民用药实际情况药品管理法确定的药品总方针是国家发展1分C.现代药和传统药44.请指出中药品种保护期为20年的证书编号：1分D.ZYB 1209506345.国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指：1分B.

7、用于预防、诊断、治疗性的药品46.药事管理研究药事组织的1分A.组织结构47.随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是1分E.合理用药的管理48.中药和单纯的天然药物最根本的不同是：1分A.在中医药学理论指导下所应用49.2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是1分E.国家食品药品监督管理局50.国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的1分C.临床具有代表性的药物51.依据国家有关规定，处方药的调配，购买和使用：1分A.必须凭执业医师或者执业助理医师处方52.中华人民共和国药品管理法对药品的定义说明，药品是有目的地用于：1分E.预防，诊断，治疗

8、人的疾病的物质53.药品管理法规定药品检验机构承担：1分E.药品审批与监督检查的药品检验工作54.各级党委和政府加强为中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是：1B.逐步增加投入55.为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了1分A.药品审评“专家库”56.我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是1分B.中华人民共和国药品管理法57.为了提高药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有：1分B.两个三类以上中药新药58.药品管理立法的基本特征应是以1分C.药品质量标准为核心的行为规范59.中华人民共和国药品管理

9、法规定实行特殊管理的药品是1分C.毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品60.批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是：1分B.省级药品监督管理部门作业21. 药品经营企业购进药品，进货检查验收时，必须验明（）和其他标识 1分A.药品合格证明2. 新药在完成临床试验并通过审批后，由国务院药品监督管理部门批准，发给（） 1分C.新药证书3. 医疗机构配制制剂，必须有（） 1分C.医疗机构制剂许可证4. 实施批准文号管理的中药材，中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院（）部门制定 1A.中医药管理5. 药品出现变质，被污染时，可按（）论处 1分A.假药6. 药品的生产企业，经营企业和

10、医疗机构必须执行政府（）和政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格 B.定价7. 医疗机构应当向患者提供所用药品的（） 1分C.价格清单8. 医院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门负责对地区性（）制定管理办法 1分A.民间习用药材9. 法律明文规定，对其在流通中，实行特殊管理的药品是 1分B.预防性生物制品10. 除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场（）出售中药材 1分B.可以11. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，可视为（） 1分C.假药12. 药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（） 1分B.

11、拒绝调配13. 研制新药（）药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验 1分B.必须经国务院14. 生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（） 1分B.批准文号15. 医院药品监督管理部门颁布的（）和药品标准为国家药品标准 1分C.中华人民共和国药典16. 药品经营企业购销药品必须有真实完整的（） 1分C.购销记录17. 医疗机构可根据本单位临床需要，配制市场上没有供应的制剂，但（）在市场上销售 1分A.不得18. 有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的，可按（）论处 1分B.劣药19. 药品经营企业在药品入库和出库存时，都必须执行（）

12、 1分B.检查制度20. 销售中药材必须标明（） 1分C.产地B型题：下列每组题有多个备选答案，每个备选答案可以使用一次或重复使用，也可以不选，请选择正确答案A.野生药材资源保护管理条例 B.濒危野生动植物物种国际公约 C.中华人民共和国野生动物保护法 D.中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例 E.关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知 1. 为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法 律文件是： 1分 C 2. 为保护濒危野生动植物我国签署的国际文件是： 1分 B3. 我国实行三级物种资源保护的文件是： 1分 A4. 为落实国际公约承诺我国明确取消药用标准的文件是： 1分 E5. 保护物种各录收载

13、76物种，42种中药材的文件是： 1分 AA.自然科学 B.社会科学 C.药学科学 D.科学 E.哲学 6. 属精神文明的重要因素的是： 1分 D7. 关于自然、社会和思维的知识体系是： D 8. 全部人类认识史的逻辑概括是： 1分 E9. 研究经济基础及上层建筑的科学是： 1分 B10. 属于应用科学或技术学科领域的是： 1分CA.“酒正” B.“府” C.“太医署” D.“太医令” E.“尚药局” 11. 周朝建立了中国最早的医药管理制度并出现专门管理药物的人员是： 1分 B12. 宋代专管药政的机构是： 1分 E13. 秦时期医药受到重视，中央集权政府医药行政管理机构中设官吏之职是： D

