卫生法律法规概述ppt课件.ppt

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1、根据治安管理处罚法第七十二条规定：“有下列行为之一的，处十日以上十五日以下拘留，可以并处二千元以下罚款；情节较轻的，处五日以下拘留或者五百元以下罚款：（一）非法持有鸦片不满二百克、海洛因或者甲基苯丙胺不满十克或者其他少量毒品的；（二）向他人提供毒品的；（三）吸食、注射毒品的；（四）胁迫、欺骗医务人员开具麻醉药品、精神药品的。第七十六条 有本法第六十七条、第六十八条、第七十条的行为，屡教不改的，可以按照国家规定采取强制性教育措施。”因此，对于吸毒的人，处十日以上十五日以下拘留，可以并处二千元以下罚款，对于屡教不改的，可以按国家规定，实行劳动教养。第一章卫生法律法规概述第一章卫生法律法规概述主要内

2、容主要内容一、卫生法的概念、调整对象与特征、基本一、卫生法的概念、调整对象与特征、基本原则原则二、卫生法律关系与法律责任二、卫生法律关系与法律责任三、卫生法的渊源与体系三、卫生法的渊源与体系四、卫生法的作用四、卫生法的作用五、学习卫生法课程的目的、意义与方法五、学习卫生法课程的目的、意义与方法第一节第一节 卫生法的概念、卫生法的概念、调整对象与调整对象与特征、特征、基本原则基本原则一、卫生法概念一、卫生法概念 卫生法是指由国家制定或认可，并由国卫生法是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的旨在调整保护人体健家强制力保证实施的旨在调整保护人体健康活动中形成的各种社会关系的法律规范康活动中形

3、成的各种社会关系的法律规范的总和。的总和。法律的特征法律的特征从统治阶级利益出发从统治阶级利益出发由国家制定或者认可由国家制定或者认可规定人们的权利和义务规定人们的权利和义务由国家强制力保证实施由国家强制力保证实施二、卫生法的调整对象与特征二、卫生法的调整对象与特征 卫生法的调整对象卫生法的调整对象是在是在保护和增进人体健康活动中保护和增进人体健康活动中而产生的各种社会关系。而产生的各种社会关系。卫生法的调整对象（性质）卫生法的调整对象（性质） 行政管理关系行政管理关系 民事法律关系民事法律关系 刑事法律关系刑事法律关系 国际卫生关系国际卫生关系国家卫生监督的原则国家卫生监督的原则 这是指卫生

4、行政机关或国家授权这是指卫生行政机关或国家授权的卫生职能部门，对管辖范围内的卫生职能部门，对管辖范围内有关单位和个人执行国家颁布的有关单位和个人执行国家颁布的卫生法律、法规、规章、条例、卫生法律、法规、规章、条例、办法和标准情况予以监察督导。办法和标准情况予以监察督导。 食品卫生监督食品卫生监督药品监督药品监督公共场所卫生监督公共场所卫生监督学校卫生监督学校卫生监督职业卫生监督职业卫生监督化妆品卫生监督化妆品卫生监督医政监督医政监督烟草控制框架公约烟草控制框架公约1、禁止烟草广告、赞助及促销。、禁止烟草广告、赞助及促销。2、消除烟草公司的政治影响。、消除烟草公司的政治影响。3、对烟草实行非正常

5、贸易措施。、对烟草实行非正常贸易措施。4、实行信息全面公开。、实行信息全面公开。5、敦促各国采取强有力措施。、敦促各国采取强有力措施。6、对控烟工作实行严格监督。、对控烟工作实行严格监督。卫生法的调整对象（内容）卫生法的调整对象（内容） 人体生命健康权益保障关系人体生命健康权益保障关系 国家对医药卫生事业进行宏观国家对医药卫生事业进行宏观管理中形成的社会关系管理中形成的社会关系 新的生命科学技术的应用对法新的生命科学技术的应用对法律带来的挑战中形成的新型社律带来的挑战中形成的新型社会关系会关系 医药卫生资源配置关系医药卫生资源配置关系卫生法的特征卫生法的特征基本特征：基本特征：1、与自然科学联

6、系紧密、与自然科学联系紧密2、吸收大量的道德规范和技术规范、吸收大量的道德规范和技术规范3、广泛性、广泛性4、采用多种调节手段、采用多种调节手段5、反映社会共同需求、反映社会共同需求三三、卫生法的基本原则、卫生法的基本原则（一）保护公民身体健康的原则（一）保护公民身体健康的原则（二）全社会参与原则（二）全社会参与原则（三）卫生监督原则（三）卫生监督原则（四）预防为主原则（四）预防为主原则（五）依靠科技进步原则（五）依靠科技进步原则（六）中西医协调发展原则（六）中西医协调发展原则第二节第二节 卫生法律关系与法律责任卫生法律关系与法律责任法律关系的概念、形成、特征法律关系的概念、形成、特征 法律关

