27产品检验和试验控制程序.doc

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1、恩施金凰新材料有限公司 程 序 文 件文件编号QP-27版 号A.0产品检验和试验控制程序页 次1/4生效日期2020/01/021目的对原材料、工序半成品、成品进行监视和测量，确保未经检验或检验不合格的产品不投入使用、转序或出厂。2适用范围适用于本公司对进货原材料、工序半成品和最终成品的监视和测量。3职责3.1质检部负责对产品检验工作的控制和管理，保存检验记录和检验报告，签署检验报告；实施质量否决权；控制原材料、半成品和最终产品的使用、转序和出厂。3.2化验室负责进货原材料和最终成品的监视和测量；具体负责产品的留样观察。3.3工序检验员负责对工序半成品的监视和测量。3.4材料仓库管理人员负责

2、进货原材料的请检。3.5末道工序的操作人员负责工序完工的产品的请检。3.6工序操作人员负责自检和互检。4工作程序4.1产品监视和测量基础设施和人员要求4.1.1公司由质检部领导下的化验室具体进行产品的检验工作，应设立和生产规模相适应的物理性能检验室、化学性能检验室、生物性能检验室和产品留样室，并配备产品所有规定项目和工序过程检测项目的检测仪器设备、用具。4.1.2进行原材料和最终成品的生化性能检验的检验人员应经过行业指定培训机构培训合格，并获取证件，持证上岗。4.2进货检验4.2.1对进货材料按规定进行检验与试验，确保未经检验和检验不合格的原材料不投入使用。4.2.2原材料、外协件进厂后，材料

3、仓库保管员核对送货单，确认物料品名、供货厂家、规格型号、数量等与采购计划规定无误、包装无损后置于待检区，填写“采购物料请检单”送交化验室安排实施检验。并按标识和可追溯性控制程序的规定做好待检标识。恩施金凰新材料有限公司 程 序 文 件文件编号QP-27版 号A.0产品检验和试验控制程序页 次2/4生效日期2020/01/024.2.3 化验室接到“请验单”后，根据原材料检验标准进行检验或验证。原材料检验标准应根据采购物料国家、行业标准或直接引用的供方标准、产品图样和包装图样及采购物料对最终产品的影响等编制，以指导检验员对各类采购物料进货验收活动。原材料检验标准的内容应具备下列内容：检验/验证项

4、目性能指标要求抽样方案、验证的方式、检验/验证方法包装、标志、运输和贮存要求验收规则等。 4.2.4检验完成后，由检验人员填写“进货检验记录”，并根据检验结果，检验记录由质检部审核后，送交材料仓库保管员。4.2.6材料仓库管理员接到合格的“进货检验记录”后，按规定办理入库手续，并按标识和可追溯性控制程序作好标识。4.2.7进货采购物料必须经检验合格后，方可投入生产使用，本公司不采用紧急放行的方式对未经检验合格的进货采购物料紧急放行投入使用。4.2.8化验室对供方提供产品的质量情况，填写“供方质量统计台帐”，并对进货物资的检验记录进行分类保存。4.3工序检验4.3.1对工序半成品按规定进行检验与

5、试验，确保未经检验和检验不合格的半成品不流入下道工序。应根据产品技术文件、产品图样等编制过程检验标准，指导对工序产品的检验活动。过程检验标准的内容应具备下列内容：工序名称和检验项目技术要求、检测手段检验方案、抽样方案检验操作要求、验收规则等。4.3.2工序检验的方式工序检验采用对加工产品首检、自检和互检、专检及对特殊工序、关键工序进行必要的监控的方式进行，即“三检一控”的质量检验方式，充分调动每一个员工都重视产品质量，对自己所生产的产品质量负责。4.3.3首件检验对于生产过程中的特殊工序和关键工序（及其它在相关工艺文件中规定应进行首检的）在开始生产、换料、更新模具及机器维修后，应进行首检，操作

6、人员填写“ 首检记录”，首检合格后方可继续生产。首检记录应经车间主任及工序检验员确认，并签字。4.3.4自检互检操作工应对产品进行自检，对上道工序送来的产品进行互检，合格的接收，不合格的需进行隔离存放，及时将不合格信息传递给所在部门的负责人。4.3.5专检对经加工后的产品，工序检验员依据过程检验标准进行检验，填写工序检验记录，对合格品，工序检验员应签名后方可转入下道工序。恩施金凰新材料有限公司 程 序 文 件文件编号QP-27版 号A.0产品检验和试验控制程序页 次3/4生效日期2020/01/024.3.6巡回监控生产过程中，工序检验员应对操作者的自检和互检进行监督，认真检查操作者作业方法、