14、14. 我国古代历史上最早的管理案例中所设官吏之职是： 1分 A15. 唐朝国家最高医疗、教育机构是： 1分 CA.医药总量 B.医药行业 C.医药技术水平 D.医药经济 E.化学制药工业 16. 国民经济发展的重要产为领域是： 1分 B17. 国家加大对医药科技投入和政策支持是为了提高： 1分 C18. 我国长期依靠仿制药品发展的是： 1分 E19. 改革开放以来我国国民经济中作为朝阳产为发展最快的是： B 20. 我国已经成为世界医药大国是指： 1分6 管分分指法大药成定国我布 的展发朝 济分民我开革 ：发药靠国 提为策入科对家 是为重的济国工化 济 平技 行.量药 构、医最 职吏中案的史

15、古我 是之中理政医政，视药时 分：政管 是物管专并管的早了建局“ ”太. 太 府 酒 域科或科属 的建及经 ：辑逻类部 系知维会自于 是要明属 .学. 学社 科 分 件材中 种保 ：的药取我承际为 是件源物行国 分件国署物生危护 分件 法委常由种生为 知贸和牛于. 施护动野和人中法生和人华 公国植野. 护资生答正请不也使或用可选每答个题每：产分（标药销制查检分 执都库和药业经劣分 处按的效超批生者注期改或效 不分 销市（，应供上制床位本机疗记销分）的有品销营药 典典民中分 家准品（布门监院文准分 给并批理品务经，标国或产 务经分验行方后门理药（研 调绝分分（应的超忌配对代更擅品所，过必方调时销

16、经药假分（视的份定品国成品药可分 药出场集，的有务国制物分分是理殊实通对规律药药分 办定）性负部药院会门督院清格分 药所患应构定格价擅形得不指政（须机医企业企药假分 处（，被变品管医定部院同门理药务目片饮材的号施证许剂医分分）须剂构疗证证分 发批理督务，批通试成新证证分标和）必收检进药企品业部管品分：部许给发药准药性品药药、药分药特实法品和共规为心准质分以特的立药新中上分须业药新规管监国，技准产生了法管国共华分 件法管的颁立过我库专审分 立理监家，、规科审保投投要现重质的造医，导作医加委各工检的督批分分：承检规理药物病人，分于地有，说品理国民中处医业者业凭分 用买购的，关家依药的表分的出评科药

17、用床目从是家理管药家分 门执政监药立构政年0应所论学中分分是同根然天药管的分是核管代步发社着结织分 的组理药药的治诊防分指”临则遴物基 0 分：编年 种药出统药分展是方药定法际实国据理督药分部批品国统传现分分是观物药以元0分）人售的业每，业企大个 着中调结企的医“宣介传在方非分：述面度管药非方施性学分 具程在领一作成要药是事药饮药分 ：地严所生药在务家分 门审企商外行负开在品载标家分 ：象品来物基证 分得须药申业药赖赖分产以瘾后续醉以0分 店拥企求业售药知内0建培展业售动间十“定定生品会场市分是实的验监品组责权法药民分分系直量药保药治扣扣是制取，关及的康人可有理督关化代展究分是方研中在的其概识

18、确定品生国分 是裁技的验我实布品药人华分代0世志段新制法工监药新制分于键局被摆中新行药药的上国中分指药规例施管国销销可制单分分的规理药合不下行行、风投术分 也，业展向是行用理分：的注人医部府起中用药指系论医分必概的标药分分：典和共中环环使告、流究分：应些理节品须家品殊药延保利理分 ：核源资有争开分是市义社立制理品色特药毒分是的管实规国支费低分 目研济阶阶管分分进理监药志标布理品和人饮药分 是原生成物治临药性品毒药、醉分是药殊实定明理管方业分 和专具表能社药价品药分是题注最众起中管企企营药营分分业品定法品我朝（本分是家一最世是公的早历药毒分 品理管用应供、研办门国创创加分 在键面摆展品学国权的产分了是种中例护品依方业商分和业具现和会学药售上国中分 指称实管务务和