7、系法律关系概念概念，是法律规范在调整人们行是法律规范在调整人们行为的过程中所形成的为的过程中所形成的权利和义务关系权利和义务关系。形成：形成：以法律规范为前提而形成的社会关系；以法律规范为前提而形成的社会关系；以法律上的权利与义务为纽带而形成的社会以法律上的权利与义务为纽带而形成的社会关系；关系；特征：特征：以国家强制力作为保障手段的社会关以国家强制力作为保障手段的社会关系；系； 一、卫生法律关系的概念、分类一、卫生法律关系的概念、分类 1 1、概念：、概念：指卫生法律规范在调整人们在卫生指卫生法律规范在调整人们在卫生活动中所形成的活动中所形成的权利和义务权利和义务关系。关系。卫生法律关系与卫

8、生关系卫生法律关系与卫生关系不同，不同，卫生关系是一种卫生关系是一种未经卫生法调整的社会关系未经卫生法调整的社会关系，而，而卫生法律关系卫生法律关系则是已经纳入卫生法调整的社会关系，当事人则是已经纳入卫生法调整的社会关系，当事人的相应权利受到卫生法的保护，当事人如违反的相应权利受到卫生法的保护，当事人如违反规定不履行义务要承担相应的法律责任。规定不履行义务要承担相应的法律责任。在实在实践中，卫生法律关系与卫生关系往往是一体的。践中，卫生法律关系与卫生关系往往是一体的。 2、分类：、分类： 1）平权型卫生法律关系）平权型卫生法律关系=平向卫生法律关平向卫生法律关系系 2）隶属型卫生法律关系）隶属

9、型卫生法律关系=纵向卫生法律关纵向卫生法律关系系 3 3、特征：特征：卫生法律关系是一种纵横交错卫生法律关系是一种纵横交错的法律关系。的法律关系。纵向：纵向：是国家卫生管理机关在实施卫生是国家卫生管理机关在实施卫生管理活动中与企事业单位、社会组织和管理活动中与企事业单位、社会组织和公民之间发生的组织、计划、指挥、调公民之间发生的组织、计划、指挥、调节和监督等节和监督等隶属关系隶属关系。横向：横向：医药卫生预防保健单位或其他组医药卫生预防保健单位或其他组织同国家机关、企事业单位、社会组织织同国家机关、企事业单位、社会组织和公民之间在各种活动过程中所形成与和公民之间在各种活动过程中所形成与人体健康

10、相关的权利义务关系。人体健康相关的权利义务关系。二二、卫生法律关系的构成要素、卫生法律关系的构成要素 卫生法律关系由主体、内容和客体三个构成，在卫生法律关系由主体、内容和客体三个构成，在任何卫生法律关系中，不管缺少了其中哪个要素，卫任何卫生法律关系中，不管缺少了其中哪个要素，卫生法律关系都无法产生和继续存在。生法律关系都无法产生和继续存在。 （一）卫生法律关系的主体（一）卫生法律关系的主体 （二）卫生法律关系的内容（二）卫生法律关系的内容 （三）卫生法律关系的客体（三）卫生法律关系的客体（一）卫生法律关系的主体（一）卫生法律关系的主体是指卫生法律是指卫生法律关系的参加者，即在卫生法律关系中享有

11、关系的参加者，即在卫生法律关系中享有权利并承担义务的当事人。在我国，卫生权利并承担义务的当事人。在我国，卫生法律关系的主体包括：法律关系的主体包括：国家卫生国家卫生行政机关行政机关企事业单位企事业单位社会团体社会团体公公民民( (二二) )卫生法律关系的内容卫生法律关系的内容 卫生法律关系的卫生法律关系的主体主体依法所享有的权利和承担依法所享有的权利和承担的义务。的义务。卫生法律关系主体的权利卫生法律关系主体的权利是卫生法律对主体能是卫生法律对主体能够作出或不作出一定行为，以及要求他人相应够作出或不作出一定行为，以及要求他人相应作出或不作出一定行为的作出或不作出一定行为的资格资格。卫生法律关系

