4管理评审控制程序.doc

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1、文件编号：QP-JH-004-A/O管理评审控制程序页 码：6/6受控状态：受控，非受控修订次数/版本号：A/0文件编号：QP-JH-004-A/O管理评审控制程序修订次数/版本号：A/0受控状态：受控，非受控页码：1/6编 制 人编制日期发布日期2020.03.01审 核 人审核日期生效日期2020.03.01批 准 人批准日期分发范围质量部、生产部、研发部、综合部、销售部1、目的通过按计划的时间间隔对质量管理体系进行系统的评审，评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。2、适用范围适用于企业负责人对本公司建立的质量管

2、理体系适宜性、充分性和有效性的评审活动。3、术语、缩略语本程序采用质量手册中的术语、缩略语。4、职责和权限4.1企业负责人负责主持管理评审活动，批准“管理评审计划表”和“管理评审报告”；4.2管理者代表负责编制“管理评审计划”以及“管理评审报告”，负责本部门管理评审输入材料的编制，负责保存因管理评审产生的记录，并负责针对管理评审输出采取的纠正、纠正措施或预防措施的跟踪验证。4.3各相关部门负责编制与本部门管理评审输入材料，适用时，制定并实施管理评审中与本部门有关的各项改进、纠正和预防措施。5、工作程序5.1评审频次5.1.1本公司每间隔12个月至少评审一次管理体系，通常安排在完成本企业内部管理

3、体系审核后进行。5.1.2当公司的质量管理体系发生重大变化、发生重大质量事故或顾客/相关方有重大投诉、即将进行外部审核（或检查）以及法律法规有要求时，可根据实际适当增加管理评审频次。具体评审范围及增加频次由企业负责人决定。当出现下列情况之一时，适时制定计划，适时进行管理评审：a) 公司组织机构、产品结构、资源配置、市场需求发生重大调整或变化时；b) 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；d) 当市场需求发生重大变化时；e) 即将进行第二、第三方审核或法律法规规定的审核时；f) 质量审核中发现严重不合格时；5.1.3管理评审要求5.

4、1.3.1确保质量管理体系持续的适宜性由于公司所处的内外环境的不断变化，公司应及时地调整或改进原有的质量管理体系，以达到公司的质量管理体系持续地与内外环境的变化相适应。5.1.3.2确保质量管理体系持续的充分性a) 尽管公司对体系的每一个过程都进行了识别，但如何确保过程的有效运行和控制没有给予适当的规定，或对过程控制和管理的职责未予规定，过程因而得不到有效控制。b) 在实现各种持续改进时，可能会发现原有质量管理体系存在很多未考虑的活动。5.1.3.3确保质量管理体系持续的有效性a) 有效完成所策划的活动并达到所策划的结果程度的度量。质量管理体系的有效性是公司实现所制定的质量方针、质量目标和各项

5、职责的度量；b) 为判断其有效性，应将以下方面的信息与组织制定的质量方针、质量目标和各项职责进行对比：顾客反馈、顾客抱怨；过程的业绩，即过程实现增值或间接增值从而达到预期结果的程度；产品符合性：包括对产品的质量目标和要求的符合性；审核结果，包括内审和外审发现的产品、过程和体系的不合格。5.2评审的准备5.2.1预定评审前，管理者代表根据管理评审的目的和要求，编制完成“管理评审计划表”，并提交企业负责人批准。管理评审计划内容至少应包括：评审目的、评审依据、评审内容、参加人员和时间安排等。管理者代表至少将“管理评审计划”中的输入材料内容、要求完成时间提前告知参加评审的有关人员，以使其有充分时间做好

6、管理评审输入材料的编制。5.2.2其他部门负责按本程序要求准备与管理评审有关的输入材料。5.3评审人员5.3.1管理评审由企业负责人负责主持，管理者代表协助；5.3.2参加管理评审的人员通常有：企业负责人、管理者代表及各职能部门负责人、专职检验员，必要时由企业负责人决定是否需要增加参与管理评审的人员；5.3.3每次参加管理评审的人员，应在管理评审计划中做出具体规定。5.4管理评审的输入管理评审输入的内容主要涉及以下方面：a)审核结果，包括内审、第二、三方质量管理体系审核、产品审核结果；b)顾客和相关方反馈，包括顾客满意程度、投诉及顾客抱怨的结果、给监管机构的报告等；c)质量管理体系过程的业绩，

7、产品符合性，过程和产品监视测量结果；d)改进、纠正和预防措施的实施及有效性的监控结果，以及资源需求；e)以往管理评审的跟踪措施的实施情况；f)可能影响公司质量管理体系的内、外环境变化，法律法规变化及新技术、新工艺、新设备的开发等；g)质量方针、质量目标，质量管理体系运行的适宜性、充分性、有效性；h)对有关产品，过程和体系改进的建议和改进的机会；i)新的或修订的法规要求;j) 应对风险与机遇采取措施的有效性;k) 外部供方绩效；l) 资源的充分性。5.4.1评审输入资料的准备参加管理评审部门/人员通过调查研究、分析有关的质量记录，在评审前准备好如下评审输入材料：1）管理者代表质量方针、质量目标实