7、使用的设备、工装、辅具等是否正确；根据需要进行抽检，并将结果及时反馈给操作者。4.3.7特殊工序和关键工序质量控制点的监控对于特殊工序和关键工序，应由操作人员按控制点工艺参数或质量技术参数要求进行控制，工序检验时，对于特殊工序和关键工序在工序检验做出合格或不合格结论前，应由工序检验员对关键工序工艺参数进行检查确认，经确认无误，做出合格或不合格的结论。4.3.6工序生产过程中的半产品，必须经检验合格后放行传入下道工序，本公司不采用对未经检验合格的工序半成品实行紧急放行，而放行转序。4.3.7所有半成品入中间库时，应经工序检验员检验合格后方可入库。4.3.8工序半成品检验员直接隶属质检部，由质检部

8、直接领导开展工序检验工作。检验发现任何问题，直接向质管经理汇报。4.4成品检验4.4.1对最终成品按规定进行检验与试验，确保未经检验和检验不合格的产品不出厂。4.4.2应根据产品标准编制成品检验标准，指导检验员进行成品检验活动。成品检验规程的内容应具备下列内容：检验项目、性能指标要求使用仪器、试剂试液抽样方案、检验方法结果计算、判定规则等。4.4.4成品检验的方式成品检验分为逐批检验（出厂检验）和周期检验（型式检验）：（1）成品的逐批检验（出厂检验）成品的逐批检验应按每一生产批进行检验；若为灭菌产品，且生产批大于灭菌批应按灭菌批实施成品最终检验；成品逐批检验发现不合格品执行不合格品控制程序；不

9、合格处理后应重新提交检验，按加严检查的抽样方案进行；必须保证不合格的产品不出厂。（2）成品的周期检验（型式检验）在下列情况下应进行型式检验：新产品投产、材料来源改变时；结构、关键零配件、工艺有重大变化时；停产整顿恢复生产时；合同规定或管理部门要求时。型式检验时，若不合格，应立即停产，执行纠正措施控制程序，实施改进措施后，重新生产一批产品提交型式检验，合格后方可转入逐批检验。周期检验发现的不合格品按逐批检验发现的不合格品处理方法处理。恩施金凰新材料有限公司 程 序 文 件文件编号QP-27版 号A.0产品检验和试验控制程序页 次4/4生效日期2020/01/024.4.5产品生产结束后，由最终工

10、序操作人员填写“成品请验单”送交化验室。化验室收到“请验单”后安排检验。4.4.6根据产品标准规定抽样，按成品检验标准做好逐批检查和周期检验，填写“成品检验记录”。4.4.7化验室依据检验结果，对各项检验报告进行分析，确认规定的检验项目已完成，记录完整，并符合要求后，出具“成品检验报告”，由检验员签字，质检部负责人的签署审核报告，送交最终工序操作人员，凭检验合格报告办理成品入库手续。4.4.8化验室应对成品检验建立“成品检验台帐”，登记每批产品检验情况，以便于查找和统计产品的质量状况。4.5化验室应按产品留样观察管理制度的规定负责做好产品的留样，填写“产品留样记录”，并做好留样产品的周期观察，

11、填写“产品留样观察记录”。4.6在进货检验、过程检验和最终检验中，发生的不合格品时，应按不合格品控制程序执行。4.7为保证检验结果的准确性，化验室应按化学试剂管理制度的规定对化学试剂的配制、使用进行控制和管理。4.8为规范质量检验工作，化验室应严格按化验室工作制度及检验报告记录的填写规定的规定要求，做好质量检验工作。4.9所有检验记录和检验报告等，由质检部统一整理、保存，并按质量记录控制程序规定，定期归档。4.10产品出厂控制只有在所有规定的检验，包括进货检验、过程检验、最终检验均合格，且有关记录、签署、标识（包括追溯性标识）等全部整理齐全后，产品才能出厂。成品不得实行紧急放行和让步接收。4.12质检部实施质量否决权，控制原材料、半成品和最终产品的使用、转序和出厂。5相关文件5.1标识和可追溯性控制程序5.2不合格品控制程序5.3纠正措施控制程序5.4质量记录控制程序恩施金凰新材料有限公司 程 序 文 件产品检验和试验控制程序文件编号：QP-27版 号：A.0生效日期：2020.01.02分 发 号：编 制： 审 核： 批 准： 日 期： 日 期： 日 期：