12、主体的义务卫生法律关系主体的义务是卫生法律规定的主是卫生法律规定的主体必须作出或不作出一定行为的体必须作出或不作出一定行为的责任责任。考：关于医患双方权利与义务的下述口号和做法中，不可取的是：A、医务人员不是上帝B、患者是上帝C、把维护患者正当权益放在第一位D、医护人员的正当权益也必须得到保证E、患者的权利往往意味着医者的义务（三）卫生法律关系的客体：（三）卫生法律关系的客体：卫生法律卫生法律关系主体的权利和义务所指向的对象。关系主体的权利和义务所指向的对象。 1、公民的生命健康权利公民的生命健康权利 2、行为、行为 3、物、物 4、智力成果或精神产品、智力成果或精神产品考：在卫生资源分配上，

13、要基于每个人：A、都享有公平分配的权利B、实际的需要C、能力的大小D、社会贡献的多少E、在家庭中的角色地位 产生产生是指卫生法律关系主体间形成了权利是指卫生法律关系主体间形成了权利与义务关系；与义务关系； 变更变更是指卫生法律关系的主体、内容或客是指卫生法律关系的主体、内容或客体发生了变化；体发生了变化； 消灭消灭是指卫生法律关系主体间的权利与义是指卫生法律关系主体间的权利与义务关系完全终止。务关系完全终止。 三、卫生法律关系的产生、变更和消灭三、卫生法律关系的产生、变更和消灭 卫生法律关系的产生、变更和消灭，均卫生法律关系的产生、变更和消灭，均以相应的卫生法律规范的存在为以相应的卫生法律规范

14、的存在为前提前提，以一，以一定的法律事实的产生为定的法律事实的产生为直接原因直接原因。 能够促使卫生法律关系产生、变更和消能够促使卫生法律关系产生、变更和消灭的灭的法律事实法律事实，包括，包括法律事件和法律行为法律事件和法律行为。 引起卫生法律关系产生、变更、消灭的条件引起卫生法律关系产生、变更、消灭的条件引起条件引起条件 （一）（一） 法律规范法律规范前提条件前提条件 （二）（二） 法律事实法律事实必要条件必要条件 1、法律行为、法律行为2、法律事件、法律事件法律事件法律事件 是指导致一定法律后果而又不是指导致一定法律后果而又不以人们意志为转移的特定社会现象。以人们意志为转移的特定社会现象。

15、如人的出生、正常死亡、洪水、地如人的出生、正常死亡、洪水、地震、传染病流行等震、传染病流行等。 法律行为法律行为 是指基于人们的意志表示并可以发生是指基于人们的意志表示并可以发生法律后果的行为。它包括合法行为或法律后果的行为。它包括合法行为或违法行为，是卫生法律关系产生、变违法行为，是卫生法律关系产生、变更或消灭的最普遍的法律事实。更或消灭的最普遍的法律事实。四、卫生法律责任四、卫生法律责任 1 1、概念：、概念：是指公民、法人或其他组织违反是指公民、法人或其他组织违反卫生法律、法规给其他人或社会造成损害卫生法律、法规给其他人或社会造成损害应应承担的法律后果承担的法律后果。 2 2、种类：、种

16、类： 1 1）卫生行政责任）卫生行政责任 2 2）卫生民事责任）卫生民事责任 3 3）卫生刑事责任）卫生刑事责任卫生法律责任的种类卫生法律责任的种类 （一）卫生行政责任（一）卫生行政责任 是指卫生行政法律关系主体违法是指卫生行政法律关系主体违法卫生行政法律规范，尚未构成犯罪所应卫生行政法律规范，尚未构成犯罪所应承担的法律后果。承担的法律后果。 主要包括主要包括行政处罚和行政处分行政处罚和行政处分。行政处罚行政处罚 这是指卫生行政机关或者法律法规授权这是指卫生行政机关或者法律法规授权组织，在职权范围内组织，在职权范围内对违反卫生行政管对违反卫生行政管理秩序而尚未构成犯罪的公民、法人和理秩序而尚未

17、构成犯罪的公民、法人和其他组织，实施的一种卫生行政制裁其他组织，实施的一种卫生行政制裁。 卫生行政处罚的种类卫生行政处罚的种类：警告、罚款、没：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证等。停业、暂扣或者吊销许可证等。行政处分行政处分 这里指有管辖权的国家机关或企事业单这里指有管辖权的国家机关或企事业单位的行政领导位的行政领导对所属一般违法失职人员对所属一般违法失职人员给予的一种行政制裁给予的一种行政制裁。 行政处分的种类行政处分的种类主要有：警告、记过、主要有：警告、记过、记大过、降级、降职、撤职、开除留用记大过、降级、降职、撤

