QD-04-03培训记录表.xls

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1、培培训训及及考考核核记记录录表表 NO. 编号：QD-04-03 培训时间 2020/2/4培训地点会议室培训教师王老师 培训方式：讲解考核方式口试笔试操作培训项目 ISO13485、质量 方针/目标 培训内容摘要： ISO13485基础知识培训 ISO13485标准培训 质量方针及质量目标培训 参 加 人 员 签 到 及 考 核 成 绩 部门姓名 考核成绩 部门姓名 考核成绩 部门姓名 考核成绩 备注： 记录人：考核人：日期： 培培训训及及考考核核记记录录表表 NO. 编号：QD-04-03 培训时间 2020/2/10培训地点会议室培训教师 培训方式：现场讲解考核方式 口试笔试操作培训项目

2、 关键工序、特殊过程 岗位操作培训 培训内容摘要： 口罩成型机作业指导书 封口机作业指导书 关键工序操作、确认要求 参 加 人 员 签 到 及 考 核 成 绩 部门姓名 考核成绩 部门姓名 考核成绩 部门部门 考核成绩 备注： 记录人：考核人：日期： 培培训训及及考考核核记记录录表表 NO. 编号：QD-04-03 培训时间 2020/2/19培训地点会议室培训教师 培训方式：授课考核方式 口试笔试操作 培训项目 采购管理，仓库 管理培训 培训内容摘要： 采购管理程序 供应商管理程序 仓储管理程序 参 加 人 员 签 到 及 考 核 成 绩 部门姓名 考核成绩 部门姓名 考核成绩 部门姓名 考

3、核成绩 备注： 记录人：考核人：日期： 培培训训及及考考核核记记录录表表 NO. 编号：QD-04-03 培训时间 2020/3/22培训地点会议室培训教师 培训方式：授课考核方式口试笔试操作培训项目检验培训 培训内容摘要： 口罩原材料检验标准 口罩过程检验标准 口罩成品检验标准 参 加 人 员 签 到 及 考 核 成 绩 部门姓名 考核成绩 部门姓名 考核成绩 部门姓名 考核成绩 备注： 记录人：考核人：日期： 培培训训及及考考核核记记录录表表 NO. 编号：QD-04-03 培训时间 2020/3/4培训地点会议室培训教师 培训方式：授课考核方式口试笔试操作培训项目质量手册、程序文件培训

4、培训内容摘要： 质量手册 34个程序文件的要求 企业落实程序文件的过程要求 参 加 人 员 签 到 及 考 核 成 绩 部门姓名 考核成绩 部门姓名 考核成绩 部门姓名 考核成绩 备注： 记录人：考核人：日期： 培培训训及及考考核核记记录录表表 NO. 编号：QD-04-03 培训时间 2020/3/11培训地点会议室培训教师王老师 培训方式：授课考核方式 口试笔试操作 培训项目 内审员培训 培训内容摘要： 内部审核控制程序 内审技巧及方法 模拟内部审核 参 加 人 员 签 到 及 考 核 成 绩 部门姓名 考核成绩 部门姓名 考核成绩 部门姓名 考核成绩 备注： 记录人：考核人：日期： 培培

5、训训及及考考核核记记录录表表 NO. 编号：QD-04-03 培训时间2020/3/16培训地点会议室培训教师王老师 培训方式：授课考核方式 口试笔试操作 培训项目法律法规培训 培训内容摘要： 医疗器械监督管理条例 医疗器械注册管理办法 医疗器械生产监督管理办法 医疗器械经营监督管理办法 医疗器械说明书和标签管理规定 参 加 人 员 签 到 及 考 核 成 绩 部门姓名 考核成绩 部门姓名 考核成绩 部门姓名 考核成绩 备注： 记录人：考核人：日期： 培培训训及及考考核核记记录录表表 NO. 编号：QD-04-03 培训时间2020/3/19培训地点会议室培训教师王老师 培训方式：授课考核方式

6、 口试笔试操作 培训项目 无菌医疗器械 生产质量规范 培训内容摘要： 医疗器械生产质量管理规范及无菌附录 无菌医疗器械生产质量管理规范现场检查要求 参 加 人 员 签 到 及 考 核 成 绩 部门姓名 考核成绩 部门姓名 考核成绩 部门姓名 考核成绩 备注： 记录人：考核人：日期： 培培训训及及考考核核记记录录表表 NO. 编号：QD-04-03 培训时间2020/3/23培训地点会议室培训教师 培训方式：授课考核方式 口试笔试操作 培训项目 微生物检验培训 培训内容摘要： 生物检验室管理规定 产品初始污染菌管理规定 大肠杆菌的试验方法 绿脓杆菌的试验方法 金黄色葡萄球菌的试验方法 溶血性链球

7、菌的试验方法 真菌总数的试验方法 物体表面和生产人员手细菌总数 参 加 人 员 签 到 及 考 核 成 绩 部门姓名 考核成绩 部门姓名 考核成绩 部门姓名 考核成绩 备注： 记录人：考核人：日期： 培培训训及及考考核核记记录录表表 NO. 编号：QD-04-03 培训时间2020/3/27培训地点会议室培训教师 培训方式：授课考核方式 口试笔试操作 培训项目 洁净车间卫生培训 培训内容摘要： 车间卫生要求 人员健康卫生要求 工作服管理制度 清洁工具管理规程 厂区环境卫生管理规程 参 加 人 员 签 到 及 考 核 成 绩 部门姓名 考核成绩 部门姓名 考核成绩 部门姓名 考核成绩 备注： 记录人：考核人：日期：