8、现程度以及修改需求；适用时，前次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价；内/外部管理体系审核（或检查）的结果；可能影响管理体系的变更；纠正预防措施的实施以及验证情况；给监管机构的报告；改进建议；2）综合部（行政）文件控制的实施情况；（行政）近1年新的或修订的法规要求；（行政）记录的填写规范性/表格设置的合理性；（行政）人员培训情况报告（培训计划实施情况，培训有效性评价结果报告）；（行政）与影响产品要求符合性工作人员的能力评价结果；改进建议，本部门质量目标实施情况报告；3）质量部产品质量统计分析报告（包括进货检验、过程检验以及成品检验的统计情况）；职责范围内洁净车间环境控制情况报告；监视和测量设备

9、管理报告、监测设备配置合理性情况报告； 不合格品的统计和分析情况；产品留样情况报告（包括库房条件、帐和/或卡、物一致的执行情况、标识情况、留样观察情况）；改进建议，本部门质量目标实施情况报告；4）生产部生产计划执行和完成情况以及生产过程质量控制情况报告；生产过程测量和监控情况报告（适用时，包括关键工序、特殊过程的监控情况，生产过程的能力信息等）；生产设备能力的报告；工作环境适宜性、符合性报告；产品储存场所管理报告（包括库房条件、帐和/或卡、物一致的执行情况、标识情况）；（采购）供方的充分性、供方的评价情况报告，供方业绩情况报告改进建议，本部门质量目标实施情况报告；5）技术部产品实现策划以及设计

10、开发（若有）的实施情况报告；体系覆盖产品技术文档的变更需求情况；改进建议，本部门质量目标实施情况报告；6）销售部合同的评审/执行状况报告；本年度销售市场分析报告（包括市场环境的变化等）；服务情况报告（包括顾客投诉处理的情况以及顾客反馈/退货的其他信息）；顾客财产管理报告；5.4.2管理评审会议本公司所进行的管理评审通常以会议的形式进行，管理评审会由企业负责人主持，综合部负责会议的准备工作，并作好会议签到和会议记录。评审会议由企业负责人主持，或由其委托人员主持，各部门负责人和有关人员按照管理评审计划表的规定事项参加会议。管理者代表向企业负责人汇报体系运行的总体情况和质量管理体系的业绩和改进建议，

11、各部门负责人依次汇报本部门各项质量活动开展情况和过程的运行情况，并对评审输入做出评价，对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施。参会人员应签到，并作好相应的评审记录。企业负责人组织对各部门汇报的内容进行逐项评审，共同分析和研究进一步调查和验证的必要性，在此基础上，做出采取纠正和预防措施的决定，并对公司质量管理体系的整体适宜性、充分性的有效性做出明确结论。企业负责人对评审后改进活动提出明确要求和管理评审作出结论，对整改问题确定责任部门和整改时间，包括质量方针和目标是否需要变更，组织结构和资源配置是否需要调整，产品和过程的监视和测量是否需要加强等。5.5评审的内容参加管理评审会议的人员应按管理评审

12、计划的安排，将准备的评审输入材料提交企业负责人，并由其对所提交的报告/资料进行逐项的分析、评审、讨论。企业负责人负责对评审所涉及的相关内容做出结论。5.6管理评审的输出企业负责人在以上评审的基础上做出评审结论并对评审后的改进活动提出明确要求，评审结论应包括：a）质量管理体系的过程（要素）及相应文件是否有修正的必要； b）目标是否恰当；是否实现质量方针、目标；是否正在实现；是否需要更新； c）是否需要进行对相关过程、与顾客要求相关产品进行审核或改进； d）为管理体系各项活动配备的资源是否适宜； e）对体系文件的持续适宜性、充分性和有效性的评价和保持质量管理体系及其过程适宜性、充分性和有效性所需的

13、改进； f）对上述评价结果所需采取的跟踪措施，以及措施实施责任人、完成时间； g）对改进的建议是否做出实施计划；h）响应适用的新的或修订的法规要求所需的变更；i）包括因内部、外部各种因素的变化而导致的对资源适宜性的考虑以及改进引起的资源需求； j）对改进的建议。5.7管理评审报告管理评审结束后三天内，由管理者代表根据管理评审会议决定编制“管理评审报告”，并提交企业负责人批准，其内容包括：评审目的，评审内容、评审时间、组织人、参加人员、管理评审结论（包括采取的改进、纠正和预防措施）。5.8评审后的纠正和预防措施5.8.1对管理评审中确定的改进项目，由管理者代表会同责任部门/人员制定改进计划，并实施纠正/预防措施。5.8.2管理者代表负责按记录控制程序的有关规定，保存与管理评审有关的记录，并负责针对管理评审输出采取的纠正、纠正措施或预防措施的跟踪验证。6、支持性文件6.1、记录控制程序7、记录7.1、管理评审计划表7.2、管理评审报告 恩施金凰新材料有限公司