18、职、开除留用查看、开除等。查看、开除等。（二）民事责任（二）民事责任 是指医疗机关和卫生工作人员或从事与是指医疗机关和卫生工作人员或从事与卫生事业有关的机关违法法律规定侵害卫生事业有关的机关违法法律规定侵害公民的健康权利时，公民的健康权利时，应向受害人承担损应向受害人承担损害赔偿的责任害赔偿的责任。 构成要件构成要件：损害事实存在；行为的违法：损害事实存在；行为的违法性；行为人有过错；损害事实与行为人性；行为人有过错；损害事实与行为人的过错有直接的因果关系。的过错有直接的因果关系。（三）刑事责任（三）刑事责任 是指违法卫生法的行为，侵害了刑法所是指违法卫生法的行为，侵害了刑法所保护的社会关系保

19、护的社会关系构成犯罪所应承担的法构成犯罪所应承担的法律后果律后果。 刑罚刑罚主要包括主刑和附加刑。主要包括主刑和附加刑。 主刑：主刑：管制、拘役、有期徒刑、无期徒管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑；刑、死刑； 附加刑：附加刑：罚金、没收财产、剥夺政治权罚金、没收财产、剥夺政治权利。利。第三节第三节 卫生法的渊源与体系卫生法的渊源与体系一、概念一、概念 是指卫生法律法规由何种国家机关是指卫生法律法规由何种国家机关创制并表现为何种法律文件形式。创制并表现为何种法律文件形式。即由哪即由哪些法律规范组成及其表现形式。些法律规范组成及其表现形式。 宪法宪法卫生法律卫生法律10部食品安全法实施条例食品安

20、全法实施条例 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 护士条例护士条例艾滋病防治条例艾滋病防治条例疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例医疗废物管理条例医疗废物管理条例突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例医疗事故处理条例医疗事故处理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例等等卫生法规卫生法规药品不良反应报告和监测管理办法药品不良反应报告和监测管理办法20112011食品安全国家标准管理办法食品安全国家标准管理办法 20102010血站管理办法血站管理办法20092009药品注册管理办法药品注册管理办法20072007药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法2

21、0072007医院感染管理办法医院感染管理办法20062006处方管理办法处方管理办法20062006卫生规章卫生规章二、我国卫生法的渊源二、我国卫生法的渊源1宪法宪法2 卫生法律卫生法律3卫生行政法规卫生行政法规4 地方性卫生法规地方性卫生法规7特别行政区有关卫生事务的规范性法律文件特别行政区有关卫生事务的规范性法律文件6卫生自治条例与单行条例卫生自治条例与单行条例5 卫生行政规章卫生行政规章8国际卫生条约国际卫生条约考：护士在执业过程中，应当遵守：A、法律B、法规C、规章D、诊疗技术规范E、以上都对考：关于护士条例，以下说法正确的是：A、自公布之日起生效B、只对护士有规范作用C、没有约束力

22、D、由全国人大常委会公布施行E、属于专业规章考：护士条例的根本宗旨：A、维护护士合法权益B、促进护理事业发展、保障医疗安全和人体健康C、规范护理行为D、保持护士队伍稳定E、保证护理专业性考：护士条例施行时间是：A、1993年3月26日B、1994年1月1日C、2008年1月31日D、2008年5月12日E、2004年5月20日考：以下属于行政法规的是：A、中华人民共和国民法通则B、护士条例C、中华人民共和国残疾人保障法D、中华人民共和国职业病防治法E、医院感染管理办法三、卫生法的适用原则三、卫生法的适用原则 上位法优于下位法上位法优于下位法 同阶层效力相同，在各自权限范围内适用同阶层效力相同，

23、在各自权限范围内适用 特殊法优于一般法（同机关或同阶层）特殊法优于一般法（同机关或同阶层） 新法优于旧法新法优于旧法 法律文本优于法律解释法律文本优于法律解释考：以下法规性文件，法律效力最低的是：A、护士条例B、中华人民共和国宪法C、中华人民共和国执业医师法D、医院感染管理办法E、中华人民共和国传染病法卫生法的作用卫生法的作用 （一）（一）规范作用规范作用 引导作用引导作用 评价作用评价作用 惩戒作用惩戒作用 教育作用教育作用 （二）（二）社会作用社会作用 第二十三条第二十三条 医师实施医疗、预防、保健措施，医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，签署有关医学证明文件，必须必须亲自

24、诊查、调查，亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。造或者销毁医学文书及有关资料。 第二十七条医师第二十七条医师不得不得利用职务之便，索取、非利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。执业医师法执业医师法指引作用：卫生法对个人行为指引作用：卫生法对个人行为的引导作用的引导作用执业医师法执业医师法第三十七条第三十七条 医师在执业活动中，违反规定医师在执业活动中，违反规定的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告警告或者

25、责令暂停六个月以上一年以下执业或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，活动；情节严重的，吊销其执业证书吊销其执业证书；构成；构成犯罪的，依法犯罪的，依法追究刑事责任追究刑事责任： 预测作用：预测作用：人们根据卫生法可以预先估计人们根据卫生法可以预先估计到行为的影响和后果，从而对自己的行为到行为的影响和后果，从而对自己的行为做出合理的安排，适时调整自己的行为。做出合理的安排，适时调整自己的行为。评价作用：评价作用： 卫生法作为人们对他人行为的评卫生法作为人们对他人行为的评价标准所起的作用。通过这种评价，价标准所起的作用。通过这种评价，影响人们的价值观念和是非标准，从影响人们的价值观念

26、和是非标准，从而达到指引人们的行为的效果而达到指引人们的行为的效果。惩罚作用惩罚作用 卫生法以物质暴力制止恶行、卫生法以物质暴力制止恶行、强制行为，并迫使不法行为人做出强制行为，并迫使不法行为人做出赔偿、补偿或予以惩罚以维护法律赔偿、补偿或予以惩罚以维护法律秩序的作用。秩序的作用。执业医师法执业医师法案例分析案例分析 某制药公司生产的养血清脑颗粒，是治疗慢性脑供血某制药公司生产的养血清脑颗粒，是治疗慢性脑供血不足引起头晕头痛症状的冲剂。不足引起头晕头痛症状的冲剂。2005年，瑞昌市人民医年，瑞昌市人民医院受委托对该药临床研究。医院副院长周某，临床验证课院受委托对该药临床研究。医院副院长周某，临

27、床验证课题没有完成便在临床验证小结上签名并盖了医院公章。据题没有完成便在临床验证小结上签名并盖了医院公章。据调查，该院提供的调查，该院提供的6份临床观察病历均无原始检验报告单份临床观察病历均无原始检验报告单和中医辨证等，为不规范病历。为此，该院出具的养血清和中医辨证等，为不规范病历。为此，该院出具的养血清脑颗粒治疗偏头痛的临床验证小结及验证病历脑颗粒治疗偏头痛的临床验证小结及验证病历属虚假伪造属虚假伪造的医学文书和证明文件的医学文书和证明文件。 瑞昌市卫生局研究决定，瑞昌市卫生局研究决定，免去免去伪造虚假医学文书和证伪造虚假医学文书和证明文件的周某副院长明文件的周某副院长职务职务，并，并给予警

28、告处分给予警告处分，追缴临床验，追缴临床验证款上缴国库，对受委托进行临床研究的药品予以封存。证款上缴国库，对受委托进行临床研究的药品予以封存。教育作用：教育作用：卫生法通过本身的存在以卫生法通过本身的存在以及运作产生广泛的社会影响，教育人及运作产生广泛的社会影响，教育人们实施正当行为的作用。们实施正当行为的作用。大学生在宣传食品卫生法大学生在宣传食品卫生法卫生法的作用卫生法的作用 （一）（一）规范作用规范作用 引导作用引导作用 评价作用评价作用 惩戒作用惩戒作用 教育作用教育作用 （二）（二）社会作用社会作用 保障人民生命健康保障人民生命健康 保障公共卫生利益保障公共卫生利益 强化医疗卫生事业

29、管理强化医疗卫生事业管理 维护社会卫生秩序维护社会卫生秩序 规范卫生行政行为规范卫生行政行为 加强国际卫生交流与合作加强国际卫生交流与合作 为医学科学的发展保驾护航为医学科学的发展保驾护航卫生法的社会作用卫生法的社会作用学习卫生法课程的目的、意义、方法学习卫生法课程的目的、意义、方法 1 1、目的、意义、目的、意义 2 2、方法、方法第五节 学习卫生法律法规课程的目的、意义与方法一、学习卫生法律法规课程的目的、意义（一）依法治国，是培养合格人才，建设社会主义法治国家的需要（二）依法发展卫生事业的需要（三）提高卫生执法水平需要（四）维护公民健康权利的需要（五）规范医护人员医疗卫生活动的需要第五节 学习卫生法律法规课程的目的、意义与方法二、学习卫生法律法规课程的方法（一）唯物辩证法是我们学习卫生法律法规课程的总指导（二）学习卫生法律法规课程的若干具体方法1、理论联系实际方法2、历史考察方法3、比较分析方法谢谢！谢谢！